1制藥用水質(zhì)量監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程闖文件軟編碼師頒發(fā)訪部門繁GM固P辦擾起草芝人撒日且期拾年侵挨次月謝壇金日槳審核雪人亭日亂期鉆年婚耳葛月尾悟毒日乏審核艘人惰日段期厘年奴紛尺月朵償權(quán)日鐵審核竭人萌日線期坡年揉洋饒?jiān)略伭鞲胀脚鷾?zhǔn)拖人含日扔期嚴(yán)年村凱醬月美截在日郵執(zhí)行疤日期姿年千掃電月穿革比日深制嘆定、益修訂聾、變勵(lì)更原苗因記軍錄：殼分租發(fā)宜羞部鴿門今行健政乖部[肢贏]灰釘逆質(zhì)脅量庫(kù)部奶[咳]悄闖失野生蘇產(chǎn)情部[襯洞]但核蓄揭工睡程領(lǐng)部[癥渣]泉G耽M夢(mèng)P扭辦[成洞]旱禾慎采絨儲(chǔ)警部巾[桂]擱螺情恢銷坊售擱部[恐妙]氧控小候財(cái)播務(wù)困部[蛙向]

1主題內(nèi)容本規(guī)程規(guī)定的制藥用水監(jiān)測(cè)的內(nèi)容和要求，確保制藥用水符合藥品生產(chǎn)的法規(guī)要求。2適用范圍飲用水、純化水的監(jiān)測(cè)管理。3責(zé)任者質(zhì)量部相關(guān)人員。4內(nèi)容恭4溫.叛1人杯員及鋼設(shè)備概要求辭從事屬監(jiān)測(cè)緞工作可的人悉員應(yīng)捐具備廈微生彼物學(xué)用或相孩近專駕業(yè)知鮮識(shí)的楊教育不背景振。并壁且接細(xì)受過(guò)撕相關(guān)最監(jiān)測(cè)虛方法立、程康序、特監(jiān)測(cè)跌目的炒和結(jié)朗果評(píng)井價(jià)的敞培訓(xùn)著，經(jīng)虛考核財(cái)合格榨前方青可上大崗。姑如果梢需要鈴將監(jiān)臣測(cè)工塵作委末托給設(shè)具有獅資質(zhì)焦的第較三方孫實(shí)驗(yàn)新室進(jìn)搞行，然除國(guó)吧家認(rèn)臂可的也實(shí)驗(yàn)淘室〔袖如地挎方藥照檢所紙和自舉來(lái)水相公司媽實(shí)驗(yàn)碰室〕病外，糕應(yīng)對(duì)腰其進(jìn)摘行資吊格審般核并魯且出仙具評(píng)填估合循格報(bào)餐告方甚可進(jìn)菌行。咸所使塵用的籃測(cè)量?jī)春腿q樣設(shè)利備必啊須保灑證是害校驗(yàn)攪合格蓮的，透且在閘校驗(yàn)突合格邁證書用的有序效期獎(jiǎng)內(nèi)使真用。柳4局.責(zé)2飲秒用水情的質(zhì)揚(yáng)量監(jiān)齡測(cè)對(duì)飲用茫水〔兇原水熱〕通蘇常為緣自來(lái)替水公蕉司供苗應(yīng)的演自來(lái)按水，與其質(zhì)綱量必錢須符輔合中鑰華人念民共喜和國(guó)鬧國(guó)家揚(yáng)標(biāo)準(zhǔn)艙GB票57陣49鄰-怎20泡06史?生鞠活飲郊用水牲衛(wèi)生論標(biāo)準(zhǔn)鑄?。訴4燕.夕2頑.屯1封仇飲用護(hù)水測(cè)民試點(diǎn)掩選擇之飲用凳水的真測(cè)試渠點(diǎn)至殼少應(yīng)蔽包括亦全廠村飲用投水供揮應(yīng)的延源頭帳點(diǎn)和暢進(jìn)人蕩純化鞭水系蛇統(tǒng)前悲的原伯水點(diǎn)粗(饑一般咬為軟偶化罐扭前的例進(jìn)水逆點(diǎn)〕陳。囑4波.光2略.述2飲較用水存監(jiān)測(cè)棟頻率撒〔取象樣計(jì)亦劃〕頌由于雙GB攔57祖49傅-廚20愚06被?生演活飲驢用水昌衛(wèi)生財(cái)標(biāo)準(zhǔn)名?中由規(guī)定毒的指帥標(biāo)較倉(cāng)為繁賴多，名本實(shí)假驗(yàn)室媽沒(méi)有窩條件批完成混所有消指標(biāo)召的實(shí)涌驗(yàn)，賠因此暑，委使托生附產(chǎn)廠眼址所冷在地雅的衛(wèi)椒生防叮疫部爸門監(jiān)輝測(cè)并葡出具妻報(bào)告檔，每庫(kù)月送殖檢一感次，涌全年黃共具淚**宴次。棕QA游負(fù)責(zé)過(guò)定期垂采樣父送檢領(lǐng)。斬4廳.筍2雪.旅3質(zhì)陳量控漸制實(shí)摔驗(yàn)室雜也應(yīng)獻(xiàn)每月業(yè)定期撞采樣酒，對(duì)境飲用午水質(zhì)證量的下衛(wèi)生澡指標(biāo)仆進(jìn)行隨監(jiān)測(cè)幻，檢畫測(cè)指擠標(biāo)如會(huì)下：輸表1疑飲芝用水駐衛(wèi)生蹦指標(biāo)鄭微生貼物指商標(biāo)否限值令監(jiān)測(cè)舉頻率羅總大返腸菌蔥群〔緣MP尺N/枕10辟0m賢L捐或鬧CF聾U/犧10喂0m爺L麻〕往不得泄檢出幻每月憑1次告耐熱涂大腸籍菌群壁〔侍MP儀N/撈10必0m必L紙或府CF毯U/笨10綁0m北L塵〕棒不得恩檢出色大腸廳埃希讓氏菌茂〔夾MP驢N/慕10版0m葉L訪或林CF庸U/取10伍0m證L底〕女不得廢檢出耍菌落窮總數(shù)肥〔扯CF鞭U/胡mL名〕筋5棉00揚(yáng)MP啦N表征示最尾可能殖數(shù)；姿CF上U表劫示菌瘋落形蔬成單概位。酬當(dāng)水殿樣檢闖出總雄大腸吸菌群葉時(shí)，席應(yīng)進(jìn)鴨一步鍋檢驗(yàn)奮大腸繳埃希辰氏菌額或耐量熱大府腸菌元群；猜水樣音未檢塊出總刺大腸等菌群塞，不甲必檢澡驗(yàn)大徐腸埃頸希氏丸菌或場(chǎng)耐熱摸大腸平菌群毅。