TOC\o"1-6"\h\z\u藥事管理工作制度藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)工作制度1、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)在醫(yī)院安全與質(zhì)量管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下工作,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)院科學(xué)管理藥品和合理用藥。2、根據(jù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定?醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)設(shè)主任委員1名,副主任委員2名。其他成員由臨床、藥學(xué)、行政、院感、護(hù)理等專(zhuān)家組成,平常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。3、主任委員負(fù)責(zé)召集委員會(huì)開(kāi)會(huì),研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問(wèn)題,必要時(shí)可邀請(qǐng)?jiān)簝?nèi)外有關(guān)專(zhuān)家參與。4、原則上會(huì)議每季度一次,總結(jié)和檢查工作,安排下階段工作,審核制定藥事管理,和藥學(xué)工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實(shí)行;審核新藥和新制劑的報(bào)批材料。遇特殊情況可由藥劑科建議,主任委員批準(zhǔn)召開(kāi)臨時(shí)會(huì)議。5、新藥引入嚴(yán)格按照醫(yī)院新藥遊選制度執(zhí)行。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)職責(zé)1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實(shí)行;2、制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄;3、推動(dòng)藥物治療相美臨床診療指南和藥物臨床度用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)行,監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況,提出干預(yù)和改善措施,指導(dǎo)臨床合理用藥;4、分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反映、藥品損害事件,并提供征詢(xún)與指導(dǎo),5、建立藥品遴選制度,審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)公司和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜;6、監(jiān)督、指導(dǎo)麻西事-藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;7、對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn);向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。單品種用藥總量監(jiān)控公示制度為貫徹執(zhí)行?江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥管理辦法?,解決群眾看病就醫(yī)的問(wèn)題,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院臨床用藥合理性,杜絕藥品購(gòu)銷(xiāo)中的不正之風(fēng),特制定本制度。1、藥劑科每月初將上月醫(yī)院藥品使用金額排名前十位的品種進(jìn)行匯總排序,內(nèi)容涉及藥品規(guī)構(gòu)、單價(jià)、使用數(shù)量、總金額、生產(chǎn)廠家和經(jīng)銷(xiāo)商。2、藥劑科將材料及時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)科、院紀(jì)檢等部門(mén),由醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)人員對(duì)排序前十位品種進(jìn)行綜合評(píng)估。3、醫(yī)務(wù)科將綜合評(píng)估結(jié)果定期在院周會(huì)上全院通報(bào)并掛院內(nèi)網(wǎng)公示。4、原則上輔助用藥、營(yíng)養(yǎng)藥、中藥針劑(國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)品種除外)不得進(jìn)入單品種總量前十位。5、每季度院紀(jì)檢負(fù)責(zé)對(duì)季度單品種用藥總量排名前十位異常品種抽調(diào)病歷,藥劑科對(duì)病歷進(jìn)行分析、評(píng)估。6、對(duì)用藥異常且病歷用藥點(diǎn)評(píng)不合理的品種,紀(jì)檢、藥劑科、醫(yī)務(wù)科將分別對(duì)使用科室及醫(yī)生執(zhí)行談話警告,并對(duì)經(jīng)銷(xiāo)商執(zhí)行談話警示,必要時(shí)減量或停藥。臨床科室用藥監(jiān)控公示制度1、為了加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)控,醫(yī)院合理用藥監(jiān)督小組協(xié)同醫(yī)務(wù)科、院感科、藥劑科對(duì)全院科室用藥情況進(jìn)行監(jiān)控。2、醫(yī)院合理用藥監(jiān)督小組按科室專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),合理擬定各科室臨床用藥比例。3、醫(yī)務(wù)科每月將科室藥品收人占科室收入的比例,抗菌藥物占藥品總收入的比例在院周會(huì)上進(jìn)行通報(bào)。4、對(duì)用藥比例及抗菌藥物的使用比例不符合規(guī)定的科室,醫(yī)院將按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。醫(yī)師合理用藥評(píng)價(jià)通報(bào)制度1、在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的指導(dǎo)下,醫(yī)務(wù)科、院感科、藥劑科根據(jù)?江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥管理辦法(暫行)?、?處方管理辦法?、?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則?、?抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法?、?醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)?等規(guī)定的規(guī)定,定期對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員用藥情況進(jìn)行監(jiān)控評(píng)估。2、藥劑科會(huì)同醫(yī)務(wù)科、紀(jì)檢擬定具體抽樣方法和抽樣率,門(mén)急診處方抽樣率不應(yīng)少于總處方量的1%。,且每月點(diǎn)評(píng)處方絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于100張,病房(區(qū))醫(yī)囑單抽樣率(按出院病歷數(shù)計(jì))不應(yīng)少于1%,且每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于30份。3、藥劑科負(fù)責(zé)對(duì)抽樣的門(mén)急診處方、病房(區(qū)醫(yī)囑單)就處方規(guī)范性、用藥適宜性、是否超常處方、防止、聯(lián)合用藥對(duì)的率,抗菌藥物分線管理對(duì)的執(zhí)行百分率、標(biāo)本送檢及根據(jù)藥敏結(jié)果使用抗菌藥物百分率等進(jìn)行評(píng)價(jià)分析,點(diǎn)評(píng)結(jié)果分為合理處方和不合理處方。評(píng)價(jià)結(jié)果由醫(yī)務(wù)科定期在院周會(huì)上向全院通報(bào)。4、出問(wèn)題的,應(yīng)根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰并責(zé)令整改。5、如有違反有關(guān)規(guī)定屢教不改者,將對(duì)當(dāng)事人給予相應(yīng)處罰。醫(yī)師用藥情況監(jiān)控制度1、為使醫(yī)師用藥更加合理,在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)指導(dǎo)下,醫(yī)務(wù)科、院感科、藥劑科負(fù)責(zé)對(duì)全院醫(yī)師用藥情況進(jìn)行監(jiān)控。2、醫(yī)務(wù)科根據(jù)單品種用藥總量監(jiān)控公示情況,經(jīng)綜合評(píng)估后為不合理用藥的,將對(duì)使用前十名醫(yī)師的姓名、用藥數(shù)量金額、不合理用藥比例等進(jìn)行全院通報(bào),并給予公示。3、對(duì)存在不合理使用情況的醫(yī)務(wù)人員,要列入重點(diǎn)監(jiān)控范圍,必要時(shí)進(jìn)行警示談話,并作出相應(yīng)的處罰,對(duì)屢次達(dá)規(guī)者給予取消處方權(quán)、待崗學(xué)習(xí)。4、醫(yī)師合理用藥情況作為年度工作考核和執(zhí)業(yè)醫(yī)師年度考核的重要內(nèi)容?？咕幬镉昧縿?dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)制度1、貫徹貫徹?藥品管理法?,進(jìn)一步減低醫(yī)藥費(fèi)用切實(shí)減輕患者承擔(dān),做好因病施治合理使用抗菌藥物。2、合理用藥小組每季度記錄使用前十位藥品,特別注意記錄前十位藥品的抗菌藥物用量,記錄結(jié)果在醫(yī)院考核中通報(bào)。3、每季度合理用藥評(píng)價(jià)小組隨機(jī)抽查病歷、處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng),病歷、處方是否嚴(yán)格執(zhí)行?抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法?的規(guī)定,點(diǎn)評(píng)結(jié)果在全院公示。屬于異常增長(zhǎng)者,給予警告、限量、暫?；蛲Ｖ故褂?。4、制定抗菌藥物占藥物的比例,每月記錄出各科藥品收入占業(yè)務(wù)的比例,超過(guò)藥品比例的科室,按醫(yī)院獎(jiǎng)懲條例的規(guī)定處罰。5、藥劑科每季度記錄抗菌藥物金額占全院用藥金額的比例。高危藥品管理制度為促進(jìn)醫(yī)院藥品的合理使用,保障患者用藥安全,減少不良反映,防止醫(yī)療差錯(cuò)的發(fā)生,根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)對(duì)高危藥品管理的規(guī)定及美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)(1SMP)2023年高危藥品目錄,特制定本制度。一、高危藥品定文高危藥品是指藥理作用顯著且迅速,使用不妥極易發(fā)生嚴(yán)重后果甚至危及生命的藥物。二、高危藥品管理制度(一)我院高危藥品根據(jù)使用頻率及一旦犯錯(cuò)導(dǎo)致的危害限度,將高危藥品劃分為A級(jí)、B級(jí),C級(jí)。(二)A級(jí)高危藥品應(yīng)集中存放,存放位置有警示標(biāo)志(全院統(tǒng)一高危藥品標(biāo)記),其他級(jí)存放位置有警示標(biāo)志。(三)A級(jí)高危藥品調(diào)配、發(fā)放應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙復(fù)核,使用高危藥品專(zhuān)用袋,護(hù)理人員執(zhí)行A級(jí)高危藥品應(yīng)雙人核對(duì)后給藥。(四)加強(qiáng)高危藥品的效期管理.保證先進(jìn)先出,安全有效。(五)各臨床科室使用高危藥品過(guò)程中應(yīng)加強(qiáng)臨床觀測(cè)。(六)高危藥品要有確切適應(yīng)癥時(shí)才干使用。藥劑科定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通,對(duì)高危藥品的不良反映監(jiān)測(cè),并定期匯總和反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。