醫(yī)學裝備三級管理制度為了規(guī)范和加強醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)醫(yī)學裝備管理，促進醫(yī)學裝備合理配置、平安和有效利用，充分發(fā)揮運用效益，保障我省醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本方法。依據(jù)醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)醫(yī)學裝備管理應當遵循統(tǒng)一領導、歸口管理、分級負責、權(quán)責一樣的原則，應用信息技術(shù)等現(xiàn)代化管理方法，提高管理效能。醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)的醫(yī)學裝備管理實行機構(gòu)領導、醫(yī)學裝備管理部門和運用部門三級管理制度。一、領導分管院領導干脆負責，并依據(jù)機構(gòu)規(guī)模、管理任務配備數(shù)量相宜的專業(yè)技術(shù)人員。分管院領導作全院資金的預算管理、統(tǒng)籌支配。二、醫(yī)學裝備管理部門醫(yī)療設備管理中心是全院醫(yī)療設備管理的職能部門，在分管院長的領導下，參與醫(yī)院醫(yī)療設備管理全過程。負責醫(yī)療設備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓運用、報廢鑒定、協(xié)作財務部門完成醫(yī)療設備的調(diào)撥運用及報廢報批工作。1、負責醫(yī)療設備、設備質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實施，對醫(yī)用儀器質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查和考核；2、負責醫(yī)療儀器設備質(zhì)量限制程序文件的歸口管理；3、負責對所購醫(yī)療設備在運用中存在的質(zhì)量問題，提出訂正和預防措施，并幫助進行跟蹤驗證；4、負責全院醫(yī)療設備的修理、保養(yǎng)；5、遵照國家法律規(guī)定嚴格執(zhí)行落實醫(yī)用監(jiān)視計量裝置、計量儀器的強制檢定工作；6、負責全院醫(yī)用材料的供應；7、建立健全醫(yī)療設備保養(yǎng)、修理和更新制度，使設備處于完好狀態(tài)；8、加強大中型醫(yī)療設備合理應用狀況分析；9、對設備實行科學管理，購置大型設備必需經(jīng)過嚴格的可行性論證。屬于《大型醫(yī)用設備配置和運用管理方法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設備，依據(jù)規(guī)定申請配置許可。急救設備齊全完好，滿意急救工作須要。醫(yī)護人員能夠嫻熟、正確運用；10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規(guī)程，定期校準檢測系統(tǒng)，并剛好淘汰經(jīng)檢定不合格的設備。三、運用部門運用部門應當設專職或兼職管理人員，在醫(yī)學裝備管理部門的指導下，具體負責本部門的醫(yī)學裝備日常管理工作。1、凡有醫(yī)療設備的科室，要逐級建立運用管理責任制，指定專人管理，嚴格運用登記。細致檢查保養(yǎng)，保持儀器設備處于良好狀態(tài)，隨時開機可用，并保證賬、卡、物相符。2、新進儀器設備在運用前要由設備科負責驗收、調(diào)試、安裝。組織有關(guān)科室專業(yè)人員進行操作管理、運用和訓練，使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理和運用維護方法后，方可獨立運用。凡初次操作者，必需在熟識該儀器的同志指導下進行。在未熟識該儀器的操作前，不得連接電源，以免接錯電路，造成損壞。3、儀器運用人員要嚴格依據(jù)儀器的技術(shù)標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。運用儀器前，應判明其技術(shù)狀態(tài)的確良好，運用完畢，應將全部開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。4、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)覺儀器運轉(zhuǎn)異樣時，應馬上通知設備科技術(shù)人員，查找緣由，剛好解除故障，嚴禁帶故障和超負荷運用和運轉(zhuǎn)。5、儀器設備（包括主機、附件、說明書）肯定保持完整無缺，即使破損失零部件，未經(jīng)設備科檢驗亦不得隨意丟棄。6、凡屬臨床科研的儀器，科室間調(diào)劑運用時，肯定要經(jīng)科室主任批準，儀器管理人員要辦理交接手續(xù)，用畢剛好歸還，驗收后放回原處。7、儀器用完后，應由管理人員檢查，關(guān)機放好。若發(fā)覺儀器損壞或發(fā)生意外故障，應馬上查明緣由和責任，如系違章操作所致，要馬上報告設備科，視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責任。