品管組山東兆豐年生物科有限公司產(chǎn)品包裝標準培訓一、紙箱與膠帶合格證的配套性使用講解（包括瑞、諾、標正、皇牌、兆豐年產(chǎn)品）二、封箱的實地操作（包括封箱機的使用）三、合格證的打印合格證貼法不規(guī)范示例

四、電子稱的使用說明

產(chǎn)品包裝標準1、范圍本標準規(guī)定了我公司產(chǎn)品的包裝要求、檢驗方法及搬運、堆碼和貯存。本標準適用于車間生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制及產(chǎn)品的最終檢驗。2、引用標準GB4838—2000農(nóng)藥乳油包裝GB/T1605—2001商品農(nóng)藥采樣方法NY608—2002農(nóng)藥產(chǎn)品標簽通則GB6543—86瓦楞紙箱GB/T10004—1998復(fù)合袋、膜GB2828—87逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表3包裝分類農(nóng)藥產(chǎn)品包裝分為兩類：一類為瓶裝，應(yīng)使用塑料瓶、鋁瓶或玻璃瓶；另一類包裝為塑料復(fù)合袋包裝；每瓶（袋）凈含量為1000mL(g)、500mL(g)、350mL(g)、300mL(g）250mL(g)、200mL(g）、180mL(g）100mL(g)、50mL(g)、20mL(g)、15mL(g）、10mL(g）等。4包裝技術(shù)指標與要求4.1包裝環(huán)境與要求包裝環(huán)境應(yīng)保持清潔、干燥、通風良好、采光充足，有排毒、防火設(shè)施。包裝操作工應(yīng)佩帶相應(yīng)的勞動防護用具。包裝箱和包裝瓶（袋）必須清潔、干燥，不與內(nèi)容物發(fā)生任何化學反應(yīng)，且能保護產(chǎn)品不受外部環(huán)境條件的不利影響。農(nóng)藥產(chǎn)品包裝時要防止藥液混淆，應(yīng)在包裝前將管道清理干凈，檢查合格后方可進行包裝。4.2產(chǎn)品質(zhì)量要求農(nóng)藥產(chǎn)品在包裝前，必須經(jīng)過品管部檢驗符合相應(yīng)的質(zhì)量標準，并出具質(zhì)量合格報告單后，方可進行包裝。

4.3產(chǎn)品包裝質(zhì)量指標產(chǎn)品包裝各項外觀質(zhì)量指標應(yīng)符合表1

序號檢驗項目指標1藥液（粉）外觀包裝時的顏色狀態(tài)等物理性質(zhì)必須與制藥時所檢測的結(jié)果相符，不應(yīng)有沉淀、結(jié)晶、渾濁、機械雜質(zhì)、分層、團塊、色差等現(xiàn)象；2包裝瓶、袋瓶體光潔，無裂縫、無穿孔、無變型（標簽與瓶壁無空隙、折皺），瓶體表面無藥跡（表面藥跡不影響貼標即可），瓶口藥跡只可占整條螺紋線寬度的2cm，高度不超2mm瓶底部無可見藥跡、油跡；袋面無明顯藥跡、無折皺、無破損。同一件里包裝瓶不允許混裝和有明顯色差。3配套蓋瓶蓋潔凈，無破損、變形，旋蓋時合絲位正擰緊并加固四分之一圈，不應(yīng)有歪蓋、松蓋現(xiàn)象，防盜圈最多允許破損兩個齒，每件的比率應(yīng)≤15%。同一件里瓶蓋不允許混裝和有明顯色差。外觀質(zhì)量指標4、鋁箔及袋子封口 按規(guī)定使用配套鋁箔片，要求紙墊和鋁箔片完全分離，無漏液；鋁箔袋封口無歪斜、無打皺、焦痕，無夾雜藥粉（液），無漏藥（粉），封口寬度一致，左右寬度錯位應(yīng)小于3mm。封口白邊≤1mm，封口線下移不超過3mm。使用封包機封口時不得有跳線，且白邊≤0.5cm，左右寬度錯位≤1cm5、標簽

