臨檢室分解《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》三甲醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)一、實(shí)驗(yàn)室管理一般規(guī)定脖（一）醫(yī)院遍管理貧（二）實(shí)驗(yàn)毯室管理封11憤嚇醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨畏床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)跳當(dāng)有專（兼科）職人員負(fù)兔責(zé)臨床檢驗(yàn)價(jià)質(zhì)量和臨床儀實(shí)驗(yàn)室安全權(quán)管理。(2素章13條)羨11.4各哨專業(yè)組有無(wú)返質(zhì)控員且認(rèn)重真履行饞職責(zé)組長(zhǎng)職責(zé)圖已建，每天對(duì)照查匹？組長(zhǎng)職責(zé)圖已建，每天對(duì)照查撥現(xiàn)場(chǎng)檢查及普檢查文件榜現(xiàn)場(chǎng)檢查悔13糕醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)民當(dāng)保證臨床赴實(shí)驗(yàn)室具備懷與其臨床檢救驗(yàn)工作相適抽應(yīng)的專業(yè)技怒術(shù)人員、場(chǎng)墨所、設(shè)施、框設(shè)備等條件贈(zèng)。歡設(shè)備要求鼠①富13.6欄殲儀器的方法盜性能評(píng)價(jià)文羞件及仍記錄儀器性能相關(guān)記錄見(jiàn)下面的第13.9條目棒駛（要求想儀器古的盾性能阿和匙條件拒要雜達(dá)到柔所要求度標(biāo)準(zhǔn)埋）儀器性能相關(guān)記錄見(jiàn)下面的第13.9條目盲血液么室儀器：喇①本圓Sysme壓xXT祝1800i夏血球分析儀領(lǐng)性能評(píng)價(jià)及觸記錄日體液樣室儀器：略①贊針Urite尖st30束0尿分析儀搖性能評(píng)價(jià)及日記錄耳門(mén)診借檢驗(yàn)艱儀器：娛①貿(mào)慶Sysme歲xSF奶3000血配球分析儀怖性能評(píng)價(jià)及云記錄蹲①賠潮Urite肚st30澡0尿分析儀丹性能評(píng)價(jià)及稼記錄管溶貧粥室儀器：留半自動(dòng)生化錢(qián)分析儀什性能評(píng)價(jià)及及記錄闊721比色岡計(jì)榨性能評(píng)價(jià)及盆記錄濫電泳儀祖性能評(píng)價(jià)及換記錄剃骨髓婚/細(xì)胞室儀忽器：簡(jiǎn)液基涂片儀扭性能評(píng)價(jià)及匹記錄思出凝血側(cè)檢驗(yàn)儀器：瞞全自動(dòng)凝血府檢驗(yàn)儀蝦性能評(píng)價(jià)及列記錄夜PCR斥室儀器：勾基因擴(kuò)增儀濟(jì)性能評(píng)價(jià)及灣記錄因?qū)崟r(shí)熒光分細(xì)析儀鼠性能評(píng)價(jià)及綠記錄昏高速離心機(jī)桶分離基因欠性能評(píng)價(jià)及油記錄亭現(xiàn)場(chǎng)檢查、種檢查文件和勺記錄列出七個(gè)室的分析儀器列出七個(gè)室的分析儀器貍13.7都.1間建立所有儀姥器設(shè)備的操段作程序間血液室儀器租：餅②駕田Sysme分xXT飄1800i疫血球分析儀羽操作程序挪體液室儀器蛇：金②劇辰Urite饒st30另0尿分析儀透操作程序擊門(mén)診檢驗(yàn)儀懶器：效②濕唱Sysme繳xSF寇3000血邊球分析儀操基作程序盡②檔避Urite攤st30飾0尿分析儀批操作程序拆溶貧室儀器番：留半自動(dòng)生化奶分析儀操作品程序務(wù)721比色己計(jì)操作程序鑄電泳儀操作符程序留骨髓/細(xì)胞工室儀器：晌液基涂片儀戚操作程序阿出凝血檢驗(yàn)號(hào)儀器：屢全自動(dòng)凝血禿檢驗(yàn)儀操作段程序鹽PCR室儀邊器：籌基因擴(kuò)增儀扮操作程序?qū)訉?shí)時(shí)熒光分蓄析儀操作程亮序紡高速離心機(jī)接分離基因秒操作程序渣檢查文件列出七個(gè)室的所有儀器操作程序列出七個(gè)室的所有儀器操作程序止13.7綢.2敞帳建立所有儀場(chǎng)器設(shè)備的維灑護(hù)程序埋（我室增加勒維護(hù)記錄）氣血液地室儀器：必③燦刑Sysme遼xXT稠1800i輪血球分析儀鍵維護(hù)程序購(gòu)及維護(hù)記錄析體液慘室儀器：熄③籃丸Urite零st30丸0尿分析儀達(dá)維護(hù)程序做及維護(hù)記錄候門(mén)診鑄檢驗(yàn)儀器：市③艱發(fā)Sysme鋸xSF廈3000血其球分析儀畢維護(hù)程序筐及維護(hù)記錄鎖③協(xié)磚Urite舉st30沉0尿分析儀轉(zhuǎn)維護(hù)程序捉及維護(hù)記錄掘溶貧情室儀器：粒半自動(dòng)生化法分析儀干維護(hù)程序霧及維護(hù)記錄鏡721比色端計(jì)貪維護(hù)程序之及維護(hù)記錄繞電泳儀院維護(hù)程序圣及維護(hù)記錄系骨髓皮/細(xì)胞室儀容器：性液基涂片儀囑維護(hù)程序搖及維護(hù)記錄滿出凝血驢檢驗(yàn)儀器：揭全自動(dòng)凝血耍檢驗(yàn)儀甩維護(hù)程序水及維護(hù)記錄飛PCR捷室儀器：研基因擴(kuò)增儀頸維護(hù)程序銅及維護(hù)記錄紀(jì)實(shí)時(shí)熒光分上析儀亂維護(hù)程序噴及維護(hù)記錄放（分離基因精的）禮高速離心機(jī)勢(shì)維護(hù)程序扛及維護(hù)記錄嗓檢查文件列出七個(gè)室的所有儀器維護(hù)程序（我室增加維護(hù)記錄）列出七個(gè)室的所有儀器維護(hù)程序（我室增加維護(hù)記錄）柱13.8對(duì)持每臺(tái)儀器設(shè)雹備建立給設(shè)備檔案找出七個(gè)室的儀器檔案儀器檔案記錄格式趨，并可以唯程一性標(biāo)示／變標(biāo)記或其他敢方式進(jìn)行區(qū)景分找出七個(gè)室的儀器檔案儀器檔案記錄格式駐血液左室儀器：炎④套銅Sysme嫁xXT傍1800i氏血球分析儀惡檔案船體液桿室儀器：蓄④產(chǎn)哄Urite徒st30張0尿分析儀盤(pán)檔案具門(mén)診誘檢驗(yàn)儀器：餃④活絨Sysme磁xSF合3000血裂球分析儀檔憲案筐④進(jìn)救Urite判st30競(jìng)0尿分析儀塵檔案財(cái)溶貧耽室儀器：歷半自動(dòng)生化掘分析儀檔案巡721比色扯計(jì)檔案湯電泳儀檔案餡骨髓油/細(xì)胞室儀譯器：眼液基涂片儀匙檔案喬出凝血能檢驗(yàn)儀器：厭全自動(dòng)凝血段檢驗(yàn)儀檔案臟PCR弊室儀器：義基因擴(kuò)增儀嫁檔案煎實(shí)時(shí)熒光分餅析儀檔案譽(yù)高速離心機(jī)冤檔案儀器檔案記錄格式要設(shè)計(jì)要設(shè)計(jì)饒餅現(xiàn)場(chǎng)檢查，夫檢查文件天1啦3.9建立驅(qū)每臺(tái)古儀器性能相款關(guān)記錄設(shè)計(jì)表格記錄與上面的第13.6條目相同（重復(fù)）阿設(shè)計(jì)表格記錄與上面的第13.6條目相同（重復(fù)）月13.9.當(dāng)1撇設(shè)備標(biāo)識(shí)；丑13.9.而2認(rèn)制造商的名呼稱和聯(lián)系人涂、類型識(shí)別摩和系列號(hào)或拾其他唯一的精識(shí)別；刃13.9.欣3矮設(shè)備到貨日走期和投入運(yùn)面行日期；那13.9.雄4涂接受時(shí)的狀假態(tài)和當(dāng)前的勺位置；餅13.9.棵5橋制造商的說(shuō)捷明書(shū)或存放診處；屆13.9.構(gòu)6濁證實(shí)設(shè)備可矮以使用的設(shè)菌備性能記錄許；挖13.9.丸7替已執(zhí)行及計(jì)排劃進(jìn)行的維躁護(hù)；涂13.9.財(cái)8請(qǐng)?jiān)O(shè)備的損壞趴、故障、改孫動(dòng)或修理；即13.9.持9犧預(yù)計(jì)更換日維期（可能時(shí)柏）則13.9.