2023年體外診斷行業(yè)分析報告目錄一、體外診斷行業(yè) PAGEREFToc374052898\h31、診斷行業(yè)現(xiàn)狀：國際市場相對成熟，國內(nèi)市場迎頭追趕 PAGEREFToc374052899\h32、我國體外診斷行業(yè)未來發(fā)展趨勢：試劑與儀器一體化 PAGEREFToc374052900\h53、我國體外診斷試劑行業(yè)增速20%左右，高于全球6%行業(yè)增速 PAGEREFToc374052901\h7二、生化診斷：受益于傳統(tǒng)市場旺盛需求和基層醫(yī)療市場快速啟動 PAGEREFToc374052902\h81、生化試劑2023-2023年CAGR15%左右 PAGEREFToc374052903\h82、基層醫(yī)療投入促進(jìn)行業(yè)增長 PAGEREFToc374052904\h9三、免疫診斷：化學(xué)發(fā)光逐漸取代酶免成為主流 PAGEREFToc374052905\h111、化學(xué)發(fā)光優(yōu)于酶聯(lián)免疫 PAGEREFToc374052906\h112、政策支持，化學(xué)發(fā)光有望成為主流 PAGEREFToc374052907\h13四、分子診斷：核酸血篩市場未來可期 PAGEREFToc374052908\h141、核酸檢測快速發(fā)展 PAGEREFToc374052909\h142、我國血液核酸相關(guān)檢測政策出臺將提速 PAGEREFToc374052910\h15五、相關(guān)上市公司 PAGEREFToc374052911\h181、行業(yè)成功要素和診斷類企業(yè)成長模式 PAGEREFToc374052912\h182、儀器到試劑的拓展：典型企業(yè)邁瑞醫(yī)療、迪瑞醫(yī)療 PAGEREFToc374052913\h193、試劑滲透到儀器的拓展：典型企業(yè)利德曼、科華 PAGEREFToc374052914\h194、體外診斷試劑企業(yè)通過不斷并購長大 PAGEREFToc374052915\h215、重點(diǎn)公司 PAGEREFToc374052916\h23（1）科華生物 PAGEREFToc374052917\h23（2）利德曼 PAGEREFToc374052918\h25（3）達(dá)安基因 PAGEREFToc374052919\h26一、體外診斷行業(yè)1、診斷行業(yè)現(xiàn)狀：國際市場相對成熟，國內(nèi)市場迎頭追趕診斷試劑一般可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用于體內(nèi)診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的診斷試劑等外，大部分為體外診斷試劑。按檢測原理或檢測方法分，大致可分為免疫診斷試劑、臨床生化檢測試劑、血液學(xué)檢測試劑、微生物學(xué)檢測試劑等種類。全球體外診斷市場發(fā)展于20世紀(jì)70年代，目前已成為數(shù)百億美元龐大市場容量的朝陽行業(yè)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟，市場集中度較高，聚集了一批著名跨國企業(yè)，包括羅氏、西門子、雅培、貝克曼、強(qiáng)生、生物梅里埃、伯樂等，行業(yè)呈現(xiàn)出寡頭壟斷的競爭格局，巨頭均同時生產(chǎn)試劑和儀器，我國三級醫(yī)院等高端市場基本被外企占據(jù)。就國內(nèi)現(xiàn)狀來說，我國的診斷試劑產(chǎn)業(yè)仍處于弱小成長期，國內(nèi)行業(yè)集中度差，廠家數(shù)量多達(dá)300-400家，規(guī)模以上企業(yè)僅200余家，年銷售企業(yè)過億元的企業(yè)約20家，主要為試劑廠商，輔以代理國外儀器。市場割據(jù)競爭的格局較為明顯，實力較強(qiáng)的綜合性企業(yè)還較少，行業(yè)排名靠前的企業(yè)主要是在某一領(lǐng)域具備競爭優(yōu)勢。2023年至今，國內(nèi)診斷試劑行業(yè)集中度有所提高，國產(chǎn)產(chǎn)品得到認(rèn)可。由于國產(chǎn)商品具有價格低，售后服務(wù)好的優(yōu)勢，用戶多集中在二級醫(yī)院和基層醫(yī)院等中低端市場。從品種上看，國內(nèi)體外診斷試劑市場主要由生化、免疫試劑構(gòu)成，二者合計占比共60%，而國際主流市場體外診斷試劑品種較為豐富，快速檢測發(fā)展較為成熟，免疫、生化合計占33%。