執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫及答案

單選題（共100題）1、有關(guān)藥品電子監(jiān)管的說法，錯誤的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門制定、公布《入網(wǎng)藥品目錄》B.《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼C.藥品經(jīng)營企業(yè)須具備藥品電子監(jiān)管碼賦碼條件D.基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管【答案】C2、根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是A.葡萄糖注射液B.青霉素原料藥C.刺五加注射液D.白蛋白注射液【答案】A3、野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，不得出口的是A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】A4、處方格式由三部分組成，其中正文部分包括A.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、組分、數(shù)量、用法B.臨床診斷，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量C.處方編號，以Rp或R標(biāo)示，臨床診斷、分列藥品名稱、規(guī)格、用量D.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量【答案】D5、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三列的依據(jù)是A.風(fēng)險程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.風(fēng)險程度由高到低【答案】A6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，應(yīng)向所在地的哪個部門備案A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家中醫(yī)藥管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】D7、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的，應(yīng)該由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責(zé)分工給予的處罰不包括A.責(zé)令改正，沒收違法所得B.并處三萬元以下罰款，向社會公告相關(guān)信息C.拒不改正的，責(zé)令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動D.拒不改正的，其直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動【答案】D8、（2017年真題）某中藥飲片沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，在實踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是（）A.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行B.參照《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行C.參照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行D.參照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行【答案】A9、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作人員的資質(zhì)要求是A.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.只要求中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】C10、《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是（）A.3個月B.1年C.5年D.3年【答案】C11、核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》A.10個工作日B.20個工作日C.30個工作日D.5個工作日【答案】A12、可以申請中藥一級保護(hù)品種的是A.對特定疾病有特殊療效的B.對特定疾病有顯著療效的C.從國家保護(hù)野生藥材物種中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑【答案】A13、關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是A.政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物C.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄D.基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物【答案】C14、設(shè)定和實施行政許可的信賴保護(hù)原則，是指（）A.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)公開、公平、公正，保護(hù)行政相對人的合法權(quán)益B.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序，設(shè)定和實施行政許可C.公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可D.公民、法人或其他組織應(yīng)當(dāng)誠實守信，維護(hù)法律權(quán)威【答案】C15、（2018年真題）根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》,應(yīng)報國家相關(guān)職能管理部門申請備案,不需要申請注冊的事項是（）A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的上B.補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進(jìn)囗C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方D.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)保健食品【答案】B16、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的（）A.二分之一B.三分之一C.三分之二D.四分之一【答案】A17、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應(yīng)在屆滿前A.15日前B.30日前C.3個月D.6個月【答案】D18、在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】C19、開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是A.企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有3年或3年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗C.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配備執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域【答案】B20、根據(jù)《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》（國藥監(jiān)藥管[2019]34號）對本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及批發(fā)、零售連鎖總部和互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺的藥品質(zhì)量開展抽查檢驗的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市縣兩級藥品監(jiān)督管理部門D.各級藥品檢驗所【答案】B21、（2021年真題）某醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照《中醫(yī)藥法》規(guī)定備案，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其違法行為作出的認(rèn)定是A.按生產(chǎn)假藥處罰B.按生產(chǎn)劣藥處罰C.按無證生產(chǎn)處罰D.