基因工程與法律11月11日基因工程與法律專(zhuān)家講座第1頁(yè)一、基因知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)二、人類(lèi)基因組計(jì)劃與人權(quán)三、基因治療倫理法律問(wèn)題基因工程與法律專(zhuān)家講座第2頁(yè)基因工程與法律專(zhuān)家講座第3頁(yè)基因工程與法律專(zhuān)家講座第4頁(yè)一、基因知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)（一）基因爭(zhēng)奪

人類(lèi)基因組計(jì)劃（HGP）和人類(lèi)基因組多樣性計(jì)劃（HGDP）突破性進(jìn)展，揭示出了近乎無(wú)限人類(lèi)遺傳信息?！妒ソ?jīng)》：現(xiàn)在我們是在鏡子中觀看，含糊不清，但到那時(shí)就見(jiàn)面對(duì)面了；現(xiàn)在我僅知有限，但到那時(shí)就可知全部了，就像我也被知一樣?；蚬こ膛c法律專(zhuān)家講座第5頁(yè)

人類(lèi)基因組知識(shí)毫無(wú)疑問(wèn)將革新我們對(duì)人類(lèi)發(fā)育了解，包含正常性狀發(fā)育和不正常性狀如疾病發(fā)生。它將轉(zhuǎn)變我們預(yù)測(cè)我們可能成為何能力，并最終使我們能促進(jìn)或阻止我們遺傳命運(yùn)?；蚪M研究巨大潛在價(jià)值，正在造成西方工業(yè)化國(guó)家同資源豐富新興國(guó)家之間反抗?；蚬こ膛c法律專(zhuān)家講座第6頁(yè)

1992年6月5日起草、最有可能被世界各國(guó)和世界組織用來(lái)處理此一紛爭(zhēng)是生物多樣性條約，但它卻被美國(guó)這個(gè)擁有最多生物研究試驗(yàn)室國(guó)家所拒絕，因?yàn)槊绹?guó)國(guó)會(huì)認(rèn)為，此法規(guī)限制了美國(guó)選擇?；蚬こ膛c法律專(zhuān)家講座第7頁(yè)

中國(guó)是世界上基因資源最為豐富國(guó)家之一。我國(guó)有13億人口，56個(gè)民族，因?yàn)闅v史久遠(yuǎn)和長(zhǎng)久社會(huì)封閉所形成家族“隔離群”最多最純，疾病種類(lèi)最為廣泛和復(fù)雜，這就使得一些西方國(guó)家對(duì)我國(guó)基因資源垂涎三尺。中科院北京基因組研究所所長(zhǎng)楊煥明“生物資源成為繼國(guó)土資源之后又一可供再爭(zhēng)奪、再占有戰(zhàn)略資源?！被蚬こ膛c法律專(zhuān)家講座第8頁(yè)我國(guó)科學(xué)家年10月在深圳宣告，世界上第一個(gè)黃種人全基因組標(biāo)準(zhǔn)圖繪制完成。負(fù)擔(dān)該項(xiàng)目標(biāo)華大基因研究中心稱(chēng)，這是我國(guó)在負(fù)擔(dān)國(guó)際人類(lèi)基因組計(jì)劃1%任務(wù)、國(guó)際人類(lèi)單體基因10%任務(wù)后，用新一代測(cè)序技術(shù)獨(dú)立完成100%黃種人基因組圖譜?；蚬こ膛c法律專(zhuān)家講座第9頁(yè)（二）基因?qū)＠麢?quán)問(wèn)題

基因?qū)＠钱?dāng)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)以及人類(lèi)基因組研究計(jì)劃產(chǎn)物。以美國(guó)為代表西方發(fā)達(dá)國(guó)家在這個(gè)問(wèn)題上采取了實(shí)用主義立場(chǎng)，他們首先反對(duì)生物多樣性條約，首先又利用自己在專(zhuān)利法上傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，競(jìng)相投入巨額資金進(jìn)行cDNA測(cè)序，并對(duì)其產(chǎn)生ESTs(表示序列標(biāo)簽)、SNPs（單核苷酸多態(tài)性）和全長(zhǎng)基因等申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)，借以掠奪不發(fā)達(dá)國(guó)家生物資源和保護(hù)自己既得利益。對(duì)生物技術(shù)以專(zhuān)利保護(hù)一直是個(gè)有爭(zhēng)議話題。基因工程與法律專(zhuān)家講座第10頁(yè)

