帶狀皰疹疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析報(bào)告

建立健全疫苗應(yīng)急研發(fā)、審批、生產(chǎn)、流通、儲(chǔ)備調(diào)用、接種等快速響應(yīng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。加強(qiáng)疫苗應(yīng)急供應(yīng)、調(diào)運(yùn)、接種配套能力建設(shè)，制定針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)傳染病的疫苗應(yīng)急擴(kuò)產(chǎn)預(yù)案，完善疫苗生產(chǎn)能力、社會(huì)庫(kù)存產(chǎn)品的應(yīng)急征用和補(bǔ)償制度，明確在校學(xué)生等重點(diǎn)人群應(yīng)急接種策略，制定疫苗應(yīng)急接種預(yù)案。加強(qiáng)疫苗儲(chǔ)備管理，完善儲(chǔ)備制度，采取差別化儲(chǔ)備措施，統(tǒng)籌技術(shù)儲(chǔ)備、能力儲(chǔ)備與實(shí)物儲(chǔ)備，確保應(yīng)急狀態(tài)下迅速有效供應(yīng)。定期評(píng)估各類傳染病暴發(fā)可能性及防疫需求，確定技術(shù)儲(chǔ)備清單。按照管理、企業(yè)承擔(dān)儲(chǔ)備任務(wù)的原則，組織能力儲(chǔ)備和實(shí)物儲(chǔ)備。統(tǒng)籌確定現(xiàn)用疫苗最低產(chǎn)能保有量，對(duì)流感疫苗等峰值需求較大的品種儲(chǔ)備必要產(chǎn)能。綜合考慮疫情變化態(tài)勢(shì)、生產(chǎn)中斷風(fēng)險(xiǎn)等因素，制定實(shí)物儲(chǔ)備計(jì)劃。加強(qiáng)疫苗承儲(chǔ)企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)能力建設(shè)。通過(guò)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟等形式，加快推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新的疫苗研發(fā)體系建設(shè)，強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室研究、新產(chǎn)品試制、產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)之間的有效銜接。加強(qiáng)病原學(xué)和免疫學(xué)應(yīng)用基礎(chǔ)技術(shù)研究，加快疫苗相關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全能力建設(shè)。整合利用現(xiàn)有科技資源，推進(jìn)疫苗研發(fā)基地建設(shè)，充分發(fā)揮技術(shù)平臺(tái)支撐作用，通過(guò)填平補(bǔ)齊消除薄弱環(huán)節(jié)，提升疫苗研發(fā)能力。加大聯(lián)合攻關(guān)力度，突破急需的關(guān)鍵技術(shù)，努力實(shí)現(xiàn)疫苗研發(fā)工程化、產(chǎn)業(yè)化。推進(jìn)研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化，加快實(shí)現(xiàn)部分現(xiàn)有疫苗品種的升級(jí)換代。加強(qiáng)重大、新發(fā)傳染病疫苗的研發(fā)及其評(píng)價(jià)支撐體系建設(shè)。強(qiáng)化菌種、毒種的研究和資源共享。疫苗行業(yè)主要行業(yè)壁壘（一）疫苗行業(yè)準(zhǔn)入壁壘疫苗用于健康人群接種，其質(zhì)量直接關(guān)系到國(guó)家公共衛(wèi)生健康與安全。國(guó)家在疫苗產(chǎn)品許可、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、銷售流通和接種使用等各方面都制定了一系列嚴(yán)格的法律法規(guī)。疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及進(jìn)出口等都受到國(guó)家相關(guān)法規(guī)的嚴(yán)格監(jiān)管?！兑呙绻芾矸ā返念C布，明確了企業(yè)及各個(gè)部門(mén)的質(zhì)量安全責(zé)任，進(jìn)一步落實(shí)了疫苗全過(guò)程和全生命周期的監(jiān)管，對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行了嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度，疫苗行業(yè)的準(zhǔn)入門(mén)檻將進(jìn)一步提高。