執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)藥學(xué)綜合知識與技能第1頁第5章藥品的臨床評價(jià)方法與應(yīng)用章節(jié)練習(xí)

一、最佳選擇題1、上市后藥品再評價(jià)階段屬于A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)

E、Ⅵ期臨床試驗(yàn)

2、Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段，試驗(yàn)樣本數(shù)為多少例A、小于10例

B、20～30例

C、200～300例

D、1000～3000例

E、大于2000例

3、Ⅱ期臨床試驗(yàn)需要多中心試驗(yàn)，即進(jìn)行試驗(yàn)的醫(yī)院的數(shù)目必須是A、在1個(gè)及1以上

B、2個(gè)及2個(gè)以上

C、在3個(gè)及3個(gè)以上

D、在4個(gè)及4個(gè)以上

E、在5個(gè)及5個(gè)以上

4、Ⅳ期臨床試驗(yàn)是在廣泛使用條件下，考察藥品療效和不良反應(yīng)，樣本數(shù)常見病不少于A、100例

B、300例

C、1000例

D、2000例

E、3000例

5、藥品臨床評價(jià)具有“公正性和科學(xué)性”是基于A、應(yīng)用醫(yī)藥學(xué)理論和實(shí)踐的前沿知識

B、藥品臨床評價(jià)重在實(shí)踐

C、在多學(xué)科新進(jìn)展基礎(chǔ)上進(jìn)行

D、藥品臨床評價(jià)采用多中心、大樣本、隨機(jī)、雙盲、對照的方法，經(jīng)數(shù)理統(tǒng)計(jì)得出結(jié)論

E、藥品臨床評價(jià)將療效、不良反應(yīng)、給藥方案和價(jià)格一并進(jìn)行比較

6、Ⅱ期臨床試驗(yàn)是對治療作用的初步評價(jià)，多發(fā)病例應(yīng)不少于A、20～30例

B、100例

C、200例

D、300例

E、500例

7、藥物治療的效果不以貨幣為單位表示，而是用其他量化的方法如延長患者生命時(shí)間表達(dá)治療目的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)方法是A、最小成本法

B、最大成本法

C、成本效果分析

D、成本效益分析

E、成本效用分析

8、可以為總體醫(yī)療費(fèi)用的控制和醫(yī)療資源優(yōu)化配置提供基本信息的經(jīng)濟(jì)學(xué)研究評價(jià)是A、最小成本法

B、最大成本法

C、成本效果分析

D、成本效益分析

E、成本效用分析

9、一個(gè)安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)的藥品，其基本前提必須是A、臨床急需

B、有明確適應(yīng)癥

C、質(zhì)量合格

D、有明確使用對象

E、有權(quán)威機(jī)構(gòu)研發(fā)

10、在考慮患者主觀滿意程度的基礎(chǔ)上，比較不同治療方案的經(jīng)濟(jì)合理性，應(yīng)選用的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法是A、成本效益分析

B、成本效果分析

C、成本效用分析

D、最小成本分析

E、最大效益分析

11、以下有關(guān)“循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)分級”的敘述中，正確的是A、A級為不確定的結(jié)論

B、B級為Ⅴ級臨床研究的結(jié)論或任何級別多個(gè)研究有矛盾或不確定的結(jié)論

C、C級為Ⅳ級臨床研究的結(jié)論或Ⅱ、Ⅲ級臨床研究的推論

D、D級為結(jié)果一致的Ⅱ、Ⅲ級臨床研究結(jié)論或Ⅰ級臨床研究的推論

E、E級為結(jié)果一致的Ⅰ級臨床研究結(jié)論

12、循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)分級中，"結(jié)果一致的Ⅱ、Ⅲ級臨床研究結(jié)論或Ⅰ級臨床研究的推論"，為幾級證據(jù)A、A級

B、B級

C、C級

D、D級

E、E級

13、“自從一權(quán)威文獻(xiàn)報(bào)道盲目使用白蛋白可導(dǎo)致死亡病例之后，臨床醫(yī)師開始改變?yōu)E用白蛋白的行為”。此例屬于A、藥品利用研究應(yīng)用

