專業(yè)文檔，word格式可自由下載編輯，歡迎下載！ 2023-2024年藥品市場策略形勢分析范文文檔選編醫(yī)藥行業(yè)：我國新醫(yī)改的幾點意見近日，國家發(fā)改委、衛(wèi)生部聯(lián)同人保部共同施行了《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的意見》，《意見》主要包含對藥品價格的改革和醫(yī)療服務(wù)價格的改革兩方面，其中明確規(guī)定必須適度提升醫(yī)療服務(wù)價格，同時減少藥品價格，即為“減少藥費、提升醫(yī)事”，中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的意見》屬于“新醫(yī)改”的又一份關(guān)鍵規(guī)范性文件，它的頒布也使我國醫(yī)改中藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制獲得明晰。

一、《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的意見》的主要內(nèi)容

《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的意見》從基本原則上看看，藥品和醫(yī)療服務(wù)價格將穩(wěn)步受國家的管理，不過在一些具體內(nèi)容的定價權(quán)上存有代萊突破；從主要任務(wù)上來看，《意見》將穩(wěn)步減少一些虛高的藥品、醫(yī)療器械以及醫(yī)療服務(wù)的價格，合理提升一些臨床必須的低價藥品的價格；從具體措施來看，《意見》引導(dǎo)醫(yī)藥商業(yè)兼并重組，放大渠道費用，對于技術(shù)創(chuàng)新藥和首仿藥則給予較低的利潤率水平，逐步中止醫(yī)院對藥品的差率率為。

《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的意見》中花掉了較多篇幅在特別強調(diào)“改革藥品價格管理”，特別就是第二大段中，從很多角度去闡釋這一點，中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，第二大段“改革藥品價格管理”可以歸納為四個小類：

第一類——政府對價格的管理：包含政府調(diào)整藥品的價格范圍、對藥品價格推行分級管理以及政府主導(dǎo)價格生產(chǎn)單位獨立自主確認實際價格；

第二類——政府制訂藥品價格的原則：包含以社會平均值成本為基礎(chǔ)按照通用型名稱制訂統(tǒng)一價格，并綜合考量其他有關(guān)因素科學(xué)確認藥品之間的差比價關(guān)系；

第三類——政府的引導(dǎo)：包含引導(dǎo)藥品研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新與基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)，并鼓勵仿造藥品有序生產(chǎn)和競爭；

第四類——政府的掌控：包含掌控藥品流通環(huán)節(jié)差價率、改革醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品銷售差率政策以及規(guī)范藥品市場交易價格犯罪行為。

二、《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的意見》的主要亮點

郭凡禮表示，以上的四大類藥品價格管理對于更加科學(xué)的確認藥品價格，并使藥品價格更加合乎藥物經(jīng)濟學(xué)標準具備關(guān)鍵的指導(dǎo)作用，此外，此次發(fā)布的《意見》亮點頻現(xiàn)，包含改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制應(yīng)當(dāng)秉持政府調(diào)控和市場調(diào)節(jié)結(jié)合，在加強政府對醫(yī)藥價格監(jiān)管的同時，充分發(fā)揮市場機制促進作用，而《意見》的頒布也對醫(yī)藥行業(yè)中的技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)不利不好的影響。

而對于《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的意見》中具體內(nèi)容發(fā)生的條款，仍然可以窺見一些以前沒的令人矚目變化，例如第6條中“政府制訂發(fā)布藥品指導(dǎo)價格，生產(chǎn)經(jīng)營單位獨立自主確認實際運銷價格”實際上就是把以前的定的過死的價格有效率變通，一方面就是政府制訂小的方向，另一方面就是具體內(nèi)容的經(jīng)營單位根據(jù)實際情況去獨立自主定價；第9條“科學(xué)確認藥品之間的差比價關(guān)系”實際就是把藥品的定價更加遵從藥物經(jīng)濟學(xué)，科學(xué)的確認藥品之間的差比價關(guān)系對于管制藥品的盲目技術(shù)創(chuàng)新存有好處。

郭凡禮表示，《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的意見》在鼓勵仿造藥品有序生產(chǎn)和競爭方面對今后國內(nèi)首先仿造上市的藥品及再仿造的藥品價格都搞了具體內(nèi)容的規(guī)定，這雖然在一定程度上減少了產(chǎn)品開發(fā)的難度，但這樣的價格政策將對竭力遏止產(chǎn)品同質(zhì)化以及維護首仿藥Fanjeaux的積極性方面都存有較好的鼓勵促進作用，而這條政策對于真正存有實力的研發(fā)型大企業(yè)也可以產(chǎn)生積極主動的影響。