（二）疫苗行業(yè)研發(fā)壁壘重組疫苗研發(fā)過(guò)程復(fù)雜，涉及抗原序列篩選研究、抗原構(gòu)建設(shè)計(jì)、工程菌/細(xì)胞株構(gòu)建和篩選、小試生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)工藝放大研究、質(zhì)量控制方法開(kāi)發(fā)和質(zhì)量研究、動(dòng)物模型藥效學(xué)研究及安全性評(píng)價(jià)，尤其是多價(jià)疫苗研發(fā)等方面。在完成監(jiān)管法規(guī)指南要求的所有必需臨床前研究后，還需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)以測(cè)試疫苗的安全性和有效性。（三）疫苗行業(yè)資金壁壘疫苗屬資金密集型產(chǎn)業(yè)。疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的每一個(gè)環(huán)節(jié)都有很高的資金要求，具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)和高回報(bào)的特點(diǎn)。疫苗研發(fā)周期漫長(zhǎng)，需雄厚的資金實(shí)力支撐整個(gè)研發(fā)過(guò)程，且還須承擔(dān)項(xiàng)目最終失敗的風(fēng)險(xiǎn)。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，疫苗質(zhì)控體系要求非常嚴(yán)苛，故需要投入大量資金建設(shè)生產(chǎn)車間、購(gòu)買(mǎi)設(shè)備及搭建管理系統(tǒng)。在流通環(huán)節(jié)，疫苗需要低溫存儲(chǔ)、冷鏈運(yùn)輸和全程追溯，故同樣需要大量資金的支持。（四）疫苗行業(yè)人才壁壘疫苗行業(yè)對(duì)專業(yè)人才素質(zhì)要求較高，無(wú)論是在新產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理、供應(yīng)鏈管理方面，還是在市場(chǎng)研究、市場(chǎng)策略制定和執(zhí)行、銷售管理等方面，都需要專業(yè)知識(shí)和行業(yè)經(jīng)驗(yàn)較為豐富的專業(yè)人才。專業(yè)人才要求為行業(yè)新進(jìn)入者設(shè)置了障礙。（五）疫苗行業(yè)生產(chǎn)技術(shù)壁壘疫苗生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜，要求所涉人員深入了解生產(chǎn)工藝和參數(shù)，具備相應(yīng)專業(yè)知識(shí)，而疫苗的質(zhì)量和安全性則高度依賴于其生產(chǎn)過(guò)程控制。即使作用機(jī)理或抗原相同，疫苗開(kāi)發(fā)人員也可通過(guò)調(diào)整生產(chǎn)步驟和參數(shù)，獲得用于不同年齡組和適應(yīng)癥，或覆蓋不同血清型的制劑產(chǎn)品。根據(jù)《疫苗管理法》，在獲得有關(guān)部門(mén)特別審批之前，疫苗生產(chǎn)不允許外包。因此，行業(yè)新進(jìn)入者自身必須具備豐富的生產(chǎn)相關(guān)專業(yè)知識(shí)、穩(wěn)定的工藝技術(shù)及成熟的質(zhì)控體系，否則無(wú)法達(dá)到法規(guī)規(guī)定的生產(chǎn)準(zhǔn)入要求。存在的主要問(wèn)題我國(guó)現(xiàn)有疫苗可基本滿足常規(guī)防疫需求，但隨著人民群眾對(duì)生命健康、衛(wèi)生防疫的要求越來(lái)越高，加之非典型性肺炎、甲型H1N1流感等重大和新發(fā)傳染病不斷出現(xiàn)，疫苗供應(yīng)體系各環(huán)節(jié)均暴露出一些突出問(wèn)題：傳染病監(jiān)測(cè)預(yù)警水平低。傳染病病例多由醫(yī)生根據(jù)臨床癥狀診斷，細(xì)菌、病毒、真菌等病原體診斷試劑產(chǎn)品偏少、應(yīng)用水平較低。研發(fā)能力相對(duì)落后。我國(guó)疫苗基礎(chǔ)研究薄弱，疫苗質(zhì)量及效果評(píng)價(jià)支撐體系不完善。缺少創(chuàng)新型和高端研發(fā)人才。規(guī)模化生產(chǎn)能力弱。先進(jìn)大規(guī)模生產(chǎn)工藝欠缺。疫苗管理有待加強(qiáng)。疫苗供應(yīng)管理涉及多個(gè)部門(mén)，目前缺乏總體協(xié)調(diào)。疫苗流通管理較為薄弱。疫苗接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制尚未建立。應(yīng)急保障能力不足。疫苗技術(shù)儲(chǔ)備和生產(chǎn)能力儲(chǔ)備不足，難以做到快速研發(fā)和緊急大量擴(kuò)產(chǎn)。