房顫卒中預防抗凝治療第一頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六內(nèi)容房顫相關卒中患者需積極抗凝治療1房顫相關卒中預防，抗凝治療優(yōu)于抗血小板治療2泰畢全?150mg——預防卒中復發(fā)，更可靠的守護3第二頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六左頸總動脈右頸總動脈血栓堵塞大腦血流栓子血栓（血凝塊）左心房）右頸內(nèi)動脈影響大腦血供房顫相關卒中的病理機制1、/health/health-topics/topics/af/signs第三頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六采用瑞典醫(yī)院出院和死因登記數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)，對在1987年—2006年的321,276例首次房顫發(fā)作且無既往卒中史的患者進行結(jié)局分析。缺血性卒中91.52%出血性卒中8.48%中國卒中護理與治療的質(zhì)量評定(ChinaQUEST)研究，其中有房顫病史的卒中患者495例。缺血性卒中89%出血性卒中11%房顫相關卒中約90%為缺血性卒中2、OlssonLG,etal.IntJCardiol.2013;167(3):733-7383、WeiJW,etal.Stroke.2010;41(9):1877-83瑞典醫(yī)院出院和死因登記數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)2中國卒中護理與治療的質(zhì)量評定研究3第四頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六1.00.200100200300400卒中發(fā)生后時間（天）累積的卒中復發(fā)率未控制的房顫已控制的房顫*無房顫HR=4.70(2.96–7.46)HR=2.38(1.39–4.08)HR=1.00n=1432例缺血性卒中患者組間比較：P=0.000*已控制的房顫是指國際標準化比值（INR）維持在2.0-3.0范圍內(nèi)。4.XuG,etal.CerebrovascDis2007;23:117–1203.7倍1.4倍南京卒中登記項目未控制的房顫卒中復發(fā)風險為無房顫患者的3.7倍第五頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六房顫相關卒中的致殘風險較無房顫患者增高74%5.McGrathER,etal.Neurology.2013;81(9):825-32.*嚴重殘疾：mRankin評分為4–5分74%(n=7774)(n=2754)OR:1.7495%CI1.57–1.93第六頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六P<0.0001P<0.0001(n=2,185)(n=10,501)房顫相關卒中的致死率較非房顫患者升高近1倍6.SaposnikG,et

al.Stroke.2013;44(1):99-104119%90%第七頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六全面評估，篩選房顫相關卒中的患者7.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會腦卒中醫(yī)療質(zhì)量控制中心.中華內(nèi)科雜志.2014;53(8):665-672.急性缺血性卒中/新發(fā)TIA12導聯(lián)心電圖連續(xù)心電監(jiān)護24h或延長的Holter心電監(jiān)護心電檢查有房顫證據(jù)確診缺血性卒中/TIA合并房顫無房顫證據(jù)STAF及LADS評分STAF≥5分或LADS≥4分不考慮缺血性卒中/TIA合并房顫STAF<5分或LADS<4分2014年缺血性卒中／短暫性腦缺血發(fā)作患者合并心房顫動的篩查及抗栓治療中國專家共識第八頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六阿司匹林預防房顫相關卒中的療效有限8、HartRGetal.AnnInternMed.2007Jun19;146(12):857-67.100%50%0-50%-100%研究，發(fā)表年相對危險度降低（95%CI）抗血小板藥物較安慰劑或?qū)φ战M阿司匹林相關研究(n=7)抗血小板藥物安慰劑或?qū)φ战M占優(yōu)(RRR=19%,95%CI-1%—35%)AFASAKI,1989(2);1990(3)SPAFI,1991(5)EAFT,1993(8)ESPSII,1997(13)LASAF,1997(17)DailyAlternatedayUK-TIA,1999(18)300mgdaily1200mgdailyJAST,2006(26)第九頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六誤差范圍

=95%置信區(qū)間;

?所有卒中（缺血性和出血性）的相對危險度下降

(RRR)華法林更優(yōu)安慰劑更優(yōu)RRR(%)?100–100500–50AFASAKSPAFBAATAFCAFASPINAFEAFT所有研究RRR64%

(95%CI:4974%)華法林降低房顫患者的卒中風險達64%8、HartRGetal.AnnInternMed.2007Jun19;146(12):857-67.第十頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六各大指南均建議

房顫卒中患者應使用抗凝藥物進行卒中二級預防9、KernanWN,etal.Stroke.2014Jul;45(7):2160-23610、中華醫(yī)學會神經(jīng)病學分會,中華醫(yī)學會神經(jīng)病學分會腦血管病學組.中華神經(jīng)科雜志.2015;48(4):258-273.11、EuropeanStrokeOrganisation(ESO)ExecutiveCommittee;ESOWritingCommittee.CerebrovascDis.2008;25(5):457-507.2014年AHA/ASA卒中二級預防指南7

對于伴有陣發(fā)性或永久性非瓣膜性房顫患者，維生素K拮抗劑(VKA)、阿哌沙班和達比加群均可用于預防卒中復發(fā)(I類，A-B級)2014年中國卒中二級預防指南8對于合并房顫(包括陣發(fā)性)的缺血性卒中和TIA患者，推薦使用口服抗凝治療，預防再發(fā)的血栓栓塞事件(I類，A級)，選擇何種藥物應考慮個體化因素。2008年ESO缺血性卒中指南9建議在伴有房顫的缺血性卒中后應用口服抗凝藥物(I類，A級)AHA：美國心臟協(xié)會；ASA：美國卒中協(xié)會

ESO：歐洲卒中組織第十一頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六泰畢全?

