高警示藥品管理

李文靜.01.24高警示藥品管理專家講座第1頁目錄高警示藥品管理制度3高警示藥品目錄2臨床常見高警示藥品使用4背景1高警示藥品管理專家講座第2頁年3月，中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員參考美國用藥安全研究所（ISMP）公布19類及13種高警示藥品目錄，結(jié)合我國醫(yī)療機構(gòu)用藥實際情況，制訂了《高危藥品分級管理策略》。

推薦目錄分級標識

國內(nèi)高危藥品到高警示藥品高警示藥品管理專家講座第3頁國內(nèi)高危藥品到高警示藥品基于遵從英文原文（High-AlertMedications）語義、切合管理文化以及方便對患者進行用藥交代、防止歧義等多方面考慮，對于在我國近年沿用“高危藥品”，更名為“高警示藥品”。

中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會6月5日高警示藥品管理專家講座第4頁高警示藥品概念我國高警示藥品概念

（1）高警示藥品是指藥理作用顯著且快速、危害人體藥品。（2）高警示藥品即藥品本身毒性大、不良反應嚴重，或因使用不妥極易發(fā)生嚴重后果甚至危及生命藥品。特點：高危害性，其出現(xiàn)差錯可能不常見，而一旦發(fā)生則后果非常嚴重ISMP高警示藥品概念，ISMP就高警示藥品給出了明確定義：高警示藥品（High-alertmedications）是指如若使用不妥會對患者造成嚴重傷害或死亡藥品。高警示藥品管理專家講座第5頁ISMP高警示藥品目錄發(fā)展史ISMP公布了新高警示藥品目錄，包含19類高警示藥品以及13種特殊高警示藥品ISMP最先確定5位高警示藥品ISMP公布了新高警示藥品目錄，包含22類高警示藥品和10種尤其高警示藥品ISMP更新了高警示藥品目錄，包含22類高警示藥品和12種尤其高警示藥品

高警示藥品管理專家講座第6頁高警示藥品目錄胰島素安眠藥及麻醉藥12注射用濃氯化鉀或磷酸鉀34靜脈用抗凝藥（肝素）5高濃度氯化鈉注射液（＞0.9%），ISMP最先確定前5位高警示藥品安眠藥及麻醉藥23高警示藥品管理專家講座第7頁編號高警示藥品編號高警示藥品1靜脈用腎上腺素受體激動劑(如腎上腺素、去氧腎上腺素和去甲腎上腺素)12靜脈用改變心肌力藥（如地高辛和米力農(nóng)）2靜脈用腎上腺素受體拮抗劑(如普奈洛爾、美托洛爾和拉貝洛爾)13胰島素，ih/iv3吸入或靜脈全身麻醉藥(如丙泊酚和氯胺酮)14脂質(zhì)體劑型藥品和傳統(tǒng)制劑4靜脈用抗心律失常藥(如利多卡因和胺碘酮)15中度鎮(zhèn)靜藥,iv(咪達唑侖)5抗血栓藥（華法林、低分子肝素、直接凝血酶抑制劑、溶栓藥品）16麻醉藥品/阿片類,iv,透皮吸收/p.o(包含溶液劑,緩控釋制劑)6心臟停博液17中度鎮(zhèn)靜藥，p.o./小兒用(水合氯醛）7化療藥，腸內(nèi)/腸外18神經(jīng)肌肉阻滯劑(琥珀酰膽堿)8高滲葡萄糖≥20%19胃腸外營養(yǎng)制劑（TPN）9透析液，腹膜透析和血液透析20靜脈用造影劑10硬膜外或鞘內(nèi)給藥藥品21100mL或更大致積滅菌注射用水（供注射、吸入或沖洗用）11口服降糖藥22高濃度氯化鈉注射液＞0.9%2014年ISMP最新修訂高警示藥品目錄（22類）高警示藥品管理專家講座第8頁ISMP特殊高警示藥品目錄編號12種尤其強調(diào)高警示藥品1皮下注射用腎上腺素2靜脈用依前列醇3中性胰島素500U/mL4硫酸鎂注射液5甲氨蝶呤（口服，非腫瘤用途）6阿片酊7縮宮素注射液8注射用硝普鈉9氯化鉀注射液10磷酸氫二鉀注射液11異丙嗪注射液12垂體后葉素（靜脈用或骨內(nèi)用）高警示藥品管理專家講座第9頁我國高警示藥品推薦目錄版

