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文檔簡介

萬脈舒臨床應用演示文稿現(xiàn)在是1頁\一共有90頁\編輯于星期六優(yōu)選萬脈舒臨床應用現(xiàn)在是2頁\一共有90頁\編輯于星期六內(nèi)容公司介紹產(chǎn)品優(yōu)勢臨床科室介紹處方信息4123現(xiàn)在是3頁\一共有90頁\編輯于星期六公司概述是中國國家科學技術部批準的國家級高新技術企業(yè)國家發(fā)改委重點支持項目常山藥業(yè)(股票代碼:300255),成立于2000年,主要生產(chǎn)肝素及系列產(chǎn)品。中國肝素鈉系列產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模最大、品種最全的生化制藥企業(yè)之一。國內(nèi)少數(shù)擁有完整肝素產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈、能夠同時從事肝素鈉原料藥和肝素制劑藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的龍頭企業(yè)之一現(xiàn)在是4頁\一共有90頁\編輯于星期六擴大產(chǎn)能:常山生化藥業(yè)(正定新區(qū))分公司三個廠區(qū)

原有的正定工廠建立于2000年,生產(chǎn)肝素及相關產(chǎn)品。常山生化藥業(yè)(江蘇)有限公司現(xiàn)在是5頁\一共有90頁\編輯于星期六3醫(yī)學博士50碩士、研究生12高級技術人員23中級技術人員人員構成現(xiàn)在是6頁\一共有90頁\編輯于星期六設備現(xiàn)在是7頁\一共有90頁\編輯于星期六合作機構現(xiàn)在是8頁\一共有90頁\編輯于星期六研究所包括生物藥學部和制藥工程實驗室??倖T工10名,,包括6名教授,2名副教授,2名實驗室技術人員,每年有25到28名博士和碩士生。山東大學,生化與生物技術藥物研究所

&藥學院合作者—山東大學現(xiàn)在是9頁\一共有90頁\編輯于星期六2012年11月,公司設立研發(fā)公司與

Dr.PatrickSoon-Shiong(黃馨祥)控制的ConjuChemLLC合作,成立合資公司。共建一種用重組人血白蛋白作為藥物載體的藥物結合偶合物(DAC)技術平臺。合作者—LLC公司現(xiàn)在是10頁\一共有90頁\編輯于星期六

國家高新技術企業(yè)“多糖類藥物生產(chǎn)工藝技術國家地方聯(lián)合工程實驗室”河北省多糖類藥物工程技術研究中心石家莊市多糖類藥物工程技術研究中心公司近三年共承擔國家、省市級項目6項,其中3個項目進行了驗收鑒定,工藝技術水平達到國際領先和國際先進水平。擁有8項發(fā)明專利,國家重點新產(chǎn)品1項,省市科技進步獎3項。公司榮譽現(xiàn)在是11頁\一共有90頁\編輯于星期六公司榮譽現(xiàn)在是12頁\一共有90頁\編輯于星期六海普瑞肝素原料常州千紅LMWHs注射劑LMWHs原料肝素注射劑肝素中間體豬小腸黏膜肝素粗品南京健友煙臺東城東營天東完整肝素產(chǎn)業(yè)價值鏈常山藥業(yè)現(xiàn)在是13頁\一共有90頁\編輯于星期六

制劑LMWH注射劑(萬脈舒)肝素鈉注射劑

產(chǎn)品肝素鈉肝素鈣類肝素依諾肝素達肝素鈉那屈肝素(低分子量肝素鈣)帕肝素原料藥現(xiàn)在是14頁\一共有90頁\編輯于星期六常山藥業(yè)生產(chǎn)的肝素原料藥被選為國家標準品,它的生產(chǎn)工藝及質量在國內(nèi)處于領先地位。公司的低分子肝素:依諾肝素、達肝素、那曲肝素也被列為備選標準品產(chǎn)品—原料藥現(xiàn)在是15頁\一共有90頁\編輯于星期六低分子量肝素鈣的質量標準高于國家標準。與GSK公司標準一致。國家發(fā)改委特別定價產(chǎn)品劑型優(yōu)勢原料藥自給產(chǎn)品—小容量注射液低分子量肝素鈣(萬脈舒)現(xiàn)在是16頁\一共有90頁\編輯于星期六萬脈舒

的生產(chǎn)工藝專利(專利號ZL200710061476.6)執(zhí)行國家發(fā)改委頒發(fā)的單獨質量標準YBH03832006獲得國家重點新產(chǎn)品證書產(chǎn)品—小容量注射液現(xiàn)在是17頁\一共有90頁\編輯于星期六瑞肝素

