千里之行，始于足下讓知識(shí)帶有溫度。第第2頁/共2頁精品文檔推薦制造企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)范本文件編號(hào)：SC-01A0

第A版修訂號(hào)：0受控狀態(tài)：□受控□非受控

(依據(jù)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn))

編制：

審核：

批準(zhǔn)：

發(fā)布日期:年代日實(shí)施日期：年代日

*****有限公司

質(zhì)量手冊(cè)頒布令

*****有限公司質(zhì)量手冊(cè),編號(hào)為:SC-01A0,經(jīng)公司管理層審定,自年代日起實(shí)施。

質(zhì)量手冊(cè)是貫徹公司質(zhì)量方針,實(shí)施質(zhì)量目標(biāo),確保公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件，公司全體員工必需遵照?qǐng)?zhí)行。

*****有限公司

總經(jīng)理：

日期:年代日

名目

質(zhì)量手冊(cè)的管理

公司簡(jiǎn)介

公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量管理體系

管理職責(zé)

資源管理

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

測(cè)量、分析與改進(jìn)

附錄

附錄一:公司組織機(jī)構(gòu)圖

附錄二:管理者代表任命書

附錄三:質(zhì)量管理體系流程圖(產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖)附錄四:ISO9001：2000質(zhì)量管理體系職責(zé)對(duì)比表

第1章:質(zhì)量手冊(cè)的管理

目的

編制*****有限公司的質(zhì)量手冊(cè)：是以持續(xù)改進(jìn)為目的，制定了須要的質(zhì)量方針（目標(biāo)、允諾），明確各職能部門的職責(zé)和權(quán)限、配備充分的資源，開展有關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)。通過提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和周到的服務(wù)，不斷滿足顧客的要求和期望，終于實(shí)現(xiàn)顧客愜意。

適用范圍

本手冊(cè)籠罩ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中除7.3之外的全部條款，適用于本公司與生產(chǎn)、服務(wù)有關(guān)的全部質(zhì)量活動(dòng)。

手冊(cè)的遵守

本公司職工有遵守本手冊(cè)的義務(wù)；

為力圖貫徹和遵守本手冊(cè)，必需發(fā)放給有關(guān)部門。

批準(zhǔn)、修改、廢除

本質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理組織人員編制。無論是編寫或修訂后，均需總經(jīng)理批準(zhǔn)后，才干生效。

本手冊(cè)的解釋權(quán)歸總經(jīng)理或由他指定的負(fù)責(zé)人。

由辦公室負(fù)責(zé)編制手冊(cè)發(fā)放表，對(duì)號(hào)發(fā)放，持有人須簽收，在影響產(chǎn)品質(zhì)量的場(chǎng)合所使用的手冊(cè)必需為受控本。

為保證手冊(cè)的適用性，可按照需要對(duì)手冊(cè)舉行修訂。修訂的部分通過修訂號(hào)加以標(biāo)記，并對(duì)修訂狀況舉行記錄。修訂號(hào)按阿拉伯?dāng)?shù)字舉行羅列，手冊(cè)一經(jīng)修訂，對(duì)受控發(fā)放的手冊(cè)采取跟蹤修改，調(diào)換更改的章節(jié)。

經(jīng)多次修訂(普通為9次，改動(dòng)較大時(shí)除外)后，手冊(cè)應(yīng)換版。

構(gòu)成

本手冊(cè)依據(jù)IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)編制；

6.文件分發(fā)號(hào)規(guī)定如下:

第2章:公司概況：

第3章:公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針

連則必連斷則必?cái)嗵K林產(chǎn)品優(yōu)上加優(yōu)簡(jiǎn)述：

“連則必連”

指本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，導(dǎo)線無開路、無缺口。

“斷則必?cái)唷?/p>

指本公司的生產(chǎn)的產(chǎn)品，導(dǎo)線與導(dǎo)線間無斷路、無毛刺。

“蘇林產(chǎn)品”

指本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品及品牌。

“優(yōu)上加優(yōu)”