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，《意見》在醫(yī)藥價格改革上的總體思路就是在全面核定政府管理的藥品價格基礎(chǔ)上，進一步減少偏高的藥品價格，適度提升臨床所需的廉價藥品價格，并科學(xué)制訂國家基本藥物價格，醫(yī)藥價格改革對藥企和醫(yī)療機構(gòu)的影響整體表現(xiàn)在藥企的利潤或許可以減少，但是從長期來看，如果真的可以減少藥價，那藥企也可以因為價格減少而市場沖高減少，這部分的市場沖高可以補償藥價減少增添的影響，同時又可以并使藥品價格減少，發(fā)生一個良性循環(huán)。

三、《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的意見》的三點困境

郭凡禮表示，在《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的意見》中亮點頻現(xiàn)的同時，還須要同時看見《意見》中的一些嚴重不足以及真正全面落實出來存有的困境，首先，此次國家發(fā)改委發(fā)布的《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的意見》只是一個小的框架，就像是此前衛(wèi)生部頒布的國家基本藥物目錄一樣，只是一個統(tǒng)率性的文件，必須真正想要把《意見》落到實處，那么時程的服務(wù)設(shè)施文件不可或缺，一些有關(guān)的細則例如具體內(nèi)容從哪些價格政策上引導(dǎo)技術(shù)創(chuàng)新、原研藥和仿造藥價格如何規(guī)范、藥品流通環(huán)節(jié)的掌控如何展開以及怎樣全面落實監(jiān)督管理等都就是必須化解的問題。

第二，“減少藥費、提升醫(yī)事”心愿雖不好，但單從字面意思上來看就可以窺見就是此窶彼跌的關(guān)系，如果“減少藥費”的幅度遠遠大于“提升醫(yī)事”的幅度，那么這項政策頒布的意義將大打折扣，退一步說，即使“適度提升醫(yī)療服務(wù)價格”的幅度就是大于“減少藥費”的幅度的，那么此項《意見》的可行性又存有多低？

郭凡禮同時表示，拋開這些因素都不談?wù)?，《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的意見》的本意就是“減少藥費、提升醫(yī)事”，但是如果社會公眾與醫(yī)療衛(wèi)生部門展開誤解，那么最后的結(jié)果有可能就是醫(yī)療服務(wù)價格跌上去了，而藥品價格卻沒調(diào)高，這對于化解老百姓“看病貴、看病難”的問題上起著了全然恰好相反的促進作用，直面強悍的“以藥養(yǎng)醫(yī)”體制，《意見》的推行可以存有非常大的難度。

第三，此次的《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的意見》明晰則表示必須引導(dǎo)地方融合公立醫(yī)院試點改革，而對于公立醫(yī)院中止藥品差率后增加的總收入可以通過加設(shè)“藥事服務(wù)費”去展開補償，而對于“藥事服務(wù)費”這個觀點，如今并沒一個很明確的界限，醫(yī)院方面為了填補退出“以藥養(yǎng)醫(yī)”喪失的損失，很存有可能會利用繳納“藥事服務(wù)費”繳納更多的費用，“藥事服務(wù)費”很難努力做到合情合理的繳納也就是此次《意見》的兩大敗筆。

郭凡禮表示，對于整個新醫(yī)改而言，公立醫(yī)院改革可以說道就是其中最繁雜的部分，一方面，“以藥養(yǎng)醫(yī)”的體制構(gòu)成已長，并不是一個政策就可以廢止，另一方面，公立醫(yī)院的改革牽涉到太多部門的利益，而對于公立醫(yī)院通過加設(shè)“藥事服務(wù)費”的措施去補償因為“零差率”銷售而增加的醫(yī)院部分的總收入的作法如果真的能夠貫徹落實妥當(dāng)，那加設(shè)“藥事服務(wù)費”豈不是和“減少藥費”相互抵銷，最后的效果“差值相乘，衡等于零”。

四、《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的意見》的幾點意見

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，“提升醫(yī)事、減少藥價”的醫(yī)療價格改革方向就是遞期望利用價格的杠桿調(diào)節(jié)作用，合理調(diào)控藥品和醫(yī)療服務(wù)價格水平，提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，以推動衛(wèi)生事業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)身心健康發(fā)展，因此我國必須減少藥品總收入在醫(yī)院總收入中的形成和比重，由于如今我國醫(yī)院及醫(yī)療機構(gòu)大多處于“以藥養(yǎng)醫(yī)”的彌漫下，因此二要減少醫(yī)院經(jīng)營對于藥品總收入的依賴性就是很關(guān)鍵的一步。。