貝米肝素帕肝素鈉阿地肝素治療糖尿病的長效藥物CJC-1134-PC

治療糖尿病的長效藥物PC-insulin硫酸皮膚素超低分子肝素研發(fā)中產(chǎn)品國家一類新藥生物技術產(chǎn)品多糖類藥物長效廣譜抗腫瘤藥物PC-DOC胃腸疾病治療藥物GLP-2研發(fā)產(chǎn)品現(xiàn)在是18頁\一共有90頁\編輯于星期六銷售部組織構架總經(jīng)理商務部市場部財務部行政管理部制劑銷售原料銷售華北區(qū)西南區(qū)華南區(qū)華中區(qū)華東區(qū)歐洲區(qū)亞太區(qū)制單副總普藥銷售中國區(qū)美洲區(qū)現(xiàn)在是19頁\一共有90頁\編輯于星期六公司業(yè)績營業(yè)收入(億元)凈利潤(萬元)現(xiàn)在是20頁\一共有90頁\編輯于星期六制劑銷售部發(fā)展現(xiàn)在是21頁\一共有90頁\編輯于星期六2009-2011年中國低分子肝素鈣市場,大于等于100張床位的中國醫(yī)院市場的2011年的市場增長率是28.95%,主要的驅動來自于國內(nèi)企業(yè)的增長,尤其是河北常山生化-----IMS*****制劑銷售業(yè)績:驅動整個行業(yè)現(xiàn)在是22頁\一共有90頁\編輯于星期六我們的未來現(xiàn)在是23頁\一共有90頁\編輯于星期六內(nèi)容公司介紹產(chǎn)品優(yōu)勢臨床科室介紹處方信息4123現(xiàn)在是24頁\一共有90頁\編輯于星期六與眾不同之處萬脈舒提高的質量標準預灌裝優(yōu)勢鈣鹽優(yōu)勢水溶液優(yōu)勢?現(xiàn)在是25頁\一共有90頁\編輯于星期六萬脈舒

內(nèi)控標準Nadroparin進口標準國家標準萬脈舒

藥理作用優(yōu)勢質量標準編號YBH03832006JX19990339WS1-(X-150)-2005Z抗Xa/IIa比值2.5-4.02.5-4.0≥1.5抗栓活性增強PH值4.5-7.54.5-7.55.5-8.0符合人體生理學特性分子量<8000的組分≥75%≥75%≥60%有效成分含量增多【有關物質】的檢查有檢查無檢查無檢查純度高、安全性高【澄清度與顏色】≤黃色1號標準比色液≤黃色4號標準比色液≤黃色2號標準比色液

1.萬脈舒質量標準優(yōu)勢?現(xiàn)在是26頁\一共有90頁\編輯于星期六與眾不同的質量標準國際“人用藥品注冊技術規(guī)范協(xié)調(diào)會(ICH)”指出:藥品,對其純度的檢查是保證安全有效的重要指標之一,而純度檢查的內(nèi)容,根據(jù)各個藥物的性質和特點有些不同,均要涉及各自的“有關物質”檢查研究。有效性安全性穩(wěn)定性有關物質分級工藝檢測方法定性、定量分析現(xiàn)在是27頁\一共有90頁\編輯于星期六澄明度檢測:1234現(xiàn)在是28頁\一共有90頁\編輯于星期六2.萬脈舒預灌針優(yōu)勢

進口玻璃預充針

使用方便劑量準確無污染更安全針頭:獨特打磨工藝,患者注射時不適感最低針頭1cm,垂直進針,直達皮下

玻璃針筒:無脫落物,更安全

針筒:密封性好氣泡設計劑量精準減少血腫無死腔,無殘留現(xiàn)在是29頁\一共有90頁\編輯于星期六

3.鈣鹽優(yōu)勢1〉減少注射部位局部血腫,耐受性好鈣鹽為肝素生理作用活性型,鈣離子不解離。經(jīng)皮下注射后,在血液循環(huán)中緩慢擴散,不改變血管通透性,幾乎無鈉鹽皮下注射可引起局部水腫、出血的副作用2〉更適合腎功能不全、心衰、高血壓患者使用

鈉鹽長期使用導致電解質紊亂,水鈉潴留3〉制備工藝上,鈣鹽比鈉鹽更復雜,成本更高、難度更大現(xiàn)在是30頁\一共有90頁\編輯于星期六

原艷麗,劉一,桂莉.注射用粉針劑藥物殘留量的影響因素調(diào)查J.中國護理雜志.2004,18(6):484-485.4.萬脈舒水溶液的優(yōu)勢:

減少污染減少殘留使用方便現(xiàn)在是31頁\一共有90頁\編輯于星期六萬脈舒的優(yōu)勢總結:

水溶液優(yōu)勢:減少污染、殘留,使用方便提高的質量標準:更有效、更安全、更穩(wěn)定預灌裝優(yōu)勢:更方便、劑量更準確鈣鹽優(yōu)勢:耐受性好,更適合腎功能不全病人現(xiàn)在是32頁\一共有90頁\編輯于星期六內(nèi)容公司介紹產(chǎn)品優(yōu)勢臨床科室介紹處方信息4123現(xiàn)在是33頁\一共有90頁\編輯于星期六臨床適應癥急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定心絞痛,心絞痛,急性心肌缺血)其他器質性心臟病(擴張性心肌病,二尖瓣狹窄,房顫,心內(nèi)膜炎)心導管介入術1.心內(nèi)科腎病綜合征、急慢性腎小球腎炎、糖尿病腎病,小兒難治性腎病綜合癥透析抗凝、腎梗死2.腎內(nèi)科缺血性腦梗死、TIA3.神內(nèi)科慢阻肺﹙慢性肺心病、慢性哮喘、肺氣腫﹚、肺栓塞4.呼吸科髖﹙膝﹚關節(jié)置換術、髖部骨折手術5.骨科術后預防治療靜脈血栓栓塞,肺栓塞6.普外科預防治療靜脈血栓栓塞,肺栓塞,7.腫瘤科孕期并發(fā)血栓疾病,羊水栓塞,宮內(nèi)死胎。預防靜脈血栓栓塞,肺栓塞8.婦產(chǎn)科兒科,老年科,燒傷科,血液科、DIC、血管外科、急診科、ICU9.其它現(xiàn)在是34頁\一共有90頁\編輯于星期六心內(nèi)科的應用UAP/NSTEMI治療對策