(七)新引進(jìn)高危藥品要通過(guò)充足論證,引進(jìn)后要及時(shí)將藥品信息告知臨床,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用。附件:醫(yī)院高危藥品目錄(通用名)A類(lèi)1、吸入和靜脈注射用的全麻藥物:丙泊酚2、強(qiáng)心藥:米力農(nóng)(靜脈注射)3、其他類(lèi):25%硫酸鎂注射液,10%氯化鉀注射液,10%氯化鈉注射液,50%葡萄糖注射液B類(lèi)1、腎上腺素能受體激動(dòng)劑(靜脈注射):腎上腺素、去氧腎上腺素、去甲'腎上腺素;2、抗心律失常藥(靜脈注射):利多卡因、胺碘酮;3、抗凝藥:華法林鈉片、肝素書(shū)內(nèi)注射液、低分子肝素納注射液、低分子肝素鈣注射液、依諾肝素率內(nèi)注射液、阿替普酶4、強(qiáng)心藥:地高幸(片劑、配劑)、去乙酰毛花苷;5、阿片類(lèi)中樞鎮(zhèn)痛藥：哌替啶、嗎啡、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼；6、神經(jīng)肌肉阻滯劑:維庫(kù)溴銨、羅庫(kù)溴接、氯化琥珀膽堿7、放射顯影劑(靜脈注射):釓噴葡胺注射液、碘海醇注射液(158:50ml)、碘普羅胺注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液(358:100ml)、碘化油(5mg、100mg)；8、細(xì)胞毒化藥物(口服和胃腸外給藥):絲裂霉素、環(huán)磷酰胺、異環(huán)磷酰胺、甲氨喋呤、氟尿噂啶、脫氧氟尿苷、阿糖胞苷、羥基脲、氟達(dá)拉濱、吉西他濱、卡培他濱、放線菌素D、平陽(yáng)霉素、柔紅霉素、阿柔比星、多柔比星、表柔比星、吡柔比星、長(zhǎng)春新堿、長(zhǎng)春地辛、長(zhǎng)春瑞濱、多西他賽、替尼泊苷、依托泊苷、紫杉醇、甲羥孕酮(0.1g)、順鉑、卡鉑、亞砷酸、亞葉酸鈣、他莫昔芬、來(lái)曲唑、門(mén)冬酰胺酶、替加氟、卡莫氟、奧沙利鉑、洛鉑、奈達(dá)鉑、培美曲塞9、其他類(lèi):胰島素制劑(皮下注射、靜脈注射)C類(lèi)甲氨蝶呤（口服，非腫瘤治療用）附件：特殊藥品管理制度1、特殊藥品是指麻酔藥品、精神藥品、放射性藥品和毒性藥品。2、藥劑科負(fù)責(zé)醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品和毒性藥品的采購(gòu)、保管、發(fā)放、調(diào)配等工作。3、醫(yī)院指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)全院特殊藥品的管理。藥庫(kù)、門(mén)診藥房和住院藥房指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)本部門(mén)特殊藥品的管理。4、特殊藥品的進(jìn)(出)要準(zhǔn)時(shí)登記,做到帳物相符。5、麻醉藥晶和第一類(lèi)精神藥品的管理實(shí)行雙人(密碼和鑰匙分別管理)五專(zhuān)管理(專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)冊(cè)登記、專(zhuān)用處方、專(zhuān)用帳冊(cè)),做到帳、物、批號(hào)相符。專(zhuān)用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿(mǎn)后2年。6、醫(yī)院麻醉、精神藥品管理小組每季度對(duì)全院的麻醉藥品和精神藥品管理工作進(jìn)行全面檢査,并做好檢查記錄。7、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品處方。8、麻醉藥晶和第一類(lèi)精神藥品處方由藥劑科負(fù)責(zé)保存,處方統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷(xiāo)毀管理制度。9、醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)的特殊藥品只限于本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理制度1、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)、使用應(yīng)按照國(guó)家對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理?xiàng)l理細(xì)則的規(guī)定執(zhí)行。2、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)專(zhuān)人負(fù)責(zé),專(zhuān)柜加鎖,專(zhuān)用帳冊(cè),專(zhuān)用處方,專(zhuān)冊(cè)逐日登記,做到數(shù)量準(zhǔn)確,筆跡清楚,中長(zhǎng)物相等,處方每月合訂一本,保存=年。3、具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)生方可開(kāi)麻醉藥品處方,為門(mén)(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7平常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3平常用量。為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3平常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲灰坏贸^(guò)15平常用量;其他劑型每張不得超過(guò)7平常用量。為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏綖?平常用量。4、手術(shù)室使用麻醉藥品余液解決有記錄,并有兩人證實(shí)簽字。5、發(fā)藥時(shí)應(yīng)嚴(yán)格核對(duì),當(dāng)面點(diǎn)清,及時(shí)回收空瓶,空瓶集中,每月銷(xiāo)毀并做登記。6、保管人員變化時(shí)、必須辦理交接手續(xù),值班應(yīng)有交接班記錄。麻醉、精神藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查制度1、麻醉、精神藥品管理小組負(fù)責(zé)每季度對(duì)醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品的使用和保管進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查。2、檢查內(nèi)容涉及:藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、調(diào)配是否符合規(guī)定,儲(chǔ)存設(shè)備是否完好,各種登記是否規(guī)范,帳物是否相符等。3、藥劑科負(fù)責(zé)做好檢查記錄,對(duì)檢査中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和隱患及時(shí)加以糾正,需醫(yī)院解決的問(wèn)題,及時(shí)上報(bào)。麻醉藥品和精神藥品調(diào)配、使用管理制度1、開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品使用專(zhuān)用處方。2、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方權(quán)后方可開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品;藥師經(jīng)考試合格取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格后方可調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。3、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照?麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則?和?精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則?,開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方。4、門(mén)(急)診患者使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診査患.者,建立相應(yīng)的病歷,規(guī)定其簽署?知情批準(zhǔn)書(shū)?并每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。5、為住院患者開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏綖?平常用量。6、第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7平常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)生應(yīng)當(dāng)注明理由。麻醉藥品和精神藥品值班巡查、丟失及被盜案件報(bào)告管理規(guī)定1、醫(yī)院保衛(wèi)處必須安排人員對(duì)麻醉藥品和精神藥品的儲(chǔ)存地進(jìn)行值班巡査,檢查防盜門(mén)、窗及報(bào)替裝置是否完好。2、在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品和精神藥品丟失或者被盜、被搶的應(yīng)立即向醫(yī)院報(bào)告,醫(yī)院應(yīng)隨即向衛(wèi)生局及有關(guān)部門(mén)報(bào)告。藥物不良反映報(bào)告制度與程序?yàn)榧訌?qiáng)藥品的上市后監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反映報(bào)告和監(jiān)測(cè),及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn),保障公眾用藥安全,依據(jù)?中華人民共和國(guó)藥品管理法?、?藥品不良反映報(bào)告和監(jiān)測(cè).管理辦法?等有關(guān)法律法規(guī),特制定我院藥物不良反映報(bào)告制度與程序。1、藥品不良反映監(jiān)測(cè)報(bào)告有關(guān)定義:(l)藥品不良反映是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)美的或意外的有害反映。(2)藥品不良反映報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反映的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程.。(3)新的藥品不良反映是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反映。(4)藥品嚴(yán)重不良反映是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反映:①引起死亡;②致癌、致畸、致出生缺陷;③對(duì)生命有危險(xiǎn)并可以導(dǎo)致人體永久的或顯著的傷殘;④對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷;⑤導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。2、醫(yī)院設(shè)立藥品不良反映管理小組,由分管院長(zhǎng)任組長(zhǎng),醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)、藥劑科主任護(hù)理部主任和院感科科長(zhǎng)任副組長(zhǎng),各科室負(fù)責(zé)人與各科室護(hù)士長(zhǎng)任成員。3、醫(yī)院各藥品使用相關(guān)科室設(shè)藥品不良反映監(jiān)測(cè)聯(lián)絡(luò)員,負(fù)責(zé)本科室藥品不良反映信息手握,發(fā)現(xiàn)藥品不良反映后應(yīng)當(dāng)具體記錄、分析和解決,填:與?藥品不良反映/事件報(bào)告表?。4、藥劑科指定專(zhuān)人具體承辦對(duì)臨床上報(bào)的藥品不良反映報(bào)告表進(jìn)行收集整理、分析鑒別,向臨床醫(yī)師提供藥品不良反映解決意見(jiàn),負(fù)責(zé)院內(nèi)藥品不良反映上報(bào)情況進(jìn)行總結(jié)和年度分析,并將結(jié)果發(fā)布在oA內(nèi)網(wǎng)上。并負(fù)責(zé)向藥品不良反映監(jiān)測(cè)中心上報(bào),負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)上級(jí)下發(fā)的藥品不良反映信息材料。