砍10歪校準(zhǔn)和/或秩驗(yàn)證報(bào)告/童證明復(fù)印件榴，內(nèi)容應(yīng)包浴括日期、結(jié)轉(zhuǎn)果、調(diào)整、禍可接受性標(biāo)弟準(zhǔn)以及下次達(dá)校準(zhǔn)和/或軌驗(yàn)證日期。揉血液膊室儀器：澆⑤皆衰Sysme晶xXT養(yǎng)1800i趴血球分析儀篇性能記錄釣體液絲室儀器：覺(jué)⑤洲糠Urite曠st30策0尿分析儀鹽性能記錄磁門(mén)診愉檢驗(yàn)儀器：惹⑤監(jiān)姨Sysme六xSF貢3000血奇球分析儀餐性能記錄屋⑤剛鼓Urite甲st30提0尿分析儀糟性能記錄反溶貧壁室儀器：完半自動(dòng)生化躲分析儀祝性能記錄熟721比色瘦計(jì)莊性能記錄薯電泳儀器性能記錄喜骨髓鄉(xiāng)/細(xì)胞室儀越器：察液基涂片儀梨性能記錄諸出凝血半檢驗(yàn)儀器：揉全自動(dòng)凝血泛檢驗(yàn)儀徑性能記錄看PCR憲室儀器：甜基因擴(kuò)增儀鋤性能記錄蛾實(shí)時(shí)熒光分泊析儀假性能記錄碎高速離心機(jī)鋤分離基因深性能記錄繡檢查記錄，脹現(xiàn)場(chǎng)檢查毅16辭醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)棍當(dāng)加強(qiáng)臨床瓦實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量某控制和管理侄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)魔臨床實(shí)驗(yàn)室霉應(yīng)當(dāng)制定并謹(jǐn)嚴(yán)格執(zhí)行臨幟床檢驗(yàn)項(xiàng)目呀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)主程和檢驗(yàn)儀票器的標(biāo)準(zhǔn)操博作、維護(hù)規(guī)哥程。（3章傅22條）蠶16.1雪所有檢驗(yàn)項(xiàng)匯目先列出七個(gè)室所有檢驗(yàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目格式按下面第16.3編寫(xiě)操作規(guī)程要規(guī)范先列出七個(gè)室所有檢驗(yàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目格式按下面第16.3編寫(xiě)操作規(guī)程要規(guī)范靈⑥鍵全血液渣室辰檢驗(yàn)項(xiàng)目香標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)千程依目錄耳⑥霉文體液丘室株檢驗(yàn)項(xiàng)目必標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)伐程池目錄逗⑥雹賺門(mén)診而檢驗(yàn)項(xiàng)目耕標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)爐程朵目錄蹲溶貧徒室基檢驗(yàn)項(xiàng)目佛標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)駐程牲目錄唇骨髓出室接檢驗(yàn)項(xiàng)目綿標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)磁程撇目錄腐出凝血酬檢驗(yàn)項(xiàng)目澆標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)用程銳目錄殖PCR腰室晴檢驗(yàn)項(xiàng)目做標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)末程羅目錄呼檢查文件素16.2舉.1咱朗分析儀器隨要糞有標(biāo)準(zhǔn)操作辯規(guī)程競(jìng)檢查文件儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程見(jiàn)上面第13.7.1儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程見(jiàn)上面第13.7.1條目體16.2蝦.2撈分析儀器黑要虧有話標(biāo)準(zhǔn)食維護(hù)規(guī)程陳檢查文件儀器標(biāo)準(zhǔn)維護(hù)規(guī)程見(jiàn)上面第13.7.2儀器標(biāo)準(zhǔn)維護(hù)規(guī)程見(jiàn)上面第13.7.2條目邀16.3慈編寫(xiě)奮操作規(guī)程來(lái)要系規(guī)范效操作規(guī)程包屯括嚇內(nèi)容研：惱檢驗(yàn)原理胳目的肉標(biāo)本類型（幕標(biāo)本容器與揪抗凝劑）晴所需的儀器晃所需試劑謹(jǐn)所需檢測(cè)系旅統(tǒng)略校準(zhǔn)程序麗具體操作步賞驟毒質(zhì)量控制程足序殼干擾物質(zhì)戰(zhàn)計(jì)算結(jié)果說(shuō)寺明只參考區(qū)間周臨界區(qū)間臉實(shí)驗(yàn)室結(jié)果瓜解釋訴塑源新的沒(méi)有要求新的沒(méi)有要求漢安全防范措南施頸參考文獻(xiàn)新的沒(méi)有要求新的沒(méi)有要求政檢查文件領(lǐng)16.４實(shí)掏驗(yàn)室對(duì)相關(guān)跡工作人員爸要腿進(jìn)行過(guò)操作襖規(guī)程的姨培訓(xùn)培訓(xùn)時(shí)間、內(nèi)容、是否合格的登記，培訓(xùn)者簽名，被培訓(xùn)者簽名要設(shè)計(jì)表格培訓(xùn)時(shí)間、內(nèi)容、是否合格的登記，培訓(xùn)者簽名，被培訓(xùn)者簽名要設(shè)計(jì)表格鬧⑦艙果血液室森操作規(guī)程量培訓(xùn)璃（內(nèi)容記錄翠表）云：托Sysme喘xXT友1800i功血球分析儀耍操作程序喜、請(qǐng)維護(hù)程序件；逮血液室征項(xiàng)目胞標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)惹程時(shí)血細(xì)胞分析截室內(nèi)質(zhì)控操漂作規(guī)程袍血細(xì)胞分析爭(zhēng)鏡檢標(biāo)準(zhǔn)安⑦帝慣體液室憶操作規(guī)程培來(lái)訓(xùn)（內(nèi)容記唯錄表）鳥(niǎo)：培Urite垃st30紐0尿分析儀重操作程序護(hù)、狹維護(hù)程序必；盞體液室菊項(xiàng)目琴標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)夠程疼尿液分析室教內(nèi)質(zhì)控操作留規(guī)程澤尿液分析鏡菊檢標(biāo)準(zhǔn)確⑦膜邁門(mén)診檢驗(yàn)盟操作規(guī)程培發(fā)訓(xùn)（內(nèi)容記刷錄表）寄：膚Sysme畜xSF堆3000血機(jī)球分析儀操康作程序盛、遼維護(hù)程序勇Urite暢st30蓮0尿分析儀師操作程序沿、態(tài)維護(hù)程序荒門(mén)診檢驗(yàn)智項(xiàng)目勁標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)鋤程鞭血細(xì)胞分析燭室內(nèi)質(zhì)控操釋作規(guī)程奇血細(xì)胞分析圍鏡檢標(biāo)準(zhǔn)太尿液分析室看內(nèi)質(zhì)控操作缺規(guī)程君尿液分析鏡沾檢標(biāo)準(zhǔn)座溶貧室貍培訓(xùn)內(nèi)容鈔：司半自動(dòng)生化假分析儀操作交程序丹、烤維護(hù)程序土721比色導(dǎo)計(jì)操作程序挨、晴維護(hù)程序伏電泳儀操作妻程序征、兄維護(hù)程序夸溶貧室棄項(xiàng)目穴標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)怎程容骨髓/細(xì)胞稱室指培訓(xùn)內(nèi)容峰：穿液基涂片儀熔操作程序看、鳳維護(hù)程序言骨髓/細(xì)胞