B、循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐應(yīng)用

C、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究應(yīng)用

D、藥物不良反應(yīng)研究應(yīng)用

E、藥物流行病學(xué)研究應(yīng)用

二、配伍選擇題1、A.藥物利用指數(shù)（DUI）

B.是成本效果分析的一種特例

C.治療結(jié)果采用臨床指標(biāo)表示，如治愈率

D.成本和治療結(jié)果均用貨幣表示

E.治療結(jié)果考慮用藥者意愿、主觀感覺，偏好和生活質(zhì)量<1>

、成本效用分析A

B

C

D

E

<2>

、成本效果分析A

B

C

D

E

<3>

、成本效益分析A

B

C

D

E

<4>

、最小成本分析A

B

C

D

E

2、（新藥四期臨床評價(jià)的局限性）

A.管理漏洞

B.觀察時(shí)間短

C.考察不全面

D.病例數(shù)目少

E.研究對象有局限<1>

、上市前臨床試驗(yàn)觀測的指標(biāo)限于實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)內(nèi)容，其他臨床指標(biāo)容易被忽視，屬于A

B

C

D

E

<2>

、Ⅱ期臨床試驗(yàn)排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人以及肝、腎功能不全人群，屬于A

B

C

D

E

<3>

、Ⅱ期臨床試驗(yàn)很難發(fā)現(xiàn)“低于1％發(fā)生頻率”的不良反應(yīng)，屬于A

B

C

D

E

3、(藥物臨床評價(jià)的對象)

A.特殊人群

B.健康志愿者

C.目標(biāo)適應(yīng)證患者

D.患病白鼠或家兔

E.普通或特殊人群患者<1>

、Ⅰ期臨床試驗(yàn)對象是A

B

C

D

E

<2>

、Ⅲ期臨床試驗(yàn)對象是A

B

C

D

E

4、A.最小效果分析

B.最小效益分析

C.成本效益分析

D.成本效用分析

E.成本效果分析<1>

、用以評估藥物治療方案的經(jīng)濟(jì)性的是A

B

C

D

E

<2>

、效果以主觀指標(biāo)表示，如患者對治療結(jié)果的滿意程度、舒適程度和生命質(zhì)量A

B

C

D

E

三、多項(xiàng)選擇題1、“上市前藥物臨床評價(jià)階段”的正確敘述是A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)階段

B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)：治療作用的初步評價(jià)

C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)：新藥獲得批準(zhǔn)試生產(chǎn)后的擴(kuò)大的臨床試驗(yàn)

D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)：上市前藥品臨床再評價(jià)階段

E、生物等效性實(shí)驗(yàn)：為臨床療效提供直接證明

2、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的方法有A、成果效能分析法

B、成本效果分析法

C、成本效用分析法

D、最小成本分析法

E、差別成本分析法

3、藥品上市后的安全性評價(jià)包括A、特殊人群用藥

B、藥物相互作用

C、藥物過量

D、人種間安全性差異

E、特定目標(biāo)人群用藥

4、新藥臨床評價(jià)的局限性包括A、病例數(shù)目少

B、觀察時(shí)間短

C、特殊人群未納入

D、管理有漏洞

E、考察不全面

5、循證醫(yī)學(xué)的核心是在醫(yī)療決策中將哪些要素相結(jié)合A、臨床證據(jù)

B、患者的實(shí)際狀況和意愿

C、個(gè)人經(jīng)驗(yàn)

