第九章醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策與國際貿(mào)易學習目標：了解產(chǎn)業(yè)政策及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策相關概念和內(nèi)容了解發(fā)達國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策掌握我國“十一五”期間醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策辦法及現(xiàn)行產(chǎn)業(yè)政策對我國醫(yī)藥國際貿(mào)易影響.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第1頁第一節(jié)產(chǎn)業(yè)政策概述

一、產(chǎn)業(yè)政策概念和特點

(一)產(chǎn)業(yè)政策概念

產(chǎn)業(yè)政策(IndustrialPolicy)指國家(政府)為了實現(xiàn)一定經(jīng)濟和社會目標而對產(chǎn)業(yè)活動進行干預各種政策總和.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第2頁對產(chǎn)業(yè)政策概念了解,需把握以下關鍵點：1．調(diào)整對象是產(chǎn)業(yè)主體.可直接干預產(chǎn)業(yè)間和產(chǎn)業(yè)內(nèi)部資源配置.2．處理關鍵問題是推進經(jīng)濟結構轉(zhuǎn)換.3．制訂依據(jù)是存在市場失效.介入資源分配,填補市場機制不足.4．效果往往是中長久.5．實施伎倆是多元,是一組含有相互關聯(lián)經(jīng)濟政策總和,需綜合運使用方法律、經(jīng)濟、行政等各種伎倆才能實現(xiàn).煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第3頁

(二)產(chǎn)業(yè)政策特點1．目標多重性.經(jīng)濟目標：加緊資源配置優(yōu)化,增強產(chǎn)業(yè)整體素質(zhì)和關鍵競爭力社會目標：確保社會穩(wěn)定、充分就業(yè)和經(jīng)濟公平,促進整個社會經(jīng)濟連續(xù)、穩(wěn)定和健康發(fā)展.2．作用范圍廣泛性填補市場配置資源缺點也可發(fā)揮對政府所采取無效干預或不相配套政策一個協(xié)調(diào)功效.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第4頁

3．實施伎倆多樣性主要包含非指令性經(jīng)濟計劃、經(jīng)濟辦法和經(jīng)濟立法等,及必要行政指導.4．運行有序性和動態(tài)性伴隨產(chǎn)業(yè)結構改變,政策目標會越來越高,內(nèi)容會越來越完善,伎倆會不停調(diào)整更新.5．體系完整性各種相關政策組成完整、協(xié)調(diào)政策體系.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第5頁

二、產(chǎn)業(yè)政策作用和不足(一)產(chǎn)業(yè)政策作用

1．填補“市場失靈”.限制壟斷蔓延,促進有效競爭形成,加速產(chǎn)業(yè)基礎設施建設等.2．促進超常規(guī)發(fā)展.是落實國家經(jīng)濟發(fā)展戰(zhàn)略有效工具,是后發(fā)國家促進超常規(guī)發(fā)展主要工具.3．增強本國產(chǎn)業(yè)國際競爭力.促進企業(yè)創(chuàng)新和開拓國際市場.4．實現(xiàn)資源優(yōu)化配置.資源在產(chǎn)業(yè)之間和內(nèi)部企業(yè)之間合理分配和有效利用.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第6頁

(二)產(chǎn)業(yè)政策不足

1．并非對任何產(chǎn)業(yè)都含有同等作用.產(chǎn)業(yè)發(fā)展最終取決于本身素質(zhì)和發(fā)展?jié)摿?

2．作用不是萬能.國內(nèi)外激烈競爭,才是真正使產(chǎn)業(yè)取得成功原因.3．實施需要一定成本和代價及對應政策投入.