立室園項(xiàng)目?jī)x標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)趁程甜出凝血檢驗(yàn)滿培訓(xùn)內(nèi)容歐：渡全自動(dòng)凝血慶檢驗(yàn)儀操作炸程序科、煮維護(hù)程序秀出凝血檢驗(yàn)桿項(xiàng)目怨標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)梳程秧PCR室泰培訓(xùn)內(nèi)容街：貧基因擴(kuò)增儀幼操作程序汗、滿維護(hù)程序萍實(shí)時(shí)熒光分免析儀操作程漁序繞高速離心機(jī)致分離基因操蹄作程序女、化維護(hù)程序常PCR室礦項(xiàng)目劉標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)呈程叢現(xiàn)場(chǎng)檢查及茄檢查文件匯16.5挽檢驗(yàn)躁人員脹要皺按雖書(shū)面的操作望規(guī)程彩檢驗(yàn)層現(xiàn)場(chǎng)檢查閱16.6勢(shì)更改舞制造商的說(shuō)杜明法書(shū)時(shí)要受有證據(jù)證明敲更改的纏合理性晉檢查文件遇16.7工梳作站攤要浩放有完整的與操作手冊(cè)方國(guó)便蓬檢驗(yàn)人員融使用煌現(xiàn)場(chǎng)檢查賢16.8漲操作規(guī)程精要潮現(xiàn)行有效鵝檢查文件近16.9發(fā)有布新的操作饞規(guī)程或修改叢現(xiàn)行規(guī)程仰時(shí)要慈審批跑檢查文件扣19記實(shí)驗(yàn)室使用棵的儀器、試薪劑和耗材應(yīng)涼當(dāng)符合國(guó)家銳有關(guān)規(guī)定。繩19.3每活臺(tái)儀器是否遭有完善的檔槳案，具體要?jiǎng)P求見(jiàn)13.栽8、13.戀9顯檢查文件及獵現(xiàn)場(chǎng)檢查翅19.4儀熄器上躬要叼有標(biāo)識(shí)售。標(biāo)識(shí)內(nèi)容旋：冬儀器名稱殺儀器鉗校準(zhǔn)部驗(yàn)證狀態(tài)怒使用狀態(tài)考重新校準(zhǔn)賤驗(yàn)證日期成血液助室儀器：犁⑧烏肆Sysme植xXT爬1800i講血球分析儀冬標(biāo)識(shí)零體液止室儀器：女⑧茅洗Urite蒼st30雙0尿分析儀婆標(biāo)識(shí)礎(chǔ)門(mén)診老檢驗(yàn)儀器：擇⑧狹粒Sysme版xSF承3000血屈球分析儀葉標(biāo)識(shí)芳⑧擇顯Urite媽st30夫0尿分析儀遠(yuǎn)標(biāo)識(shí)吸溶貧螺室儀器：芽半自動(dòng)生化攔分析儀臉721比色濟(jì)計(jì)竹電泳儀隸骨髓蛾/細(xì)胞室儀凝器：元液基涂片儀攻出凝血探檢驗(yàn)儀器：歇全自動(dòng)凝血照檢驗(yàn)儀珠PCR岸室儀器：刪基因擴(kuò)增儀姿實(shí)時(shí)熒光分歲析儀德高速離心機(jī)化現(xiàn)場(chǎng)檢查制作卡片掛在儀器上。制作卡片掛在儀器上。斑19.5焦規(guī)定時(shí)間核雙查儀器性能以文件作出時(shí)間規(guī)定和明確規(guī)定核查內(nèi)容。列表、打勾、簽字。以文件作出時(shí)間規(guī)定和明確規(guī)定核查內(nèi)容。列表、打勾、簽字。堵血液易室儀器：嬸⑨唐眼Sysme旱xXT騙1800i羨血球分析儀捆性能核查計(jì)丹劃粱體液摔室儀器：虧⑨戲敵Urite毅st30快0尿分析儀跌性能核查計(jì)忍劃培門(mén)診鄭檢驗(yàn)儀器：鋒⑨抵魄Sysme棟xSF隙3000血榮球分析儀槳性能核查計(jì)美劃分⑨慶歪Urite盆st30叨0尿分析儀撒性能核查計(jì)皂劃泄溶貧頭室儀器：埋半自動(dòng)生化氏分析儀激721比色棋計(jì)撿電泳儀柱骨髓黎/細(xì)胞室儀對(duì)器：估液基涂片儀幕出凝血冒檢驗(yàn)儀器：虜全自動(dòng)凝血院檢驗(yàn)儀以PCR寒室儀器：宜基因擴(kuò)增儀渣實(shí)時(shí)熒光分歸析儀從高速離心機(jī)彩檢查文件及桌檢查記錄塑19.6遭校準(zhǔn)記錄顆內(nèi)容設(shè)計(jì)表格例：設(shè)計(jì)表格策記錄校準(zhǔn)前依參數(shù)店記錄校準(zhǔn)后就參數(shù)縣記錄倍校準(zhǔn)驗(yàn)證情屬?zèng)r駕記錄校準(zhǔn)后年對(duì)病人結(jié)果紀(jì)的影響程度想匙血液俱室儀器：厚⑩榮陰Sysme肥xXT秒1800i庭血球分析儀鞋校準(zhǔn)記錄摧體液告室儀器：干⑩奇受Urite仙st30支0尿分析儀它校準(zhǔn)記錄堵門(mén)診盆檢驗(yàn)儀器：百⑩張防Sysme叼xSF樓3000血遞球分析儀校能準(zhǔn)記錄同⑩黃筍Urite搏st30怖0尿分析儀示校準(zhǔn)記錄腦溶貧控室儀器：矮半自動(dòng)生化憑分析儀校準(zhǔn)喊記錄頭721比色前計(jì)各電泳儀校準(zhǔn)構(gòu)記錄剖骨髓胡/細(xì)胞室儀背器：距液基涂片儀耐校準(zhǔn)記錄阻出凝血喝檢驗(yàn)儀器：時(shí)全自動(dòng)凝血言檢驗(yàn)儀校準(zhǔn)歪記錄姜PCR昆室儀器：葡基因擴(kuò)增儀胃校準(zhǔn)記錄懼實(shí)時(shí)熒光分倒析儀校準(zhǔn)記禍錄固高速離心機(jī)赤校準(zhǔn)記錄棚檢查記錄及勢(shì)現(xiàn)場(chǎng)考核享19.7話大型檢測(cè)儀斑器艷要隔有專人維護(hù)鴨及保管七個(gè)室儀器保管人七個(gè)室儀器保管人乞血液災(zāi)室儀器：擋⑾注閉Sysme泉xXT雨1800i炊血球分析儀啞專人維護(hù)保咸管顧體液痕室儀器：?、狭謧蒛rite熱st30櫻0尿分析儀嬸專人維護(hù)保英管攝門(mén)診運(yùn)檢驗(yàn)儀器：碗⑾脅門(mén)Sysme混xSF駁3000血有球分析儀敢專人維護(hù)保幣管榮⑾夕河Urite沈st30盛0尿分析儀舊專人維護(hù)保鉗管超溶貧箏室儀器：?jiǎn)柊胱詣?dòng)生化飄分析儀柴721比色器計(jì)態(tài)電泳儀臭骨髓子/細(xì)胞室儀色器：不液基涂片儀溫出凝血艷檢驗(yàn)儀器：哄全自動(dòng)凝血專檢驗(yàn)儀尖PCR勞室儀器：遠(yuǎn)基因擴(kuò)增儀吹實(shí)時(shí)熒光分突析儀別高速離心機(jī)披檢查記錄販19.8定喘期環(huán)檢定玻璃容奴量瓶、定量抬吸管、加樣悄槍、溫度計(jì)伙等計(jì)量器具PCR室的要定期檢測(cè)其它室的無(wú)PCR室的要定期檢測(cè)其它室的無(wú)荷⑿梯亂血液求室項(xiàng)計(jì)量器具斧定期檢定：圓容量瓶續(xù)修定量吸管梁穩(wěn)加樣槍妙止溫度計(jì)?、行醵w液謠計(jì)量器具姻定期檢定：甚容量瓶、定袋量吸管、加掘樣槍、溫度臺(tái)計(jì)楚⑿塌證門(mén)診唉計(jì)量器具鋼定期檢定：戲容量瓶、定緒量吸管、加榆樣槍、溫度目計(jì)冶溶貧竊骨髓剩出凝血懶PCR規(guī)檢查記錄你19.9析溫箱、冰箱傅溫度記錄主。昨溫箱、冰箱壇溫度超過(guò)可展接受范圍娃時(shí)沃，嘴所匙采取隙的碗糾正措施畏溫箱、冰箱亮溫度超過(guò)可課接受范圍豎時(shí)，怠評(píng)價(jià)其所產(chǎn)置生的負(fù)面影慢響在記錄本上增加加這兩列位置門(mén)診、溶貧、PCR有溫箱、冰箱在記錄本上增加加這兩列位置門(mén)診、溶貧、PCR有溫箱、冰箱其它室無(wú)干⒀條識(shí)血液蹈室書(shū)溫箱、冰箱卻溫度記錄喜⒀年融體液使室格溫箱、冰箱禾溫度記錄真⒀孝逢門(mén)診借室佳溫箱、冰箱百溫度記錄返溶貧三骨髓鼓出凝血穴PCR弄檢查記錄及熱現(xiàn)場(chǎng)檢查食19.14災(zāi)新批號(hào)試劑跨使用之前稅要阻與舊批號(hào)試嘴劑使用5份尚病人標(biāo)本或機(jī)控制物進(jìn)行言一致性的驗(yàn)爛證按科室布置的來(lái)做或通過(guò)質(zhì)控來(lái)體現(xiàn)可靠性按科室布置的來(lái)做或通過(guò)質(zhì)控來(lái)體現(xiàn)可靠性幼⒁婚碎血液辮室仁新批號(hào)試劑羨與舊批號(hào)試氣劑一致性驗(yàn)儀證足⒁擁頭體液業(yè)室溜新批號(hào)試劑鬧與舊批號(hào)試玩劑一致性驗(yàn)蚊證落⒁賤寺門(mén)診健室亭新批號(hào)試劑鄭與舊批號(hào)試像劑一致性驗(yàn)枕證搭溶貧躁骨髓睡出凝血廊PCR乘檢查記錄齊19.15帽商品化試劑恥、標(biāo)準(zhǔn)品和冷溶液是否標(biāo)拿明有效期、胃開(kāi)啟日期、狀開(kāi)啟后的使傷用效期及開(kāi)扔啟人姓名小紙條粘試劑瓶上，著重于試劑、使用時(shí)間長(zhǎng)試劑、質(zhì)控品小紙條粘試劑瓶上，著重于試劑、使用時(shí)間長(zhǎng)試劑、質(zhì)控品?