藥物溶栓、介入治療再梗死發(fā)生率抗凝治療(低分子量肝素鈣注射液)

降低再梗死發(fā)生率介入治療輔助抗凝治療

PTCA、PCI抗心肌缺血治療硝酸脂-血管擴張、

?-受體阻滯劑抗栓治療(不宜溶栓治療)

抗凝治療--低分子肝素抗血小板治療ST段抬高心肌梗死治療對策預防新的血栓形成防止血栓擴散降低再梗死發(fā)生率UAP/NSTEMI治療對策

抗凝治療、平衡獲益和風險現(xiàn)在是35頁\一共有90頁\編輯于星期六心內(nèi)科的應用PCI過程中使用球囊擴張血管病變,常使血管病變部位的內(nèi)膜撕裂,斑塊內(nèi)容物尤其組織因子暴露于血液,激活凝血系統(tǒng)形成血栓;外置入的支架是一種異物,支架金屬表面生物易誘發(fā)支架內(nèi)血栓形成。接受PCI的病人屬于血栓高危人群,對這部分病人給予適當?shù)目顾ǎ寡“迮c抗凝)治療十分重要。心導管手術(PCI)LMWH:減少動脈損傷預防介入治療器械上的血栓現(xiàn)在是36頁\一共有90頁\編輯于星期六2009ACC/AHA指南推薦急性冠脈綜合征除用抗血小板劑(阿司匹林或氯吡格雷等)外,還應注射抗凝劑:靜脈用普通肝素或皮下注射低分子量肝素。有體循環(huán)栓塞高度危險的STEMI后的病人(大面積或前壁心肌梗死、心房顫動、既往栓塞史、已知的左心室血栓或心源性休克),應給予普通肝素或低分子量肝素。對未進行再灌注治療的STEMI病人,如果沒有抗凝禁忌,可以給予至少48小時的靜脈或皮下肝素或皮下低分子量肝素。現(xiàn)在是37頁\一共有90頁\編輯于星期六在合并應用抗血小板治療基礎上急性期治療,LMWH優(yōu)于UFH(1B)。不推薦常規(guī)監(jiān)測LMWH的抗凝療效(1C)。初始治療應用LMWH,建議PCI中繼續(xù)應LMWH(2C)。初始治療應用GPIIb/IIIa阻斷劑,推薦選用LMWH

而不是UFH(2B)ACCP對NSTEACS的抗凝推薦現(xiàn)在是38頁\一共有90頁\編輯于星期六靜脈血栓的預防、治療。防治動脈血栓的形成、蔓延和再梗。(冠脈綜合征、房顫、充血性心力衰竭、、導管介入術等)不論藥物還是介入治療,維持再灌注的療效心內(nèi)科用藥目的ACS:盡早抗凝,0.4ml2/日皮下注射經(jīng)冠狀動脈介入治療者:按0.1ml/10kg皮下注射那屈肝素,1次/12h,至少48h(≥5次)

?;颊吣┐巫⑸?~12h內(nèi)行介入檢查,術后3-4小時拔管后即可繼續(xù)使用LMWH≤7d。心內(nèi)科應用萬脈舒的劑量:現(xiàn)在是39頁\一共有90頁\編輯于星期六體內(nèi):腎病綜合癥小兒難治性腎病糖尿病腎病腎小球性腎炎

2.腎內(nèi)科的應用1.腎病時分子量小的蛋白從尿中排出,且肝臟代償性合成蛋白質及脂肪增加,可引起機體凝血、抗凝、纖溶系統(tǒng)成分紊亂,血小板功能異常,血液粘稠度增加而出現(xiàn)高凝。2.類固醇激素的使用加重了高凝狀態(tài),致使腎病不以緩解;3.深靜脈血栓的并發(fā)癥顯然增多多重作用機理:1.抗凝;2.抗炎活性:抑制腎小球系膜細胞和內(nèi)皮細胞增生;3.抑制纖維蛋白和膠原的產(chǎn)生,預防腎小球硬化;4.帶有大量負電荷,有利于保護腎小球基底膜負電荷屏障,減少尿蛋白的排出改善腎功能。腎臟的作用:通過排泄代謝廢物,調(diào)節(jié)體液,分泌內(nèi)分泌激素,以維持體內(nèi)內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定,使新陳代謝正常進行。萬脈舒現(xiàn)在是40頁\一共有90頁\編輯于星期六體外:血液透析歐洲血液透析最佳臨床管理指南組推薦:在血液透析時應使用低分子肝素,而不是普通肝素。原因:1.低分子肝素效果等同于普通肝素2.安全性更理想3.使用更方便各種原因引起的慢性腎功能衰竭病人正在逐年增加,血透是治療尿毒癥最有效的方法之一,抗凝是保證透析順利進行的必要條件。使用LMWH改善脂質代謝,減少患者的心血管死亡事件.萬脈舒現(xiàn)在是41頁\一共有90頁\編輯于星期六腎內(nèi)科應用萬脈舒的劑量