編號

名稱備注藥品種類（未加備注系美國ISMP高警示藥品目錄）24類1100ml或更大致積滅菌注射用水（供注射、吸入或沖洗用）2茶堿類藥品，靜脈路徑新進選列入3腸外營養(yǎng)制劑

4非腸道和口服化療藥

5腹膜和血液透析液

6高滲葡萄糖注射液(20%或以上)

7抗心律失常藥，靜脈注射(如胺碘酮、利多卡因)

8抗血栓藥（包含抗凝藥品、Xa因子拮抗劑、直接凝血酶抑制劑和糖蛋白IIb/IIIa抑制劑）

9口服降糖藥

10氯化鈉注射液（高滲，濃度＞0.9%）

11麻醉藥，普通、吸入或靜脈用(如丙泊酚)

12強心藥，靜脈注射(如米力農(nóng))

高警示藥品管理專家講座第10頁我國高警示藥品推薦目錄版

編號

名稱

13神經(jīng)肌肉阻斷劑（如琥珀酰膽堿，羅庫溴銨，維庫溴銨）14腎上腺素受體激動藥，靜脈注射（如腎上腺素）

15腎上腺素受體拮抗藥，靜脈注射（如普萘洛爾）

16小兒用口服中度鎮(zhèn)靜藥（如水合氯醛）

17心臟停搏液

18胰島素，皮下或靜脈注射

19硬膜外或鞘內(nèi)注射藥

20對育齡人群有生殖毒性藥品，如阿維A膠囊、異維A酸片等新進選列入21造影劑，靜脈注射

22鎮(zhèn)痛藥/阿片類藥品，靜脈注射，經(jīng)皮及口服（包含液體濃縮物，速釋和緩釋制劑）

23脂質(zhì)體藥品（如兩性霉素B脂質(zhì)體）和傳統(tǒng)同類藥品（比如兩性霉素B去氧膽酸鹽）

24中度鎮(zhèn)靜藥，靜脈注射（如咪達唑侖）

高警示藥品管理專家講座第11頁我國高警示藥品推薦目錄版編號

名稱備注特殊藥品品種（未加備注系美國ISMP高警示藥品目錄）1阿片酊

2阿托品注射液（規(guī)格5mg/ml）新進選列入3高錳酸鉀外用制劑新進選列入4加壓素，靜脈注射或骨內(nèi)