反正確人士認(rèn)為，對(duì)基因?qū)嵤?zhuān)利保護(hù)，有可能使發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)基因?qū)＠M(jìn)行壟斷，利用發(fā)展中國(guó)家豐富遺傳資源開(kāi)發(fā)生物藥品，反過(guò)來(lái)以高價(jià)向發(fā)展中國(guó)家出售?？茖W(xué)家擔(dān)心，假如授專(zhuān)利于DNA相關(guān)創(chuàng)造可能對(duì)生物醫(yī)學(xué)研究和技術(shù)研究和創(chuàng)新帶來(lái)影響，可能妨礙試驗(yàn)室之間合作，使研究者無(wú)法得到相關(guān)數(shù)據(jù)和材料。聯(lián)合國(guó)教科文組織反對(duì)向相關(guān)人類(lèi)基因組研究結(jié)果頒發(fā)專(zhuān)利。贊成觀點(diǎn)人認(rèn)為，對(duì)基因?qū)嵤?zhuān)利保護(hù)，能夠勉勵(lì)開(kāi)發(fā)相關(guān)產(chǎn)品，不論是發(fā)展中國(guó)家還是工業(yè)化國(guó)家都能夠充分享受基礎(chǔ)研究新結(jié)果。假如沒(méi)有專(zhuān)利刺激，DNA研究投資就將大大降低，科學(xué)家也就不會(huì)將更多新DNA產(chǎn)品向公眾開(kāi)放?；蚬こ膛c法律專(zhuān)家講座第11頁(yè)（三）我國(guó)現(xiàn)實(shí)狀況與對(duì)策就生物技術(shù)專(zhuān)利保護(hù)而言，我國(guó)相關(guān)要求主要集中反應(yīng)在1992年公布《專(zhuān)利法》、《專(zhuān)利法實(shí)施細(xì)則》個(gè)別條款以及1993年審查指南和中國(guó)專(zhuān)利局發(fā)表相關(guān)公告之中。依據(jù)新《專(zhuān)利法》第25條要求，將對(duì)以化學(xué)方法得到物質(zhì)包含藥品以及食品和飲料給予專(zhuān)利保護(hù)。同時(shí)，對(duì)新微生物，包含病毒、細(xì)菌、真菌、酵母、單細(xì)胞藻類(lèi)、植物和動(dòng)物細(xì)胞系，以及質(zhì)粒載體實(shí)施專(zhuān)利保護(hù)。不過(guò)，對(duì)于生物技術(shù)領(lǐng)域里動(dòng)物和植物品種不授予專(zhuān)利權(quán)。這就是說(shuō)，我國(guó)《專(zhuān)利法》認(rèn)可動(dòng)物和植物品種屬于專(zhuān)利法概念下創(chuàng)造創(chuàng)造，但將其排除在專(zhuān)利保護(hù)之外?；蚬こ膛c法律專(zhuān)家講座第12頁(yè)二、人類(lèi)基因組計(jì)劃與人權(quán)保障（一）人類(lèi)基因組研究法律問(wèn)題人類(lèi)基因組研究含有重大醫(yī)學(xué)價(jià)值，它使得人類(lèi)對(duì)疾病本質(zhì)認(rèn)識(shí)愈加深刻。當(dāng)前發(fā)覺(jué)人類(lèi)單基因遺傳病已達(dá)六千各種，許多危害人類(lèi)健康疾病如高血壓、糖尿病、心血管疾病、哮喘，甚至精神分裂癥均在染色體上克隆出與疾病發(fā)生相關(guān)基因。過(guò)去人類(lèi)無(wú)法對(duì)這些疾病進(jìn)行深入研究，現(xiàn)在伴隨HGP研究不停深入，人們發(fā)覺(jué)許多疾病發(fā)生從本質(zhì)上說(shuō)是因?yàn)橄嚓P(guān)基因結(jié)構(gòu)或功效異常所致?；蚬こ膛c法律專(zhuān)家講座第13頁(yè)