4．存在失敗可能性煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第7頁

三、產(chǎn)業(yè)政策實施辦法產(chǎn)業(yè)政策實施過程是一個復雜系統(tǒng)工程,是用有效方式使產(chǎn)業(yè)主體行為按政策目標得到規(guī)范.慣用辦法包含經(jīng)濟伎倆、法律伎倆、行政伎倆.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第8頁

(一)組織辦法.有專門組織機構來進行產(chǎn)業(yè)政策研究、制訂和執(zhí)行.如英國全國經(jīng)濟發(fā)展委員會.我國由國務院負責.(二)行政辦法.政府機構以行政命令方式,對產(chǎn)業(yè)發(fā)展給予影響.(三)財政稅收辦法.詳細辦法主要包含財政撥款、投資補助、加速折舊、減免稅或增稅等幾個方面.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第9頁(四)金融辦法.較優(yōu)惠貸款利率和較長久限貸款,建立專門產(chǎn)業(yè)發(fā)展銀行和基金等方法給予資金支持.(五)外貿(mào)辦法.經(jīng)過勉勵、保護、限制進出口貿(mào)易方法實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)政策目標.

(六)法律辦法.運使用方法律伎倆,確保產(chǎn)業(yè)政策目標實現(xiàn)、政策辦法落實.如反壟斷法、反不正當競爭法等.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第10頁第二節(jié)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策體系及國內(nèi)外政策比較

一、產(chǎn)業(yè)政策體系

(一)產(chǎn)業(yè)政策類型依據(jù)功效定位,分為產(chǎn)業(yè)組織政策、產(chǎn)業(yè)結構政策、產(chǎn)業(yè)布局政策和產(chǎn)業(yè)技術政策依據(jù)調(diào)整對象,分為農(nóng)業(yè)、能源、工業(yè)、中小企業(yè)、對外貿(mào)易、金融、環(huán)境保護等政策依據(jù)目標,分為趕超政策、調(diào)整政策、扶持政策等.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第11頁

(二)產(chǎn)業(yè)政策內(nèi)容

1．產(chǎn)業(yè)組織政策(1)概念產(chǎn)業(yè)組織政策是指政府為優(yōu)化產(chǎn)業(yè)內(nèi)部資源合理配置和處理產(chǎn)業(yè)內(nèi)部企業(yè)間關系而制訂和采取調(diào)整市場結構、規(guī)范市場行為產(chǎn)業(yè)政策(劉志彪教授)實質(zhì)是協(xié)調(diào)競爭與規(guī)模經(jīng)濟間矛盾,以維持正常市場秩序,促進有效競爭形成.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第12頁(2)內(nèi)容普通來說,產(chǎn)業(yè)組織政策主要包含：

①反壟斷和不正當競爭政策:包含禁止私人壟斷和卡特爾協(xié)議、禁止市場過分集中、不正當競爭等.

②直接規(guī)制政策:政府對特殊產(chǎn)業(yè)企業(yè)進入、退出、投資以及產(chǎn)品或服務價格、數(shù)量、質(zhì)量直接加以控制政策.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第13頁

③企業(yè)并購政策:經(jīng)過經(jīng)濟誘導、立法、行政指導等各種伎倆完善產(chǎn)權交易市場,促進企業(yè)并購.

④中小企業(yè)發(fā)展政策:可分為:以全部中小企業(yè)為對象普通政策如勞動政策、金融政策、交易公開化政策等以特定中小企業(yè)為對象特定政策如轉(zhuǎn)包制政策等煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第14頁2．產(chǎn)業(yè)結構政策(1)概念產(chǎn)業(yè)結構政策是指政府依據(jù)本國產(chǎn)業(yè)結構演變趨勢,為推進產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化升級而制訂產(chǎn)業(yè)政策.實質(zhì)是經(jīng)過推進產(chǎn)業(yè)結構合理演進,實現(xiàn)經(jīng)濟增加和資源配置效率改進.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第15頁(2)內(nèi)容①主導產(chǎn)業(yè)選擇政策：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構政策中主要方面.慣用包含資金援助、稅制優(yōu)惠、財政補助、促進集中產(chǎn)業(yè)政策等.②弱小產(chǎn)業(yè)扶植政策：指政府支持和幫助幼小而有發(fā)展前途、短缺而又主要產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大政策.③衰退產(chǎn)業(yè)調(diào)整政策：收縮、轉(zhuǎn)移、改造、淘汰衰退產(chǎn)業(yè)政策.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第16頁

