食品生產(chǎn)監(jiān)管規(guī)范第1頁(yè)/共80頁(yè)2一、食品生產(chǎn)許可法律規(guī)范1、法律框架2、食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定3、食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監(jiān)督管理第2頁(yè)/共80頁(yè)31、法律框架食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管是質(zhì)監(jiān)部門產(chǎn)品質(zhì)量綜合監(jiān)督和行政執(zhí)法職能的延續(xù)，是產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管職能的細(xì)化。隨著我國(guó)法律法規(guī)體系的逐步完善，食品安全監(jiān)管的法律法規(guī)也日臻完備，并逐步形成了相對(duì)獨(dú)立的法律法規(guī)制度體系，但是食品也是我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)的調(diào)整對(duì)象，因此，相關(guān)的法律規(guī)范存在一定的交叉和重復(fù)。第3頁(yè)/共80頁(yè)4第一層次：法律—《食品安全法》等第二層次：行政法規(guī)/地方性法規(guī)—《食品安全法實(shí)施條例》等第三層次：部門或政府規(guī)章—《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等第四層次：規(guī)范性文件、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等—《食品安全宣傳教育工作綱要(2011－2015年)》等相關(guān)法律之間的關(guān)系第4頁(yè)/共80頁(yè)5第一層次：法律《食品安全法》相關(guān)法律——《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《行政許可法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》第5頁(yè)/共80頁(yè)6《食品安全法》食品安全法第四條第三款國(guó)務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法和國(guó)務(wù)院規(guī)定的職責(zé)，分別對(duì)食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。第二十九條第一款國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可。第6頁(yè)/共80頁(yè)7第三十一條縣級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》的規(guī)定，審核申請(qǐng)人提交的本法第二十七條第一項(xiàng)至第四項(xiàng)規(guī)定要求的相關(guān)資料，必要時(shí)對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；對(duì)符合規(guī)定條件的，決定準(zhǔn)予許可；對(duì)不符合規(guī)定條件的，決定不予許可并書面說(shuō)明理由。第7頁(yè)/共80頁(yè)8《產(chǎn)品質(zhì)量法》系統(tǒng)規(guī)定了食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的規(guī)范要求，其中第十三條授權(quán)國(guó)務(wù)院制訂“可能危及人體健康和人身財(cái)產(chǎn)安全的工業(yè)產(chǎn)品”的具體管理辦法。第十三條可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的工業(yè)產(chǎn)品，必須符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；未制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，必須符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。禁止生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和要求的工業(yè)產(chǎn)品。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。第8頁(yè)/共80頁(yè)9第二層次：行政法規(guī)/地方性法規(guī)《食品安全法實(shí)施條例》（以下簡(jiǎn)稱“實(shí)施條例”）《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱“管理?xiàng)l例”）相關(guān)法規(guī)——《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱“乳品條例”）、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定》、《國(guó)家重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》（國(guó)務(wù)院2006年發(fā)布）、《浙江省實(shí)施食品安全法辦法》（未出臺(tái)）第9頁(yè)/共80頁(yè)10實(shí)施條例第二十條第一款：設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)預(yù)先核準(zhǔn)企業(yè)名稱，依照食品安全法的規(guī)定取得食品生產(chǎn)許可后，辦理工商登記?？h級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督管理部門依照有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定審核相關(guān)資料、核查生產(chǎn)場(chǎng)所、檢驗(yàn)相關(guān)產(chǎn)品；對(duì)相關(guān)資料、場(chǎng)所符合規(guī)定要求以及相關(guān)產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者要求的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予許可的決定。（條例擴(kuò)充了質(zhì)量監(jiān)督部門的許可審核依據(jù)）管理?xiàng)l例第二條：國(guó)家對(duì)生產(chǎn)下列重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度：（一）乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關(guān)系人體健康的加工食品；第10頁(yè)/共80頁(yè)11第三層次：規(guī)章《食品生產(chǎn)許可管理辦法》食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）（第88號(hào)令，以下簡(jiǎn)稱2010版通則）相關(guān)規(guī)章——《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》（以下簡(jiǎn)稱第130號(hào)令）《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》（以下簡(jiǎn)稱第79號(hào)令）關(guān)于使用企業(yè)食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志有關(guān)事項(xiàng)的公告（以下簡(jiǎn)稱第34號(hào)公告）第11頁(yè)/共80頁(yè)12關(guān)于調(diào)整部分食品生產(chǎn)許可工作的公告（以下簡(jiǎn)稱第89號(hào)公告）關(guān)于公布實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品目錄的公告（以下簡(jiǎn)稱第90號(hào)公告）《食品召回管理規(guī)定》（第98號(hào)令)《食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》(第123號(hào)令)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注銷程序管理規(guī)定》（2006年第93號(hào)公告）關(guān)于印發(fā)浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知（浙政辦發(fā)〔2009〕124號(hào)）第12頁(yè)/共80頁(yè)13其中需要注意的是制訂第129號(hào)令主要依據(jù)的是《食品安全法》及其實(shí)施條例，也包括產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)許可等法律法規(guī)。