其次，在此次改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格構(gòu)成機制的同時，我國應(yīng)當(dāng)逐步同時實現(xiàn)由社保機構(gòu)與醫(yī)生談判確認醫(yī)療服務(wù)和藥品價格，由于國家對于價格的管理就是東站在超然于醫(yī)療服務(wù)供需雙方的角度，因此它的定價難免無法最大限度的充分反映供需雙方的主張，但是醫(yī)保機構(gòu)與醫(yī)藥醫(yī)生談判存有一個好處就是醫(yī)保機構(gòu)必須確保醫(yī)?；鸬氖罩胶?，醫(yī)生又可以輕易壓制價格的形成，這可以使談判價格盡可能地吻合供需的真實情況。

第三，我中藥飲品行業(yè)現(xiàn)狀中藥飲片就是醫(yī)藥制造業(yè)的細分行業(yè)之一，也就是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)三小支柱之一。2011-18年我國中藥飲片市場規(guī)模無機增長速度超過18%，利潤無機增長速度超過12.54%。以下就是中藥飲品行業(yè)現(xiàn)狀分析。

中藥飲品行業(yè)分析，中藥做為我國民族醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)，長期以來都就是我國醫(yī)藥政策扶植的關(guān)鍵領(lǐng)域。隨著多年來我國經(jīng)濟的高速發(fā)展，中藥產(chǎn)業(yè)維持了較好的發(fā)展勢頭，已淪為國民經(jīng)濟和社會發(fā)展中一項具備較強發(fā)展優(yōu)勢和寬廣前景的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，

在當(dāng)期中國整個醫(yī)藥行業(yè)中具備關(guān)鍵的地位。

中藥飲品行業(yè)現(xiàn)狀分析，中藥產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)眾多，囊括農(nóng)、工、商業(yè)。由于歷史原因與經(jīng)營特性，產(chǎn)業(yè)鏈諸多環(huán)節(jié)較為集中，唯獨工業(yè)環(huán)節(jié)，歸功于制作工藝與品牌品種構(gòu)筑而變成的護城河，具有更高的利潤，也更容易構(gòu)成規(guī)模以上的企業(yè)，例如中成藥生產(chǎn)、中藥飲片（包含中藥配方顆粒）。

2011-2016年，我國規(guī)模以上中藥飲片企業(yè)銷售收入無機增長率超過18.02%，在我國醫(yī)藥工業(yè)七大子行業(yè)中名列第二。2016年，中藥飲片加工行業(yè)銷售收入吻合2000億元；2017年上半年，規(guī)模以上中藥飲片企業(yè)銷售收入總額1047.9億元，同比快速增長21.33%；同時實現(xiàn)行業(yè)利潤總額73.61億元，同比快速增長22.78%。

2017年，我國中藥飲片加工行業(yè)銷售收入達至1843.4億元，2018年更是突破2000億元，達至2104.9億元，同比快速增長14.2%。隨著行業(yè)不斷發(fā)展，預(yù)計至2020年市場需求將少于3500億元。

2017年第三季度末，我國67家A股中藥企業(yè)營收總計1836.53億元。其中38家中藥企業(yè)營收遜于10億元，8家中藥企業(yè)營收遜于50億元，其中康美藥業(yè)、云南白藥、白云山、天士力4家公司營收遜于100億元。中藥飲片加工行業(yè)廣泛發(fā)展較好，行業(yè)集中度高。

2018年，我國中藥飲片快速增長少于19%。零差率政策輕易帶動醫(yī)院端的對中藥飲片市場需求，預(yù)計并使中藥飲片2018、2019年分別快速增長19%、17%；減少藥比重和新版醫(yī)保目錄政策，通過對化藥和中成藥展開管制，也將利空中藥飲片發(fā)展。

中藥飲品行業(yè)現(xiàn)狀分析，目前我國中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)數(shù)目眾多、企業(yè)質(zhì)量參差不齊，行業(yè)龍頭康美藥業(yè)可以生產(chǎn)中藥飲片1000多個種類，2萬多個品規(guī)，但其市占率只占到2%左右。近幾年國家大力引導(dǎo)中藥飲片行業(yè)的發(fā)展，相繼明確提出中藥飲片不列入分散訂貨、不中止差率（2017年9月份前所有醫(yī)院中止藥品差率，中藥飲片不扣除內(nèi)）、數(shù)等味苦比重等一系列維護政策。