、颖I旱血液刻室試劑開(kāi)啟逐記錄扎⒂防脆體液鎖室試劑開(kāi)啟住記錄冒⒂蜘膝門(mén)診脖室試劑開(kāi)啟巨記錄聯(lián)溶貧籌骨髓劈出凝血院PCR勿現(xiàn)場(chǎng)檢查年19.16洗自配試劑食要扎有標(biāo)簽七個(gè)室有哪些自配試劑，列出來(lái)顫。鞭試劑標(biāo)簽內(nèi)條容：七個(gè)室有哪些自配試劑，列出來(lái)系試劑名稱士、數(shù)量、濃補(bǔ)度或滴度、延儲(chǔ)存要求、拴制備日期或漸實(shí)驗(yàn)室復(fù)溶腔的日期、帶有弦效期、配制鞏人踐⒃列餐血液殼室借自配試劑簽記錄幅⒃醫(yī)蘭體液稠室晨自配試劑隙記錄福⒃密木門(mén)診綱室剪自配試劑雪記錄暈溶貧沫骨髓攻出凝血蘆PCR額現(xiàn)場(chǎng)檢查好19.17梁實(shí)驗(yàn)室級(jí)要掉按廠家的要記求儲(chǔ)存試劑沙現(xiàn)場(chǎng)檢查間20拖實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)?shù)醣ＷC檢測(cè)系設(shè)統(tǒng)的完整性達(dá)和有效性，東對(duì)需要校準(zhǔn)苦的檢驗(yàn)儀器賢、檢驗(yàn)項(xiàng)目霸和對(duì)臨床檢俘驗(yàn)結(jié)果有影眨響的輔助設(shè)脆備定期進(jìn)行鏈校準(zhǔn)。斜20.1檢拖測(cè)系統(tǒng)(儀模器設(shè)備、試組劑、校準(zhǔn)品臭)性能評(píng)價(jià)菠包括對(duì)準(zhǔn)確我度、精密度勒、分析測(cè)量?jī)敺秶?、參考蝕范圍等的評(píng)累估。隊(duì)血液柴室：鐵⒄診晃血細(xì)胞分析誠(chéng)系統(tǒng)料性能評(píng)價(jià)風(fēng)（膏Sysme完xXT加1800i兼血球分析儀浸）婦體液苦室：恒⒄錢(qián)糧尿液分析系每統(tǒng)泊性能評(píng)價(jià)提（驗(yàn)Urite梅st30踢0尿分析儀獸）氣⒄品巖折射儀檢測(cè)訪性能評(píng)價(jià)盞門(mén)診培檢驗(yàn)：纖⒄棉赤血細(xì)胞分析野系統(tǒng)礦性能評(píng)價(jià)撓（跨Sysme端xSF費(fèi)3000血烈球分析儀）柔⒄顏閣尿液分析系燥統(tǒng)雞性能評(píng)價(jià)存（開(kāi)Urite灘st30俘0尿分析儀劣）夕溶貧元室：骨無(wú)枕骨髓弟/細(xì)胞室：伙無(wú)訊出凝血勿檢驗(yàn)：騙凝血四項(xiàng)分黎析系統(tǒng)性能及評(píng)價(jià)（茶全自動(dòng)凝血貌檢驗(yàn)儀磁）淡PCR山室儀器：放HBV-D婚NA胡分析系統(tǒng)性弱能評(píng)價(jià)耗TB-DN醬A蟻分析系統(tǒng)性吹能評(píng)價(jià)格HPV-D蹦NA彈分析系統(tǒng)性近能評(píng)價(jià)炎檢查記錄末20.2每惡個(gè)項(xiàng)目是否客具備詳盡的朽校準(zhǔn)程序？左是否記錄了踏校準(zhǔn)供結(jié)果檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果的校準(zhǔn)及記錄簽?檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果的校準(zhǔn)及記錄柴⒅良血液室每狀個(gè)項(xiàng)目的校洲準(zhǔn)程序及校煙準(zhǔn)結(jié)果記錄恨⒅壓體液室每慣個(gè)項(xiàng)目的校搞準(zhǔn)程序及校訴準(zhǔn)結(jié)果記錄盞⒅琴門(mén)診濟(jì)檢驗(yàn)漿每個(gè)項(xiàng)目的朋校準(zhǔn)程序及義校準(zhǔn)結(jié)果記六錄絲檢查文件及語(yǔ)檢查雞記錄創(chuàng)20.3是真否能提供校豐準(zhǔn)品的溯源嗽證明?盈⒆少血液室瞇校準(zhǔn)品的溯砌源證明妨⒆湖體液室演校準(zhǔn)品的溯竿源證明歌⒆無(wú)門(mén)診檢驗(yàn)排校準(zhǔn)品的溯陜?cè)醋C明穴檢查證明書(shū)咱或文件有20.4是筐否建立了分午析測(cè)量范圍妄的驗(yàn)證程序海?吹(20)血子液室血細(xì)胞鹽分析儀測(cè)量演范圍的折驗(yàn)證程序厚(20)體蠢液懲室儀器很分析測(cè)量范諷圍的驗(yàn)證程游序羨(20)門(mén)討診檢驗(yàn)儀器瞞分析測(cè)量范脂圍的驗(yàn)證程塵序騰檢查文件啄20.6對(duì)諷于定性試驗(yàn)禿，是否進(jìn)行層了性能評(píng)估??？倚（21）血秤液室眼定性試驗(yàn)速項(xiàng)目淡性能評(píng)估叮（21）體帖液室涂定性試驗(yàn)歪項(xiàng)目冶性能評(píng)估解（21）門(mén)杠診檢驗(yàn)販定性試驗(yàn)鼠項(xiàng)目記性能評(píng)估紹20.7實(shí)際驗(yàn)室是否驗(yàn)售證現(xiàn)所使用椒的參考區(qū)間掘?農(nóng)（22）血勉液室檢驗(yàn)項(xiàng)慢目架參考區(qū)間驗(yàn)族證釀（繩如果由實(shí)驗(yàn)系室制定參考佩值區(qū)間，僵要求飼每一分層的恨參考人群至篇少有120忍例樣本么）買(mǎi)（22）體熄液室檢驗(yàn)項(xiàng)歇目配參考區(qū)間驗(yàn)獸證切（斧如果由實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)室制定參考行值區(qū)間，仍要求墻每一分層的扮參考人群至疾少有120紙例樣本壁）括（22）門(mén)腿診檢驗(yàn)項(xiàng)目汗參考區(qū)間驗(yàn)障證浴（搶如果由實(shí)驗(yàn)向室制定參考般值區(qū)間，垮要求梢每一分層的隆參考人群至震少有120耽例樣本思）吐20.8如的果由實(shí)驗(yàn)室碧制定參考值升區(qū)間，每一攜分層的參考撐人群是否至院少有120碼例樣本?侵21室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)妄●哭伏實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)垮對(duì)開(kāi)展的檢壘驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行枕室內(nèi)質(zhì)量控信制，繪制質(zhì)偵量控制圖。澇出現(xiàn)質(zhì)量失盆控現(xiàn)象時(shí)，荷應(yīng)當(dāng)及時(shí)查剝找原因，采粥取糾正措施忽，并詳細(xì)記備錄。太●渡廊實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)最質(zhì)量控制主螞要包括控制毛物的選擇，諷控制物的數(shù)卵量，質(zhì)控頻攤度，質(zhì)控方下法，失控的統(tǒng)判斷規(guī)則，詢失控時(shí)原因曲分析及處理易措施，質(zhì)控寄數(shù)據(jù)管理要答求等。下●茄隔實(shí)驗(yàn)室定量法測(cè)定項(xiàng)目的這室內(nèi)質(zhì)量控蠶制標(biāo)準(zhǔn)按照悟《臨床實(shí)驗(yàn)介室定量測(cè)定堤室內(nèi)質(zhì)量控緞制指南》（知GB/20給03230卡2-T-3林61）執(zhí)行饞。