計量設備監(jiān)測管理制度1、在上級計量部門的監(jiān)督和指導下，醫(yī)院計量管理工作由分管院長領導，醫(yī)療保障部負責，建立管理機構(gòu)，有專人進行計量檢測和檢定工作。2、各科室必需細致學習和遵守計量法律、法規(guī)，接受醫(yī)院相關(guān)部門的監(jiān)督、管理。3、依據(jù)《計量法的要求和有關(guān)規(guī)定，屬于強制檢定的計量器具應由專人負責管理和協(xié)調(diào)，統(tǒng)一管理全院的計量工作。4、統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的臺賬、分類帳，保管好有關(guān)的技術(shù)檔案和檢定證書。5、加強和計量檢定部門的業(yè)務聯(lián)系，做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作。6、隨機地對在用計量器具進行抽檢，停止運用超越或不合格的計量器具。7、年度計量器具強制檢定的執(zhí)行狀況做總結(jié)并改進，對違反計量工作制度產(chǎn)生的后果，報領導作相應的處理。8、全部檢定的原始資料必需完好保管。醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)應當依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)看、制度和本機構(gòu)的規(guī)模、功能定位和事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、科學制定醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃。醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)要優(yōu)先考慮配置功能適用、技術(shù)相宜、節(jié)能環(huán)保的裝備，留意資源共享，杜絕盲目配置考核閑置奢侈。第一條醫(yī)學裝備管理部門應當依據(jù)裝備配置和保障要求，編制年度裝備支配和選購 實施支配。其次條醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃、年度UNG支配和選購 實施計劃應當由機構(gòu)領導集體探討批準后方可執(zhí)行。社立醫(yī)學裝備管理委員會的，機構(gòu)領導集體探討前還需經(jīng)醫(yī)學裝備管理委員會探討同意。需主管部門審批的，應當獲得批準后執(zhí)行。經(jīng)批準的醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備支配和選購 實施支配，不得隨意更改。第三條單價在8萬元以上的醫(yī)學裝備均應當納入年度裝備計劃管理。單價在1萬元以下或一次批量價格在5萬元以下的，由醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)依據(jù)本機構(gòu)實際狀況確定管理方式。第四條單價在50萬元及以上的醫(yī)學裝備支配，應當進行可行性論證。論證內(nèi)容應當包括配置必要性、社會和經(jīng)濟效益、預期運用狀況、人員資質(zhì)等。單價在50萬元醫(yī)學的，由醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)實際狀況確定論證方式。第五條醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)應當依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)，依據(jù)公開透亮、公允競爭、客觀公正和誠懇信用的原則，加強醫(yī)學裝備選購 管理。第六條納入集中選購 書目或選購 限額標準以下的醫(yī)學裝備，應當實行集中選購 ，并首選公開招標方式進行選購 。實行公開招標以外其他方式進行選購 的，應當嚴格依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定報批。第七條未納入集中選購 書目或集中選購 限額標準以下的醫(yī)學裝備，應當首選公開招標方式選購 。不具備公開招標條件的，可依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定選擇其他方式進行選購 。第八條醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)應當加強預算管理，嚴格執(zhí)行年度裝備支配和選購 實施支配。未列入支配的項目，原則上不得支配選購 。因特殊狀況確需支配外選購 的，應當嚴格論證審批。第九條省級衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定制訂本地應急采購預案。