第129號(hào)令主要規(guī)范食品生產(chǎn)許可相關(guān)實(shí)質(zhì)要求，對(duì)許可期限、委托加工、審查人員及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理等問(wèn)題都沒有作具體規(guī)定，這些規(guī)范要求在有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理規(guī)范中已經(jīng)明確。此外，第四十六條規(guī)定國(guó)家質(zhì)檢總局在本辦法施行前公布的有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)章、規(guī)范性文件與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。有關(guān)食品生產(chǎn)許可方面的要求，均應(yīng)當(dāng)適用第129號(hào)令的規(guī)定。第13頁(yè)/共80頁(yè)14第129號(hào)令第一條：為了保障食品安全，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)管，規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動(dòng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和其實(shí)施條例以及產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)許可等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。第二條

在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，企業(yè)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)以及質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實(shí)施食品生產(chǎn)許可，必須遵守本辦法。第四十六條的規(guī)定：本辦法自2010年6月1日起施行。國(guó)家質(zhì)檢總局在本辦法施行前公布的有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)章、規(guī)范性文件與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。第14頁(yè)/共80頁(yè)15總局《關(guān)于公布實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品目錄的公告》（2010年第90號(hào)公告）第62類加工食品；第63類直接接觸食品的材料等食品相關(guān)產(chǎn)品第64類化妝品食品添加劑在《食品安全法》第四十三條已明確?！妒称飞a(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定》（2009年第119號(hào)公告），規(guī)定了對(duì)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查的內(nèi)容、程序和要求。第15頁(yè)/共80頁(yè)16第四層次：規(guī)范性文件、國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則及問(wèn)答（技術(shù)法規(guī)）。國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)剛剛頒布的《食品安全宣傳教育工作綱要(2011－2015年)》。（明確要求確保食品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人和主要從業(yè)人員，以及食品安全監(jiān)管人員每人每年接受集中培訓(xùn)不少于40小時(shí)）。第16頁(yè)/共80頁(yè)17國(guó)家質(zhì)檢總局《關(guān)于貫徹實(shí)施中華人民共和國(guó)食品安全法若干問(wèn)題的意見》（國(guó)質(zhì)檢法〔2009〕365號(hào)）。國(guó)家質(zhì)檢總局關(guān)于實(shí)施《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》若干問(wèn)題的意見國(guó)質(zhì)檢法〔２０１１〕８３號(hào)《關(guān)于省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門調(diào)整食品生產(chǎn)許可證權(quán)限的指導(dǎo)意見》（國(guó)質(zhì)檢食監(jiān)函〔2010〕516號(hào)）。各類食品生產(chǎn)許可細(xì)則及標(biāo)準(zhǔn)等。第17頁(yè)/共80頁(yè)18相關(guān)法律法規(guī)之間的關(guān)系國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局關(guān)于實(shí)施《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》若干問(wèn)題的意見國(guó)質(zhì)檢法〔２０１１〕８３號(hào)明確規(guī)定，食品屬于《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》的調(diào)整范圍。各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)活動(dòng)的監(jiān)督管理，對(duì)食品生產(chǎn)者的違法行為應(yīng)當(dāng)依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)予以查處。第18頁(yè)/共80頁(yè)19一是與現(xiàn)行有關(guān)法律的關(guān)系?！吨腥A人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》等與食品安全法對(duì)同一事項(xiàng)均有規(guī)定且互有抵觸的，按照后法優(yōu)于前法的原則，應(yīng)當(dāng)遵守食品安全法；食品安全法沒有規(guī)定的，適用《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》等。二是與現(xiàn)行有關(guān)行政法規(guī)的關(guān)系。（一）《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》是國(guó)務(wù)院行政法規(guī)。按照上位法優(yōu)于下位法的原則，對(duì)同一事項(xiàng)食品安全法有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)以食品安全法的規(guī)定為準(zhǔn)；食品安全法沒有規(guī)定而上述行政法規(guī)有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依照《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》執(zhí)行。第19頁(yè)/共80頁(yè)20（二）《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》等行政法規(guī)對(duì)乳品、轉(zhuǎn)基因食品、生豬屠宰和食鹽等食品的監(jiān)管工作作了專門規(guī)定。