冠脈心臟支架產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動建議

建立衛(wèi)生人員榮譽制度，弘揚廣大衛(wèi)生與健康工作者敬佑生命、救死扶傷、甘于奉獻、大愛無疆的精神，做好人民好醫(yī)生稱號評選宣傳工作，通過多種形式增強醫(yī)務(wù)人員職業(yè)榮譽感。依法嚴(yán)厲打擊涉醫(yī)違法犯罪行為特別是傷害醫(yī)務(wù)人員的暴力犯罪行為，堅決從嚴(yán)查處涉醫(yī)突發(fā)案件，維護正常醫(yī)療秩序，保護醫(yī)務(wù)人員安全。完善醫(yī)療糾紛調(diào)解機制，健全院內(nèi)調(diào)解、人民調(diào)解、司法調(diào)解、醫(yī)療風(fēng)險分擔(dān)機制有機結(jié)合的三調(diào)解一保險制度體系，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。到2020年，醫(yī)療責(zé)任保險覆蓋全國所有公立醫(yī)院和80%以上的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。在全面實施城鄉(xiāng)居民大病保險基礎(chǔ)上，采取降低起付線、提高報銷比例、合理確定合規(guī)醫(yī)療費用范圍等措施，提高大病保險對困難群眾支付的精準(zhǔn)性。完善職工補充醫(yī)療保險政策。全面開展重特大疾病醫(yī)療救助工作，在做好低保對象、特困人員等醫(yī)療救助基礎(chǔ)上，將低收入家庭的老年人、未成年人、重度殘疾人、重病患者等低收入救助對象，以及因病致貧家庭重病患者納入救助范圍，發(fā)揮托底保障作用。積極引導(dǎo)社會慈善力量等多方參與。逐步形成醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)間數(shù)據(jù)共享的機制，推動基本醫(yī)保、大病保險、醫(yī)療救助、疾病應(yīng)急救助、商業(yè)健康保險有效銜接，全面提供一站式服務(wù)。建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度實施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革，調(diào)整利益驅(qū)動機制，破除以藥補醫(yī)，推動各級各類醫(yī)療機構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，建設(shè)符合國情的國家藥物政策體系，理順?biāo)幤穬r格，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級，保障藥品安全有效、價格合理、供應(yīng)充分。（一）深化藥品供應(yīng)領(lǐng)域改革通過市場倒逼和產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo)，推動企業(yè)提高創(chuàng)新和研發(fā)能力，促進做優(yōu)做強，提高產(chǎn)業(yè)集中度，推動中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化和標(biāo)準(zhǔn)化，實現(xiàn)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量達到或接近國際先進水平，打造中國標(biāo)準(zhǔn)和中國品牌。建立更加科學(xué)、高效的藥品審評審批體系。加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，鼓勵創(chuàng)制新藥，鼓勵以臨床價值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新。加快防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等臨床急需新藥及兒童用藥等的審評審批。淘汰療效不確切、風(fēng)險大于效益的品種。加強醫(yī)療器械創(chuàng)新，嚴(yán)格醫(yī)療器械審批。建立藥品上市許可持有人制度。加快重大傳染病用藥、兒童用藥的研發(fā)和生產(chǎn)。在國家基本藥物目錄（2012年版）中，2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑應(yīng)在2018年底前完成一致性評價。解決好低價藥、救命藥、孤兒藥以及兒童用藥的供應(yīng)問題。扶持低價藥品生產(chǎn)，保障市場供應(yīng)，保持藥價基本穩(wěn)定。建立健全短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機制，加快推進緊缺藥品生產(chǎn)，支持建設(shè)小品種藥物集中生產(chǎn)基地，繼續(xù)開展用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺藥品的定點生產(chǎn)試點。完善兒童用藥、衛(wèi)生應(yīng)急藥品保障機制。對原料藥市場供應(yīng)不足的藥品加強市場監(jiān)測，鼓勵提高生產(chǎn)能力。