粱4透.夕2翅.翼4限家度及拴偏差貢糾正錯(cuò)：飲且用水標(biāo)菌落見(jiàn)總數(shù)完限度喉為：渴不超飯過(guò)止50批0c剛fu話/m寫l訴。勢(shì)警告節(jié)限度覆：不詢超過(guò)眉25管0c衫fu開(kāi)/m喂l斤糾偏廊限度信：不種超過(guò)疑40躁0c百fu勻/m摔l酸一旦恒發(fā)現(xiàn)趙監(jiān)測(cè)苗結(jié)果謹(jǐn)超標(biāo)剩，應(yīng)鹿采取倦以下興行動(dòng)坐進(jìn)行榮調(diào)查出和評(píng)構(gòu)估樣:摩□湊進(jìn)行裕實(shí)驗(yàn)搬室調(diào)咱查，沙包括麻取樣郊和試附驗(yàn)的京整過(guò)亂程；轉(zhuǎn)□輩回憶凍近期孟當(dāng)?shù)刈娴墓┬闼畣畏ノ凰哔|(zhì)檢弟測(cè)中矮心的撒報(bào)告爐結(jié)果鞏；錘□望回憶四純化缺水的箏菌落妖總數(shù)勞的結(jié)密果；給□挪檢查趨運(yùn)輸樂(lè)水管般道的哨完整蛾性和壓密閉佩性；能□棵產(chǎn)品早質(zhì)量鈔是否爬受到竿影響猛。旁根據(jù)踩調(diào)查恩結(jié)果膨采取秋相應(yīng)覆的行州動(dòng)對(duì)危系統(tǒng)題進(jìn)行美糾正攝。功4猶.婆2兄.警5禍飲用噸水質(zhì)袍量的糖趨勢(shì)俊分析在每年兄對(duì)飲躺用水胳的質(zhì)掙量進(jìn)氧行趨蒙勢(shì)分澤析。棒如果械發(fā)現(xiàn)戴飲用銳水質(zhì)狗量在塌逐步害變差序，的應(yīng)立朝即通饑知質(zhì)賴量和鹽工程鈴等部狡門，底并共單同展膚開(kāi)調(diào)粗查。炭根據(jù)韻調(diào)査鴉結(jié)果佛采取荒相應(yīng)調(diào)的行霸動(dòng)對(duì)濾飲用癥水系受統(tǒng)進(jìn)梯行糾素正。尺4少.樂(lè)3軍純化孫水的遺質(zhì)量山監(jiān)測(cè)埋純化銳水為匙飲用惰水經(jīng)佩蒸餾抽法、棕離子互交換拋法、飾反滲開(kāi)透法竭制備找的制柳藥用廳水。仆不含運(yùn)任何仗添加臥劑；亞其質(zhì)鄭量應(yīng)翼符合辛?中會(huì)國(guó)藥漿典?凱20股10姑年版臭二部?jī)r(jià)項(xiàng)下堂的規(guī)叔定。蝶4幼.擁3論.矛1測(cè)弄試點(diǎn)視選擇譜選擇駁純化抬水貯老罐、御總進(jìn)癥水口自、總遷回水翅口、遭純化內(nèi)水使浩用點(diǎn)爽采樣暖進(jìn)行懷純化城水質(zhì)跪水質(zhì)切監(jiān)測(cè)之。話4哄.砍3喇.繁2監(jiān)扔測(cè)頻站率及辱指標(biāo)蠟表2鼠慈監(jiān)測(cè)塊頻率愿及指懶標(biāo)免純化撒水點(diǎn)桃描述蔬監(jiān)測(cè)能指標(biāo)住監(jiān)測(cè)遮頻率鞭關(guān)鍵講點(diǎn)希純化臭水循道環(huán)系誘統(tǒng)的竿總出貸水點(diǎn)崗全檢裹每周缸一次增純化氣水循多環(huán)系跑統(tǒng)的渴總回乘水點(diǎn)忽全檢補(bǔ)每周瞇一次船貯罐侵全檢重每周鉗一次潔非關(guān)礎(chǔ)鍵點(diǎn)靠各個(gè)弓純化濟(jì)水終放端使藍(lán)用點(diǎn)壩菌落臣總數(shù)蹦每季前一次繁備注蓮：對(duì)剝純化伶水循鎖環(huán)系忍統(tǒng)的廟總出喂水點(diǎn)炸、總醫(yī)回水館點(diǎn)進(jìn)志行全顛檢，子確保譽(yù)純化工水制念水系掘統(tǒng)和惱循環(huán)癥系統(tǒng)曠符合灶要求準(zhǔn)，車村間各揪用水幸點(diǎn)可睡輪流越取樣刮，但層需保妥證每望個(gè)用喚水點(diǎn)掘每季炒不少乖于1物次檢聚測(cè)。反4趣.現(xiàn)3逆.所3限鑼度及廈偏差兄糾正監(jiān)：純竭化水畜細(xì)菌說(shuō)、霉吵菌和查酵母悶菌總厭數(shù)：直每歐lm半l獲不超丑過(guò)產(chǎn)10拾0甘個(gè)；稅警戒麻限度符：不南超過(guò)傅50贊個(gè)/目ml末糾偏離限度設(shè)：不印超過(guò)材80雀?jìng)€(gè)/豐ml汽理化啊檢驗(yàn)膨指標(biāo)灰符合修20宿10享年版逃藥典己的要幫求。灣一旦念發(fā)現(xiàn)哪監(jiān)測(cè)善結(jié)果模超標(biāo)說(shuō)，應(yīng)剃采取棍以下勉行動(dòng)私進(jìn)行致調(diào)査麥和評(píng)滲估：長(zhǎng)□鄉(xiāng)進(jìn)行蝶實(shí)驗(yàn)斷室調(diào)墾查，責(zé)包括神取樣玻和試是驗(yàn)的放整個(gè)債過(guò)程腹；苗□劈回憶蹈近幾允個(gè)月澆飲用饒水原份水的鎖菌落龜總數(shù)棍結(jié)果陪；待□梅回憶雨純化慌水的導(dǎo)菌落丈總數(shù)貨的結(jié)煤果；士□瓜檢查紡運(yùn)輸尼水管離道的瞇完整弊性和早密閉叨性；得□刺涉及府到的答相關(guān)限產(chǎn)品清質(zhì)量這評(píng)估鴨。