上述特殊食品的安全管理，適用食品安全法；法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。同樣，按照后法優(yōu)于前法的原則，“實(shí)施條例”與上述法規(guī)對(duì)同一事項(xiàng)均有規(guī)定且互有抵觸的，應(yīng)當(dāng)遵守“實(shí)施條例”。此外，食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理按照省、自治區(qū)、直轄市人大常委會(huì)制定的地方性法規(guī)執(zhí)行。有關(guān)地方性法規(guī)施行前，按照現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第20頁(yè)/共80頁(yè)212、食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理是質(zhì)監(jiān)部門食品安全監(jiān)管的主要內(nèi)容之一，目前，國(guó)家對(duì)食品添加劑的生產(chǎn)許可、標(biāo)簽、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)等方面作出了明確規(guī)定。（1）規(guī)范依據(jù)（2）職責(zé)劃分

（3）審查通則第21頁(yè)/共80頁(yè)22（1）規(guī)范依據(jù)《食品安全法》第十三條國(guó)家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度，對(duì)食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。第二十條食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：（二）食品添加劑的品種、使用范圍、用量第三十八條食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者，應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所生產(chǎn)的食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可出廠或者銷售。第22頁(yè)/共80頁(yè)23第四十三條國(guó)家對(duì)食品添加劑的生產(chǎn)實(shí)行許可制度。申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序，按照國(guó)家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行。第四十四條申請(qǐng)利用新的食品原料從事食品生產(chǎn)或者從事食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種生產(chǎn)活動(dòng)的單位或者個(gè)人，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評(píng)估材料。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起六十日內(nèi)組織對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查；對(duì)符合食品安全要求的，依法決定準(zhǔn)予許可并予以公布；對(duì)不符合食品安全要求的，決定不予許可并書面說(shuō)明理由。第23頁(yè)/共80頁(yè)24第四十五條食品添加劑應(yīng)當(dāng)在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估證明安全可靠，方可列入允許使用的范圍。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)技術(shù)必要性和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，及時(shí)對(duì)食品添加劑的品種、使用范圍、用量的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂。第四十七條食品添加劑應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽、說(shuō)明書和包裝。標(biāo)簽、說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)載明本法第四十二條第一款第一項(xiàng)至第六項(xiàng)、第八項(xiàng)、第九項(xiàng)規(guī)定的事項(xiàng)，以及食品添加劑的使用范圍、用量、使用方法，并在標(biāo)簽上載明“食品添加劑”字樣。第24頁(yè)/共80頁(yè)25第四十八條食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說(shuō)明書，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。生產(chǎn)者對(duì)標(biāo)簽、說(shuō)明書上所載明的內(nèi)容負(fù)責(zé)。食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)清楚、明顯，容易辨識(shí)。食品和食品添加劑與其標(biāo)簽、說(shuō)明書所載明的內(nèi)容不符的，不得上市銷售。第25頁(yè)/共80頁(yè)26《實(shí)施條例》第三十七條進(jìn)口尚無(wú)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的食品，或者首次進(jìn)口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)向出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提交依照食品安全法第六十三條規(guī)定取得的許可證明文件，出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的要求進(jìn)行檢驗(yàn)?！妒称诽砑觿┥a(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》（總局第一百二十七號(hào)令），主要規(guī)定了食品添加劑生產(chǎn)許可和監(jiān)督管理的要求。第26頁(yè)/共80頁(yè)27《食品添加劑新品種管理辦法》（衛(wèi)生部2010年第73號(hào)令），規(guī)定企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者進(jìn)口食品添加劑新品種，以及擴(kuò)大食品添加劑品種使用范圍或者使用量的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)和《食品添加劑新品種管理辦法》的規(guī)定，取得食品添加劑新品種許可。第二條食品添加劑新品種是指：（一）未列入食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑品種；（二）未列入衛(wèi)生部公告允許使用的食品添加劑品種；（三）擴(kuò)大使用范圍或者用量的食品添加劑品種。