國(guó)家儲(chǔ)備品種、數(shù)量偏少，應(yīng)對(duì)疫情大規(guī)模暴發(fā)和生產(chǎn)意外波動(dòng)的手段薄弱。尚未形成從疫情監(jiān)測(cè)、緊急接種到不良反應(yīng)處理全過(guò)程的應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制。價(jià)格形成機(jī)制有待完善。受多種因素制約，國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗定價(jià)總體水平偏低，利潤(rùn)空間較小，在一定程度上影響了企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行產(chǎn)品升級(jí)換代的積極性。第二類疫苗為市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)格產(chǎn)品，流通環(huán)節(jié)較多，市場(chǎng)價(jià)格偏高。免疫規(guī)劃疫苗實(shí)際接種率仍需提高。一些地方實(shí)施免疫規(guī)劃過(guò)程中，存在鄉(xiāng)、村級(jí)預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)不落實(shí)、冷鏈建設(shè)不配套和基層接種人員不足等問(wèn)題，導(dǎo)致免疫規(guī)劃工作進(jìn)展不平衡，影響疫苗實(shí)際接種率的提高。人獸共患病獸用疫苗整體水平不高。人獸共患病的監(jiān)測(cè)預(yù)警能力薄弱。研發(fā)創(chuàng)新能力不強(qiáng)，疫苗品種少，生產(chǎn)工藝落后，基層疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸冷鏈系統(tǒng)不完善。獸用疫苗儲(chǔ)備和接種效果評(píng)價(jià)體系尚未建立，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估開(kāi)展較少。科學(xué)安全接種開(kāi)展防疫免疫策略和傳染病疾病負(fù)擔(dān)研究，科學(xué)合理擴(kuò)大疫苗免疫規(guī)劃品種和覆蓋人群。采取針對(duì)性措施，重點(diǎn)提高西部地區(qū)農(nóng)村及東部地區(qū)流動(dòng)人口中兒童的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗接種率。積極研究疫苗應(yīng)用發(fā)展政策，加大疫苗相關(guān)知識(shí)宣傳力度，促進(jìn)公眾自愿接種第二類疫苗。完善接種統(tǒng)計(jì)和異常反應(yīng)報(bào)告制度，積極開(kāi)展疫苗接種效果和安全性評(píng)價(jià)，健全疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系。建立完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制。疫苗行業(yè)發(fā)展概況與未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)疫苗是指為了預(yù)防和控制疾病的發(fā)生、流行，用于人體主動(dòng)免疫的預(yù)防性生物制品。疫苗屬于特殊的藥品，其使用對(duì)象通常是健康人群，且以健康兒童為主，因此對(duì)安全性要求較高?；谀臣膊〔≡w設(shè)計(jì)的疫苗接種后可誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生特異的體液和（或）細(xì)胞免疫，從而使接種者獲得預(yù)防相應(yīng)疾病的免疫力。未來(lái)當(dāng)機(jī)體接觸同種病原體時(shí)，相應(yīng)的免疫記憶細(xì)胞可迅速增殖分化并產(chǎn)生免疫效應(yīng)細(xì)胞來(lái)清除病原體。（一）國(guó)際疫苗市場(chǎng)概況疫苗發(fā)展至今已有兩百多年的歷史。接種疫苗是目前最有效、最經(jīng)濟(jì)的疾病預(yù)防方式。18世紀(jì)末，世界上誕生了第一個(gè)疫苗，即預(yù)防天花的牛痘疫苗，由此也拉開(kāi)了疫苗產(chǎn)業(yè)的歷史帷幕；19世紀(jì)，疫苗學(xué)基礎(chǔ)理論開(kāi)始逐漸搭建，特別是在巴斯德提出傳染病細(xì)菌致病理論后，針對(duì)狂犬病、傷寒、霍亂和鼠疫等疾病的預(yù)防疫苗相繼問(wèn)世。物理、化學(xué)及生物學(xué)方法在微生物減毒方面的廣泛運(yùn)用，為疫苗研發(fā)開(kāi)辟了廣闊前景。