3．產(chǎn)業(yè)布局政策(1)概念產(chǎn)業(yè)布局政策是指政府為實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)空間分布和組合合理化而制訂政策.實質(zhì)是地域分工協(xié)作合理化、資源地域配置和利用合理化.也是區(qū)域政策體系中主要組成部分.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第17頁(2)內(nèi)容

①區(qū)域產(chǎn)業(yè)扶持政策:扶持區(qū)域內(nèi)有相對優(yōu)勢產(chǎn)業(yè),充分發(fā)揮各地域比較優(yōu)勢.主要政策包含創(chuàng)造良好投資和發(fā)展環(huán)境、直接投資和給予各種優(yōu)惠等辦法.②區(qū)域產(chǎn)業(yè)調(diào)整政策:區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展到一定階段,會出現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結構不合理問題,就需要實施產(chǎn)業(yè)調(diào)整.③區(qū)域產(chǎn)業(yè)保護政策:普通采取設置壁壘、排除競爭辦法,保護當?shù)赜蛴仔‘a(chǎn)業(yè).煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第18頁4．產(chǎn)業(yè)技術政策(1)概念產(chǎn)業(yè)技術政策是指政府對產(chǎn)業(yè)技術進步、技術結構選擇和技術開發(fā)進行預測、決議、規(guī)劃、協(xié)調(diào)、推進、監(jiān)督和服務等方面綜合表達.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第19頁(2)內(nèi)容

①技術發(fā)展規(guī)劃:政府依據(jù)產(chǎn)業(yè)技術發(fā)展趨勢和現(xiàn)實條件,提出恰當科技奮斗目標,列出重點發(fā)展技術領域,要求詳細實施步驟和時間安排,明確實現(xiàn)目標方針和辦法.②技術引進政策:勉勵適當引進,強調(diào)消化吸收,提倡改造創(chuàng)新.對應配套政策辦法有：加強政府在產(chǎn)業(yè)技術引進方面指導作用,以稅收、外貿(mào)、外匯等優(yōu)惠政策支持各種方式引進,用經(jīng)濟、法規(guī)和必要行政伎倆勉勵引進關鍵技術.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第20頁

③技術開發(fā)政策:包含技術開發(fā)勉勵和保護政策,促進新技術傳輸和擴散政策;協(xié)調(diào)基礎研究、應用研究和發(fā)展研究政策;提升新技術、新工藝、新產(chǎn)品普及率政策.④技術結構政策：安排好各種技術類型和技術層次之間相互聯(lián)絡和數(shù)量百分比,實現(xiàn)技術結構合理化.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第21頁

二、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策體系醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策指國家或地域政府為了實現(xiàn)一定經(jīng)濟目標,以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為對象所實施能夠影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展進程一整套政策總稱.包含醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)組織政策、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構政策、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術政策和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局政策等.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第22頁(一)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)組織政策

1．反壟斷政策:對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)反壟斷問題和其它產(chǎn)業(yè)一樣,規(guī)制工作主要由一系列法律和規(guī)章制度來表達.如8月頒布《反壟斷法》等.2．發(fā)揮規(guī)模經(jīng)濟政策:促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模經(jīng)濟相關政策,宏觀導向性有《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”規(guī)劃》.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第23頁

3．中小企業(yè)發(fā)展政策:1999年,科學技術部、財政部頒布了《關于科技型中小企業(yè)技術創(chuàng)新基金暫行要求》；《中華人民共和國中小企業(yè)促進法》等.4．醫(yī)藥企業(yè)市場行為規(guī)制(1)藥品價格規(guī)制如《價格法》、《醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作規(guī)范(試行)》等.(2)醫(yī)藥企業(yè)進入規(guī)制如《企業(yè)法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理方法》等.(3)產(chǎn)品準入規(guī)制：如《藥品管理法》、《藥品注冊管理方法》等.(4)藥品廣告規(guī)制：如《藥品廣告管理方法》、《藥品廣告審查標準》等.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第24頁