體內(nèi):腎病綜合癥:4100IU,1-2次/天,皮下注射,2-4周小兒難治性腎?。?0-100U/kg,2次/日,皮下注射,2-4周糖尿病腎?。?100IU,2次/天,皮下注射,10天腎小球腎炎:4100IU,1次/天,皮下注射,2周

體外:血液透析血透開始前經(jīng)動脈端1次注入本品單一劑量。對于沒有出血危險的患者,可根據(jù)體重使用下列起始劑量:體重<50kg,50-69kg,≥70kg,分別給予0.3ml,0.4ml,0.6ml,若血透時間超過4小時,應根據(jù)最初血透觀察到的效果進行調(diào)整,在給予小劑量本品?,F(xiàn)在是42頁\一共有90頁\編輯于星期六3.神經(jīng)內(nèi)科的應用

腦梗死發(fā)生時病灶由中心壞死區(qū)及其周圍的缺血半暗帶組成。中心壞死區(qū)由于嚴重的完全性缺血致腦細胞死亡;而缺血半暗帶內(nèi)因仍有側枝循環(huán)存在,可獲得部分血液供應,尚有大量可存活的神經(jīng)元,如果血液迅速恢復,損傷仍為可逆的,腦代謝障礙可得以恢復,神經(jīng)細胞仍可存活并恢復功能。

抗凝劑可改善高凝狀態(tài),抑制血栓形成及血管進一步阻塞,改善側支循環(huán),起到搶救缺血半暗區(qū)、改善神經(jīng)系統(tǒng)功能缺損的作用。腦是精髓和神明高度匯聚的地方,人的視覺、聽覺、嗅覺、感覺、思維記憶力等,都是由于腦的作用,這說明腦是人體極其重要的器官,是生命要害的所在。萬脈舒現(xiàn)在是43頁\一共有90頁\編輯于星期六《低分子量肝素在腦血管疾病中應用的專家共識》:

1.臨床上對房顫、頻繁發(fā)作一過性腦缺血性發(fā)作(TIA)或椎基底動脈TIA

患者可考慮選用抗凝治療。2.對于合并顱內(nèi)血管狹窄的急性卒中患者,低分子肝素治療有效。3.如果患者因房顫、夾層動脈瘤等,擬長期應用華法林,治療卒中時可以考慮應用低分子肝素。4.低分子肝素并非適用于所有急性缺血性卒中患者。(排除有出血傾向的病人)現(xiàn)在是44頁\一共有90頁\編輯于星期六神內(nèi)科的適應癥1.短暫性腦缺血發(fā)作2.急性進展性腦缺血3.椎基底動脈供血不足神內(nèi)科應用萬脈舒的劑量4100IU,2/日,皮下注射,使用5-7天現(xiàn)在是45頁\一共有90頁\編輯于星期六長期慢性缺氧二氧化碳潴留繼發(fā)性紅細胞增多,氧運能力反應降低。兒茶酚胺釋放增加,小血管收縮,肺循環(huán)阻力加大,加重肺動脈高壓感染免疫球蛋白IgG、IgA增高白細胞增高血黏度增高血黏度增高4.呼吸內(nèi)科的應用慢性阻塞性肺疾?。–OPD)

慢性支氣管炎、肺氣腫、慢性肺心病

肺功能是指氣體交換:氧與二氧化碳的交換功能。萬脈舒血液高凝現(xiàn)在是46頁\一共有90頁\編輯于星期六慢性阻塞性肺疾病全球協(xié)會推薦:

如果患者存在臥床、紅細胞增多癥或脫水等情況,無論是否有血栓栓塞性疾病的病史,均建議使用低分子肝素。現(xiàn)在是47頁\一共有90頁\編輯于星期六慢性阻塞性肺疾病診療規(guī)范

(2011年版)衛(wèi)生部辦公廳

COPD患者有高凝傾向。對臥床、紅細胞增多癥或脫水難以糾正的患者,如無禁忌證均可考慮使用肝素或低分子肝素。COPD急性加重合并深靜脈血栓形成和肺血栓栓塞癥時應予相應抗凝治療,發(fā)生大面積或高危肺血栓栓塞癥可予溶栓治療。現(xiàn)在是48頁\一共有90頁\編輯于星期六VTE=DVT+PEPE:

全身靜脈系統(tǒng)內(nèi)的栓子游離后堵塞了肺動脈及其分支,其中99%的栓子是血栓性質的。DVT:肺栓塞最常見的是來自下肢和腹腔深靜脈血栓PE是一種常見病,致死和致殘率高,老年人的發(fā)病率明顯高于年輕人。在合并有心血管疾病的老年人中,PE的發(fā)病率更高,成為臨床上不容忽視的問題。大的栓塞可引起機體嚴重缺氧、急性心力衰竭,甚至發(fā)生猝死。據(jù)流行病學資料顯示,急性肺栓塞患者約11%死于發(fā)病后1小時內(nèi).肺栓塞現(xiàn)在是49頁\一共有90頁\編輯于星期六抗凝在肺栓塞治療中作用

