門店藥品經(jīng)營許可證管理制度_第1頁
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文檔簡介

門店藥品經(jīng)營許可證管理制度一、背景為加強門店藥品經(jīng)營管理，維護消費者權(quán)益和國家藥品安全，制定本管理制度。二、適用范圍本管理制度適用于門店藥品經(jīng)營許可證的管理。三、管理要求3.1門店負責人責任門店負責人負責門店藥品經(jīng)營許可證的管理工作，具體要求為：確保門店藥品經(jīng)營許可證的準確、完整。對藥品經(jīng)營許可證的整個期限進行有效控制，確保許可證在有效期內(nèi)。確保所有用于藥品經(jīng)營許可證登記的證件材料真實、準確。對藥品經(jīng)營許可證登記變更應及時申報及處理。3.2藥品采購與進貨管理藥品采購與進貨管理具體要求如下：應按照國家有關(guān)規(guī)定，向有藥品經(jīng)營許可證的藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品。登記藥品批發(fā)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照及執(zhí)業(yè)許可證的復印件。采購到的藥品應與所購藥品批發(fā)企業(yè)開具的發(fā)票相符，且藥品包裝應符合國家規(guī)定，確保藥品質(zhì)量和真實性。3.3儲存環(huán)境管理門店藥品儲存環(huán)境的管理應符合以下要求：藥品應根據(jù)不同種類、用途分類儲存，注明藥品名稱、效期等信息。所有藥品應放置在通風、干燥、陰涼、無異味的庫房和貨架內(nèi)，禁止放置于陽光直射處。藥品儲存環(huán)境應定期進行清潔、消毒以及調(diào)整溫度、濕度等。3.4藥品銷售管理藥品銷售管理需符合以下規(guī)定：門店藥師應滿足國家規(guī)定要求，具有合法資格證書，可以向消費者提供咨詢和指導服務。對每位消費者的購藥記錄應記錄姓名、購買日期、用藥情況、說明書等，并保留至少兩年。藥品的出售價格不得高于國家規(guī)定標準。四、責任追究對于未按照本管理制度進行藥品經(jīng)營許可證管理的，應進行相應問責，包括但不限于口頭警告、書面警告、停業(yè)整頓、依法處罰等。五、附則本管理制度所述“藥品”包括中藥飲片、西藥、中成藥、保健食品等。本管理制度自XXXX年XX月XX日起施行

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