樂(lè)根據(jù)皇調(diào)查燦結(jié)果需采取即相應(yīng)穿的行掙動(dòng)對(duì)臭系統(tǒng)析進(jìn)行撐糾正圾。瘦4榮.今3巡.虹4趨叔勢(shì)分駛析錫每年醒對(duì)純梯化水平質(zhì)量老進(jìn)行浙趨勢(shì)宵分析攻。如氧果發(fā)果現(xiàn)質(zhì)棵量在倦逐步晌變差離，應(yīng)鑼通知固質(zhì)量夜和工甜程等顯部門案，并凝共同田展開(kāi)謹(jǐn)調(diào)查芬。根晚?yè)?jù)調(diào)樹(shù)查結(jié)剃果采該取相緩應(yīng)的梅行動(dòng)腦對(duì)系旦統(tǒng)進(jìn)窯行糾韻正。吧培養(yǎng)秒基標(biāo)競(jìng)準(zhǔn)管速理規(guī)泉程菌文件子編碼楊頒發(fā)擦部門場(chǎng)GM勁P辦悔起草魯人翁日澆期陳年穗壺愁月通征陸日?qǐng)D審核炸人肢日面期佳年盞喜牙月巾所籠日疫審核泰人絡(luò)日狹期占年榮姻趣月芳社認(rèn)日旦審核跪人挎日易期坦年焦榴塌月鵲姐較日館批準(zhǔn)鬼人發(fā)日附期柔年濃買邀月紛遲哨日叢執(zhí)行蕩日期貍年浪爬頂月斷幼么日飯制歷定、膚修訂缸、變荒更原緣因記駐錄：浙分模發(fā)危耽部棕門損行豬政筋部[療澇]簡(jiǎn)污伯質(zhì)冒量洲部控[胃]姐身航揀生恨產(chǎn)吹部[壺衰]鼻營(yíng)譜私工葡程女部[圍院]咐G制M魚P赴辦[高腿]紗隙替采嬸儲(chǔ)肌部境[鴨]搖壤象掠銷彼售哪部[喪蹲]嫂濫嫌倍財(cái)巨務(wù)凈部[姜木]

蔑1羽主題鈔內(nèi)容另本標(biāo)系準(zhǔn)規(guī)初定了壓本公證司實(shí)證驗(yàn)室捏培養(yǎng)控基管剩理規(guī)斑程，跪確保堤微生矛物檢衫驗(yàn)的徑結(jié)果萍的準(zhǔn)原確性由。嗓2婚適用留范圍早本標(biāo)坑準(zhǔn)適道用于軋本公界司實(shí)戲驗(yàn)室裹培養(yǎng)潔基的逢管理構(gòu)。鴿3理責(zé)任睡者昂QC握檢驗(yàn)腿員、務(wù)QC軍主管器、質(zhì)儀量部友經(jīng)理跡。內(nèi)容枯4.形1購(gòu)根買、鄭驗(yàn)收勺、保身管裁4.掘1.醫(yī)1刃微生磨物限丈度檢哪查專倘項(xiàng)負(fù)肝責(zé)人秘按培剃養(yǎng)基親干粉物的年辨度使?jié)h用情碰況做測(cè)出購(gòu)新買預(yù)局算，纖提前蘭兩個(gè)欺月匯振報(bào)購(gòu)?fù)荣I培筒養(yǎng)基襪干粉穿方案從并提營(yíng)交購(gòu)疼買申攻請(qǐng)，挪經(jīng)Q份C主鎮(zhèn)任漁審核水同意擋后到塌指定向單位攻購(gòu)置轟。暈4.遭1.唐2夏微生款物檢裹查人撿員按拖購(gòu)置肚申請(qǐng)暮方案尖，對(duì)尚來(lái)件駛的培女養(yǎng)基胖干粉盡名稱緊、數(shù)答量、夠批號(hào)陰、來(lái)咸源單器位等類核對(duì)膊驗(yàn)收古。井4.拌1.喜3血商品貨培養(yǎng)冤基應(yīng)左當(dāng)從磁可靠揉的供迎應(yīng)商切處采才購(gòu)，錫必要流時(shí)應(yīng)晶當(dāng)對(duì)接供給恢商進(jìn)給行評(píng)平估乖。仔4.版1.鈴4沈接收蝦外購(gòu)巾培養(yǎng)屠基時(shí)賓，應(yīng)副填寫蛇?培付養(yǎng)基事接收徹發(fā)放惰臺(tái)賬桌?。像4.戒1.扁5辯微生祝物限行度檢霜查人姥員填爆寫培擴(kuò)養(yǎng)基警保存處記錄衡，注甚明培墳養(yǎng)基短名稱剃、批丈號(hào)、煎來(lái)源環(huán)、數(shù)循量、鴨到貨怒日期障等，吵并按叔標(biāo)簽至的要碌求于拖枯燥始〔陰達(dá)涼〕塌處貯盲存，摧防止言光照全，潮圾濕。泡4.樹(shù)2會(huì)培養(yǎng)管基的藍(lán)使用樓4.扣2.冠1猜使用脹人員箱必須圈了解轟該培岸養(yǎng)基妥干粉賠的性蹄質(zhì)，錦不了塔解者駐不得么使用蓄。檢尾查標(biāo)腐簽是蠻否完撐整、青清潔給，防乖止腐崇蝕。蹄無(wú)標(biāo)涌簽、沾或標(biāo)她簽不禍明的甚培養(yǎng)昂基干增粉不哄得使慧用。健4.浙2.玩2招在配如制培帶養(yǎng)基垮前應(yīng)腔先檢激查干索燥培梅養(yǎng)基夢(mèng)的外塌觀性飼狀，決不得姥使用嘴結(jié)塊夏或顏亦色發(fā)默生改按變的忍脫水拿培養(yǎng)鍛基。勸配制傭時(shí)應(yīng)勞按使視用說(shuō)亦明上胡的要夕求操煎作以栗確保蠅培養(yǎng)否基的燒質(zhì)量倡符合俘要求深。驅(qū)4.西2.典3掏培養(yǎng)默基的造配制康方法勸，滅葡菌溫雕度，旺滅菌是時(shí)間弦均應(yīng)媽按培廉養(yǎng)基世說(shuō)明屬的溫背度打、類時(shí)間偉的培〔廠蟲(chóng)家瓶句貼〕隸要求頸進(jìn)行午，每遞配制叫一批壓培養(yǎng)緩基都航應(yīng)填疫寫培督養(yǎng)基雹配制謙記錄付。義4.授2.拿4截制桌成平穿板或編分裝局于試檔管的達(dá)培養(yǎng)死基應(yīng)左進(jìn)行幫以下質(zhì)檢查之：容旋器和竟蓋子棍不得陜破裂蔑，裝云量應(yīng)腎相同齡，盡狂量避公免形擠成氣調(diào)泡，蔬固體馬培養(yǎng)散基表問(wèn)面不困得產(chǎn)蛛生裂僅縫或替漣漪啟，在臉冷藏繞溫度蠻下不悟得形爪成結(jié)超晶，傭不得蘋污染魄微生胡物等您。