化工制藥工藝優(yōu)化方式探析由于近年來(lái)，人們對(duì)于健康追求的標(biāo)準(zhǔn)日益上升，尤其是在用藥等方面更是格外的注重和考慮，化工制藥本身的產(chǎn)生途徑導(dǎo)致所帶有的固有危害，引發(fā)對(duì)于身體的其他副作用，人們開(kāi)始對(duì)于化工制藥的高效性和健康性進(jìn)行探索。一、化工制藥行業(yè)的制藥工藝現(xiàn)狀化工制藥工藝比較復(fù)雜，制藥企業(yè)基于自身發(fā)展水平制定合適的生產(chǎn)方案，每個(gè)制藥企業(yè)的設(shè)計(jì)方案在環(huán)境、人員各方面都會(huì)存在一定的差異，對(duì)于制藥企業(yè)生產(chǎn)而言只有藥品衛(wèi)生清潔才能有效保證其質(zhì)量，企業(yè)生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品必須滿足國(guó)家要求才能投入到市場(chǎng)中。結(jié)合制藥生產(chǎn)實(shí)踐可知，生產(chǎn)藥品的車(chē)間清潔程度必須符合要求，制藥的每個(gè)環(huán)節(jié)流程都是在無(wú)菌環(huán)境中操作，才能真正保證藥品的清潔度。藥品生產(chǎn)過(guò)程中受到外界污染，很容易讓病菌與藥品物質(zhì)產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，進(jìn)而導(dǎo)致藥品變質(zhì)，在投入市場(chǎng)使用之后會(huì)對(duì)人的生命造成威脅。如果企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題，將會(huì)給企業(yè)帶來(lái)災(zāi)難性影響，企業(yè)將不能生存。國(guó)家對(duì)于化工制藥關(guān)注力度比較大，藥品生產(chǎn)和保存過(guò)程中都有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，要求利用無(wú)菌包裝袋，在真空下進(jìn)行密封防止藥品與外界環(huán)境相接觸。二、化學(xué)制藥工藝目前存在的問(wèn)題1、化學(xué)制藥設(shè)備落后在醫(yī)藥制造過(guò)程中，生產(chǎn)設(shè)備能夠確保其過(guò)程的順利實(shí)施，同時(shí)還可以增強(qiáng)藥品的安全性并達(dá)到人們的使用需要。盡管中國(guó)化學(xué)制藥發(fā)展速度很快，不過(guò)，因?yàn)樵谠摲矫嫫鸩捷^晚，我國(guó)化學(xué)制藥技術(shù)水平同其他國(guó)家比較，還具有一些差距。有些生化制藥企業(yè)采用陳舊的醫(yī)藥裝置，導(dǎo)致藥物品質(zhì)極差，危及人類身體健康。如果情況嚴(yán)重時(shí)，也將對(duì)人體的生命構(gòu)成威脅。每年因服食不合格藥物而死去的人數(shù)不勝數(shù)。化學(xué)藥廠如果采用過(guò)時(shí)或者陳舊的技術(shù)設(shè)備，也無(wú)法提高藥物的安全性，甚至?xí)档彤a(chǎn)品效益。2、原材料處理問(wèn)題在實(shí)際的制藥期間，有些化學(xué)制藥企業(yè)為節(jié)省生產(chǎn)成本，通常會(huì)選用廉價(jià)的原材料，但這些原材料通常會(huì)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，無(wú)法制造出品質(zhì)合格的藥物。原料在加工藥品之前需要先進(jìn)行預(yù)處理，因此，在經(jīng)過(guò)化學(xué)處理以前，發(fā)酵產(chǎn)物就需要事先檢測(cè)它是否受到了其他細(xì)菌的污染。如果被污染，這些化學(xué)物質(zhì)就不能被提取出來(lái)，即便它被大量提煉出來(lái)，最終產(chǎn)出的化學(xué)物質(zhì)的有效性和安全性也無(wú)法獲得保障。