可以有效地防止血栓再形成和復發(fā),同時機體自身纖溶機制溶解已形成的血栓。中低?;颊呖鼓委熓腔镜闹委煷胧?。(對于低?;颊邿o需溶栓,如無抗凝禁忌癥,均應給予抗凝治療)

高?;颊呷芩ê髴斶M行抗凝治療,防止血栓復發(fā)?,F(xiàn)在是50頁\一共有90頁\編輯于星期六2008ESC

急性肺血栓栓塞癥診斷治療指南高度或中度臨床可能PE患者在等待明確診斷過程中應立即開始抗凝治療(IC)大多數(shù)非高危PE患者推薦使用低分子量肝素(LMWH)或磺達肝癸鈉作為初始抗凝治療(IA)初始抗凝治療使用低分子量肝素或磺達肝癸鈉應至少持續(xù)5天(IA)現(xiàn)在是51頁\一共有90頁\編輯于星期六呼吸科的應用萬脈舒的目的呼吸科的應用萬脈舒的劑量1.預防與治療靜脈血栓的形成(改善高凝狀態(tài))2.有效地防止血栓的延伸并依靠機體自身的纖維蛋白溶解系統(tǒng)溶解已形成的血栓預防:4100IU,1/日,皮下注射,使用5-7天治療:4100IU,2/日,皮下注射,使用5-7天現(xiàn)在是52頁\一共有90頁\編輯于星期六1.靜脈血流緩慢2.血管內(nèi)皮受損3.高凝狀態(tài)患者多為中老年,血液呈高凝狀態(tài),常伴有動脈硬化、高血壓、糖尿病止血藥、麻醉藥的促凝作用

手術創(chuàng)傷的生理修復使凝血功能增強

手術損傷

中心靜脈插管術后長期臥床術后血液粘滯度增高靜脈血栓形成的危險因素輸入刺激性液體極高危中/高危低/中危5.外(骨)科大手術現(xiàn)在是53頁\一共有90頁\編輯于星期六外(骨)科手術VTE危險分層危險水平DVT,%PE,%腓腸肌近端臨床致死性

低度危險

<40歲、較小的外科手術(30min以內(nèi)),無其他危險因素;長期臥床手術(30min以內(nèi)),無其他危險因素中度危險

有危險因素的較小手術;40~60歲,無危險因素的非大手術;<40歲,無危險因素的大手術患者高度危險

>60歲或40-60歲但合并其它危險因素(VTE病史、腫瘤、凝血因子高凝狀態(tài))的外科手術患者極度高危險有多重危險因素的外科手術患者(>40歲、腫瘤、VTE病史)髖或膝關節(jié)置換術,髖部骨折手術,重度創(chuàng)傷,脊髓損傷20.40.2<0.0110-202-41-20.1-0.420-404-82-40.4-1.040-8010-204-100.2-5現(xiàn)在是54頁\一共有90頁\編輯于星期六ACCP推薦外科使用LMWH科室病癥(常規(guī)使用至少10天)推薦級別普通外科中、重度危險因素患者1A級血管外科合并其他血栓栓塞危險因素1C+級腹腔鏡合并其他血栓栓塞危險因素腹腔鏡手術患者1C+級婦產(chǎn)科所有大手術采取預防措施1A級所有大手術采取預防措施直至出院1C級泌尿外科開放性大手術1C+級骨科THR、TKA、HFS手術患者,術后預防1A級脊柱外科手術,合并其他血栓栓塞危險因素1B級神經(jīng)外科術后預防2A級創(chuàng)傷所有創(chuàng)傷1A級活動能力減退患者出院后預防2C級急性脊髓損傷明確止血后即開始預防1B級恢復期1C級急診靜脈血栓栓塞中度危險的ICU患者,高危患者1A級燒傷盡早應用預防1C+級萬脈舒現(xiàn)在是55頁\一共有90頁\編輯于星期六

對于接受大手術的普外科患者,推薦預防血栓直至出院(1A級)。對某些存在血栓高危險因素的普外科患者,包括惡性腫瘤行大手術者或既往有VTE史者,推薦可在出院后繼續(xù)應用LMWH直至術后28d(2A級)。

對于接受全髖關節(jié)手術、髖部骨折手術的患者,推薦預防血栓的持續(xù)時間超過10d,直至術后35d(1A級),推薦應用LMWH(1A級)。第八屆ACCP推薦——

外(骨)科手術VTE的防治現(xiàn)在是56頁\一共有90頁\編輯于星期六

體重術前12小時、24小時至術后第3天術后第4天起(AXaIU)qdsc(AXaIU)qdsc

<50kg0.2ml(2050)0.3ml(3075)51-69kg0.3ml(3075)0.4ml(4100)≥70kg0.4ml(4100)

0.6ml(6150)

骨科應用萬脈舒的目的骨科應用萬脈舒的劑量預防與治療靜脈血栓的形成

治療靜脈血栓的形成,療程為10天預防靜脈血栓的形成

體重bid劑量(AXaIUBIdsc)