5、藥劑科內(nèi)設(shè)藥品不良反映監(jiān)測(cè)技術(shù)小組,臨床藥師接到臨床醫(yī)師填寫(xiě)的藥品不良反映報(bào)告表后,必須詢(xún)問(wèn)患者情況、査閱病歷,與醫(yī)師一起共同進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià),提出對(duì)藥品不良反映的解決意見(jiàn)。填報(bào)的藥品不良反映報(bào)告表由藥劑科專(zhuān)人負(fù)責(zé)存檔、上報(bào)。6、醫(yī)師、藥師、護(hù)士及其他醫(yī)務(wù)人員互相配合對(duì)患者用藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)非預(yù)期(新發(fā)現(xiàn))的、嚴(yán)重的藥物不良反映。有原始記錄。7、臨床發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反映或藥害事件,積極進(jìn)行臨床救治,做好醫(yī)療記錄,保存好相關(guān)藥品、物品的留樣,并對(duì)事件進(jìn)行及時(shí)的調(diào)查、分析,按規(guī)定上報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)。8、將患者發(fā)生的藥品不良反映如實(shí)記入病歷中。9、不良反映監(jiān)測(cè)技術(shù)小組負(fù)責(zé)開(kāi)展ADR的宣傳、培訓(xùn)、征詢(xún)工作。10、報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。藥品不良反映報(bào)告范圍:1）密切監(jiān)控我院經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過(guò)并引進(jìn)不満一年的新藥。2）重點(diǎn)監(jiān)控中藥注射劑。3）我院在用的所有藥品。11、全院所有醫(yī)務(wù)人員均承擔(dān)上報(bào)藥品不良反映的義務(wù)。12、藥品不良反映實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度,必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。所有醫(yī)務(wù)工作人員應(yīng)當(dāng)熟悉藥品不良反映事件的解決流程。(附件一)l3、醫(yī)院藥品不良反映管理小組將按照有關(guān)規(guī)章制度給予相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)和處罰(見(jiàn)附件二)。附件一藥物不良反映報(bào)告與解決流程發(fā)現(xiàn)患者發(fā)生疑似藥品不良反映發(fā)現(xiàn)患者發(fā)生疑似藥品不良反映停止懷疑藥品給藥店，對(duì)癥解決將患者發(fā)生的藥品不良反映及相應(yīng)處置如實(shí)記入病歷中OA系統(tǒng)下載《藥品不良反映/事件報(bào)告表》并按規(guī)定填寫(xiě)；上交至藥品不良反映監(jiān)測(cè)分析小組藥品不良反映監(jiān)測(cè)分析小組對(duì)其進(jìn)行必要的調(diào)查、分析、初步評(píng)價(jià)若為新的、嚴(yán)重的藥物不良反映做好相關(guān)醫(yī)療記錄，保存藥品，必要時(shí)可暫停全院該藥品的使用藥品不良反映專(zhuān)職監(jiān)測(cè)員向九江市藥物不良反映監(jiān)測(cè)中心上報(bào)該藥品不良反映附件二:藥品不良反映報(bào)告獎(jiǎng)勵(lì)辦法為更好的貫徹貫徹?藥品不良反映報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法?(衛(wèi)生部令81號(hào)),及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn),保障廣大患者的用藥安全,促進(jìn)臨床合理用藥,為遴選、整頓和淘汰藥品提供依據(jù),防止嚴(yán)重藥害事件的發(fā)生,鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員及時(shí)報(bào)告藥品不良反映與藥;害事件,特制訂本獎(jiǎng)勵(lì)辦法。一、報(bào)表質(zhì)量合格報(bào)表應(yīng)為:1、各欄目填寫(xiě)完整、規(guī)范、對(duì)的,無(wú)缺項(xiàng);2、不良反映發(fā)生、解決過(guò)程描述具體并在病歷中有相關(guān)記錄;3、因果關(guān)系評(píng)價(jià)合理。4、按照不良反映類(lèi)型及時(shí)上報(bào)。不合格報(bào)表:不符合“合格報(bào)表”之1、2、3條者為不合格報(bào)表,對(duì)于不合格報(bào)表一律退回上報(bào)科室重新填寫(xiě)上報(bào)。二、獎(jiǎng)勵(lì)措施1、對(duì)于積極上報(bào)藥品不良反映并符合規(guī)定的科室給予相應(yīng)獎(jiǎng)勵(lì),每份報(bào)表獎(jiǎng)勵(lì)20元。2、鼓勵(lì)各科室積極上報(bào)新的、嚴(yán)重的藥品不良反映,根據(jù)各科室完畢新的及嚴(yán)重不良反映情況,每份報(bào)表獎(jiǎng)勵(lì)100元。三、處罰措施1、未及時(shí)上報(bào)或隱瞞上報(bào)一般、新的、嚴(yán)重的不良反映及死亡病例的科室,按照不良反映類(lèi)型(一般、新的、嚴(yán)重的、死亡),每份報(bào)表分別處罰20元、30元、50元、?10o元。導(dǎo)致嚴(yán)重后果的,依法追究相關(guān)人員責(zé)任。3、報(bào)表弄虛作假者,一經(jīng)查實(shí)每份報(bào)表處罰50元,并與科室上報(bào)人員年終考核掛鉤。4、無(wú)端不參與全院藥品不良反映及藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告培訓(xùn)的科室,每缺席一次處罰科室100元。5、醫(yī)務(wù)科具體執(zhí)行獎(jiǎng)罰。6、對(duì)每季度零上報(bào)的科室,由藥品不良反映管理小組組織相關(guān)專(zhuān)家下到科室核算情況,如與事實(shí)不符,少報(bào)、漏報(bào)一份處罰100元。四、連續(xù)改善藥品不良反映管理小組每半年將各科室的藥品不良反映/事件報(bào)告、考核情況及不良反映的因果分析在我院《質(zhì)控簡(jiǎn)報(bào)》、內(nèi)網(wǎng)和0A系統(tǒng)上公布。對(duì)發(fā)生嚴(yán)重不良反映的或不良反映報(bào)告較多的藥品,應(yīng)上報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物治療等委員會(huì)討論是否退出我院《基本用藥目錄》。新藥選選制度一、為嚴(yán)格貫徹?江西省網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)行方案?文獻(xiàn)精神,保證新藥遴選有序、合理進(jìn)行,結(jié)合本院臨床實(shí)際用藥情況,制定本新藥遴選制度。新藥:指初次申請(qǐng)進(jìn)入我院的藥品(不在藥庫(kù)藥品字典中藥品)。申請(qǐng)進(jìn)入我院的新藥須符合以下條件:1、近年批準(zhǔn)的國(guó)家級(jí)新藥(通用名)；2、近年批準(zhǔn)的進(jìn)口新藥(通用名)；3、先進(jìn)劑型的品種；4、我院已有類(lèi)似品種,但在安全性、適宜性、經(jīng)濟(jì)性等方面有顯著特點(diǎn)。二、我院引進(jìn)的藥品必須是江西省集中招標(biāo)采購(gòu)目錄內(nèi)品種并可以經(jīng)江西省藥品集中采購(gòu)交易平臺(tái)采購(gòu)(除國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、第一、二類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品及中藥材、中藥飲片以外)。三、如欲引進(jìn)中標(biāo)目錄外的藥品,必須由院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過(guò),獲得醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)簽字并上報(bào)市衛(wèi)生局醫(yī)政科備案后,方可簽訂藥品采購(gòu)協(xié)議。四、以下申請(qǐng)材料不予受理:1、上次申請(qǐng)未通過(guò)的藥品(隔年可以申請(qǐng))；2、同一品種已申請(qǐng)兩次未獲得通過(guò)的品種;3、已被臨床淘汰的品種4、近年來(lái)發(fā)生過(guò)藥品銷(xiāo)售違規(guī)或不合法競(jìng)爭(zhēng)行為的生產(chǎn)公司的產(chǎn)品。五、所有新藥必須經(jīng)院藥事委員會(huì)根據(jù)“安全、合理、有效、經(jīng)濟(jì)"的原則審核通過(guò)后,方可簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議。六、臨床科室遞交新藥引進(jìn)申請(qǐng)時(shí)應(yīng)同時(shí)提供以下材料,材料不全的新藥申請(qǐng)不予受理:1、新藥申請(qǐng)表;2、藥品說(shuō)明書(shū),必須是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的正式說(shuō)明書(shū)(銷(xiāo)售包裝內(nèi)說(shuō)明書(shū)和藥監(jiān)局比件復(fù)印件均可,但產(chǎn)品宣傳彩頁(yè)不予受理)；3、文獻(xiàn)證據(jù)(指南推薦系統(tǒng)評(píng)價(jià)、隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)等)。七、新引進(jìn)藥品的采購(gòu)價(jià)格和零售價(jià)格嚴(yán)格按江西省省物價(jià)主管部門(mén)擬定并在省交易平臺(tái)公布的中標(biāo)價(jià)執(zhí)行。新藥引進(jìn)流程圖(附后):新藥引進(jìn)流程圖注1注1提交藥品采購(gòu)工作小組提交藥品采購(gòu)工作小組技術(shù)審查小組初篩臨床科室主任提交新藥引進(jìn)申請(qǐng)表注3藥品采購(gòu)工作小組收集整理注2技術(shù)審查小組初篩臨床科室主任提交新藥引進(jìn)申請(qǐng)表注3藥品采購(gòu)工作小組收集整理注2合格合格不合格藥品采購(gòu)工作小組不合格藥品采購(gòu)工作小組藥品采購(gòu)工作小組藥品采購(gòu)工作小組提交院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)提交院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論、投票院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論、投票票數(shù)未過(guò)2/3票數(shù)未過(guò)2/3票數(shù)過(guò)2/3淘汰票數(shù)過(guò)2/3淘汰招標(biāo)目錄外藥品分類(lèi)招標(biāo)目錄外藥品分類(lèi)未通過(guò)未通過(guò)招標(biāo)目錄內(nèi)藥品院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)招標(biāo)目錄內(nèi)藥品院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)院分管領(lǐng)導(dǎo)與重要領(lǐng)導(dǎo)簽字院分管領(lǐng)導(dǎo)與重要領(lǐng)導(dǎo)簽字通過(guò)通過(guò)院分管領(lǐng)導(dǎo)與重要領(lǐng)導(dǎo)簽字由公司提交唯一配送書(shū)院分管領(lǐng)導(dǎo)與重要領(lǐng)導(dǎo)簽字由公司提交唯一配送書(shū)簽訂購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議簽訂購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議通過(guò)市衛(wèi)生局醫(yī)政科簽字通過(guò)市衛(wèi)生局醫(yī)政科簽字注:①新藥引進(jìn)申請(qǐng)表中必須注明藥品的通用名、規(guī)格、包裝規(guī)格、產(chǎn)地、適應(yīng)癥、零售價(jià)格及引速的理由。②藥品采購(gòu)工作小組收集整理資料時(shí),應(yīng)檢查新藥申請(qǐng)表的內(nèi)容,信息錯(cuò)誤或信息不全的申請(qǐng)表不得提交院藥事委員會(huì)。