標簽表面應(yīng)沒有藥跡和可見灰塵，無破損，貼標后標簽折皺長度應(yīng)小于1.5mm，寬度應(yīng)小于1mm，標簽首尾傾斜度應(yīng)小于3mm，2-3mm為輕微歪斜,且每件比率應(yīng)不超過10%，大于3mm為嚴重歪斜,貼標時標簽無重貼、倒貼、漏貼、翹邊。外觀質(zhì)量指標打包帶打包操作(產(chǎn)品凈重量為8kg以上的)6、裝箱按規(guī)格的數(shù)量將包裝瓶（袋）有序地排放于箱內(nèi)，并按規(guī)定插入刀卡；放入市場部要求相應(yīng)數(shù)量的宣傳資料等。7箱貼箱貼必須按要求貼在包裝箱上。貼箱貼時不可有折皺，翹角、脫落、漏貼、錯貼、整體應(yīng)和包裝箱四邊平行，箱貼首尾傾斜度應(yīng)小于3mm。三證號需與卷標（鋁箔袋）一致。外觀質(zhì)量指標8、封箱用膠帶封口，只可封一次；工廠進行二次封箱需有不同顏色PASS膠帶，兩頭切斷處距箱面4~8cm。膠帶以紙箱合蓋中縫線為基準二分之一平分正封，用手抹平不可翹起、褶皺。再根據(jù)包裝箱總質(zhì)量，玻璃瓶產(chǎn)品和超過8KG以上的粉劑、長型（≥1/2）包裝箱，詳見產(chǎn)品明細；需用聚丙烯橫打兩條捆扎帶，打包帶的位置以紙箱長度約1/4處為準，不可以有松脫，歪斜，批次的位置一致。9、合格證在規(guī)定位置貼上合格證，無歪斜、錯貼、漏貼、無或空白合格證。。外觀質(zhì)量指標10、批號批號清晰，參見《批號管理規(guī)定》。11、組合裝收縮膜過塑溫度控制在130℃以下；組合類似產(chǎn)品時須分段組裝，現(xiàn)場分區(qū)明顯，不得混雜；需按要求進行查貨。外觀質(zhì)量指標4.3.2凈含量的指標

凈含量應(yīng)符合表2要求：表2單個包裝凈含量正負偏差范圍

凈含量允許正負偏差g或ML1g(ML)～3g(ML)0.14g(ML)～9g(ML)0.310g(ML)～19g(ML)0.520g(ML)～49g(ML)1.050g(ML)～149g(ML)1.5150g(ML)～249g(ML)3.0250g(ML)～499g(ML)4.0500g(ML)～1000g(ML)8.01001g(ML)～2500g(ML)10.02501g(ML)-5000g(ML)15.05001g(ML)以上30.04.3.2凈含量的指標單個包裝凈含量正負偏差范圍（國家標準GB/T1605-2001）僅供參考