20世紀(jì)前半葉，免疫學(xué)和微生物學(xué)迅速發(fā)展，許多學(xué)者開(kāi)始致力于研發(fā)滅活疫苗；20世紀(jì)后期至今，隨著免疫學(xué)、分子生物學(xué)和基因組學(xué)的進(jìn)一步發(fā)展，重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、mRNA疫苗等技術(shù)路線進(jìn)一步完善，更多新型疫苗逐步研發(fā)成功，包括乙肝疫苗、肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、HPV疫苗和重組帶狀皰疹疫苗等。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和衛(wèi)生健康服務(wù)水平的不斷提高，全球人均預(yù)期壽命不斷增加，老年人群比例繼續(xù)攀升，疊加民眾疾病預(yù)防意識(shí)的增強(qiáng)和公共醫(yī)療衛(wèi)生支出的擴(kuò)大，全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，2016-2020年間，全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模從275億美元增加至365億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為7．33%。全球經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展及中國(guó)、印度和俄羅斯等新興市場(chǎng)的需求增長(zhǎng)等因素推動(dòng)下，未來(lái)全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大，預(yù)計(jì)在2025年將達(dá)到809億美元。相應(yīng)地，2020-2025年間，全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)17．25%。當(dāng)前歐美疫苗市場(chǎng)仍占據(jù)了全球疫苗市場(chǎng)的主要份額，主要系民眾接種疫苗意識(shí)強(qiáng)，既有品種接種率達(dá)到較高水平，但其未來(lái)增長(zhǎng)空間相對(duì)有限。而以中國(guó)、印度和俄羅斯為代表的新興市場(chǎng)尚以可支付的傳統(tǒng)疫苗需求為主，新型疫苗供應(yīng)不足且接種率較低。隨著新興市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)、新型疫苗可及性改善、居民可支配收入增加和整體接種意識(shí)增強(qiáng)，其在全球疫苗市場(chǎng)中的占比將逐漸提升，預(yù)計(jì)在未來(lái)5-10年內(nèi)將成為全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)的重要推動(dòng)力量。（二）國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)概況新中國(guó)成立以前，我國(guó)免疫預(yù)防工作較為落后，天花、白喉、百日咳、麻疹和脊髓灰質(zhì)炎等傳染病每年發(fā)病總數(shù)達(dá)千萬(wàn)例，嚴(yán)重威脅民眾的生命健康。新中國(guó)成立以后，政府開(kāi)始重視傳染病預(yù)防控制工作。1978年，我國(guó)提出計(jì)劃免疫概念并全面實(shí)施計(jì)劃免疫。此后，計(jì)劃免疫在組織建設(shè)、管理、目標(biāo)制訂與實(shí)施及服務(wù)形式等方面不斷完善與發(fā)展，服務(wù)內(nèi)容不斷擴(kuò)展，相關(guān)工作逐步正規(guī)化。截至1995年底，兒童四苗，即卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎、百白破和麻疹疫苗的接種率均在80%以上，疫苗接種工作取得了重大進(jìn)展。2001年到2007年，我國(guó)進(jìn)入免疫規(guī)劃時(shí)期，免疫服務(wù)內(nèi)容進(jìn)一步擴(kuò)大，免疫服務(wù)產(chǎn)品持續(xù)增加，免疫工作更為正規(guī)化。2008年國(guó)家發(fā)布《擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃實(shí)施方案》，將計(jì)劃免疫品種從原來(lái)可預(yù)防7類疾病的6種疫苗，增加至可預(yù)防15類疾病的14種疫苗。目前在我國(guó)，根據(jù)接種支付方的不同，通?？蓪⑷擞靡呙绶譃槊庖咭?guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。免疫規(guī)劃疫苗由國(guó)家免費(fèi)提供，強(qiáng)制接種；非免疫規(guī)劃疫苗是指除免疫規(guī)劃疫苗以外的其它疫苗，由公民自愿、自費(fèi)接種，部分納入醫(yī)保。