5甲氨蝶呤（口服，非腫瘤用途）

6硫酸鎂注射液

7濃氯化鉀注射液

8凝血酶凍干粉新進選列入9腎上腺素，皮下注射

10縮宮素，靜脈注射

11硝普鈉注射液

12依前列醇，靜脈注射

13異丙嗪，靜脈注射

14注射用三氧化二砷新進選列入高警示藥品管理專家講座第12頁附注：1、我國“高警示藥品目錄遴選調(diào)研項目”，借鑒ISMP高警示藥品目錄，同時結(jié)合我國國情，增加了對育齡人群有生殖毒性藥品（如阿維A等）、靜脈路徑給藥茶堿類兩大類及阿托品注射液（5mg/ml）、高錳酸鉀外用制劑、凝血酶凍干粉和注射用三氧化二砷四種藥品。該目錄共包含24類、14種藥品。2、中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會用藥安全教授組正在研究確定高警示藥品分級管理目錄，相關(guān)結(jié)果將會適時公布。3、關(guān)于中藥飲片和中成藥高警示目錄，相關(guān)學會正在組織研究中。高警示藥品管理專家講座第13頁高警示藥品分級管理我國高警示藥品分級管理目錄于制訂中，此處參考年《高危藥品分級管理策略》“金字塔式”分級管理模式。臨床慣用，可能造成致命藥品臨床慣用，可能造成嚴重危害藥品臨床慣用，可能造成較嚴重危害藥品TextTextTextAB高警示藥品管理專家講座第14頁編號藥品種類編號藥品種類1靜脈用腎上腺素能受體激動藥（如腎上腺素）8硝普鈉注射液2靜脈用腎上腺素能受體拮抗藥（如普萘洛爾）9磷酸鉀注射液3高滲葡萄糖注射液（20%或以上）10吸入或靜脈麻醉藥（丙泊酚等）4胰島素皮下或靜脈用11靜脈用強心藥（如地高辛）5硫酸鎂注射液12靜脈用抗心律失常藥（如胺碘酮）6濃氯化鉀注射液13濃氯化鈉注射液7100ml以上滅菌注射用水14阿片酊A級高危藥品高警示藥品管理專家講座第15頁A級高危藥品分級管理辦法1、應有專用藥柜或?qū)^(qū)貯存，藥品儲存處有顯著專用標識。2、病區(qū)藥房發(fā)放A級高危藥品須使用高危藥品專用袋，藥品核發(fā)人、領(lǐng)用人須在專用領(lǐng)單上簽字。3、護理人員執(zhí)行A級高危藥品醫(yī)囑時應注明高危，雙人查對后給藥。4、A級高危藥品應嚴格按照法定給藥路徑和標準給藥溶度給藥，超出標準給藥濃度醫(yī)囑醫(yī)生需加簽字。5、醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置A級高危藥品時應有顯著警示信息。高警示藥品管理專家講座第16頁B級高危藥品編號藥品種類編號藥品種類1抗血栓藥（抗凝劑，如華法林）8心臟停搏液2硬模外或鞘內(nèi)注射藥9注射用化療藥3放射性靜脈造影劑10靜脈用催產(chǎn)素4全胃腸外營養(yǎng)液（TPN）11靜脈用中度鎮(zhèn)靜藥（如咪達唑侖）5靜脈用異丙嗪12小兒口服中度鎮(zhèn)靜藥（如水合氯醛）6依前列醇注射液13阿片類鎮(zhèn)痛藥，注射用藥7秋水仙堿注射液14凝血酶凍干粉高警示藥品管理專家講座第17頁B級高危藥品分級管理辦法1、藥庫、藥房和病區(qū)小藥柜等藥品儲存處有顯著專用標識。2、護理人員執(zhí)行B級高危藥品醫(yī)囑時應注明高危，雙人查對后給藥。