因突發(fā)公共事務等應急狀況須要緊急選購 的，醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)應當依據(jù)應急選購 預案執(zhí)行。第十條需選購 進口醫(yī)學裝備的，應當依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定嚴格履行進口設備選購 審批程序。第十一條醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)應當加強醫(yī)學裝備選購 合同規(guī)范管理，保證選購 裝備的質(zhì)量，嚴格防范各類風險，確保資金平安。第十二條醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)應當建立醫(yī)學裝備驗收制度。醫(yī)學裝備到貨、安裝、調(diào)試運用后，醫(yī)學裝備管理部門應當組織運用部門、供貨依據(jù)合同約定剛好進行驗收。驗收完成后應當填寫驗收報告，并由各方簽字確認。第十三條醫(yī)學裝備驗收工作應當在合同約定的索賠期限內(nèi)完成。閱歷收不合格的，應當剛好辦理索賠。第十四條醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)申請和購置納入國家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設備，依據(jù)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十五條醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)應當建立醫(yī)用耗材準入管理制度。屬于集中選購 書目內(nèi)的，醫(yī)學裝備管理部門應當依據(jù)有關(guān)規(guī)定組織專家進行遴選。不在集中選購 書目內(nèi)但確需運用的，醫(yī)學裝備管理部門應當組織專家嚴格論證后，依據(jù)有關(guān)規(guī)定進行選購 。第十六條醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)應當建立醫(yī)用耗材入出庫管理制度并嚴格執(zhí)行。第十七條醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)應當加強一次性運用無菌器械選購 記錄管理。選購 記錄內(nèi)容應當包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、選購 日期等，確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進貨來源。醫(yī)學裝備購置論證內(nèi)容及決策流程依據(jù)國家衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療衛(wèi)生醫(yī)學裝備管理方法》要求，醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)應當依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、制度和本機構(gòu)的規(guī)模、功能和事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，科學制訂醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃。優(yōu)先考慮配置功能適用、技術(shù)相宜、節(jié)能環(huán)保的裝備，留意資源共享，杜絕盲目配置和閑置奢侈。隨著醫(yī)學科學技術(shù)迅猛發(fā)展，醫(yī)療器械不斷更新和提高，為保證社會需求服務，保證資金的合理運用，充分考慮到病人和醫(yī)院實際承受實力，避開盲目引進，從而為醫(yī)院的裝備供應綜合性的效益決策。同時，為了確保購置的醫(yī)學裝備（含儀器設備、器械、耗材）平安、牢靠，在購置前應組織有關(guān)人員和專家進行可行性論證和評估，必要時進行實地考察，以便為正確決策供應科學依據(jù)。一、論證內(nèi)容（1）、必要性和重要性；（2）、兩個效益預料；（3）、可行性；（4）、技術(shù)先進性；（5）、牢靠性和穩(wěn)定性；（6）、環(huán)保性；（7）、適應性；（8）、平安性；（9）、修理性；（10）、社會效益分析：申購的醫(yī)學裝備對醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有何實質(zhì)性的提高，及在醫(yī)療、教學和科研工作中將發(fā)揮哪些作用。（11）、經(jīng)濟效益分析：應對申購的醫(yī)學裝備的運行成本進行具體分析技術(shù)評估：對申購的醫(yī)學裝備的先進性、牢靠性（運用壽命、技術(shù)指標平安指標）、可維護性，及安裝配套等條件，進行評估。（12）、設備現(xiàn)狀評估：對科室申購的該類設備的運用狀況進行評估，若科室現(xiàn)無該類設備則評估購置的必要性。