一些化工、制藥企業(yè)在生產(chǎn)藥品時(shí)不僅縮短了加工過(guò)程，還偷工減料，大大降低了藥品的合格率。3、化學(xué)制藥環(huán)境問(wèn)題制藥抗生素對(duì)環(huán)保要求很高，要根據(jù)規(guī)定進(jìn)行清洗作業(yè)，從產(chǎn)品加工到包裝，化學(xué)藥品必須在無(wú)菌環(huán)境中進(jìn)行。有時(shí)藥品生產(chǎn)設(shè)備必須用于生產(chǎn)各種不同的藥品。如果在藥品制造中未能進(jìn)行清洗作業(yè)，則將會(huì)產(chǎn)生雜菌污染，從而使藥品受到污染，導(dǎo)致藥品變質(zhì)，嚴(yán)重影響藥品的質(zhì)量和性能。對(duì)于化工、制藥環(huán)境，清洗操作必須全面，不得有死角，并充分消毒。且包裝工作應(yīng)當(dāng)在無(wú)菌環(huán)境下完成。一些制藥企業(yè)的環(huán)境條件不能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，甚至不能保證無(wú)菌條件，這也是制藥企業(yè)需要克服的問(wèn)題。4、化學(xué)制藥高污染高排放化工制藥的高環(huán)境污染、高排放都是需要進(jìn)行研究與優(yōu)化的問(wèn)題，而制劑廢物就是在化工制藥過(guò)程中所形成的最主要的一種廢物?；瘜W(xué)制藥公司生成的廢水，大致包括生物發(fā)酵作用制藥廢水、化學(xué)合成藥品的生產(chǎn)廢水、清洗用水、消毒用水等?；瘜W(xué)合成體制造的廢水水質(zhì)變化非常復(fù)雜，水量變異很大，含大量不同種類的細(xì)菌與生長(zhǎng)抑制藥物，尤其是化能合成藥品，生產(chǎn)廢水中含鹽率變化大，含較多的苯類等有機(jī)物質(zhì)、硫化物、以及各種形式的各種金屬分子等。而通過(guò)生物發(fā)酵法制藥，所產(chǎn)生的廢水中有大量抗菌素化合物，能夠控制病菌繁殖。生產(chǎn)廢水中也有大量不易被降解的化合物，處置困難度大，且耗費(fèi)投資較大。一些制藥公司也因污水處理不到位而導(dǎo)致了環(huán)境污染，給生態(tài)環(huán)境帶來(lái)了很大的負(fù)擔(dān)。三、化學(xué)制藥工藝的優(yōu)化方式1、優(yōu)化物料處理方法應(yīng)用全新的被動(dòng)式秤量技術(shù)，在生產(chǎn)線上加裝輔助起重裝置、密封薄膜系統(tǒng)等設(shè)施設(shè)備。如此，被動(dòng)秤量系統(tǒng)將替代人工秤量物料重量，在密封薄膜系統(tǒng)和隔離室內(nèi)完成秤量作業(yè)，將物料精確劃分為若干份，再由輔助起重裝置將劃分完畢的物料自隔膜隔離室內(nèi)取出、經(jīng)密封通道運(yùn)輸至下道工序工位，以此來(lái)解決物料污染問(wèn)題，并將單份物料的秤量誤差控制在±1.0g以內(nèi)。為保護(hù)粉質(zhì)原材料等物料不受其他菌種污染，保護(hù)生產(chǎn)人員不會(huì)因吸入有毒物料而遭受損害，實(shí)現(xiàn)全封閉生產(chǎn)目標(biāo)，可以應(yīng)用排空技術(shù)，安裝CFE-K型桶狀容器作為排空設(shè)備，設(shè)置多層保護(hù)隔膜，將排空設(shè)備在指定對(duì)接口處進(jìn)行對(duì)接。可采取機(jī)械式、氣動(dòng)式和軟管式輸送技術(shù)，以氣動(dòng)式輸送技術(shù)為例，在生產(chǎn)線上安裝壓片機(jī)設(shè)備，將成品藥物和半成品藥物送入壓片機(jī)側(cè)面的氣動(dòng)輸送裝置，在形成少量輸送氣流條件下，將藥物快速傳輸至指定位置。