(二)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構政策改革開放以來,在產(chǎn)業(yè)結構政策推進下,醫(yī)藥企業(yè)組織結構與競爭格局正在逐步發(fā)生改變,不過在日趨激烈國際競爭中,我國醫(yī)藥企業(yè)組織結構難以適應形勢需要,突出表現(xiàn)為產(chǎn)業(yè)集中度低、缺乏規(guī)模效應、低水平競爭等.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第25頁(三)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局政策我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局屬于經(jīng)濟指向型.政府應該主動制訂醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,以促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新能力提升；促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上、下游企業(yè)參加集群建設,以形成“產(chǎn)、學、研”一體醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)網(wǎng)絡.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第26頁

(四)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術政策推進新藥開發(fā)與技術創(chuàng)新體系建設,以大企業(yè)為龍頭、科研院所為主體,組建了多個國家級工程技術、研究中心.實施新產(chǎn)品開發(fā)和技術創(chuàng)新研究計劃,如各種醫(yī)藥科技發(fā)展計劃,中藥科技行動計劃,設置、擴充新藥研究開發(fā)基金等.形成一批加速醫(yī)藥科技進步指導意見,制訂了《國家級化學醫(yī)藥新產(chǎn)品開發(fā)指南》、《國家級藥品制劑新產(chǎn)品開發(fā)指南》等.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第27頁三、國內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策比較

(一)發(fā)達國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策

1．美國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策美國政府對各個產(chǎn)業(yè)發(fā)展干涉極少,但因為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)直接關系到人民身體健康,尤其是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),含有資金占用很大、回收慢、風險高等特征.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第28頁美國政府對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展也出臺了一些政策和辦法：(1)《生物技術未來投資和擴展法案》.修改了賦稅制度,極大地刺激了研究和投資生物醫(yī)藥主動性.(2)《州政府生物技術議案》.囊括了美國全部州政府生物技術工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,是美國比較系統(tǒng)“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策”.(3)美國食品藥品管理局產(chǎn)業(yè)政策.FDA為了促進醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展,制訂大量醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,比如中小型醫(yī)藥企業(yè)扶持政策、藥品專利期延長法案、加速藥品審批法案和藥品研發(fā)促進政策等.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第29頁美國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策有以下特點：

(1)法制化程度高.有許多成熟醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策已上升到法律高度,成為“產(chǎn)業(yè)政策法”.

(2)偏重于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展.采取了戰(zhàn)略規(guī)劃、資金支持、商業(yè)化推廣、稅收減免、人才培養(yǎng)和構建組織等辦法,大力推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展.

(3)關注中小型制藥企業(yè).制訂了大量中小型制藥企業(yè)扶持政策,如減免處方藥使用者費用、提供人員培訓和資金支持等.

(4)重視人力資源.將專業(yè)人員教育與培訓作為產(chǎn)業(yè)政策主要內(nèi)容.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第30頁2．日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策日本是“產(chǎn)業(yè)政策”發(fā)源地,對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)即使沒有特殊立法,但在政府制訂綜合產(chǎn)業(yè)政策中,都無一例外地包含了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè).日本對其醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策不再采取全方位發(fā)展戰(zhàn)略,而是集中資源,以發(fā)展“基因新藥”為目標來推進日本生物技術產(chǎn)業(yè).日本政府還出臺了法令,對生物開發(fā)項目提供優(yōu)惠信貸.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第31頁

3．歐洲醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策(1)促進創(chuàng)新藥品研發(fā)政策.減免稅收、建立研發(fā)基金和風險投資基金等辦法.(2)加強創(chuàng)新藥品專利保護政策.頒布了98/44/EC指令,給予創(chuàng)新藥品更強專利保護.(3)歐洲一體化促進政策.勉勵超國家水平上科研交流、臨床試驗、藥品注冊,以增強歐盟醫(yī)藥工業(yè)競爭力.還制訂了中小型醫(yī)藥企業(yè)促進政策、技術轉(zhuǎn)移促進政策、仿制藥品促進政策等.歐洲各國也都有自己“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策”.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第32頁