（二）深化藥品流通體制改革加大藥品，耗材流通行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，引導(dǎo)供應(yīng)能力均衡配置，加快構(gòu)建藥品流通全國統(tǒng)一開放、競爭有序的市場格局，破除地方保護，形成現(xiàn)代流通新體系。推動藥品流通企業(yè)兼并重組，整合藥品經(jīng)營企業(yè)倉儲資源和運輸資源，加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流，鼓勵區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化。推動流通企業(yè)向智慧型醫(yī)藥服務(wù)商轉(zhuǎn)型，建設(shè)和完善供應(yīng)鏈集成系統(tǒng)，支持流通企業(yè)向供應(yīng)鏈上下游延伸開展服務(wù)。應(yīng)用流通大數(shù)據(jù)，拓展增值服務(wù)深度和廣度，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。鼓勵綠色醫(yī)藥物流發(fā)展，發(fā)展第三方物流和冷鏈物流。支持藥品、耗材零售企業(yè)開展多元化、差異化經(jīng)營。推廣應(yīng)用現(xiàn)代物流管理與技術(shù)，規(guī)范醫(yī)藥電商發(fā)展，健全中藥材現(xiàn)代流通網(wǎng)絡(luò)與追溯體系，促進行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提升行業(yè)透明度和效率。力爭到2020年，基本建立藥品出廠價格信息可追溯機制，形成1家年銷售額超過5000億元的超大型藥品流通企業(yè)，藥品批發(fā)百強企業(yè)年銷售額占批發(fā)市場總額的90%以上。（三）完善藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購制度完善以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購機制，落實公立醫(yī)院藥品分類采購，堅持集中帶量采購原則，公立醫(yī)院改革試點城市可采取以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購，鼓勵跨區(qū)域聯(lián)合采購和?？漆t(yī)院聯(lián)合采購。做好基層和公立醫(yī)院藥品采購銜接。推進公共資源交易平臺整合。每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。實施藥品采購兩票制改革（生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票），鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用，嚴(yán)格按合同回款。進一步提高醫(yī)院在藥品采購中的參與度，落實醫(yī)療機構(gòu)藥品、耗材采購主體地位，促進醫(yī)療機構(gòu)主動控制藥品、耗材價格。完善藥品價格談判機制，建立統(tǒng)分結(jié)合、協(xié)調(diào)聯(lián)動的國家、省兩級藥品價格談判制度。對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品進行公開透明、多方參與的價格談判，逐步增加國家談判藥品品種數(shù)量，并做好醫(yī)保等政策銜接。將加快藥品注冊審批流程、專利申請、藥物經(jīng)濟學(xué)評價等作為藥品價格談判的重要內(nèi)容。對實行備案采購的重點藥品，明確采購數(shù)量、開具處方的醫(yī)生，由醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人審批后向藥品采購部門備案。加強國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺和省級藥品集中采購平臺規(guī)范化建設(shè)，提高藥品集中采購平臺服務(wù)和監(jiān)管能力，健全采購信息采集共享機制。開展高值醫(yī)用耗材、檢驗檢測試劑、大型醫(yī)療設(shè)備集中采購。規(guī)范和推進高值醫(yī)用耗材集中采購，統(tǒng)一高值醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)，區(qū)別不同情況推行高值醫(yī)用耗材招標(biāo)采購、談判采購、直接掛網(wǎng)采購等方式，確保高值醫(yī)用耗材采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。（四）鞏固完善基本藥物制度鞏固基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和村衛(wèi)生室實施基本藥物制度成果，推動基本藥物在目錄、標(biāo)識、價格、配送、配備使用等方面實行統(tǒng)一政策。加強兒童、老年人、慢性病人、結(jié)核病人、嚴(yán)重精神障礙患者和重度殘疾人等特殊人群基本用藥保障。探索在基本藥物遴選調(diào)整中納入循證醫(yī)學(xué)和藥物經(jīng)濟學(xué)評價方法。在國家基本藥物目錄中堅持中西藥并重。