第27頁(yè)/共80頁(yè)28《關(guān)于加強(qiáng)食品添加劑監(jiān)督管理工作的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕89號(hào)），明確了質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門職責(zé)分工和監(jiān)管要求，提出了無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)指定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；《關(guān)于嚴(yán)厲打擊食品非法添加行為切實(shí)加強(qiáng)食品添加劑監(jiān)管的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2011〕20號(hào)），進(jìn)一步明確了有關(guān)職責(zé)分工、監(jiān)管要求和食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容，嚴(yán)格監(jiān)管要求，特別是對(duì)食品生產(chǎn)過(guò)程中非法添加行為加大了處罰力度。第28頁(yè)/共80頁(yè)29《關(guān)于規(guī)范食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)管理的公告》（衛(wèi)生部質(zhì)檢總局2011第6號(hào)），明確食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)及新品種生產(chǎn)等要求，規(guī)定生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者指定的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，生產(chǎn)企業(yè)不需要制定食品添加劑產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，省級(jí)衛(wèi)生行政部門和地方標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門不再對(duì)食品添加劑產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行備案?！吨付ㄊ称诽砑觿┊a(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求的公告》（衛(wèi)生部2011年第11號(hào)），明確指定食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)的方法等。《關(guān)于對(duì)食品添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作補(bǔ)充規(guī)定的通知》（質(zhì)檢食監(jiān)函[2010]29號(hào)），補(bǔ)充明確了具體的酶制劑等18種食品添加劑生產(chǎn)許可細(xì)則，即“《食品添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》補(bǔ)充規(guī)定”。第29頁(yè)/共80頁(yè)30（2）職責(zé)劃分總局主管生產(chǎn)監(jiān)督管理；省局主管生產(chǎn)監(jiān)督管理及許可；市縣局負(fù)責(zé)監(jiān)督管理職能。食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部門統(tǒng)一制訂公布。目前，有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的，可以參照國(guó)際組織或相關(guān)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)，由衛(wèi)生部會(huì)同有關(guān)部門指定。第30頁(yè)/共80頁(yè)31（3）審查通則總局2010年第81號(hào)公告。最大變化是不分單元，包含香精香料，并按照申請(qǐng)產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查，實(shí)地核查判定采用分?jǐn)?shù)制，滿分為150分，總分低于133分判為不合格。規(guī)定現(xiàn)場(chǎng)核查可采用圖像或視頻方式描述?？偟目蓺w納為以下三個(gè)方面：一是食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可，按照食品添加劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者指定的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。食品添加劑必須進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠或者銷售。第31頁(yè)/共80頁(yè)32二是企業(yè)生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑的產(chǎn)品名稱、組分、生產(chǎn)工藝應(yīng)當(dāng)符合食品添加劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者指定的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)；各組分含量及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。三是企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者進(jìn)口食品添加劑新品種，以及擴(kuò)大食品添加劑品種使用范圍或者使用量的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)和《食品添加劑新品種管理辦法》的規(guī)定，取得食品添加劑新品種許可第32頁(yè)/共80頁(yè)333、食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監(jiān)督管理食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監(jiān)督管理也是質(zhì)監(jiān)部門食品安全監(jiān)管的主要內(nèi)容之一。《食品安全法》規(guī)定了有關(guān)食品相關(guān)產(chǎn)品的范圍、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種安全性評(píng)估，以及法律責(zé)任等內(nèi)容。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事下列活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守本法：（三）用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備（以下稱食品相關(guān)產(chǎn)品）的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)；第33頁(yè)/共80頁(yè)34第二十條食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：（一）食品、食品相關(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；第三十八條食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者，應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所生產(chǎn)的食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可出廠或者銷售。第34頁(yè)/共80頁(yè)35第四十四條申請(qǐng)利用新的食品原料從事食品生產(chǎn)或者從事食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種生產(chǎn)活動(dòng)的單位或者個(gè)人，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評(píng)估材料。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起六十日內(nèi)組織對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查；對(duì)符合食品安全要求的，依法決定準(zhǔn)予許可并予以公布；對(duì)不符合食品安全要求的，決定不予許可并書面說(shuō)明理由。第35頁(yè)/共80頁(yè)36第九十九條本法下列用語(yǔ)的含義：用于食品的包裝材料和容器，指包裝、盛放食品或者食品添加劑用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學(xué)纖維、玻璃等制品和直接接觸食品或者食品添加劑的涂料。用于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備，指在食品或者食品添加劑生產(chǎn)、流通、使用過(guò)程中直接接觸食品或者食品添加劑的機(jī)械、管道、傳送帶、容器、用具、餐具等。