按未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》處罰【答案】A22、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重(非死亡病倒)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時報告，報告的時限是()。A.20日內(nèi)B.10日內(nèi)C.30日內(nèi)D.15日內(nèi)【答案】D23、境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于A.再注冊申請B.仿制藥申請C.進(jìn)口藥品申請D.補(bǔ)充申請【答案】C24、2020年3月1日，某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為某科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到該藥品造成健康損害的報告，不足以認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。A.生產(chǎn)假藥B.銷售假藥C.零售劣藥D.生產(chǎn)劣藥【答案】C25、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送的藥品是A.處方藥B.甲類非處方藥C.乙類非處方藥D.處方藥和甲類非處方藥【答案】D26、國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告顯示，對醫(yī)用外科口罩等4個品種185批次的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗。抽驗結(jié)果公告如下：被抽驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種4批次。其中手術(shù)衣涉及3家企業(yè)3批次產(chǎn)品。醫(yī)用外科口罩涉及1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。市場上銷售的醫(yī)用外科口罩注冊證號具有不同的格式：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2015第264××××號，國械注進(jìn)2016264××××號等。A.相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品、不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項目進(jìn)行風(fēng)險評估B.相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度確定召回級別，主動召回并公開召回信息C.企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門要對企業(yè)召回情況進(jìn)行監(jiān)督，未組織召回的應(yīng)要求其生產(chǎn)企業(yè)主動召回D.如發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，可以采取暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營、使用的緊急控制措施【答案】C27、某市衛(wèi)生健康委、市人社局、市市場監(jiān)管局聯(lián)合組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及中藥飲片代煎企業(yè)。重點對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進(jìn)行檢查，同時還對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片進(jìn)行監(jiān)督抽檢。對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的單位，監(jiān)管部門將進(jìn)行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質(zhì)量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。A.按生產(chǎn)假藥給予處罰B.按生產(chǎn)劣藥給予處罰C.按無證生產(chǎn)給予處罰D.按從無證企業(yè)購入藥品給予處罰【答案】A28、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量屬于A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性【答案】B29、下列有關(guān)運輸證明的說法，錯誤的是A.托運或者自行運輸?shù)诙惥袼幤窇?yīng)取得運輸證明B.運輸證明應(yīng)向托運或者自行運輸單位所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取C.承運人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運輸證明副本，以備查驗D.運輸證明有效期為1年【答案】A30、國家對進(jìn)口藥品注冊審批時進(jìn)行的檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復(fù)驗【答案】B31、以下關(guān)于“兩票制”說法最準(zhǔn)確的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票B.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，醫(yī)療機(jī)構(gòu)到流通企業(yè)開一次發(fā)票C.藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票，醫(yī)療機(jī)構(gòu)到流通企業(yè)開一次發(fā)票D.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票【答案】D32、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)。丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師根據(jù)說明書開具處方，藥師根據(jù)說明書指導(dǎo)患者合理用藥。A.【用法用量】B.【適應(yīng)癥】C.【禁忌】D.【注意事項】【答案】D33、保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)C.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人D.藥品養(yǎng)護(hù)組織【答案】C34、企業(yè)向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)應(yīng),對上網(wǎng)交易的品種有完整的A.能力、設(shè)施和設(shè)備B.設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度C.藥品配送系統(tǒng)D.管理制度與措施【答案】D35、不論人在國內(nèi)或國外，是哪國公民就適用哪國法律屬于A.空間效力B.時間效力C.屬地主義D.屬人主義【答案】D36、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供包含藥品不良反應(yīng)、用法用量等信息的藥品說明書這一要求體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的保護(hù)消費者權(quán)益的義務(wù)（經(jīng)營者義務(wù)）是（）A.接受監(jiān)督的義務(wù)B.依法收集消費者個人信息的義務(wù)C.保證安全的義務(wù)D.履行“三包”的義務(wù)【答案】C37、執(zhí)業(yè)藥師不得將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等證件交于其他人或機(jī)構(gòu)使用，體現(xiàn)了A.奉獻(xiàn)知識、維護(hù)健康B.持續(xù)提高、注冊執(zhí)業(yè)C.行為自律、維護(hù)形象D.熱心公益、普及知識【答案】C38、根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》，了解藥品是否可產(chǎn)生依賴性的情況，可查詢A.【成分】B.【注意事項】C.【不良反應(yīng)】D.【禁忌】【答案】B39、某產(chǎn)品注明的注冊號格式為:國食注字TY2020XXXX，對該產(chǎn)品管理的說法，正確的是（）A.屬于保健食品，參照藥品管理B.屬于地方特色食品，參照食品管理C.屬于嬰幼兒配方食品，對出廠產(chǎn)品實行逐批檢驗D.屬于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，參照藥品管理【答案】D40、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括A.《藥品經(jīng)營許可證》被依法收回的B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的C.《藥品經(jīng)營許可證》有效期滿未換證的D.