論血站實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化、信息化管理【摘要】隨著檢驗(yàn)技術(shù)和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化及信息化的發(fā)展，大部分血站實(shí)驗(yàn)室都配置了全自動(dòng)分析系統(tǒng)，同時(shí)于與之相結(jié)合的血站實(shí)驗(yàn)室的自動(dòng)化、信息化和標(biāo)準(zhǔn)化管理也取得了顯著的成果。根據(jù)新的《血站質(zhì)量管理辦法》和《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，建立和實(shí)現(xiàn)全面有效的血站實(shí)驗(yàn)室的自動(dòng)化、信息化和標(biāo)準(zhǔn)化管理體系是首要的、重要的，但不是最終目標(biāo)。更重要的是整個(gè)體系要如何有效符合、持續(xù)長(zhǎng)久的運(yùn)行。為此必須要具備一整套科學(xué)、先進(jìn)、有效的運(yùn)行和管理手段，從而達(dá)到提高工作效率，提升檢測(cè)水平的目的。【關(guān)鍵詞】

實(shí)驗(yàn)室；實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化；信息化；標(biāo)準(zhǔn)化；檢驗(yàn)；管理

血液是生命之源，血液是人類(lèi)的寶貴財(cái)富。血液做為臨床治病救人的一種特殊藥品，在當(dāng)今世界尚未發(fā)明其臨床功效與人類(lèi)血液完全相同替代品的今天，其關(guān)鍵作用是其他藥品所無(wú)法替代的。而血站作為臨床用血的唯一供給單位，“提高血液質(zhì)量，滿(mǎn)足臨床用血”就成為其首要的工作核心。隨著現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展，尤其進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，隨著檢驗(yàn)技術(shù)和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化及信息化的發(fā)展，大部分血站實(shí)驗(yàn)室都配置了全自動(dòng)分析系統(tǒng)，同時(shí)于與之相結(jié)合的血站實(shí)驗(yàn)室的自動(dòng)化、信息化和標(biāo)準(zhǔn)化管理也取得了顯著的成果。從此血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控進(jìn)入一個(gè)全面信息化質(zhì)量管理階段。質(zhì)量是檢驗(yàn)工作的靈魂，更是血站工作的重中之重。自從2021年衛(wèi)生部頒布最新的血液行業(yè)管理規(guī)范：《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》和《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》，全國(guó)采血行業(yè)的管理進(jìn)入了新的階段。與此同步，血液信息建設(shè)也從“普及和實(shí)現(xiàn)采供血基礎(chǔ)的信息化管理”階段，進(jìn)入“通過(guò)信息技術(shù)優(yōu)化采供血工作流程，提升血液質(zhì)量安全”的階段。“一法、兩規(guī)”以來(lái)，隨著每年督導(dǎo)檢查的深入進(jìn)行，血站的管理發(fā)生了非常大的變化。目前，全國(guó)各地血站和血液中心基本普及了計(jì)算機(jī)管理，實(shí)現(xiàn)了采供血業(yè)務(wù)流程的自動(dòng)化。隨著國(guó)內(nèi)采血行業(yè)規(guī)范和管理水平的挺高，對(duì)學(xué)業(yè)信息化管理提出了新的挑戰(zhàn)。同時(shí)隨著對(duì)硬件和軟件兩方面的建設(shè)的加強(qiáng)，采供血機(jī)構(gòu)的優(yōu)化組合，獻(xiàn)血屋、采血車(chē)、供血點(diǎn)的普及，區(qū)域檢驗(yàn)中心的建立、全省聯(lián)網(wǎng)的全面開(kāi)展，血站傳統(tǒng)工作方式中通過(guò)工作人員人工識(shí)別、判斷、控制的環(huán)節(jié)變成了由既定的計(jì)算機(jī)程序執(zhí)行的運(yùn)算。而計(jì)算機(jī)系統(tǒng)快速運(yùn)算和批量化數(shù)據(jù)處理的優(yōu)勢(shì)在血站業(yè)務(wù)活動(dòng)中得到充分的發(fā)揮，從而顯著提高了工作效率，避免了人為操作中不可避免的失誤。正因?yàn)楣ぷ髂Ｊ降母淖?，?duì)血液管理系統(tǒng)的架構(gòu)、安全和性能都提出了更高的要求。根據(jù)衛(wèi)生部要求，采供血機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)覆蓋全過(guò)程的質(zhì)量控制和持續(xù)改進(jìn)體系建設(shè)，建立健全血液質(zhì)量管理和監(jiān)督檢查制度。特別要加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的考核和管理，進(jìn)一步規(guī)范實(shí)驗(yàn)室工作流程。為全面實(shí)現(xiàn)血站實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化檢測(cè)和信息化建設(shè)與管理，必然要對(duì)在質(zhì)量體系建立和運(yùn)行、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、過(guò)程控制、持續(xù)改進(jìn)等方面提出了更高要求，以確保檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性及血液質(zhì)量和血液安全。血站的血液檢測(cè)，主要包括血比重、ALT、ABO血型、Rh(d)血型、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV(1+2)、梅毒抗體。