用于食品的洗滌劑、消毒劑，指直接用于洗滌或者消毒食品、餐飲具以及直接接觸食品的工具、設(shè)備或者食品包裝材料和容器的物質(zhì)。第36頁(yè)/共80頁(yè)37《產(chǎn)品質(zhì)量法》系統(tǒng)規(guī)定了食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的規(guī)范要求，其中第十三條授權(quán)國(guó)務(wù)院制訂“可能危及人體健康和人身財(cái)產(chǎn)安全的工業(yè)產(chǎn)品”的具體管理辦法?！豆I(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》，系統(tǒng)規(guī)定了食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的范圍、條件、程序和管理要求?！秶?guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定》（簡(jiǎn)稱《特別規(guī)定》），主要明確了對(duì)生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的食品相關(guān)產(chǎn)品，以及生產(chǎn)中使用的原輔料不符合法律法規(guī)和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的法律責(zé)任等。第37頁(yè)/共80頁(yè)38關(guān)于對(duì)食品用塑料包裝、容器、工具等制品實(shí)施市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的公告（總局公告2006年第133號(hào)），明確對(duì)食品用塑料包裝、容器、工具等制品實(shí)施市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。首批實(shí)施市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的食品用塑料包裝、容器、工具等制品共3類39個(gè)產(chǎn)品。2006年7月18日關(guān)于印發(fā)食品用包裝容器工具等制品生產(chǎn)許可通則及食品用塑料包裝容器工具等制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則的通知(質(zhì)檢食監(jiān)〔2006〕334號(hào)),公布了食品用包裝容器工具等制品生產(chǎn)許可通則，以及用塑料包裝容器工具等制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則。2007年7月18日關(guān)于印發(fā)食品用紙包裝容器等制品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則的通知（國(guó)質(zhì)檢食監(jiān)〔2007〕279號(hào)），組織實(shí)施了紙包裝容器等制品生產(chǎn)許可工作。第38頁(yè)/共80頁(yè)39衛(wèi)生部《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2011〕25號(hào)），明確食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的范圍及許可要求。第二條本規(guī)定所稱食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，是指用于食品包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備的新材料、新原料或新添加劑，具體包括：（一）尚未列入食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者衛(wèi)生部公告允許使用的食品包裝材料、容器及其添加劑；（二）擴(kuò)大使用范圍或者使用量的食品包裝材料、容器及其添加劑；（三）尚未列入食品用消毒劑、洗滌劑原料名單的新原料；（四）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)用工具、設(shè)備中直接接觸食品的新材料、新添加劑。第39頁(yè)/共80頁(yè)40壓力鍋產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則。工業(yè)和商用電熱食品加工設(shè)備生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則。餐具洗滌劑生產(chǎn)許可換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則。第40頁(yè)/共80頁(yè)41二、食品生產(chǎn)許可管理辦法1、食品生產(chǎn)許可的條件2、食品生產(chǎn)許可基本程序3、許可標(biāo)志4、2010版食品生產(chǎn)許可通則第41頁(yè)/共80頁(yè)421、食品生產(chǎn)許可的條件在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，企業(yè)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備及衛(wèi)生防護(hù)、生產(chǎn)工藝及布局、技術(shù)和管理人員、管理制度等5個(gè)方面的基本條件，以及其它法律法規(guī)規(guī)定的條件。第129號(hào)令把食品安全法第二十七條規(guī)定的四項(xiàng)許可條件中的第三項(xiàng)關(guān)于人員要求和食品安全管理要求一分為二，內(nèi)容完全一樣。評(píng)判這些條件的基本標(biāo)準(zhǔn)是，他們應(yīng)當(dāng)與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)，包括場(chǎng)所、人員、設(shè)施、設(shè)備、工藝、管理等要求。第42頁(yè)/共80頁(yè)432、食品生產(chǎn)許可基本程序按照食品安全法及其實(shí)施條例的規(guī)定，管理辦法規(guī)定了食品生產(chǎn)許可基本程序。主要包括企業(yè)設(shè)立者提交申請(qǐng)、許可機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)、組織現(xiàn)場(chǎng)核查、許可決定、產(chǎn)品檢驗(yàn)、確定食品生產(chǎn)許可品種范圍等六個(gè)環(huán)節(jié)。企業(yè)設(shè)立者申請(qǐng)生產(chǎn)許可需要先到工商行政管理部門預(yù)先核準(zhǔn)名稱。第43頁(yè)/共80頁(yè)44（一）企業(yè)申請(qǐng)擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)按照第129號(hào)令第九條的規(guī)定向生產(chǎn)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出申請(qǐng)。這些材料必須是申請(qǐng)者實(shí)際情況的真實(shí)表達(dá)。第44頁(yè)/共80頁(yè)45這里需要注意兩個(gè)方面：一是相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料，主要指有產(chǎn)業(yè)政策限制行業(yè)的產(chǎn)業(yè)政策證明文件、生產(chǎn)新資源食品相關(guān)證明文件等。乳品條例第二十八條第一款第一項(xiàng)規(guī)定從事乳制品生產(chǎn)活動(dòng)必須“符合國(guó)家奶業(yè)產(chǎn)業(yè)政策”，新辦乳制品企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)要求企業(yè)提供產(chǎn)業(yè)政策主管部門的證明文件；二是已經(jīng)設(shè)立企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)同時(shí)按照規(guī)定申請(qǐng)相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)。