在天然條件下，各種生物群存在著壁壘森嚴(yán)生物屏障，各種不一樣物質(zhì)之間遺傳物質(zhì)DNA不能重組和交換。而基因工程利用其掌握“基因手術(shù)刀”，對(duì)任何生物遺傳物質(zhì)DNA進(jìn)行“手術(shù)”處理，并按照一個(gè)預(yù)先設(shè)計(jì)方案把一些基因“縫合”在一起，表現(xiàn)出設(shè)計(jì)者希望看到遺傳新特征。這意味著在自然情況下不可能被打破生命屏障，在基因工程所到之處，能夠變得無(wú)堅(jiān)不摧。基因工程在一定程度上使生物屏障不復(fù)存在。這么就會(huì)產(chǎn)生一些難以想象后果?；蚬こ膛c法律專(zhuān)家講座第14頁(yè)

基因治療則是用正常基因去替換有病基因，這意味著人類(lèi)能夠?qū)Ρ旧磉z傳特征進(jìn)行徹底控制，從而為人類(lèi)幸福奠定生命科學(xué)基礎(chǔ)。不過(guò)，從當(dāng)前來(lái)看，它是新生，因而也是不完善，其中包含了許多不安全原因，可能由此引發(fā)難以想象個(gè)體和社會(huì)遺害。所以，社會(huì)上許多人，包含專(zhuān)業(yè)人員，都對(duì)人類(lèi)基因組計(jì)劃抱著很深矛盾心理?；蚬こ膛c法律專(zhuān)家講座第15頁(yè)（二）人類(lèi)基因組計(jì)劃中人權(quán)保障

人類(lèi)基因組研究及結(jié)果應(yīng)用在促進(jìn)人類(lèi)健康方面含有遼闊前景，但對(duì)人類(lèi)基因組研究中提出倫理法律問(wèn)題，也使全世界開(kāi)始意識(shí)到，在科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域里有必要提出道德和人權(quán)保障問(wèn)題。人們普遍認(rèn)識(shí)到，人類(lèi)遺傳差異不應(yīng)引發(fā)社會(huì)或政治特征相關(guān)性聯(lián)絡(luò)。人類(lèi)社會(huì)中全部組員都含有固有尊嚴(yán)和不可剝奪基本權(quán)利?；蚬こ膛c法律專(zhuān)家講座第16頁(yè)

人類(lèi)基因組計(jì)劃實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)：

人類(lèi)基因組是組成人類(lèi)家庭全部組員基本單位，它們之間存在固有差異，不論人們遺傳特征怎樣，每個(gè)個(gè)體獨(dú)特征和差異都應(yīng)該受到尊重。在基因研究中，要果斷預(yù)防含有遺傳學(xué)特征各種形式歧視。影響個(gè)人基因組研究、治療或診療，必須在對(duì)其危險(xiǎn)性和利益作充分評(píng)定之后才能進(jìn)行，并應(yīng)以不違法國(guó)家法律為標(biāo)準(zhǔn)。基因工程與法律專(zhuān)家講座第17頁(yè)

在基因組研究中，不應(yīng)允許不尊重人尊嚴(yán)行為，對(duì)人體進(jìn)行無(wú)性系試驗(yàn)（人類(lèi)克?。┬袨閼?yīng)予禁止。

在任何情況下從事人類(lèi)基因組研究，均應(yīng)征得當(dāng)事人預(yù)先同意，若當(dāng)事人不予同意，相關(guān)認(rèn)可或授權(quán)應(yīng)依照法律和當(dāng)事人意愿而取得。基因工程與法律專(zhuān)家講座第18頁(yè)三、基因治療倫理和法律問(wèn)題（一）基因治療倫理問(wèn)題