由于血站檢驗(yàn)的標(biāo)本量多，手工檢驗(yàn)需要人員多，時(shí)間長(zhǎng)，工作強(qiáng)度大，容易產(chǎn)生誤差，增加工作人員感染的機(jī)會(huì)。而全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)的使用，實(shí)現(xiàn)了HBsAg、抗-HCV、抗-HIV(1+2)、梅毒抗體檢測(cè)從標(biāo)本條碼自動(dòng)錄入、加樣、孵育、洗板、加試劑、測(cè)試直到結(jié)果判定整個(gè)過(guò)程的全部自動(dòng)化。近幾年使用的血型分析系統(tǒng)，不但能進(jìn)行ABO血型，Rh(d)血型鑒定和不規(guī)則抗體篩選，而且數(shù)據(jù)自動(dòng)儲(chǔ)存，可以進(jìn)行回顧性分析，結(jié)束了血型鑒定靠肉眼觀察，原始結(jié)果不能長(zhǎng)期保存的現(xiàn)象。既提高了檢測(cè)質(zhì)量和效率，也減少人為誤差，減輕人員工作強(qiáng)度和受污染的機(jī)會(huì)，使血液檢測(cè)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化，對(duì)血站的血液篩查工作是非常適用的。但是先進(jìn)的設(shè)備只有按照科學(xué)的方法管理和使用，才能真正為我所用，充分發(fā)揮作用。本人認(rèn)為，應(yīng)該重視并加強(qiáng)以下幾個(gè)方面的工作：一．標(biāo)本的管理：實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本的交接及合理的處理正確規(guī)范化地采集和處理血液標(biāo)本，是試驗(yàn)前質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。以往我們檢驗(yàn)工作人員只是單一的對(duì)標(biāo)本負(fù)責(zé)，而不管獻(xiàn)血者和血液安全。而現(xiàn)在我們必須建立一整套基于全面過(guò)程控制和要素管理的系統(tǒng)化模式，從全面血液安全角度考慮，設(shè)計(jì)檢測(cè)流程控制和報(bào)告發(fā)放控制，以建立血站邏輯大實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和協(xié)同工作模式為基礎(chǔ)，避免出現(xiàn)信息孤島、數(shù)據(jù)重復(fù)和不一致的情況產(chǎn)生，從而保證血液檢測(cè)安全有效。通過(guò)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本交接工作，確保標(biāo)本的數(shù)量和標(biāo)簽條碼正確，不會(huì)產(chǎn)生遺漏和調(diào)換等人為差錯(cuò)，包括采血、預(yù)約、內(nèi)部調(diào)撥、外部調(diào)撥的標(biāo)本交接。為了實(shí)現(xiàn)全省乃至全國(guó)采血機(jī)構(gòu)的聯(lián)網(wǎng)，必須還要建立一套統(tǒng)一的采血信息條碼標(biāo)準(zhǔn)。而工作人員必須對(duì)每一份血液標(biāo)本進(jìn)行逐一認(rèn)真仔細(xì)的檢查，首先確保，每個(gè)標(biāo)本要有唯一性條型碼標(biāo)簽，還要貼在試管中部，向上向下或貼的不平整，都會(huì)使條型碼掃瞄不能正常進(jìn)行或出現(xiàn)錯(cuò)誤。目前血站較多使用血液標(biāo)本自動(dòng)處理設(shè)備，一般使用抗凝血液檢測(cè)標(biāo)本。為防止檢測(cè)標(biāo)本過(guò)度稀釋?zhuān)斐裳簷z測(cè)結(jié)果偏離真值，如何選擇抗凝劑的濃度和量，顯得尤為重要。應(yīng)盡量使用濃度較高，液量較少的抗凝劑。夏季溫度較高時(shí)，使用60%的EDTA-NA2100ul抗凝5ml血液；冬季溫度較低，使用70%EDTA-NA2100ul抗凝5ml血液。同時(shí)標(biāo)本要求血清量要多、清亮且無(wú)溶血無(wú)混濁，對(duì)離心效果不好或纖維蛋白過(guò)多的標(biāo)本要及時(shí)處理。因?yàn)闃?biāo)本質(zhì)量嚴(yán)重影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果，溶血可造成酶免實(shí)驗(yàn)假陽(yáng)性，ALT結(jié)果升高。乳糜及混濁可使ALT結(jié)果出現(xiàn)隨機(jī)偏差，使用不完全凝結(jié)的血標(biāo)本會(huì)導(dǎo)致假陽(yáng)性。不完全凝結(jié)的血標(biāo)本纖維蛋白未完全析出，離心后易在分層處形成纖維蛋白薄膜或膜狀物，板孔中加入這種血清易堵塞洗板機(jī)出水孔。同時(shí)實(shí)驗(yàn)室工作軟件要達(dá)到根據(jù)標(biāo)本類(lèi)型，自動(dòng)產(chǎn)生相應(yīng)的工作表。缺失標(biāo)本時(shí)，試驗(yàn)和血液加工應(yīng)能自行終止。要有多試管標(biāo)識(shí)管理系統(tǒng)，成品血能達(dá)到全面追溯，血液和試管有獨(dú)立的交接流程。檢測(cè)后標(biāo)本的保存時(shí)間應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，要有安全妥善的保存地和保存方式和設(shè)備，建立完整的標(biāo)本保存記錄。二．實(shí)驗(yàn)過(guò)程的控制：嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)過(guò)程控制，保障血液質(zhì)量首先嚴(yán)格控制血液檢測(cè)的過(guò)程，保障血液質(zhì)量。要有多態(tài)組合多級(jí)交叉控制體系，必須有強(qiáng)控機(jī)制保證控制有效體系?？梢匀我膺x擇血液進(jìn)行控制檢測(cè)，要能為各種血液確定質(zhì)量檢測(cè)。能安全準(zhǔn)確的確定檢測(cè)結(jié)果的輸入和后續(xù)規(guī)則驗(yàn)證，同時(shí)要與各個(gè)檢測(cè)設(shè)備能接口。