從技術(shù)上看，目前在臨床應(yīng)用比較廣泛的免疫試劑中的肝炎、性病和孕檢系列，臨床生化中的酶類、脂類、肝功、血糖、尿檢等系列，國內(nèi)主要生產(chǎn)廠家的技術(shù)水平已基本達(dá)到國際同期水平，基因檢測中的PCR系列基本達(dá)到國際先進(jìn)水平，基因芯片、癌癥系列正在迅速追趕國際水平。由于市場因素、政策因素和國內(nèi)機(jī)電一體化應(yīng)用技術(shù)落后等原因，微生物學(xué)等方面一些項目發(fā)展緩慢，技術(shù)水平較低。2、我國體外診斷行業(yè)未來發(fā)展趨勢：試劑與儀器一體化完整的體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈包括上游原料供應(yīng)行業(yè)和下游需求行業(yè)。上游原料行業(yè)提供生物化學(xué)原料，包括診斷酶、抗原、抗體等生物制品，下游需求主要來自醫(yī)學(xué)檢測和血液篩查，目前醫(yī)學(xué)檢測是體外診斷試劑最主要的消費(fèi)去向。我國體外診斷試劑產(chǎn)品用戶包括20291家醫(yī)院，38475個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、300多家血站，還有正在興起的體檢中心和獨(dú)立的臨床檢驗實驗室。我國診斷試劑產(chǎn)業(yè)鏈存在的問題主要是上游高品質(zhì)核心原料缺乏以及大型自動化，高通量檢測儀的配套設(shè)備生產(chǎn)能力薄弱。掌握核心原料以及配套儀器的生產(chǎn)成為國內(nèi)企業(yè)突破的唯一出口。診斷技術(shù)正在向兩極發(fā)展。一是高度集成、自動化的儀器診斷，以高效率的儀器設(shè)備、模塊式的組合和流水線式的自動控制大大提高診斷實驗室的工作效率，如羅氏ES300，CobasCoreII等自動化酶免分析儀及基于電化學(xué)發(fā)光的全自動免疫分析系統(tǒng)——ELECSYS；2023年雅培推出的Architectc4000生化分析儀通過檢測納、鉀、氯水平和器官功能以監(jiān)測大眾健康；Architectc4000與I1000SR免疫測定分析儀無縫集成形成Architectc4000自動分析儀，可在一個平臺上同時完成免疫和化學(xué)監(jiān)測；雅培的PrismDirector除了管理數(shù)據(jù)，還提供追蹤和質(zhì)控能力，并進(jìn)行血液篩查試驗，提供更強(qiáng)大的數(shù)據(jù)備份功能，且有助于更好的管理樣品復(fù)驗。二是簡單、快速、便于普及的快速診斷，要求實驗儀器小型化、操作簡便化、結(jié)果報告及時準(zhǔn)確化。如2023年，西門子推出的RapidPoint340、RapidPoint350兩款小型氣血分析儀，以試劑盒為基礎(chǔ)，易于操作，成為小型和重型重癥監(jiān)護(hù)檢測點(diǎn)的理想設(shè)備；羅氏的Cardiac200是一款床旁免疫測定檢測系統(tǒng)，運(yùn)轉(zhuǎn)時間為10-19分鐘，提供全血樣本的定量心肌標(biāo)志物檢測結(jié)果，可提供POCT檢測環(huán)境中快速心肌診斷需求的綜合解決方案。3、我國體外診斷試劑行業(yè)增速20%左右，高于全球6%行業(yè)增速2023年，全球診斷行業(yè)市場規(guī)模達(dá)到420億美元，2023年預(yù)計將達(dá)到460億美元，國際診斷行業(yè)增長率為6%。北美、歐盟、日本三者合計占比在80%左右，中國、印度、拉美、東歐等合計占比10%左右。中國診斷行業(yè)占全球市場份額的4%，呈現(xiàn)基數(shù)小、增速高的特征，其中體外診斷市場規(guī)模約為整個市場規(guī)模的3/4，體內(nèi)診斷試劑市場規(guī)模占比1/4。GlobalData預(yù)測中國體外診斷市場2023年收入215億元人民幣，增速22.9%。中國體外診斷市場以遠(yuǎn)超成熟市場在發(fā)展。從人均金額、檢驗費(fèi)用占醫(yī)院收入占比的角度，國內(nèi)發(fā)展空間還很大。全球占比偏低：我國占世界人口五分之一，體外診斷行業(yè)占全球占比僅約7.8%；人均費(fèi)用偏低：我國體外診斷產(chǎn)品年使用量人均2.75美元，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家25-30美元人均使用量；檢驗費(fèi)用占醫(yī)院收入占比偏低：國外臨床實踐來看，檢查費(fèi)用一般占醫(yī)院收入20-30%；目前我國檢查費(fèi)用占總收入的11%左右，占比偏低。