二、論證組成員（1）院內(nèi)論證：醫(yī)學裝備管理委員會專家及申購科室負責人（2）科內(nèi)論證：科室負責人及科室相關(guān)操作人員三、購置大型醫(yī)療設備原則：設備必需先進，三年內(nèi)在本地處于領先地位，應適應我院特點，滿意各專業(yè)的檢查和治療，購置的設備能夠升級換代而不被淘汰。四、進行效益預料看其是否為病人最大限度地解除疾病苦痛的不行缺少的設備，且病人有足夠的經(jīng)濟承受實力，又要分析其可能取得的經(jīng)濟效益，預料投資回收期。五、多方比較、擇優(yōu)購進：在確定購置某類設備后，應著手對生產(chǎn)或銷售這類設備的幾個廠（商）家的產(chǎn)品進行調(diào)查、分析和比較，故必需慎重地加以比較，擇優(yōu)購置。六、論證及流程流程（1）、醫(yī)療器械科在分管院長領導下，負責全院醫(yī)療設備購前論證工作，協(xié)同臨床科室進行醫(yī)療設備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批等相關(guān)工作。（2）、醫(yī)療器械科每年初對臨床科室提出的設備選購 申請和購置論證申報表進行審核匯總，報分管院領導。（3）、“年度醫(yī)療設備購置支配”，由醫(yī)學裝備管理部門匯總各部門申請表生成“支配統(tǒng)計表”后，報醫(yī)學裝備管理委員會進行論證。醫(yī)院設備委員會每年初召開，醫(yī)療設備購前論證會由醫(yī)院設備委員會委員，申報科室負責人參與，設備委員會委員對申報的設備實行無記名方式打分。（4）、申購科室在申請購置醫(yī)療設備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：①應用論證：重點說明學科、臨床應用必需理由；②市場論證：重點描述所申購設備的市場應用狀況；③配置論證：供應具體的需求配置清單及功能要求；④人員和場地基本條件論證；⑤效益論證：社會效益和經(jīng)濟效益等。（5）、醫(yī)療器械科依據(jù)醫(yī)院設備委員會評審結(jié)果，上報分管院領導審核，由院長審批后確定年度設備選購 支配。（6）、科室申請金額50萬元及以上醫(yī)療設備，醫(yī)學裝備組織申請科室負責人、審計部門、紀檢部門，邀請相關(guān)產(chǎn)品廠家專業(yè)工程師進行產(chǎn)品介紹。（7）、科室申購金額50萬元及以上醫(yī)療設備，必需附具體可行性論證報告（后附），提交醫(yī)學裝備管理委員會進行論證。（8）、科室申購金額10-50萬元醫(yī)療設備，上述論證內(nèi)容科室內(nèi)部探討后，將探討結(jié)果以書面形式提交醫(yī)學裝備管理部門及院領導審批，經(jīng)審批同意后并托付招標公司進行集中招標選購 。10萬元以下設備由醫(yī)院招標辦統(tǒng)一支配招標選購 。（9）、大型醫(yī)療設備的論證在上述院內(nèi)論證流程的基礎上，需進一步上報省衛(wèi)生廳進行論證。（11）、對于首次進入醫(yī)院的、價格昂貴的、植入類高值耗材，必需進行可行性論證后方可選購 。論證流程同上。（12）、醫(yī)療器械科負責擬購醫(yī)療設備的技術(shù)審核。實行專人技術(shù)負責；參和選購 、安裝和驗收工作。醫(yī)學裝備運用評價制度1、設備科對全院醫(yī)療設備的效益狀況進行監(jiān)控，以便合理配置和充分利用醫(yī)療設備，并為院領導決策供應依據(jù)。2、凡價值在五十萬元以上并可做收費項目的醫(yī)療設備必需進行經(jīng)濟效益分析。3、醫(yī)院各臨床科室負責人每月填寫醫(yī)療設備經(jīng)濟效益數(shù)據(jù)采集表，照實填寫本科室當月醫(yī)療設備的工作量、月收入、材料消耗、維護費用、人員費用，并于當月月底前交醫(yī)學裝備臨床運用管理委員會。4、醫(yī)學裝備臨床運用管理委員會將醫(yī)院各臨床科室供應的數(shù)據(jù)送交財務科，由財務科計算出當月各項醫(yī)療設備的設備折舊、月利潤、月利潤率、上年同期對比，做出全院醫(yī)療設備經(jīng)濟效益分析月報表和當月醫(yī)療設備經(jīng)濟效益評價并呈送院領導批閱。醫(yī)療器械臨床運用平安事務監(jiān)測和報告制度為加強醫(yī)院醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測管理工作，依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械不良反應事務監(jiān)測和再評價管理方法（試行）》制定本制度。一、建立健全組織機構(gòu)，明確崗位職責1、成立醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測領導小組，領導小組全面負責全院醫(yī)療器械不良事務監(jiān)測管理相關(guān)工作，并履行以下職責：（1）負責醫(yī)院醫(yī)療器械不良事務監(jiān)測管理工作的規(guī)劃和相關(guān)制度的制定、修改、監(jiān)督和落實：（2）負責醫(yī)院醫(yī)療器械不良事務監(jiān)測管理的宣教工作，（3）探討分析醫(yī)療器械不良事務監(jiān)測管理工作的動態(tài)和存在的問題，定期組織召開日常監(jiān)測工作總結(jié)會議，探討并提出改進看法和建議。