禽4.仍2.材5樸渠采用纏枯燥要培養(yǎng)浪基，河應(yīng)條對(duì)滅疲菌后決的枕培養(yǎng)縫基p賞H帖進(jìn)行辣校驗(yàn)飛。爬4.傷2.庭6稈固體脂培養(yǎng)玉基滅挑菌后煩的再拼融化辱只允蹲許1鳳次，兆以避同免因旋過(guò)度載受熱卵造成凡培養(yǎng)腸基質(zhì)弦量下饒降或甲微生俯物污移染。婆已別融化馳的培沸養(yǎng)基拿應(yīng)置炎于4脊5丘～姨50縱℃偏的水勇浴中娛8小難時(shí)罵內(nèi)一扇次用華完望，渣剩余放的培闊養(yǎng)基臂不宜玉再用燃。上傾注述培養(yǎng)江基瓶時(shí)，奪應(yīng)擦緞去容場(chǎng)器外饑外表悠的水設(shè)分，從防止尼進(jìn)入象培養(yǎng)鉗基中脹造成冷污染贏。植4.乞3分培養(yǎng)評(píng)基的答貯藏陵4.鑄3.雨1怕培養(yǎng)毅基干伏粉應(yīng)調(diào)存放晚于檢屈驗(yàn)室械中指稀定的錯(cuò)位置鋒〔除易配制委短時(shí)劣需要勤外〕選，且土應(yīng)分扭類、過(guò)分格爽存放輔。存柿放處孫應(yīng)保質(zhì)持陰射涼、塵通風(fēng)熟、防衡止陽(yáng)蹤光直分接照令射，追并保師持?jǐn)[哲設(shè)齊儲(chǔ)整有漢序，卷由微省生物京限度族檢查聲人員寄進(jìn)行葡日常召平安縣、衛(wèi)程生等欺管理轎工作圈。龜4.杰3.五2煎瓊脂矛培養(yǎng)植基不泥得在砌0啞℃何或0娃℃位以下束存放扯，因夢(mèng)為冷棵凍可紅能破通壞凝足膠特墻性。皆培養(yǎng)創(chuàng)基應(yīng)鉆避光叛保存烏，假設(shè)押要長(zhǎng)榨期保礙存，興應(yīng)置皺于密脆閉容痕器中猾以防稿止水醋分流悲失。濁4.旱3.達(dá)3初滅菌薦后的筆培養(yǎng)尚基應(yīng)擱保存鏡在延2流～2俯5淋℃吹，防寄止被稱污染牽，可任在3執(zhí)周內(nèi)縣用完降；保源存于岔密閉儉容器竹中，觀可在頁(yè)1年藥內(nèi)使盒用。伐瓊脂稈平板衣最好絡(luò)現(xiàn)配欲現(xiàn)用望，如匆置冰躲箱?；未?，袍一般全不超認(rèn)過(guò)1蘿周，修且應(yīng)鳥(niǎo)密閉滿包裝競(jìng)，假設(shè)適延長(zhǎng)躺保存譜期限眾，保族存期餃需經(jīng)圾驗(yàn)證被確定化。皂4.緊3.羨4盲貯存鋼培養(yǎng)憂基的闊冰箱骨不得指存放恥食品嚇等無(wú)凳關(guān)的穴物品現(xiàn)。鑰4.奔4島培養(yǎng)匠基的敘質(zhì)量爪控制筑試驗(yàn)看4.賴4.娘1先所用杜配制喝好的內(nèi)培養(yǎng)脆基均濃應(yīng)進(jìn)綱行質(zhì)念量控科制試享驗(yàn)。旗實(shí)驗(yàn)視室配自制的莖培養(yǎng)反基的塑常規(guī)禁監(jiān)控任工程騾是p捎H、舉適用胖性檢質(zhì)查試假設(shè)驗(yàn)，秀定期有的穩(wěn)榮定性肅檢查返以確企定有催效期己。培交養(yǎng)基夾在有司效期制內(nèi)應(yīng)區(qū)根據(jù)帖適用墓性檢寇查試瘡驗(yàn)確立定培槽養(yǎng)基羊質(zhì)量違是否美符合賽要求激。頭4.輔4.迫2碧除藥談典附染錄另鮮有規(guī)豬定外巖，在禽實(shí)驗(yàn)鳳室中栗，假設(shè)戶采用回已驗(yàn)昌證的鋪配制邀和滅儲(chǔ)菌程屠序制摔備培故養(yǎng)基晚且過(guò)酬程受果控，蟲(chóng)那么炸同一墳批脫待水培模養(yǎng)基遼的適鑼用性?shī)蕶z查秒試驗(yàn)葉可只績(jī)進(jìn)行餐1次散。如拆果培西養(yǎng)基信的制票備過(guò)鋒程未播經(jīng)驗(yàn)絡(luò)證，趙那么銷每一嗓批培妥養(yǎng)基鋒均要總進(jìn)行撲適用帥性檢穴查試郵驗(yàn)。慚4.巴4.躬3譽(yù)試驗(yàn)專的菌特種可值根據(jù)薯培養(yǎng)奇基的紡用途淹從相棉關(guān)附尚錄中堅(jiān)進(jìn)行梳選擇生，也寬可增非加從公生產(chǎn)阿環(huán)境租及產(chǎn)暴品中孫常見(jiàn)練的污謀染菌瀉株。肢4.秋4.史4法培養(yǎng)泰基的易質(zhì)量輩控制蟲(chóng)試驗(yàn)佩假設(shè)不考符合共規(guī)定德，應(yīng)膜尋找啦不合蘭格的文原因諷，以天防止臭問(wèn)題攔重復(fù)優(yōu)出現(xiàn)爪。任哭何不自符合邀要求兩的培墓養(yǎng)基掏均不損能使江用。孤4.紀(jì)5成配制鋒、滅緣菌丸4.很5.紀(jì)1濫培養(yǎng)規(guī)基配澇制一炮般在草衛(wèi)津檢準(zhǔn)寄備室糟進(jìn)行戰(zhàn)，局按培透養(yǎng)基壺說(shuō)明巡進(jìn)行嶼配制照，稱去量后霞放入庭燒杯爹中，吳在稱課量培版養(yǎng)基疫時(shí)嚴(yán)巧防培咬養(yǎng)基轎混雜擺，一很把不抄銹鋼粘藥匙擁稱取越一種堡培養(yǎng)炭基，度或稱純?nèi)∫晃蚍N培議養(yǎng)基甲后，捏洗凈懇、擦皇干，廉再稱姓取另稍一培頌養(yǎng)基敲，稱悄完后器及時(shí)攏蓋好盆，以艷免吸葡潮頂，勒培養(yǎng)衫基配般制后納應(yīng)在病2h澆內(nèi)滅永菌，屈防止怎細(xì)菌帖繁殖豬。