在目前國家調(diào)整藥品價格、取消藥品加成的大背景下，毛利率可達(dá)50%左右的檢驗科更加成為醫(yī)院重要的創(chuàng)收部門。二、生化診斷：受益于傳統(tǒng)市場旺盛需求和基層醫(yī)療市場快速啟動1、生化試劑2023-2023年CAGR15%左右臨床生化診斷是指有酶反應(yīng)參與、或者抗原抗體反應(yīng)參與，主要用于測定酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機(jī)元素類等生物化學(xué)指標(biāo)、機(jī)體功能指標(biāo)或蛋白。臨床生化診斷是最早實現(xiàn)自動化的檢測手段，也是目前最常用的體外診斷方法之一。我國臨床生化試劑市場發(fā)展較早，目前發(fā)展較為成熟。目前生化試劑廠商很多，競爭也日益激烈，市場上主要有利德曼、科華、德賽、美康、申能、博卡、邁瑞、景源、九強(qiáng)、中生、柏定、榮盛、新創(chuàng)、東歐、華美等三十來個品牌。由于國產(chǎn)試劑價格較便宜，且配套儀器生化分析儀以開放式為主（多個廠家的試劑可以在一臺儀器上使用），所以易于被醫(yī)院采用。目前我國生化診斷試劑市場約三分之二的份額已經(jīng)被國產(chǎn)品牌占據(jù)，主要品牌有利德曼、科華生物、中生北控、北京九強(qiáng)、四川邁克等。2023年我國生化試劑市場規(guī)模31.58億元，至2023年我國生化試劑市場規(guī)模將達(dá)到77.15億元，生化試劑市場規(guī)模CAGR達(dá)到15%左右。2、基層醫(yī)療投入促進(jìn)行業(yè)增長我國從2023年開始加快構(gòu)建農(nóng)村衛(wèi)生體系，集中采購農(nóng)村醫(yī)療器械。我們預(yù)計，隨著縣級醫(yī)院全自動生化分析儀和基層醫(yī)院半自動生化分析儀的普及，未來幾年我國生化診斷市場的增長速度將會超過行業(yè)平均水平。由于這些基層醫(yī)院資金較為缺乏，診斷收費(fèi)也相對較低，所以國產(chǎn)試劑、儀器廠商將會是最大的受益者。試劑的增長在于：未來生化試劑成長的推動力在于生化試劑品種項目的增加，以及市場需求的提高（特別是我國肥胖現(xiàn)象增多，血糖、血脂檢測需求增加），所以我們判斷生化試劑規(guī)模依然會保持穩(wěn)定的增長。而儀器的增長在于：全自動生化儀在三級以下醫(yī)院的普及。生化分析儀是臨床生化診斷的主要診斷儀器，也是大多數(shù)醫(yī)院基本和必備的檢驗設(shè)備。與手工、半自動生化分析儀相比，全自動生化儀操作簡便、檢測速度快、精密性高、重復(fù)性好，檢測結(jié)果不受操作影響等優(yōu)勢，是生化檢測發(fā)展的方向。發(fā)達(dá)國家大部分生化診斷均已實現(xiàn)自動化，我們由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的差異，全自動生化分析儀在二、三級醫(yī)院高端市場中使用較多，基層醫(yī)院還處于手工、半自動與全自動生化分析儀并存的時期。目前科華生物、利德曼已經(jīng)完成了全自動生化分析儀，有望在三級以下醫(yī)院實現(xiàn)產(chǎn)品的更新?lián)Q代。國產(chǎn)生化儀器的機(jī)會在于全自動生化儀逐步替代半自動和手工生化儀，在三級以下醫(yī)院推廣，對老舊設(shè)備進(jìn)行更新替代。國家和地方政府對基層醫(yī)療的投入還在加大。從最近的一則新聞案例可見端倪。健康報：福州投2億元為基層配“六大件”20231107福建省福州市衛(wèi)生局、市財政局聯(lián)合發(fā)布2023年~2023年基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)更新購臵醫(yī)療設(shè)備工作方案，提出由財政投入2億元，在2年內(nèi)為全市173家基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)更新、購臵數(shù)字化X線機(jī)等6種醫(yī)療設(shè)備，以方便群眾就醫(yī)。該市衛(wèi)生、財政部門此前聯(lián)合開展了全市基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備情況摸底調(diào)查，發(fā)現(xiàn)基層不少嚴(yán)重老化的醫(yī)療設(shè)備仍在超期服役。