（4）制定和完善高風險醫(yī)療器械運用的操作規(guī)程，組織培訓員工在運用高風險醫(yī)療器械時規(guī)范操作。（5）制定突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良反應事務，尤其導致死亡或者嚴峻損害不良事務的應急預案。（6）對于上報的不良事務，于一周內(nèi)組織探討，制定應對措施。（7）通報傳達上級醫(yī)療器械不良反應檢測技術(shù)機構(gòu)的反饋信息。2、資產(chǎn)管理部（財務科）、選購 部共同負責醫(yī)療器械不良事務的日常監(jiān)測工作，相關(guān)科室設立醫(yī)療器械不良事務兼職聯(lián)絡員，并在領導小組及職能部門的領導下開展工作。二、建立醫(yī)療器械運用不良事務報告制度1、臨床運用科室發(fā)覺或可疑發(fā)生醫(yī)療器械不良事務，馬上填寫《可疑醫(yī)療器械不良事務報告表》一式三份，分別報醫(yī)務科（或護理部）、資產(chǎn)管理部（財務科）和選購 部。2、醫(yī)務科、護理部經(jīng)調(diào)查核實后，將上報表轉(zhuǎn)達質(zhì)量保證部。3、質(zhì)量保證部在科室上報發(fā)生醫(yī)療器械不良事務后，對導致死亡的事務于發(fā)覺或者知悉之日起5個工作日內(nèi)，導致嚴峻損害、可能導致嚴峻損害或死亡的事務于15個工作日內(nèi)向邢臺市醫(yī)療器械不良事務監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告，對突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事務，馬上向邢臺市醫(yī)療器械不良事務監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告，并在24小時內(nèi)報送《可疑醫(yī)療器械不良事務報告表》4、選購 部聯(lián)系告知相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)。5、質(zhì)量保證部保存醫(yī)療器械不良事務監(jiān)測記錄，對于引起不良事務的醫(yī)療器械的監(jiān)測記錄保存至醫(yī)療器械上標明的運用期限后2年，并且記錄保存期不少于5年。醫(yī)療儀器設備運用培訓考核制度和程序一、新引進醫(yī)療設備特殊是珍貴精密儀器設備投入運用前，操作運用人員必需經(jīng)過培訓學習、熟識操作、考核合格在規(guī)定的醫(yī)療設備培訓登記表上簽字后才能正式上崗操作運用儀器設備。二、依據(jù)實際狀況確定培訓學習途徑：到生產(chǎn)廠家培訓學習；到已經(jīng)有同類設備的兄弟單位學習；向已經(jīng)參與過培訓的科室人員學習，向廠家工程師學習；細致閱讀說明書自學等等。三、醫(yī)療設備操作運用人員在熟識操作后，必需剛好制定出操作規(guī)程和平安維護保養(yǎng)制度。每臺裝備均應在醫(yī)療設備維護記錄本上按時記錄該儀器的修理狀況。四、珍貴醫(yī)療設備要求專人管理、專人操作。因工作須要必需移交他人操作時，應當由原操作人員負責教會運用并移交操作規(guī)程和平安維護保養(yǎng)留意事項，否則后果由原操作人員負責。五、醫(yī)療設備管理人員必需定期檢查儀器設備運用者執(zhí)行操作規(guī)程狀況，定期考核，不合格者不得接著操作儀器設備。六、未經(jīng)培訓擅自操作儀器設備或者有章不循造成儀器設備故障或者醫(yī)療事故者，責任自負，并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。七、運用科室負責人應定期（一季度考核一次，每季度第一個月的上旬進行考核）組織對本科室醫(yī)療設備操作人員進行醫(yī)療設備操作再培訓和考核，細致填寫再培訓記錄（注明培訓人、受培訓的人員，培訓內(nèi)容，培訓時間和地點），培訓結(jié)束后進行考核。八、培訓記錄和考核記錄一式兩份，一份用于運用科室存檔，另一份交設備科登記存檔。儀器設備運用培訓、考核流程圖醫(yī)療設備投入運用前醫(yī)療設備投入運用前培訓向醫(yī)院參與過培訓的人員培訓到廠家培訓或到其他醫(yī)院培訓向醫(yī)院參與過培訓的人員培訓到廠家培訓或到其他醫(yī)院培訓制定操作規(guī)程和保養(yǎng)制度，熟識操作規(guī)程后通過考核方可上機操作，大型、制定操作規(guī)程和保養(yǎng)制度，熟識操作規(guī)程后通過考核方可上機操作，大型、操作前考核管理人員定期檢查運用人員的操作規(guī)程，不合格者經(jīng)過再考核方可上機操作科室負責人定期考核設備運用管理人員定期檢查運用人員的操作規(guī)程，不合格者經(jīng)過再考核方可上機操作科室負責人定期考核設備運用人員，不合格者經(jīng)過再考核、再培訓方可上機操作 按操作規(guī)程操作設備按操作規(guī)程操作設備器械設備運用管理制度一、目的為了保證器械設備在較長的期限內(nèi)能正常運轉(zhuǎn)，充分發(fā)揮其診治功能，最大限度地產(chǎn)生社會效益和經(jīng)濟效益，就得做好器械設備的運用管理工作。