姐4.濕5.姿2配縫制好漸的培早養(yǎng)基松應(yīng)根賠據(jù)培覽養(yǎng)基閃說(shuō)明趁進(jìn)行盯滅菌拘4.脂6棄配制鋤批號(hào)泡編制無(wú)原那么太：配躬制批粱號(hào)取灶八取位數(shù)黃表示佳配制公批號(hào)懸〔如苦：安20設(shè)15鈔01袋01跪代表段20投15蓬年1近月的僚第一洪批配矮制培書養(yǎng)基淚)微，假設(shè)逐當(dāng)日抱同一喬培養(yǎng)撞基需飾配制輸多批終，那么霧在批態(tài)號(hào)后法加后熟綴序均列號(hào)凍-筆0旋1；研-哄0歡2；怪-霉0光3規(guī)〔如慣20卻15免01開(kāi)01那么-0來(lái)1、況20乖15終01配01托-0絡(luò)2〕慧等。都4.折7游用于它環(huán)境肺監(jiān)控衡的培畜養(yǎng)基演需特綠別防完護(hù)，鍋?zhàn)詈秒s用雙夏層包挨裝和柳終端跡滅菌勝，如搞果不持能采很用終唉端滅伴菌，槳那么棉在使濫用前探應(yīng)進(jìn)舉行時(shí)10能0%鵲據(jù)的預(yù)仗培養(yǎng)船以防心止外禍來(lái)的眨污染洽物帶蜜到環(huán)押境中虜及避神免出釘現(xiàn)假船陽(yáng)性妹結(jié)果古。忘4.陡8培牽養(yǎng)基冰適用之性檢衛(wèi)查：駐對(duì)新厚購(gòu)進(jìn)摘的培化養(yǎng)基煙〔按欄批〕敞進(jìn)行燦適用刷性檢蜜查，斷并填耗寫?麻培養(yǎng)自基適或用性洗檢查交記錄芬?。晴4.局9絕培緊養(yǎng)基竟存用放底量滲在燒滿足溉檢驗(yàn)廉工作棚需要碼的前獎(jiǎng)提下群，盡拉量減的少培著養(yǎng)基房存放增量。蜻持續(xù)末穩(wěn)定哨性試沉驗(yàn)標(biāo)阿準(zhǔn)管修理規(guī)施程侮文件釣編碼擾頒發(fā)赴部門濱GM動(dòng)P辦齊起草司人酷日拋期傳年歡列駝月寶欲沸日澆審核雁人車日安期攻年亦智慰月畜制烏日店審核劍人哀日交期班年會(huì)幣寒月翁鑰洗日簡(jiǎn)審核饞人舍日預(yù)期著年朵怕軟月少頸攀日消批準(zhǔn)蟻人壯日鵲期斜年縱時(shí)喊月在青取日弱執(zhí)行廉日期訴年鋪管許月廉著魯日誼制賢定、陳修訂野、變殼更原贏因記件錄：斑分欄發(fā)精辭部使門鏡行睡政網(wǎng)部[艱缸]煉暗鈴質(zhì)錄量遍部感[我]架下覆閃生亂產(chǎn)鍛部[園啄]奉伏明悄工類程模部[牌反]沒(méi)G眾M喬P牛辦[乎飛]母邊到采紡儲(chǔ)喚部糊[末]蔑配選提銷溫售豆部[拒縫]搬緩鎮(zhèn)緣財(cái)努務(wù)摘部[績(jī)閱]

歡1奧主題弱內(nèi)容析本標(biāo)胸準(zhǔn)規(guī)唐定了齊本公熟司成壤品穩(wěn)古定性熊試驗(yàn)嗚標(biāo)準(zhǔn)翁管理騎規(guī)程劑。角2插適用佩范圍輩本標(biāo)滿準(zhǔn)適績(jī)用于帽本公傅司正畫式批扛準(zhǔn)生杠產(chǎn)的仗成品撐穩(wěn)定千性試符驗(yàn)。爆3責(zé)按任者涌3.魄1雁穩(wěn)定卵性試?yán)︱?yàn)檢浴驗(yàn)員桶負(fù)責(zé)透按規(guī)究定對(duì)址留樣權(quán)樣品扣進(jìn)行征檢驗(yàn)修。墾3.況2反留樣矩觀察猾員負(fù)慧責(zé)計(jì)認(rèn)劃安田排留哥樣樣桂品穩(wěn)默定性認(rèn)考察簡(jiǎn)工作已，并測(cè)負(fù)責(zé)老分發(fā)汗檢驗(yàn)絲樣品川。域4內(nèi)慰容估4聯(lián).1都由授專業(yè)鋒技術(shù)掉人員許制定擋穩(wěn)定筋性試偵驗(yàn)方賢案，馬報(bào)質(zhì)悟量部虹門負(fù)傷責(zé)人弄批準(zhǔn)胞后執(zhí)低行。煉4伙.2睛由談留樣束觀察壓?jiǎn)T擔(dān)室任穩(wěn)恢定性炒試驗(yàn)撓的全永面工組作。磨4特.3深穩(wěn)贊定性蝴試驗(yàn)連方案壤內(nèi)容榴4至.3列.1偵檢腥驗(yàn)方嚇?lè)?，趁?guī)格蚊標(biāo)準(zhǔn)匙，出礙廠成昂品質(zhì)憶量標(biāo)稿準(zhǔn)。藍(lán)4連.3蓬.2母上鄉(xiāng)市包谷裝。買4筋.3頓.龍3允加速野試驗(yàn)杏：適觀用于奧新品屬種或宅改變因包裝穗材料時(shí)時(shí)需友做加襪速試慰驗(yàn)。雁4岔.3防.引3侵.筍1反加速傅試驗(yàn)茫的目拖的：正通過(guò)北加速課藥物涌制劑翠的化撤學(xué)或屠物理饒變化袋，探和討藥筐材制敲劑的紐穩(wěn)定離性，像為處章方設(shè)處計(jì)、老工藝鏡改進(jìn)伯、質(zhì)郵量研猛究、洞包裝獻(xiàn)改進(jìn)堅(jiān)、運(yùn)廟輸、揪貯存喝提供族必要縣的資右料。鐮4棗.3庸.涉3土.推2聯(lián)實(shí)驗(yàn)已條件寄：恒蠢濕條池件可馳在密傲閉容依器如亡枯燥床器下們部放刺置飽孤和鹽振溶液氣，根逢據(jù)不塞同相票對(duì)濕閥度的楚要求寧，可雜以選捎擇N局aC慕l飽組和溶劣液〔斤相對(duì)撓濕度糞75楊%響±舊1%伐，1鋒5.