為此，該市決定由市、縣兩級財政投入資金2億元，在2年內(nèi)為49家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、28家鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院和96家鄉(xiāng)鎮(zhèn)一般衛(wèi)生院配齊、配全“六大件”基本醫(yī)療設(shè)備，確?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有效開展醫(yī)療服務(wù)。這“六大件”包括全自動生化分析儀、黑白B超、國產(chǎn)數(shù)字化X線機(jī)、全自動五分類血球分析儀、全自動尿液分析儀、12導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī)。目前，該市已啟動招投標(biāo)程序。三、免疫診斷：化學(xué)發(fā)光逐漸取代酶免成為主流1、化學(xué)發(fā)光優(yōu)于酶聯(lián)免疫免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種最多，廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、血站、體檢中心，主要用于肝炎檢測、性病檢測、腫瘤檢測、孕檢等。其中，免疫診斷包括放射免疫、酶聯(lián)免疫、化學(xué)發(fā)光等。酶聯(lián)免疫試劑具有成本低、可大規(guī)模操作等特點(diǎn)；而化學(xué)發(fā)光試劑具有靈敏、快速、穩(wěn)定、選擇性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、易于操作、方法靈活多樣的優(yōu)點(diǎn)。目前國內(nèi)免疫診斷試劑中的主流還是酶聯(lián)免疫試劑，但在歐美等發(fā)達(dá)國家化學(xué)發(fā)光技術(shù)已經(jīng)取代酶聯(lián)免疫成為免疫檢測的主流方法。從目前國內(nèi)一線城市的臨床市場看，二三級以上醫(yī)院在應(yīng)用化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)時基本采用進(jìn)口全自動儀器和配套試劑，國產(chǎn)半自動儀器多數(shù)出現(xiàn)在二三線城市和三級以下醫(yī)院。目前國內(nèi)化學(xué)發(fā)光檢測產(chǎn)品分兩類，一類為原裝進(jìn)口，主要以貝克曼、羅氏、西門子、雅培、日本東曹等為主，特點(diǎn)為儀器試劑為全部封閉配套試劑，自動化程度較高，檢測成本高，對每天標(biāo)本量有一定的要求，主要面向中大型醫(yī)院；另一類為國產(chǎn)產(chǎn)品，主要有北京新產(chǎn)業(yè)、北京倍愛康、北京泰格科信、北京科美、鄭州安圖、廈門波生等，儀器試劑或為OEM（國外代工）方式生產(chǎn)，儀器自動化程度不高，檢測成本較低，主要面向中小型醫(yī)院。隨著化學(xué)發(fā)光免疫診斷技術(shù)的進(jìn)一步成熟和生產(chǎn)成本的進(jìn)一步降低，化學(xué)發(fā)光法在三甲以下醫(yī)院有望速推廣應(yīng)用，最終可能替代酶聯(lián)免疫試劑，成為市場的主流。由于化學(xué)發(fā)光試劑和儀器的封閉性，國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光儀也有望在二三線城市和三級以下醫(yī)院協(xié)同推廣。2、政策支持，化學(xué)發(fā)光有望成為主流科技部2023年10月發(fā)布的《國家863計劃生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)重大項目申請指南》，以及2023年11月發(fā)布的《“十四五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》都提出，要在一體化化學(xué)發(fā)光免疫診斷系統(tǒng)等高端產(chǎn)品方面實現(xiàn)重點(diǎn)突破，提高體外診斷產(chǎn)品在高端市場的國產(chǎn)化率。我們認(rèn)為，政府產(chǎn)業(yè)政策的扶持將為國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)的發(fā)展帶來良好的外部環(huán)境。而按項目付費(fèi)有利于國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光試劑的發(fā)展。