不但要有準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告，還要有完整實(shí)時(shí)的非破壞性血液放行和紅細(xì)胞及血漿流失的報(bào)告，要有多重日志審核功能。整個(gè)實(shí)驗(yàn)管理監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，能對(duì)血液檢測(cè)的過(guò)程能及時(shí)進(jìn)行人工修正，以確保整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程能符合正確的實(shí)驗(yàn)要求。血液檢測(cè)的結(jié)果能及時(shí)的可以從自動(dòng)加樣檢測(cè)系統(tǒng)導(dǎo)入，必要時(shí)也可以以手工輸入的方式導(dǎo)入。對(duì)傳染病標(biāo)志物復(fù)檢兩次檢測(cè)中，無(wú)論那次檢測(cè)何種檢測(cè)項(xiàng)目是陽(yáng)性或反應(yīng)性都應(yīng)留取血袋血辮標(biāo)本，與試管標(biāo)本進(jìn)行平行雙孔再檢，以確認(rèn)血袋血辮標(biāo)本與試管標(biāo)本是一一對(duì)應(yīng)關(guān)系，防止由于試管標(biāo)本張冠李戴，造成血液檢測(cè)結(jié)果陰錯(cuò)陽(yáng)差。如兩者檢測(cè)結(jié)果不一致，出現(xiàn)一陽(yáng)一陰現(xiàn)象，應(yīng)具體問(wèn)題具體分析，采取安全措施如下：(1)首先再次測(cè)定血袋血辮標(biāo)本與試管標(biāo)本血型。如兩者血型不符，說(shuō)明不同血型之間的試管標(biāo)本發(fā)生了顛倒交叉差錯(cuò)，造成試管標(biāo)本張冠李戴。要正確分析判斷試管標(biāo)本與血袋血辮標(biāo)本對(duì)應(yīng)關(guān)系，留取與試管標(biāo)本正確對(duì)應(yīng)的血袋血辮標(biāo)本，再與試管標(biāo)本進(jìn)行平行雙孔再檢。并根據(jù)血辮標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果判定血型和傳染病標(biāo)志物是陰性還是陽(yáng)性。如果只用試管標(biāo)本進(jìn)行再檢，會(huì)導(dǎo)致理論上貌似正確，實(shí)際卻是錯(cuò)誤的檢測(cè)結(jié)果。存在將實(shí)際是A型血液卻按B型血液放行；把合格血報(bào)廢，卻將不合格血放行的風(fēng)險(xiǎn)。不安全性極高。(2)只有排除以上情況后，如果試管標(biāo)本與血辮標(biāo)本傳染病標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果不一致，出現(xiàn)一陽(yáng)一陰現(xiàn)象時(shí)，可根據(jù)血液標(biāo)本自動(dòng)加樣的排列順序，是否有拖帶現(xiàn)象等因素，排除交叉污染造成的假陽(yáng)性。如果只用試管標(biāo)本進(jìn)行再檢，往往會(huì)造成寶貴血液的報(bào)廢。同時(shí)實(shí)驗(yàn)管理監(jiān)測(cè)系統(tǒng)要能自動(dòng)核對(duì)過(guò)往檢測(cè)結(jié)果，在檢測(cè)結(jié)果發(fā)布時(shí)，通過(guò)自動(dòng)核對(duì)過(guò)往檢測(cè)結(jié)果記錄，確定本次檢測(cè)的正確性，從而避免錄入和修改時(shí)導(dǎo)致的人為差錯(cuò)。同時(shí)能達(dá)到及時(shí)跟蹤歷史記錄，避免冒名頂替等行為和歷史數(shù)據(jù)差錯(cuò)而導(dǎo)致的數(shù)據(jù)不一致產(chǎn)生的隱患。當(dāng)檢測(cè)結(jié)果血型與標(biāo)本登陸血型不一致時(shí)，檢測(cè)報(bào)告將無(wú)法發(fā)布檢測(cè)結(jié)果。同是針對(duì)檢測(cè)的結(jié)果，必須能依照國(guó)標(biāo)和衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)定義檢驗(yàn)項(xiàng)目，達(dá)到根據(jù)因?yàn)楦鞣N不同檢測(cè)項(xiàng)目不合格的情況能自動(dòng)或人工明確控制獻(xiàn)血者不宜獻(xiàn)血周期是短暫的還是永久的，以免產(chǎn)生無(wú)謂的獻(xiàn)血。對(duì)于每次實(shí)驗(yàn)和每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)束后，必須建立并實(shí)施對(duì)質(zhì)量及技術(shù)記錄進(jìn)行識(shí)別、采集、索引、查取、維護(hù)以及安全處理等工作程序，要有一個(gè)完整的室內(nèi)質(zhì)控分析。尤其要建立和實(shí)施差錯(cuò)的識(shí)別、報(bào)告、調(diào)查和處理的程序，確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)，對(duì)于出現(xiàn)了差錯(cuò)的修改，室內(nèi)質(zhì)控出現(xiàn)異常，如報(bào)警或失控等，要進(jìn)行完整全面的記錄和分析，分析其產(chǎn)生的原因，采取措施消除產(chǎn)生差錯(cuò)的方式等，以防止類(lèi)似差錯(cuò)的再次發(fā)生。同時(shí)還要對(duì)授權(quán)操作者進(jìn)行記錄，便于將來(lái)追溯。必須認(rèn)真做好室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評(píng)工作。室內(nèi)質(zhì)控（IQC）是全面質(zhì)量管理中非常重要的一環(huán)。如果實(shí)驗(yàn)室缺少室內(nèi)質(zhì)控，就等于失去對(duì)操作人員的約束及對(duì)檢測(cè)質(zhì)量的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)存在的問(wèn)題。