(達比加群):全新的直接凝血酶抑制劑

克服了華法林固有局限12、SinnaevePR,etal.JInternMed.2012Jan;271(1):15-24.13、BoehringerIngelheim.Pradaxa:summaryofproductcharacteristics華法林13泰畢全?12穩(wěn)定可預測的抗凝效果無需抗凝監(jiān)測無需頻繁調(diào)整劑量不受治療窗限制起效迅速不經(jīng)CYP450酶，藥物相互作用少無藥物-食物相互作用第十二頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六與控制良好的華法林相比，

泰畢全?

是目前唯一顯著降低缺血性卒中的NOAC*14.ConnollySJ,etal.NEnglJMed.2009;361:1139–51.15.ConnollySJ,etal.NEnglJMed.2010;363:1875–616.ConnollySJetal.NEnglJMed.2014;371(15):1464-146517、PatelMRetal.NEnglJMed2011;365(10):883–9118、GrangerCB.NEnglJMed2011;365(11):981–9.19、GiuglianoRP,etal.NEnglJMed.2013;369(22):2093-104↓24%P=0.03(Sup)泰畢全?

150mgBIDRE-LY?14-16↓6%P=0.58利伐沙班20mgQDROCKET-AF17↓8%P=0.42阿哌沙班5mgBIDARISTOTLE1860mg30mgNS↑41%P=0.97P<0.001依度沙班60/30mgQDENGAGE-AF19NOAC：新型口服抗凝藥物*數(shù)據(jù)來源：RE-LY研究，意向性治療人群，達比加群150mgBID與華法林相比的缺血性卒中風險第十三頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六與控制良好的華法林相比

泰畢全?150mg降低卒中復發(fā)風險達26%20、DienerHC,etal.LancetNeurol.2010Dec;9(12):1157-63.卒中和全身性栓塞的發(fā)生率(%/年)華法林達比加群150mgBID事件數(shù)/患者數(shù)65/119551/1233

RELY研究既往卒中和TIA患者亞組26%第十四頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六與控制良好的華法林相比

泰畢全?150mg降低顱內(nèi)出血風險達59%20、DienerHC,etal.LancetNeurol.2010Dec;9(12):1157-63.顱內(nèi)出血的發(fā)生率(%/年)華法林達比加群150mgBID事件數(shù)/患者數(shù)30/119513/1233

59%RELY研究既往卒中和TIA患者亞組第十五頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六卒中/全身性栓塞的年發(fā)生率(%)HR0.45,95%CI0.28-0.72.對于亞洲房顫患者，

泰畢全?顯著降低卒中和全身性栓塞風險高達55%**數(shù)據(jù)來源：RE-LY研究，亞洲亞組人群，達比加群150mgBID21.HoriM,etal.Stroke.2013Jul;44(7):1891-6.55%（n=926）（n=933）第十六頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六心肌梗死的年發(fā)生率(%)HR:0.87,95%CI0.35-2.13.對于亞洲房顫患者，泰畢全?心梗發(fā)生率有下降趨勢**數(shù)據(jù)來源：RE-LY研究，亞洲亞組人群，達比加群150mgBID21.HoriM,etal.Stroke.2013Jul;44(7):1891-6.13%（n=926）（n=933）第十七頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六對于亞洲房顫患者，泰畢全?顯著降低總體出血風險52%，顱內(nèi)出血風險80%**數(shù)據(jù)來源：RE-LY研究，亞洲亞組人群，達比加群110mgBID21.HoriM,etal.Stroke.2013Jul;44(7):1891-6.HR:0.48,95%CI:0.40-0.56HR:0.20，95%CI:0.07-0.60達比加群110mgBIDvs.華法林第十八頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六對于亞洲房顫患者，泰畢全?顯著降低大出血風險43%,

威脅生命大出血風險59%，胃腸道出血風險未增加**數(shù)據(jù)來源：RE-LY研究，亞洲亞組人群，達比加群110mgBID21.HoriM,etal.Stroke.2013Jul;44(7):1891-6.HR:0.82,95%CI:0.45-1.49HR:0.57,95%CI:0.39-0.85達比加群110mgBIDvs.華法林.HR:0.4195%CI:0.23-0.73第十九頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六FDA30：超過134,000新用藥房顫患者(年齡≥65歲)超過37,000房顫患者-年的隨訪

平均隨訪時間超過2年FDA真實世界數(shù)據(jù)證實了

泰畢全?在房顫卒中預防中的療效和安全性30、GrahamDJ,etal.Circulation.2015Jan13;131(2):157-64.>7

年上市>100個國家地區(qū)上市>5百萬房顫患者-年臨床經(jīng)驗**房顫卒中預防、DVT/PE和VTE適應癥經(jīng)FDA證實，與華法林相比，泰畢全?：缺血性卒中20%顱內(nèi)出血66%死亡14%急性心肌梗死相當5有利于華法林有利于達比加群10.5第二十頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六CFDA批準NOAC用于房顫卒中預防的用法用量14.ConnollySJ,etal.NEnglJMed.2009;361:1139–51.15.ConnollySJ,etal.NEnglJMed.2010;363:1875–616.ConnollySJetal.NEnglJMed.2014;371(15):1464-146517、PatelMRetal.NEnglJMed2011;365(10):883–91泰畢全?14-16利伐沙班17用法用量150mgBID110mgBID20mgQD15mgQD10mgQD研究名稱RE-LY?RE-LY?ROCKET-AFROCKET-AF患者數(shù)量6076人6015人5637人1474人CFDA批準CFDA：中國國家食品藥品監(jiān)督管理局第二十一頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六小結(jié)*RE-LY研究，ITT人群，達比加群150mgBID**RE-LY研究，卒中亞組，達比加群150mgBID?RE-LY研究，亞洲人群亞組，與劑量調(diào)整的華法林相比，達比加群150mgBID第二十二頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六產(chǎn)品介紹通用名稱：達比加群酯膠囊商品名稱：泰畢全?/Pradaxa?成份：