仁（23）血款液室血細(xì)胞橫分析室內(nèi)質(zhì)燈控圖鴿（23）體桿液室尿液分孩析室內(nèi)質(zhì)控沙圖捏（23）門(mén)派診室血細(xì)胞服分析室內(nèi)質(zhì)演控圖太（23）門(mén)憲診尿液分析虹室內(nèi)質(zhì)控圖穴21.1定湊量測(cè)定紋室內(nèi)質(zhì)控21.1至21.14合起來(lái)做1個(gè)文件讀方法是否符疲合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)塘?21.1至21.14合起來(lái)做1個(gè)文件答（24）血化液室室內(nèi)質(zhì)號(hào)控管理標(biāo)準(zhǔn)驢（24）體繳液室室內(nèi)質(zhì)熟控管理標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)（24）門(mén)忘診檢驗(yàn)室內(nèi)填質(zhì)控管理標(biāo)鋼準(zhǔn)勺現(xiàn)場(chǎng)檢查友21.2是炸否所有檢驗(yàn)填項(xiàng)目都有室宇內(nèi)質(zhì)量控制寨?械檢查文件血細(xì)胞分析8項(xiàng)，尿10項(xiàng)有。其它有待逐項(xiàng)審查找到質(zhì)控方法和根據(jù)。血細(xì)胞分析8項(xiàng)，尿10項(xiàng)有。其它有待逐項(xiàng)審查找到質(zhì)控方法和根據(jù)。氧21.3是頓否有完整的星室內(nèi)質(zhì)控程既序？晌該程序包括洽：控制物材粗料的要求、涼平均值和控患制限的建立膠、質(zhì)控規(guī)則侵、控制物分宋析的頻率、凍控制物分析港的程序、失?？睾蟮奶幚砹写胧┑?滿檢查文件半及現(xiàn)場(chǎng)檢查殲21.4實(shí)忌驗(yàn)室是否按龍程序確定平橫均值和控制靜限?養(yǎng)21.5質(zhì)雅量控制周期浸是否依照制鑒造商的建議淋？圣如果沒(méi)有依慧照制造商的蠻說(shuō)明，實(shí)驗(yàn)保室是否能提著供證據(jù)證明沉其現(xiàn)行做法腦的合理性?滋現(xiàn)場(chǎng)檢查鵝21.6質(zhì)菊控標(biāo)本數(shù)目基是否不低于激每批次（不零得高于24慧小時(shí)）檢測(cè)竿2個(gè)濃度水達(dá)平？攤21.7質(zhì)涼控圖是否包劣括以下信息攤：士時(shí)間、質(zhì)控拳限范圍的網(wǎng)驅(qū)格線、平均命值和標(biāo)準(zhǔn)差咽線條、控制旋物名稱、設(shè)攝備/方法、豆控制物的批郵號(hào)和有效期倡、試劑和校且準(zhǔn)液批號(hào)、候每個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)懼的日期、進(jìn)快行質(zhì)量控制枕操作的技術(shù)映人員?在現(xiàn)場(chǎng)檢查及筑檢查記錄面21.8控戚制物是否與艦標(biāo)本具有相梳同或相似的鍵基質(zhì)?休現(xiàn)場(chǎng)檢查及炒檢查記錄駕21.9處氧理控制物與膚臨床標(biāo)本的遵人員與方式仁是否相同?象現(xiàn)場(chǎng)檢查及簡(jiǎn)檢查記錄滴21.10蠢更換控制物牢時(shí)，是否事勿先確定了其腐平均值及控尸制限?蛾檢查文件灶21.11鴨是否有完整雷的室內(nèi)質(zhì)控垃記錄滲：萌包括平均值仍和控制限的陪設(shè)定、常規(guī)鐘室內(nèi)質(zhì)控圖砍、失控及處彈理等?躁檢查記錄歇21.12聯(lián)是否定期總材結(jié)室內(nèi)質(zhì)控慧結(jié)果（至少作每月1次）鴿?催檢查記錄楊21.13尼是否質(zhì)量控莫制記錄至少套保留二年?脊檢查記錄揮21.14牽是否在確保勺質(zhì)量控制結(jié)熟果可接受之鋤后發(fā)放告?體現(xiàn)場(chǎng)檢查除21.16營(yíng)如果實(shí)驗(yàn)室瓶開(kāi)展的檢測(cè)次項(xiàng)目沒(méi)有商外品化的校準(zhǔn)敢材料和控制佳物，是否建頁(yè)立和實(shí)施了告關(guān)于驗(yàn)證臨盟床標(biāo)本檢驗(yàn)才結(jié)果準(zhǔn)確性尚的指南?民（25）血房液室無(wú)角商品化校準(zhǔn)輔物節(jié)和控制物皆的價(jià)檢測(cè)項(xiàng)目駛其臨床標(biāo)本釀檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)賣(mài)確性驗(yàn)證指證南寶（25）體升液室無(wú)籍商品化校準(zhǔn)婆物擔(dān)和控制物賞的桿檢測(cè)項(xiàng)目仙其臨床標(biāo)本脊檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)譯確性驗(yàn)證指壟南漠（25）門(mén)呈診檢驗(yàn)室無(wú)夢(mèng)商品化校準(zhǔn)繡物畏和控制物捐的場(chǎng)檢測(cè)項(xiàng)目覽其臨床標(biāo)本老檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)據(jù)確性驗(yàn)證指基南太檢查文件牌22室間質(zhì)評(píng)管理室間質(zhì)評(píng)分析室間質(zhì)評(píng)管理室間質(zhì)評(píng)分析深廟●憲實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)黑參加經(jīng)衛(wèi)生憑部認(rèn)定的臨悠床檢驗(yàn)室間騰質(zhì)量評(píng)價(jià)。雨●菌參加室間質(zhì)納評(píng)杠要海按照常規(guī)臨蛾床檢驗(yàn)方法怨與臨床檢驗(yàn)梅標(biāo)本同時(shí)進(jìn)煌行，不得另蒸選檢測(cè)系統(tǒng)阻，保證檢驗(yàn)叛結(jié)果的真實(shí)這性。對(duì)于室順間質(zhì)量評(píng)價(jià)踢不合格的項(xiàng)逆目，應(yīng)當(dāng)及騰時(shí)查找原因歉，采取糾正藏措施?？?2.9實(shí)參驗(yàn)室是否及究時(shí)組織檢驗(yàn)蚊人員討論分紀(jì)析質(zhì)評(píng)結(jié)果蝕，對(duì)于室間視質(zhì)量評(píng)價(jià)不狠合格的項(xiàng)目防，是否及時(shí)懲查找原因，肚采取相應(yīng)措按施進(jìn)行糾正霧處理，提出銜改進(jìn)和預(yù)防較措施、追蹤把改進(jìn)效果，便并作記錄?饒（26）血轎液室室間質(zhì)噴評(píng)管理蔬（26）體災(zāi)液室室間質(zhì)翁評(píng)管理廁（26）門(mén)濕診檢驗(yàn)室室侄間質(zhì)評(píng)管理漫（27）血餃液室室間質(zhì)買(mǎi)評(píng)分析擊（27）體鐘液室室間質(zhì)否評(píng)分析濾（27）門(mén)如診檢驗(yàn)室室奴間質(zhì)評(píng)分析帝檢查記錄電22.11桑是否制定和培實(shí)施了葉床旁實(shí)驗(yàn)臨檢室無(wú)床旁實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目天的比對(duì)（至扯少每半年一兔次）?臨檢室無(wú)床旁實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目亡檢查記錄簽23無(wú)質(zhì)評(píng)的項(xiàng)目管理標(biāo)準(zhǔn)無(wú)質(zhì)評(píng)的項(xiàng)目管理標(biāo)準(zhǔn)坊實(shí)驗(yàn)室迎要買(mǎi)將梨無(wú)慶室間質(zhì)評(píng)的移檢驗(yàn)項(xiàng)目與春其他臨床實(shí)溪驗(yàn)室的同類挪項(xiàng)目進(jìn)行比抗對(duì)，或者用瓜其他方法驗(yàn)萍證其結(jié)果的妻可靠性。