指本公司的產(chǎn)品在原質(zhì)量基礎(chǔ)上，品質(zhì)進(jìn)一步提高。

本質(zhì)量方針在各部門張貼，讓全體員工理解、實(shí)施和維護(hù)。

質(zhì)量目標(biāo)

按照公司質(zhì)量方針的要求，公司管理層制定公司質(zhì)量目標(biāo)

公司的質(zhì)量目標(biāo)（2年內(nèi)實(shí)現(xiàn)）：

客戶愜意率95%。

客戶投訴每月少于2件。

客戶接收率99.7%。

各相關(guān)部門將上述質(zhì)量目標(biāo)分解為各自部門的工作方針為：

創(chuàng)造部：

生產(chǎn)方案完成率98%

原材料利用率90%

倉庫物料完好率達(dá)到98%

市場(chǎng)部

客戶愜意率不低于95%

交貨準(zhǔn)時(shí)率（按合同方案單）交貨期限完成率100%

辦公室

員工上崗前100%培訓(xùn)合格

品質(zhì)部

過程產(chǎn)品合格率98%

文管

文件發(fā)放無差錯(cuò)

批準(zhǔn)：日期：

第4章:質(zhì)量管理體系

目的

建立、執(zhí)行、維持本公司的質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改善其有效性，以達(dá)成質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)而符合ISO9001:2000質(zhì)量管理體系的要求。

范圍

與本公司生產(chǎn)、服務(wù)有關(guān)的質(zhì)量管理體系的建立、維持、改善。

定義

無

職責(zé)

公司總經(jīng)理及其任命的管理者代表負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的策劃、建立并文件化。

公司文管負(fù)責(zé)文件資料以及質(zhì)量記錄的控制。

實(shí)施辦法：

在建立、維持和改善質(zhì)量管理體系過程中，公司應(yīng)考慮以下幾個(gè)方面：

5.1.1確定質(zhì)量管理體系所需的過程，至少包括:管理責(zé)任，資源提供，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，測(cè)

量、分析和改善，同時(shí)還包括對(duì)影響本公司產(chǎn)品質(zhì)量的外包活動(dòng)的控制，本公

司暫無外包，若有，根據(jù)供給商之管理辦法舉行。

5.1.2確定過程的挨次與互相關(guān)系。

5.1.3對(duì)5.1.1所提的過程運(yùn)行舉行控制，并具備控制的規(guī)范或辦法。

5.1.4確保提供過程運(yùn)行所需的須要的資源。

5.1.5對(duì)各過程舉行測(cè)量、分析、改善，達(dá)到預(yù)期結(jié)果，并持續(xù)改善各過程。

為滿足5.1的要求，公司建立的書面的質(zhì)量管理體系文結(jié)構(gòu)如下：

第一層文件

質(zhì)量手冊(cè)：描述本公司向公司內(nèi)部和外部提供的關(guān)于質(zhì)量管理體系的全都信息的文件,包括:質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)等。

其次層文件

程序文件：是提供如何全都地完成活動(dòng)或過程的信息的文件。

第三層文件

作業(yè)指導(dǎo)書：是詳細(xì)指導(dǎo)相關(guān)工作崗位開展日常工作的操作性文件，是將質(zhì)量手

冊(cè)或程序文件上所規(guī)定的過程操作的詳細(xì)化，如檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。

第四層文件

質(zhì)量記錄：公司為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，如：管理評(píng)審記錄。

公司ISO9001：2000質(zhì)量管理體系文件及職責(zé)對(duì)比表如附件二。

公司質(zhì)量手冊(cè)由授權(quán)人員編制、審核、批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施，質(zhì)量手冊(cè)包括以下內(nèi)

容：

質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和合理性。

描述質(zhì)量管理體系各過程間的互相關(guān)系

公司建立“文件和資料控制程序”，以控制質(zhì)量體系運(yùn)行所使用的書面、電子資料文件。包括適用的法律、規(guī)矩、標(biāo)準(zhǔn)等，該程序應(yīng)確保：