二、任務1.做好運用前的打算(1)做好器械設備到貨前的裝機打算工作器械設備到貨前，要做好房屋、電力、水源、空調(diào)、排污及有關(guān)合同外自行打算的配套附件等的配套打算工作，以確保器械設備在符合規(guī)定的環(huán)境條件下安家落戶。(2)做好操作人員的培訓大型醫(yī)用設備或是珍貴儀器的操作人員，應在器械設備到貨前，到上級醫(yī)院或廠方進行運用操作技術(shù)培訓，應獲得操作上崗證或運用資格證書，以便器械設備裝機后即可投入運用。(3)做好安裝、調(diào)試和驗收工作這一步工作很重要，它關(guān)系到訂購的器械設備是否符合合同要求，其功能和性能指標是否符合理論值并達到最佳狀態(tài)，也因此關(guān)系到器械設備的運用壽命?？傊?，它干脆關(guān)系到用戶的利益。為此，要有組織、有步驟、規(guī)范化地進行這項工作：①組織專人開箱驗收，并做好原始記錄。這一步工作主要是對產(chǎn)品的外包裝、外觀、品種、規(guī)格型號、數(shù)量等進行核對清點，必要時還可用照相方法記錄驗收現(xiàn)場和實物。參與的人員應包括設備管理人員、選購 人員和修理人員。對大型醫(yī)用設備或珍貴儀器開箱時還需有運用科室代表、器械設備部門負責人、醫(yī)院主管設備的領導和廠商代表參與。假如廠商代表不能到場的話，則要在廠商代表授權(quán)的狀況下才能開箱，以便使開箱行動是有效的。假如在開箱驗收中發(fā)覺問題，則要和廠商協(xié)商解決問題、索賠甚至退貨。②安裝、調(diào)試和驗收。對于中小型器械設備，此項工作一般由修理人員完成，并寫好安裝、調(diào)試、驗收報告，供建檔之用。對于大型醫(yī)用設備或珍貴儀器一般由廠商派工程師來完成。本單位修理人員跟班協(xié)作，從而得到了一次現(xiàn)場技術(shù)培訓。安裝、調(diào)試工作要肅穆細致，一絲不茍，要比照產(chǎn)品的技術(shù)條件一項一項地調(diào)試，一項一項地試驗，決不能籠統(tǒng)粗略地看看圖像、試用一下就完事了。對于大型醫(yī)用設備或珍貴儀器的性能驗收，也要組織專人進行，參與人員應包括單位主管設備的領導，器械設備管理部門負責人，運用科室負責人和具體操作人員及修理工程師，必要時還可請上級單位已運用過該設備的專家，共同對器械設備的功能、特性、臨床應用效果等進行驗收。驗收結(jié)束后，廠方應寫出安裝、調(diào)試、驗收報告，由供需雙方代表在報告上簽字后，器械設備就可投入運用，質(zhì)量保證期也就從今時起先.2.做好運用期的長期管理(1)管理的手段器械設備待安裝、調(diào)試、驗收合格，交付科室運用后，就起先了漫長的運用期，直至報廢。那么在運用期，設備管理部門如何做好管理工作呢?一般采納建立賬、檔、規(guī)定、制度等作為運用管理的主要手段。①建賬：器械設備購入待驗收合格后，倉庫就要依據(jù)是固定資產(chǎn)還是耗材的分類建賬，實行財務上的統(tǒng)一歸口管理。②建檔：對于儀器設備，要建立設備檔案。具體由專職或兼職檔案員負責。當儀器設備安裝、調(diào)試、驗收合格后，檔案員就要收集以下三方面的資料，著手建立儀器設備的檔案、籌購資料：申請報告、論證表、訂貨卡片、合同、驗收記錄、產(chǎn)品樣本等。儀器設備隨機資料：運用和修理手冊、線路圖及其他有關(guān)資料。管理資料：操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度、應用質(zhì)量檢測、計量、運用修理記錄及調(diào)劑、報廢狀況記載等。③建立操作規(guī)程和制度：為了防止人為損壞器械設備，充分發(fā)揮器械設備的功能和特性，延長運用壽命，運用部門應做到：A.首次開機運用前，應制訂器械設備的操作規(guī)程。B.操作人員應嚴格遵守操作規(guī)程。C.建立運用檔案，記錄每天或每次的運用狀況。D.定期維護保養(yǎng)。E.發(fā)生故障或異樣現(xiàn)象應馬上報告設備管理部門，以便剛好處理和修理。F.要接受設備利用率的考核工作。(2)管理的方式為提高器械設備的利用率，對不同類型的器械設備應選擇不同的方式進行管理。①專管專用或集中公用：由特地科室專人管理，專人操作運用，用戶不上機，由操作者供應測試、診斷、治療報告，是一種資源共享的形式。②專管共用：專管共用即專人管理，使儀器設備的性能隨時保持良好的狀態(tài)，供有操作證的用戶人員上機操作運用。醫(yī)院手術(shù)室的器械設備就屬于這種類型，這也是一種資源共享的形式。③獨占獨用：一些常規(guī)的病房設備如監(jiān)護儀、吸引器、急救儀等儀器裝備于每一科室，其適用范圍就局限于科室。④租用方式：讓運用者付給一部分租金，獲得一段時間的運用權(quán)，避開醫(yī)療設備的閑置奢侈器械設備科主要職能一、依據(jù)醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃目標和醫(yī)療、教學、科研工作須要，制訂醫(yī)院器械設備的裝備規(guī)劃和分階段執(zhí)行支配。