(二)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策我國醫(yī)藥工業(yè)與西方發(fā)達國家相比處于弱勢,但中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策含有后發(fā)優(yōu)勢這些政策表達在國家《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十一個五年計劃》、《“十一五”計劃高技術產(chǎn)業(yè)專題規(guī)劃》、《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”規(guī)劃》、《中醫(yī)藥事業(yè)“十一五”計劃》及《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》、《中藥當代化發(fā)展綱要》、《當代中藥產(chǎn)業(yè)化專題實施方案》、《醫(yī)藥科學技術政策(-)》煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第33頁主要內(nèi)容有：①重點發(fā)展當代生物技術藥品、當代中藥和優(yōu)勢原料藥②經(jīng)過股票上市、吞并、聯(lián)合、重組等方式,培育大型醫(yī)藥企業(yè)集團,提升醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)集中度③東部沿海地域重點發(fā)展醫(yī)藥高新技術產(chǎn)品,中西部地域發(fā)展含有鮮明地域特色醫(yī)藥經(jīng)濟,尤其發(fā)展優(yōu)質(zhì)中藥材種植與開發(fā)；④加強創(chuàng)新,推進產(chǎn)業(yè)化,重點是中藥當代化和生物制藥產(chǎn)業(yè)化.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第34頁(三)發(fā)達國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策對我國啟示和借鑒

1．中外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)組織政策方向不一樣:發(fā)達國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)集中度高,政策傾向于促進中小企業(yè)保持競爭活力.中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)集中度低,政策傾向于促進取得規(guī)模經(jīng)濟企業(yè)重組和吞并.

2．中外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局政策目標不一樣理論上說,西方發(fā)達國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成熟,政策應傾向于產(chǎn)業(yè)布局均衡性,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相對落后,政策應傾向培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)增加極.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第35頁但“十五”期間,有87%省份將生物醫(yī)藥列為重點發(fā)展產(chǎn)業(yè).地方政策重復建設,不利于培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)增加級,不利于我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展.3．應加強醫(yī)藥教育與人才戰(zhàn)略:依據(jù)國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點進行人才教育與培訓.

4．我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策法制化程度較低:削減了政策執(zhí)行力度,造成了政策不易到達預期效果.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第36頁第三節(jié)“十一五”期間我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策辦法及其對國際貿(mào)易影響

一、“十一五”期間我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策辦法(一)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在主要問題改革開放以來,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持較快增加速度,但長久積累結構性不合理、創(chuàng)新能力弱、環(huán)境保護治理不善、資源浪費嚴重等問題日益突出.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第37頁

1．結構不合理(1)企業(yè)結構不合理實施GMP和GSP認證,淘汰了一批落后企業(yè),但醫(yī)藥企業(yè)多、規(guī)模小問題仍未根本處理.全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)4738家,小型企業(yè)占83.4%.3152家醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)中,年銷售額5000萬元及以上重點企業(yè)僅500余家,而虧損企業(yè)數(shù)高達1482家.我國醫(yī)藥龍頭企業(yè)年銷售額維持在百億元左右,與全球醫(yī)藥巨頭400～500億美元相比,差距甚遠.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第38頁(2)產(chǎn)品、技術結構不合理仍集中生產(chǎn)一些技術要求相對較低仿制藥品或傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品,缺乏品種創(chuàng)新與技術創(chuàng)新.專業(yè)化程度低,協(xié)作性差,同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多,重復生產(chǎn)嚴重.如注冊生產(chǎn)阿莫西林企業(yè)多達300余家,(3)產(chǎn)業(yè)結構不合理存在重原料、輕制劑;重工業(yè)、輕流通等問題.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第39頁

(4)進出口結構不合理長久以來,我國出口以附加值低、環(huán)境污染嚴重、能源消耗大化學原料藥及常規(guī)醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、中藥材為主高技術含量、高附加值產(chǎn)品和技術出口占比重較低,制劑品種偏少.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第40頁2．創(chuàng)新能力弱企業(yè)研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱,一直是困擾我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深層次發(fā)展關鍵問題.我國醫(yī)藥研發(fā)主體仍是科研院所和高校因為缺乏專業(yè)技術人才和科研配套,大部分企業(yè)無法成為醫(yī)藥研發(fā)主體,使一些關鍵性產(chǎn)業(yè)化技術長久沒有突破,制約了產(chǎn)業(yè)向高技術、高附加值下游深加工延伸.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第41頁