目前上海、浙江等省市地區(qū)執(zhí)行國產(chǎn)、進(jìn)口化學(xué)發(fā)光試劑檢測項目按同一個收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，采用質(zhì)量、性能與進(jìn)口試劑相當(dāng)?shù)膰a(chǎn)化學(xué)發(fā)光試劑，可以降低醫(yī)院成本，創(chuàng)造醫(yī)院效益，因此易于為醫(yī)院接受。四、分子診斷：核酸血篩市場未來可期1、核酸檢測快速發(fā)展核酸試劑主要是核酸擴(kuò)增技術(shù)（PCR）試劑系列，主要用于肝炎、性病、遺傳病、優(yōu)生優(yōu)育（親子鑒定）的檢測。我國的分子診斷市場處在快速發(fā)展期，雖然目前只占IVD市場的大約5%，但是其增速卻高于生化診斷和免疫診斷。和生化及免疫診斷試劑相比，分子診斷試劑具有特異性強(qiáng)、靈敏度高、窗口期短的優(yōu)勢，可進(jìn)行定性定量檢測，技術(shù)壁壘較高。分子診斷試劑是各類型診斷試劑中增長速度最快的子行業(yè)，全球范圍整體增速達(dá)到14%，成為各大IVD龍頭企業(yè)爭相開發(fā)的熱點(diǎn)品種。目前，國外分子診斷市場較為成熟，全球市場集中度很高，70%的市場都集中在美國。我國的分子診斷起步較晚，而且國家在該領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)政策為：鼓勵少數(shù)企業(yè)參與技術(shù)研發(fā)而非低價重復(fù)建設(shè)，所以目前生產(chǎn)企業(yè)較少，主要包括達(dá)安基因、深圳匹基、科華生物、復(fù)星生物等。國內(nèi)分子診斷試劑市場目前以國內(nèi)企業(yè)為主，達(dá)安、匹基、科華三家企業(yè)占據(jù)了大約70%的市場份額。由于東西方人種在基因上的差異，國外企業(yè)不易進(jìn)入中國市場，目前僅有羅氏、雅培等部分產(chǎn)品進(jìn)入，而且其價格比國產(chǎn)產(chǎn)品高出很多。2、我國血液核酸相關(guān)檢測政策出臺將提速全國范圍推廣核酸血篩政策有望在“十四五”期間推出，將促進(jìn)核酸血篩市場的發(fā)展。當(dāng)前核酸血篩市場主要由羅氏、諾華兩家外企和浩源、科華、達(dá)安三家國內(nèi)企業(yè)展開激烈競爭。羅氏、諾華提供的進(jìn)口核酸檢測系統(tǒng)有嚴(yán)格的國際質(zhì)控體系做保證，在檢測靈敏度上、檢測病毒全面性、操作自動化程度和發(fā)現(xiàn)酶免漏檢的能力上優(yōu)于國產(chǎn)核酸血篩系統(tǒng)，為有充足資金的血站所青睞；而國產(chǎn)試劑的優(yōu)勢在于其較高的性價比（價格比進(jìn)口試劑便宜50%以上），以及擁有國內(nèi)完善營銷網(wǎng)絡(luò)，在血液制品廠以及地市級血站使用較廣泛。國產(chǎn)試劑中，浩源核酸試劑目前取得河北、唐山、襄陽、遼寧4家血液中心及中國衛(wèi)生部北京醫(yī)院與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所采購；科華取得15家血站、3個血液制品廠招標(biāo)采購。浩源在技術(shù)上占有優(yōu)勢，科華在營銷網(wǎng)絡(luò)上占有優(yōu)勢，達(dá)安基因血篩檢測實力相對較弱。2023年我國無償獻(xiàn)血量約4164噸，原料血漿3800噸，每年醫(yī)院用血量在2023-3000萬袋之間，假設(shè)每袋血液的PCR三聯(lián)診斷試劑檢測費(fèi)用為35元，血站檢測市場規(guī)模為8.75億元。隨著核酸血篩政策的執(zhí)行，未來核酸血篩有望在全國推廣，核酸血篩市場爆發(fā)可期。五、相關(guān)上市公司1、行業(yè)成功要素和診斷類企業(yè)成長模式我們比較了體外診斷試劑相關(guān)公司科華、邁瑞、達(dá)安、利德曼、中生北控、迪瑞的診斷試劑銷售額，其中均涉及試劑儀器綜合業(yè)務(wù)的邁瑞、科華在產(chǎn)業(yè)中銷售規(guī)模相對較大。我們總結(jié)出體外診斷試劑行業(yè)關(guān)鍵成功要素：診斷類企業(yè)成長模式兩種典型：2、儀器到試劑的拓展：典型企業(yè)邁瑞醫(yī)療、迪瑞醫(yī)療?以儀器為切入點(diǎn)，滲透到試劑行業(yè)，研發(fā)能力要求更高，邁瑞和迪瑞都以儀器研發(fā)見長；?儀器收入占比高，試劑增長快，試劑利潤占比提升快；?優(yōu)點(diǎn)：以儀器帶動試劑的銷售，捆綁式銷售模式，帶動成長?缺點(diǎn)：通常研發(fā)強(qiáng)，銷售略弱，尤其是對后期的服務(wù)等的銷售弱3、試劑滲透到儀器的拓展：典型企業(yè)利德曼、科華?