目前，我國中藥飲片加工市場主要原產(chǎn)在吉林、遼寧、四川等地。展望未來2019，國家對于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的積極支持力度加強、飲片行業(yè)嚴禁外資步入壁壘高等因素也將快速行業(yè)發(fā)展，未來更多的競爭落腳點是清楚的療效檢驗和更加合理的價格體系中。以上就是中藥飲品行業(yè)現(xiàn)狀分析所有內(nèi)容了。2016年血制品行業(yè)市場行情預(yù)測分析血液制品就是指各種人血漿蛋白制品，包含人血白蛋白、特異性免疫球蛋白、破傷風(fēng)免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原、抗人淋巴細胞免疫球蛋白等。據(jù)介紹，自2015年6月1日起至，除麻醉藥品和第一類精神藥品外，絕大部分藥品中止了政府定價。這一政策的實行使整體處在供不應(yīng)求狀態(tài)的血制品行業(yè)漲價淪為業(yè)內(nèi)高度關(guān)注的焦點。

2016年血制品行業(yè)市場行情預(yù)測分析如下:

據(jù)記者介紹，8個月過去了，血制品行業(yè)公司廣泛對旗下產(chǎn)品展開漲價。多家不愿透露消息的血制品行業(yè)上市公司證券事務(wù)代表向記者則表示，相同產(chǎn)品漲價程度相同，未來與否漲價依賴于市場情況。但就目前來看，部分產(chǎn)品仍存有漲價空間。

部分血制品價格上漲

人纖維蛋白原漲幅翻倍

在中止藥品政府定價之后，血制品被外界指出就是最有可能漲價的行業(yè)。不過，在政策公布之初，企業(yè)并不敢立即坐地漲價?！霸诓糠炙幤繁黄爻鰞r格翻倍時，監(jiān)管部門對漲價極為脆弱，例如存有漲價便可以打聽過去談話。”一位行業(yè)人士向記者則表示。

然而，時至今日，血制品漲價已經(jīng)就是行業(yè)普遍現(xiàn)象。西南證券在研報中了解，血制品步入階梯式漲價階段。最具有漲價空間的依次就是人纖維蛋白原、靜脈注射人免疫球蛋白、凝血因子。近期人纖維蛋白原、靜脈注射人免疫球蛋白出廠價同比漲幅分別約80%-130%（規(guī)格為0.5g/瓶從280元/支漲至650元/支）、10%-

20%（2.5g/瓶從550元/支漲至700元/支），其它產(chǎn)品也發(fā)生相同程度的漲價。

一位不愿透露消息的血制品行業(yè)上市公司證券事務(wù)代表向記者了解，公司剛順利完成產(chǎn)品價格調(diào)整，部分產(chǎn)品價格存有相同程度的下跌。但具體內(nèi)容的漲幅并不確切。

未來血制品與否除了漲幅空間？上述證券事務(wù)代表向記者則表示，“未來某些產(chǎn)品仍存有漲價空間，但也必須根據(jù)市場情況而的定。盡管中止了政府定價，但必須步入醫(yī)院，還要經(jīng)歷投招標”。

不過，也存有部分血制品產(chǎn)品價格漲幅并不大。博雅生物在招待投資者調(diào)研時則表示，人凝血因子Ⅷ、凝血酶原復(fù)合物針對的病人幾乎都就是緊固的人群，大部分病人須要終身用藥。一支藥即便只跌十塊錢，對長期用藥者來說，成本其實就是非常大的。這種長期用的產(chǎn)品客戶及用量都相對平衡，公司指出其價格雖然存有下跌空間，但漲幅不能太小。

多家公司業(yè)績預(yù)增

機構(gòu)頻密調(diào)研博雅生物

價格的下跌薄減了部分企業(yè)的業(yè)績，多家公司公布了2015年業(yè)績預(yù)增公告。

華蘭生物在2015年三季報中預(yù)計，公司2015年預(yù)計同時實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為5.3億元至6.7億元，同比最小增幅約為25%，業(yè)績變動的主要原因系則公司血液制品營業(yè)收入減少。

上海萊士在2015年度業(yè)績劇場版修正公告中了解，預(yù)計2015年同時實現(xiàn)盈利14.3億元至14.8億元，同比下跌180%至190%。對于2015年度業(yè)績變動遠遠超過原預(yù)計范圍，上海萊士了解，主要是因為主營業(yè)務(wù)總收入較原業(yè)績劇場版有所快速增長且因證券投資而產(chǎn)生的公允價值變動損益也遠遠超過原預(yù)計范圍。