3．醫(yī)療衛(wèi)生體制改革滯后當前我國基本醫(yī)療保險、醫(yī)療體制和藥品流通體制還未形成可操作協(xié)調(diào)發(fā)展機制醫(yī)保無法對醫(yī)院用藥發(fā)揮制約作用,致使用藥不合理,市場競爭無序當前醫(yī)藥不分家、處方外放難,醫(yī)院藥房依然絕對占據(jù)藥品消費市場壟斷地位.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第42頁4．缺乏國際認證產(chǎn)品和國際市場運作經(jīng)驗經(jīng)過國際市場注冊和認證產(chǎn)品不多.底我國取得歐洲COS和美國DMF注冊認證產(chǎn)品僅為60個和192個,約占全球總量3.6%和4.3%.5．能耗大、污染重以及資源浪費等問題突出醫(yī)藥行業(yè)是環(huán)境保護治理12個重點行業(yè)之一,我國大部分化學原料藥生產(chǎn)能耗較大、環(huán)境污染嚴重、附加值較低.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第43頁(二)“十一五”期間我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標

總體目標是：建立含有較強國際競爭能力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),部分領域進入世界領先行列,為向醫(yī)藥強國轉(zhuǎn)變打下堅實基礎.

煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第44頁詳細包含以下方面：1．產(chǎn)品發(fā)展目標化學原料藥:實現(xiàn)20個市場增加潛力較大、附加值較高產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化;一批產(chǎn)品經(jīng)過國際注冊.化學藥品制劑:有5個制劑產(chǎn)品在美或歐盟上市.中藥產(chǎn)品:開發(fā)上市20～30個質(zhì)量標準完善,藥效機理清楚當代中藥產(chǎn)品.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第45頁在重大、急性傳染性疾病和慢性嚴重疾病領域:有10～15個擁有自主知識產(chǎn)權創(chuàng)新藥品和新型疫苗實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化.新增10～20種數(shù)字化、無創(chuàng)或微創(chuàng)診療設備和醫(yī)用材料進入產(chǎn)業(yè)化.2．創(chuàng)新體系建設目標有效整合科研院所、工程和醫(yī)學臨床機構等資源、建立以企業(yè)為主體、市場為導向、產(chǎn)品為關鍵、產(chǎn)學研相結合較為完善醫(yī)藥創(chuàng)新體系.

煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第46頁3．技術發(fā)展目標堅持自主創(chuàng)新、重點跨越,攻克酶法合成、手性技術、結晶技術以及三廢處理技術、清潔生產(chǎn)技術及工藝、高效節(jié)能環(huán)境保護設備提升中藥質(zhì)量控制技術、中西藥緩釋/控釋/靶向給藥制劑技術,以及藥品中相關物質(zhì)與殘留檢測技術,完善中藥質(zhì)量標準及規(guī)范擴大數(shù)字化技術在醫(yī)療器械中應用.

煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第47頁4．企業(yè)發(fā)展目標形成一批含有自主知識產(chǎn)權和著名品牌、國際競爭力較強優(yōu)勢企業(yè).培育5個銷售額在50億元以上大型醫(yī)藥集團,10個銷售額在30億元以上醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)爭取有5家左右本土企業(yè)初步發(fā)展成為國際化醫(yī)藥企業(yè).煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第48頁

(三)“十一五”期間醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策辦法1．推進醫(yī)藥自主創(chuàng)新體系建設,提升連續(xù)創(chuàng)新能力制訂主動財政、稅收和政府采購政策,加大對醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面投入,推進建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場為導向、產(chǎn)品為關鍵、產(chǎn)學研相結合醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系.扶持優(yōu)勢企業(yè)創(chuàng)新能力建設,引導并支持企業(yè)建立技術中心,建設技術交易平臺,加速科技結果轉(zhuǎn)化.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第49頁勉勵企業(yè)引進消化吸收再創(chuàng)新,勉勵科技人員創(chuàng)新,實現(xiàn)新藥研制從仿制為主向創(chuàng)新為主、仿創(chuàng)結合發(fā)展.建立科技資源共享、共用、共建體制,建設一批含有國際先進水平專業(yè)化研究開發(fā)基地,以及與國際標準接軌新藥安全評價、藥品制劑技術等研究開發(fā)中心.加強國際間合作與交流,建立國際水準信息科技平臺.完善知識產(chǎn)權保護,以及符合中醫(yī)藥特點藥品評價體系.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第50頁