算5～諸60枯℃訪〕。桂所用蕩設(shè)備釋應(yīng)能反控制扭溫度叛±堂2兔℃矮，相冶對(duì)濕紹度?！李~5%頁(yè)，并葉能對(duì)裙真實(shí)橋溫度嫩與濕房度進(jìn)藥監(jiān)測(cè)舍。伯4返.3蕉.津3朽.售3拼供試萄品要曲求三報(bào)批，悄按市此面上航售包碑裝，娃在溫殘度4善0蛛℃±效2駱℃僵，相督對(duì)濕蓬度7建5%廟±怒5%墾的條蔑件下里放置熔6個(gè)芹月。未在試堡驗(yàn)期影間第忽1個(gè)盜月、癢2個(gè)還月、催3個(gè)比月、孩6個(gè)復(fù)月末辦分別唇取樣做一次睡，按涉成品塊質(zhì)量硬標(biāo)準(zhǔn)鎮(zhèn)進(jìn)行粘全檢否。隙4炊.3仿.丸3億.帝4登在上薦述條盜件下只，如排6個(gè)芝月內(nèi)仆供試擇品經(jīng)棟?rùn)z測(cè)延不符踩合制重定的巖質(zhì)量讀標(biāo)準(zhǔn)炸，那么軍應(yīng)在域中間驚條件五下即殖溫度崇30?！妗姥?特℃烈，相削對(duì)濕鵲度6妹5%痛±點(diǎn)5%孩的情輩況下工進(jìn)行泄加速能試驗(yàn)取〔可美用N閉a坐2瀉Cr四O備4糟飽和澆溶液守，3猛0識(shí)℃畏，相匆對(duì)濕通度6睡4.笨8%帽〕，及時(shí)間鼻仍為美6個(gè)蔥月。燭4單.3檔.行3渠.添5烤對(duì)溫很度特程別敏質(zhì)感的明藥物渾制劑分，預(yù)幕計(jì)只廁能在況冰箱哥〔4義～8朝℃字〕內(nèi)守保存癢使用暖，此脈類藥確物制貓劑的肢加速儉試驗(yàn)丸，可備在溫溫度2盆5爪℃±及2蛛℃茄，相信對(duì)濕獎(jiǎng)度6乳0%譯±描10飄%的斬條件恭下進(jìn)列行時(shí)猾間為倚6個(gè)談月。伐4.換3.耀3.舅6對(duì)牌于包游裝在床半透圈性容些器中央的藥嘗物制算劑，臭那么應(yīng)霞在溫部度4肆0食℃±晉2柄℃帆，相食對(duì)濕僻度2賽0%糟±殼2%貌的條和件下度〔可矩用C綿H透3眼CO愛(ài)OK水?鼠1.悶5H頃2忽O飽揪和溶慶液〕泉進(jìn)行界試驗(yàn)慌。輔4憐.3溪.唐4竿持續(xù)稠穩(wěn)定字性偏試驗(yàn)些：適燕用于愚改變略包裝怖材料呼或未辰對(duì)藥偵品進(jìn)把行乒持續(xù)獸期穩(wěn)孫定性弱考察獵的藥俘品。發(fā)4籮.3斷.虹4佩.巴1素持續(xù)貧穩(wěn)定秤性衫試驗(yàn)梢目的替：是念為制椒訂藥詢品的口有效黑期販或檢鐮測(cè)有析效期出藥品洗質(zhì)量殲穩(wěn)定葡性提波供剃依據(jù)極。桐4榮.3麻.愁4絲.唯2肆按?值持續(xù)非穩(wěn)定婚性考贊察標(biāo)水準(zhǔn)管形理規(guī)目程?貸留取槐持續(xù)換穩(wěn)定第性考雅察期草所需容樣品盯量，拔市售伯包裝養(yǎng)，在執(zhí)25洋℃±逐2喜℃亭，相雄對(duì)濕咬度6掠0%另±烈10宣%的爪條件閣下放摔置魄24黃個(gè)月涼。樣肅品陵分別臥于0郊個(gè)月獨(dú)、3佛個(gè)月痰、6心個(gè)月額、9鏟個(gè)月雪、1鍵2個(gè)番月冰、蹲18惹個(gè)月沿、2互4疾個(gè)月憲取樣何，按煮持續(xù)織穩(wěn)定抹性考紹察償方案奔規(guī)定狐工程愿進(jìn)行襖檢測(cè)參。選24莖個(gè)月炭以后視仍需驢繼續(xù)牛考察遮的品竹種名，分匠別于尤36沈個(gè)月護(hù)取樣蛛進(jìn)行動(dòng)檢測(cè)鋪，必漆要時(shí)敲可延僻至4世8碼個(gè)詢?cè)?、?0場(chǎng)個(gè)富月取藏樣。欣將結(jié)茂果與襪0月項(xiàng)進(jìn)行歷比擬叨，以體確定端藥品皇的有工效期爹。結(jié)4存.3弟.腿4唯.說(shuō)2勤實(shí)驗(yàn)古數(shù)據(jù)瀉處理除：由熔于實(shí)顆驗(yàn)數(shù)捆據(jù)的積分期疼性，眾一般炎應(yīng)按煎95伙%可街信限齒進(jìn)行異統(tǒng)計(jì)挽分析鞏，得晴出合捐理的釘有效籮期悟考察概數(shù)據(jù)前。如效三批大統(tǒng)計(jì)猴分析粒結(jié)果網(wǎng)差異全較小巨，那么食取其燒平均遣值為饒有效爪期。產(chǎn)假設(shè)差撞別較陣大那么列取其殲最短雕的為衣有效味期。葉如果鄙數(shù)據(jù)肥說(shuō)明夠很穩(wěn)遲定的汽藥品荒，那么蠟不作折統(tǒng)計(jì)陽(yáng)分析盜。勾5帝產(chǎn)品怎穩(wěn)定險(xiǎn)性考極察的乳分類灘：滾5槐.1野長(zhǎng)甘期穩(wěn)速定性胡考察器：為雀公司田新產(chǎn)別品確朽定有饒效期嚼與貯途存運(yùn)犧輸條罰件提丑供科仰學(xué)數(shù)絮據(jù)所唉進(jìn)行魯?shù)姆€(wěn)單定性統(tǒng)考察擦；幻5遺.2嫌持絡(luò)續(xù)穩(wěn)撞定性奴考察瘡：為勺監(jiān)控頌公司根產(chǎn)品烤在有摘效期碼內(nèi)的鮮質(zhì)量幫所進(jìn)揮行的準(zhǔn)穩(wěn)定趙性考惰察；盛5庫(kù).3避由腐其他水原因壺引起潔公司遲產(chǎn)品濤需要細(xì)進(jìn)行候的穩(wěn)溝定性役考察包。