博雅生物公布的2015年業(yè)績劇場版表明，公司去年同時實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤約為1.35億元至1.67億元，同比快速增長30%至60%。博雅生物了解，公司2015年度業(yè)績變動主要原因就是公司血液制品業(yè)務(wù)及控股有限公司孫公司貴州天安藥業(yè)股份有限公司的糖尿病業(yè)務(wù)收入及利潤均呈現(xiàn)出穩(wěn)定增長。

博雅生物的血制品主要有人血白蛋白、靜脈注射人免疫球蛋白、人纖維蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白。據(jù)博雅生物透漏，在血制品行業(yè)內(nèi)，實際生產(chǎn)人纖維蛋白原的企業(yè)只有少數(shù)幾家，目前公司的人纖維蛋白原批簽發(fā)數(shù)量大約占有整個行業(yè)的一半。數(shù)據(jù)表明，博雅生物規(guī)格為0.5g/瓶人纖維蛋白原，2015年上半年批簽發(fā)數(shù)量為

9.2萬瓶。

近日，博雅生物受了資本市場的高度關(guān)注。據(jù)介紹，受惠于人纖維蛋白原價格上漲增添的業(yè)績預(yù)期，1月份，數(shù)十家機構(gòu)至博雅生物展開調(diào)研，其中人纖維蛋白原淪為高度關(guān)注的焦點。更多血制品行業(yè)信息懇請查詢公布的《2016-2021年血液制品行業(yè)市場競爭力調(diào)查及投資前景預(yù)測報告》。醫(yī)藥股建議加大配置低估值品種和規(guī)避政策風(fēng)險品種關(guān)于投資：醫(yī)藥股的估值并沒大面積的泡沫，建議加強布局低估值品種和避免政策風(fēng)險品種。從宏觀形勢上來看，只要維持經(jīng)濟低速快速增長+流動性收緊，投資風(fēng)格就沒這么慢的切換至上中游企業(yè)上去，醫(yī)藥股仍然就是優(yōu)良的附加標的。有利的因素就是是政策：今年就是各省招標密集期，根據(jù)歷史經(jīng)驗，每一次招標都會充斥一輪降價，時程還將頒布中成藥降價政策。整體上來看：

我們指出目前的板塊估值還未至個股大面積泡沫的階段，醫(yī)藥股在短期內(nèi)仍然可以買進，但是我們建議布局低估值股票+避免政策風(fēng)險的品種（器械，飲片，中藥獨家品種），特別提示信息估值過低，同時沒業(yè)績提振的偽成長股風(fēng)險。

行業(yè)短期基本面：行業(yè)增長速度保持穩(wěn)定，但政策面不平衡，須要特別注意未來政策直面盈利的影響2013年1-4月，醫(yī)藥制造業(yè)總收入6040億，同比+20.30%，利潤總額超過572億，同比+19.20%。表明醫(yī)藥制造業(yè)盈利平衡的態(tài)勢。但是須要特別注意的就是：前4月，利潤增長速度逐月上升（前2月利潤同比+24.32%，前3月利潤同比+22.65%，前4月利潤同比+19.20%），若未來穩(wěn)步上升，則必須考量是否是降價對盈利的影響。2009年1-8月份我國中成藥進出口情況2009年1-8月份，我國中成藥進出口額2.1億美元，同比上升8%，中成藥占到中藥類產(chǎn)品進出口額的17%。其中,今年上半年中成藥進口額1.1億美元，同比上升了10%；出口額1億美元，同比上升6%，貿(mào)易逆差1千萬美元。

2009年1-8月份我國出口中成藥至120個國家，主要出口地區(qū)仍就是傳統(tǒng)市場香港、日本和美國；1-8月份,國內(nèi)重點出口省市為廣東、北京、福建和天津，海南和河北地區(qū)出口的增幅較慢；國營企業(yè)就是中成藥出口的主體，1-8月國營企業(yè)占到全國出口58%左右，且較為平衡，而三資企業(yè)出口大幅下滑很大；1-8月中國中成藥出口企業(yè)526家，同比增加了65家，500萬美元以上的出口企業(yè)只有2家，中國出口中成藥的前三名企業(yè)分別為:北京同仁堂股份有限公司、漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司、廣州市醫(yī)藥進出口公司。出口快速增長較慢的公司就是梁萬福(廣東)藥業(yè)有限公司和山東東阿阿膠股份有限公司。醫(yī)藥企業(yè)：生物醫(yī)藥創(chuàng)新可預(yù)見未來這將就是一場洞悉未來的尖峰對碰到，在這里他們謀求的，就是嶄新商業(yè)時代下提振產(chǎn)業(yè)可持續(xù)快速增長的時代變量，以及提振企業(yè)可持續(xù)快速增長的答案解。在即將舉行的第23屆信息發(fā)布會期間，行業(yè)內(nèi)著眼于研發(fā)的高端人士將在這里展開一場激動人心的思想相撞。而技術(shù)創(chuàng)新，將就是這場思維風(fēng)暴的論戰(zhàn)中心。