公司發(fā)展初期以試劑見長，后期逐步發(fā)展儀器，通過合作或者研發(fā)模式；?試劑利潤率穩(wěn)定；?優(yōu)點(diǎn)：銷售能力更強(qiáng)，通過后期服務(wù)把握終端；?缺點(diǎn)：研發(fā)能力較弱，向儀器的拓展難度高，需要較好的合作方結(jié)論：國內(nèi)診斷企業(yè)相對全球診斷企業(yè)，規(guī)模還很小，只是幾億級別，產(chǎn)品線整體還不夠豐富，可拓展空間大。企業(yè)選擇適合自身的模式，均可以成長。儀器見長公司應(yīng)增強(qiáng)銷售能力和試劑開發(fā)能力，試劑見長公司應(yīng)積極尋找儀器合作，首要目標(biāo)應(yīng)該是擴(kuò)充新產(chǎn)品線。我們對體外診斷試劑上市公司科華生物、利德曼、達(dá)安基因做比較后發(fā)現(xiàn)：科華生物穩(wěn)定增長，有望受益于機(jī)制改善實現(xiàn)反轉(zhuǎn)；利德曼成長潛力大，通過與IDS合作，拓展到化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域可能性大；達(dá)安基因成長潛力大，但需要解決治理問題。此外，長春迪瑞準(zhǔn)備上市中，建議關(guān)注。4、體外診斷試劑企業(yè)通過不斷并購長大國際診斷企業(yè)格局：集中度不斷提高，并購頻出；大企業(yè)通過不斷的并購長大、擴(kuò)張新的產(chǎn)品線、獲得新技術(shù)。前9大企業(yè)占據(jù)70%以上份額，集中度高，其中羅氏以22%全球市場占有率高居榜首。國外大型企業(yè)通過并購，不斷獲得診斷新技術(shù)和擴(kuò)大規(guī)模：這些公司包括羅氏、西門子、雅培、貝克曼、BD、強(qiáng)生、生物梅里埃、拜耳、Inverness等。這些企業(yè)集團(tuán)下屬體外診斷業(yè)務(wù)年銷售收入均在10億美元以上，而且產(chǎn)品線豐富，覆蓋了各類體外診斷試劑、儀器以及相關(guān)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)。通過并購，獲得新技術(shù)，拓展新業(yè)務(wù)，不斷擴(kuò)大市場份額。羅氏、西門子、貝克曼庫爾特等公司近年來都在體外診斷產(chǎn)業(yè)的大型并購案中屢有斬獲。效仿國際格局，我們判斷競爭激烈的國內(nèi)診斷企業(yè)也將通過不斷并購成長，應(yīng)該關(guān)注積極尋找并購機(jī)會和具有資金優(yōu)勢的企業(yè)。5、重點(diǎn)公司（1）科華生物科華生物：2023年增長點(diǎn)主要靠內(nèi)生，或有外延擴(kuò)張2023年公司增長點(diǎn)主要靠內(nèi)生。免疫試劑穩(wěn)定增長，走出低谷，隨出口訂單增長而穩(wěn)定增長；2023年前三季度自產(chǎn)儀器投放受到了GSK事件的影響，影響了招投標(biāo)，導(dǎo)致生化試劑增速下降，儀器投放政策于2023年下半年開始調(diào)整，如投放管理部撤銷、調(diào)整對投放經(jīng)銷商的選擇投放，預(yù)計投放儀器業(yè)務(wù)2023年將恢復(fù)快速增長；核酸試劑2023年推進(jìn)不明顯，主要和全國血篩鋪開政策執(zhí)行力度相關(guān)，但核酸試劑本身體量較小。預(yù)計明年增長點(diǎn)主要還是靠招投標(biāo)恢復(fù)后整體試劑和儀器的增長。行業(yè)特性決定并購行為活躍，公司2023年或有外延。由于體外診斷試劑行業(yè)呈現(xiàn)“多、小、亂”的特點(diǎn)，400多家企業(yè)之間的并購與整合亦是常事，2023-2023年體外診斷試劑行業(yè)并購活躍。作為行業(yè)龍頭，公司傾向于尋找與自身產(chǎn)品具有協(xié)同價值的并購標(biāo)的，目前公司賬面現(xiàn)金4.3億元，資產(chǎn)負(fù)債率11.24%，預(yù)計2023年公司將通過外延，管理層改善等舉措繼續(xù)做大做強(qiáng)。備受市場關(guān)注的化學(xué)發(fā)光試劑和儀器等有望上市。公司的化學(xué)發(fā)光試劑已研發(fā)5年，分為激素、甲狀腺、傳染病、腫瘤類等系列。我們預(yù)計發(fā)光試劑將有望在2023年下半年貢獻(xiàn)業(yè)績。目前化學(xué)發(fā)光試劑在省級三級醫(yī)院做臨床。我們認(rèn)為化學(xué)發(fā)光將與生化試劑并行不悖發(fā)展，并將部分取代酶免，發(fā)展速度較快，預(yù)計上市后兩年內(nèi)將追上現(xiàn)有酶免規(guī)模。