完善基本藥物優(yōu)先和合理使用制度，堅持基本藥物主導(dǎo)地位。完善基本藥物供應(yīng)體系。（五）完善國家藥物政策體系健全管理體制，建立國家藥物政策協(xié)調(diào)機制。推動醫(yī)藥分開，采取綜合措施切斷醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員與藥品、耗材間的利益鏈。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照藥品通用名開具處方，并主動向患者提供，不得限制處方外流。探索醫(yī)院門診患者多渠道購藥模式，患者可憑處方到零售藥店購藥。推動企業(yè)充分競爭和兼并重組，提高市場集中度，實現(xiàn)規(guī)模化、集約化和現(xiàn)代化經(jīng)營。調(diào)整市場格局，使零售藥店逐步成為向患者售藥和提供藥學(xué)服務(wù)的重要渠道。進一步完善藥品價格形成機制，強化價格、醫(yī)保、采購等政策的銜接，堅持分類管理，實行不同的價格管理方式，逐步建立符合我國藥品市場特點的藥價管理體系。建立健全醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，逐步按通用名制定藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。完善國家醫(yī)藥儲備體系，在應(yīng)急保障的基礎(chǔ)上，完善常態(tài)短缺藥品儲備。完善中藥政策，加強中藥材質(zhì)量管理，鼓勵中藥飲片、民族藥的臨床應(yīng)用。探索建立醫(yī)院總藥師制度，完善醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店藥師管理制度，結(jié)合醫(yī)療服務(wù)價格改革，體現(xiàn)藥事服務(wù)價值。建立藥物臨床綜合評價體系和兒童用藥臨床綜合評價機制，提高合理用藥水平。推動商業(yè)健康保險發(fā)展積極發(fā)揮商業(yè)健康保險機構(gòu)在精算技術(shù)、專業(yè)服務(wù)和風(fēng)險管理等方面的優(yōu)勢，鼓勵和支持其參與醫(yī)保經(jīng)辦服務(wù)，形成多元經(jīng)辦、多方競爭的新格局。加快發(fā)展醫(yī)療責(zé)任保險、醫(yī)療意外保險，探索發(fā)展多種形式的醫(yī)療執(zhí)業(yè)保險。豐富健康保險產(chǎn)品，大力發(fā)展消費型健康保險，促進發(fā)展各類健康保險，強化健康保險的保障屬性。鼓勵保險公司開發(fā)中醫(yī)藥養(yǎng)生保健等各類商業(yè)健康保險產(chǎn)品，提供與其相結(jié)合的中醫(yī)藥特色健康管理服務(wù)。制定和完善財政稅收等相關(guān)優(yōu)惠政策，支持商業(yè)健康保險加快發(fā)展。鼓勵企業(yè)和居民通過參加商業(yè)健康保險，解決基本醫(yī)保之外的健康需求?；驹瓌t堅持以人民健康為中心。把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，以公平可及、群眾受益為目標(biāo)，堅守底線、補齊短板，作出更有效的制度安排，維護基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性，使全體人民在共建共享中有更多獲得感。堅持保基本、強基層、建機制。將基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供，推動醫(yī)療衛(wèi)生工作重心下移、醫(yī)療衛(wèi)生資源下沉，提升基層醫(yī)療衛(wèi)生的職業(yè)吸引力和服務(wù)能力，以問題為導(dǎo)向推動制度創(chuàng)新和攻堅突破。在非基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)領(lǐng)域，發(fā)揮市場活力，加強規(guī)范引導(dǎo)，滿足多樣化、差異化、個性化健康需求。堅持推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。實行政事分開、管辦分開、醫(yī)藥分開、營利性和非營利性分開，優(yōu)化供給側(cè)治理能力和要素配置，提升服務(wù)效率和質(zhì)量。對需求側(cè)進行科學(xué)引導(dǎo)，合理劃分社會、個人責(zé)任，促進社會共治。堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革。按照騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接的要求，統(tǒng)籌推進管理、價格、支付、薪酬等制度建設(shè)，提高政策銜接和系統(tǒng)集成能力。落實部門責(zé)任，解放思想、主動作為，以自我革命的精神推進改革，形成強大合力。堅持突出重點、試點示范、循序推進。理清改革內(nèi)在邏輯，突出重要領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，及時總結(jié)推廣地方經(jīng)驗，發(fā)揮重點改革的突破性作用和試點的帶動效應(yīng)。把握好改革的力度和節(jié)奏，注重統(tǒng)籌兼顧，積極穩(wěn)妥推進改革。