D、臨床療效

E、醫(yī)師專業(yè)水平

答案部分一、最佳選擇題1、【正確答案】D【答案解析】藥品臨床評價(jià)可分為兩個(gè)階段，即上市前、上市后藥品臨床再評價(jià)階段。上市前要經(jīng)過三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)臨床試驗(yàn)；批準(zhǔn)上市后還要經(jīng)過Ⅳ期臨床試驗(yàn)即為上市后藥品再評價(jià)階段?！驹擃}針對“治療藥物評價(jià)與藥物基因組學(xué)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號101393471,點(diǎn)擊提問】2、【正確答案】B【答案解析】Ⅰ期臨床試驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)階段。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥動學(xué)，為制訂給藥方案提供依據(jù)。試驗(yàn)對象主要為健康志愿者，試驗(yàn)樣本數(shù)一般為20～30例?！驹擃}針對“治療藥物評價(jià)與藥物基因組學(xué)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號101393470,點(diǎn)擊提問】3、【正確答案】C【答案解析】Ⅱ期臨床試驗(yàn)：治療作用的初步評價(jià)階段。初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性；為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)，試驗(yàn)對象為目標(biāo)適應(yīng)癥患者，試驗(yàn)樣本數(shù)多發(fā)病不少于300例，其中主要病種不少于100例，要求多中心即在3個(gè)及3個(gè)以上醫(yī)院進(jìn)行?！驹擃}針對“治療藥物評價(jià)與藥物基因組學(xué)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號101393469,點(diǎn)擊提問】4、【正確答案】D【答案解析】Ⅳ期臨床試驗(yàn)：上市后藥品臨床再評價(jià)階段。試驗(yàn)樣本數(shù)常見病不少于2000例?！驹擃}針對“治療藥物評價(jià)與藥物基因組學(xué)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號101393468,點(diǎn)擊提問】5、【正確答案】D【答案解析】公正性和科學(xué)性藥品臨床評價(jià)是一項(xiàng)實(shí)事求是的工作，必須講究科學(xué)性和誠信，須強(qiáng)調(diào)公平和公正。評價(jià)結(jié)論不能受行政領(lǐng)導(dǎo)、制藥公司和醫(yī)藥代表等各方面的干預(yù)和干擾。為了防止偏倚，在藥品臨床評價(jià)中強(qiáng)調(diào)采用循證醫(yī)學(xué)的手段，不能單憑少數(shù)人和單位的臨床經(jīng)驗(yàn)；而是應(yīng)該要求以多中心、大樣本、隨機(jī)、雙盲、對照的方法，運(yùn)用正確數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)得出結(jié)論?！驹擃}針對“治療藥物評價(jià)與藥物基因組學(xué)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號101393467,點(diǎn)擊提問】6、【正確答案】D【答案解析】Ⅱ期臨床試驗(yàn)：治療作用的初步評價(jià)階段。初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性；為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)，試驗(yàn)對象為目標(biāo)適應(yīng)癥患者，試驗(yàn)樣本數(shù)多發(fā)病不少于300例，其中主要病種不少于100例，要求多中心即在3個(gè)及3個(gè)以上醫(yī)院進(jìn)行?！驹擃}針對“治療藥物評價(jià)與藥物基因組學(xué)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號101393466,點(diǎn)擊提問】7、【正確答案】C【答案解析】成本-效果分析：與成本-效益分析的差異在于，藥物治療的效果不以貨幣為單位表示，而是用其他量化的方法表達(dá)治療目的，如延長患者生命時(shí)間等?！驹擃}針對“治療藥物評價(jià)與藥物基因組學(xué)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號101393461,點(diǎn)擊提問】8、【正確答案】A【答案解析】最小成本分析，用于兩種或多種藥物治療方案的選擇，雖然只對成本進(jìn)行量化分析但也需要考慮效果，這是最小成本分析與成本分析的區(qū)別，因?yàn)槌杀痉治鰞H關(guān)注投入成本。最小成本分析可以為總體醫(yī)療費(fèi)用的控制和醫(yī)療資源優(yōu)化配置提供基本信息。【該題針對“治療藥物評價(jià)與藥物基因組學(xué)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號101393460,點(diǎn)擊提問】9、【正確答案】C【答案解析】一個(gè)安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)的藥品，其基本前提必須是質(zhì)量合格。控制藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)一般包括法定標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和研究用標(biāo)準(zhǔn)三類。【該題針對“治療藥物評價(jià)與藥物基因組學(xué)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號101393459,點(diǎn)擊提問】10、【正確答案】C【答案解析】成本-效用分析：是更細(xì)化的成本效果分析，效用指標(biāo)是指患者對某種藥物治療后所帶來的健康狀況的偏好（即主觀滿意程度），主要為質(zhì)量調(diào)整生命年（QALY）或質(zhì)量調(diào)整預(yù)期壽命兩種?！驹擃}針對“治療藥物評價(jià)與藥物基因組學(xué)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號101393457,點(diǎn)擊提問】11、【正確答案】C【答案解析】2001年英國Cochrane中心聯(lián)合循證醫(yī)學(xué)和臨床流行病學(xué)領(lǐng)域最權(quán)威的專家，根據(jù)研究類型分別制定了詳細(xì)的分級并沿用至今。

推薦強(qiáng)度分A～D四級：

A.結(jié)果一致的Ⅰ級臨床研究結(jié)論

B.結(jié)果一致的Ⅱ、Ⅲ級臨床研究結(jié)論或Ⅰ級臨床研究的推論

C.Ⅳ級臨床研究的結(jié)論或Ⅱ、Ⅲ級臨床研究的推論

D.Ⅴ級臨床研究的結(jié)論或任何級別多個(gè)研究有矛盾或不確定的結(jié)論。

證據(jù)級別分別是：

1a同質(zhì)RCT的系統(tǒng)評價(jià)