受益于中國(guó)居民人均可支配收入和醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出的快速增長(zhǎng)，中國(guó)疫苗市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。一方面，中國(guó)居民人均可支配收入的增長(zhǎng)提升了中國(guó)居民的購(gòu)買(mǎi)力，而民眾健康意識(shí)與購(gòu)買(mǎi)力的增強(qiáng)將持續(xù)推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展。另一方面，中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生總費(fèi)用穩(wěn)步增長(zhǎng)。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，2016年至2020年，中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生總支出從46，345億元增加到72，306億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為11．76%，投入到疫苗等預(yù)防性醫(yī)療措施的費(fèi)用也在不斷增長(zhǎng)。盡管中國(guó)疫苗行業(yè)經(jīng)歷了多年的高速發(fā)展，但2020年中國(guó)人均疫苗支出僅為2．3美元，而美國(guó)、英國(guó)、加拿大和日本分別為51．7，294．0、242．6和52．6美元。因此，中國(guó)人均疫苗支出仍有較大的提升空間。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，我國(guó)疫苗市場(chǎng)產(chǎn)值在2020年為753億元，且預(yù)計(jì)于2025年增長(zhǎng)至2，065億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為22．36%。中國(guó)免疫規(guī)劃疫苗市場(chǎng)產(chǎn)值在2020年達(dá)44億元，且預(yù)計(jì)于2025年增長(zhǎng)至79億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為12．42%。中國(guó)免疫規(guī)劃疫苗市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)因素包括政府利好支持政策和免疫規(guī)劃疫苗品種擴(kuò)容等。中國(guó)非免疫規(guī)劃疫苗市場(chǎng)產(chǎn)值在2020年達(dá)709億元，且預(yù)計(jì)于2025年增長(zhǎng)至1，986億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為22．88%。中國(guó)非免疫規(guī)劃疫苗市場(chǎng)規(guī)模在2020年占中國(guó)疫苗市場(chǎng)的94．16%，呈主導(dǎo)地位。未來(lái)幾年隨著非免疫規(guī)劃疫苗銷售收入的大幅增長(zhǎng)，其市場(chǎng)規(guī)模在中國(guó)疫苗市場(chǎng)中的占比還將繼續(xù)上升。中國(guó)非免疫規(guī)劃疫苗市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)因素包括居民支付能力和支付意愿隨人均可支配收入的增加而提升，民眾疫苗接種意識(shí)不斷增強(qiáng)及新型疫苗的推出和可及性改善?；驹瓌t（一）統(tǒng)籌布局、系統(tǒng)提升針對(duì)疫苗供應(yīng)體系存在的薄弱環(huán)節(jié)，統(tǒng)籌安排體系建設(shè)任務(wù)，合理布局重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)，從整體上提升疫苗供應(yīng)體系常態(tài)和非常態(tài)下的保障能力。（二）自主生產(chǎn)、強(qiáng)化創(chuàng)新堅(jiān)持國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、常規(guī)疫苗和應(yīng)急疫苗立足國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的原則，以疫苗相關(guān)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新能力建設(shè)為主要途徑，積極支持新型疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，應(yīng)用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)，加快實(shí)現(xiàn)品種升級(jí)換代。