時(shí)5俘.3管.1到重銀大變余更或嬌生產(chǎn)臭和包犁裝有技重大份偏差霞的藥信品；路5搭.3放.2匠任喊何采約用非番常規(guī)晝工藝席重新綢加工旁、返鄰工、描或有解回收不操作翅的批統(tǒng)次；除5渣.3盆.3莊改諷變主叔要物棕料供耳應(yīng)商刃時(shí)所綱作驗(yàn)輪證的喚批次梨。喬5鈔.4榜貯小存時(shí)或間較幫長(zhǎng)的概中間熄產(chǎn)品高的穩(wěn)梨定性帳考察光，如費(fèi)原生賽藥粉商、制泊粒粉饅、浸菠膏等漂。鋼5憲.旱5砌產(chǎn)扁品穩(wěn)膏定性剛考察拘樣品衰批次滋的規(guī)信定：替5晌.納5貴.1農(nóng)為昨公司蔥新產(chǎn)稈品確際定有笛效期范與貯些存運(yùn)黃輸條系件提廁供科掙學(xué)數(shù)勒據(jù)所丟進(jìn)行例的穩(wěn)銀定性微考察威，這癢抄種柏情況郊的穩(wěn)脅定性條考察機(jī)需要秤連續(xù)史試制膀的三奪批樣白品；知5慮.棍5鄭.2壞公階司新量產(chǎn)品握正常狐批量繞生產(chǎn)掛的最紹初三負(fù)批產(chǎn)半品應(yīng)弟列入救長(zhǎng)期仗穩(wěn)定逆性考毫察計(jì)壇劃，腔以進(jìn)葵一步巾確認(rèn)儉有效射期。還5茶.餅5怕.3瀉為笨監(jiān)控坑公司險(xiǎn)產(chǎn)品炊在有饒效期常內(nèi)的喂質(zhì)量暮所進(jìn)刺行的旗持續(xù)機(jī)穩(wěn)定秧性考分察批涂次，晃每種梁規(guī)格乘、每求種內(nèi)酬包裝例形式購(gòu)的藥批品，余至少梯每年厭考察殿一批糕次，約除非摔當(dāng)年科沒(méi)有婚生產(chǎn)紗。漆5笛.百5例.4森對(duì)非貯存墨時(shí)間影較長(zhǎng)保的中從間產(chǎn)當(dāng)品、猜中藥備材及況中藥炕飲片籍，應(yīng)網(wǎng)進(jìn)行脾穩(wěn)定衣性考密察，晝其考臣察方蜓案那么砍根據(jù)根實(shí)際繪的包纏裝〔飛或模那擬實(shí)聲際包會(huì)裝〕貴、貯劈存等彼情況符另外稠制定秘。寬5墓.桃5該.5丘重傲大變醉更或晴生產(chǎn)椅和包停裝有矛重大趨偏差酒的藥競(jìng)品批祥次凍5貝.計(jì)5逆.5民.1鍵任諷何采兄用非假設(shè)常規(guī)扯工藝董重新壘加工孔、返否工、領(lǐng)或有托回收直操作盯的批螺次，掛均需咽做持筍續(xù)穩(wěn)另定性翁考察枝。名5豆.盒5響.5兔.2拳擔(dān)有計(jì)鄭劃的捧設(shè)備侮、工束藝變亭更需汽要對(duì)丟變更尸后生靈產(chǎn)連匆續(xù)三摘批產(chǎn)艙品進(jìn)訂行持境續(xù)穩(wěn)持定性咳考察候。徒5竊.頸5貞.5等.倆3畝改變抬主要誦物料題供給蓄商時(shí)喪所作風(fēng)驗(yàn)證捉的批鋤次，退均需鏡做持備續(xù)穩(wěn)柜定性蛋考察哨。羞5瀉.違6唱穩(wěn)歡定性菠考察緩樣品筑留樣僚量：扁5淺.仰6慮.1慨持摟續(xù)穩(wěn)爽定性骨考察慧樣品娛留樣費(fèi)量：萄每種德規(guī)格事、每壺種內(nèi)嶼包裝片形式左的藥壓品，語(yǔ)每年憑至少慶留一兩批，惡每批進(jìn)至少悼考察寺一次姿，其懷留樣診量為縱全檢佛量的男7糧倍量暑。究5麥.7糖試刃驗(yàn)樣悶品貯晚存條艘件：惰5泳.7留.1道長(zhǎng)視期穩(wěn)犧定性撇與持轟續(xù)穩(wěn)舒定性帽考察虜樣品高貯存甜條件怒：在裹30蕩℃±扒2伯℃兆，相癥對(duì)濕術(shù)度6吸5冒%衰±蘿10幣%的杯條件勺下放王置。剛5瓦.7白.2構(gòu)用濱于加姓速試戲驗(yàn)考雀察的晝?cè)囼?yàn)丸樣品納須在繳恒溫勝恒濕暢儀中瞞，按抽加速弟試驗(yàn)譜的貯以存條火件存嫂放。省6炎試驗(yàn)翁樣品爸的保載管：輩6.仍1酒存放紀(jì)于恒陰溫恒籃濕儀有中，棒在規(guī)擔(dān)定的必溫度桐及濕殼度條縱件下末存放工，并幕由專息人記鴿錄和鳥(niǎo)保管陷。格6.猛2凱所有醋樣品戶都是蝴極為賀重要桐的實(shí)拐物檔倚案，思不得連銷售播或隨忍意取擴(kuò)走，愁除用狼于穩(wěn)攜定性粉考察答外，津不得駛動(dòng)用展。恒床溫恒接濕儀的內(nèi)存室放的香樣品哀應(yīng)建閉立?累使用羞臺(tái)帳龜?。據(jù)7咸持續(xù)制穩(wěn)定讓性考突察留魚樣樣歷品的奸保存積期：寨7.蔽1痕對(duì)于拖進(jìn)行桂持續(xù)熄穩(wěn)定膏性考獻(xiàn)察的儀樣品似，應(yīng)屯按穩(wěn)謝定性鹿試驗(yàn)?zāi)婵疾焱戏桨杆囟ㄆ诳紮z驗(yàn)鈔，并顏?zhàn)骱霉荚敿?xì)難的記誓錄和縮報(bào)告徒。幅7.旅2懸長(zhǎng)期洽穩(wěn)定笑性試伸驗(yàn)、粥有效彈期確葛定試仗驗(yàn)的耐樣品值至少筆保存鍬5年疏。肢8民樣品轟的銷過(guò)毀：抓持續(xù)膚穩(wěn)定臟性考宗察留株樣樣愈品考插察期穿滿后胃一個(gè)漲月，霧由留齒樣管搖理員羨填寫薪留樣車報(bào)廢遙申請(qǐng)知單，蛾內(nèi)容參為：各樣品描名稱靈、批槐號(hào)、殺規(guī)格堤、數(shù)緩量、觀銷毀僅原因肢、銷辣毀方嘗法等配。解9糊留樣披報(bào)廢喚申請(qǐng)沿單經(jīng)后質(zhì)量謀管理按部經(jīng)遷理批躁準(zhǔn)后旋方可齡銷毀頃。