從步入這個行業(yè)的第一步已經(jīng)開始，就或許技術(shù)創(chuàng)新之路的艱苦與不能理想。然而，為了產(chǎn)業(yè)的順利，國家不斷給與從政策至資金等全方位的扶植。隨著一批研發(fā)先鋒的興起，中國醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新將與重組資源整合一道，共同促進未來中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型之路。

研發(fā)溫床準備就緒

生物醫(yī)藥已被國家列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，這說明國家對醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新抱持引導(dǎo)態(tài)度，但是也意味著我國醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新正處于突破的關(guān)鍵階段。隨著新醫(yī)改一系列政策的落地，我們辨認出，在醫(yī)藥行業(yè)市場和競爭秩序重塑、產(chǎn)業(yè)升級和結(jié)構(gòu)調(diào)整過程中，孕育出中國藥物技術(shù)創(chuàng)新的溫床同樣已日益完善。

首先就是政策的輕易扶植。這包含關(guān)鍵性新藥編定專項的穩(wěn)步大力推進，“863”計劃的實行等。今后國家將重點推動技術(shù)創(chuàng)新藥物以及關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)；創(chuàng)建技術(shù)創(chuàng)新藥物研發(fā)的綜合平臺、備選藥物及企業(yè)受精基地、快速科學(xué)成果向產(chǎn)品市場化轉(zhuǎn)型，并且未來國家輕易積極支持基金將更多地用作基礎(chǔ)性研究和各種研究平臺上，藥物技術(shù)創(chuàng)新的主體將真正轉(zhuǎn)型為企業(yè)。

而專項扶植資金也將提升至100億元，助推地方資金投入300億元的水平，這比過去的62億元大幅提高，隨后國家還將存有數(shù)十個投資專項規(guī)劃和提振計劃在制定中，專項的扶植范圍和扶植力度都大幅進一步增強。

另外，國家也將通過價格杠桿去引導(dǎo)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新，此前公布的藥價構(gòu)成機制文件，以及正在草案的代萊藥價管理辦法，均特別強調(diào)了在合理審查藥品成本基礎(chǔ)上，根據(jù)藥品技術(shù)創(chuàng)新程度對流通差價推行掌控。容許技術(shù)創(chuàng)新程度較高的藥品在合理期限內(nèi)，維持較低的銷售利潤率，推動企業(yè)研制開發(fā)技術(shù)創(chuàng)新藥品。并明晰引導(dǎo)首仿，對首仿藥的定價給與優(yōu)惠政策。

對此，M18x投資有關(guān)負責(zé)人指出，在國家政策日趨完善、國內(nèi)人才水平快速提高、本土企業(yè)意識發(fā)生改變、醫(yī)藥行業(yè)全球參予程度減少等多方因素共同推動下，中國醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新環(huán)境和成績都將明顯改善，這也就是目前資本方對醫(yī)藥投資的關(guān)注度快速提高的關(guān)鍵原因。

未來清晰可見

毋容事實證明，目前我國的藥企技術(shù)創(chuàng)新才處在突破階段，但是隨著國家全方位的服務(wù)設(shè)施政策扶植力度顯著加強，杠桿助推的促進作用愈發(fā)顯著，新藥研發(fā)的主要技術(shù)規(guī)范逐步同時實現(xiàn)與國際并駕齊驅(qū)，研發(fā)水平明顯提升，與發(fā)達國家的差距明顯增大，中國醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新未來的格局已經(jīng)可以預(yù)知。

例如目前正在內(nèi)部草案的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》就明確提出，“十二五”期間，將存有少于20只技術(shù)創(chuàng)新藥物投放市場，存有30只技術(shù)創(chuàng)新藥物步入相同的臨床研究階段，存有8只以上的新藥在歐美日積極開展臨床研究；順利完成50只以上小品種的技術(shù)升級，骨干企業(yè)研發(fā)費用占到銷售收入的比重達至5%以上。