IQC是每個(gè)實(shí)驗(yàn)室不可缺少的常規(guī)工作內(nèi)容，是質(zhì)量保證（QA）的起碼要求，IQC是說(shuō)明一次實(shí)驗(yàn)靈敏度和特異性的依據(jù)，尤其是弱陽(yáng)性質(zhì)控品最為重要，它可以間接反應(yīng)檢測(cè)試劑的靈敏度，防止弱陽(yáng)性漏檢。能真實(shí)地反映試劑的質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)的檢測(cè)水平。室間質(zhì)評(píng)（EQA）是建立在IQC之上又以服務(wù)于IQC為目的，是獨(dú)立的授權(quán)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控本地區(qū)各實(shí)驗(yàn)室IQC實(shí)效性的一種手段，是來(lái)自于外部的非常規(guī)性的工作。其目的是回顧性地了解實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的準(zhǔn)確性，評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力，隨著標(biāo)準(zhǔn)化和法制化進(jìn)一步發(fā)展，EQA也進(jìn)入強(qiáng)制性評(píng)價(jià)階段。三．實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和方法的管理：規(guī)范設(shè)備管理模式，引進(jìn)合理先進(jìn)的方法，保證實(shí)驗(yàn)安全有效的進(jìn)行檢測(cè)設(shè)備的自動(dòng)化程度越高，實(shí)驗(yàn)結(jié)果對(duì)設(shè)備狀況的依賴(lài)程度越高。設(shè)備狀態(tài)對(duì)實(shí)驗(yàn)?zāi)芊耥樌M(jìn)行，能否得到可靠的實(shí)驗(yàn)結(jié)果至關(guān)重要。隨著檢驗(yàn)技術(shù)的飛速發(fā)展，新的檢測(cè)儀器、方法和指標(biāo)不斷涌現(xiàn)。實(shí)驗(yàn)室要根據(jù)自身的實(shí)際需要，對(duì)設(shè)備和方法、指標(biāo)進(jìn)行全面的考察和論證，了解和研究這些儀器和方法、指標(biāo)的優(yōu)越性和實(shí)用性，包括儀器的精密度，準(zhǔn)確度，線性范圍、參考值以及方法的靈敏性和特異性等，以便實(shí)驗(yàn)室做出合理的選擇和應(yīng)用。要建立和實(shí)施一套完整科學(xué)的儀器設(shè)備使用、確認(rèn)、維護(hù)、校準(zhǔn)和持續(xù)監(jiān)控管理程序。要根據(jù)血站實(shí)驗(yàn)室的具體情況，正確配備儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）。未經(jīng)定型的專(zhuān)用檢測(cè)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明，要購(gòu)入有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。每臺(tái)儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）要有一個(gè)唯一性標(biāo)識(shí)，儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)，應(yīng)有“合格”、“準(zhǔn)用”、“停用”等計(jì)量檢定標(biāo)識(shí)，通常上述標(biāo)識(shí)用“綠”、“黃”、“紅”三色標(biāo)識(shí)表示，非計(jì)量設(shè)備也要有類(lèi)似的彩色標(biāo)識(shí)表明其經(jīng)驗(yàn)證后是否處于完好狀態(tài)，合格（綠色）為計(jì)量檢定合格；準(zhǔn)用（黃色）一般為不必檢定的設(shè)備，，經(jīng)檢查其功能正常、多功能檢測(cè)設(shè)備，某些功能已喪失，當(dāng)檢測(cè)工作所用功能正常，且經(jīng)校準(zhǔn)合格，或某一量程準(zhǔn)確度不合格，但檢測(cè)工作所用量程合格；停用（紅色）為儀器設(shè)備損壞，經(jīng)計(jì)量檢定不合格，性能無(wú)法確定，超過(guò)檢定周期。建立完整的儀器檔案，儀器檔案也要保證其唯一性，要有檔案編號(hào)，檔案內(nèi)容包括驗(yàn)收材料、隨機(jī)所帶材料（說(shuō)明書(shū)、清單、合格證、保修單等），后續(xù)的檢定/校準(zhǔn)證書(shū)，并交由儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）

管理部門(mén)（人員）保管。每個(gè)工作人員要了解檢測(cè)方法的詳細(xì)技術(shù)要求，明確儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)、性能。每臺(tái)儀器的引進(jìn)都要進(jìn)行嚴(yán)格的人員培訓(xùn)，使工作人員明確其使用和安裝條件、驗(yàn)收要求等，明確儀器的正確使用方法，盡量做到安排專(zhuān)人使用。儀器設(shè)備的工作環(huán)境要符合要求，有良好的接地、防爆、絕緣，有穩(wěn)壓電源/不間斷電源，臺(tái)面不得有震動(dòng)，溫、濕度要適宜，必要時(shí)還要考慮氣壓、鹽霧、長(zhǎng)霉、大氣腐蝕、生物損害、塵沙侵入、淋雨、太陽(yáng)輻射、電磁干擾等。同時(shí)必須建立儀器設(shè)備記錄包括驗(yàn)收記錄、使用記錄、維修（護(hù)）記錄、升級(jí)記錄、期間核查記錄、檢定/校準(zhǔn)記錄、供應(yīng)商名錄、期間核查計(jì)劃、檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃、維護(hù)計(jì)劃等。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來(lái)安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。