③技術(shù)審査小組初篩時(shí),重要考察待引進(jìn)新藥在我院是否有同類(lèi)產(chǎn)品,該藥與在用同類(lèi)藥品比較在合用癥、療效、安全性、合理性、經(jīng)濟(jì)性上有何優(yōu)勢(shì),是否是招標(biāo)目錄內(nèi)藥品,同時(shí)引進(jìn)新藥不得違反“一品雙規(guī)”的原則。最后技術(shù)審査小組應(yīng)將上述考察內(nèi)容及新藥初篩意見(jiàn)以書(shū)面形式提交藥品采購(gòu)部。突發(fā)事件藥事管理應(yīng)急預(yù)案為保證突發(fā)應(yīng)急事件發(fā)生后能迅速解決,保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量及醫(yī)療救護(hù)工作的順利完畢,特制定本突發(fā)事件藥事管理應(yīng)急預(yù)案,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。一、突發(fā)應(yīng)急事件的預(yù)警系統(tǒng)突發(fā)應(yīng)急事件是指忽然發(fā)生,并緊急需要醫(yī)療救援的各種突發(fā)事件,涉及傳染病、水災(zāi)、地震、火災(zāi)、風(fēng)災(zāi)、中毒搶救等。1、預(yù)警系統(tǒng)的分級(jí):突發(fā)應(yīng)急事件根據(jù)其性質(zhì)、類(lèi)別及嚴(yán)重限度分為三級(jí):一級(jí)(重大突發(fā)事件):已經(jīng)發(fā)生三人以上死亡或者五人以上重傷、或者致人嚴(yán)重傷殘并緊急需要調(diào)用較多醫(yī)療資源的突發(fā)應(yīng)急事件。二級(jí)(較大実發(fā)事件):已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡或重傷、或者五人以上輕傷或其他嚴(yán)重突發(fā)應(yīng)急事件。三級(jí)(一般突發(fā)事件):已經(jīng)導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴(yán)重突發(fā)應(yīng)急事件。2、藥事管理應(yīng)急響應(yīng)的啟動(dòng):啟動(dòng)一級(jí)應(yīng)急響應(yīng):由主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作。啟動(dòng)二級(jí)應(yīng)急響應(yīng):由藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作。3、突發(fā)事件藥事管理應(yīng)急報(bào)告與解決流程:應(yīng)急事件忽然發(fā)生時(shí),藥房當(dāng)班人員必須立即向藥劑科負(fù)責(zé)人報(bào)告,對(duì)于二級(jí)以上(含二級(jí))突發(fā)應(yīng)急事件,藥劑科負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后應(yīng)立即向醫(yī)務(wù)科、院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容涉及突發(fā)事件發(fā)生的時(shí)間、事件性質(zhì)、受害人數(shù)、臨床癥狀及體征、搶救治療應(yīng)急藥品大體需求量、現(xiàn)藥房搶救藥;品儲(chǔ)存量等基本情況。4、人員保障:應(yīng)急事件發(fā)生時(shí)，藥劑科全體工作人員無(wú)條件服從應(yīng)急負(fù)責(zé)人的工作調(diào)度。應(yīng)急負(fù)責(zé)人、藥庫(kù)全體人員保持24小時(shí)電話暢通。5、搶救藥品應(yīng)急保障:如遇突發(fā)應(yīng)急事件搶救患者,當(dāng)班人員應(yīng)立即準(zhǔn)備好急救藥無(wú),積極積極地參與搶救工作。當(dāng)藥品短缺時(shí),應(yīng)急負(fù)責(zé)人立即聯(lián)系其他藥房或藥庫(kù)工作人員,必要時(shí)調(diào)用藥庫(kù)應(yīng)急藥品儲(chǔ)備。重大突發(fā)事件發(fā)生時(shí),依照?突發(fā)事件應(yīng)急藥品供應(yīng)協(xié)議?藥劑科負(fù)責(zé)人或藥庫(kù)采購(gòu)立即向協(xié)議簽訂配送公司江西南華醫(yī)藥有限公司大規(guī)模調(diào)配搶救藥品。同時(shí)應(yīng)運(yùn)用專(zhuān)業(yè)知識(shí)積極尋找代用品解決問(wèn)題。6、預(yù)案的還原:應(yīng)急事件過(guò)后,各藥房必須重新申領(lǐng)搶救藥品基數(shù)量,保證按規(guī)定備用。藥庫(kù)認(rèn)真檢查應(yīng)急藥品儲(chǔ)存柜,保證應(yīng)急藥品品種和數(shù)量。二、組織機(jī)構(gòu)1、在突發(fā)事件中醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的重要職責(zé)涉及:(l)制訂、審核治療及防止用藥方案:涉及一線人員、二線人員和其他醫(yī)務(wù)人員的防止用藥方案和突發(fā)應(yīng)急事件治療用藥方案;并制定相應(yīng)的突發(fā)應(yīng)急事件相美用藥目錄,及突發(fā)應(yīng)急事件搶救用藥目錄。(2)審核緊急備藥品種的劑型、數(shù)量等,審核搶救用藥目錄如呼吸衰竭用藥、循環(huán)衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、水災(zāi)、火災(zāi)、地震等用藥;(3)制定、審核藥物安全性監(jiān)測(cè)方案;2、藥劑科在突發(fā)事件中行使藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé),并設(shè)立藥劑科突發(fā)應(yīng)急事件領(lǐng)導(dǎo)小組,其成員涉及:藥劑科負(fù)責(zé)人、各藥房負(fù)責(zé)人、藥庫(kù)人員等。3、藥劑科下設(shè)5個(gè)專(zhuān)業(yè)職能組,其職能為:(l)人力資源組:由科負(fù)責(zé)人任組長(zhǎng),負(fù)責(zé)在突發(fā)事件中的人員整合,穩(wěn)定職工情緒、生活保障等方面的工作,其他各組應(yīng)定期向科負(fù)責(zé)人報(bào)告人員情況(涉及出動(dòng)、感染情況)。①人員整合涉及各組工作人員的重新定崗、人員調(diào)配、新組臨時(shí)性崗位的人員安排、排班,一旦進(jìn)人一級(jí)應(yīng)急響應(yīng)狀態(tài),應(yīng)宣布全科(組)停休,全體人員預(yù)留24小時(shí)聯(lián)系電話,及每人的職責(zé),并制成表格。②穩(wěn)定員工情緒,進(jìn)行員工激勵(lì)并建立相應(yīng)的約束機(jī)制,并適當(dāng)?shù)膽?yīng)專(zhuān)心理學(xué)知識(shí)體會(huì)工作人員的切實(shí)困難。③做好必要的生活物品保障工作,例如保證隔離區(qū)內(nèi)工作人員的食品、生活用品的提供;進(jìn)行工作安全保障,如制定防止措施、消毒、實(shí)行隔萬(wàn)等。④保證與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)溝通渠道的通暢,向上級(jí)申明藥劑科的工作情況、特殊性,協(xié)調(diào)各種臨時(shí)性間題。藥品保障供應(yīng)組:指定藥庫(kù)人員兼任藥庫(kù)組長(zhǎng),其重要職責(zé)如下:量①?gòu)亩嗲阔@取藥品信息,進(jìn)行市場(chǎng)信息的追蹤；并根據(jù)醫(yī)院制訂的治療指南或?qū)＜医M意見(jiàn)做基本采購(gòu)計(jì)劃涉及治療指南或?qū)＜医M指定的藥物目錄中藥品,寫(xiě)明藥品的名稱(chēng)、療程、用量、金額、預(yù)計(jì)接受治療的人數(shù),需要考慮藥物治療方案之間的互相替代性。在采購(gòu)過(guò)程中保證緊缺藥品供應(yīng)。②負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品及消毒劑的采購(gòu)、保管、發(fā)放工作。藥庫(kù)負(fù)責(zé)向病區(qū)運(yùn)送藥品,但每次需將藥品送至發(fā)熱門(mén)診或隔離病區(qū)的半污染區(qū),與污染區(qū)的工作人員進(jìn)行交接。③中毒搶救、水災(zāi)、地震、火災(zāi)等搶救藥品,也許不屬醫(yī)院常備藥品,但必須掌握這些藥品由哪些制藥公司生產(chǎn)及其供應(yīng)渠道。④供應(yīng)庫(kù)存藥品和協(xié)調(diào)各藥房搶救藥品的調(diào)劑。（3）藥品調(diào)劑組:由調(diào)劑部門(mén)的負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),其重要工作為:①進(jìn)行醫(yī)院平常藥品的調(diào)劑工作,執(zhí)行其他與調(diào)劑相關(guān)的臨時(shí)性任務(wù)。②進(jìn)行切實(shí)有效的防護(hù)(考慮到有也許個(gè)別發(fā)熱病人到門(mén)診),處方應(yīng)用院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)傳遞,手工傳遞的處方應(yīng)進(jìn)行消毒并妥善保管,避免院內(nèi)交叉感染。③為臨床提供用藥信息,保障藥品供應(yīng),儲(chǔ)備藥品的會(huì)診計(jì)劃,防止積壓,做面向患者的用藥征詢(xún)和宣傳工作。(4)臨床藥學(xué)組:負(fù)責(zé)突發(fā)事件中藥物信息、臨床藥學(xué)和藥物安全性方面的工作。①及時(shí)收集整理藥物信息,以適當(dāng)?shù)姆绞较蚺R床傳遞合理用藥信息。②ADR監(jiān)測(cè)、報(bào)表的收集和上報(bào),反饋。（5）藥品質(zhì)量控制組:由質(zhì)量監(jiān)督管理小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé),其工作涉及:①采購(gòu)藥品、捐贈(zèng)藥品質(zhì)量控制。②外購(gòu)、捐贈(zèng)藥品藥檢報(bào)告單的查驗(yàn)。③對(duì)捐贈(zèng)藥品査驗(yàn)每批次的質(zhì)檢報(bào)告和效期。三、突發(fā)應(yīng)急事件的藥事管理工作注意事項(xiàng)(1)遇有上述突發(fā)應(yīng)急事件啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)以后藥劑人員必須按照方案各就各位開(kāi)展工作。除上述分工外,各藥師都要積極積極、靈活機(jī)動(dòng)采用措施,敢于參與搶救工作。(2)傳染病突發(fā)應(yīng)急事件后藥學(xué)工作的善后解決①為傳染病病人提供藥品供應(yīng)的病房藥房應(yīng)設(shè)立在清潔區(qū),因特殊需要進(jìn)入污染區(qū)、半污染區(qū)的藥品善后解決應(yīng)按以下辦法進(jìn)行解決。②用于治療住院傳染病病人的藥品,應(yīng)在清潔區(qū)擺藥。每日擺藥以整包裝藥品不應(yīng)進(jìn)入污染區(qū)、半污染區(qū)。但由于特殊需要進(jìn)入污染區(qū)的藥品,在傳染病得到有效控制,污染區(qū)準(zhǔn)備撤除時(shí),應(yīng)對(duì)污染區(qū)剩余藥品進(jìn)行消毒解決。污染區(qū)剩余藥品消毒應(yīng)在污染環(huán)境及房屋的終末消毒后進(jìn)行。剩余藥品消毒方法采用0.2%-0.5%過(guò)氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余藥品視為醫(yī)用垃圾,可裝入雙層黃色垃圾袋,到指定地區(qū)解決,不得回收使用。污染區(qū)藥品消毒銷(xiāo)毀前,應(yīng)進(jìn)行賬冊(cè)登記,金額記錄。③進(jìn)入半污染區(qū)的藥品的解決。藥品應(yīng)盡也許不進(jìn)人半污染區(qū),特殊需要進(jìn)入半污染區(qū)的藥品,在傳染病得到有效控制,半污染區(qū)準(zhǔn)各撤除時(shí),應(yīng)對(duì)半污染區(qū)剩余藥品進(jìn)行消毒解決。進(jìn)人半污染區(qū)的剩余藥品的消毒應(yīng)在所處環(huán)境及房屋終末消毒后進(jìn)行,半污染區(qū)內(nèi)藥品外包裝或者原包裝消毒采用0.2%-0.5%的過(guò)氧乙酸溶液擦拭。已打開(kāi)原包裝的口服藥品不得回收使用。其余藥品在外包裝、原包裝擦拭消毒后,經(jīng)院感染辦檢査批準(zhǔn)后可繼續(xù)使用。半污染區(qū)的藥品品消毒后進(jìn)行帳冊(cè)登記、金額記錄。④傳染病后剩余消毒藥品的解決。抗傳染病工作需要準(zhǔn)備充足的消毒藥品,其消毒藥品重要以過(guò)氧乙酸和具有效氯產(chǎn)品為主。階段性防治傳染病工作結(jié)束后,應(yīng)及時(shí)聯(lián)系配送單位,盡早退回剩余倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存消毒藥品。