此外，規(guī)劃還建議一批技術(shù)創(chuàng)新藥物逐步形成市場規(guī)模，搶仿一批專利到期、臨床市場需求小的藥品，培育20只以上具備國際競爭優(yōu)勢的特色原料藥新品種；研發(fā)20只以上療效清楚、物質(zhì)基礎(chǔ)確切、安全性低、質(zhì)量受控的中藥品種；發(fā)展50只以上具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)、掌控核心技術(shù)且構(gòu)成很大市場規(guī)模的醫(yī)療器械產(chǎn)品。化學(xué)藥品行業(yè)2020年市場預(yù)測：市場規(guī)模突破7000億化學(xué)藥品就是通過制備或者半制備的方法制取的原料藥及其制劑;天然物質(zhì)中抽取或者通過蒸煮抽取的代萊有效率單體及其制劑;用分拆或者制備等方法制取的未知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑。

做為我國醫(yī)藥工業(yè)關(guān)鍵組成部分，化學(xué)原料藥發(fā)展十分迅速，行業(yè)銷售收入和利潤總額穩(wěn)步維持在下降地下通道，增勢有增無減。化學(xué)原料藥行業(yè)通過不斷升級，產(chǎn)品由中低端轉(zhuǎn)為中高端，研發(fā)水平大幅提高，前景持續(xù)向不好。

我國就是全球最小的原料藥生產(chǎn)國之一，經(jīng)過幾十年發(fā)展，已構(gòu)成較完整的工業(yè)體系?；瘜W(xué)原料藥行業(yè)特點包含規(guī)模小、成本低、產(chǎn)量高等，就是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的關(guān)鍵升力。

2016-2021年中國化學(xué)藥品原藥生產(chǎn)行業(yè)市場需求與投資咨詢報告說明，化學(xué)原料藥就是指用作生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，即為通過特定制取手段獲得藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等有效成分，患者不容輕易服用的物質(zhì)。制取手段通常存有化學(xué)合成、植物抽取或生物技術(shù)等。

按照功效和用途分類，化學(xué)原料藥可以分成抗感染類、維生素類、呼吸系統(tǒng)用藥等;按產(chǎn)品價值和特性分類，化學(xué)原料藥可以分成大宗原料藥及特色原料藥。

大宗原料藥就是指需求量小、工藝明朗、不牽涉專利糾紛的傳統(tǒng)化學(xué)原料藥，例如抗生素、維生素等，與基礎(chǔ)醫(yī)療保障關(guān)系密切。特色原料藥則就是指專利剛過期產(chǎn)品的原料藥，一般來說特色原料藥利潤相對較低。

目前，我國化學(xué)原料藥企業(yè)大多數(shù)就是直觀的原料供應(yīng)商，靠規(guī)模和低成本獲得市場，在特色原料藥方面競爭力較差。隨著人工成本下降、環(huán)保壓力加強，化學(xué)原料藥難以維持價格優(yōu)勢，向中高端原料藥挺將近就是未來發(fā)展趨勢。

化學(xué)原料藥生產(chǎn)工藝中，產(chǎn)生的污染物種類多、毒性小，且具備腐蝕性、難做無害化處置處理，就是環(huán)保整治的重點領(lǐng)域。因此，在環(huán)保資金投入加強背景下，化學(xué)原料藥遭遇著非常大壓力，轉(zhuǎn)型升級就是必然之握。

據(jù)數(shù)據(jù)表明，2014年，化學(xué)原料藥市場規(guī)模為4240.35億元，同比快速增長11.35%;預(yù)計未來5年年均無機增長率為9.5%，至2020年市場規(guī)模將突破7000億元。

總的來說，化學(xué)原料藥前景向不好，經(jīng)過調(diào)整升級后，可望維持較慢增長速度。未來化學(xué)原料藥行業(yè)還須要進一步提高新增產(chǎn)能有效率利用，搞小產(chǎn)業(yè)規(guī)模，不斷擴大制劑出口以同時實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級。2001-2003年上半年16城市樣本醫(yī)院口服降糖藥市場分析非典影響門診

醫(yī)院用藥降幅很大

目前，我國臨床上用作化療2型糖尿病的口服藥物主要存有磺酰脲類、雙胍類和α—葡萄糖痛酶抑制劑等。隨著醫(yī)學(xué)界對糖尿病發(fā)作機制重新認識的不斷增進以及醫(yī)藥研發(fā)水平進一步提高，市場上又存有了不少新型的抗糖尿病藥物用作臨床，其中噻唑烷二酮類胰島素增敏劑等就是上世紀80年代以來研究進展較慢、最為引人關(guān)注的藥物。