公司的質(zhì)量管理體系文件的編制、更改均應(yīng)經(jīng)審核、批準(zhǔn)后方可生效。

文件應(yīng)標(biāo)識(shí)版本、修改狀態(tài)，清楚易讀且相關(guān)單位均應(yīng)持有有效版本。

編制文件清單，用以識(shí)別現(xiàn)行文件的版本、修訂情況及使相關(guān)文件得到準(zhǔn)時(shí)修改。

公司的外來文件應(yīng)由文件控制部門保存經(jīng)評(píng)審后的原件，并記下控制清單以識(shí)別，并準(zhǔn)時(shí)分發(fā)。

規(guī)定文件編號(hào)辦法，使之簡(jiǎn)單識(shí)別和檢索。

準(zhǔn)時(shí)從全部發(fā)放和使用場(chǎng)所撤出作廢文件。

作廢文件需保留時(shí)，須蓋“作廢”標(biāo)識(shí)。

公司建立“質(zhì)量記錄控制程序”，以控制實(shí)施質(zhì)量體系留下的證據(jù)，該程序應(yīng)確保：公司各部門必需使用經(jīng)審批的質(zhì)量記錄表格，文件控制部門對(duì)質(zhì)量記錄舉行標(biāo)識(shí)。

各負(fù)責(zé)部門按照規(guī)定的周期對(duì)相關(guān)部門產(chǎn)生的質(zhì)量記錄舉行收集，并建立索引以被查閱。

公司規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限，在保存期內(nèi)的質(zhì)量記錄應(yīng)妥當(dāng)庇護(hù)，確保不損壞。

對(duì)過期的質(zhì)量記錄實(shí)行適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?/p>

建立質(zhì)量記錄清單，以利于識(shí)別。

參考文件

文件和資料控制程序

質(zhì)量記錄控制程序

第5章：管理職責(zé)

目的

制訂質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，管理職責(zé)以確保公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

范圍

公司質(zhì)量管理體系所涉及的部門。

定義

無

職責(zé)

管理職責(zé)由總經(jīng)理、管理者代表制作負(fù)責(zé)實(shí)施。

其他部門協(xié)作實(shí)施。

實(shí)施方法

公司總經(jīng)理通過持續(xù)不斷地改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系以適應(yīng)顧客的需求、期望及自身進(jìn)展，并做到：

使全員意識(shí)到符合顧客需求，法律規(guī)矩要求，對(duì)本公司的生存進(jìn)展的重要性，主要通過開會(huì)、宣揚(yáng)畫、文件等形式。

制訂質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，并傳達(dá)到各層員工。

按照質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)建立、實(shí)施公司的質(zhì)量管理體系。

提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系所需的資源。

通過管理評(píng)審和顧客愜意程度的調(diào)查來驗(yàn)證公司質(zhì)量管理體系的有效性，并尋求質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善。

公司應(yīng)確?？蛻舻囊笈c期望能盡快傳達(dá)到相關(guān)職能部門，通過相關(guān)部門的實(shí)施，終于達(dá)到客戶愜意。

公司應(yīng)主動(dòng)了解客戶的要求和期望，對(duì)不能滿足客戶要求的部分，總經(jīng)理托付

相關(guān)人員準(zhǔn)時(shí)與客戶交流，直到雙方能夠達(dá)成全都。

公司應(yīng)主動(dòng)了解國家規(guī)矩(包括客戶所在地的規(guī)矩)、標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)內(nèi)外的最新發(fā)

展動(dòng)態(tài)，并將其傳達(dá)到相關(guān)部門。

當(dāng)浮現(xiàn)客戶投訴的狀況時(shí)，應(yīng)由品質(zhì)部門對(duì)客戶投訴舉行分析、處理，并由市

場(chǎng)部門準(zhǔn)時(shí)向客戶回復(fù)。

公司質(zhì)量方針由總經(jīng)理按照現(xiàn)況及將來進(jìn)展?fàn)顩r，結(jié)合公司經(jīng)營觀念、顧客愜意、持續(xù)改善等制訂，并通過開會(huì)，宣揚(yáng)等方式傳達(dá)各階層，在每次管理評(píng)審會(huì)議中，審查其適合性，視狀況打算是否修訂。

按照公司質(zhì)量方針的要求，由總經(jīng)理制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，并傳達(dá)到各階層。