(3)突發(fā)事件藥事管理應(yīng)急預(yù)案也合用于其他突發(fā)應(yīng)急事件發(fā)生的藥事應(yīng)急管理預(yù)案,要根據(jù)突發(fā)環(huán)境事件的性質(zhì)、類(lèi)別等不同靈活應(yīng)對(duì)。突發(fā)事件應(yīng)急藥品目錄(地震、火災(zāi)、水災(zāi)和風(fēng)災(zāi))藥品名稱(chēng)劑型規(guī)格單位每人每周需要數(shù)量（一）抗休克藥物腎上腺素注射劑1mg支10地塞米松注射劑5mg支20多巴胺注射劑20mg支10去甲腎上腺素注射劑2mg支10尼可剎米注射劑0.375g支10洛貝林注射劑3mg支20甲潑尼龍琥珀酸鈉注射劑40mg支20山莨菪堿注射劑10mg支10藥品名稱(chēng)劑型規(guī)格單位每人每周需要數(shù)量利多卡因注射劑50mg支6（二）麻醉與鎮(zhèn)痛藥地西洋（精2）片劑2.5mg片7布桂嗪注射液（麻）注射劑100mg支5嗎啡（麻）注射劑10mg支4（三）液體類(lèi)羥乙基淀粉注射劑500ml瓶10復(fù)方右旋糖酐40注射劑500ml瓶10葡萄糖注射劑5%500ml袋10氯化鈉注射劑500ml袋10右旋糖酐注射劑500ml瓶10復(fù)方氯化鈉注射劑500ml瓶10甘露醇注射劑20%250ml袋10（四）抗感染藥物關(guān)孢曲松鈉注射劑1g支14青霉素注射劑160萬(wàn)U支16阿莫西林膠囊0.25g*24粒盒1甲硝唑注射劑0.5g瓶24克林霉素粉針0.9g支7（五）創(chuàng)面用藥莫匹羅星軟膏軟膏5g支7（六）營(yíng)養(yǎng)支持中長(zhǎng)鏈脂肪乳（冷藏）注射劑250ml瓶14（七）呼吸系統(tǒng)藥物鹽酸氨溴索注射劑15mg支20吸入用異丙托溴銨溶液500ug:2ml支10藥品名稱(chēng)劑型規(guī)格單位每人每周需要數(shù)量特布他林氣霧劑0.25mg:200噴支1（八）消化系統(tǒng)藥物奧美拉唑鈉注射劑40mg支7西咪替丁注射劑0.6g支10（九）生物制品人血白蛋白注射劑12.5g瓶5破傷風(fēng)抗毒素注射劑1500U支1（十）保肝藥物還原型谷胱甘肽注射劑1.2g支7（十一）止血藥物維生素K1注射劑10mg支20氨甲苯酸注射液0.5g:10ml支10血凝酶注射劑1KUX5支盒10（十二）中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物尼莫地平注射劑10mg:50ml瓶7鹽酸納咯酮注射劑0.4mg*5支盒3中毒災(zāi)害基本用藥目錄藥品名稱(chēng)劑型規(guī)格單位每人每周需要數(shù)量乙酰胺注射劑2.5g：5ml支8亞甲藍(lán)注射劑50mg支30碘解磷定注射劑0.5g：20ml支10藥用炭片劑0.3g*100片盒1還原型谷胱甘肽注射劑0.6g支7硫代硫酸銨注射劑0.6g支7氟馬西尼注射劑0.5mg支7維生素K1注射劑10mg支20阿托品注射劑5mg支40納咯酮注射劑0.4mg支10丙戊酸鈉注射劑400mg支14災(zāi)后傳染病基本用藥目錄藥品名稱(chēng)劑型規(guī)格單位每人每周需要數(shù)量鏈霉素注射劑1G支7頭孢曲松鈉注射劑1G支14青霉素注射劑160萬(wàn)U支16阿莫西林膠囊0.5G*24粒盒1甲硝唑注射劑0.5G瓶24左氧氟沙星注射劑0.2G：100ML瓶21阿米卡星注射劑0.2G：2ML支2利巴韋林片劑20MG*48袋盒2維生素K1注射劑10MG支20血凝酶（冷藏）注射劑1KU×5支盒10紅霉素眼膏眼膏劑2G支1氯霉素滴眼劑8ML支1甲潑尼龍琥珀酸鈉注射劑40MG支20奧司他韋膠囊75MG*10片盒1質(zhì)量與安全管理小組工作制度藥劑科質(zhì)量與安全管理重要涉及藥品質(zhì)量管理、藥物治療質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的管理以及用藥安全管理,為加強(qiáng)藥劑科的質(zhì)量與安全管理,特制定本制度。1、藥劑科質(zhì)量與安全管理小組是藥劑科質(zhì)量與安全管理工作的領(lǐng)導(dǎo)組織,負(fù)責(zé)藥劑科質(zhì)量與安全管理工作的領(lǐng)導(dǎo)、組織職能；質(zhì)量與安全管理小組成員按照相應(yīng)的工作責(zé)職規(guī)定,開(kāi)展對(duì)藥劑科質(zhì)量與安全管理控制指標(biāo)的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)及改善等工作。2、藥劑科質(zhì)量與安全管理小組成員負(fù)責(zé)藥劑科藥晶質(zhì)量相關(guān)制度的制定、修訂以及對(duì)制度執(zhí)行情況的檢查、監(jiān)督和指導(dǎo)。藥品質(zhì)量監(jiān)督管理小組在藥劑科內(nèi)享有對(duì)質(zhì)量的獨(dú)立裁決權(quán)；3、藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、使用、管理等崗位工作人員均應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任,接受質(zhì)量監(jiān)督管理小組的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo),對(duì)質(zhì)量可疑藥品及時(shí)報(bào)告給部門(mén)負(fù)責(zé)人,部門(mén)負(fù)責(zé)人及時(shí)報(bào)告給藥品質(zhì)量監(jiān)督管理小組;4、各崗位人員負(fù)責(zé)所在崗位的藥晶質(zhì)量與安全管理工作,履行崗位質(zhì)量職責(zé);5、質(zhì)量與安全管理小組機(jī)構(gòu)和職責(zé)（1）藥劑科負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng)（2）工作具有相對(duì)獨(dú)立性;（3）熟悉法規(guī)、規(guī)章制度、崗位職責(zé)、操作流程、業(yè)務(wù)及責(zé)任心強(qiáng),敢于管理,認(rèn)真細(xì)致,條理清楚;6、下設(shè)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理小組成員資格:(1)負(fù)責(zé)人必須主管藥師及以上人員擔(dān)任;(2)工作具有相對(duì)獨(dú)立性;(3)熟悉法規(guī)、規(guī)章制度、崗位職責(zé)、操作流程、業(yè)務(wù)及責(zé)任心強(qiáng),敢于管理,認(rèn)真細(xì)致,條理清楚;質(zhì)量與安全管理小組機(jī)構(gòu)和職責(zé)一、組織機(jī)構(gòu)在醫(yī)院質(zhì)控辦的領(lǐng)導(dǎo)下,藥劑科質(zhì)量與安全管理小組(簡(jiǎn)稱(chēng)藥學(xué)質(zhì)控小組)由藥劑科負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng),各工作單元藥品管理員任成員開(kāi)展工作。組長(zhǎng):副組長(zhǎng):成員:下設(shè)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理小組:組長(zhǎng):組員:二、質(zhì)控小組的工作職責(zé)1、每季度召開(kāi)質(zhì)量與安全管理睬議,對(duì)本部的質(zhì)量與安全管理進(jìn)行檢討,對(duì)全院的藥學(xué)質(zhì)量與安全進(jìn)行總結(jié)分析;2、保障藥品質(zhì)量監(jiān)督管理小組成員的工作獨(dú)立性;3、組織對(duì)從事質(zhì)量和安全管理的員工進(jìn)行質(zhì)量管理基本知識(shí)和基本技能培訓(xùn)教育;4、組織開(kāi)展對(duì)全院藥學(xué)質(zhì)量與安全管理控制指標(biāo)的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)及改善等工作;5、床科室通報(bào)醫(yī)院臨床用藥安全監(jiān)測(cè)結(jié)果,提出整改建議。三、質(zhì)量監(jiān)督小組的工作職責(zé)1、每季度對(duì)各工作單元藥品質(zhì)量進(jìn)行抽檢,抽檢以目檢為主,對(duì)質(zhì)量可疑的藥品及時(shí)送食品藥品檢查所檢查;2、每月對(duì)各臨床科室備用藥品的管理與使用情況進(jìn)行檢查,重點(diǎn)檢查病區(qū)藥品質(zhì)量和特殊藥品管理情況,3、對(duì)藥晶質(zhì)量抽査結(jié)果及科室備用藥品管理檢查情況進(jìn)行分析、總結(jié),并將總結(jié)書(shū)面上報(bào)質(zhì)控組;4、每月對(duì)各工作單元特殊管理藥品、黃重藥品、被污染藥品、過(guò)期失效和變質(zhì)藥品的管理情況進(jìn)行檢査;5、監(jiān)督各部門(mén)整改措施的貫徹。6、定期(每月)到臨床各科室了解醫(yī)護(hù)人員及病人對(duì)藥劑科工作意見(jiàn),介紹新藥,收集有關(guān)不良反映的情況,不斷提高藥劑科工作質(zhì)量,保證臨床用藥安全有效。藥劑科質(zhì)量與安全管理控制指標(biāo)根據(jù)?藥品管理法?、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法?等有關(guān)文獻(xiàn)的規(guī)定和規(guī)定,結(jié)合本部工作實(shí)際情況,制定以下質(zhì)量管理考核指標(biāo):1.調(diào)劑工作:,各項(xiàng)工作均符合規(guī)定(1)門(mén)診處方復(fù)核率100%;(2)門(mén)診處方合格率≥95%,不合理處方≤1%(抽查100張?zhí)幏?;(3)發(fā)藥出門(mén)差錯(cuò)率<1/10000；(4)中藥飲片誤差±5%;(5)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療性毒性藥品嚴(yán)格按特殊藥品管理制度執(zhí)行;(6)無(wú)偽劣藥品和“四無(wú)”藥品(廠牌、國(guó)家批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期);(7)標(biāo)簽、標(biāo)記清楚;(8)藥品質(zhì)量抽檢合格率不低于99.8%;(9)嚴(yán)禁過(guò)期、變質(zhì)、霉變藥品上柜;2.藥庫(kù)管理指標(biāo)（1）嚴(yán)格執(zhí)行藥品省網(wǎng)絡(luò)集中招標(biāo)采購(gòu)和藥品物價(jià)政策,所有藥品都必須實(shí)行網(wǎng)絡(luò)采購(gòu),按計(jì)劃采購(gòu);(2)嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)、驗(yàn)收、保管制度,保證藥品質(zhì)量;(3)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品嚴(yán)格按特殊藥品管理制度執(zhí)行;(4)年報(bào)損率<0.25%;(6)藥品供應(yīng)滿(mǎn)足率>96%;(7)每月盤(pán)點(diǎn)帳物相符;(8)藥品儲(chǔ)存合理,85%以上藥品庫(kù)存周轉(zhuǎn)率少于10-15日,藥品完好率100%，中藥飲片95%;3.臨床藥學(xué)室(1)協(xié)助解決科務(wù)工作并做好記錄;(2)編輯?藥訊?、?質(zhì)控簡(jiǎn)報(bào)?等合理用藥相關(guān)信息為臨床及所有醫(yī)務(wù)人員提供服務(wù);(3)定期上報(bào)?抗菌藥物監(jiān)測(cè)網(wǎng)?、?合理用藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)?、?安全用藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)?;(4)做好藥品知識(shí)的宣傳工作;(5)收集藥品不良反映/事件報(bào)告表,每季一小結(jié),每年一總結(jié);(6)收集藥學(xué)情報(bào)資料并做好藥學(xué)征詢(xún)工作;(7)做好查房記錄、重點(diǎn)患者監(jiān)護(hù)藥歷、會(huì)診記錄、處方醫(yī)囑點(diǎn)評(píng);(8)做好書(shū)籍、報(bào)刊、雜志的整理、保管工作。4.藥學(xué)工作管理情況考核重要指標(biāo)。(1)特殊藥品管理:麻西率藥品管理“五專(zhuān)”(專(zhuān)處方、專(zhuān)柜、專(zhuān)人、專(zhuān)冊(cè)、專(zhuān)帳);毒性藥品專(zhuān)人專(zhuān)拒管理;(2)貴重藥品按貴重藥品制度管理;(3)調(diào)劑管理:調(diào)劑室布局合理,藥品陳列整齊有序,標(biāo)志醒目,定位存放,定期整理消耗帳物;嚴(yán)禁過(guò)期、變質(zhì)、霉變藥品上柜。嚴(yán)格執(zhí)行?處方管理辦法?、發(fā)藥復(fù)核等制度;(4)藥品倉(cāng)庫(kù):做好藥品計(jì)劃采購(gòu)和藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作,保證庫(kù)房通風(fēng)、干燥、避光;有防盜、防鼠、防蟲(chóng)、防火、防潮措施;藥品陳列規(guī)范化,賬物相符,有冷藏設(shè)備。藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、發(fā)放、報(bào)損制度健全,單據(jù)完整;（5）發(fā)票管理:嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)務(wù)制度、財(cái)經(jīng)紀(jì)律,做好有關(guān)記錄工作。報(bào)帳手續(xù)完備,原始憑證完整;(6)病區(qū)藥品:嚴(yán)格依照搶救藥品、高危藥品、備用藥品等制度管理;定位定標(biāo)簽分類(lèi)存放,嚴(yán)格依照藥品儲(chǔ)存條件存放,嚴(yán)禁過(guò)期、變質(zhì)、霉變藥品存放;(7)嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理規(guī)章制度,如各室組工作制度、考勤制度、勞動(dòng)紀(jì)律、差錯(cuò)事故登記解決制度、儀器設(shè)備和財(cái)產(chǎn)管理制度、報(bào)損制度、安全衛(wèi)生制度和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)管理有關(guān)規(guī)定等。（8）建立和修訂各種管理制度;(9)藥品收入占總收入比例≤45%。質(zhì)量與安全管理檢查辦法及監(jiān)督措施1、為更好貫徹執(zhí)行?質(zhì)量與安全管理小組工作制度?,履行其職責(zé),切實(shí)使各項(xiàng)控制指標(biāo)落到實(shí)處,特制定本檢査辦法;2、定期按質(zhì)量各項(xiàng)控制指標(biāo)檢查執(zhí)行;3、檢查方式:(1)資料檢查:查原始資料、相關(guān)印證材料。(2)現(xiàn)場(chǎng)檢査:檢查工作環(huán)境、操作規(guī)程等。(3)專(zhuān)業(yè)知識(shí)測(cè)試(也可問(wèn)卷測(cè)試),做好記錄,了解操作人質(zhì)量意識(shí);對(duì)質(zhì)量管理基本知識(shí)的掌握、對(duì)相關(guān)質(zhì)量制度的熟知限度等。4、檢査結(jié)果以?監(jiān)督檢查報(bào)告?反饋給相應(yīng)檢查部門(mén)或臨床科室促其整改,并在質(zhì)量與安全管理小組存檔一份。5、質(zhì)量與安全管理小組一周內(nèi)組織追蹤檢查,確認(rèn)整改效果。6、不整改或整改效果不好的科內(nèi)部門(mén)扣相應(yīng)部門(mén)總績(jī)效5%；不整改的存儲(chǔ)藥晶的臨床護(hù)理單元上報(bào)院護(hù)理都和院質(zhì)控辦；存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題的,質(zhì)量監(jiān)1智管理小組要行使質(zhì)量否決權(quán)。藥品質(zhì)量與安全檢查反饋表單位（部門(mén)）：填表時(shí)間：序號(hào)檢查中出現(xiàn)的問(wèn)題因素分析整改措施完畢時(shí)限質(zhì)控小組負(fù)責(zé)人（簽字）：部門(mén)負(fù)責(zé)人（簽字）：注：請(qǐng)根據(jù)藥劑科藥品質(zhì)量與案例管理小組長(zhǎng)對(duì)你部門(mén)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，認(rèn)真整改。此青在被檢查單位（部門(mén)）和藥品質(zhì)量與案例管理小組各存一份，藥劑科質(zhì)控小組將在一周內(nèi)組織追蹤檢查整改效果。藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查報(bào)告部門(mén)名稱(chēng)檢查范圍檢查時(shí)間綜合評(píng)估：監(jiān)督組意見(jiàn)：成員簽字年月日組長(zhǎng)簽字年月日說(shuō)明：1、表中空間局限性，可附頁(yè)。2、此表簽字復(fù)印件無(wú)效。用藥錯(cuò)誤報(bào)告制度為加強(qiáng)藥物臨床應(yīng)用安全管理,減少臨床用藥錯(cuò)誤,盡量避免藥,物不良事件的發(fā)生,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)?處方管理辦法?、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定?、?藥品不良反映報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法?等相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。1、用藥錯(cuò)誤是指合格藥品在臨床使用全過(guò)程中出現(xiàn)的、可以防范的用藥不妥,可出.現(xiàn)在處方、醫(yī)囑、調(diào)劑、發(fā)藥、給藥、用藥指導(dǎo)等過(guò)程中。大多數(shù)用藥錯(cuò)誤是由于違反治療原則和規(guī)定所致。2、制定用藥錯(cuò)誤報(bào)告制度目的在于對(duì)用藥錯(cuò)誤信息進(jìn)行分析和管理,由此改善醫(yī)療質(zhì)量管理制度。3、藥劑人員嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”審核處方,若發(fā)現(xiàn)用藥差錯(cuò),應(yīng)停止配方,與醫(yī)生溝通后進(jìn)行更正,并及時(shí)記錄錯(cuò)誤事件。4、在臨床醫(yī)療過(guò)程中,出現(xiàn)任何用藥錯(cuò)誤即時(shí)向醫(yī)務(wù)、護(hù)理報(bào)告。醫(yī)務(wù)科將典型、嚴(yán)重、易錯(cuò)等用藥錯(cuò)誤在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)公示,并進(jìn)行系統(tǒng)分析、干預(yù),查找醫(yī)療質(zhì)量與管理系統(tǒng)中存在的漏洞。5、發(fā)生重大醫(yī)療用藥差錯(cuò)事件應(yīng)立即進(jìn)行事實(shí)搜集和調(diào)査,完整真實(shí)記錄事實(shí),涉及:事件通過(guò)、事件地點(diǎn)、事件因素和事件相關(guān)人員,保存適當(dāng)?shù)乃幬镒C據(jù)(例如包裝和標(biāo)簽等),上醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部,迅速采用應(yīng)對(duì)措施,減少對(duì)患者的損害及對(duì)社會(huì)導(dǎo)致的不良影響。6、錯(cuò)誤發(fā)生后,相關(guān)人員及管理人員應(yīng)積極查找事件發(fā)生的因素并提出解決措施,,選免類(lèi)似事件發(fā)生。超說(shuō)明書(shū)用藥管理規(guī)定和程序根據(jù)?處方管理辦法?、?藥品管理辦法?、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是現(xiàn)定?、?侵權(quán)責(zé)任;法?、?藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定?等法律法規(guī),為加強(qiáng)藥事管理工作,促進(jìn)臨床合理用藥,保證醫(yī)療質(zhì)量及醫(yī)療安全,避免不必要的醫(yī)療糾紛。特制訂該規(guī)定。一、超藥品說(shuō)明書(shū)用藥的定義是指臨床實(shí)際使用藥品的適應(yīng)證、給藥方法或劑量不在具有法律效力的說(shuō)明書(shū)之內(nèi)的用法,涉及年齡、給藥劑量、適應(yīng)人群、適應(yīng)證、用藥方法或給藥途徑等與藥品說(shuō)明書(shū)中的用法不同的情況，又稱(chēng)超范圍用藥、藥品未注冊(cè)用藥或藥品說(shuō)明書(shū)之外的用法。二、超藥品說(shuō)明書(shū)用藥現(xiàn)象的存在具有一定的合理性和必要性,但因超說(shuō)明書(shū)用藥有也許沒(méi)有大量臨床研究數(shù)據(jù)支持,未獲得藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn),因此必然存在一定的風(fēng)險(xiǎn),藥品說(shuō)明書(shū)具有法律效力,超藥品說(shuō)明書(shū)用藥不受法律保護(hù),超說(shuō)明書(shū)用藥導(dǎo)致不良后果的,處方醫(yī)生應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。三、?處方管理辦法?規(guī)定:藥師應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)或者處方用法,進(jìn)行用藥交代與指導(dǎo)。藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容涉及處方用藥與臨床診斷的相符性、劑量用法的對(duì)的性、其他用藥不適宜情況等。藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方,藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑。四、藥師在審核處方或醫(yī)囑時(shí),一方面應(yīng)對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)有進(jìn)一步、細(xì)致、透徹地了解,并以藥品說(shuō)明書(shū)為依據(jù),嚴(yán)格按藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范調(diào)劑藥品,規(guī)避用藥風(fēng)險(xiǎn),保證調(diào)劑行為的安全及患者的用藥安全。五、各臨床科室由科主任負(fù)責(zé)對(duì)本科室范圍內(nèi)的超說(shuō)明書(shū)用藥情況進(jìn)行全面的收集、整理和評(píng)價(jià),上報(bào)醫(yī)務(wù)科。各科可將超說(shuō)明書(shū)用藥類(lèi)型分列成:國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)指南和中華醫(yī)學(xué)會(huì)專(zhuān)業(yè)組專(zhuān)家共識(shí)級(jí)2個(gè)檔次。六、醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)專(zhuān)家,從國(guó)內(nèi)外臨床實(shí)驗(yàn),權(quán)威參考資料、指南或?qū)＜乙庖?jiàn)等方面,對(duì)上報(bào)的超說(shuō)明書(shū)用藥進(jìn)行討論和評(píng)價(jià)。七、對(duì)于證據(jù)充足的超說(shuō)明書(shū)用藥,醫(yī)務(wù)科集中報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審評(píng)通過(guò)并在醫(yī)務(wù)科備案后,可在提出申請(qǐng)的科室內(nèi)(或全院內(nèi)或經(jīng)申請(qǐng)科室專(zhuān)家會(huì)診的科室)使用。備案材料在藥劑科留存,以作為藥師審方和點(diǎn)評(píng)處方的依據(jù)。八、在超說(shuō)明書(shū)用藥時(shí),醫(yī)師應(yīng)告知息者也許獲益和存在的指療風(fēng)險(xiǎn),并應(yīng)讓患者簽署知情批準(zhǔn)書(shū)。九、若處方中具有超溫明書(shū)用藥，經(jīng)醫(yī)務(wù)科各索的則由醫(yī)師簽字并注明日期。十、藥師在審核和調(diào)劑超組說(shuō)明書(shū)用藥處方或醫(yī)囑時(shí)，嚴(yán)格依據(jù)《超說(shuō)明用藥知情批準(zhǔn)書(shū)》和醫(yī)務(wù)科備案方能調(diào)劑藥品。臨床藥師対住院用說(shuō)明書(shū)用藥患者開(kāi)展藥物監(jiān)測(cè)工作,對(duì)超說(shuō)明書(shū)用藥導(dǎo)致的的藥物不良反映及時(shí)分析因素，并上報(bào)醫(yī)務(wù)科和告知相關(guān)病區(qū)，減少和防止因超說(shuō)明書(shū)用藥導(dǎo)致不良反映的反復(fù)發(fā)生。注:《超說(shuō)明書(shū)用藥備案申請(qǐng)表》和《超說(shuō)明書(shū)用藥知情批準(zhǔn)書(shū)》均可在內(nèi)網(wǎng)下載。超說(shuō)明書(shū)用藥知情批準(zhǔn)書(shū)姓名:年齡:科室:住院號(hào):臨床診斷:涉及超說(shuō)明書(shū)使用的藥品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)被告知藥品)名稱(chēng):規(guī)格:劑型:名稱(chēng):規(guī)格:劑型:名稱(chēng),：規(guī)格,：劑型:為了您健康利益的最大化,我們針對(duì)您的病情,依照詢(xún)證醫(yī)學(xué)依據(jù),建議超說(shuō)明書(shū)使用藥品。