二、依據(jù)各臨床、醫(yī)技科室請購支配和儲備狀況，編制年度采購支配，呈報院長批準后執(zhí)行。三、制訂醫(yī)院器械設備管理規(guī)章制度和具體管理方法、實施細則。四、具體組織實施醫(yī)院器械設備的裝備規(guī)劃，切實做好器械設備管理過程中的選購 、訂貨、驗收入庫、安裝調(diào)試、領發(fā)運用、修理保養(yǎng)、調(diào)撥轉(zhuǎn)讓、更新改造、報損、報廢、計量檢查、統(tǒng)計上報等一系列日常業(yè)務工作。五、努力提高醫(yī)院器械設備的綜合效益，不斷加強醫(yī)院器械設備的科學管理。六、組織醫(yī)院器械設備管理的有關(guān)信息資料的收集、整理、綜合、分析、保存、檢索等工作，為醫(yī)院領導供應相關(guān)決策依據(jù)。六、組織和幫助醫(yī)務人員駕馭運用器械設備的方法和要領，提高醫(yī)務人員有關(guān)醫(yī)學工程技術(shù)的學問。七、協(xié)同醫(yī)務人員合作開展有關(guān)器械設備的技術(shù)革新和科學研究工作，推動醫(yī)院技術(shù)開發(fā)和新設備的研制工作。八、嚴格執(zhí)行規(guī)章制度，遵守醫(yī)院職業(yè)道德建設規(guī)范，防止器械設備購置中的不正之風，努力提高經(jīng)濟效果。九、做好醫(yī)院器械設備管理委員會的日常事務工作。醫(yī)療設備購置及引進制度。1、單價在一萬元以下的設備購進，必需先由支配運用科室填寫《醫(yī)療設備購置申請表》，申請表連帶產(chǎn)品相關(guān)證件、資料、科室看法并由科室主任簽名。設備科驗證、談價、確定進貨渠道等看法，報醫(yī)療設備管理委員會批準。由分管院長、運用科室主任（運用人員）、設備科主任、選購 員、會計核算人員成立五人談價小組，在申請表簽名。談價勝利后簽訂正式合同，設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術(shù)人員，運用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，參和驗收人員必需細致負責，在驗收表中簽字確認。發(fā)票由驗收人員、設備科主任、院長簽字后方能付款。2、單價在一萬元或以上的設備購進（含縣政府選購 范圍內(nèi)物品），必需先由支配運用科室于每年10月份前提出可行性報告，填寫《醫(yī)療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科匯總，醫(yī)療設備管理委員會加具看法后編制出下年選購 支配，后提至醫(yī)院辦公會議探討探討確定批準，于相應月份報政府選購 。確系臨床急用設備也應填寫《醫(yī)療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，設備科加具看法，提至醫(yī)療設備管理委員會、醫(yī)院辦公會議探討探討確定批準，后報政府選購 。3、洽談購買單價一萬元以上設備時，由院領導、設備科領導、設備運用科室領導（或設備運用人員）參和政府選購 。有關(guān)人員不允許單獨和經(jīng)銷商接觸洽談有關(guān)買賣業(yè)務。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，政府選購 勝利必需簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參與政府選購 人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請?？隙ń故帐芑乜邸?、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術(shù)人員，運用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集全部的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收實力的，將邀請上級有關(guān)部門參和驗收。參和驗收人員必需細致負責，在驗收表中簽字確認。5、各類大型儀器設備必需憑驗收單出具付款通知單，報院長批準后才能付款。6、設備科室必需細致填寫《大型儀器設備檔案》內(nèi)容欄目并建立大型儀器設備檔案，包括（醫(yī)療設備購置申請表、招標批復件、標書副本、中標通知書復印件；驗收報告；發(fā)票復印件；供貨單位經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、銷售人員身份證復印件；法人托付書原件；產(chǎn)品生產(chǎn)單位經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊證及注冊認可表復印件；合同及產(chǎn)品相關(guān)資料）。醫(yī)學裝備的應急管理程序和規(guī)范為適應醫(yī)院治病救人的特點和將來發(fā)展須要，提高醫(yī)院應對突發(fā)醫(yī)學裝備故障或突發(fā)性衛(wèi)生公共事務的應急實力，保障患者的生命平安，結(jié)合醫(yī)院實際狀況所制定。