質(zhì)量目標(biāo)要有針對(duì)性，如：針對(duì)產(chǎn)品合格率，并且可以被監(jiān)控和測(cè)量。

各職能部門依公司的質(zhì)量目標(biāo)，制訂本部門的同期的質(zhì)量目標(biāo)。

總經(jīng)理針對(duì)制定的質(zhì)量目標(biāo)需每季度舉行實(shí)績(jī)匯總，如有異樣，分析緣由，采

取對(duì)策，管理者代表于管理評(píng)審會(huì)議中報(bào)告執(zhí)行情況，并審查其適合性。

公司總經(jīng)理或管理者代表負(fù)責(zé)按照公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求舉行質(zhì)量管

理體系的策劃，詳細(xì)見第4章5.1的要求。

總經(jīng)理

對(duì)質(zhì)量工作總體負(fù)責(zé)，制定質(zhì)量方針目標(biāo)。

批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量審核方案，評(píng)定內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果。

處理重大質(zhì)量問題，對(duì)浮現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題有責(zé)任命令停止生產(chǎn)。

對(duì)書面文件未涉及到的一些內(nèi)容發(fā)出工作指令。

主持管理評(píng)審。

管理者代表

負(fù)責(zé)根據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施和保持公司的質(zhì)量體系；并確保質(zhì)量體系的有效性和適用性。

向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量體系的應(yīng)運(yùn)狀況。

就本公司質(zhì)量體系的有關(guān)事宜與外部各方舉行聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)。

將客戶要求舉行內(nèi)部交流。

創(chuàng)造部

在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)生產(chǎn)方案的落實(shí)，確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)方案的完成。

負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)組織、生產(chǎn)指揮、生產(chǎn)調(diào)度等方面工作。

負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理、維護(hù)、保養(yǎng)和維修等工作。

負(fù)責(zé)檢查各車間貫徹工藝要求和平安生產(chǎn)狀況。

負(fù)責(zé)產(chǎn)品自主檢驗(yàn)工作。

負(fù)責(zé)向合格的供方選購?fù)鈪f(xié)件的選購工作，保證產(chǎn)品符合生產(chǎn)需要。

負(fù)責(zé)供方的評(píng)價(jià)和控制工作。

負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)與供方之間的關(guān)系。

辦公室

負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)工作，保存人員的培訓(xùn)檔案。

負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的維護(hù)工作。

文管

負(fù)責(zé)文件和資料的控制工作。

財(cái)務(wù)部

負(fù)責(zé)公司的財(cái)務(wù)管理和資金的合理支配。搞好產(chǎn)品的成本核算，提高經(jīng)濟(jì)效益。

市場(chǎng)部

負(fù)責(zé)客戶合同的簽訂，組織舉行合同評(píng)審工作。

按照顧客和市場(chǎng)的要求，準(zhǔn)時(shí)向有關(guān)職能部門傳遞信息。

負(fù)責(zé)建立客戶檔案，聽取顧客的意見，對(duì)質(zhì)量反饋舉行記錄。

操作工

應(yīng)認(rèn)識(shí)工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書等，按規(guī)定要求舉行操作。

做好自檢、標(biāo)識(shí)工作，有權(quán)否決接收上過程的不合格品，有責(zé)任將不合格品隔離處理。

做好質(zhì)量記錄。

對(duì)設(shè)備舉行日常保養(yǎng)。

品質(zhì)部

在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量控制，確保生產(chǎn)順當(dāng)。

對(duì)原材料、半成品、成品舉行檢驗(yàn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

對(duì)不合格品要有記錄，分類清晰。

力爭(zhēng)產(chǎn)品一次不合格率98%。

e.負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)(標(biāo)準(zhǔn))文件、工藝文件等。

公司總經(jīng)理確定公司組織機(jī)構(gòu)，詳細(xì)見附錄一“公司組織機(jī)構(gòu)圖”。

管理者代表

公司總經(jīng)理委派同志為本公司質(zhì)量體系管理者代表，以保證

根據(jù)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系，其職責(zé)見5.5里

面2)的規(guī)定。

詳細(xì)見附錄：“管理者代表任命書”

