藥檢試題01收集于網(wǎng)絡，如有侵權請聯(lián)系治理員刪除收集于網(wǎng)絡，如有侵權請聯(lián)系治理員刪除比武試題一1．藥品質量標準是國家對藥品質量、規(guī)格及檢驗方法所作的技術規(guī)定，是生產、供給、使用、檢驗和藥品監(jiān)視治理部門共同遵循的法定依據(jù)。2．在沉淀重量分析法中，垂熔玻璃坩堝或古氏坩堝再過濾前，到需要在與枯燥沉淀沉淀需要高溫灼燒，則不管其沉淀顆粒大小，均應承受濾紙過濾，過濾用的濾紙應選用定量濾紙，此種濾紙經(jīng)灼燒后每張所余灰分重量應小于0.0001g，這樣小的灰分的重量，不至于影響所稱沉淀的重量。3．儀器狀態(tài)應有相應的標簽表示，合格證為綠色標簽，表示儀器正常，準用證為黃色標簽，表示儀器降級使用，停用證為紅色標簽，表示儀器因故不能使用。4．藥品檢定中使用的小鼠、大鼠等嚙齒類動物應到達清潔級 或 無特定病原體〔即SPF級〕試驗動物的標準。5．高效液相色譜法進樣系統(tǒng)適用性試驗時，一般應對色譜柱的理論板數(shù)、 度、 重復性 和拖尾因子作出規(guī)定。紫外-可見分光光度法中溶劑和吸取池的吸光度，在220～240nm范圍內不得超過 0.40 ，在241～250nm范圍內不得超過 0.20 ，在251～300nm范圍內不得超過 0.10 ，在300nm以上時不得超過0.05 。檢驗記錄是出具檢驗報告書的原始依據(jù)。為保證藥品檢驗工作的科學性和標準、資料完整。試驗中的“空白試驗”系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的狀況下，按同法操作所得的結果。計量認證是指國家認監(jiān)委和地方質檢部門依據(jù)有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對為進展的考核。除另有規(guī)定外，比照品均 使用。二、單項選擇題：以下說法錯誤的選項是〔D〕A、分析方法不完善與儀器不夠準確產生系統(tǒng)誤差；C、可用“空白試驗”來校正的試劑誤差；也可以轉變；E、偶然誤差的大小通常是用周密度來表示，分析結果的周密度越高，則偶然誤差就越小，反之則大。在高效液相色譜法〔HPLC〕系統(tǒng)適用性試驗中，取各品種項下的比照溶液，連〔B〕。A、1%B、2.0%；C、0.5%；D、1.5%。在薄層色譜分析中，比移值〔Rf〕是指：〔C〕原點前沿距斑點前沿的距離／原點前沿距開放劑前沿的距離；原點前沿距斑點前沿的距離／原點中心距開放劑前沿的距離；基線至開放斑點中心的距離／基線至開放劑前沿的距離；原點中心距斑點前沿的距離／原點前沿距開放劑前沿的距離；pH值時定位后，再用其次種緩沖液核對儀器示值，誤差不應大于DpH單位？A.±0.05pH B.±0.04pH C.±0.03pH D.±0.02pH E.±0.01pH檢查平均片重0.30g以下片劑的重量差異適用哪種感量的天平 AA0.1mgB1mg；C0.001g；D10mg；E、感量0.01mg；凡檢查含量均勻度的制劑，不再檢查〔A〕。A、重〔裝〕量差異； B、溶出度； C；崩解時限； D；融變時限。17．某原料藥規(guī)定枯燥失重不得過4.0％，今取樣1.0042g，減失重量0.0408g，請推斷結果 B 。B.不符合規(guī)定；C.送上一級藥檢所進一步驗證。削減分析測定中偶然誤差的方法為 E 。A.進展比照試驗；B.進展空白試驗；C.進展儀器校正；D.進展分析結果校正； E.增加平行試驗次數(shù)。19．藥典規(guī)定周密稱定是指稱量時 E 。A、須用一等分析天平稱準至0.1mg； B、須稱準至4為有效數(shù)字；C、須用半微量分析天平但須稱準至0.01mg；D、或者用標準天平稱準至0.1mg；E、不管何種天平但須稱準至樣品質量的千分之一。20．