第45頁(yè)/共80頁(yè)46（二）受理申請(qǐng)按照省局有關(guān)食品生產(chǎn)許可分工文件的規(guī)定，省局、市局分別受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，并做出是否受理的決定，出具《受理決定書》或者《不予受理決定書》。不予受理的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。這里需要強(qiáng)調(diào)兩點(diǎn)：一是證書超期的問(wèn)題。目前企業(yè)不及時(shí)換證的情況較突出。超過(guò)生產(chǎn)許可證有效期未換證的，一律按照第129號(hào)令的規(guī)定注銷。二是依法不受理的情形。具體包括隱瞞或提供虛假材料被查處1年內(nèi)、采取欺騙賄賂等手段被查處3年內(nèi)、被吊銷生產(chǎn)許可3年內(nèi)等三種情況。第46頁(yè)/共80頁(yè)47（三）組織現(xiàn)場(chǎng)核查許可機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)者食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)后，指派2至4名核查人員組成核查組，按照有關(guān)規(guī)定，組織對(duì)申請(qǐng)者提交的材料和生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行核查。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查的規(guī)定相對(duì)原則，應(yīng)當(dāng)仔細(xì)研究，主要依據(jù)2010版通則的有關(guān)規(guī)定組織實(shí)施。第47頁(yè)/共80頁(yè)48

——“依照有關(guān)規(guī)定組織對(duì)申請(qǐng)的資料和生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行核查”，“有關(guān)規(guī)定”具體是指：第一是實(shí)施條例第二十條的規(guī)定：縣級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督管理部門依照有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定審核相關(guān)資料、核查生產(chǎn)場(chǎng)所、檢驗(yàn)相關(guān)產(chǎn)品；第二是管理?xiàng)l例第十七條規(guī)定：核查人員依照本條例第九條規(guī)定的條件和列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體要求對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查；第三是相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。如食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范（GB14881）等。第48頁(yè)/共80頁(yè)49——“現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由許可機(jī)關(guān)指派二至四名核查人員組成核查組并按照國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定進(jìn)行”，“有關(guān)規(guī)定”具體是指審查通則和相關(guān)的審查細(xì)則，另外，也包括第130號(hào)令關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間、實(shí)行審查組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制等規(guī)定（第130號(hào)第二十三條審查組應(yīng)當(dāng)按照實(shí)施細(xì)則的要求，對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，核查時(shí)間一般為1-3天（至少1天最多3天）。審查組對(duì)企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé)，并實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。第49頁(yè)/共80頁(yè)50（四）許可決定許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)，根據(jù)核查結(jié)果，作出許可決定。生產(chǎn)條件符合要求的，依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定，向申請(qǐng)人發(fā)出《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書》，并于作出決定之日起10日內(nèi)，頒發(fā)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書。生產(chǎn)條件不符合要求的，依法作出不予生產(chǎn)許可的決定，向申請(qǐng)人發(fā)出《不予食品生產(chǎn)許可決定書》，并說(shuō)明理由。第50頁(yè)/共80頁(yè)51（五）產(chǎn)品檢驗(yàn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書并依法辦理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)的需要組織試產(chǎn)食品，并申請(qǐng)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)。2010版通則針對(duì)第129號(hào)令第十四條至第十七條有關(guān)檢驗(yàn)時(shí)限、申請(qǐng)復(fù)檢、檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)送時(shí)限不明確等問(wèn)題，進(jìn)行了細(xì)化明確，分別是10日內(nèi)完成檢驗(yàn)、不合格時(shí)申請(qǐng)人可以在15日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)檢、檢驗(yàn)完成后2日內(nèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向?qū)彶榻M織部門及申請(qǐng)人遞送檢驗(yàn)報(bào)告。第51頁(yè)/共80頁(yè)52（六）確定食品生產(chǎn)許可范圍檢驗(yàn)結(jié)論合格的，許可機(jī)關(guān)根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，并在食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)中予以載明。檢驗(yàn)結(jié)論為不合格的，企業(yè)整改后可以申請(qǐng)復(fù)檢，經(jīng)復(fù)檢仍不合格的，不予確定該類食品的生產(chǎn)許可范圍，在食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)中不予載明。復(fù)檢結(jié)論為全部食品不合格的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定注銷食品生產(chǎn)許可。第52頁(yè)/共80頁(yè)533、許可標(biāo)志根據(jù)總局2010年第34號(hào)公告的規(guī)定，企業(yè)食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志以“企業(yè)食品生產(chǎn)許可”的拼音“QiyeshipinShengchanxuke”的縮寫“QS”表示，并標(biāo)注“生產(chǎn)許可”中文字樣。新標(biāo)志保持了原標(biāo)志的基本圖形和顏色，將標(biāo)志中的“質(zhì)量安全”中文字樣修改為“生產(chǎn)許可”，將QS的含義由原來(lái)的英文“質(zhì)量安全”修改為漢語(yǔ)拼音“企業(yè)食品生產(chǎn)許可”。第53頁(yè)/共80頁(yè)54注意兩個(gè)方面：一是新QS標(biāo)志的使用有18個(gè)月的過(guò)渡期。