為建立和執(zhí)行質(zhì)量管理體系，并確保其有效性，在公司內(nèi)部舉行須要的交流活

動(dòng)，內(nèi)部交流通過以下方式實(shí)現(xiàn)：

規(guī)定的會(huì)議

公共宣揚(yáng)，如：板報(bào)，宣揚(yáng)資料等

內(nèi)部的電話聯(lián)系

正規(guī)表單的傳遞，如：生產(chǎn)方案單

管理評(píng)審

為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的相宜性，充分性，有效性，評(píng)估是否需更改及改善，

每間隔12個(gè)月由總經(jīng)理主持召開一次管理評(píng)審會(huì)議，詳見“管理評(píng)審控制程序”。

評(píng)審輸入

管理評(píng)審的輸入包括目前質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況和改進(jìn)需要：

質(zhì)量管理體系審核結(jié)果

顧客的反饋意見

過程執(zhí)行狀況和產(chǎn)品的符合性分析

訂正和預(yù)防措施的情況

以往管理評(píng)審措施的跟蹤

可能影響質(zhì)量管理體系的變化

評(píng)審輸出

管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下活動(dòng)有關(guān)的措施：

質(zhì)量管理體系的改進(jìn)

過程的改進(jìn)以適應(yīng)法律、規(guī)矩的要求和顧客的需求。

資源的改進(jìn)

管理評(píng)審期間處理的事項(xiàng)及決議應(yīng)形成文件，并發(fā)放到相關(guān)部門，由授權(quán)部門對(duì)涉及的訂正和預(yù)防措施舉行跟蹤驗(yàn)證，并予以記錄。

參考文件

6.1管理評(píng)審控制程序

第6章:資源管理

目的

確保公司質(zhì)量管理體系的實(shí)施、維持及持續(xù)完美所需資源能準(zhǔn)時(shí)充分提供以符合顧客要求，提高顧客愜意度。

范圍

公司全部人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境。

定義

無

職責(zé)

公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)各項(xiàng)資源的配置。

辦公室負(fù)責(zé)公司人力資源的評(píng)估和維護(hù)。

辦公室負(fù)責(zé)公司基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的維護(hù)。

實(shí)施方法

公司確定并提供實(shí)施、維持和改善公司質(zhì)量管理體系所需的資源，并用以滿足顧客的要求、保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，確保顧客愜意。

公司應(yīng)指派受過相關(guān)培訓(xùn)且具備相應(yīng)的技能和閱歷的人員擔(dān)任相關(guān)工作。

辦公室按照部門職責(zé)權(quán)限的規(guī)定，制定各崗位的任職要求，詳細(xì)見崗位描述。

辦公室按照資歷要求、質(zhì)量管理體系文件的要求制定培訓(xùn)方案并實(shí)施。

辦公室每半年對(duì)實(shí)施的培訓(xùn)舉行有效性評(píng)價(jià)。

確保全部員工清晰其工作的重要性和關(guān)聯(lián)性，以及如何通過自己的努力實(shí)現(xiàn)公

司質(zhì)量目標(biāo)。

辦公室保存培訓(xùn)工作所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄。

本公司應(yīng)充分提供基礎(chǔ)設(shè)施，以達(dá)成產(chǎn)品符合需求：

本公司廠房高度，通風(fēng)性好，空間合理。

創(chuàng)造設(shè)備，可符合產(chǎn)品所需，包括硬件和軟件。

提供交通運(yùn)輸或通訊服務(wù)設(shè)施，滿足正常生產(chǎn)的需要。

公司對(duì)上述設(shè)施舉行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，特殊是生產(chǎn)設(shè)備(包括工夾具)的維護(hù)，保持

其能力足夠，設(shè)備維護(hù)應(yīng)保存記錄。

設(shè)備的維護(hù)包括：操作工的日常維護(hù)，修理人員的定期維護(hù)，詳細(xì)見“設(shè)備管

理制度”。

其他設(shè)施，如：公司供水、電、氣及道路等的維護(hù)由后勤部門按公司的相關(guān)后

勤制度實(shí)施。

公司生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)（如：車間和倉庫）應(yīng)做好維持日?，F(xiàn)場(chǎng)的干凈，如：定置管理