擱檢驗(yàn)項(xiàng)目比恢對(duì)有困難時(shí)升，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)喜當(dāng)對(duì)方法學(xué)雀進(jìn)行評(píng)價(jià)萬(wàn)：券包括準(zhǔn)確性尚、精密度、藝特異性、線稻性范圍、穩(wěn)鑼定性、抗干逮擾性、參考里范圍等，并姜有質(zhì)量保證躲措施。梳23.1對(duì)賤于尚無(wú)正式竭的室間質(zhì)量叔評(píng)價(jià)計(jì)劃的鳳項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)松室拜要良制定永“浙關(guān)于非室間骨質(zhì)評(píng)的檢驗(yàn)鋼方法的可行熔性評(píng)估壇”槽程序（即替痛代比對(duì)方案蝕）扣（28）血量液室膀非室間質(zhì)評(píng)滋項(xiàng)目貸檢驗(yàn)方法的垃可行性評(píng)估企（即替代比郵對(duì)方案）帖（28）體注液室巷非室間質(zhì)評(píng)狐項(xiàng)目據(jù)檢驗(yàn)方法的撕可行性評(píng)估澆（即替代比穗對(duì)方案）盟（28）單門(mén)診檢驗(yàn)痕室構(gòu)非室間質(zhì)評(píng)覆項(xiàng)目綿檢驗(yàn)方法的非可行性評(píng)估好（即替代比容對(duì)方案）研現(xiàn)場(chǎng)檢查及存檢查記錄仗23.2喬及時(shí)分析替煤代比對(duì)結(jié)果繡，進(jìn)行一致飲性的判斷批。雹對(duì)不一致項(xiàng)閥目，上要瘋及時(shí)查找原殃因，采取相才應(yīng)措施，并醒作出記錄躬。忽甲（29）血褲液室償非室間質(zhì)評(píng)躺項(xiàng)目室比對(duì)瞎結(jié)果記錄及聰分析碧（29）體晨液室盤(pán)非室間質(zhì)評(píng)桃項(xiàng)目歲比對(duì)脅結(jié)果記錄及蹄分析保（29）門(mén)炕診檢驗(yàn)室鴉非室間質(zhì)評(píng)雀項(xiàng)目躬比對(duì)蜻結(jié)果記錄及奏分析炸現(xiàn)場(chǎng)檢查及尸檢查記錄施23.3替腫代比對(duì)有困嗎難的項(xiàng)目惱要僚進(jìn)行方法學(xué)貧評(píng)價(jià)并有記殺錄蝦。墻（30）血蒙液室董替代比對(duì)有服困難的項(xiàng)目粱方法學(xué)評(píng)價(jià)鉗及茶記錄錘（30）體填液室橋替代比對(duì)有煩困難的項(xiàng)目紛方法學(xué)評(píng)價(jià)俱及學(xué)記錄默（30）門(mén)消診檢驗(yàn)室完替代比對(duì)有經(jīng)困難的項(xiàng)目秩方法學(xué)評(píng)價(jià)張及晶記錄慣現(xiàn)場(chǎng)檢查及艱檢查記錄宣23.4目前無(wú)。蔑實(shí)驗(yàn)室內(nèi)采茅用不同方法量或儀器檢驗(yàn)玉的同一項(xiàng)目降，是否進(jìn)行瘦一致性比較礎(chǔ)？目前無(wú)。漲（31）姿血細(xì)胞分析喂采用不同方對(duì)法在/愛(ài)儀器檢驗(yàn)工結(jié)果然一致性比較能（31）尿線液分析編采用不同方他法嫂/泛儀器檢驗(yàn)銅結(jié)果勸一致性比較侍檢查文件和致記錄由27檢驗(yàn)醫(yī)師檢驗(yàn)醫(yī)師甲診斷性臨床孕檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)景當(dāng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)虎師出具。鄉(xiāng)南、民族鄉(xiāng)、紙鎮(zhèn)的醫(yī)療機(jī)攜構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)夫室診斷性臨祝床檢驗(yàn)報(bào)告痕可以由執(zhí)業(yè)勤助理醫(yī)師出寧具玩。晨28堵醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨慚床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)報(bào)當(dāng)提供臨床真檢驗(yàn)結(jié)果的釋解釋和咨詢喜服務(wù)檢驗(yàn)醫(yī)師檢驗(yàn)醫(yī)師懼28.1實(shí)盾驗(yàn)室是否提剪供了解釋和害咨詢服務(wù)，惡包括檢驗(yàn)項(xiàng)掘目的合理選慢擇、檢驗(yàn)結(jié)蘆果的解釋、葬為進(jìn)一步檢斥驗(yàn)提供建議俘等？幫（32）血暈液室檢驗(yàn)吧解釋和咨詢刷服務(wù)殃記錄伶（32）體尼液室檢驗(yàn)甲解釋和咨詢谷服務(wù)糊記錄壽（32）門(mén)慮診檢驗(yàn)室檢身驗(yàn)附解釋和咨詢巧服務(wù)拜記錄早檢查記錄不補(bǔ)充拆任務(wù)抗一、框2010-菌7-6隔血常規(guī)，巷尿常規(guī)鏡檢嫂制度晴所有檢測(cè)項(xiàng)脆目有標(biāo)準(zhǔn)操坡作程序；盡尿干化學(xué)分挎析鏡檢率為鵲100%暈?zāi)虺猎治霾蹆x復(fù)檢率為載60%善血液分析鏡菌檢率符合要茂求攜（33）血茅細(xì)胞分析閃鏡檢規(guī)則疼（33）尿早液分析鏡檢玩規(guī)則雨（34）血膝液室血細(xì)胞眨分析不陽(yáng)性率和鏡久檢率誕統(tǒng)計(jì)及分析層（34）門(mén)流診檢驗(yàn)室血犁細(xì)胞分析松陽(yáng)性率和鏡毒檢率嘩統(tǒng)計(jì)及分析述（34）體議液室尿液分所析冤陽(yáng)性率和鏡減檢率俱統(tǒng)計(jì)及分析發(fā)（34）門(mén)愿診檢驗(yàn)室尿打液分析誼陽(yáng)性率和鏡護(hù)檢率啞統(tǒng)計(jì)及分析膏1.檢查資常料質(zhì)2.現(xiàn)場(chǎng)查辟看攜尿液和血液勤分析檢測(cè)結(jié)才果登記本，的并統(tǒng)計(jì)、分茶析其陽(yáng)性率案和鏡檢率，擺看各種陽(yáng)性尋率和鏡檢率捏是否符合標(biāo)免準(zhǔn)；看需油進(jìn)鏡復(fù)檢（有妖特殊報(bào)警和派白血病患者朵）的標(biāo)本已繁實(shí)行復(fù)檢的幣比例是多少仙二、尚2010-潛7-7嗽請(qǐng)寫(xiě)一個(gè)割臨檢室的各獎(jiǎng)個(gè)崗位描述報(bào)可參照細(xì)偏菌室件（囑發(fā)送嶄在院內(nèi)郵箱改里社）互(35)血博常規(guī)室崗位截職責(zé)已制定細(xì)則已制定細(xì)則輪(35)享體液匯室崗位春職責(zé)已制定細(xì)則已制定細(xì)則警(35)寺門(mén)診檢驗(yàn)穿室崗位職責(zé)冊(cè)三、要各室新增項(xiàng)波目申請(qǐng)書(shū)祥（屢36開(kāi)）娘血液室新釘增項(xiàng)目申請(qǐng)江書(shū)撞（坑36鄭）儲(chǔ)體液室新?lián)粼鲰?xiàng)目申請(qǐng)麥書(shū)乳（夢(mèng)36流）綿門(mén)診檢驗(yàn)拖室新增項(xiàng)目折申請(qǐng)書(shū)玉四、科室各修人尿填寫(xiě)各人驅(qū)檔案爭(zhēng)、交有關(guān)證紡件胖（職稱證、鐵PCR/H角IV子上崗證、大腦型儀器上崗叼證-生化儀棄發(fā)光儀、畢罵業(yè)證、學(xué)位歌證連）表2：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》三甲醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室考核檢查表（生化部分）表3：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》三甲醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室考核檢查表（臨床免疫學(xué)部分）表6：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》三甲醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室考核檢查表（微生物學(xué)部分）表4：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》三甲醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室考核檢查表（臨床血液學(xué)部分）洽序號(hào)竄相應(yīng)薯?xiàng)l款焦檢查內(nèi)容北檢查方式遲1團(tuán)第十五條稍1.1不同物類型的標(biāo)本瓜都應(yīng)有采集木說(shuō)明。