第二章

液體制劑

藥劑學(xué)液體制劑專家講座第1頁(yè)第一節(jié)概述第二節(jié)液體制劑溶劑和附加劑第三節(jié)低分子溶液劑第四節(jié)

高分子溶液劑第五節(jié)溶膠劑第六節(jié)混懸劑第七節(jié)乳劑第八節(jié)不一樣給藥路徑用液體制劑第九節(jié)液體制劑包裝與貯存藥劑學(xué)液體制劑專家講座第2頁(yè)第一節(jié)概述

一、液體制劑特點(diǎn)和質(zhì)量要求二、液體制劑分類藥劑學(xué)液體制劑專家講座第3頁(yè)概念液體制劑系指藥品分散在適宜分散介質(zhì)中制成液體形態(tài)制劑。液體制劑理化性質(zhì)穩(wěn)定性藥效藥品粒子分散度藥劑學(xué)液體制劑專家講座第4頁(yè)一、液體制劑特點(diǎn)和質(zhì)量要求（一）液體制劑特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)①藥品以分子或微粒狀態(tài)分散在介質(zhì)中，分散度大，吸收快，能較快速地發(fā)揮藥效。②給藥路徑多，能夠外用。③易于分劑量，服用方便，尤其適合用于嬰幼兒和老年患者。④能降低一些藥品刺激性，如調(diào)整液體制劑濃度而降低刺激性。⑤一些固體藥品制成液體制劑后，有利于提升藥品生物利用度。藥劑學(xué)液體制劑專家講座第5頁(yè)①藥品分散度大，又受分散介質(zhì)影響易引發(fā)藥品化學(xué)降解，使藥效降低甚至失效。②液體制劑體積較大，攜帶、運(yùn)輸、貯存都不方便。③水性液體制劑輕易霉變，需加入防腐劑。④非均勻性液體制劑，藥品分散度大，分散粒子含有很大比表面積，易產(chǎn)生一系列物理穩(wěn)定性問(wèn)題。缺點(diǎn)藥劑學(xué)液體制劑專家講座第6頁(yè)（二）液體制劑質(zhì)量要求均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液；非均相液體制劑分散相粒子應(yīng)小而均勻，濃度準(zhǔn)確；口服液體制劑外觀良好，口感適宜；外用液體制劑應(yīng)無(wú)刺激性液體制劑應(yīng)有一定防腐能力，保留和使用過(guò)程不宜發(fā)生霉變。包裝容器應(yīng)方便患者用藥。藥劑學(xué)液體制劑專家講座第7頁(yè)二、液體制劑分類（一）

按分散系統(tǒng)分類（二）按給藥路徑和應(yīng)用方法分類藥劑學(xué)液體制劑專家講座第8頁(yè)（一）

按分散系統(tǒng)分類1.

均相液體制劑2.

非均相液體制劑

藥劑學(xué)液體制劑專家講座第9頁(yè)1.

均相液體制劑均相液體制劑藥品以分子狀態(tài)均勻分散澄明溶液，屬熱力學(xué)穩(wěn)定體系。其中溶質(zhì)稱為分散相，溶劑稱為分散介質(zhì)。（1）低分子溶液劑（2）高分子溶液劑藥劑學(xué)液體制劑專家講座第10頁(yè)

（1）低分子溶液劑又稱溶液劑，是由低分子藥品分散在分散介質(zhì)中形成液體制劑，分散微粒小于1nm。藥劑學(xué)液體制劑專家講座第11頁(yè)（2）高分子溶液劑包含由高分子化合物分散在分散介質(zhì)中形成液體制劑，也包含由表面活性劑形成締合膠體溶液（又稱親液膠體或締合膠體溶液）。分散相微粒大小在1～100nm范圍。藥劑學(xué)液體制劑專家講座第12頁(yè)2.非均相液體制劑非均相液體制劑所形成體系為多相分散體系，其中固體或液體藥品以分子聚集體(1～100nm)，微粒(>500nm)或小液滴(>100nm)分散在分散介質(zhì)中。屬于不穩(wěn)定體系。包含（1）溶膠劑（2）乳劑（3）混懸劑藥劑學(xué)液體制劑專家講座第13頁(yè)（1）溶膠劑又稱疏水膠體溶液(lypophobiccolloid)，為藥品以膠粒形態(tài)（分子聚集體）分散在分散介質(zhì)中所形成微粒多相分散體系，分散微粒大小在1～100nm范圍。藥劑學(xué)液體制劑專家講座第14頁(yè)（2）乳劑由不溶性液體藥品以小液滴狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中所形成多相分散體系，液滴大小普通在0.1100m之間。藥劑學(xué)液體制劑專家講座第15頁(yè)（3）混懸劑由難溶性固體藥品以微粒狀態(tài)分散在液體分散介質(zhì)中形成多相分散體系?；鞈覄┲兴幤肺⒘Ｆ胀ㄔ?.510m之間（小者也可為0.1m，大者也可達(dá)50m或者更大）。藥劑學(xué)液體制劑專家講座第16頁(yè)液體類別微粒大?。╪m）特征溶液劑1以分子、離子狀態(tài)分散，為澄明溶液，體系穩(wěn)定，用溶解法制備溶膠劑1100以分子聚集體分散，形成多相體系，有聚結(jié)不穩(wěn)定性，用膠溶法制備乳劑>100以小液滴狀態(tài)分散，形成多相體系，有聚結(jié)和重力不穩(wěn)定性，用分散法制備混懸劑>500以固體微粒狀態(tài)分散，形成多相體系，有聚結(jié)和重力不穩(wěn)定性，用分散法和凝聚法制備。不一樣分散體系中微粒大小及其特征

藥劑學(xué)液體制劑專家講座第17頁(yè)（二）按給藥路徑分類1.

內(nèi)服液體制劑如滴劑、口服液、糖漿劑、乳劑、混懸劑、合劑等。藥劑學(xué)液體制劑專家講座第18頁(yè)2.外用液體制劑（1）皮膚用液體制劑：如洗劑、擦劑等。（