和文明生產(chǎn)。

公司在滿足平安、合法、質(zhì)量的前提下，配備和維護(hù)適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境，如：消防設(shè)施。

公司總經(jīng)理在保證硬件具備外，同時(shí)通過提高員工質(zhì)量意識(shí)和工作樂觀性來提

高員工的工作質(zhì)量。

參考文件

培訓(xùn)管理制度

設(shè)備管理制度

第7章:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

目的

通過規(guī)劃和控制從識(shí)別客戶要求至選購，生產(chǎn)和服務(wù)及測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的控制的囫圇過程，確保實(shí)現(xiàn)客戶的要求。

范圍

從識(shí)別客戶要求至選購、生產(chǎn)和服務(wù)及測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備控制的囫圇過程。

定義

合同評(píng)審包括：詢價(jià)，合約、訂單的評(píng)審。

職責(zé)

創(chuàng)造部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃工作。

市場(chǎng)部負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)部門的過程(包括服務(wù))。

創(chuàng)造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的實(shí)現(xiàn)和產(chǎn)品的防護(hù)工作。

品質(zhì)部負(fù)責(zé)測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的控制。

實(shí)施方法

公司在舉行未加工產(chǎn)品的批量生產(chǎn)之前，應(yīng)由創(chuàng)造部組織相關(guān)部門舉行產(chǎn)品策劃，策劃的內(nèi)容包括以下內(nèi)容：

產(chǎn)品的規(guī)范要求

產(chǎn)品的囫圇生產(chǎn)過程流程

生產(chǎn)中所配備的資源(包括技術(shù)文件的支持)

生產(chǎn)中檢驗(yàn)點(diǎn)的設(shè)立與允收的準(zhǔn)則

生產(chǎn)中應(yīng)保存那些證實(shí)記錄

產(chǎn)品策劃的結(jié)果應(yīng)記錄，形成書面文件，即質(zhì)量方案。

與顧客有關(guān)部門的過程

產(chǎn)品有關(guān)要求確實(shí)定。

公司創(chuàng)造部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門人員確定產(chǎn)品的要求，產(chǎn)品要求應(yīng)包括以下內(nèi)容：顧客明確規(guī)定的要求，如:產(chǎn)品質(zhì)量特性的要求、產(chǎn)品交付要求、售后服務(wù)要求。

隱含的要求，如：顧客的預(yù)期要求。

與產(chǎn)品有關(guān)的法律、規(guī)矩的要求。

企業(yè)借鑒以往的閱歷增強(qiáng)的生產(chǎn)控制要求或服務(wù)的允諾。

合同評(píng)審

市場(chǎng)部在接受合同之前，應(yīng)確保公司有能力達(dá)成顧客的各項(xiàng)要求，當(dāng)合同有變

更時(shí)確保相關(guān)人員了解變更要求，詳見“業(yè)務(wù)控制程序”，該程序應(yīng)確保：明確顧客的詳細(xì)要求

合同和定單中與以前的表述不全都的地方已經(jīng)解決

本公司有能力滿足顧客的各項(xiàng)要求

顧客交流

公司應(yīng)保持與顧客的聯(lián)系，以保證公司了解和滿足顧客的要求，顧客了解公司

產(chǎn)品的質(zhì)量信息

產(chǎn)品的要求

客戶對(duì)公司的產(chǎn)品或服務(wù)的意見和建議

合同和訂單的處理，包含對(duì)合同、訂單的修改。

交流的方式有：

電話、傳真、電子信件

客戶訪問

接受和處理客戶投訴

顧客愜意程度調(diào)查

公司目前根據(jù)顧客提供的樣品或底片組織質(zhì)量策劃（見本章5.1的要求）、生產(chǎn)、交付和服務(wù)，故不存在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)功能，ISO9001：2000質(zhì)量管理體系—要求中7.3條款刪除，設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制不適用于本公司，故在質(zhì)量手冊(cè)中不作講述。