1b單個(gè)RCT的系統(tǒng)評價(jià)(可信區(qū)間窄)

1c全或無病案系列

2a同質(zhì)隊(duì)列研究的系統(tǒng)評價(jià)

2b單個(gè)隊(duì)列研究(包括低質(zhì)顯RCT，如隨訪率<80%)

2c結(jié)果研究，生態(tài)學(xué)研究

3a同質(zhì)病例對照研究的系統(tǒng)評價(jià)

3b單個(gè)病例對照

4病例系列研究(包括低質(zhì)量隊(duì)列和病例對照研究)

5基于經(jīng)驗(yàn)未經(jīng)嚴(yán)格論證的專家意見?！驹擃}針對“循證醫(yī)學(xué)與藥物治療”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號101393438,點(diǎn)擊提問】12、【正確答案】B【答案解析】2001年英國Cochrane中心聯(lián)合循證醫(yī)學(xué)和臨床流行病學(xué)領(lǐng)域最權(quán)威的專家，根據(jù)研究類型分別制定了詳細(xì)的分級并沿用至今。

推薦強(qiáng)度分A～D四級：

A.結(jié)果一致的Ⅰ級臨床研究結(jié)論；

B.結(jié)果一致的Ⅱ、Ⅲ級臨床研究結(jié)論或Ⅰ級臨床研究的推論；

C.Ⅳ級臨床研究的結(jié)論或Ⅱ、Ⅲ級臨床研究的推論；

D.Ⅴ級臨床研究的結(jié)論或任何級別多個(gè)研究有矛盾或不確定的結(jié)論?！驹擃}針對“循證醫(yī)學(xué)與藥物治療”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號101393437,點(diǎn)擊提問】13、【正確答案】B【答案解析】循證醫(yī)學(xué)正在改變著許多醫(yī)師多年來形成的單憑書本和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行診治的習(xí)慣和行為。如在英國過去對低血容量、燒傷和低血漿白蛋白患者的常規(guī)治療方法是補(bǔ)充白蛋白，但是在柯克朗系統(tǒng)評述（Cochranesystematicreview，CSR）發(fā)表后，證實(shí)這種常規(guī)治療方法使蘇格蘭和威爾士每年1000～3000人死亡，因而英國醫(yī)師開始改變盲目使用白蛋白的行為?！驹擃}針對“循證醫(yī)學(xué)與藥物治療”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號101393436,點(diǎn)擊提問】二、配伍選擇題1、【正確答案】E【答案解析】成本-效用分析：是更細(xì)化的成本效果分析，效用指標(biāo)是指患者對某種藥物治療后所帶來的健康狀況的偏好（即主觀滿意程度），主要為質(zhì)量調(diào)整生命年（QALY）或質(zhì)量調(diào)整預(yù)期壽命兩種，分別是生命年數(shù)或預(yù)期生命年數(shù)乘以這段時(shí)間內(nèi)的健康效用值（權(quán)重值也即它不僅關(guān)注藥物治療的直接效果，同時(shí)關(guān)注藥物治療對患者生活質(zhì)量所產(chǎn)生的間接影響，著重與分析醫(yī)療成本與患者生活質(zhì)量提升的關(guān)系?！驹擃}針對“治療藥物評價(jià)與藥物基因組學(xué)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號101393478,點(diǎn)擊提問】【正確答案】C【答案解析】成本-效果分析：與成本-效益分析的差異在于，藥物治療的效果不以貨幣為單位表示，而是用其他量化的方法表達(dá)治療目的，如延長患者生命時(shí)間等?！驹擃}針對“治療藥物評價(jià)與藥物基因組學(xué)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號101393479,點(diǎn)擊提問】【正確答案】D【答案解析】成本-效益分析，將藥物治療的成本與所產(chǎn)生的效益歸化為以貨幣為單位的數(shù)字，用以評估藥物治療方案的經(jīng)濟(jì)性?！驹擃}針對“治療藥物評價(jià)與藥物基因組學(xué)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號101393480,點(diǎn)擊提問】【正確答案】B【答案解析】最小成本分析，用于兩種或多種藥物治療方案的選擇，雖然只對成本進(jìn)行量化分析但也需要考慮效果，這是最小成本分析與成本分析的區(qū)別，因?yàn)槌杀痉治鰞H關(guān)注投入成本。最小成本分析可以為總體醫(yī)療費(fèi)用的控制和醫(yī)療資源優(yōu)化配置提供基本信息?！驹擃}針對“治療藥物評價(jià)與藥物基因組學(xué)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號101393481,點(diǎn)擊提問】2、【正確答案】C【答案解析】上市前臨床試驗(yàn)觀測的指標(biāo)限于實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)內(nèi)容，其他臨床指標(biāo)容易被忽視屬于新藥四期臨床評價(jià)的局限性中的第四點(diǎn)考察不全面?！