氧化復原滴定中系統(tǒng)的突躍表現(xiàn)為 EA、pH值的變化；BC、濃度指數(shù)的變化；D、指示劑的變化；E、條件電位的變化。查某藥品雜質限量時，稱取供試品W〔g〕，量取待檢雜質的標準溶液體積為V〔ml〕，濃度為c〔g/ml〕，則該藥品的雜質限量是 C 。AW／(C×V)×100％；BC×V×W×100％；C、C×V／W×100％；DC×W／V×100％.在熱原檢查中，需緩緩注射藥液，注射時間〔除另有規(guī)定外〕一般每兔不超過C3min B.2min C.5min D.4min檢查法中，供試品溶液不干擾試驗的結果為 D A:Es1.5λ～3.0λEt1.5Es～3.0Es(1.5Es3.0Es)時;B:Es0.25λ～1.0λ時,Et0.25Es～1.0Es(0.25Es1.0Es)時C:Es1.0λ～2.0λEt1.0Es～2.0Es(1.0Es2.0Es)時;D:Es0.5λ～2.0λEt0.5Es～2.0Es(0.5Es2.0Es)時。的含量(%)假設未規(guī)定上限時，系指不超過：CA.100.0% B.105.0% C.101.0% D.100.1%制劑的重量差異限度數(shù)值是：BB.包括上限、下限兩個數(shù)值本身及中間數(shù)值。C.包括下限和中間數(shù)值，不包括上限數(shù)值。26．試驗中規(guī)定“按枯燥品計算時”:B應取枯燥后的供試品試驗應取未經(jīng)枯燥的供試品進展試驗D.可取水分測定后的枯燥品試驗在藥品檢驗時，藥品溶液的顏色在以下哪種狀況下不能輕易判為不合格：〔A〕溶液顏色剛超過性狀項下規(guī)定的顏色深度；B.溶液顏色剛超過檢查項下規(guī)定的顏色深度；C．明顯超過性狀項下規(guī)定的顏色深度； D.明顯超過檢查項下規(guī)定的顏色深度。〔E〕〔2.2〕法要求回歸和劑間要格外顯著〔P<0.01〕，偏離平行程度不應顯著〔P>0.05〕；1︰0.6；838.4～39.4℃范圍內的家兔；40～55mg/ml/kg腹腔注射；15～2540～60％。三、多項選擇題容量分析方法必需具備的條件有〔ACD〕B.標準溶液與被測物質之間的反響應一步完成C.標準溶液的與被測物質的反響要快速D.可利用指示劑或其他物理化學方法確定等當點《藥品檢驗所試驗室質量治理標準》規(guī)定需制定SOP的工程有〔ABCDEF〕A、儀器與設備的使用 B、通用的藥品檢驗技術與方法 C、專用的藥品檢驗技術與方法D、動物及動物室的治理E、試劑及試藥溶液的配制與治理F、其它屬于藥品安全性檢查的工程是〔ABCD〕A、熱原檢查；B、無菌檢查；C、微生物檢查；D、毒性檢查；E、pH值檢查。國務院藥品監(jiān)視治理部門規(guī)定的其他不宜復驗的工程有〔ABCD〕A、熱原〔細菌內毒素〕；B、微生物限度掌握菌；C、重量〔或裝量〕差異；D、無菌； E、可見異物。以下說法正確的選項是 BCDEA．無菌室紫外線殺菌燈功率要求到達40W；率要求到達2～2.5W／m3；40μW/cm2；E．紫外燈的滅菌效果隨空氣中的塵埃與濕度增加而降低。試驗中“稱重”的量，其準確度正確的為ACDA、稱取“0.1g”系指稱取重量可為0.06～0.14g；B、稱取“2g1.6～2.5g；C、稱取“2.0g1.95～2.05g；D、稱取“2.00g”系指稱取重量可為1.995～2.005g。35．TLCABCD不同規(guī)格的玻璃，要光滑、平坦，洗靜后不附水珠；吸附劑或載體中可加／不加粘合劑，可加／不加改性劑或緩沖劑；涂布成一層符合厚度要求的均勻薄層；36．使用天平稱量樣品時正確的方法是BCDAB、熱、冷樣品應放在枯燥器中放置室溫后再稱量；CD、應防止手汗沾污增加重量；E、平行試驗可以用兩臺經(jīng)檢定合格的天平。