在設(shè)備維修或大型維護(hù)后，必須進(jìn)行校準(zhǔn)后方可使用。如全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)的校準(zhǔn)包括：波長(zhǎng)、注射器分配體積、洗板后殘流量、洗板頭注液量、孵育箱溫度。同時(shí)實(shí)驗(yàn)室工作人員必須按照儀器設(shè)備的操作規(guī)程進(jìn)行操作，要有日常使用記錄。對(duì)設(shè)備的日常管理也是非常重要的：每次使用后及時(shí)進(jìn)行清潔消毒，設(shè)備工作臺(tái)要保持整潔干燥。及時(shí)和設(shè)備商簽訂維護(hù)和校驗(yàn)協(xié)議，定期進(jìn)行設(shè)備的維護(hù)校準(zhǔn)，是保證檢驗(yàn)結(jié)果正確的前提，要有維護(hù)記錄和校準(zhǔn)記錄。要加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的月、半年、整年維護(hù)。每月檢查一次硬盤(pán)剩余空間，對(duì)檢測(cè)的數(shù)據(jù)及時(shí)備份。經(jīng)常檢查電源接地打印輸出及網(wǎng)線連接狀況，如有隱患及時(shí)排除。還要對(duì)機(jī)械部分定期進(jìn)行潤(rùn)滑保養(yǎng)、檢查和調(diào)整，才能使設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)。四．試劑規(guī)范化使用和管理：試劑質(zhì)量是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的基礎(chǔ)建立合理、安全、有效的實(shí)驗(yàn)室試劑管理標(biāo)準(zhǔn)化管理程序是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的基礎(chǔ)。首先建立專(zhuān)人管理，管理人員應(yīng)確保試劑的來(lái)源和采購(gòu)是遵循了《外部供應(yīng)控制程序》，申領(lǐng)時(shí)填寫(xiě)完整的試劑申領(lǐng)單，確保試劑的包裝和內(nèi)容完整。即使對(duì)經(jīng)質(zhì)控部門(mén)抽檢確認(rèn)合格的試劑，每次申領(lǐng)使用前還要進(jìn)行詳細(xì)的檢查。試劑放入儲(chǔ)存試劑的專(zhuān)用冰箱時(shí)應(yīng)分類(lèi)存儲(chǔ)分層存放，使用者按規(guī)定每天查看并填寫(xiě)溫度記錄，并負(fù)責(zé)溫度計(jì)的定期校準(zhǔn)。試劑管理員按時(shí)清點(diǎn)試劑數(shù)量，不足試劑要得到合理及時(shí)的補(bǔ)充，每月統(tǒng)計(jì)統(tǒng)計(jì)試劑量，并登記，以杜絕漏洞。其次試劑使用時(shí)應(yīng)注意試劑的有效期，按效期的先后使用，防止過(guò)期，減少不必要的損失和浪費(fèi)。不要擴(kuò)大或縮小試劑的使用量，不同批次和不同廠家的試劑不能交換和合并使用。對(duì)經(jīng)質(zhì)控部門(mén)抽檢確認(rèn)合格的試劑，每次使用前還要進(jìn)行檢查：試劑盒微板包裝密封是否完好，各種試劑是否足量等。配制洗針液洗板液的濃度要準(zhǔn)確，所用的去離子水或蒸餾水應(yīng)保證質(zhì)量，否則也會(huì)出現(xiàn)花板現(xiàn)象，影響檢測(cè)結(jié)果。試劑從冰箱中取出后，應(yīng)平衡至室溫后，才能將試劑盒微板包裝打開(kāi)使用。向儀器的試劑小盒倒試劑、陰陽(yáng)性對(duì)照和質(zhì)控品時(shí)要細(xì)心，有一人負(fù)責(zé)核對(duì)，以免加錯(cuò)試劑。試驗(yàn)完成后將剩余的試劑加蓋后放2℃～8同時(shí)盡量建立電子文本檔案試劑管理模式，真正做到建立無(wú)紙化辦公環(huán)境。通過(guò)配置現(xiàn)代化電子商務(wù)的管理模式，經(jīng)過(guò)網(wǎng)絡(luò)傳遞試劑使用和實(shí)驗(yàn)室?guī)齑嫘畔⒔o試劑采購(gòu)部門(mén)。讓采購(gòu)部門(mén)及時(shí)準(zhǔn)確的了解實(shí)驗(yàn)室試劑的使用和庫(kù)存情況。讓其對(duì)常用、特殊使用的試劑可根據(jù)使用比例適量采購(gòu)庫(kù)存，結(jié)合現(xiàn)代倉(cāng)儲(chǔ)管理的主題，減低用量相對(duì)較低、效期相對(duì)較短的試劑的采購(gòu)量和庫(kù)存時(shí)間，從而進(jìn)一步達(dá)到減少不必要的浪費(fèi)。五．加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）建設(shè)：全面實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）與血液管理信息系統(tǒng)（BMIS）的整合、交流與共享信息技術(shù)也是當(dāng)今世界最活躍的生產(chǎn)力。血液信息化管理是輸血工作的重要組成部分。血站應(yīng)為適應(yīng)信息化社會(huì)的要求，營(yíng)造信息應(yīng)用環(huán)境，整合血液資源，促進(jìn)和深化血站管理和運(yùn)營(yíng)的變革，必須要在血站各業(yè)務(wù)方面全面運(yùn)用以計(jì)算機(jī)、多媒體和網(wǎng)絡(luò)通信為基礎(chǔ)的現(xiàn)代信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)采供血全過(guò)程的信息化。1988年，美國(guó)FDA發(fā)布了《采供血機(jī)構(gòu)計(jì)算機(jī)應(yīng)用建議》，使得由通信網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和資源網(wǎng)絡(luò)技術(shù)復(fù)合構(gòu)成的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)在血液行業(yè)得到充分的應(yīng)用。