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的【答案】D41、根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)該標(biāo)明的是（）。A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品名稱D.藥品性狀【答案】B42、2003年8月15日上午8點半至9點，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現(xiàn)場賣“藥”，且現(xiàn)場銷售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng).處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金D.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金【答案】C43、組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的機(jī)構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心【答案】C44、疫苗生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)保存的期限為超過疫苗有效期后A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B45、（2019年真題）關(guān)于注射用A型肉毒毒素管理的說法，正確的是A.只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營B.注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)C.經(jīng)營注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)和生物制品經(jīng)營資質(zhì)D.調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應(yīng)保存3年備查【答案】C46、藥品說明書和標(biāo)簽A.文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確B.以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識C.包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息D.列出所用的全部輔料名稱【答案】A47、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定并通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或告知使用者的時間醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定，一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)，通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。故選D。A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】D48、負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作的是A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門D.國務(wù)院公安部門【答案】A49、根據(jù)《藥品管理法》藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品未正確說明用法、用量等事項時，應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為（）A.責(zé)令改正，給予警告B.責(zé)令停業(yè)整頓C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款D.責(zé)令暫停銷售【答案】A50、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是A.血液制品B.中藥飲片C.化學(xué)藥D.中成藥【答案】A51、根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》某藥品生產(chǎn)企業(yè)研制部門負(fù)責(zé)人未經(jīng)企業(yè)同意，將企業(yè)在研藥物的臨床研究數(shù)據(jù)披露給開展相同品種研制的其他藥品生產(chǎn)企業(yè)，該行為屬于（）A.混淆行為B.侵犯商業(yè)秘密行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.詆毀商譽(yù)行為【答案】B52、（2018年真題）2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的"效價不符合規(guī)定"的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時、撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。A.生產(chǎn),銷售假藥罪B.危害公共衛(wèi)生罪C.生產(chǎn)銷售劣藥罪D.生產(chǎn),銷售偽劣產(chǎn)品罪【答案】C53、國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,H代表A.進(jìn)口藥品分包裝B.化學(xué)藥品C.中藥D.生物制品【答案】B54、組織開展檢驗檢測新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機(jī)構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心【答案】A55、根據(jù)《藥品管理法》，下列生產(chǎn)、銷售藥品行為不按生產(chǎn)、銷售假藥從重處罰定性的是A.某藥廠以麻黃堿冒充含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、銷售B.某藥店銷售給兒童變質(zhì)的藥品C.某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心給兒童注射的疫苗屬于假藥D.某醫(yī)院給老年人超適應(yīng)癥范圍使用藥品【答案】D56、提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準(zhǔn)證明文件的，不受理其申請的時間（）A.半年B.1年C.3年D.5年【答案】B57、進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C58、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）藥品經(jīng)營企業(yè)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理的A.可處五千元以上三萬元以下的罰款B.可處3萬元以下的罰款C.可處2萬元以下的罰款D.可處5000元以下的罰款【答案】B59、可以適用簡易程序的是A.對公民處50元以下罰款B.通報批評C.沒收非法所得D.吊銷許可證【答案】A60、某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動癥的9歲患者開具處方。A.具有與公安機(jī)關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報警裝置B.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目C.具有使用麻醉藥品、精神藥品資格的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員【答案】B61、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是A.生物制品B.中藥飲片C.非處方藥D.中成藥【答案】A62、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)操作規(guī)程和相關(guān)記錄建立的說法，錯誤的是A.應(yīng)制定藥品流通環(huán)節(jié)操作規(guī)程及計算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程B.企業(yè)建立的記錄應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯C.應(yīng)根據(jù)工作情況，隨時填寫書面記錄及憑證，做到字跡清晰，不得隨意涂改和撕毀D.更改記錄的，應(yīng)注明理由、日期并簽名【答案】C63、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診為癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】D64、對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號的部門是A.