本公司應(yīng)對(duì)選購過程舉行控制，制定和執(zhí)行供給商挑選、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，以確保所選購產(chǎn)品符合要求。

選購前創(chuàng)造部應(yīng)根據(jù)“供給商挑選評(píng)價(jià)和選購管理辦法”對(duì)供給商能力舉行評(píng)

估、挑選，建立合格供給商名錄。

供給商的控制方式和程度應(yīng)按照選購的產(chǎn)品對(duì)公司產(chǎn)品的實(shí)際影響程度

來打算。

評(píng)估結(jié)果及改善活動(dòng)應(yīng)予以記錄。

選購時(shí)視詳細(xì)狀況編制選購文件，選購文件可包括：

對(duì)供給商提供產(chǎn)品的要求

對(duì)供給商從業(yè)人員的資歷要求

對(duì)供給商內(nèi)部質(zhì)量控制的要求

選購文件發(fā)放前必需由授權(quán)人員審核其合理性。

選購產(chǎn)品的驗(yàn)收根據(jù)公司“原材料驗(yàn)收規(guī)范”執(zhí)行，當(dāng)浮現(xiàn)公司或客戶要到供給

商處舉行驗(yàn)收時(shí)，公司應(yīng)在5.4.2的選購文件中規(guī)定驗(yàn)收辦法和支配。

生產(chǎn)和服務(wù)的提供

生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

公司應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過程舉行控制，控制的辦法有：

制定產(chǎn)品生產(chǎn)的規(guī)劃文件

本公司需將作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)置于工作現(xiàn)場(chǎng)

提供所需機(jī)器設(shè)備，并舉行維護(hù)管理

配備并使用測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備

實(shí)施監(jiān)控活動(dòng)

實(shí)施規(guī)定的放行，交貨和售后服務(wù)的活動(dòng)

根據(jù)產(chǎn)品策劃的要求執(zhí)行生產(chǎn)創(chuàng)造中的自檢、首檢、巡檢工作，詳細(xì)見“生產(chǎn)過

程控制程序”。

生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實(shí)認(rèn)

公司的特別過程有：孔化，對(duì)特別過程的控制辦法可以有：制定和實(shí)施特別過程的評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則

人員資歷認(rèn)可和設(shè)備認(rèn)可

特定的操作和監(jiān)控辦法

記錄過程參數(shù)

再次確認(rèn)

有追溯要求時(shí)，應(yīng)舉行唯一性標(biāo)識(shí)并記錄，祥見“生產(chǎn)過程控制程序”。

如有追溯要求時(shí)，應(yīng)舉行唯一性標(biāo)識(shí)并記錄，詳見“生產(chǎn)過程控制程序”。

公司的顧客財(cái)產(chǎn)有底片，其控制辦法有：

本公司按照顧客的E-Mail，制作底片，并按照如下辦法控制：

在底片上標(biāo)識(shí)顧客名稱或型號(hào)，以識(shí)區(qū)分。

對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)舉行記下并妥當(dāng)保管。

若顧客財(cái)產(chǎn)走失、損壞或不適用時(shí)，必需記錄并報(bào)告顧客。

對(duì)顧客提供的圖紙文件的控制見“文件和資料控制程序”中外來干涉文件

和資料的控制辦法。

公司應(yīng)確保材料入廠、生產(chǎn)過程直至成品交貨至客戶全過程.根據(jù)“倉庫管理制

度”舉行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、儲(chǔ)藏和庇護(hù)和交付。

產(chǎn)品的包裝由生產(chǎn)車間根據(jù)工藝文件執(zhí)行。

公司須提供符合要求的測(cè)量、監(jiān)控裝置，對(duì)測(cè)量、監(jiān)控裝置舉行控制，控制辦法有：

在使用前或定期對(duì)其舉行校正，本公司暫不存在自校。

須要的調(diào)節(jié)或再調(diào)節(jié)。

校準(zhǔn)后對(duì)測(cè)量、監(jiān)控儀器的適當(dāng)標(biāo)識(shí)。

對(duì)測(cè)量、監(jiān)控裝置舉行保養(yǎng)，當(dāng)發(fā)覺測(cè)量、監(jiān)控裝置失及時(shí)，應(yīng)評(píng)估其從前結(jié)果有效性。在搬運(yùn)、儲(chǔ)藏期間，適當(dāng)?shù)谋幼o(hù)措施。