<50kg0.4ml(4100)

51-69kg0.6ml(6150)≥70kg0.9ml(9200)

現(xiàn)在是57頁\一共有90頁\編輯于星期六6.腫瘤科的應用VTE是腫瘤患者的主要并發(fā)癥,直接影響患者的預后.而且可能會由于栓子脫落導致肺栓塞。美國ASCO會議上公布了腫瘤患者死亡率最高的兩大危險因素,其一是腫瘤復發(fā),其二是腫瘤并發(fā)的血栓。

腫瘤患者非腫瘤患者VTE初發(fā)風險4-6(倍)1VTE復發(fā)風險3(倍)1術后VTE風險2(倍)1死亡率(伴有VTE)4(倍)1現(xiàn)在是58頁\一共有90頁\編輯于星期六腫瘤細胞1.直接或者間接地激活凝血系統(tǒng)2.直接或間接觸發(fā)血小板的粘附、聚集,形成血小板栓子,促進內(nèi)源性凝血腫瘤對血管的壓迫1.靜脈血流緩慢2.血管內(nèi)皮受損3.高凝狀態(tài)患者多為中老年,常伴有動脈硬化、高血壓、糖尿病,血液呈高凝狀態(tài),手術和長時間留置各種導管長期臥床、制動止血藥、麻醉藥的促凝作用腫瘤侵犯血管壁化療藥物高凝固性狀態(tài)腫瘤患者血栓發(fā)生機制

現(xiàn)在是59頁\一共有90頁\編輯于星期六腫瘤病人VTE發(fā)病率28%27%13%3%2%5.5%現(xiàn)在是60頁\一共有90頁\編輯于星期六第八屆ACCP指南推薦-----對于合并DVT、PE的腫瘤患者,推薦在長期抗凝治療的最初3~6月給予LMWH治療(1A級)。對于這些患者,推薦續(xù)以終生的VKA或LMWH治療,或直至腫瘤被完全根除(1C級)。萬脈舒現(xiàn)在是61頁\一共有90頁\編輯于星期六《CSCO共識》指出:住院患者的VTE預防

成年患者診斷癌癥或臨床可疑癌癥抗凝治療禁忌是否首次診斷檢查:病史和體檢;全血細胞計數(shù)(CBC)和血小板計數(shù);活化部分促凝血酶原激活時間(APTT);血清肌酐出院后VTE

預防

預防性抗凝治療(1類)±間歇式氣壓裝置(IPC)

±間歇性彈力襪機械性預防:

IPC+GCS風險人群診斷檢查初步預防CSCO:中國抗癌協(xié)會臨床腫瘤學協(xié)作專業(yè)委員會

現(xiàn)在是62頁\一共有90頁\編輯于星期六《CSCO共識》指出:出院后患者和能走動的高危腫瘤患者的VTE預防成人患者確診腫瘤住院期間接受VTE預防性治療的患者擬出院的腫瘤住院患者有危險因素的非臥床者外科腫瘤手術患者內(nèi)科腫瘤患者建議出院后VTE一級預防性抗凝,直至手術后4周(特別是高風險的腹部或盆腔腫瘤手術患者)建議高危者進行VTE預防性治療其他高危腫瘤患者應考慮VTE預防性治療危險人群:現(xiàn)在是63頁\一共有90頁\編輯于星期六那屈肝素組12天時

大出血發(fā)生率顯著低于依諾肝素

p=0.012,NNH﹡=2436%發(fā)生率(%)FX140研究:預防結直腸癌術后患者VTE,那屈肝素在癥狀性VTE發(fā)生率更低的同時,出血風險低于依諾肝素。那屈肝素:兼顧療效和安全性的LMWH那屈肝素組12天時

癥狀性VTE發(fā)生率顯著低于依諾肝素一項多中心、隨機、雙盲研究,比較那屈肝素2850IU(0.3ml)和依諾肝素4000IU(40mg)預防結直腸癌術后患者靜脈血栓的療效和安全性。入選1288例擇期接受結直腸癌手術的患者,分別接受那屈肝素2850IU(0.3ml),qd,皮下注射,或依諾肝素4000IU(40mg),qd,皮下注射,療程為9±2天,主要有效性終點為第12天混合DVT、有癥狀DVT或PE的發(fā)生率;主要安全性終點為大出血。注:NNH(numberneededtoham),預防1例不良事件的發(fā)生,需要治療的總例數(shù)

SimonneauG,etal.JThrombHaemost2006;1693-1700現(xiàn)在是64頁\一共有90頁\編輯于星期六推薦劑量:

預防癌癥手術后DVT:0.4ml,1次/d,sc,一個療程5-7天。治療癌癥手術并發(fā)的DVT:0.1ml/10kg,2次/d,sc,一個療程5-7天。

腫瘤科的應用萬脈舒的目的腫瘤科的應用萬脈舒的劑量預防與治療靜脈血栓的形成現(xiàn)在是65頁\一共有90頁\編輯于星期六靜脈血流緩慢血管內(nèi)皮受損高凝狀態(tài)麻醉使下肢靜脈松弛,周圍靜脈擴張術后長期臥床手術造成凝血因子釋放老年婦女、高血壓、糖尿病、肥胖、下肢靜脈曲張、截石位手術、麻醉時間長等手術創(chuàng)傷引起組織破壞婦科手術7.婦產(chǎn)科的應用極高危中/高危低/中?,F(xiàn)在是66頁\一共有90頁\編輯于星期六婦科手術后VTE的危險分類低危DVT<5%PE<0.1%中危DVT5-20%PE<0.6%高危DVT20-40%PE<2%人流術、刮宮術經(jīng)陰道子宮切除術經(jīng)腹子宮切除術前庭大腺炎手術腹腔鏡下子宮切除術取卵術、生育鏡術腹腔鏡手術時間大于60min盆腔臟器脫垂手術經(jīng)陰道尿道無張力懸吊術診斷性腹腔鏡癌癥手術(子宮、宮頸、卵巢)腹腔鏡手術時間小于60min乳腺癌手術良性乳腺手術腹腔鏡探查術現(xiàn)在是67頁\一共有90頁\編輯于星期六婦科手術的預防血栓治療

----第八屆ACCP指南推薦接受簡單手術的低危婦科手術患者推薦除了早期和堅持活動外,不需要特別預防(1A級)。接受腹腔鏡手術又有其他血栓栓塞危險因素的患者薦LWMH、GCS及IPC中的一個或幾個方法來預防血栓(1C級)。對所有行婦科大手術患者對于因良性疾病行婦科大手術,且無其他危險因素的患者推薦在術前即開始應用LMWH(1A級)、IPC直至術后患者可以下地活動(1B級)推薦常規(guī)采取血栓預防措施(1A級)萬脈舒現(xiàn)在是68頁\一共有90頁\編輯于星期六對于因惡性疾病行擴大手術,以及存在其他VTE危險因素的患者,推薦在術前即開始常規(guī)應用LMWH(1A級),或低劑量UFH(1A級)、或IPC直到患者可以下地活動。還可以考慮選擇聯(lián)用LMWH加機械性血栓預防措施(1C級)。對于婦科大手術患者,建議持續(xù)預防血栓至患者出院(1C級)。對于接受癌癥手術,或者既往有靜脈血栓栓塞史等高危的患者,建議持續(xù)應用LWMH預防直至出院后,達28天

(2C級)。婦科手術的預防血栓治療

----第八屆ACCP指南推薦萬脈舒現(xiàn)在是69頁\一共有90頁\編輯于星期六極高危中/高危低/中危靜脈血流緩慢血管內(nèi)皮受損高凝狀態(tài)麻醉使下肢靜脈松弛,周圍靜脈擴張晚孕期下肢肢端靜脈血流減少50%

增大的子宮壓迫靜脈,影響靜脈回流

術后長期臥床孕期間因內(nèi)分泌變化,雌激素水平升高造成凝血因子增加

血小板聚集增加

手術造成凝血因子釋放老年婦女、高血壓、糖尿病、肥胖、下肢靜脈曲張、截石位手術、麻醉時間長等剖宮產(chǎn)或陰道分娩時造成血管內(nèi)皮損傷手術創(chuàng)傷引起組織破壞妊娠婦女7.婦產(chǎn)科的應用現(xiàn)在是70頁\一共有90頁\編輯于星期六產(chǎn)科適應癥

1、有遺傳性血栓形成高危因素的孕產(chǎn)婦5、妊娠合并系統(tǒng)性紅斑狼瘡9、胎兒宮內(nèi)生長受限(FGR)2、抗磷脂抗體綜合征的孕婦6、妊娠肝內(nèi)膽汁瘀積癥(ICP)10、妊娠合并缺血性腦卒中3、心臟人工瓣膜置換術后的孕婦7、卵巢過度刺激綜合征(OHSS)11、羊水栓塞(AFE)4、子癇前期—子癇8、產(chǎn)科感染性疾病12、妊娠合并子宮肌瘤紅色變性現(xiàn)在是71頁\一共有90頁\編輯于星期六產(chǎn)科手術血栓栓塞的危險度評分具備3種或以上中危因素;盆腔或腹部手術(子宮切除術)深部靜脈血栓形成傾向下肢癱瘓抗磷脂抗體綜合癥

年齡>35歲、肥胖(>80kg)、產(chǎn)次≥4次、大隱靜脈曲張、感染、先兆子癇、術前制動>4d無其他危險因素及并發(fā)癥的選擇性剖宮產(chǎn)ThemeGalleryisaDesignDigitalContent&ContentsmalldevelopedbyGuildDesignInc.高度危險

中度危險輕度危險現(xiàn)在是72頁\一共有90頁\編輯于星期六2、抗磷脂抗體綜合征的孕婦一個反復流產(chǎn)的婦女,婦產(chǎn)科檢查多次找不出原因,既不是遺傳因素,也不是內(nèi)分泌的變化,又不是器官功能的異常,這個時候就應該想到有抗磷脂抗體綜合征的可能。臨床檢查:抗心磷脂抗體(ACA)IgG陽性抗磷脂抗體綜合征(APS)是指由抗磷脂抗體(APL抗體)引起的一組臨床征象的總稱。血栓前狀態(tài)現(xiàn)在是73頁\一共有90頁\編輯于星期六ACCP指南——