國家衛(wèi)生行政部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.地市級衛(wèi)生行政部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】D65、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為A.3年B.1年C.不少于5年D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】B66、（2018年真題）2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的"效價不符合規(guī)定"的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時、撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】D67、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競爭行為”的是A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等B.經(jīng)其他經(jīng)營者同意，在其合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)中，插入鏈接、強(qiáng)制進(jìn)行目標(biāo)跳轉(zhuǎn)C.惡意對其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)實施不兼容D.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五萬元【答案】B68、普通處方A.一般不得超過7日用量B.一般不得超過5日用量C.一般不得超過3日用量D.可適當(dāng)延長處方用量【答案】A69、某個體診所無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害，追究刑事責(zé)任時可處A.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金B(yǎng).處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金C.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金D.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】B70、張某，大專以上藥學(xué)學(xué)歷，參加執(zhí)業(yè)藥師全部科目考試，其獲得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的最長考試周期為A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】C71、（2021年真題）根據(jù)《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是A.與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成份不符的化學(xué)藥B.變質(zhì)的中藥飲片C.標(biāo)明適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的生物制品D.被污染的中成藥【答案】D72、可以接受委托生產(chǎn)的藥品是A.維C銀翹片B.雙黃連粉針劑C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.胰島素注射劑【答案】A73、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，某些老年病處方A.一般不得超過7日用量B.一般不得超過5日用量C.一般不得超過3日用量D.可適當(dāng)延長處方用量【答案】D74、藥監(jiān)部門對提供虛假證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準(zhǔn)證明文件的，對申請人給予警告A.1年內(nèi)不受理其申請B.5年內(nèi)不受理其申請C.2年內(nèi)不受理其申請D.3年內(nèi)不受理其申請【答案】A75、國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的是A.國家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片D.甲類目錄藥品【答案】D76、某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。A.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力C.單位及其工作人員3年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度【答案】C77、某中藥店銷售罌粟殼時，應(yīng)采用A.不得陳列銷售方式B.分開擺放銷售方式C.開架自選銷售方式D.專區(qū)銷售方式【答案】A78、某藥廠生產(chǎn)的鹽酸林可霉素注射液所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍，該藥品應(yīng)A.確認(rèn)為假藥B.確認(rèn)為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A79、藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明的情況下，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的是A.通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期B.生產(chǎn)日期C.用法用量D.適應(yīng)證或者功能主治【答案】A80、根據(jù)《藥品管理法》，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口藥品可以依法減輕或免予處罰的是（）A.進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的B.進(jìn)口大量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的C.進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)嚴(yán)重的D.進(jìn)口大量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)嚴(yán)重的【答案】A81、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定A.經(jīng)營人員B.營業(yè)場所C.經(jīng)營類別D.受理通知書【答案】C82、A型藥品不良反應(yīng)的發(fā)病機(jī)制是A.因藥理作用增強(qiáng)所致，與劑量有關(guān)B.與正常藥理作用無關(guān)，與劑量無關(guān)C.發(fā)病機(jī)制尚不清楚D.多在長期用藥后，潛伏期長【答案】A83、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是A.跨省發(fā)布藥品廣告應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的B.藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容C.藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈患者作證明的內(nèi)容D.藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應(yīng)證的內(nèi)容【答案】D84、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗階段。A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C85、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為A.1年B.3年C.5年D.7年【答案】B86、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，關(guān)于化妝品管理的說法，正確的是A.普通化妝品是指用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白的化妝品B.生產(chǎn)化妝品需取得化妝品衛(wèi)生許可證和化妝品生產(chǎn)許可證C.首次進(jìn)口特殊化妝品，應(yīng)經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.首次進(jìn)口普通化妝品，應(yīng)取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文號【答案】C87、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是A.血液制品B.中藥飲片C.化學(xué)藥D.