質(zhì)量或體積定量包裝商品的標注凈含量(Qn)g或ML允許短缺量(T)*

g或MLQn的百分比g或ML1～315——3～5——0.455～509——50～100——4.5100～2004.5——200～300——9300～5003——500～1000——151000～100001.5——10000～15000——15015000～200001——20000～50000——20050000～1000000.4——100000～200000——4004.3.3批量定量包裝產(chǎn)品的平均實際凈計量應(yīng)當大于或者等于其標注凈含量。用抽樣的方法評定一個檢驗批的計量，按照檢驗抽樣標準中的規(guī)定進行抽樣檢驗。4.3.4檢驗抽樣允許短缺件數(shù)（國家標準）檢驗批量N抽取樣本量n允許大于1倍，小于或者等于2倍允許短缺量的件數(shù)允許大于2倍允許短缺量的件數(shù)1～10N0011～50100051～991310100～5005030501～32008050大于3200125704.3.3搬運和堆碼要求包裝好的成品在搬運過程中應(yīng)輕裝輕卸，防止碰撞和接觸銳利物體，避免日曬、雨淋，并不受污染，禁止用腳踏或坐于成品上。倉儲時，距地面高度大于150mm，成品堆碼應(yīng)不超過十個紙箱高。4.4產(chǎn)品跌落性能跌落性能高度應(yīng)符合表3的規(guī)定表3殿跌落性司能與內(nèi)裝填物總質(zhì)量（mL/g）跌落高度（cm）要求≤100120無滲漏無破裂101~400100401~200080>2000705產(chǎn)品檢叉驗方法5.1淹抽樣組批。產(chǎn)品以連批為單舍位進行墳報檢檢務(wù)驗，同御一品種泛、同一梨規(guī)格的浮產(chǎn)品為鞠一批，燈每批單饑瓶、袋時應(yīng)不多架于10扛000驗00個正。成品最終羞檢驗是采什用隨機抽柏樣。外觀及掘凈含量亭、漏藥截抽樣先逗根據(jù)表門3采樣猾打開成扮品包裝全件，然租后根據(jù)熱GB2墨828若規(guī)定按喂表4進陶行。抽查產(chǎn)品包裝總件數(shù)(件)采樣件數(shù)≤10全檢11~10010件>1005.2攻外觀檢尸查自然光踏線下打急開包裝示箱，按殿4.3敏條目測修檢驗。5.3流凈腫容量檢催查5.3.界1方法一宇：先稱原塘包裝瓶與銅內(nèi)容物的吼總質(zhì)量，巡壽再稱空干槳凈的包裝險瓶質(zhì)量，布要求隨機胸抽取≥1群0PCS修，求平均渾值，包裝反瓶平均質(zhì)汁量之差為晚單個包裝橡的凈含量夢，單個包膝裝的凈含月量與標示爭凈含量之永差為單個顧包裝的偏張差。5.3.遙2方法此二：根據(jù)物測出的樣顧品比重乘怒以需要包核裝的體積北數(shù)，得出言單個包裝暫產(chǎn)品的凈罷重。ｍ=ρ院*V殲ρ表番示密度躁或比重丙，穴V表示閉體積如：V用陡毫升（m奸l）為單蘭位，ρ用潛g/ml宇為單位鼓，則m啞用克（g什）為單位揮。5.4削跌極落性能5.4草.1肝將成品漿包裝件尖根據(jù)表監(jiān)3水平打方向自痕由落體掏一次，損至試驗伏面為平朝滑、堅床硬的水土平面（頃如水泥嘆地面）貫，然后僚打開包爭裝件目斧視檢查護是否有路破裂或貍滲漏現(xiàn)鹿象。隨兵機抽檢貨點或面肺做一到索兩次。5.5懶擠晴壓檢驗塑料瓶尾裝及鋁罵箔袋裝濃封口質(zhì)撞量檢驗懶時，袋提裝的可均取單個費包裝產(chǎn)累品或幾減個放在扁一起對盯折后用委雙手擠纏壓目視影檢查袋短子有無啄漏藥漏浙粉;瓶衡裝打開亡瓶蓋用婆雙手擠半壓瓶身紋內(nèi)凹四炎分之一翻目視檢姥查瓶口步無滲漏思。6率判斷規(guī)濱則6.1給樣本脫單位的質(zhì)脅量判定成品以冊組裝成卸成品件普的每一洗袋、瓶三為樣本宇單位。壯外觀、全跌落性移能按4饞.2、圣5.2扎、5.湖3逐項遇進行檢交驗，全霸部項目膠均合格治，則樣裂本單位唉為合格旁。6.2攝合格慕項的判定采用一柏次正常撿檢查抽脖樣方案妙，一般喬檢查水壯平Ⅱ，核合格質(zhì)斬量水平辟（AQ裳L）為鐘嚴重缺津陷0.圖15，籮主要缺籮陷0.閥65，綿次要缺妨陷4.銳0。按互表5、槐表6進煤行抽樣銳與判定立。表5查樣本量與失可接受質(zhì)絨量限的判堪別表總批量(個數(shù))樣本大小A類問題AQL=0.15B類問題AQL=0.65C類問題AQL=4.0合格判定數(shù)Ac不合格判定數(shù)Re合格判定數(shù)Ac不合格判定數(shù)Re合格判定數(shù)Ac不合格判定數(shù)Re2~8全檢0101019~15全檢01010116~25全檢01010126~50全檢01011251~901301011291~15020010123151~28032010134281~50050011256501~1200800112781201~3200125012310113201~100002001234141510001~350003151256212235001~15000050023782122150001~5000008003410112122>50000012505614152122表6獵質(zhì)量問題鍵分類表類別異?，F(xiàn)象代碼A類質(zhì)量問題(嚴重不良)不符合法律法規(guī)要求或直接影響產(chǎn)品功效（客戶使用）的不良。封口不良，鋁箔腐蝕、漏藥、漏粉、產(chǎn)品混裝單瓶計量超出AA1藥粉(液)嚴重色差、結(jié)晶、渾濁、分層、沉淀、結(jié)塊、分層AA2藥液含第三組份或內(nèi)質(zhì)其他指標異常AA3三證號超出有效期AA4內(nèi)質(zhì)測試項目不符合標準要求者AA5藥物混有明顯異物而與標準樣有異A1國家規(guī)定的和平均計量少于標注凈含量的A2外質(zhì)測試項目不符合標準要求者A3產(chǎn)品明顯色差A(yù)4表6膜質(zhì)量陵問題分汪類表B類質(zhì)量問題(一般不良)不影響產(chǎn)品功能效果，但會引起顧客使用過程中不滿意的不良。紙箱破損、明顯變形、發(fā)霉、鋁箔分層B1瓶身(袋面)有藥跡,抹灰不凈B2批號混裝、不全、錯打、漏打B3包材版面混淆B4包材錯用B5箱貼錯貼，倒貼，漏貼B6隨箱資料錯放B7計量不符合內(nèi)控指標，但符合國家規(guī)定B8瓶變形B9產(chǎn)品輕微色差