基因研究和基因治療是當(dāng)代生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里最激感人心研究結(jié)果?；蚴侨梭w基本遺傳物質(zhì)，它控制著人生理和情感、智能等全部人類(lèi)性狀。我們每個(gè)人都有很多基因，這些基因決定我們身材、膚色和其它身體特征，同時(shí)也能決定我們大致健康情況。大量實(shí)踐和研究表明，一個(gè)家庭基因確實(shí)能夠遺傳，對(duì)這個(gè)家庭后代健康甚至命運(yùn)造成很大影響。基因工程與法律專(zhuān)家講座第19頁(yè)（二）基因治療分類(lèi)基因治療分為體細(xì)胞基因治療、生殖細(xì)胞基因治療、增強(qiáng)基因工程和優(yōu)化基因工程。體細(xì)胞基因治療觀念已為社會(huì)大眾所接收，盡管技術(shù)上仍有缺點(diǎn)，但世界各國(guó)法律普通都不限制為治療目標(biāo)而進(jìn)行體細(xì)胞基因治療。生殖細(xì)胞基因治療、增強(qiáng)和優(yōu)化基因工程不但受到社會(huì)倫理道德責(zé)難，而且技術(shù)上也很不完善，缺乏技術(shù)倫理討論基礎(chǔ)?；蚬こ膛c法律專(zhuān)家講座第20頁(yè)（三）基因治療法律問(wèn)題

基因治療法律調(diào)控如同這門(mén)科學(xué)本身一樣年輕，對(duì)于絕大多數(shù)國(guó)家，技術(shù)上仍是空白。而在廣泛開(kāi)展試驗(yàn)室研究和臨床試驗(yàn)幾個(gè)國(guó)家，對(duì)基因治療控制也主要依靠彈性很大政府規(guī)章或行業(yè)倫理規(guī)范。僅有極個(gè)別國(guó)家有正式刑事立法?；蚬こ膛c法律專(zhuān)家講座第21頁(yè)

因?yàn)榛蛑委熓且豁?xiàng)高科技技術(shù)，它在防治疾病和促進(jìn)人類(lèi)幸福方面，含有遼闊前景，但同時(shí)也可能給人類(lèi)帶來(lái)不良副作用危險(xiǎn)。所以，在制訂相關(guān)立法時(shí)，既要考慮到病人利益，也要從醫(yī)學(xué)進(jìn)步對(duì)整個(gè)人類(lèi)社會(huì)利益角度，來(lái)考慮科學(xué)和研究自由，因?yàn)獒t(yī)學(xué)進(jìn)步最終是為了人類(lèi)繁榮和幸福而服務(wù)。基因工程與法律專(zhuān)家講座第22頁(yè)

在平衡各種利益沖突時(shí)，因?yàn)椴灰粯游幕蜕鐣?huì)結(jié)構(gòu)中不一樣宗教、倫理道德觀念，甚至政治信仰影響，都可能會(huì)出現(xiàn)不一樣觀點(diǎn)和爭(zhēng)論。為照料到這些不一樣利益，需要采取多層次方法，制訂比較“軟性”、以到達(dá)和保持較高醫(yī)療道德水平為目標(biāo)職業(yè)守則，一直到附有各種執(zhí)行模式和制裁方法法律規(guī)范。未來(lái)，世界各國(guó)應(yīng)制訂一整套包含民事賠償，結(jié)合以行政處罰和刑事處罰法律制度，以適應(yīng)高科技技術(shù)發(fā)展?；蚬こ膛c法律專(zhuān)家講座第23頁(yè)

基因研究和基因治療是迄今為止人類(lèi)社會(huì)所取得最為震撼人心科研結(jié)果，它使得人們享受到以前全部年代所積累能力都無(wú)法到達(dá)醫(yī)療待遇。但巨大利益伴隨巨大風(fēng)險(xiǎn)，也足以引發(fā)我們對(duì)人類(lèi)未來(lái)命運(yùn)深切擔(dān)憂。當(dāng)人們正