驹擃}針對“治療藥物評價(jià)與藥物基因組學(xué)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號101393454,點(diǎn)擊提問】【正確答案】E【答案解析】特殊人群未納入：基于倫理學(xué)要求，研究對象有局限性。Ⅱ期臨床試驗(yàn)一般將老年人、妊娠及哺乳期婦女、嬰幼兒及18歲以下未成年人，以及肝、腎功能不全的人群排除在外，因此藥品在特殊人群中使用會遇到的問題在此期間不能被發(fā)現(xiàn)?！驹擃}針對“治療藥物評價(jià)與藥物基因組學(xué)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號101393455,點(diǎn)擊提問】【正確答案】D【答案解析】病例數(shù)目少：我國新藥審批辦法規(guī)定Ⅱ期臨床試驗(yàn)病例數(shù)不少于300例，一些發(fā)生頻率低于1%的不良反應(yīng)在此期間很難被發(fā)現(xiàn)?！驹擃}針對“治療藥物評價(jià)與藥物基因組學(xué)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號101393456,點(diǎn)擊提問】3、【正確答案】B【答案解析】Ⅰ期臨床試驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)階段。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥動學(xué)，為制訂給藥方案提供依據(jù)。試驗(yàn)對象主要為健康志愿者，試驗(yàn)樣本數(shù)一般為20～30例。【該題針對“治療藥物評價(jià)與藥物基因組學(xué)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號101393443,點(diǎn)擊提問】【正確答案】C【答案解析】Ⅲ期臨床試驗(yàn)：新藥得到批準(zhǔn)試生產(chǎn)后進(jìn)行的擴(kuò)大的臨床試驗(yàn)階段。進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請獲得批準(zhǔn)提供充分的依據(jù)。【該題針對“治療藥物評價(jià)與藥物基因組學(xué)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號101393444,點(diǎn)擊提問】4、【正確答案】C【答案解析】成本-效益分析，將藥物治療的成本與所產(chǎn)生的效益歸化為以貨幣為單位的數(shù)字，用以評估藥物治療方案的經(jīng)濟(jì)性?！驹擃}針對“治療藥物評價(jià)與藥物基因組學(xué)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號101393440,點(diǎn)擊提問】【正確答案】D【答案解析】成本-效用分析：是更細(xì)化的成本效果分析，效用指標(biāo)是指患者對某種藥物治療后所帶來的健康狀況的偏好（即主觀滿意程度），主要為質(zhì)量調(diào)整生命年（QALY）或質(zhì)量調(diào)整預(yù)期壽命兩種，分別是生命年數(shù)或預(yù)期生命年數(shù)乘以這段時(shí)間內(nèi)的健康效用值（權(quán)重值也即它不僅關(guān)注藥物治療的直接效果，同時(shí)關(guān)注藥物治療對患者生活質(zhì)量所產(chǎn)生的間接影響，著重與分析醫(yī)療成本與患者生活質(zhì)量提升的關(guān)系?！驹擃}針對“治療藥物評價(jià)與藥物基因組學(xué)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號101393441,點(diǎn)擊提問】三、多項(xiàng)選擇題1、【正確答案】ABC【答案解析】錯(cuò)誤選項(xiàng)分析：

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)屬于上市后藥品臨床再評價(jià)階段，不屬于上市前的臨床試驗(yàn)。

E.屬于混淆選項(xiàng)，生物等效性實(shí)驗(yàn)不屬于臨床試驗(yàn)?！驹擃}針對“治療藥物評價(jià)與藥物基因組學(xué)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號101393474,點(diǎn)擊提問】2、【正確答案】BCD【答案解析】藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究方法：

1.最小成本分析；

2.成本效果分析；

3.成本效益分析；

4.成本效用分析；【該題針對“治療藥物評價(jià)與藥物基因組學(xué)”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號101393473,點(diǎn)擊提問】3、【正確答案】ABCD【答案解析】藥品上市后的安全性信息可來自上市后大范圍用藥的研究，包括特殊人群（妊娠及哺乳期婦女、兒童、老年及肝腎功能損害患者等）用藥，藥物相互作用，藥物過量及人種間安全性差異等。