為了讓您更好的理解,我們進(jìn)行如下善意告知:1.您的病情,目前臨床常規(guī)使用藥品效果并不抱負(fù)。在充足考慮藥品不良反映、禁忌證、注意事項(xiàng),權(quán)衡患者也許獲得的利益大于也許出現(xiàn)的危險(xiǎn),我們認(rèn)為被告知藥品的使用是您目前的最佳治療方案。2.超說(shuō)明書(shū)使用藥品是醫(yī)師、藥師所享有的一種國(guó)際通行職業(yè)權(quán)利。根據(jù)患者目前的情況,我們建議您采用此種治療方案。3.超說(shuō)明書(shū)使用藥品不是用于臨床實(shí)驗(yàn)或科研目的,否則您有權(quán)利拒絕接受。4.您有權(quán)利規(guī)定醫(yī)師、藥師用通俗的語(yǔ)言對(duì)本知情批準(zhǔn)書(shū)所裁內(nèi)容進(jìn)行講解,在醫(yī)師、藥師講解后您有權(quán)利向其提問(wèn),并應(yīng)當(dāng)?shù)玫娇陀^、科學(xué)的回答。5.您已經(jīng)被告知并理解,使用被告知藥品也許發(fā)生意外或如下不良反映,涉及且不限于:名稱(chēng):不良反映:名稱(chēng):不良反映:名稱(chēng):不良反映:假如發(fā)生醫(yī)療意外情況或上述不良反映,醫(yī)師將按有關(guān)診治常規(guī)積極救治病人,使您盡快地康復(fù)。醫(yī)師署名:署名日期:年月日我聲明:經(jīng)醫(yī)師告知,我已經(jīng)充足理解上述情況,批準(zhǔn)接受被告知藥品的超說(shuō)明書(shū)使用,并接受此種治療也許發(fā)生的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)?；颊呋蚴跈?quán)委托人署名與患者關(guān)系署名日期年月日超說(shuō)明書(shū)用藥備案申請(qǐng)表申請(qǐng)日期：年月日藥品名稱(chēng)：說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的內(nèi)容（適應(yīng)癥、劑量、用法、用量）：超說(shuō)明書(shū)使用因素：超說(shuō)明書(shū)使用循證醫(yī)學(xué)證據(jù)：□Ⅰ級(jí)國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)指南□Ⅱ級(jí)中華醫(yī)學(xué)會(huì)專(zhuān)業(yè)組專(zhuān)家共識(shí)級(jí)申請(qǐng)科室：醫(yī)務(wù)科室意見(jiàn)：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)意見(jiàn)：年月日備注：需附循證醫(yī)學(xué)證據(jù)資料。患者自備藥品使用管理制度為加強(qiáng)患者自備藥品的使用管理,保證用藥安全,防止醫(yī)療糾紛。特制定患者自備藥品使用管理制度。一、醫(yī)院原則上不允許患者自備藥品,醫(yī)師僅在病情急需而醫(yī)院基本用藥目錄內(nèi)無(wú)前應(yīng)治療藥品且無(wú)其他藥可替代時(shí),方可讓患者自購(gòu)或自備藥品。二、患者自備藥品必須是能保證質(zhì)量的合格藥品,患者本人對(duì)所提供藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。三、醫(yī)師因診療需要確需讓患者自購(gòu)或自備藥品時(shí),應(yīng)填寫(xiě)“自備藥品使用審批表”和“患者使用自備藥品責(zé)任書(shū)”,并通過(guò)審批方可依照藥品說(shuō)明書(shū)或診療規(guī)范下達(dá)自備藥品醫(yī)囑給護(hù)士執(zhí)行,患者使用。在醫(yī)囑上注明“自備藥品”字樣。四、臨床應(yīng)建立“患者自備藥品登記本”。若需要病房護(hù)士保管的“自備藥品”,則在登記本上記錄清楚品名、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、效期等。五、藥物配制和使用前,由護(hù)士按常規(guī)規(guī)定和醫(yī)囑進(jìn)行核對(duì)品名、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、效期及配伍禁忌等。六、醫(yī)院任何員工都不得保管和給患者使用藥品標(biāo)志不清楚、過(guò)期、變質(zhì)的“自備藥品”。七、未與患者簽訂使用自備藥品責(zé)任或“自備藥品使用審批表”填寫(xiě)不完整,導(dǎo)致不良后果或引起使用自備藥品糾紛,影響舉證倒置需要補(bǔ)償?shù)?由當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員負(fù)所有責(zé)任。八、患者使用自備藥品應(yīng)記入病程記最,住院患者的“自備藥品使用審批表”納人病歷歸檔永久保管。九、患者使用自備藥品責(zé)任書(shū)及“自備藥品使用審批表”可在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)下載打印使用。附：九江市第一人民醫(yī)院患者自備藥品使用審批表九江市第一人民醫(yī)院患者使用自備藥品責(zé)任書(shū)患者自備藥品使用審批表患者姓名性別年齡住院號(hào)診斷自備藥品通用名商品名規(guī)格劑型單位使用數(shù)量使用自備藥品理由使用科室申請(qǐng)醫(yī)師患者簽字使用科室主任意見(jiàn)藥劑科審核意見(jiàn)醫(yī)務(wù)科審批意見(jiàn)患者使用自備藥品責(zé)任書(shū)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)?,于2023年10月11日施行。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配及使用藥品均有嚴(yán)格規(guī)定,但考慮到臨床用藥實(shí)際,在使用自備藥品時(shí),請(qǐng)您認(rèn)真閱讀以下內(nèi)容:患者所提供的藥品必須是經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的合格藥品?；颊咚峁┑乃幤繁仨毷菄?yán)格依照貯存條件貯存的藥品。醫(yī)師、患者知曉自備藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)、不良反映。若患者提供的自備藥品因質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致的藥療事故由患者全權(quán)負(fù)責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)(章):患者(家屬)署名:經(jīng)辦人署名:年月日年月日藥品質(zhì)量問(wèn)題及事故報(bào)告解決制度一、質(zhì)量事故是指藥品管理使用過(guò)程中,因藥品質(zhì)量間題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)住事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重限度分為:重大事故和一般事故。二、重大質(zhì)量事故:1.違規(guī)采購(gòu)假劣藥品,導(dǎo)致嚴(yán)重后果的;2.未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,導(dǎo)致不合格藥品入庫(kù)并使用;3.使用藥晶出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已導(dǎo)致醫(yī)療事故的。三、一般質(zhì)量事故:1.違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未導(dǎo)致嚴(yán)重后果的;2.保管、養(yǎng)護(hù)不妥,致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的;四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限1.發(fā)生重大質(zhì)量事故,導(dǎo)致嚴(yán)重后果的,應(yīng)立即向醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告;2.重大質(zhì)量事故發(fā)生后,應(yīng)認(rèn)真査清事故因素,一般規(guī)定在三天內(nèi)報(bào)告上級(jí)主管部,并在一周內(nèi)寫(xiě)出質(zhì)量事故書(shū)面報(bào)告,送上級(jí)主管部門(mén)。3.一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真査措事故因素,及時(shí)解決。五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時(shí)采用必要的控制補(bǔ)數(shù)措施。六、解決事故時(shí),應(yīng)堅(jiān)持事故因素不査清不放過(guò)原則,并制定整改防范措施,杜絕類(lèi)似事故發(fā)生。七、對(duì)發(fā)生的質(zhì)量事故不得虛報(bào)隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報(bào)瞞報(bào)者嚴(yán)厲解決。藥品質(zhì)量報(bào)告工作流程不合格藥品不合格藥品報(bào)廢藥品統(tǒng)一銷(xiāo)毀庫(kù)管員、藥房負(fù)責(zé)人、藥品會(huì)計(jì)簽字藥庫(kù)打印退庫(kù)單主管院長(zhǎng)審核、批示匯總制表科室負(fù)責(zé)人審核封存于不合格藥品區(qū)域采購(gòu)員負(fù)責(zé)退換貨解決科室負(fù)責(zé)人審核匯總制表封存于不合格藥品區(qū)域變質(zhì)的、被污染的、失效的、破損的藥品非管理因素導(dǎo)致的有質(zhì)量問(wèn)題的不合格藥品各級(jí)藥檢部門(mén)公告、發(fā)文告知查處的不合格藥品各級(jí)藥檢部門(mén)抽查鑒定為不合格的藥品報(bào)廢藥品統(tǒng)一銷(xiāo)毀庫(kù)管員、藥房負(fù)責(zé)人、藥品會(huì)計(jì)簽字藥庫(kù)打印退庫(kù)單主管院長(zhǎng)審核、批示匯總制表科室負(fù)責(zé)人審核封存于不合格藥品區(qū)域采購(gòu)員負(fù)責(zé)退換貨解決科室負(fù)責(zé)人審核匯總制表封存于不合格藥品區(qū)域變質(zhì)的、被污染的、失效的、破損的藥品非管理因素導(dǎo)致的有質(zhì)量問(wèn)題的不合格藥品各級(jí)藥檢部門(mén)公告、發(fā)文告知查處的不合格藥品各級(jí)藥檢部門(mén)抽查鑒定為不合格的藥品麻醉藥品、精神藥品三級(jí)管理制度與程序麻醉藥品、精神藥品的三級(jí)管理是指藥庫(kù)、藥房、病區(qū)三個(gè)不同環(huán)節(jié)和區(qū)域的級(jí)別的管理,為做好我院麻醉藥晶、精神藥品的三級(jí)管理,特制定以下制度與程序。藥劑科藥庫(kù)負(fù)責(zé)全院麻醉藥品、精神藥品的統(tǒng)一采購(gòu)和備各,建立專(zhuān)用賬冊(cè),具體登記進(jìn)出藥庫(kù)的每一筆麻醉藥品和精神藥品相關(guān)信息,對(duì)各藥房麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品的申領(lǐng)實(shí)行“調(diào)配固定基數(shù)”各案管理,每次発藥房在內(nèi)網(wǎng)申領(lǐng)單打印出庫(kù)單發(fā)放麻醉藥晶和精神藥品,相美簽字記錄完整。2.藥房申請(qǐng)或建立麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品基數(shù)應(yīng)按規(guī)定填寫(xiě)“調(diào)配固定基數(shù)申請(qǐng)表”,“申請(qǐng)表”一式三份,注明申請(qǐng)理由、申請(qǐng)的品種、規(guī)格和數(shù)量,由部門(mén)負(fù)責(zé)人審核簽字后交藥劑科負(fù)責(zé)人和分管領(lǐng)導(dǎo)審批簽字確認(rèn),申請(qǐng)部門(mén)留存一份,藥庫(kù)一份,醫(yī)務(wù)科一份存檔備查。3.醫(yī)院內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉、精神藥晶為三級(jí)管理機(jī)構(gòu),必須按相關(guān)規(guī)定做好本科室、病區(qū)的麻醉、精神藥品管理使用工作。如:各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉、精神藥品均應(yīng)配備必要的防盜設(shè)施,應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)有記錄,應(yīng)有專(zhuān)員長(zhǎng)登記。各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉、一類(lèi)精神藥品注射劑時(shí)需記錄發(fā)出藥品批號(hào),收回空安部t,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并做記錄。