2022年醫(yī)保目錄內(nèi)手術(shù)止血藥物種類(lèi)梳理2022年血凝酶行業(yè)現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析一、血凝酶綜述血凝酶屬于手術(shù)止血藥，廣泛用于外科、內(nèi)科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等科室的手術(shù)出血及出血性疾病，也可用來(lái)預(yù)防出血，如手術(shù)前用藥，可避免或減少手術(shù)部位及手術(shù)后出血。止血藥分類(lèi)情況常用的血凝酶包括速樂(lè)涓、立止血、邦亭、蘇靈、巴曲亭等，其理化特征如下：常用血凝酶理化特征比較二、止血藥物醫(yī)保目錄種類(lèi)梳理醫(yī)保目錄內(nèi)止血藥種類(lèi)繁多，品種之間競(jìng)爭(zhēng)較激烈。根據(jù)醫(yī)保目錄中西藥部分和協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分(含競(jìng)價(jià)藥品)，各藥品說(shuō)明書(shū)，藥品分類(lèi)為“抗出血藥”且較多在手術(shù)場(chǎng)景中使用的藥品種類(lèi)繁多，且包括維生素K、氨甲環(huán)酸等生產(chǎn)廠家眾多的品種，止血藥供給充分，品種之間競(jìng)爭(zhēng)較激烈。三、血凝酶行業(yè)現(xiàn)狀分析據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，止血藥市場(chǎng)中銷(xiāo)售規(guī)模最大的是促凝血因子活性藥。2012-2019年國(guó)內(nèi)促凝血因子活性藥在止血藥領(lǐng)域市場(chǎng)份額不斷提升，體現(xiàn)出良好的發(fā)展勢(shì)頭。2020-2022年受到疫情原因及醫(yī)保談判后降價(jià)影響，2022年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院血凝酶銷(xiāo)售額下降至6.5億元左右。2012-2022年中國(guó)血凝酶樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額及增速情況從血凝酶產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來(lái)看，已上市的血凝酶有尖吻蝮蛇血凝酶、矛頭蝮蛇血凝酶、白眉蛇毒血凝酶、(蝰蛇)蛇毒血凝酶，其中尖吻蝮蛇血凝酶在整體樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額中占比最大，其次為矛頭蝮蛇血凝酶，2022年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額占比分別為39%、35%。2017/2019/2020年醫(yī)保目錄中血凝酶?jìng)渥?duì)比2022年中國(guó)血凝酶樣本醫(yī)院細(xì)分產(chǎn)品銷(xiāo)售額占比情況四、血凝酶行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局康辰藥業(yè)是涉足多個(gè)領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企，管線同時(shí)覆蓋止血?jiǎng)?chuàng)新藥、骨質(zhì)疏松用藥、寵物創(chuàng)新藥、中藥創(chuàng)新藥、抗癌創(chuàng)新藥、止血類(lèi)生物藥。公司管線中蘇靈(尖吻蝮蛇血凝酶，用于外科手術(shù)止血)在國(guó)內(nèi)止血市場(chǎng)份額保持在40%以上，蘇靈市占率最低時(shí)期，也達(dá)到了46%，處于絕對(duì)龍頭地位。從公司經(jīng)營(yíng)情況來(lái)看，2021年康辰藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入8.1億元，其中注射用尖吻蝮蛇血凝酶(蘇靈)業(yè)務(wù)營(yíng)收5.6億元，業(yè)務(wù)毛利率為92.88%。公司營(yíng)收及業(yè)務(wù)營(yíng)收呈現(xiàn)下降態(tài)勢(shì)，主要系2020年疫情沖擊手術(shù)量而影響主要?jiǎng)?chuàng)收產(chǎn)品蘇靈銷(xiāo)售、蘇靈在2020年新增醫(yī)保支付限制、2021年3月起執(zhí)行明顯較低的醫(yī)保單價(jià)，而在2022年末國(guó)內(nèi)疫情管控放開(kāi)，手術(shù)量隨之快速恢復(fù)，同時(shí)預(yù)計(jì)蘇靈在2022年醫(yī)保談判中降價(jià)有限(蘇靈是獨(dú)家藥品、未來(lái)銷(xiāo)額增幅預(yù)計(jì)合理)并解除醫(yī)保支付限制，公司收入有望明顯反彈。2019-2021年康辰藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入及蘇靈業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)情況五、血凝酶行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)近年來(lái)，隨著醫(yī)保談判導(dǎo)致止血類(lèi)藥品大幅降價(jià)，加上疫情沖擊醫(yī)院手術(shù)數(shù)量，國(guó)內(nèi)血凝酶銷(xiāo)售額降至底部。國(guó)內(nèi)血凝酶銷(xiāo)售額降至底部具體原因包括：1)2019年醫(yī)保目錄中血凝酶增加了“限出血性疾病治療的二線用藥；預(yù)防使用不予支付”的限制，2020年開(kāi)始執(zhí)行；標(biāo)簽標(biāo)簽2)龍頭品種尖吻蝮蛇血凝酶在2020年醫(yī)保談判后降價(jià)明顯，大多省份中標(biāo)價(jià)從92.83元/單位降至62.2元/單位；3)疫情影響診療活動(dòng)，醫(yī)院病床使用率在2020年明顯下滑，現(xiàn)仍未達(dá)疫情前水平。預(yù)計(jì)隨著2022年末國(guó)內(nèi)疫情管控放開(kāi)，手術(shù)量隨之快速恢復(fù)，加上部分血凝酶獨(dú)家藥品降價(jià)幅度有限并解除醫(yī)保支付限制，國(guó)內(nèi)血凝酶市場(chǎng)規(guī)模有望得到修復(fù)。2018-2022年國(guó)內(nèi)尖吻蝮