建立科學(xué)有效的現(xiàn)代醫(yī)院管理制度深化縣級公立醫(yī)院綜合改革，加快推進城市公立醫(yī)院綜合改革。到2017年，各級各類公立醫(yī)院全面推開綜合改革，初步建立決策、執(zhí)行、監(jiān)督相互協(xié)調(diào)、相互制衡、相互促進的管理體制和治理機制。到2020年，基本建立具有中國特色的權(quán)責(zé)清晰、管理科學(xué)、治理完善、運行高效、監(jiān)督有力的現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，建立維護公益性、調(diào)動積極性、保障可持續(xù)的運行新機制和科學(xué)合理的補償機制。（一）完善公立醫(yī)院管理體制健全公立醫(yī)院法人治理機制，落實內(nèi)部人事管理、機構(gòu)設(shè)置、收入分配、副職推薦、中層干部任免、年度預(yù)算執(zhí)行等自主權(quán)。實行院長負責(zé)制，完善院長選拔任用制度，實行院長任期制和任期目標(biāo)責(zé)任制。公立醫(yī)院依法制訂章程。建立健全公立醫(yī)院全面預(yù)算管理制度、成本核算制度、財務(wù)報告制度、總會計師制度、第三方審計制度和信息公開制度。（二）建立規(guī)范高效的運行機制取消藥品加成（不含中藥飲片），通過調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格、加大投入、改革支付方式、降低醫(yī)院運行成本等，建立科學(xué)合理的補償機制。逐步建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整機制，按照總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位的原則，降低藥品、醫(yī)用耗材和大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療和檢驗等價格，重點提高診療、手術(shù)、康復(fù)、護理、中醫(yī)等體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價值的項目價格，加強分類指導(dǎo)，理順不同級別醫(yī)療機構(gòu)間和醫(yī)療服務(wù)項目的比價關(guān)系。通過規(guī)范診療行為、醫(yī)?？刭M等降低藥品、耗材等費用，嚴(yán)格控制不合理檢查檢驗費用，為調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格騰出空間，并與醫(yī)療控費、薪酬制度、醫(yī)保支付、分級診療等措施相銜接。放開特需醫(yī)療服務(wù)和其他市場競爭比較充分、個性化需求比較強的醫(yī)療服務(wù)價格，由醫(yī)療機構(gòu)自主制定。繼續(xù)推進公立醫(yī)院后勤服務(wù)社會化。在公立醫(yī)院綜合改革中統(tǒng)籌考慮中醫(yī)藥特點，建立有利于中醫(yī)藥特色優(yōu)勢發(fā)揮的運行新機制。（三）建立符合醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)特點的編制人事和薪酬制度創(chuàng)新公立醫(yī)院編制管理方式，完善編制管理辦法，積極探索開展公立醫(yī)院編制管理改革試點。在地方現(xiàn)有編制總量內(nèi)，確定公立醫(yī)院編制總量，逐步實行備案制，在部分大中城市三級甲等公立醫(yī)院開展編制管理改革、實行人員總量管理試點。落實公立醫(yī)院用人自主權(quán)，對急需引進的高層次人才、短缺專業(yè)人才以及具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)或博士學(xué)位人員，可由醫(yī)院采取考察的方式予以公開招聘。完善醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)務(wù)人員用人關(guān)系。地方可以按國家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合實際合理確定公立醫(yī)院薪酬水平，逐步提高人員經(jīng)費支出占業(yè)務(wù)支出的比例，并建立動態(tài)調(diào)整機制。對工作時間之外勞動較多、高層次醫(yī)療人才集聚、公益目標(biāo)任務(wù)繁重、開展家庭醫(yī)生簽約服務(wù)的公立醫(yī)療機構(gòu)在核定績效工資總量時予以傾斜。在績效工資分配上，重點向臨床一線、業(yè)務(wù)骨干、關(guān)鍵崗位以及支援基層和有突出貢獻的人員傾斜，做到多勞多得、優(yōu)績優(yōu)酬。按照有關(guān)規(guī)定，公立醫(yī)院可以探索實行目標(biāo)年薪制和協(xié)議薪酬。公立醫(yī)院主管部門對院長年度工作情況進行考核評價，確定院長薪酬水平，院長薪酬與醫(yī)院工作人員績效工資水平保持合理比例關(guān)系。（四）建立以質(zhì)量為核心、公益性為導(dǎo)向的醫(yī)院考評機制健全醫(yī)院績效評價體系，機構(gòu)考核應(yīng)涵蓋社會效益、服務(wù)提供、質(zhì)量安全、綜合管理、可持續(xù)發(fā)展等內(nèi)容，重視衛(wèi)生應(yīng)急、對口支援以及功能定位落實和分級診療實施情況等體現(xiàn)公益性的工作。