3、B級高危藥品應嚴格按照法定給藥路徑和標準給藥溶度給藥。超出標準給藥溶度醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。4.醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置B級高危藥品時應有顯著警示信息。高警示藥品管理專家講座第18頁C級高危藥品編號藥品種類編號藥品種類1口服降糖藥5肌肉松弛劑（如維庫溴銨）2甲氨蝶呤片（口服，非腫瘤用途）6口服化療藥3阿片類鎮(zhèn)痛藥，口服7腹膜和血液透析液4脂質(zhì)體藥品8中藥注射劑高警示藥品管理專家講座第19頁C級高危藥品分級管理辦法1、醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置C級高危藥品時應有顯著警示信息。2.門診藥房藥師和治療班護士核發(fā)C級高危藥品應進行專門用藥交代。高警示藥品管理專家講座第20頁我院高警示藥品（.12修改版）警示：注射用水為低滲，大劑量注射用水會引發(fā)溶血，不能直接靜脈注射。藥品類別藥品名稱高濃度電解質(zhì)10%氯化鉀注射液25%硫酸鎂注射液10%氯化鈉注射液50%葡萄糖注射液胰島素制劑全部胰島素制劑循環(huán)系統(tǒng)類藥品去乙酰毛花苷硝普鈉米力農(nóng)肌肉松弛劑氯化琥珀膽堿維庫溴銨阿曲庫銨羅庫溴銨細胞毒類藥品順鉑奈達鉑卡鉑奧沙利鉑洛鉑吸入或靜脈麻醉藥丙泊酚丙泊酚中/長鏈脂肪乳七氟烷高警示藥品管理專家講座第21頁我院高警示藥品管理制度1.應設置專用藥柜或?qū)^(qū)貯存，不得與其它藥品混合存放。2.藥品儲存處有顯著專用標識，由中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會推薦統(tǒng)一標識提醒藥學人員注意。3.對于易混同高警示藥品有專用提醒標識。4.高警示藥品使用前要進行充分安全性論證，有確切適應癥時才能使用。我院高警示藥品管理制度正在制訂中，以下為我院以往高危藥品管理制度，進行參考學習：高警示藥品管理專家講座第22頁我院高警示警示品管理制度5.高警示藥品調(diào)配發(fā)放實施雙人復核，確保發(fā)放準確無誤。6.加強高警示藥品效期管理，保持先進先出，保持安全有效。7.定時和臨床醫(yī)護人員溝通，加強高警示藥品不良反應監(jiān)測，并定時總結(jié)匯總，及時反饋給臨床醫(yī)護人員。8.定時檢驗本院高警示藥品管理使用情況，發(fā)覺問題及時處理處理。9.新引進高警示藥品要經(jīng)過充分論證，引進后要及時將藥品信息通知臨床，促進臨床合理應用。高警示藥品管理專家講座第23頁我院高警示藥品管理制度藥房胰島素高警示藥品管理專家講座第24頁我院高警示藥品管理制度藥庫藥房高警示藥品管理專家講座第25頁高警示藥品管理改進之處（1）對高警示藥品實施分級管理（2）對胰島素專柜外置藥品標簽高警示藥品管理專家講座第26頁高警示藥品管理可改進之處（3）制訂警示語高警示藥品管理專家講座第27頁高警示藥品管理可改進之處（4）信息輔助信息系統(tǒng)對高警示藥品增加提醒標識輸液時，輸液袋上高警示藥品有提醒標識高警示藥品管理專家講座第28頁靜脈外滲易發(fā)壞死高危藥品