從2010年6月1日起，新獲得食品生產(chǎn)許可的企業(yè)應(yīng)使用企業(yè)食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志（新標(biāo)志）。之前取得食品生產(chǎn)許可的企業(yè)在2010年6月1日起18個(gè)月內(nèi)，即到2011年11月30日前，可以繼續(xù)使用原已印制的帶有舊版生產(chǎn)許可證標(biāo)志包裝物。二是與工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標(biāo)志有別。按照第130號(hào)令第八十六條第一款規(guī)定：工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標(biāo)志由“企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可”拼音QiyechanpinShengchanxuke的縮寫“QS”和“生產(chǎn)許可”中文字樣組成。標(biāo)志從形式上是一樣的，但其含義卻是不同的，分別表示“企業(yè)食品生產(chǎn)許可”、“企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可”。第54頁(yè)/共80頁(yè)554、2010版食品生產(chǎn)許可通則（1）2010版通則與工業(yè)產(chǎn)品許可證管理?xiàng)l例進(jìn)行銜接。新版通則的一個(gè)重要特點(diǎn)，是在基本操作規(guī)范方面與工業(yè)生產(chǎn)許可管理規(guī)范保持一致。（2）擴(kuò)大了適用范圍2010版通則適用于對(duì)申請(qǐng)人生產(chǎn)許可規(guī)定條件的審查工作，包括審核資料、核查現(xiàn)場(chǎng)和檢驗(yàn)食品。本通則應(yīng)當(dāng)與《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、相應(yīng)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則結(jié)合使用。把申請(qǐng)受理環(huán)節(jié)納入了調(diào)整范圍。第55頁(yè)/共80頁(yè)56（3）結(jié)果判定及不合格項(xiàng)整改在現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)果判定方面，2010版通則4.9“判定原則及決定”中把審查結(jié)論分為符合、基本符合、不符合三種。另外，需要注意的是“不符合”結(jié)論——包括四種情形：一是任何一個(gè)項(xiàng)目的審查結(jié)論為不符合二是八個(gè)以上項(xiàng)目為基本符合三是未如期完成整改四是整改不到位的第56頁(yè)/共80頁(yè)57三、法律責(zé)任食品安全問(wèn)題是一個(gè)世界性的難題，很復(fù)雜，影響面很廣，而且永無(wú)止境。但是，有一點(diǎn)是明確的，就是在現(xiàn)有的經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平下，明確的、已知的和發(fā)現(xiàn)的食品安全問(wèn)題或風(fēng)險(xiǎn)必須加以控制，并盡可能予以消除。這就有賴于法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等游戲規(guī)則的全面落實(shí)，無(wú)論是監(jiān)管方，還是被監(jiān)管方，破壞游戲規(guī)則的話，都應(yīng)當(dāng)嚴(yán)肅地承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。1、亂世用重典2、刑法修正案（八）3、違反食品生產(chǎn)許可的法律責(zé)任第57頁(yè)/共80頁(yè)581、亂世用重典借用國(guó)務(wù)院法制辦公室副主任袁曙宏的觀點(diǎn)，“要以嚴(yán)厲執(zhí)法保障食品安全。不嚴(yán)厲執(zhí)法，就既不能治標(biāo)，也不能治本；既不可能有近期的食品安全，也不可能有中期的食品安全，同樣不可能有遠(yuǎn)期的食品安全”。要保證嚴(yán)厲執(zhí)法，就必須全面落實(shí)地方政府、監(jiān)管部門及其工作人員的嚴(yán)格責(zé)任，建立健全明確清晰的監(jiān)管責(zé)任體系。企業(yè)是食品安全的第一責(zé)任人，嚴(yán)厲執(zhí)法的對(duì)象首先是食品企業(yè)。亂世用重典，盛世治亂也要用重典，要通過(guò)嚴(yán)厲執(zhí)法，努力爭(zhēng)取食品安全形勢(shì)的根本好轉(zhuǎn)。第58頁(yè)/共80頁(yè)59不嚴(yán)厲執(zhí)法，不足以遏制當(dāng)前食品安全事件高發(fā)頻發(fā)態(tài)勢(shì)。

不嚴(yán)厲執(zhí)法，不足以迫使一些不良企業(yè)重塑職業(yè)道德。

不嚴(yán)厲執(zhí)法，不足以確立食品安全法的高度權(quán)威。不嚴(yán)厲執(zhí)法，任何監(jiān)管體制的調(diào)整、執(zhí)法人員的增加和技術(shù)手段的更新都無(wú)法保證食品安全。

第59頁(yè)/共80頁(yè)602、刑法修正案（八）2009年9月15日最高法等四部門出臺(tái)了《關(guān)于依法嚴(yán)懲危害食品安全犯罪活動(dòng)的通知》（法發(fā)【2010】38號(hào)）。

2011年1月28日衛(wèi)生部等六部門出臺(tái)了《關(guān)于依法嚴(yán)懲危害食品安全犯罪活動(dòng)的通知》。

2011年2月25日第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十九次會(huì)議通過(guò)了《中華人民共和國(guó)刑法修正案（八）》。

第60頁(yè)/共80頁(yè)61有關(guān)食品安全犯罪方面的規(guī)定主要有以下特點(diǎn)：首先,刑法明確規(guī)定了“生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪”和“生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪”兩種直接危害食品安全的犯罪,最高法定刑分別可達(dá)到無(wú)期徒刑和死刑,完善規(guī)定，加大了處罰力度。其次,生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品或者有毒、有害食品,不符合刑法規(guī)定的構(gòu)成要件,不構(gòu)成生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪或者生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪,但銷售金額在5萬(wàn)元以上的,根據(jù)刑法第一百四十九條第一款的規(guī)定,可以依照生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪定罪處罰。再次,危害食品安全的行為同時(shí)構(gòu)成危害食品安全犯罪和生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品、非法經(jīng)營(yíng)、侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)等其他犯罪的,選擇處罰較重的罪名定罪處罰。第61頁(yè)/共80頁(yè)62第一百四十三條——生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪修改變化之處：（1）罰金刑的修改。原刑法規(guī)定罰金數(shù)額是按銷售金額的比例來(lái)計(jì)算的，現(xiàn)在去除了這一規(guī)定，直接規(guī)定“并處”罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)，并且刪除了原來(lái)規(guī)定的“并處或者單處”。因?yàn)楹苡锌赡茕N售金額非常有限，但是造成的后果特別嚴(yán)重，如果以銷售金額的一定比例判罰金刑，會(huì)相當(dāng)少。（2）對(duì)于加重構(gòu)成作了修改。從“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”修改為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)”。