將落實醫(yī)改任務(wù)情況列入醫(yī)院考核指標(biāo)，強化醫(yī)院和院長的主體責(zé)任。醫(yī)務(wù)人員考核突出崗位工作量、服務(wù)質(zhì)量、行為規(guī)范、技術(shù)難度、風(fēng)險程度和服務(wù)對象滿意度等指標(biāo)，負責(zé)人考核還應(yīng)包括職工滿意度等內(nèi)容。（五）控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長逐步健全公立醫(yī)院醫(yī)療費用控制監(jiān)測和考核機制。設(shè)定全國醫(yī)療費用增長控制目標(biāo)，各?。▍^(qū)、市）根據(jù)不同地區(qū)醫(yī)療費用水平和增長幅度以及不同類別醫(yī)院的功能定位等，分類確定控費要求并進行動態(tài)調(diào)整。以設(shè)區(qū)的市為單位向社會公開轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)院的價格、醫(yī)療服務(wù)效率、次均醫(yī)療費用等信息，對醫(yī)療機構(gòu)費用指標(biāo)進行排序，定期公示排序結(jié)果。落實處方點評制度。衛(wèi)生計生等有關(guān)部門對公立醫(yī)院藥品、高值醫(yī)用耗材、大型醫(yī)用設(shè)備檢查等情況實施跟蹤監(jiān)測。到2017年，全國公立醫(yī)院醫(yī)療費用增長幅度力爭降到10%以下，到2020年，增長幅度穩(wěn)定在合理水平。高值醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展概況高值醫(yī)用耗材作為醫(yī)療器械領(lǐng)域增長最快的細分領(lǐng)域，相比較而言：首先，高值醫(yī)用耗材市場受人口老齡化帶動更為明顯，國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，截止到2022年末我國60周歲及以上人口2．80億人，占總?cè)丝诘?9．80%；65周歲及以上人口2．10億人，占總?cè)丝诘?4．90%，我國老年人口持續(xù)增加，中國社會科學(xué)院預(yù)測，2050年我國60歲及以上老年人口數(shù)量將達到4．83億人，骨科、心血管等疾病患病率與人口老齡化存在強相關(guān)性，以骨科為例，統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國居民在14歲以下骨科類疾病發(fā)病率為2．8%，15-44歲的發(fā)病率為20．8%，而45歲以上的發(fā)病率則達到了76．4%，60歲以上人群的骨關(guān)節(jié)炎發(fā)病率約為78．5%，70歲以上人群中有90%出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)軟骨退化、關(guān)節(jié)疼痛和關(guān)節(jié)炎等癥狀，預(yù)計隨著國內(nèi)老年人口的持續(xù)增加，以骨科、血管介入等為代表的高值醫(yī)用耗材將會有更大的市場空間。其次，高值醫(yī)用耗材市場受居民支付能力撬動更為明顯，相對而言，高值醫(yī)用耗材價格、手術(shù)費用高昂，支付能力很大程度上將會影響醫(yī)療需求的釋放，一方面我國醫(yī)保體系逐步完善，2022年末基本醫(yī)療保險參保人數(shù)達到13．46億，全民醫(yī)保體系加快健全，參保率穩(wěn)定在95%以上，城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度逐步整合，籌資和保障水平進一步提高，城鄉(xiāng)居民大病保險、重特大疾病醫(yī)療救助、疾病應(yīng)急救助全面鋪開，商業(yè)健康保險快速發(fā)展，逐步形成多層次醫(yī)療保險體系，患者個人支付比例持續(xù)降低；另一方面我國城鄉(xiāng)居民可支配收入穩(wěn)步增長，國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2013-2022年國內(nèi)居民人均可支配收入由為1．83萬元增長到3．69萬元，居民支配收入增加提高在醫(yī)療保健領(lǐng)域的可支付能力。第三，高值醫(yī)用耗材市場受醫(yī)療水平提升影響更為明顯，高值醫(yī)用耗材的使用與高風(fēng)險、搞技術(shù)含量的醫(yī)療服務(wù)緊密聯(lián)系，過程不僅要求醫(yī)生具有很高的醫(yī)療水平，同時也對醫(yī)院的整體水平也有較高的要求，近些年，政府不斷加大醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入力度，醫(yī)療資源持續(xù)豐富，截止到2022年底我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總數(shù)已達103．30萬個，其中醫(yī)院總數(shù)量達到3．70萬家，我國總診療人次為84．00億人次。老齡化帶動市場需求增加、居民支付能力提高及國內(nèi)醫(yī)療水平提升成了高值醫(yī)用耗材行業(yè)快速增長的重要推動力，2014-2021年高值醫(yī)用耗材的市場規(guī)模從409億元增長到1，464億元，年均復(fù)合增長率約為19．