應(yīng)用全新的隧道式滅菌方法，將包裝送入隧道烘箱內(nèi)，依次通過(guò)預(yù)熱區(qū)、高溫滅菌區(qū)以及低溫冷卻區(qū)，同步采取熱風(fēng)循環(huán)和遠(yuǎn)紅外干燥方式來(lái)消除菌體，并在烘箱送風(fēng)口部位加裝過(guò)濾器，負(fù)責(zé)凈化烘箱內(nèi)送入空氣、阻擋不潔凈空氣倒流。2、改良生產(chǎn)設(shè)備為滿足化學(xué)制藥生產(chǎn)需要，確保現(xiàn)代制藥工藝的功能效用得到充分發(fā)揮，化學(xué)制藥廠應(yīng)重點(diǎn)改良生產(chǎn)設(shè)備。首先，對(duì)原有生產(chǎn)設(shè)備的使用功能、運(yùn)行工況和生產(chǎn)效率進(jìn)行全面檢查，對(duì)于基本滿足生產(chǎn)需要的設(shè)備，加大維護(hù)保養(yǎng)工作力度和對(duì)設(shè)備進(jìn)行一定程度的升級(jí)改造。而對(duì)于功能過(guò)少、使用年限較長(zhǎng)、性能全面下滑的設(shè)備，則進(jìn)行退役處理，使用新型設(shè)備加以取代。其次，安裝一批具備較高自動(dòng)化水平、功能完善與性能卓越的新型生產(chǎn)設(shè)備。最后，根據(jù)化學(xué)制藥工藝的發(fā)展來(lái)選擇設(shè)備種類型號(hào)，以純水化系統(tǒng)為例，在生產(chǎn)抗生素類等類型藥物時(shí)，有著極為嚴(yán)格的清潔要求，要求系統(tǒng)中全部設(shè)備部件均具備可直接承受臭氧消毒的性能，因而需要配置鋼襯四氟管材質(zhì)的輸送管道、不銹鋼罐或搪玻璃材質(zhì)的反應(yīng)罐，并在與純化水直接接觸的閥門(mén)部件上加裝隔膜閥。3、優(yōu)化生產(chǎn)環(huán)境化學(xué)制藥廠應(yīng)修建密閉式車(chē)間，使用完整圍護(hù)結(jié)構(gòu)對(duì)物料處理、藥品生產(chǎn)等場(chǎng)所的空間環(huán)境進(jìn)行阻隔處理。禁止生產(chǎn)人員開(kāi)啟車(chē)間內(nèi)的門(mén)窗、檢修口與蓋板等設(shè)施，通過(guò)密封設(shè)備向車(chē)間內(nèi)送入物料、送入成品或半成品藥品，在環(huán)境空氣隔離狀態(tài)下開(kāi)展作業(yè)。采取新型的臭氧滅菌方法，憑借氧原子氧化作用，快速破壞藥品生產(chǎn)環(huán)境中滋生微生物的膜結(jié)構(gòu)，直接穿入菌體內(nèi)部向蛋白、脂多糖施加作用力，起到改變細(xì)胞通透性、控制細(xì)菌凋亡的作用，從而營(yíng)造潔凈度更高的無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境。為改善藥品生產(chǎn)環(huán)境通風(fēng)條件，有效排放各類有毒氣體和提高車(chē)間潔凈度，化學(xué)制藥廠應(yīng)按照工藝要求，將生產(chǎn)車(chē)間分為一般區(qū)、潔凈區(qū)，在潔凈區(qū)內(nèi)空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)中加裝過(guò)濾裝置和采取壓差梯度控制方式，4、優(yōu)化制藥廢水處理技術(shù)為降低廢水處理成本，化學(xué)制藥廠應(yīng)積極引進(jìn)全新的制藥廢水處理技術(shù)，根據(jù)廢水組分、產(chǎn)生量來(lái)選擇恰當(dāng)?shù)奶幚砑夹g(shù)，常見(jiàn)的技術(shù)種類包括生物處理法、化學(xué)處理法、物化處理法和物理處理法。以抗生素廢水為例，考慮到此類廢水屬于難降解有機(jī)廢水，水體中殘留少量抗生素，對(duì)微生物有著極為強(qiáng)烈的抑制作用，不宜采取生物處理法，可采取物理處理法和化學(xué)處理法。其中，物理處理法包括混凝、氣浮、反滲透、過(guò)濾、吸附等，可以有效去除廢水中的懸浮物與減少生物抑制性物質(zhì)。而化學(xué)處理法包括光催化氧化法以及Fe-C處理法。5、推廣