PAGE衛(wèi)生所常見(jiàn)藥品管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生所藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生所內(nèi)所有藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用及管理等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃衛(wèi)生所應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫(kù)存情況及藥品使用動(dòng)態(tài)，定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核，報(bào)衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容，確保采購(gòu)藥品的合理性和及時(shí)性。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品質(zhì)量保證協(xié)議等。建立供應(yīng)商評(píng)估檔案，定期對(duì)供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、價(jià)格、信譽(yù)等進(jìn)行評(píng)估，淘汰不合格供應(yīng)商。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員應(yīng)按照批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等詳細(xì)信息。采購(gòu)人員應(yīng)跟蹤采購(gòu)訂單的執(zhí)行情況，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。藥品到貨后，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員職責(zé)驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收的程序和標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保入庫(kù)藥品的質(zhì)量符合要求。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品的外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等內(nèi)容是否符合規(guī)定。對(duì)藥品的外觀、性狀進(jìn)行檢查，查看藥品是否有破損、變質(zhì)、變色、異味等情況。按照規(guī)定進(jìn)行藥品抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括藥品的含量測(cè)定、鑒別、檢查等，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期滿(mǎn)后一年；無(wú)有效期的藥品，保存期限不少于五年。四、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域，包括常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等。常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷藏庫(kù)溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件分類(lèi)存放，避免藥品因儲(chǔ)存條件不當(dāng)而變質(zhì)。2.藥品擺放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類(lèi)擺放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。藥品應(yīng)按照批號(hào)依次擺放，便于先進(jìn)先出、近效期先出。特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的儲(chǔ)存區(qū)域，實(shí)行雙人雙鎖管理。3.庫(kù)存管理定期對(duì)藥品庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。盤(pán)點(diǎn)結(jié)果應(yīng)記錄在案，對(duì)盤(pán)盈、盤(pán)虧的藥品應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)的處理。建立藥品庫(kù)存預(yù)警機(jī)制，對(duì)近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)通知相關(guān)人員處理。對(duì)過(guò)期、變質(zhì)、失效的藥品，應(yīng)及時(shí)清理，填寫(xiě)《過(guò)期藥品銷(xiāo)毀記錄》，并按照規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀處理。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)熟悉藥品的養(yǎng)護(hù)知識(shí)和技能，掌握藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量變化規(guī)律。2.養(yǎng)護(hù)檢查養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)每月對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行全面檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、包裝、儲(chǔ)存條件等。對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，如易氧化、易水解、易霉變的藥品，應(yīng)增加檢查頻次。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)情況等。3.養(yǎng)護(hù)措施根據(jù)藥品的養(yǎng)護(hù)檢查結(jié)果，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，如調(diào)整儲(chǔ)存條件、進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查等。對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行合理的通風(fēng)、除濕、防蟲(chóng)、防鼠等措施，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境良好。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員職責(zé)調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品調(diào)配的程序和操作規(guī)程。調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方，確保處方的合法性、合理性和準(zhǔn)確性。2.處方審核調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》的規(guī)定，對(duì)處方進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括處方的格式、內(nèi)容、簽名等是否符合要求，藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等是否合理。對(duì)存在疑問(wèn)的處方，應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師溝通，確認(rèn)無(wú)誤后方可調(diào)配。3.調(diào)配操作調(diào)配人員應(yīng)按照處方要求，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量等，確保調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽名，并將調(diào)配好的藥品交給核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。4.核對(duì)發(fā)放核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品，核對(duì)內(nèi)容包括藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、有效期等是否與處方一致。核對(duì)無(wú)誤后，應(yīng)在處方上簽名，并將藥品發(fā)放給患者，同時(shí)向患者交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。七、藥品使用管理1.用藥指導(dǎo)衛(wèi)生所醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向患者提供合理用藥指導(dǎo)，告知患者藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等。對(duì)特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定使用，并做好使用記錄。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)衛(wèi)生所應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告藥品不良反應(yīng)。對(duì)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)查和處理，并填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)。3.抗菌藥物使用管理嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，加強(qiáng)抗菌藥物使用的管理。建立抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的權(quán)限。根據(jù)患者病情、病原菌種類(lèi)及藥敏試驗(yàn)結(jié)果，合理選用抗菌藥物，嚴(yán)格控制抗菌藥物的使用劑量和療程。八、藥品效期管理1.效期標(biāo)識(shí)藥品應(yīng)按照規(guī)定標(biāo)注有效期，有效期的標(biāo)注應(yīng)以月為單位，有效期標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”。藥品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)清晰標(biāo)注有效期，便于識(shí)別和管理。2.效期跟蹤定期對(duì)藥品效期進(jìn)行跟蹤檢查，建立效期藥品臺(tái)賬，記錄藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息。對(duì)近效期藥品，應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)人員進(jìn)行處理，如促銷(xiāo)、退貨等。3.過(guò)期處理對(duì)過(guò)期藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀處理。銷(xiāo)毀過(guò)程應(yīng)進(jìn)行記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、銷(xiāo)毀日期、銷(xiāo)毀方式等。九、藥品盤(pán)點(diǎn)管理1.盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃衛(wèi)生所應(yīng)定期組織藥品盤(pán)點(diǎn)，盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)明確盤(pán)點(diǎn)時(shí)間、范圍、人員分工等內(nèi)容。盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)提前通知相關(guān)人員，確保盤(pán)點(diǎn)工作順利進(jìn)行。2.盤(pán)點(diǎn)實(shí)施盤(pán)點(diǎn)人員應(yīng)按照規(guī)定的方法和程序進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保盤(pán)點(diǎn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)等信息，對(duì)盤(pán)盈、盤(pán)虧的藥品應(yīng)及時(shí)查明原因。3.盤(pán)點(diǎn)結(jié)果處理盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)編制藥品盤(pán)點(diǎn)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括盤(pán)點(diǎn)時(shí)間、范圍、人員、盤(pán)點(diǎn)結(jié)果、盤(pán)盈盤(pán)虧原因分析及處理建議等。對(duì)盤(pán)盈、盤(pán)虧的藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行賬務(wù)處理，并及時(shí)調(diào)整庫(kù)存記錄。十、藥品質(zhì)量管理檔案管理1.檔案內(nèi)容建立藥品質(zhì)量管理檔案，檔案內(nèi)容包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用、效期、盤(pán)點(diǎn)等環(huán)節(jié)的記錄和資料。藥品質(zhì)量管理檔案應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期滿(mǎn)后一年；無(wú)有效期的藥品，保存期限不少于五年。2.檔案管理明確藥品質(zhì)量管理檔案的管理部門(mén)和管理人員，負(fù)責(zé)檔案的收集、整理、歸檔、保管和查閱等工作。對(duì)藥品質(zhì)量管理檔案應(yīng)進(jìn)行分類(lèi)管理，便于查閱和使用。十一、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定藥品管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)、藥品管理制度等。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)人員的崗位需求和實(shí)際情況制定，確保培訓(xùn)的針對(duì)性和有效性。2.培訓(xùn)實(shí)施定期組織藥品管理相關(guān)人員參加培訓(xùn)，培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。培訓(xùn)過(guò)程中應(yīng)做好培訓(xùn)