98%，是醫(yī)療器械行業(yè)中增長最快的細分領(lǐng)域。新醫(yī)改政策的支持、政府持續(xù)投入、城市化率的加快、老齡化社會的到來、居民自我保健意識的提高等驅(qū)動因素，激發(fā)了巨大的醫(yī)療需求，與此同時，這些因素也為我國醫(yī)療器械及醫(yī)用耗材的供應(yīng)鏈行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間，對于專業(yè)配送網(wǎng)絡(luò)服務(wù)的需求不斷增長。我國地域遼闊，醫(yī)療資源分散，再加上傳統(tǒng)醫(yī)療器械領(lǐng)域多級經(jīng)銷模式的存在，造成醫(yī)療器械流通行業(yè)長期存在多、小、散的局面，集中度、規(guī)?；?、信息化水平均偏低，流通環(huán)節(jié)多、監(jiān)管難度大、終端價格虛高等問題日益凸顯。提質(zhì)增效的發(fā)展趨勢推動行業(yè)集中度不斷提升，同時政策強化全過程監(jiān)管，提升行業(yè)準(zhǔn)入門檻，鼓勵企業(yè)做大做強，部分優(yōu)秀企業(yè)有望把握市場擴容和行業(yè)整合的機遇，不斷提升市場占有率，確立頭部競爭優(yōu)勢。健全重特大疾病保障機制在全面實施城鄉(xiāng)居民大病保險基礎(chǔ)上，采取降低起付線、提高報銷比例、合理確定合規(guī)醫(yī)療費用范圍等措施，提高大病保險對困難群眾支付的精準(zhǔn)性。完善職工補充醫(yī)療保險政策。全面開展重特大疾病醫(yī)療救助工作，在做好低保對象、特困人員等醫(yī)療救助基礎(chǔ)上，將低收入家庭的老年人、未成年人、重度殘疾人、重病患者等低收入救助對象，以及因病致貧家庭重病患者納入救助范圍，發(fā)揮托底保障作用。積極引導(dǎo)社會慈善力量等多方參與。逐步形成醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)間數(shù)據(jù)共享的機制，推動基本醫(yī)保、大病保險、醫(yī)療救助、疾病應(yīng)急救助、商業(yè)健康保險有效銜接，全面提供一站式服務(wù)。醫(yī)療器械行業(yè)機遇與挑戰(zhàn)（一）醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展機遇隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的持續(xù)深入，我國衛(wèi)生總費用及政府衛(wèi)生支出不斷增長，2010-2021年我國衛(wèi)生總費用由19，980．39億元增長到75，593．60億元，年均復(fù)合增長率為12．86%，衛(wèi)生總費用占GDP的比重也由4．84%提高到6．50%。衛(wèi)生總費用包括政府衛(wèi)生支出、社會衛(wèi)生支出及個人衛(wèi)生支出，其中政府衛(wèi)生支出和社會衛(wèi)生支出占比不斷提高，2010-2021年個人衛(wèi)生支出比例由35．29%降低至27．70%，有效減輕了個人負擔(dān)。WorldBank統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示2019年我國衛(wèi)生支出的GDP占比和人均衛(wèi)生支出分別為5．35%和535．13美元，橫向比較來看，我國衛(wèi)生支出占比和人均衛(wèi)生支出不僅與發(fā)達國家相比存在較大差距，也低于同期全球9．83%和1，121．97美元的平均水平，存在較大的增長潛力，伴隨我國經(jīng)濟發(fā)展和政府衛(wèi)生費用投入加大，被長期壓抑的醫(yī)療需求有望逐步釋放。我國地域遼闊，存在優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源總量相對不足，分布不均衡的問題，導(dǎo)致醫(yī)療服務(wù)體系格局和人民群眾看病就醫(yī)的需求之前出現(xiàn)不適應(yīng)、不匹配的情況，從而造成看病難看病貴的社會現(xiàn)象。2015年9月，《關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》大力提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力，全面提升縣級公立醫(yī)院綜合能力，到2020年，分級診療服務(wù)能力全面提升，保障機制逐步健全，布局合理、規(guī)模適當(dāng)、層級優(yōu)化、職責(zé)明晰、功能完善、富有效率的醫(yī)療服務(wù)體系基本構(gòu)建，基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動的分級診療模式逐步形成，基本建立符合國情的分級診療制度。區(qū)域醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)生集團、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等新模式促使醫(yī)療資源下沉，提升基層醫(yī)療機構(gòu)的診療水平，與此同時，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量持續(xù)增長，資源供給穩(wěn)步提升，據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截至2021年底，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)達103．