高滲葡萄糖、高滲鹽水、甘露醇、葡萄酸鈣等高滲性及陽離子溶液碳酸氫鈉等堿性溶液

多巴胺、去甲腎上腺素等血管活性藥品阿霉素、絲裂霉素等抗腫瘤化療藥品臨床常見高警示藥品使用高警示藥品管理專家講座第29頁胰島素適應癥用于機體內(nèi)降低血糖激素用于治療糖尿病、消耗性疾病，尤其是胰島素依賴型糖尿病

注意提議每次注射部位都應輪換，防止因不一樣部位胰島素吸收不一樣而造成血糖波動天天自測血糖，了解血糖波動情況不良反應胰島素過量可使低血糖

還可能有胰島素抗藥性、過敏、水腫等副作用

還會引發(fā)腹部肥胖，體重增加。臨床常見高警示藥品使用——胰島素高警示藥品管理專家講座第30頁臨床常見高警示藥品使用——阿片類嗎啡作用不良反應禁忌嗎啡對中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用為先興奮，后抑制，以抑制為主，有強大鎮(zhèn)痛作用，同時也有顯著鎮(zhèn)靜作用，并有鎮(zhèn)咳作用，也用作麻醉和手術(shù)前給藥，可加強麻醉藥效力長久應用阿片類藥品可引發(fā)欣快癥和成癮性，使用過量阿片類藥品，會出現(xiàn)藥品中毒，輕者頭痛、頭暈、惡心、嘔吐，重者昏迷、呼吸抑制、驚厥。慢性中毒則會食欲不振、便秘、消瘦、衰老和性功效減退等癥狀1、支氣管哮喘、青光眼、前列腺肥大者、嚴重肝功效不全等病人禁用。嬰幼兒慎用，孕婦、哺乳期婦女、未成熟新生兒禁用。2.急性疼痛控制不宜連用3天。以嗎啡為代表高警示藥品管理專家講座第31頁臨床常見高警示藥品使用——氯化鉀主要用于治療和預防進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉等引發(fā)低鉀血癥。使用不妥時，可出現(xiàn)疲乏、肌張力減低、反射消失、周圍循環(huán)衰竭、心率減慢，甚至心臟停搏等不良反應。不可直接靜脈注射，稀釋后才能使用，注射速度宜慢，濃度亦不可太高。高鉀血癥患者、急性腎功效不全、慢性腎功效不全者禁用。10%氯化鉀高警示藥品管理專家講座第32頁臨床常見高警示藥品使用——濃氯化鈉一個電解質(zhì)補充藥品，可補充熱能和體液，用于各種原因引發(fā)進食不足或大量體液丟失。輸注過多、過快，可致水鈉潴留，引發(fā)水腫、血壓升高、心率加緊、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。高濃度使用時，還可致高鈉血癥、靜脈炎、局部腫痛。10%氯化鈉老年人、嬰幼兒生理功效低下，補液量和速度應嚴格控制。高警示藥品管理專家講座第33頁臨床常見高警示藥品使用——硫酸鎂抗驚厥藥。用于妊娠高血壓，預防早產(chǎn)。用藥劑量大時，可發(fā)生血鎂積聚嚴重時可造成心跳呼吸停頓。25%硫酸鎂不良反應：潮熱、出汗、口干，快速靜注時會引發(fā)惡心、嘔吐、心慌、頭暈，減慢后可消失。還會引發(fā)腎功效不全。注意注射速度；注意血鎂積聚引發(fā)呼吸抑制和心律失常；每次用藥前和用藥過程中，定時做膝腱反射檢驗，測定呼吸次數(shù)，觀察排尿量。高警示藥品管理專家講座第34頁臨床常見高警示藥品使用——抗凝藥以華法林為例123屬于一類干擾凝血因子，發(fā)揮抗凝、改進微循環(huán)作用。適合用于房顫、心絞痛、急性冠脈綜合征、心臟瓣膜置換術(shù)后患者抗栓治療。抗凝藥服用過量，會出現(xiàn)出血、胃潰瘍、黑便等副作用?？鼓委煾嗍菑娬{(diào)治療個體化，定時去醫(yī)院檢測凝血時間，以及時調(diào)整用量。高警示藥品管理專家講座第35頁臨床常見高警示藥品使用——西地蘭去乙酰毛花苷注射液（西地蘭）是一個強心藥品，主要用于心力衰竭。用5%葡萄糖或生理鹽水稀釋后遲緩靜脈注射1.不與鈣注射劑適用，不宜與酸堿類配伍；2.靜脈注射獲滿意療效后，宜改用地高辛慣用維持量以保持療效。3.稀釋后遲緩注射，用藥時注意血壓，心率及心律，心電圖等010203

出現(xiàn)新心律失常，惡心嘔吐，下腹痛，異常無力、軟弱。高警示藥品管理專家講座第36頁臨床常見高警示藥品使用——硝普鈉血管擴張藥，治療高血壓急癥及急性左心衰竭慣用藥品血壓降低過快過劇，出現(xiàn)眩暈、大汗、頭痛、肌肉震顫、反射性心律不齊。1、新鮮配制并避光，配制溶液變色后應棄用，溶液保留與應用不超出24h。2、使用時血PaCO2，PH值，碳酸氫鹽濃度降低，過量時可表現(xiàn)為代謝性酸中毒。3、有局部刺激性，謹防外漏，推薦自中心靜脈給藥。010203高警示藥品管理專家講座第37頁臨床常見高警示藥品使用——多巴胺用于休克綜合征，洋地黃和利尿劑無效心功效不全1、胸痛、呼吸困難、心悸、心律失常（尤其大量時）；2、手足疼痛或手足發(fā)涼；3、局部壞死或壞疽。1、選取粗大靜脈靜注，以防藥液外滲及產(chǎn)生組織壞死。2、靜注時注意控制速度，過量或靜滴速度過快可出現(xiàn)心動過速，甚至誘發(fā)心律失常、頭痛和高血壓。3、休克糾正時馬上減慢速度，停用時應逐步遞減。010203高警示藥品管理專家講座第38頁臨床常見高警示藥品使用——腎上腺素腎上腺素1、心臟驟停2、過敏性