公司整體在研項目達(dá)一百多個，其中生化試劑現(xiàn)在已經(jīng)上市了70多個產(chǎn)品，還有30多個項目正在研發(fā)中。風(fēng)險提示：新產(chǎn)品市場推廣不暢的風(fēng)險，老產(chǎn)品市場競爭激烈的風(fēng)險。（2）利德曼利德曼：立足生化，展望化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)政策受益：行業(yè)集中度提高、進(jìn)口替代、縣級醫(yī)院擴(kuò)容要求診療水平提高，帶來診斷產(chǎn)業(yè)市場擴(kuò)容，維持約年20%增長水平。公司已有業(yè)務(wù)維持30%左右穩(wěn)定增長：作為國產(chǎn)生化診斷行業(yè)小龍頭，公司銷售有優(yōu)勢，目前主要針對三級醫(yī)院市場。后續(xù)受益集中度提高、進(jìn)口替代、渠道下沉，可保持業(yè)績年30%的增長。拓展化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品線，未來增長空間增加；和英國IDS合作，引進(jìn)成熟化學(xué)發(fā)光儀器，配套自產(chǎn)試劑，加大產(chǎn)品線拓展的確定性：公司試劑研發(fā)生產(chǎn)能力較強(qiáng)，已有化學(xué)發(fā)光試劑26種，引進(jìn)英國IDS化學(xué)發(fā)光儀器(09年歐盟和美國上市的成熟儀器)，配套自產(chǎn)試劑，彌補(bǔ)了公司儀器能力不強(qiáng)的短板，增加未來增長確定性?；瘜W(xué)發(fā)光是第一步，診斷領(lǐng)域可拓展空間多：診斷領(lǐng)域包括生化、免疫、分子、血液學(xué)檢測、尿檢等多個領(lǐng)域，未來可拓展空間大。不確定性因素。（1）生化試劑行業(yè)景氣度；（2）新產(chǎn)品市場推廣不暢的風(fēng)險。（3）達(dá)安基因達(dá)安基因：分子診斷龍頭，期待獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室快速發(fā)展，公司治理結(jié)構(gòu)有望改善主要業(yè)務(wù)分子診斷試劑跟隨儀器投放增長快速增長：作為分子診斷試劑的龍頭企業(yè)，公司本身該業(yè)務(wù)可以獲得行業(yè)的增長率。隨著今年公司儀器銷售力度的加大，試劑增速還有望加快，預(yù)計未來的三年該業(yè)務(wù)可以保持30%以上快速增長。獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室業(yè)務(wù)有望好轉(zhuǎn)：公司獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室業(yè)務(wù)經(jīng)歷了多年的發(fā)展，現(xiàn)有廣州、上海、合肥、成都、南昌、昆明、泰州、濟(jì)南8個中心，發(fā)展的過程經(jīng)歷過磨合，在管理和業(yè)務(wù)拓展上均積累了經(jīng)驗，后續(xù)該板塊有望逐步實現(xiàn)盈利。和LifeTechnology合作布局基因檢測業(yè)務(wù)：公司和美國基因檢測公司LifeTechnology公司合作成立廣州愛健，公司持股20%，布局DNA測序技術(shù)平臺。DNA測序隨著檢測水平和醫(yī)療水平的提升、支付能力的提升，未來市場空間大，是檢測領(lǐng)域一個新的發(fā)展方向。公司儲備平臺，未來在該領(lǐng)域或有進(jìn)一步發(fā)展。股權(quán)激勵計劃正在審批，公司治理結(jié)構(gòu)有望改善：公司股權(quán)激勵計劃正在最后的審批當(dāng)中，有望成為校辦企業(yè)第一家通過股權(quán)激勵方案的公司。未來管理層持股，股權(quán)結(jié)構(gòu)改善，有望增強(qiáng)管理層動力，公司業(yè)務(wù)潛力有望被挖掘。大股東增持彰顯信心：大股東9月26日增持460萬股，顯示對公司發(fā)展信心。不確定性因素。（1）股權(quán)激勵最后審批通過時間不確定；（2）獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室業(yè)務(wù)全面盈利時間點(diǎn)具有不確定性。