全國(guó)人大常委會(huì)法工委有關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)，新規(guī)降低了食品安全犯罪的偵查、調(diào)查舉證的難度，即使犯罪行為對(duì)人體沒有造成嚴(yán)重危害，但從非法獲利的金額、銷售數(shù)量等角度能夠證明其嚴(yán)重危害的，仍然可依法給予刑罰。第62頁(yè)/共80頁(yè)63第一百四十四條——生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪修改變化之處：（1）罰金刑的修改。原刑法規(guī)定罰金數(shù)額是按銷售金額的比例來(lái)計(jì)算的，現(xiàn)在去除了這一規(guī)定。（2）把加重構(gòu)成的“造成嚴(yán)重的食物中毒事故或者其他食源性疾患，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的”修改為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的”。（3）最為嚴(yán)重的情節(jié)從“致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的”修改為“致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的”。（4）法定刑“五年以下有期徒刑或者拘役”中的“拘役”被刪除，這意味著食品安全犯罪最低刑罰將變?yōu)橛衅谕叫獭５?3頁(yè)/共80頁(yè)643、違反食品生產(chǎn)許可的法律責(zé)任違反食品生產(chǎn)許可的法律責(zé)任，主要包括無(wú)證生產(chǎn)、違反證書及標(biāo)志管理規(guī)定、未持續(xù)保持生產(chǎn)條件等五個(gè)方面。（1）無(wú)證生產(chǎn)（2）違反變更、標(biāo)志標(biāo)注、證書管理規(guī)定（3）吊銷生產(chǎn)許可（4）未持續(xù)保持生產(chǎn)條件（5）其它法律責(zé)任第64頁(yè)/共80頁(yè)65（1）無(wú)證生產(chǎn)第129號(hào)令第三十五條

違反本辦法第三條、第十六條第二款、第十七條第二款、第十七條第三款、第三十條等規(guī)定，或者已取得食品生產(chǎn)許可但被依法注銷的，按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十四條規(guī)定處罰。本條明確了企業(yè)無(wú)證生產(chǎn)食品、未確定食品生產(chǎn)許可品種范圍銷售試產(chǎn)食品、銷售復(fù)檢不合格食品、超過(guò)品種范圍生產(chǎn)食品等行為，都應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)”，按照無(wú)證生產(chǎn)進(jìn)行查處。第65頁(yè)/共80頁(yè)66《食品安全法》第八十四條違反本法規(guī)定，未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，或者未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處二千元以上五萬(wàn)元以下罰款；貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。第66頁(yè)/共80頁(yè)67（2）違反變更、標(biāo)志標(biāo)注、證書管理規(guī)定第三十六條明確了企業(yè)發(fā)生第二十條規(guī)定的七種變更情形，而未按照規(guī)定辦理變更手續(xù)；在食品或包裝上未標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和標(biāo)志，或者銷售未標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和標(biāo)志的食品；出租、出借、轉(zhuǎn)讓或偽造、變?cè)焓称飞a(chǎn)許可證編號(hào)和標(biāo)志的法律責(zé)任，規(guī)定依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定實(shí)施行政處罰。第67頁(yè)/共80頁(yè)68第一種情況：未辦理變更手續(xù)。食品安全法未作規(guī)定，實(shí)施條例第五十五條、管理?xiàng)l例第四十六條作了規(guī)定，后者規(guī)定更明確，操作性更強(qiáng)?！秾?shí)施條例》第五十五條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，未依照本條例第二十一條規(guī)定處理的，由有關(guān)主管部門責(zé)令改正，給予警告；造成嚴(yán)重后果的，依照食品安全法第八十五條的規(guī)定給予處罰（關(guān)于禁止性生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為的處罰）。第68頁(yè)/共80頁(yè)69第二種情況許可證標(biāo)注食品安全法第四十二條第八項(xiàng)、第九項(xiàng)作出了規(guī)定，第八項(xiàng)規(guī)定了標(biāo)注生產(chǎn)許可證編號(hào)的要求；第九項(xiàng)規(guī)定了法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項(xiàng)，而標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志，是許可證管理?xiàng)l例規(guī)定的要求，應(yīng)當(dāng)理解為生產(chǎn)許可證標(biāo)志的標(biāo)注要求，并在第八十六條中規(guī)定了罰則。第69頁(yè)/共80頁(yè)70食品安全法第四十二條規(guī)定：預(yù)包裝食品的包裝上應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng)：（八）生產(chǎn)許可證編號(hào)；（九）法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項(xiàng)。第八十六條違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處二千元以上五萬(wàn)元以下罰款；貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額二倍以上五倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：（二）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑或者標(biāo)簽、說(shuō)明書不符合本法規(guī)定的食品、食品添加劑。第70頁(yè)/共80頁(yè)71第三種情況出租、出借、轉(zhuǎn)讓或偽造、變?cè)焓称飞a(chǎn)許可證編號(hào)和標(biāo)志。食品安全法和實(shí)施條例均未做規(guī)定。管理?xiàng)l例第三十五條對(duì)此做出了規(guī)定，并在第四十九條、第五十一條中規(guī)定了相應(yīng)的罰則。因此，應(yīng)當(dāng)按照許可證管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。第71頁(yè)/共80頁(yè)72《管理?xiàng)l例》第四十九條取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)出租、出借或者轉(zhuǎn)讓許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)的，責(zé)令限期改正，處20萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷生產(chǎn)許可證。違法接受并使用他人提供的許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)的，責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售，沒收違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品，處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第五十一條偽造、