此后，隨著關(guān)系型數(shù)據(jù)庫(kù)和條形碼技術(shù)的逐步發(fā)展、完善以及在血液信息管理中的應(yīng)用，血站的整體業(yè)務(wù)流程管理逐步計(jì)算機(jī)化，建立了血液管理信息系統(tǒng)（BMIS）和實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS），并在血液信息管理中發(fā)揮了重要作用。LIS系統(tǒng)是指通過(guò)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的各種資源信息進(jìn)行管理的計(jì)算機(jī)軟件、硬件系統(tǒng)。是涉及了現(xiàn)代管理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床檢驗(yàn)學(xué)、信息學(xué)、機(jī)械電子學(xué)及通信技術(shù)等多學(xué)科交叉的綜合學(xué)科。LIS是血液管理信息系統(tǒng)（BMIS）的一個(gè)部分，實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)化已成為現(xiàn)代化血站必不可少的基礎(chǔ)設(shè)施。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，以數(shù)據(jù)的后期處理為主要任務(wù)的LIS系統(tǒng)已在我國(guó)各級(jí)血液中心和血站實(shí)驗(yàn)室廣泛使用。隨著技術(shù)的進(jìn)步及廣大人民群眾和各級(jí)用血單位對(duì)血站服務(wù)的要求不斷提高，現(xiàn)有的LIS系統(tǒng)亟待提高，也應(yīng)與時(shí)俱進(jìn)。以往實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員除了要完成常規(guī)的檢驗(yàn)工作外，還需要做許多額外的工作，如抄寫(xiě)檢驗(yàn)結(jié)果、查詢(xún)結(jié)果、畫(huà)質(zhì)控圖等。這些手工操作費(fèi)時(shí)、費(fèi)力，還容易出錯(cuò)。另外，檢驗(yàn)報(bào)告單的丟失、不規(guī)范化的報(bào)告單(如書(shū)寫(xiě)潦草、術(shù)語(yǔ)不規(guī)范等)、偽造檢驗(yàn)結(jié)果等也制約實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展。而LIS系統(tǒng)的主要功能是將實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)儀器傳出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)經(jīng)分析后，生成實(shí)驗(yàn)報(bào)告，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)中，使血站各職能科室人員能夠方便、及時(shí)地看到的檢驗(yàn)結(jié)果。同時(shí)LIS系統(tǒng)通過(guò)計(jì)算機(jī)高速準(zhǔn)確的計(jì)算自動(dòng)生成質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，使IQC的結(jié)果一目了然。LIS系統(tǒng)應(yīng)用后，從根本上改變了實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)狀，使實(shí)驗(yàn)室從繁瑣的凌亂的手工工作模式走向簡(jiǎn)便的計(jì)算機(jī)自動(dòng)化，提高了工作效率；建立了規(guī)范、統(tǒng)一的工作制度；集中管理檢驗(yàn)信息，充分發(fā)揮各種自動(dòng)化儀器快速、準(zhǔn)確的優(yōu)勢(shì)，緩解自動(dòng)化儀器測(cè)定的高速度與手工報(bào)告結(jié)果的低效率之間的矛盾，提高了工作質(zhì)量。LIS系統(tǒng)的應(yīng)用，在相當(dāng)大的程度上代替人工作業(yè)，減少了人員工作量和工作中因?yàn)槿藶橐蛩囟a(chǎn)生的錯(cuò)誤，同時(shí)建立了準(zhǔn)確、暢通的信息流通渠道。LIS系統(tǒng)必須要與BMIS系統(tǒng)全面整合、交流與共享。以往血站實(shí)驗(yàn)室工作是較為繁瑣被動(dòng)的，經(jīng)常出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室與血站其它業(yè)務(wù)可是工作脫節(jié)，各自為政的局面。尤其在血荒時(shí)節(jié)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室必須要通過(guò)血庫(kù)工作人員臨時(shí)告急通知來(lái)安排實(shí)驗(yàn)的進(jìn)行，沒(méi)有絲毫的準(zhǔn)備性和預(yù)知性，缺乏工作的主動(dòng)性。同時(shí)，由于這種被動(dòng)的人工性通知存在許多弊端，如由于通訊原因無(wú)法及時(shí)聯(lián)系到實(shí)驗(yàn)室工作人員或由于居住距離及其他客觀原因?qū)嶒?yàn)室工作人員不能及時(shí)趕到實(shí)驗(yàn)室。從而為能及時(shí)供應(yīng)安全可靠的血液帶來(lái)了一定的安全隱患。而通過(guò)LIS系統(tǒng)與BMIS系統(tǒng)全面整合、交流與共享，實(shí)現(xiàn)血液信息網(wǎng)絡(luò)化后，實(shí)驗(yàn)室即可直接從網(wǎng)絡(luò)獲取信息和與其他相關(guān)科室相互溝通，從而合理的制定和安排工做計(jì)劃，提前做好應(yīng)有的應(yīng)急準(zhǔn)備。進(jìn)一步提高了工作效率消除了安全隱患。六．人員的培養(yǎng)的素質(zhì)的提高：人是一切工作合理進(jìn)行的根本因素任何工作、任何實(shí)驗(yàn)和任何儀器設(shè)備的操作都是靠人才能實(shí)現(xiàn)的，高素質(zhì)的人員是有效檢測(cè)的重要保障。實(shí)驗(yàn)室人員素質(zhì)是建立全面質(zhì)量體系的關(guān)鍵。