2023年三線白酒行業(yè)分析報告2023年4月目錄一、三線白酒利好因素 PAGEREFToc368485545\h31、城鎮(zhèn)化提高帶來飲用量增加 PAGEREFToc368485546\h32、消費(fèi)升級下，短期內(nèi)三線名酒替代雜牌酒 PAGEREFToc368485547\h3二、三線白酒利空因素 PAGEREFToc368485548\h41、年輕人受教育程度提高，紅酒飲用量提升 PAGEREFToc368485549\h42、受競爭打壓和消費(fèi)升級影響，被二線酒替代 PAGEREFToc368485550\h53、品牌力和價格有限，難以大范圍擴(kuò)張 PAGEREFToc368485551\h54、擴(kuò)產(chǎn)帶來的成本攤銷問題 PAGEREFToc368485552\h7三、三線白酒：價格敏感度高，業(yè)績波動大 PAGEREFToc368485553\h8四、主要競爭品牌現(xiàn)狀及未來成長性預(yù)判斷 PAGEREFToc368485554\h11五、老白干酒尚可期待 PAGEREFToc368485555\h12六、主要風(fēng)險 PAGEREFToc368485556\h13一、三線白酒利好因素1、城鎮(zhèn)化提高帶來飲用量增加農(nóng)村白酒消費(fèi)的一個顯著特點(diǎn)是消費(fèi)呈集中性。據(jù)業(yè)內(nèi)人士測算，農(nóng)村春節(jié)期間白酒銷量約占全年的75%以上，中秋節(jié)白酒的銷量約占全年的15%，剩余10%的白酒消費(fèi)多集中在農(nóng)村的紅白喜事中。由于消費(fèi)的集中性，農(nóng)村白酒消費(fèi)的彈性相對較小。城鎮(zhèn)化后，帶來社交的便捷性，商務(wù)往來和朋友宴請增加，以及居民自身外出就餐機(jī)會增多，帶來白酒銷量的增加。2、消費(fèi)升級下，短期內(nèi)三線名酒替代雜牌酒我國已結(jié)束人口紅利時代，勞動力數(shù)量在減少，供給壓力之下，居民收入增長快于經(jīng)濟(jì)增長，尤其現(xiàn)行的教育制度對于技工等初級勞動力培訓(xùn)不夠，初級勞動者數(shù)據(jù)更加少，收入增幅更快。如一些木工、水泥工在華東地區(qū)的收入都已經(jīng)達(dá)到300-400元/天，遠(yuǎn)高于一般的辦公室普通職員。初級勞動者，作為三線白酒的主要消費(fèi)群體，隨著收入的大幅提高，會更多的選擇三線名酒，一些雜牌酒將逐漸被取代，這在短期內(nèi)有利于三線名酒的增長。二、三線白酒利空因素1、年輕人受教育程度提高，紅酒飲用量提升葡萄酒在精神特性上則是代表了品味和浪漫，文化教育程度越高則越容易接受葡萄酒文化。近年來，我國居民整體受教育程度在不斷提高，每年大學(xué)畢業(yè)生人數(shù)在不斷增加，他們的朋友聚會將更多的選擇紅酒消費(fèi)。2、受競爭打壓和消費(fèi)升級影響，被二線酒替代過去在市場形勢很好的情況下，廠家產(chǎn)品線都往上走，二線白酒重點(diǎn)打造500-800的次高端產(chǎn)品，三線白酒也重點(diǎn)打造100-200價位的相對的“高端”產(chǎn)品。但在目前市場形勢相對轉(zhuǎn)冷的情形下，二線白酒對100-200價位的份額之爭是必然。此外，在消費(fèi)升級下，一部分原本消費(fèi)三線白酒的商務(wù)消費(fèi)和居民個人消費(fèi)會向二線白酒消費(fèi)轉(zhuǎn)移。中國人的愛面子文化，不同檔次的消費(fèi)是依據(jù)消費(fèi)能力而決定的。當(dāng)隨著居民收入提高，品質(zhì)意識增強(qiáng)，有能力消費(fèi)更高檔次的白酒時就有可能會選擇品質(zhì)更好品牌力更強(qiáng)的中高端白酒品牌。3、品牌力和價格有限，難以大范圍擴(kuò)張白酒蘊(yùn)含著濃厚的文化色彩，各省都有自己的三線地產(chǎn)酒，品牌忠誠度都比較高。三線白酒由于品牌力有限，很難拓展其他區(qū)域市場。同時，也因為三線白酒品牌高度不夠，定價低，即使拓展外圍市場，也無法支撐目前高昂的廣告費(fèi)、物流費(fèi)和銷售費(fèi)用。因此，三線白酒更多的局限于當(dāng)?shù)劁N售，大范圍擴(kuò)張的難度大，業(yè)績大幅增長的可能性比較小。4、擴(kuò)產(chǎn)帶來的成本攤銷問題三線白酒的擴(kuò)產(chǎn)帶來成本分?jǐn)倖栴}，而隨著消費(fèi)升級，三線白酒的銷量在下降，成本分?jǐn)倖栴}會越來越嚴(yán)重。因此，從長期發(fā)展趨勢來看，三線白酒謹(jǐn)慎樂觀。三、三線白酒：價格敏感度高，業(yè)績波動大三線白酒由于凈利潤率低，提價對凈利潤增長的敏感系數(shù)高，在市場供不應(yīng)求的情況下，各品牌都享受產(chǎn)品升級和提價后的豐厚盈利。但隨著市場政策環(huán)境變化，擴(kuò)產(chǎn)后的產(chǎn)能過剩，以及消費(fèi)升級部分消費(fèi)者向