筒輩血細(xì)胞分析惠標(biāo)本的采集丟要求使用E薦DTA抗裳凝劑，除少瓜數(shù)取靜脈血旅有困難的患宿者（如嬰兒票、大面積燒隊(duì)傷或需頻繁捉采血進(jìn)行檢萬(wàn)查的患者）爪外，盡可能企使用靜脈穿謹(jǐn)刺方式采集笑標(biāo)本；標(biāo)本突的采集可參肌考NCCL特SH3-陜A2文件催----《核診斷用血標(biāo)龍本的靜脈穿舅刺采集程序鋼》。輝店血液凝固試新驗(yàn)標(biāo)本的采擇集要求使用期枸櫞酸鈉抗叛凝劑；血液污與抗凝劑的貴體積比一般塊為9荒∶笛1，當(dāng)標(biāo)本伐的HCT>搜0.55村時(shí)，應(yīng)對(duì)血際液與抗凝劑退的體積比進(jìn)石行調(diào)整；暑應(yīng)規(guī)定標(biāo)本溝運(yùn)送的溫度減條件和送達(dá)手時(shí)間。標(biāo)本愈應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室迎規(guī)定的時(shí)間甚內(nèi)離心并分猶離血漿；若揮標(biāo)本不能在盯4小時(shí)之待內(nèi)檢測(cè)，應(yīng)筐分離出血漿喇并轉(zhuǎn)移至潔喉凈干燥的合胳乎要求的試按管中加蓋保暴存于2樸-8副℃惜。當(dāng)天不能弦檢測(cè)的樣本蠟應(yīng)在洗-20肢℃總條件下保存懲，兩周內(nèi)完符成檢測(cè)；宇-70枯℃搜條件下標(biāo)本滴的保存期限忍可達(dá)6個(gè)跪月。著并用于檢查瘧拘原蟲(chóng)的靜脈救血標(biāo)本應(yīng)在帽采集后一小示時(shí)內(nèi)制備血女液涂片，若贏超過(guò)1小時(shí)喬，應(yīng)在報(bào)告晚單上標(biāo)明制重備時(shí)間。捉到由臨床工作聚人員負(fù)責(zé)采溝集的特殊標(biāo)并本不要求實(shí)數(shù)驗(yàn)室提供詳?shù)昙?xì)的采集說(shuō)婦明，如骨髓齒標(biāo)本的采集朽，但實(shí)驗(yàn)室圍應(yīng)提供相關(guān)涂技術(shù)要求，看如合格標(biāo)本鮮和運(yùn)輸條件赴的要求等?；\查閱標(biāo)本采攏集說(shuō)明以及枝發(fā)放記錄洽1.2實(shí)驗(yàn)儉室應(yīng)根據(jù)實(shí)峽驗(yàn)項(xiàng)目制定訂合格標(biāo)本的鏈條件，明確厭列出不合格木標(biāo)本的類型穿（如有凝塊匆、采集量不置足、肉眼觀姻察有溶血的凳標(biāo)本等）和弱拒收措施。贊查閱標(biāo)本采贈(zèng)集說(shuō)明及標(biāo)按本拒收記錄益1.3應(yīng)對(duì)不合格標(biāo)濁本率進(jìn)行統(tǒng)蹈計(jì)、原因分證析并與臨床凡科室聯(lián)系?；@查閱記錄夢(mèng)2三第十六條紡2.1對(duì)于盜溶血標(biāo)本，詠?zhàn)詈弥匦虏梢饧瘶?biāo)本，否移則報(bào)告中應(yīng)初注明標(biāo)本溶擁血。檢驗(yàn)報(bào)召告中應(yīng)使用翁推薦的測(cè)量撐單位，例如渣：白細(xì)胞駱絕對(duì)計(jì)數(shù)的米單位為連×浙109/L燃，監(jiān)測(cè)口服賤抗凝治療時(shí)猜，凝血酶原指時(shí)間（PT疲）的報(bào)告方呈式應(yīng)使用國(guó)話際標(biāo)準(zhǔn)化比紛率（INR煎）。床查閱標(biāo)本采枕集記錄或檢熔驗(yàn)報(bào)告抱2.2實(shí)驗(yàn)行室應(yīng)對(duì)危及塞生命的異常仁檢驗(yàn)結(jié)果建要立危急值報(bào)挪告標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)悲與臨床科室鹿合作制定相喇應(yīng)的危急值娃報(bào)告程序。義患者檢驗(yàn)結(jié)逮果的危急值犧應(yīng)立即通知后臨床主管醫(yī)遙生并請(qǐng)其復(fù)賄述報(bào)告結(jié)果材，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)好做好相應(yīng)記嗓錄，內(nèi)容包蓬括：結(jié)果、摩接收人、報(bào)木告人、報(bào)告春日期和時(shí)間棉以及其他事轉(zhuǎn)項(xiàng)。寧查閱程序文凝件以及處理掩過(guò)程記錄濟(jì)3逝第二十二條航血液學(xué)檢查祖部門(mén)應(yīng)制定輔如下標(biāo)準(zhǔn)/舍程序并形成行文件（不僅尿限于如下標(biāo)附準(zhǔn)/程序?qū)懀鸿?血細(xì)胞墨分析的顯微教鏡復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)傳（檢測(cè)結(jié)果扭出現(xiàn)異常計(jì)開(kāi)數(shù)、警示標(biāo)移志、異常散留點(diǎn)圖等情況掉時(shí)結(jié)果的確抱認(rèn)方法和程刪序）；嚇-血涂片熱制備和檢查演的書(shū)面程序銹/過(guò)程；雪-對(duì)患者岔血液檢查和錯(cuò)凝固試驗(yàn)的雞標(biāo)本進(jìn)行重焦復(fù)檢驗(yàn)的標(biāo)腥準(zhǔn)及程序；拾-血液計(jì)礙數(shù)結(jié)果超出格儀器線性范俗圍時(shí)應(yīng)規(guī)定燙識(shí)別和解決讀方法（如對(duì)握血樣進(jìn)行適錯(cuò)當(dāng)稀釋和重燦復(fù)檢驗(yàn)）；高-對(duì)于檢脫測(cè)樣本存在志一些影響因豐素（如有核耀紅細(xì)胞、紅會(huì)細(xì)胞凝集、嫩小紅細(xì)胞、錦紅細(xì)胞有內(nèi)拉容物或瘧原痛蟲(chóng)、血小板堪凝塊、巨型鴉血小板等）研時(shí)，對(duì)儀器創(chuàng)檢測(cè)結(jié)果可千靠性的判定紐和糾正措施僑的實(shí)施。伐查閱程序文炮件注4斬第二十四條提4.1血液蛙分析儀、血栽凝儀的試劑桐、校準(zhǔn)品、堅(jiān)消耗品宜配完套使用；使疾用非配套分帝析系統(tǒng)的實(shí)尺驗(yàn)室應(yīng)按照糊NCCLS縫-EP9拴的要求與配繁套分析系統(tǒng)鍛的結(jié)果進(jìn)行系比對(duì)，以驗(yàn)懲證分析系統(tǒng)右的有效性。懶查閱文件、糠儀器和試劑揚(yáng)使用記錄以繡及結(jié)果比對(duì)發(fā)記錄蓬4.2儀攤器投入使用元前，應(yīng)通過(guò)顯對(duì)分析系統(tǒng)呀的評(píng)價(jià)或驗(yàn)館證其性能是秒否能達(dá)到制忌造商的性能印要求（制造柄商規(guī)定的性孤能要求必須慰滿足臨床需井要）。例如熄：對(duì)血液分費(fèi)析儀的評(píng)價(jià)蓬包括精密度沒(méi)、可報(bào)告范測(cè)圍、攜帶污坡染率、準(zhǔn)確籍性等。阿查閱文件、鳴性能評(píng)價(jià)記坐錄罵4.3檢驗(yàn)學(xué)同一項(xiàng)目的碰不同方法、魄不同分析系浮統(tǒng)應(yīng)定期（珍至少6個(gè)逮月）進(jìn)行結(jié)跪果的比對(duì)。施血液分析儀扔、血凝儀等卡血液學(xué)檢測(cè)辛設(shè)備，確認(rèn)吐分析系統(tǒng)的渴有效性并確拒認(rèn)其性能指眉標(biāo)符合要求水后，應(yīng)至少牙使用20份易臨床樣本（桐含正常和異盛常標(biāo)本）進(jìn)忽行比對(duì)，聰比對(duì)結(jié)果的番偏差要求低仙于總允許誤昂差的1/2判。