因此，實(shí)驗(yàn)室工作人員除了具備相應(yīng)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)技術(shù)文憑和職稱(chēng)以外，還要對(duì)任從事血站實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的人員做好相應(yīng)的上崗前的相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)、專(zhuān)業(yè)和實(shí)踐技能培訓(xùn)、職業(yè)道德培訓(xùn)、安全與衛(wèi)生和職業(yè)暴露的培訓(xùn)。同時(shí)實(shí)驗(yàn)室工作人員也應(yīng)具備一定的計(jì)算機(jī)和相關(guān)的網(wǎng)絡(luò)知識(shí)，掌握一定程度的信息技術(shù)與信息化管理的知識(shí)和技能，以符合血站實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化、信息化和標(biāo)準(zhǔn)化管理的要求。首先要進(jìn)行意識(shí)培訓(xùn)，要讓每一位員工真正意識(shí)到質(zhì)量的重要性，從而主動(dòng)參與到質(zhì)量控制過(guò)程中來(lái)，讓質(zhì)量意識(shí)貫穿于工作的始終，這是做好工作的前提。其次要努力提高操作人員的工作技能和專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)，要重點(diǎn)加強(qiáng)計(jì)算機(jī)基本技能，網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)知識(shí)的訓(xùn)練，強(qiáng)化SOP的培訓(xùn)。在培訓(xùn)過(guò)程中，敬業(yè)精神，責(zé)任心，協(xié)作精神和心理素質(zhì)的教育必不可少，只有具備敬業(yè)精神和責(zé)任心，SOP才能被有效、正確的執(zhí)行，操作人員才能以最佳狀態(tài)投入到工作中，從而產(chǎn)生最佳的工作效率和結(jié)果。工作人員上崗后對(duì)于每一項(xiàng)新技術(shù)新知識(shí)和新進(jìn)的儀器設(shè)備的培訓(xùn)也是非常重要的。對(duì)新進(jìn)設(shè)備安裝調(diào)試確認(rèn)完成后，建立設(shè)備及項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，認(rèn)真培訓(xùn)考核操作人員，要有培訓(xùn)記錄和考核結(jié)果，考核合格者才能授權(quán)上機(jī)操作。與此同時(shí)，每一位工作人員不僅要注意檢驗(yàn)技能的提高，更善于發(fā)現(xiàn)和提出日常工作中存在的問(wèn)題，樹(shù)立全方位、多視角的質(zhì)控工作觀念。如分析前質(zhì)量控制，從每一份血液標(biāo)本的采集，至檢驗(yàn)科驗(yàn)收血液標(biāo)本。任何一個(gè)環(huán)節(jié)都是實(shí)驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量保證的重要因素，強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室與其他科室之間的溝通，指導(dǎo)標(biāo)本采集規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化操作是不容忽視的一個(gè)環(huán)節(jié)。伴隨著血站實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化、信息化和標(biāo)準(zhǔn)化管理的規(guī)范化應(yīng)用，給血站實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)了巨大的變化。進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，輸血事業(yè)發(fā)達(dá)的國(guó)家已將血站行業(yè)性質(zhì)由過(guò)去的服務(wù)型轉(zhuǎn)變?yōu)樯a(chǎn)質(zhì)量型，GMP概念的引入和經(jīng)營(yíng)基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)的改進(jìn)使產(chǎn)品的質(zhì)量保證以不局限于對(duì)其最終的檢查，而依賴(lài)于對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的每一個(gè)步驟加以控制。血站實(shí)驗(yàn)室未來(lái)的質(zhì)量管理將面臨著更大的挑戰(zhàn)，將會(huì)受到檢測(cè)技術(shù)，質(zhì)量保證，信息技術(shù)等多方面的影響，傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室管理模式將會(huì)受到很大的沖擊，并將發(fā)生根本性變化。因此，一個(gè)高自動(dòng)化程度篩查實(shí)驗(yàn)室血液檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確與可靠，依賴(lài)于根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)，正確識(shí)別檢驗(yàn)流程關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通過(guò)對(duì)人員、設(shè)備、操作方法，原材料等因素的運(yùn)用，使關(guān)鍵點(diǎn)得到有效控制，這樣實(shí)驗(yàn)室的管理和質(zhì)量保證才能進(jìn)入良性循環(huán)，才能為臨床用血和我們自身工作提供安全，有效的保障。在面臨競(jìng)爭(zhēng)激烈、挑戰(zhàn)和機(jī)遇并存的情況下，檢驗(yàn)科唯一的出路就是搞好質(zhì)量管理、質(zhì)量保證。目前，我們正在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷繼續(xù)完善，充分利用和發(fā)揮其巨大的作用，最大限度地享用其豐富的資源，提高血液檢測(cè)安全和教學(xué)科研水平。向建設(shè)一個(gè)現(xiàn)代化血站實(shí)驗(yàn)室的既定目標(biāo)邁進(jìn)。