1、工作原則：以人為本，預防為主；統(tǒng)一領導，分級負責；依法規(guī)范，加強管理；快速反應，協(xié)同應對；依靠科技，資源整合。2、適用范圍：本預案適用于突發(fā)性設備故障應急、自然災難、事故災難及非斗爭突發(fā)公共衛(wèi)生平安事務而造成群體人員損害的醫(yī)療救援工作。3、組織機構(gòu)和職責：醫(yī)院應急醫(yī)療物資保障組是科室應急保障小組的領導機構(gòu)，負責醫(yī)院應急保障工作的開展；科室應急保障小組負責本科室應急保障任務的執(zhí)行，科主任為科室應急保障小組負責人。二、工作體系：突發(fā)設備事務應急管理工作由醫(yī)院統(tǒng)一領導。設備事務的應急管理工作。在突發(fā)設備事務發(fā)生時，依據(jù)“誰分管，誰負責”的原則，擔當相應工作；指導和幫助醫(yī)院做好突發(fā)設備事務的預防、處置和復原重建工作。三、工作機制：各科室要建立應對突發(fā)設備事務的預料預警、信息報告、應急處置、復原重建及調(diào)查評估等機制，提高應急處置實力和水平，醫(yī)院要會同有關(guān)料室，整合各方面資源，充分發(fā)揮工作機構(gòu)作用，建立健全快速反應機制，形成統(tǒng)一指揮、分類處置的應急平臺，提高基層應對突發(fā)設備事務實力。各科室針對各種可能發(fā)生的突發(fā)設備事務，完善預料預警機制，開展風險分析，做到早發(fā)覺、早報告、早處置。要做好對各類突發(fā)設備事務的預料預警工作，整合監(jiān)測信息資源，建立重點設備的預料預警系統(tǒng)。四、處理過程：1、信息報告和通報建立突發(fā)設備事務的信息通報、協(xié)調(diào)渠道，一旦出現(xiàn)突發(fā)大型設備事務，要依據(jù)應急處置工作的須要，剛好通報、聯(lián)系和協(xié)調(diào)。2、先期處置依據(jù)“精簡、統(tǒng)一、高效”的原則，科室在各自職責范圍內(nèi)負責突發(fā)設備應急的先期處置工作。通過組織、指揮、調(diào)度、協(xié)調(diào)各方面資源和力氣，實行必要的措施，對突發(fā)設備事務進行先期處置，并確定事務等級，上報現(xiàn)場動態(tài)信息。3、應急響應一旦發(fā)生先期處置仍舊不能限制的緊急狀況，醫(yī)院應突發(fā)事務應急指揮小組干脆確定，明確應急響應等級和范圍，啟動相應應急預案。五、指揮和協(xié)調(diào)：(1)組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門負責人、專家和應急隊伍參和應急搶修；(2)制定并組織實施搶修和替代方案；(3)協(xié)調(diào)有關(guān)單位和部門供應應急保障，調(diào)度各方應急資源等；(4)部署做好維護現(xiàn)場治安秩序和其他部門的穩(wěn)定工作；(5)剛好向醫(yī)院報告應急處置工作進展狀況；(6)探討處理其他重大事項。六、應急結(jié)束：突發(fā)設備事務應急處置工作結(jié)束，或者相關(guān)因素消退后，由負責確定、發(fā)布或執(zhí)行機構(gòu)宣布解除應急狀態(tài)，轉(zhuǎn)入常態(tài)管理。七、復原和重建：設備主管部門會同事發(fā)部門，對突發(fā)設備事務的起因、性質(zhì)、影響、責任、閱歷教訓和復原重建等問題進行調(diào)查評估，并向醫(yī)院作出報告。細致制定重建和復原生產(chǎn)、生活的支配，快速實行各種有效的措施，明確程序，規(guī)范管理，組織復原、重建。八、應急保障：醫(yī)院有關(guān)部門要依據(jù)職責分工和相關(guān)預案，切實做好應對突發(fā)設備事務的人力、物力、財力、交通運輸及通信保障等工作，保證應急工作須要，以及復原重建工作的順當進行。有關(guān)部門要加強應急搶修隊伍的業(yè)務培訓和應急演練，建立協(xié)調(diào)機制，提高裝備水平；用于突發(fā)設備事務應急管理工作機制日常運作和保障、信息化建設等所需經(jīng)費，通過各有關(guān)單位的預算予以落實。建立科學規(guī)劃、統(tǒng)一建設、平常分開管理、用時統(tǒng)一調(diào)度的應急物資儲備保障體系。醫(yī)院保衛(wèi)部門依據(jù)有關(guān)規(guī)定，參和應急處置和治安維護工作。要加強對重點地區(qū)、重點場所、重點人群、重要物資和設備的平安愛護，依法實行有效管制措施。1、日常工作狀態(tài)下應做好肯定數(shù)量的應急保障器材物資的儲備，以備應急狀態(tài)下緊急運用。定期查看和更新儲備物資，使之處于有效和正常工作狀態(tài)。2、應急狀態(tài)下，設備和器材科實行先調(diào)撥、后議價的方式，以最快的速度保障供應及維持正常的工作狀態(tài)。3、應急狀態(tài)下，設備的修理保障實行先修理、后報告的方式，以滿意技術(shù)保障需求。4、應急狀態(tài)下，醫(yī)療設備應急保障組可臨時調(diào)配臨床科室閑置設備，供應急保障運用。九、責任和獎懲：突發(fā)設備應急處置工作實行行政領導負責制和責任追究制。對在突發(fā)設備事務應急管理工作中作出突出貢獻的先進集體和個人