09萬個，與2020年底比較，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增加8，013個，其中：醫(yī)院增加1，176個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增加7，754個。2009年新醫(yī)改方案把基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供的基本理念，堅持做廣覆蓋、可持續(xù)，推進基本醫(yī)療保障制度建設(shè)，2021年參加全國基本醫(yī)療保險人數(shù)為13．63億，參保率穩(wěn)定在95%以上，基本上實現(xiàn)人員全覆蓋。2016年1月《關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度的意見》提出整合城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合，建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度，按照統(tǒng)一覆蓋范圍、統(tǒng)一籌資政策、統(tǒng)一保障待遇、統(tǒng)一醫(yī)保目錄、統(tǒng)一定點管理、統(tǒng)一基金管理等原則整合基本制度，提高統(tǒng)籌層次，根據(jù)國家醫(yī)保局，2021年居民醫(yī)保人均籌資889元，同比增長13．83%?；饘嶋H支付比例持續(xù)提升，2021年我國職工醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費用基金支付比例分為84．40%，三級、二級、一級及以下醫(yī)療機構(gòu)政策范圍內(nèi)住院費用基金支付比例分別為83．4%、86．9%、87．9%。在實現(xiàn)基本醫(yī)療保障體系全覆蓋后，2012年8月國家發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、財政部、人力資源社會保障部、民政部、保監(jiān)會六部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開展城鄉(xiāng)居民大病保險工作的指導(dǎo)意見》，在基本醫(yī)療保障的基礎(chǔ)上，對大病患者發(fā)生的高額醫(yī)療費用給予進一步保障，提高醫(yī)保覆蓋范圍和覆蓋深度，截止到2018年底，大病醫(yī)保覆蓋居民醫(yī)保10．2億參保人，報銷比例在基本醫(yī)保之上平均提高13個百分點以上。2019年李克強總理在《政府工作報告》中提到：繼續(xù)提高城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保和大病保險保障水平，居民醫(yī)保人均財政補助標(biāo)準(zhǔn)增加30元，一半用于大病保險。降低并統(tǒng)一大病保險起付線，報銷比例由50%提高到60%。醫(yī)療保險保障水平的持續(xù)提升降低個人支付比例，將撬動我國城鄉(xiāng)居民醫(yī)療需求的釋放。伴隨社會經(jīng)濟發(fā)展，我國城鄉(xiāng)居民人均可支配收入不斷提高，對身體健康的關(guān)注度也不斷提高，2010-2018年我國城鄉(xiāng)居民健康支出，對疾病治療的支付能力逐步提高。衛(wèi)生費用增加、基層診療能力提升、醫(yī)療保障水平提升、居民經(jīng)濟實力提升共同作用帶動我國診療人次的持續(xù)增加，2021年我國總診療84．70億人次，同比增長9．4%，入院人數(shù)24，726萬人，同比增長7．4%，推動了醫(yī)療市場的整體擴容，作為醫(yī)療服務(wù)體系的重要組成部分，醫(yī)療器械市場將受益明顯，呈現(xiàn)持續(xù)增長趨勢。一直以來，我國醫(yī)療器械流通領(lǐng)域存在企業(yè)多、規(guī)模小、市場集中度低的局面，尤其是高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域多級經(jīng)銷商存在，造成行業(yè)效率低下、資源重復(fù)浪費、價格虛高等社會問題，2016年6月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)了《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為的公告》（2016年第112號），對醫(yī)療器械流通領(lǐng)域進行整頓檢查，2019年《治理高值醫(yī)用耗材的改革方案（國辦發(fā)【2019】37號）》強化流通管理，鼓勵各地結(jié)合實際通過兩票制等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，推動購銷行為公開透明。