中成藥【答案】A88、根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)［2015］44號)，新藥是指()。A.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品【答案】C89、包括立案、調(diào)查、處理決定、說明理由并告知權(quán)利、當(dāng)事人陳述和申辯、制作處罰決定書、送達(dá)等程序的是A.聽證程序B.簡易程序C.一般程序D.行政處罰的決定【答案】C90、藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗屬于A.抽查檢驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.復(fù)驗【答案】B91、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院令第442號）屬于A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】C92、根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是A.硝苯地平B.舒芬太尼C.馬吲哚D.咖啡因【答案】A93、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D94、某藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報后，在某藥品生產(chǎn)企業(yè)查抄出大量假藥、劣藥，總價值達(dá)三百萬元。A.生產(chǎn)銷售的假藥屬于心血管用藥B.生產(chǎn)銷售的假藥屬于麻醉藥品C.在自然災(zāi)害期間，生產(chǎn)用于應(yīng)對突發(fā)事件的假藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員生產(chǎn)、銷售假藥【答案】A95、下列藥品零售企業(yè)的行為，不屬于違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的是A.注冊在某藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，其實際工作單位為某藥品批發(fā)企業(yè)B.某藥品零售企業(yè)通過程序插件，將其陰涼陳列區(qū)的溫度監(jiān)測設(shè)備顯示數(shù)值鎖定在9℃C.某藥品零售企業(yè)制作了提示牌“按照藥品GSP的規(guī)定，非質(zhì)量問題，藥品一經(jīng)售出，不得退換”，并將其擺放于店內(nèi)醒目位置D.某藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品不索取發(fā)票，且未配備執(zhí)業(yè)藥師，依然開展處方藥銷售活動【答案】C96、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》，購買商品時，消費者的權(quán)利不包括A.要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝B.依法成立維護(hù)合法權(quán)益的團(tuán)體組織C.對經(jīng)營者提供的商品進(jìn)行鑒別和監(jiān)督D.獲得價格合理、計量正確等公平交易條件【答案】A97、藥品零售企業(yè)開展過期失效藥品回收服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括A.專冊登記B.專柜存放C.按照不合格藥品定期進(jìn)行處理和記錄，禁止轉(zhuǎn)交個人處理D.銷售回收藥品【答案】D98、近日，工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某團(tuán)伙成立的“醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病?？啤?，6月就變成“腎病?？啤绷?。檢查中還發(fā)現(xiàn)，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外，其他均為韓文。而同時，該廣告也未經(jīng)批準(zhǔn)。A.可卡因B.嗎啡C.可待因D.逍遙丸【答案】D99、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥天南星，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時（）。A.取藥后處方保存1年備查B.應(yīng)當(dāng)給付天南星的炮制品C.應(yīng)當(dāng)給生天南星D.每次處方劑量不得超過3日極量【答案】B100、不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗收要求的是A.應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對B.零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C.同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝D.實施批簽發(fā)管理的生物制品，應(yīng)開箱檢查至最小包裝【答案】D多選題（共40題）1、關(guān)于GAP的說法，正確的有A.從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)必須通過GAP認(rèn)證并取得GAP證書B.GAP適用于中藥材（包括植物藥和動物藥）生產(chǎn)全過程C.實施GAP有利于促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化D.GAP是《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的縮寫【答案】BCD2、2019年8月26日，第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議第二次修訂通過了《藥品管理法》。下列屬于其主要內(nèi)容的是A.明確將“保護(hù)和促進(jìn)公眾健康”作為藥品管理的立法宗旨B.確定了藥品管理的基本原則，即風(fēng)險管理、全程管控、社會共治，并與之相適應(yīng)，建立了一系列的監(jiān)管制度、監(jiān)管機(jī)制、監(jiān)管方式等，著力推進(jìn)藥品監(jiān)管的現(xiàn)代化C.確立了藥品上市許可持有人制度、藥品全程追溯制度、藥物警戒制度，附條件審批制度、優(yōu)先審批制度等一系列制度D.嚴(yán)格藥品研制管理，強(qiáng)化上市后監(jiān)管，加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障【答案】ABCD3、關(guān)于處方點評制度正確的是（）A.登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預(yù)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點評制度，填寫處方評價表，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警C.限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)【答案】ABCD4、有關(guān)麻醉藥品和精神藥品管理，下列說法正確的有A.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交本企業(yè)上級管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明B.運輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運輸證明副本C.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以從定點批發(fā)企業(yè)借用【答案】BCD5、屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是A.法定代表人的變更B.制劑室負(fù)責(zé)人的變更C.配制范圍的變更D.配制地址的變更【答案】BCD6、藥品調(diào)查評估報告的內(nèi)容有A.召回藥品的具體情況B.實施召回的原因C.調(diào)查評估結(jié)果D.召回分級【答案】ABCD7、關(guān)于生產(chǎn)中藥飲片的說法正確的有（）A.嚴(yán)禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片B.嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為C.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡固定藥材產(chǎn)地D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)，出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗報告書【答案】ABCD8、醫(yī)療器械注冊證格式為“國械注××××××××××××”的有A.進(jìn)口第三類醫(yī)療器械B.進(jìn)口第二類醫(yī)療器械C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械D.