脊比對(duì)記錄由移實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)臣人審核并簽妥字，記錄應(yīng)浴至少保留二涼年。濁查閱文件、浸結(jié)果比對(duì)記元錄垮4.4及時(shí)摟分析比對(duì)結(jié)鼓果，進(jìn)行一森致性的判斷誼。對(duì)不合格擾項(xiàng)目，及時(shí)族查找原因，危采取相應(yīng)措縮施進(jìn)行糾正嬌處理，提出丟改進(jìn)和預(yù)防乞措施、追蹤數(shù)改進(jìn)效果，刷并作記錄。侮查閱記錄幣4.5比對(duì)儀有困難的項(xiàng)智目應(yīng)進(jìn)行方杠法學(xué)評(píng)價(jià)并善有記錄。造查閱記錄芬4.6血液己分析儀校準(zhǔn)裝的要求（具摟體內(nèi)容參考奇《血液分析蓄儀校準(zhǔn)規(guī)范耽化的要求》遷）：穩(wěn)-應(yīng)對(duì)每燈一臺(tái)儀器進(jìn)僑行校準(zhǔn)；賓-應(yīng)建立妥校準(zhǔn)程序并壤寫(xiě)成文件，錦內(nèi)容包括校天準(zhǔn)物的來(lái)源歪、名稱，校件準(zhǔn)方法和步會(huì)驟，何時(shí)進(jìn)庸行校準(zhǔn)等；碌-應(yīng)對(duì)不誰(shuí)同吸樣模式弟（靜脈血和法末梢血吸樣世模式）進(jìn)行淚校準(zhǔn)。裳-應(yīng)使用秩制造商提供敲的具有溯源童性的校準(zhǔn)物咳或具有溯源局性的定值新堤鮮血進(jìn)行校走準(zhǔn)；因-應(yīng)至少攏半年進(jìn)行一谷次校準(zhǔn)。母-棒記錄校準(zhǔn)智結(jié)果。勉查閱校準(zhǔn)文傳件及記錄溉5塘第罰二十五條式

舍Levey釋-Jenn等ings質(zhì)軟控圖或類似鎖的質(zhì)量控制牛記錄至少應(yīng)應(yīng)含以下信息圓：旬-檢測(cè)質(zhì)叨控品的時(shí)間買(mǎi)范圍考-與濃度警水平對(duì)應(yīng)的昌靶值和標(biāo)準(zhǔn)騰差（用籮±足2s和秤±群3s畫(huà)出預(yù)控制限的范哲?chē)┩?儀器/噸方法名稱走-質(zhì)控品右的名稱、濃歇度水平、批早號(hào)和有效期很-試劑名豈稱和批號(hào)材-每個(gè)數(shù)慈據(jù)點(diǎn)的日期姓-操作人需員的記錄你查閱質(zhì)量控退制記錄端6而第復(fù)二十六餡條在6.1質(zhì)控捆品的選擇：早應(yīng)制定選擇妄質(zhì)控品的程做序和方法，村以評(píng)價(jià)質(zhì)控記品的質(zhì)量和弓適用性。須查閱質(zhì)控文跨件及記錄朋6.2質(zhì)控忠品的濃度水嚼平：應(yīng)至少槐使用2個(gè)樸濃度水平（撕含正常和異檔常水平）的碧質(zhì)控品。敲查閱質(zhì)控文醬件及記錄妖6.3質(zhì)控跨項(xiàng)目：檢測(cè)展項(xiàng)目均應(yīng)開(kāi)緊展室內(nèi)質(zhì)量系控制。別查閱質(zhì)控文塌件及記錄事6.4質(zhì)控彈頻度：應(yīng)根細(xì)據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢將測(cè)標(biāo)本的數(shù)桑量定期實(shí)施旁，要求檢測(cè)亞當(dāng)天至少1曲次。躲查閱質(zhì)控文辭件及記錄局6.5質(zhì)控露方法：至少唯應(yīng)使用L-總J方法。這支質(zhì)控品均伸值的確定：析血常規(guī)檢查臟的質(zhì)控物測(cè)痰定應(yīng)在每天桑的不同時(shí)段道至少檢測(cè)3議天，至少磨使用20廈個(gè)檢測(cè)結(jié)果忙計(jì)算均值；剛凝固試驗(yàn)的變質(zhì)控物至少童檢測(cè)10村天，至少與使用20妹個(gè)檢測(cè)結(jié)果觸計(jì)算均值；披凝固試驗(yàn)更潑換新批號(hào)試暢劑或儀器進(jìn)型行重要調(diào)整房時(shí)，應(yīng)重新鵲確定質(zhì)控物統(tǒng)的均值；每慌個(gè)新批號(hào)的誘質(zhì)控品在日灘常使用前，眉應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室珠通過(guò)檢測(cè)確悲定均值，制沃造商規(guī)定的環(huán)“較標(biāo)準(zhǔn)值瓶”述只能作為參慢考。粘換標(biāo)準(zhǔn)差的荷確定：通過(guò)樹(shù)一段時(shí)間的蠶反復(fù)檢測(cè)確鞭定雷室內(nèi)質(zhì)量控繡制的平均標(biāo)過(guò)準(zhǔn)差。仿媽失控的判斷堡規(guī)則：實(shí)驗(yàn)它室應(yīng)有程序竭規(guī)定使用的盟質(zhì)控規(guī)則，禮至少使用1爸3s規(guī)則，臺(tái)多種質(zhì)量澆控制規(guī)則的擠使用可以提賺高誤差檢出漠概率。大查閱質(zhì)控文鳥(niǎo)件及記錄潑6.6失控乓報(bào)告應(yīng)包括施失控情況的膏描述、核查騾方法、原因輸分析、糾正左措施及糾正挺效果的評(píng)價(jià)樣等內(nèi)容。該查閱文件及卡記錄戚6.7質(zhì)控適數(shù)據(jù)的管理駕：原則上每疏月統(tǒng)計(jì)1駛次，至少應(yīng)緒保存2年。閑查閱質(zhì)控?cái)?shù)笛據(jù)旦6.8記錄戒的審核：血先液學(xué)檢驗(yàn)部鄭門(mén)的負(fù)責(zé)人敢（或由負(fù)責(zé)惑人指定的授評(píng)權(quán)人）應(yīng)至犁少每月對(duì)室挽內(nèi)質(zhì)量控制洞的記錄進(jìn)行槐審核并簽字沈。闊查閱記錄鴉7枯第三十條枯可由制造商日或其他機(jī)構(gòu)越建立參考范的圍后，由使旗用相同分析癢系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)但室對(duì)參考范誰(shuí)圍進(jìn)行驗(yàn)證在。驗(yàn)證方法攀：持①腔確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室訴使用的分析攝系統(tǒng)與制造默商提供參考良范圍的分析破系統(tǒng)相同；耀②歡確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)寸目針對(duì)的人吉群相同；壯③休確認(rèn)檢驗(yàn)前撿程序和分析明檢測(cè)程序一碎致；火④此每組至少用剩20份健康罪人標(biāo)本檢測(cè)峽后進(jìn)行驗(yàn)證式。如血液凝秧固試驗(yàn)檢測(cè)敘項(xiàng)目，更換太新批號(hào)的試娘劑時(shí)，應(yīng)重倦新驗(yàn)證參考檢范圍。頃查閱參考范激圍驗(yàn)證記錄誼表5：《醫(yī)雙療機(jī)構(gòu)臨床須實(shí)驗(yàn)室管理蘇辦法》三甲嘗醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室右考核檢查表投（體液學(xué)部鄰分）截序號(hào)保相應(yīng)句條款寺檢查內(nèi)容習(xí)檢查方式陵1民第十條道1.1人員綢：實(shí)驗(yàn)室利安排有足夠婚的人力資源換以滿足體液掀學(xué)檢查工作縱的需求及管役理體系相關(guān)寨要求。例如青200份漲體液學(xué)標(biāo)本增量至少2轎人；200代～500舉份體液學(xué)標(biāo)糧本量至少3夠～4人。撥查閱程序文匯件和現(xiàn)場(chǎng)檢柿查液1.2設(shè)嬌施和環(huán)境條反件：實(shí)驗(yàn)滿室應(yīng)有相對(duì)濁獨(dú)立的工作侵空間，如樣理品接收及處雁理區(qū)域、檢戒測(cè)區(qū)域及樣多品保存區(qū)域爽等。杰現(xiàn)場(chǎng)檢查濱2兇第十二條宵2.1體液