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《血站實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化檢測(cè)與管理》段瑞

[4]朱一華《淺析血站血液檢測(cè)模式和流程》

論大學(xué)生寫(xiě)作能力寫(xiě)作能力是對(duì)自己所積累的信息進(jìn)行選擇、提取、加工、改造并將之形成為書(shū)面文字的能力。積累是寫(xiě)作的基礎(chǔ)，積累越厚實(shí)，寫(xiě)作就越有基礎(chǔ)，文章就能根深葉茂開(kāi)奇葩。沒(méi)有積累，胸?zé)o點(diǎn)墨，怎么也不會(huì)寫(xiě)出作文來(lái)的。寫(xiě)作能力是每個(gè)大學(xué)生必須具備的能力。從目前高校整體情況上看，大學(xué)生的寫(xiě)作能力較為欠缺。一、大學(xué)生應(yīng)用文寫(xiě)作能力的定義那么，大學(xué)生的寫(xiě)作能力究竟是指什么呢？葉圣陶先生曾經(jīng)說(shuō)過(guò)，“大學(xué)畢業(yè)生不一定能寫(xiě)小說(shuō)詩(shī)歌，但是一定要寫(xiě)工作和生活中實(shí)用的文章，而且非寫(xiě)得既通順又扎實(shí)不可。”對(duì)于大學(xué)生的寫(xiě)作能力應(yīng)包含什么，可能有多種理解，但從葉圣陶先生的談話中，我認(rèn)為：大學(xué)生寫(xiě)作能力應(yīng)包括應(yīng)用寫(xiě)作能力和文學(xué)寫(xiě)作能力，而前者是必須的，后者是“不一定”要具備，能具備則更好。眾所周知，對(duì)于大學(xué)生來(lái)說(shuō)，是要寫(xiě)畢業(yè)論文的，我認(rèn)為寫(xiě)作論文的能力可以包含在應(yīng)用寫(xiě)作能力之中。大學(xué)生寫(xiě)作能力的體現(xiàn)，也往往是在撰寫(xiě)畢業(yè)論文中集中體現(xiàn)出來(lái)的。本科畢業(yè)論文無(wú)論是對(duì)于學(xué)生個(gè)人還是對(duì)于院系和學(xué)校來(lái)說(shuō)，都是十分重要的。如何提高本科畢業(yè)論文的質(zhì)量和水平，就成為教育行政部門(mén)和高校都很重視的一個(gè)重要課題。如何提高大學(xué)生的寫(xiě)作能力的問(wèn)題必須得到社會(huì)的廣泛關(guān)注，并且提出對(duì)策去實(shí)施解決。二、造成大學(xué)生應(yīng)用文寫(xiě)作困境的原因：（一）大學(xué)寫(xiě)作課開(kāi)設(shè)結(jié)構(gòu)不合理。就目前中國(guó)多數(shù)高校的學(xué)科設(shè)置來(lái)看，除了中文專(zhuān)業(yè)會(huì)系統(tǒng)開(kāi)設(shè)寫(xiě)作的系列課程外，其他專(zhuān)業(yè)的學(xué)生都只開(kāi)設(shè)了普及性的《大學(xué)語(yǔ)文》課。學(xué)生寫(xiě)作能力的提高是一項(xiàng)艱巨復(fù)雜的任務(wù)，而我們的課程設(shè)置僅把這一任務(wù)交給了大學(xué)語(yǔ)文教師，可大學(xué)語(yǔ)文教師既要在有限課時(shí)時(shí)間內(nèi)普及相關(guān)經(jīng)典名著知識(shí)，又要適度提高學(xué)生的鑒賞能力，且要教會(huì)學(xué)生寫(xiě)作規(guī)律并提高寫(xiě)作能力，任務(wù)之重實(shí)難完成。（二）對(duì)實(shí)用寫(xiě)作的普遍性不重視?！按髮W(xué)語(yǔ)文”教育已經(jīng)被嚴(yán)重地“邊緣化”。目前對(duì)中國(guó)語(yǔ)文的態(tài)度淡漠，而是呈現(xiàn)出全民學(xué)英語(yǔ)的大好勢(shì)頭。中小學(xué)如此，大學(xué)更是如此。對(duì)我們的母語(yǔ)中國(guó)語(yǔ)文，在大學(xué)反而被漠視，沒(méi)有相關(guān)的課程的設(shè)置，沒(méi)有系統(tǒng)的學(xué)習(xí)實(shí)踐訓(xùn)練。這其實(shí)是國(guó)人的一種偏見(jiàn)。應(yīng)用寫(xiě)作有它自身的規(guī)律和方法。一個(gè)人學(xué)問(wèn)很大，會(huì)寫(xiě)小說(shuō)、詩(shī)歌、戲劇等，但如果不曉得應(yīng)用文寫(xiě)作的特點(diǎn)和方法，他就寫(xiě)不好應(yīng)用文。（三）部分大學(xué)生學(xué)習(xí)態(tài)度不端正。很多非中文專(zhuān)業(yè)的大學(xué)生對(duì)寫(xiě)作的學(xué)習(xí)和訓(xùn)練都只是集中在《大學(xué)語(yǔ)文》這一門(mén)課上，大部分學(xué)生只愿意被動(dòng)地接受大學(xué)語(yǔ)文老師所講授的文學(xué)經(jīng)典故事，而對(duì)于需要學(xué)生動(dòng)手動(dòng)腦去寫(xiě)的作文，卻是盡可能應(yīng)付差事，這樣勢(shì)必不能讓大學(xué)生的寫(xiě)作水平有所提高。（四）教師的實(shí)踐性教學(xué)不強(qiáng)。學(xué)生寫(xiě)作能力的提高是一項(xiàng)艱巨復(fù)雜的任務(wù)，但在教學(xué)中有不少教師過(guò)多注重理論知識(shí)，實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)卻往往被忽視。理論講了一大堆，但是實(shí)踐卻幾乎沒(méi)有，訓(xùn)練也少得可憐。閱讀與寫(xiě)作都需要很強(qiáng)的實(shí)踐操作，學(xué)習(xí)理論固然必不可少，但是閱讀方法和寫(xiě)作技巧的掌握才是最重要的。由于以上的原因，我們的大學(xué)生的寫(xiě)作水平著實(shí)令人堪憂(yōu)，那么如