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械【答案】ABC9、處方書寫規(guī)則正確的是A.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟嶣.藥品名稱可以使用規(guī)范的中文、英文名稱、自行編制藥品縮寫名稱或者代號C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，可以注明“遵醫(yī)囑”“自用”D.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致【答案】AD10、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，為群眾提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的特點包括A.安全B.有效C.方便D.覆蓋城鄉(xiāng)居民【答案】ABC11、醫(yī)療器械注冊證格式為“國械注××××××××××××”的有A.進(jìn)口第三類醫(yī)療器械B.進(jìn)口第二類醫(yī)療器械C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械D.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械【答案】ABC12、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》，為了保障消費者各項權(quán)利的實現(xiàn)，國家可以采取的措施有A.聽取消費者對規(guī)則制定的意見B.政府及其部門落實消費者權(quán)益保護(hù)的責(zé)任C.抽查檢驗與控制缺陷產(chǎn)品D.懲處違法犯罪行為【答案】ABCD13、法的特征A.規(guī)范性B.國家意志性C.強(qiáng)制性D.普遍性【答案】ABCD14、以下關(guān)于A型肉毒毒素的管理說法正確的是A.具有毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)即可作為A型肉毒毒素制劑的經(jīng)銷商B.A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營C.具有相應(yīng)經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)，只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑【答案】BCD15、定點批發(fā)企業(yè)設(shè)置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫，應(yīng)該滿足的要求包括A.安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理B.具有相應(yīng)的防火設(shè)施C.具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置D.報警裝置應(yīng)與公安機(jī)關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)【答案】ABCD16、根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，下列關(guān)于基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)的說法，正確的有（）A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)由國家免費提供B.公民是自己健康的第一責(zé)任人，應(yīng)樹立和踐行對自己健康負(fù)責(zé)的健康管理理念C.國家建立健康教育制度，保證公民獲得健康教育的權(quán)利，提高公民的健康素養(yǎng)D.醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應(yīng)堅持以人民為中心，為人民健康服務(wù)，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉(zhuǎn)變【答案】BCD17、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實、留存供貨單位銷售人員哪些資料A.加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件B.加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書C.供貨單位及供貨品種相關(guān)資料D.授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限【答案】ABCD18、藥事委員會的主要職責(zé)是A.確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊B.建立新藥引進(jìn)評審制度C.審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等D.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況【答案】ABCD19、加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)包括A.擴(kuò)大基本醫(yī)療保障覆蓋面B.提高基本醫(yī)療保障水平C.加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生隊伍建設(shè)D.加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)【答案】AB20、由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形包括A.《藥品經(jīng)營許可證》被宣告無效的B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的C.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的【答案】ABCD21、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品實行集中管理，實行A.公開招標(biāo)采購B.議價采購C.集中招標(biāo)采購D.藥品經(jīng)營企業(yè)采購【答案】ABC22、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責(zé)包括A.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估B.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢C.藥品不良反應(yīng)的報告D.負(fù)責(zé)藥品召回的管理【答案】ABCD23、屬于易制毒化學(xué)品的是A.制毒的主要原料B.制毒的化學(xué)配劑C.制毒化學(xué)輔料D.制毒化學(xué)溶劑【答案】AB24、下列有關(guān)法律效力層次的說法，正確的有A.在同一位階的法之間，一般規(guī)定優(yōu)于特別規(guī)定B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機(jī)關(guān)依法予以改變或者撤銷C.上位法的效力高于下位法D.在同一位階的法之間，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定【答案】BCD25、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織機(jī)構(gòu)的說法，正確的有A.二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人，應(yīng)具備高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格B.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院級別分別設(shè)置藥學(xué)部、藥劑科或藥房C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)藥品管理，藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作D.各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會【答案】BC26、應(yīng)當(dāng)取消藥師抗菌藥物調(diào)劑資格的情形包括A.未按照規(guī)定對處方適宜性進(jìn)行審核，造成嚴(yán)重后果的B.發(fā)現(xiàn)超常處方無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的C.發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的參考答案D.沒有開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作的【答案】ABC27、個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不