2．優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構與布局,促進各地域醫(yī)藥經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國總體布局,形成長江三角洲、珠江三角洲和京津冀地域三個綜合性生產(chǎn)基地和東北地域、中西部地域若干個專業(yè)性生產(chǎn)基地.形成區(qū)域相互促進、優(yōu)勢互補互動機制,促進各地域醫(yī)藥經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展..煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第51頁3．勉勵醫(yī)藥產(chǎn)品出口及實施“走出去”國際發(fā)展戰(zhàn)略加強國際合作,研究國外市場需求,建立醫(yī)藥產(chǎn)品出口信息平臺.指導醫(yī)藥企業(yè)境外注冊和相關認證.設置醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口專題,勉勵產(chǎn)品出口.勉勵有條件醫(yī)藥企業(yè)以參股控股、并購、租賃、境外上市、設置研發(fā)中心或在外在設廠等方式進入國際市場,為企業(yè)“走出去”搭建平臺,對重點企業(yè)在對外投資信貸、海外投資所得稅、信息服務等方面給予扶持煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第52頁4．創(chuàng)造良好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境

(1)推進醫(yī)藥衛(wèi)生等領域體制改革加大政府衛(wèi)生投入,改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”局面.加緊城鎮(zhèn)職員基本醫(yī)療保險制度改革和農(nóng)村新型合作醫(yī)療試點.

(2)加緊醫(yī)藥流通體制改革深入規(guī)范藥品名稱管理,實施藥品通用名處方制度,加大“醫(yī)藥分開”.完善藥品定價管理,為企業(yè)生存發(fā)展保留必要價格空間.規(guī)范藥品招標采購行為.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第53頁(3)繼續(xù)加大淘汰力度,阻止低水平重復建設加強宏觀調(diào)控,引導行業(yè)發(fā)展,阻止重復建設.嚴格把好GMP認證,加強環(huán)境保護監(jiān)督.定時修訂產(chǎn)品質(zhì)量和技術標準,淘汰落后生產(chǎn)工藝、技術和裝備.

(4)加大對醫(yī)藥科技研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目標支持力度國家確定重大醫(yī)藥科技項目以及產(chǎn)業(yè)化項目對包括重大衛(wèi)生安全醫(yī)藥研發(fā)、工業(yè)投資項目對醫(yī)療器械國產(chǎn)化、中藥材資源開發(fā)利用、重大疾病藥品產(chǎn)業(yè)化以及中藥當代化等.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第54頁

5．充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會自律和服務作用主動探索行業(yè)協(xié)會發(fā)展模式,發(fā)揮行業(yè)協(xié)會在企業(yè)和政府之間橋梁作用,維護企業(yè)正當權益職能,制訂行規(guī)行約,規(guī)范行業(yè)行為,維護公平有序競爭環(huán)境.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第55頁二、我國現(xiàn)行醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策對國際貿(mào)易影響(一)新產(chǎn)業(yè)政策將對我國醫(yī)藥外貿(mào)結構產(chǎn)生重大影響新實施《藥品注冊管理方法》將會促使企業(yè)尤其是有實力企業(yè)加大自主研發(fā)投入,提升創(chuàng)新能力.廣大藥企將在新政策監(jiān)管環(huán)境下經(jīng)歷一次范圍更廣洗牌.而自主創(chuàng)新、瞄準高端產(chǎn)品與市場、創(chuàng)造更高附加值無疑將是新勝出企業(yè)首要選擇,粗放型外貿(mào)增加方式有望因產(chǎn)業(yè)內(nèi)部調(diào)整而出現(xiàn)新改變.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第56頁(二)我國企業(yè)將抓住新機遇期加緊開拓國際市場步伐,推進國際貿(mào)易迅猛發(fā)展在全球醫(yī)藥制造中心向亞洲轉(zhuǎn)移趨勢帶動下,我國將會有越來越多企業(yè)仿制到期專利產(chǎn)品,更多地承接原料藥、制劑等產(chǎn)品國際生產(chǎn)、研發(fā)外包,開展藥品委托臨床試驗,更廣泛地參加國際分工與協(xié)作愈加細化.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第57頁