以下描述有效位數(shù)說法正確的選項是ABEA.pH＝11.26，其有效位數(shù)是兩位；B.99.0％，其有效位數(shù)是四位；C.99.0％，其有效位數(shù)是三位； D.pH＝8.36，其有效位數(shù)是三位；E.115％，其有效位數(shù)是三位；〔ABCD〕A、溶解度、比旋度、黏度、相對密度；B、吸取系數(shù)、折射率、晶型；C、凝點、熔點、餾程； D、酸值、碘值、羥值、皂化值；E、熔點、pH值、粒度；F、A+B+C+D+E39．使用滴定管時正確的使用方法為ABCDB、手持滴定管避開緊握裝有溶液局部的管壁；C1～2分鐘再讀一次液面，無轉變方可滴定，終點后應同法讀兩次；E、讀數(shù)時眼睛應與液面垂直。以下符合《中國藥典》2023年版規(guī)定測定吸光度時的要求是ABCDEABC、校正波長；D、適宜的供試品濃度；E、選擇適宜的狹縫寬度。紫外分光光度計的波長準確度的允差范圍是ABC、在紫外區(qū)為±1.0nm；B、在500nm處±2.0； D、在700nm±4.0紫外分光光度計的波長準確度檢定可利用 ABCDA、氘燈的特征譜線；B、低壓汞燈檢定；C、高氯酸鈥溶液的特征譜峰；D、用氧化鈥玻璃的特征譜峰； E、酸性重鉻酸鉀溶液的吸取度。43．對凱氏定氮法的說法正確的選項是 ADEA、消化時加硫酸鹽為了提高硫酸的沸點； 畢馬上沿瓶壁緩緩加水；C、蒸餾過程中假設無黑點CUO析出說明加堿過量；D、常量定氮的相對偏差不得過0.5％；E、冷凝管尖端應浸入硼酸溶液的液面下。四、是非題：的挨次全都。)重金屬檢查法〔第三法〕的原理反響簡式：Pb(Ac)2+H2S→2HAc+PbS↓(×)25℃±2℃室溫下進展。(×)20℃±2℃為準。(×)試驗中規(guī)定“按枯燥品〔或無水物〕”計算時，除另外有規(guī)定外，應先行將樣品枯燥后再取樣試驗?！病痢车臋z驗方法和檢驗工程不能檢驗時，藥品檢驗機構可以補充檢驗方法和檢驗工程進展藥品檢驗?！薄病獭?0．在貯存說明中要求避光保存的藥品，在檢驗過程中，藥品溶液也應留意避光處理?！病硻z驗工作中所用分析天平及其砝碼、滴定管、量瓶和移液管等，均應經(jīng)過檢定合0.05%時，應在計算中承受校正值予以補償?！病獭硠t，其法定的約束力僅次于藥典正文局部?！病痢?3．配制稀硫酸溶液時將水緩緩倒入濃硫酸中，并不斷的攪拌?！病澄?、簡答題：藥品檢驗所應建立質量保證體系，所涉及的方面有哪些？答：①檢測過程質量保證〔如收檢程序，檢驗依據(jù)及標準操作規(guī)程的執(zhí)行，記錄和報告的書寫、核對、審核，檢驗數(shù)據(jù)的處理，報告書的簽發(fā)等〕；②檢測環(huán)境與儀器設備質量保證；③標準物質及試驗動物、試驗試劑的質量保證；④檢驗人員技術素養(yǎng)保證等。簡述有效數(shù)字修約的根本原則或修約口訣答：〔1〕5時則舍去，即保存的各位數(shù)字不變。550的1?！仓付ā靶藜s間隔”或“有效位數(shù)”明確時，以指定位數(shù)為準。〕50時，假設所保存的末位數(shù)字為奇數(shù)則進一，為偶數(shù)〔0〕則舍棄。1～3規(guī)定進展修約，再加上負號?！不虼鸪鰯?shù)值修約簡明口訣：「465看右，50向左看，左數(shù)奇進偶舍棄。〕簡述試驗室資質認定與試驗室認可的區(qū)分：民政府質量技術監(jiān)視部門；〔CNAS〕ISO/IEC17025標準對其質量體系和技術力量進展評審，是試驗室的一種自愿行為。試驗室和檢查機構的根本條件？源、設施、設備、程序和方法、質量體系和財務等方面的要求。58．薄層色譜分析的主要影響因素答：⑴.樣品的預處理及供試液的制備；⑵.薄層色譜的上樣技術；⑶.吸附劑活性與相對濕度；⑷.溶劑蒸氣的飽和；⑸色譜的優(yōu)化及溶劑系統(tǒng)(開放劑)的選擇譜的影響；⑹溫度對薄層色譜的影響；⑺操作者的嫻熟程度，溶劑的質量等劑的質量等。簡述檢驗者承受檢品后所做的工作SOP進展檢驗，并按要求記錄。簡述HPLC法產生基線噪音的緣由及解決方法HPLC級試劑解決；電源干擾常引起偶然噪聲，可