本公司暫不存在測(cè)試軟件，詳細(xì)詳見“計(jì)量器具管理制度”。

參考文件

業(yè)務(wù)控制程序

供給商挑選評(píng)價(jià)和選購管理方法

原材料驗(yàn)收規(guī)范

生產(chǎn)過程控制程序

倉庫管理制度

計(jì)量器具管理制度

第8章：測(cè)量、分析和改進(jìn)

目的

通過測(cè)量、分析和改善各過程，以證實(shí)產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，并舉行質(zhì)量管體系的持續(xù)改進(jìn)。

范圍

各過程的測(cè)量、資料分析和持續(xù)改善。

定義

無

職責(zé)

品質(zhì)部負(fù)責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)的策劃、實(shí)施。

各部門協(xié)作測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)的策劃、實(shí)施。

實(shí)施方法

公司應(yīng)策劃和實(shí)施為達(dá)到以下目的所舉行的測(cè)量、監(jiān)控、分析和改進(jìn)活動(dòng)。

證明產(chǎn)品的符合性

確保質(zhì)量管理體系的符合性

持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性

公司基于5.1的策劃，對(duì)質(zhì)量管理體系舉行如下測(cè)量：

顧客愜意度

確定顧客愜意程度測(cè)量的辦法，收集顧客愜意度信息，分析顧客愜意與不愜意

的內(nèi)容，監(jiān)控顧客愜意度，作為資料分析、改進(jìn)的依據(jù)，詳見“顧客愜意度調(diào)查

辦法”。

內(nèi)部質(zhì)量審核

公司每年一次舉行內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)，上年12月前編制審核方案，為確保內(nèi)部

審核的質(zhì)量，公司須制定內(nèi)部審核控制程序，該程序應(yīng)確保：內(nèi)審人員經(jīng)過培訓(xùn)合格。

審核的支配應(yīng)考慮被審核部門的狀況和重要性及以前的審核結(jié)果。

審核過程的系統(tǒng)性和自立性。

內(nèi)審不符合性需改善并驗(yàn)證，審核結(jié)果提報(bào)管理評(píng)審，詳見“內(nèi)部審核控制程序”。

過程的測(cè)量和監(jiān)控

公司各部門根據(jù)質(zhì)量體系策劃的結(jié)果對(duì)質(zhì)量體系各個(gè)過程舉行測(cè)量、監(jiān)控，如：

生產(chǎn)過程能力的測(cè)量、監(jiān)控，內(nèi)部質(zhì)量審核，管理評(píng)審等形式。若不能滿足規(guī)

定要求時(shí)，應(yīng)實(shí)行適當(dāng)?shù)挠喺陀喺胧?，以確保產(chǎn)品的符合性。

產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控

公司通過進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)收、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)控制，驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性。

公司應(yīng)制定“原材料驗(yàn)收規(guī)范”和“成品檢驗(yàn)規(guī)范”。

檢驗(yàn)或驗(yàn)收之后，必需由品質(zhì)部人員記錄。

不合格品的控制

公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的不合格品舉行控制，并制定“不合格品控制程序”，該程

對(duì)不合格品舉行標(biāo)識(shí)和記錄。

須要時(shí)，對(duì)不合格品舉行隔離。

規(guī)定授權(quán)人員對(duì)不合格品舉行評(píng)審，并提出處理意見。

責(zé)任部門舉行不合格品的處理。

對(duì)經(jīng)返工、返修的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)。

對(duì)讓步接收的產(chǎn)品應(yīng)征得顧客同意。

對(duì)常常浮現(xiàn)的不合格品或嚴(yán)峻性質(zhì)的不合格品，特殊是交貨后發(fā)覺的應(yīng)實(shí)行糾

正及預(yù)防措施。

不合格品的控制辦法詳見“不合格品控制程序”。

數(shù)據(jù)分析

公司對(duì)5.2