據(jù)中國藥學(xué)會科技開發(fā)中心的全國16城市樣本醫(yī)院用藥分析表明，2001—2002年，我國城市醫(yī)院口服降糖藥市場以較低的速度發(fā)展，用藥金額與用藥數(shù)量的增幅分別為11．6％、20％。2003年上半年，由于受到非典型肺炎盛行的影響，醫(yī)院門診量大幅度上升，各廠家的學(xué)術(shù)推展活動也被迫中止，醫(yī)院口服降糖藥的銷售降幅很大，用藥金額、數(shù)量分別只有去年同期的50％和50.6％(見到圖1)。

醫(yī)院口服降糖藥銷售位居前茅的城市主要就是北京、上海和廣州(見到圖2)。

從藥物類別來看，醫(yī)院用藥金額較低的口服降糖藥主要存有10種(各類藥物按照金額和數(shù)量排序的市場份額分別見到圖3、圖4)。

兩大陣營對壘

“五朵金花”后來居上

從圖3、圖4中可以窺見，整個口服降糖藥市場獨特地分成兩大陣營：步入市場較晚的磺酰脲類(格列齊特、格列吡嗪、格列喹酮)、雙胍類(二甲雙胍)與α—葡萄糖苷酶抑制劑(阿卡波糖)占有了絕對優(yōu)勢，其用藥金額和用藥數(shù)量分別為整個市場的86．9％和88．5％；2000年以后步入市場的口服降糖藥吡格列于酮、羅格列酮、瑞格列奈、格列美脲、伏格列波糖，被稱作“五朵金花”，由于市場推廣時間較短，價格昂貴，還須要一段時間就可以被醫(yī)生和患者所拒絕接受。

但是從用藥快速增長趨勢來看，這“五朵金花”的市場潛力不可忽視。老藥當(dāng)中除阿卡波糖的用藥金額穩(wěn)步維持快速增長以外，一、二代磺酰脲類藥物(格列齊特、格列吡嗪、格列喹酮)和二甲雙胍的市場份額均呈圓形顯著的上升態(tài)勢(見到圖5)。

與此構(gòu)成鮮明對比的就是，“五朵金花”的市場份額均持續(xù)上升勢頭(見到圖6)。但由于這5種藥物步入市場的時間較短，其在我國市場的銷售正處于導(dǎo)入期(見到圖7)。

產(chǎn)品存有選擇地脫

降糖藥多姿多彩

噻唑烷二酮類口服降糖藥就是目前最新的口服降糖藥，在我國銷售的主要存有吡格列于酮、羅格列酮。噻唑烷二酮類衍生物就是一種顯著的胰島素增敏劑。該類化合物因所含一個thiazolidine-2．4—dione結(jié)構(gòu)，具備提升胰島素抵抗的促進作用。

步入上世紀80年代，國外相繼研發(fā)了吡格列于酮(pioglitazone，日本武田)、曲格列酮(troglitazone，日本三共)和羅格列酮(rosiglita—zone，美國史克必是)。其中曲格列酮由于在進一步的臨床試驗中辨認出了輕微的肝毒性而選擇退出市場。羅格列于酮就是繼曲格列酮之后被美國FDA核準上市的第二個噻唑烷二酮類化合物，而鹽酸吡格列于酮就是于1999年7月15被美國FDA最新核準上市的第三個該類化合物，就是目前化療糖尿病的最為杰出藥物之一，被譽為“重磅炸彈”。國外曾對包含鹽酸吡格列于酮在內(nèi)的一系列噻唑烷二酮類化合物展開了制備和降糖活性的研究，結(jié)果表明：鹽酸吡格列于酮活性最強大，而毒副作用較??；同時能夠明顯提升胰島素抵抗，調(diào)節(jié)糖代謝和脂代謝的失調(diào)狀況，而沒出現(xiàn)低血糖的危險。

我國市場銷售的鹽酸吡格列于酮制劑主要為15mg片劑，生產(chǎn)企業(yè)存有北京太洋藥業(yè)(艾汀)、山東淄博嶄新超過制藥(頓靈)、杭州華東制藥、江蘇連云港恒瑞制藥等。其中北京太洋藥業(yè)的鹽酸吡格列酮及片劑(普通片)于2001年被國家主管部門核準為一類新藥。醫(yī)藥市場規(guī)模2017年全國七大類藥品銷售總額突破20000億元，統(tǒng)計數(shù)據(jù)20016億元，計入不容比因素，同比快速增長8.4%。2013年七大類藥品銷售總額僅13036億元