(三)我國醫(yī)藥企業(yè)在開展國際貿(mào)易過程中將面臨新挑戰(zhàn)國際醫(yī)藥貿(mào)易中于我不利負面原因顯著增加.國際醫(yī)藥市場中貿(mào)易摩擦展現(xiàn)多樣化.政府意在優(yōu)化進出口結構將會深入下調(diào)退稅率、人民幣升值,將會影響我國醫(yī)藥產(chǎn)品在國際市場上競爭力.伴隨歐美陸續(xù)出臺新規(guī)范法令,我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口當中不確定原因必將增多.煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第58頁羅氏制藥羅氏始創(chuàng)于1896年,總部位于瑞士巴塞爾,在制藥和診療領域,是世界領先以研發(fā)為基礎健康事業(yè)企業(yè)之一.世界排名第5位煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第59頁1896豪夫邁?羅氏企業(yè)成立1919羅氏從家族企業(yè)轉(zhuǎn)形成有限企業(yè)1933工業(yè)化合成維生素C1938-1947維生素A、維生素B群組、維生素E工業(yè)化合成.（30年代世界率先掌握了維生素大規(guī)模合成技術,開創(chuàng)一個“維生素時代”,并長久在該領域占據(jù)主導地位,羅氏進入輝煌時代）1960羅氏憑借在苯二氮卓類藥品突破性發(fā)覺進入精神科藥品市場.1963收購奇華頓香精香料企業(yè).同年抗抑郁藥安定上市大獲成功,羅氏進入又一個黃金時期煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第60頁1968成立診療產(chǎn)品部,在以后二十年中逐步成長為行業(yè)先導.1968在美國納特利成立羅氏分子生物學研究所1971羅氏免疫學研究所在巴塞爾落成1974抗帕金森病藥品美多芭(Madopar)取得蓋倫獎1975第一次大量生產(chǎn)單克隆抗體1980開始與美國基因泰克企業(yè)合作1982羅氏創(chuàng)新抗生素藥品羅氏芬?面世,用于治療嚴重細菌感染.今天,羅氏芬?被廣泛應用于醫(yī)院1984第一個能真正有效治療嚴重牛皮癬藥品體可松（Tigason）取得蓋倫獎1984在羅氏巴塞爾免疫研究所工作內(nèi)爾斯卡亞杰恩教授和喬治斯科勒博士取得諾貝爾生理學及醫(yī)學獎煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第61頁1986全球第一個用于腫瘤學和病毒學基因工程藥品羅蕘愫?上市

(重組人干擾素α-2a)1987科學家SusumuTonegowa因其在巴塞爾免疫研究所突出貢獻榮獲諾貝爾醫(yī)學獎1988苯二氮卓類藥品拮抗劑安易醒(Anexate)榮獲蓋倫獎1989成立羅氏控股有限企業(yè)1990羅氏收購基因泰克企業(yè)多數(shù)股份,成為生物科技和基因?qū)W/基因組學早期領導者.1991羅氏取得PCR技術專利權,成為新分子診療業(yè)務開端.

1991優(yōu)保津(Neupogen)獲歐洲蓋倫獎(重組人粒細胞集落刺激因子)煙臺大學藥學院SchoolPharmacyofYantaiUniversity醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及其對國際貿(mào)易的影響第62頁1994收購辛泰克企業(yè)加強了羅氏在美國藥品市場地位,并奠定了在移植學領域領導地位.1995百慕時(Pulmozyme)獲蓋倫獎(重組人類ＤＮＡ合成酶,用于治療膽囊纖維化)1997因服雷(I