綜上所述，醫(yī)療器械流通行業(yè)市場規(guī)模增長潛力較大，目前行業(yè)市場集中度較低，隨著行業(yè)規(guī)范性持續(xù)提高，疊加兩票制等政策推動，市場集中度將進一步提升，對于堅持合法經(jīng)營，以專業(yè)服務(wù)贏取客戶的企業(yè)擴大市場占比將起到促進作用，行業(yè)迎來較大的發(fā)展機遇。（二）醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)1、醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)人才短缺本行業(yè)內(nèi)從業(yè)人員需要醫(yī)療器械的專業(yè)知識，并具備一定的業(yè)務(wù)風(fēng)險管控經(jīng)驗，且伴隨行業(yè)規(guī)?；?、專業(yè)化、信息化水平不斷提升，對從業(yè)人員的專業(yè)技術(shù)水平要求也不斷提高，高值醫(yī)用耗材流通企業(yè)迫切需要熟悉醫(yī)療器械專業(yè)知識、精通物流管理等復(fù)合型專業(yè)人才，目前符合業(yè)務(wù)需要的人才比較缺乏，在一定程度上制約了行業(yè)的發(fā)展。2、醫(yī)療器械行業(yè)運營成本高高值醫(yī)用耗材流通行業(yè)專業(yè)性和時效性強，具有小批量、高頻次等特點，企業(yè)需要廣泛的倉儲網(wǎng)絡(luò)布局、專業(yè)的人才儲備、先進的信息系統(tǒng)、豐富的庫存儲備以支撐業(yè)務(wù)快速發(fā)展，租金、人力、資金等成本上漲都將會增加行業(yè)整體的運營成本，進而影響行業(yè)整體盈利能力。推動基本醫(yī)療保險制度整合在城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保實現(xiàn)覆蓋范圍、籌資政策、保障待遇、醫(yī)保目錄、定點管理、基金管理六統(tǒng)一的基礎(chǔ)上，加快整合基本醫(yī)保管理機構(gòu)。理順管理體制，統(tǒng)一基本醫(yī)保行政管理職能。統(tǒng)一基本醫(yī)保經(jīng)辦管理，可開展設(shè)立醫(yī)?；鸸芾碇行牡脑圏c，承擔(dān)基金支付和管理，藥品采購和費用結(jié)算，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)談判，定點機構(gòu)的協(xié)議管理和結(jié)算等職能。加大改革創(chuàng)新力度，進一步發(fā)揮醫(yī)保對醫(yī)療費用不合理增長的控制作用。加快推進醫(yī)保管辦分開，提升醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)法人化和專業(yè)化水平。創(chuàng)新經(jīng)辦服務(wù)模式，推動形成多元化競爭格局。建立嚴(yán)格規(guī)范的綜合監(jiān)管制度健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律體系，加快轉(zhuǎn)變職能，完善與醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展相適應(yīng)的監(jiān)管模式，提高綜合監(jiān)管效率和水平，推進監(jiān)管法制化和規(guī)范化，建立健全職責(zé)明確、分工協(xié)作、運行規(guī)范、科學(xué)有效的綜合監(jiān)管長效機制。（一）深化醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域放管服改革按照簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的要求，推進醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域行政審批制度改革。對確需保留的行政審批事項，建立清單制度并向社會公示。轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管機制和監(jiān)管方式，更加注重加強事中事后監(jiān)管，提升監(jiān)管效能。（二）構(gòu)建多元化的監(jiān)管體系完善監(jiān)管主導(dǎo)、第三方廣泛參與、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自我管理和社會監(jiān)督為補充的多元化綜合監(jiān)管體系。加強部門聯(lián)動，加大監(jiān)管力度，切實防止和減少損害群眾健康權(quán)益的違法違規(guī)行為。引導(dǎo)第三方依法依規(guī)參與監(jiān)管工作。建立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自我管理制度，加強內(nèi)涵管理。利用信息化手段對所有醫(yī)療機構(gòu)門診、住院診療行為和費用開展全程監(jiān)控和智能審核。加強醫(yī)保智能審核技術(shù)應(yīng)用，推動全國所有統(tǒng)籌地區(qū)應(yīng)用智能監(jiān)控系統(tǒng)，逐步實現(xiàn)對門診、住院、購藥等各類醫(yī)療服務(wù)行為的全面、及時、高效監(jiān)控。健全全國藥品信息公共服務(wù)平臺，公開價格、質(zhì)量等信息。建立健全社