對于抗磷脂抗體陽性,反復(3次以上的)流產(chǎn)或晚期流產(chǎn),沒有靜脈或動脈血栓栓塞病史的女性,推薦產(chǎn)前應用預防或中間劑量的

UFH,或預防劑量的LMWH,同時聯(lián)合應用阿司匹林。

現(xiàn)在是74頁\一共有90頁\編輯于星期六

治療低分子肝素0.4ml,每日1-2次,皮下注射,可連續(xù)應用,必要時治療可維持整個孕期。妊娠未解除,病因未去除,只要血液高凝就可連續(xù)用藥。

研究表明——低分子肝素單獨用藥,或聯(lián)合低劑量阿司匹林,是目前治療血栓前狀態(tài)所致習慣性流產(chǎn)的主要方法,只要正確使用,保胎成功率可達90%以上?,F(xiàn)在是75頁\一共有90頁\編輯于星期六妊娠相關的抗栓治療

--第八屆ACCP指南推薦對于應用抗凝治療VTE的妊娠女性,推薦應用UFH或LMWH替代VKA(1A級)。對于妊娠女性,建議應用LMWH而非UFH預防和治療VTE(2C級)。對發(fā)生急性VTE的妊娠女性,推薦初始治療應用皮下注射LMWH或UFH至少5d

(1A級)。對于急性VTE的妊娠女性經(jīng)初始治療后,推薦整個孕期持續(xù)皮下注射LWMH或UFH(1B級)。對于接受LMWH或UFH治療的孕婦,推薦產(chǎn)前24小時停止使用肝素。(1C級)。急性VTE患者,建議LMWH或UFH抗凝治療至少持續(xù)至產(chǎn)后6周(最短總療程為6月)(2C級)。萬脈舒現(xiàn)在是76頁\一共有90頁\編輯于星期六推薦劑量:

妊娠期婦女:4100IU或6150IU,1次/d,sc,直至分娩。(有出血危險,須慎用)婦科大手術:4100IU或6150IU,1次/d,sc,一個療程5-7天。

婦產(chǎn)科應用萬脈舒的劑量婦產(chǎn)科應用萬脈舒的目的預防與治療靜脈血栓的形成現(xiàn)在是77頁\一共有90頁\編輯于星期六由于存在長期臥床、制動、血管損傷和(或)血液高凝狀態(tài)等因素,ICU患者是發(fā)生DVT的高危人群。因病情、血栓預防方法和檢查手段的不同,DVT在ICU患者的發(fā)生率差異很大(5%~90%)??鼓箪o脈造影:31%~44%,多普勒超聲:掃描下肢DVT的檢出率是8.6%。由于ICU患者的DVT多是無癥狀,故實際發(fā)生率可能更高。8.ICU的應用流行病學現(xiàn)在是78頁\一共有90頁\編輯于星期六增加ICU病人DVT發(fā)生的危險因素包括:高齡既往DVT病史或DVT家族史、惡性腫瘤、嚴重創(chuàng)傷、膿毒癥、急性生理和慢性健康評分?Ⅱ(APACHE?Ⅱ)>12分、手術(尤其急診手術)制動、轉入ICU前住院時間長、機械通氣、留置中心靜脈(尤其股靜脈)導管、血液凈化治療、使用肌松和鎮(zhèn)靜藥物、應用縮血管藥物、輸注血小板和血栓預防失敗。ICU患者深靜脈血栓形成預防指南(2009)膿毒癥(sepsis)是指由感染或有高度可疑感染灶引起的,典型的系統(tǒng)性炎癥反應、促凝血素質特異質和纖維蛋白溶解失調(diào)三位一體的表現(xiàn)。

現(xiàn)在是79頁\一共有90頁\編輯于星期六絕大多數(shù)ICU病人存在至少一項發(fā)生DVT的危險因素,很多病人存在多種危險因素。這些危險因素多在轉入ICU前就已存在:如大多數(shù)的普通外科、婦產(chǎn)科或泌尿外科手術及非手術長期臥床病人,認為有發(fā)生DVT的中度風險;骨科、多發(fā)創(chuàng)傷和急性脊髓損傷病人則具有發(fā)生DVT的高度風險。ICU病人是發(fā)生DVT的高危人群,應重視其DVT的預防現(xiàn)在是80頁\一共有90頁\編輯于星期六推薦常規(guī)進行VTE風險評估,對多數(shù)患者常規(guī)應用血栓預防措施(1A級)。推薦應用LMWH進行血栓預防(1A級)。推薦應用LMWH進行血栓預防(1A級)。第八屆ACCP指南推薦-----對于入住重癥監(jiān)護室(ICU)的患者對于入住ICU并具有中度VTE風險的患者(如病中患者或普外科術后患者對于存在高VTE風險的重癥監(jiān)護患者(例如嚴重創(chuàng)傷后或骨科術后患者),萬脈舒現(xiàn)在是81頁\一共有90頁\編輯于星期六急診科/ICU用藥目的:

預防、治療靜脈血栓、DIC急診科/ICU應用萬脈舒劑量:推薦劑量:預防血栓形成:0.4

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