各病區(qū)、手術(shù)室必須嚴(yán)格做好殘液解決,在記錄本上登記并雙簽字。收回的麻醉、一類(lèi)精神藥品注射劑空安瓿、廢.貼應(yīng)由專(zhuān)人負(fù).責(zé)計(jì)數(shù),督査銷(xiāo)毀,并作記錄。各病區(qū)患者臨時(shí)存放醫(yī)囑用麻醉、精神藥品應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜專(zhuān)割、專(zhuān)帳登記。專(zhuān)賬內(nèi)容涉及日期、患者姓名、床號(hào)、藥品名稱(chēng)、醫(yī)囑領(lǐng)用劑量、用量、剩余劑量、發(fā)藥人、發(fā)藥時(shí)間、核對(duì)人。麻醉藥品五專(zhuān)管理制度專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥劑科各部門(mén)的麻醉藥品,均須由責(zé)任心強(qiáng)、具有藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格人員負(fù)責(zé)。崗位換人時(shí),必須做好交接班登記,并由交接人及部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)追究。專(zhuān)用帳冊(cè)藥庫(kù)、藥房應(yīng)設(shè)立麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)用帳冊(cè)。藥品購(gòu)進(jìn)入庫(kù)、領(lǐng)用必須、雙人驗(yàn)收、署名。藥品出人庫(kù)的日期、數(shù)量應(yīng)與入庫(kù)單和請(qǐng)領(lǐng)單一致,做到日清月結(jié),帳物相符,對(duì)帳冊(cè)不得隨意涂改,并保存五年。設(shè)有計(jì)算機(jī)帳一套,手工帳一套。專(zhuān)柜加鎖藥庫(kù)、各藥房等儲(chǔ)放麻醉藥品的部門(mén)應(yīng)有防盜設(shè)施,選用保險(xiǎn)柜存放,不得與其他藥品混放。專(zhuān)用處方(一)麻醉藥品及精神藥品使用專(zhuān)用處方,處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)完整規(guī)范,用法用量對(duì)的無(wú)誤,對(duì)不合格處方不予發(fā)藥。(二)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品必須是具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,通過(guò)考試取得麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員才干開(kāi)具,醫(yī)生署名留樣存藥房備查。處方保存期:麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品三年,二類(lèi)精神藥品兩年。專(zhuān)冊(cè)登記(一)藥劑科建立統(tǒng)一“麻醉藥品和精神藥品使用登記表”,內(nèi)容涉及:日期、病人姓名、藥品名稱(chēng)、用量、處方醫(yī)生、發(fā)藥人、核對(duì)人。(二)門(mén)診藥房、住院藥房處方登記工作人員,發(fā)現(xiàn)特殊問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)上報(bào)部門(mén)負(fù)責(zé)人和科主任。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品批號(hào)管理制度與程序依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和?醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理規(guī)定?等有關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用等實(shí)行批號(hào)管理?，F(xiàn)結(jié)合我院工作實(shí)際,特制定以下管理制度與程序:一、按每批次藥品相應(yīng)批號(hào)入庫(kù)。庫(kù)管員驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)應(yīng)檢查供貨方提供的隨貨記錄單信息是否詳實(shí),有否標(biāo)明藥品批號(hào)且與藥品原有包裝上標(biāo)注的藥品批號(hào)一致(單子記載批號(hào)與實(shí)物批號(hào)不一致時(shí)以實(shí)物批號(hào)為準(zhǔn)),并將麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的具體資料如藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家等相關(guān)信息錄人電腦,同時(shí)在專(zhuān)用賬月號(hào)登記本上具體記錄藥品批號(hào)和有效期;出庫(kù)時(shí)依照“先進(jìn)先出,近效先出”原則按批號(hào)發(fā)貨。二、藥房每次從藥庫(kù)領(lǐng)取麻醉藥晶、第一類(lèi)精神藥品時(shí)應(yīng)仔細(xì)核對(duì)出庫(kù)單上藥名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量和實(shí)際發(fā)出藥品是否一致。同一藥品有不同批號(hào)時(shí)應(yīng)分別標(biāo)注，并將批號(hào)和有效期等相關(guān)信息具體登記在藥房“麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品”專(zhuān)用賬冊(cè)上,不同批號(hào)和近效期的批號(hào)管理藥品應(yīng)在存放位置作相應(yīng)提醒。調(diào)配和發(fā)藥日、“先進(jìn)先出,近效先出”的原則,認(rèn)真核對(duì)發(fā)出藥品的數(shù)量、批號(hào)和有效期,并將發(fā)出藥品實(shí)物批號(hào)記錄在處方上,在“處方專(zhuān)冊(cè)登記本”上記錄天天所發(fā)麻醉藥品和第一神藥品的相應(yīng)批號(hào)。應(yīng)核對(duì)臨床科室交回的空安瓿,空安瓿批號(hào)應(yīng)和所發(fā)藥品批號(hào)一致。三、有麻醉藥晶和第一類(lèi)精神藥晶備用基數(shù)的臨床科室應(yīng)指定專(zhuān)人管理基數(shù)藥品,登記批號(hào)和有效期,補(bǔ)充基數(shù)藥品時(shí)應(yīng)核對(duì)后補(bǔ)藥晶與剩余的原基數(shù)藥品批號(hào)是否一裁,批號(hào)不一致時(shí)應(yīng)區(qū)別存放,做好批號(hào)記錄和標(biāo)示,便于管理和使用。在給患者使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品前應(yīng)再次確亥對(duì)批號(hào)和有效期,用后及時(shí)登記批號(hào)和相關(guān)信息,做到批號(hào)管理可追朔到患者,回收的空安瓿有批號(hào)記錄。備用藥品管理和使用及領(lǐng)用、補(bǔ)充管理制度及流程為加強(qiáng)各科室、病區(qū)急救等備用藥品的領(lǐng)用、補(bǔ)充管理,規(guī)范領(lǐng)用、補(bǔ)充流程,保證藥品質(zhì)量,保證患者用藥安全有效,制定本制度。一、急數(shù)等備用藥品是按照各科室、病區(qū)的實(shí)際需要儲(chǔ)存于科室及病區(qū)供臨床急救和周轉(zhuǎn)的必備藥品,備用藥品分為全院統(tǒng)一配置藥品和科室專(zhuān)科用藥,并固定品種及數(shù)量(見(jiàn)附表)。二、統(tǒng)一配置藥品品種及數(shù)量目最由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)制定?？剖?、病區(qū)初次選擇領(lǐng)用統(tǒng)一配置藥品,由科主任、護(hù)士長(zhǎng)簽字后辦理出庫(kù)。三、科室專(zhuān)科用藥品種及數(shù)量由科主任、護(hù)士長(zhǎng)簽字,報(bào)藥劑科整理,上報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批后,方可配置。四、備用藥品品種及數(shù)量審批后,原則上不再變動(dòng)。因臨床需要,確需增長(zhǎng)品種、數(shù)量的,須書(shū)面寫(xiě)明具體理由、列出變動(dòng)藥品明細(xì),報(bào)藥庫(kù)整理,上報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)秦最會(huì)審批后,方可變動(dòng)。五、領(lǐng)用備用藥:最的新增科室及病區(qū),確屬臨床急需等特殊情況的,須填寫(xiě)?領(lǐng)用備用藥品審批表?,藥品明細(xì)參考專(zhuān)業(yè)相同科室、病區(qū)配置。六、科室、病區(qū)備用藥品數(shù)量,原則上不予補(bǔ)充。因特殊情況確需補(bǔ)充(如三無(wú)病人用藥),須填寫(xiě)?補(bǔ)充備用藥品審批表?,說(shuō)明理由,并附補(bǔ)充藥品明細(xì),補(bǔ)充藥品.不得超過(guò)醫(yī)院統(tǒng)一配置藥品和科室專(zhuān)科用藥目錄。七、病房和科室小藥柜所有備用藥品,只能便于病人應(yīng)急時(shí)使用,其別人員不得私自取用。基數(shù)藥品取用后應(yīng)及時(shí)憑門(mén)診處方或病區(qū)領(lǐng)藥單到藥房補(bǔ)足基數(shù)藥品。八、病區(qū)備用藥晶由專(zhuān)人保管,負(fù)責(zé)領(lǐng)藥和保管工作。定期清點(diǎn)、檢査藥品,防止積壓、變質(zhì),如發(fā)現(xiàn)有沉淀變色、過(guò)期、標(biāo)簽?zāi)：人幤窌r(shí),停止使用并報(bào)廢交藥劑科統(tǒng)一銷(xiāo)毀。九、麻醉、精神等特殊藥品,應(yīng)按特殊藥品的管理規(guī)定管理,設(shè)保險(xiǎn)柜,專(zhuān)人管理,并按需要保持一定基數(shù),動(dòng)用后,由醫(yī)師開(kāi)專(zhuān)用處方,向藥房領(lǐng)回,每日要進(jìn)行交接班。藥劑科定期檢査麻醉、精神等特殊藥品的管理和使用是否符合規(guī)定。十、各科室備用小藥拒、冰箱存放的藥品,由專(zhuān)人責(zé)任,口服藥、外用藥、注射藥分開(kāi)放置,每月核對(duì)有記錄。急救車(chē)、急救箱,要定期檢査核對(duì)藥品種類(lèi)、數(shù)量是否相符,有無(wú)過(guò)期變質(zhì)現(xiàn)象。十一、護(hù)士長(zhǎng)對(duì)本科室、本病區(qū)的所有備用藥品負(fù)責(zé)(涉及精神藥品和麻醉藥品),調(diào)科室或進(jìn)修或辭工要對(duì)新護(hù)士長(zhǎng)進(jìn)行備用藥品的交接工作。十二、科室及病區(qū)定期檢查備用藥品有效期,對(duì)效期半年內(nèi)的備用藥品,列出明細(xì)表,科主任、護(hù)士長(zhǎng)簽字后和實(shí)物一并交至住院藥房進(jìn)行更換;對(duì)有效期一個(gè)月內(nèi)的備用藥品,應(yīng)及時(shí)列出藥品明細(xì)作報(bào)廢解決,科主任、護(hù)士長(zhǎng)簽字后和實(shí)物一并交至住院藥房,報(bào)藥品分管領(lǐng)導(dǎo)審批后定期集中銷(xiāo)毀。住院藥房憑明細(xì)表辦理報(bào)廢手續(xù)。特殊管理藥品按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。十三、各科室、病區(qū)專(zhuān)人負(fù)責(zé)本科室備用藥品效期、儲(chǔ)存.養(yǎng)護(hù)等管理工作,常溫儲(chǔ)存藥品0-30℃,陰涼儲(chǔ)存藥品必須低于20℃,冷庫(kù)藥品為2~10℃,必須保證備用望者品.儲(chǔ)存條件。十四、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、藥劑科對(duì)急救等備用藥品管理情況定期檢査,對(duì)存在的同題督促科室及時(shí)整改并有整改報(bào)告。領(lǐng)用備用藥品審批表申請(qǐng)科室申請(qǐng)時(shí)間藥品種類(lèi)領(lǐng)用藥品事由及明細(xì)：（本次申請(qǐng)藥品詳見(jiàn)附表內(nèi)容，麻醉、精神、高危藥品須在此審批表填寫(xiě)明細(xì)）申請(qǐng)科室護(hù)士長(zhǎng)、主任意見(jiàn)：署名：年月日藥劑科主任審批意見(jiàn)：署名：年月日護(hù)理部主任審批意見(jiàn)：署名：年月日醫(yī)務(wù)科科長(zhǎng)審批意見(jiàn)：署名：年月日分管院長(zhǎng)審批意見(jiàn)：署名：年月日備用藥品一覽表年