（三）標(biāo)本兼治、遠(yuǎn)近結(jié)合強(qiáng)化疫苗研發(fā)和生產(chǎn)現(xiàn)有基礎(chǔ)，重點(diǎn)突破新型疫苗研發(fā)及大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)等制約長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的瓶頸，切實(shí)提高核心競(jìng)爭(zhēng)力，努力縮小與國(guó)際先進(jìn)水平差距。（四）保障供給、有效應(yīng)急抓緊提高部分疫苗在產(chǎn)能及質(zhì)量等方面的裝備能力，完善現(xiàn)用疫苗的實(shí)物、生產(chǎn)能力和技術(shù)等儲(chǔ)備，建立疫苗應(yīng)急供給快速響應(yīng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。（五）強(qiáng)化監(jiān)管、健康發(fā)展完善疫苗監(jiān)管法規(guī)，加大執(zhí)法力度，推進(jìn)監(jiān)管工作標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，加大政策和投入支持力度，加快人才培養(yǎng)，全面推進(jìn)疫苗供應(yīng)體系健康發(fā)展。增強(qiáng)研發(fā)實(shí)力通過(guò)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟等形式，加快推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新的疫苗研發(fā)體系建設(shè)，強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室研究、新產(chǎn)品試制、產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)之間的有效銜接。加強(qiáng)病原學(xué)和免疫學(xué)應(yīng)用基礎(chǔ)技術(shù)研究，加快疫苗相關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全能力建設(shè)。整合利用現(xiàn)有科技資源，推進(jìn)疫苗研發(fā)基地建設(shè)，充分發(fā)揮技術(shù)平臺(tái)支撐作用，通過(guò)填平補(bǔ)齊消除薄弱環(huán)節(jié)，提升疫苗研發(fā)能力。加大聯(lián)合攻關(guān)力度，突破急需的關(guān)鍵技術(shù)，努力實(shí)現(xiàn)疫苗研發(fā)工程化、產(chǎn)業(yè)化。推進(jìn)研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化，加快實(shí)現(xiàn)部分現(xiàn)有疫苗品種的升級(jí)換代。加強(qiáng)重大、新發(fā)傳染病疫苗的研發(fā)及其評(píng)價(jià)支撐體系建設(shè)。強(qiáng)化菌種、毒種的研究和資源共享。規(guī)范儲(chǔ)運(yùn)管理組織疫苗生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和接種單位，合作開(kāi)展疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸管理研究，制定疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)牟僮饕?guī)范，明確相關(guān)設(shè)施、設(shè)備條件要求及冷藏（凍）設(shè)備、車載冷藏設(shè)備、運(yùn)輸工具等裝備的配置標(biāo)準(zhǔn)。建立健全疫苗冷鏈配送管理體系，加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸過(guò)程的規(guī)范化管理，提高疫苗運(yùn)輸質(zhì)量保障水平。呼吸道合胞病毒疫苗呼吸道合胞病毒（RespiratorySyncytialVirus，RSV）感染可能導(dǎo)致嚴(yán)重的呼吸道癥狀，如毛細(xì)支氣管炎、肺炎、喉炎、氣管炎和哮喘等。RSV可感染所有年齡段人群，高發(fā)于嬰幼兒及老年人群體。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，全球每年約有3，400萬(wàn)兒童感染RSV，其中約340萬(wàn)須住院治療，約20萬(wàn)死亡。中國(guó)1歲以下和2歲以下