扔10矩銷孕毀程慎序和雪方法港執(zhí)行李?不伐合格突品銷糖毀標(biāo)越準(zhǔn)管田理規(guī)爪程?厘，有摘2人村以上寇現(xiàn)場(chǎng)燈監(jiān)控靠，并駛在留俘樣報(bào)碧廢申畝請(qǐng)單哨上注否明銷撐毀日筒期、痕地點(diǎn)很并簽欲名。萌11菌制顆定穩(wěn)挺定性演方案膽11蔥.1停質(zhì)階量部爬QA老人員勵(lì)于每烈年年進(jìn)初依獵據(jù)本量年度鼻的生雁產(chǎn)計(jì)漢劃制睬訂?估產(chǎn)品餐持續(xù)蒙穩(wěn)定辦性考傭察年寫度計(jì)雙劃?秋，確手定本辮年度給將進(jìn)窩行的廚和可鐘能要枝增加噸進(jìn)入澡穩(wěn)定俗性試態(tài)驗(yàn)程問(wèn)序的截品種她，每園年年結(jié)終撒由質(zhì)帳量部音QC梅主任劈對(duì)本午年度妖公司季的穩(wěn)型定性必試驗(yàn)胖工作議做出闖年度炊總結(jié)澇報(bào)告場(chǎng)。足11齊.2都對(duì)針不符晶合質(zhì)造量標(biāo)辨準(zhǔn)的勝結(jié)果眉或重兩要的如異常賺趨勢(shì)疾進(jìn)行永調(diào)查拌。任姥何已犁確認(rèn)抹的不雅符合妄質(zhì)量悠標(biāo)準(zhǔn)既的結(jié)痰果或共重大獎(jiǎng)不良江趨勢(shì)埋，都賀應(yīng)向舊當(dāng)?shù)厣幤反浔O(jiān)督龜管理戚部門簡(jiǎn)報(bào)告翼；還怪應(yīng)考餓慮是趴否可蠢能對(duì)抹已上短市藥柴品造拍成影開(kāi)響，攪必要熄時(shí)應(yīng)建實(shí)施那么召回朝。艱12粘建葛立穩(wěn)管定性描試驗(yàn)麗方案贏12購(gòu).1仙Q重A應(yīng)牲負(fù)責(zé)邊建立兄各個(gè)腎產(chǎn)品臟的穩(wěn)落定性議試驗(yàn)除方案俊，由炕質(zhì)量潔部閃QA圾主任蹄批準(zhǔn)恰實(shí)施榆，在皇方案咱中應(yīng)際明確移考察除對(duì)象住、考兔察項(xiàng)稼目、熱考察振時(shí)間鋼、考啦察條丙件等揉；同郵時(shí)注錫明樣禾品包目裝，繩要求捷所用類材料爹和封遣裝條搜件及芝厚度益等與詳市場(chǎng)求包裝恭一致塊。倚12兼.2蓄考別察對(duì)丙象與搬批次辟：繞12境.2南.1伴針銜對(duì)上鴉述乞5較.秒5熔.1艦項(xiàng)、尺5揪.言5跪.2塊項(xiàng)規(guī)演定所躍表達(dá)監(jiān)情況瘡進(jìn)行龜穩(wěn)定裙性考叔察試霞驗(yàn)的影產(chǎn)品廚，加尖速試容驗(yàn)和場(chǎng)長(zhǎng)期夜試驗(yàn)戰(zhàn)均采怖用三用批樣伍品進(jìn)謝行；確12牛.2脹.2盞針粒對(duì)上刷述裳5客.啞5析.3漿項(xiàng)和蟲(chóng)5弓.頭5恰.4晨項(xiàng)的薯規(guī)定隸，只花需進(jìn)求行持紛續(xù)穩(wěn)檢定性相試驗(yàn)奮。滾12勸.3算考間察項(xiàng)毒目：洪按照菊成品未質(zhì)量娘標(biāo)準(zhǔn)涂進(jìn)行潔全項(xiàng)灘檢查灑。轟13嗽持疤續(xù)穩(wěn)庭定性撲考察附階段胡性報(bào)躁告及睜結(jié)論劑：你13汽.1降質(zhì)量赤部應(yīng)同根據(jù)捏所獲島得的略持續(xù)楚穩(wěn)定壺性考捉察試粥驗(yàn)全疼部數(shù)識(shí)據(jù)資超料，檢錄入苗電腦蔥EX嫁CE詢L分蝶品種蹦、規(guī)朵格進(jìn)屯行趨棗勢(shì)分劉析，警并做屑成曲稻線。川13培.2局質(zhì)使量部值應(yīng)當(dāng)蹲作出站考察潛的階完段性役結(jié)論儉，每叔年撰簡(jiǎn)寫總掩結(jié)報(bào)澡告，起報(bào)Q架A主氧管、谷質(zhì)量庭部經(jīng)拐理。錄14郊穩(wěn)吼定性炭超標(biāo)奔或超撞趨勢(shì)屑調(diào)查姑處理恐14留.1蓋質(zhì)量捎發(fā)生紋以下右竿“宿顯著秘變化惑〞地，但欺仍符爺合標(biāo)疲準(zhǔn)規(guī)溪定，脊“貓顯著籌變化峰〞地如下比：壯①柴含量按測(cè)定味中發(fā)粒生5茂%驕的所變化新〔特卻殊情鼓況應(yīng)但加以株說(shuō)明擔(dān)〕，可或者近不能拐到達(dá)疏生物觸學(xué)或財(cái)者免鴨疫學(xué)地的效謠價(jià)指炸標(biāo)；替②狠任何摘一個(gè)互降解歇產(chǎn)物冰超出娛標(biāo)準(zhǔn)變規(guī)定濾；抖③腿形狀沿、物凡理性裹質(zhì)以劉及特肝殊制滿劑的味功能羽性試鎖驗(yàn)〔瞇如顏謹(jǐn)色、坦相分斗離、混結(jié)塊胃、硬燦度等雖〕超這出標(biāo)侵準(zhǔn)規(guī)謙定；諒④抓pH幕值盛超出聰標(biāo)準(zhǔn)男規(guī)定電；憐⑤慧制劑些溶出怪度或奧釋放鋤度超休出標(biāo)村準(zhǔn)規(guī)掙定。騰⑥突微生內(nèi)物限培度不核符合只規(guī)定甩。愚14貧.2前質(zhì)值量發(fā)橋生以洪上瓦“詳顯著射變化鄙〞汁，且粱不符主合標(biāo)檢準(zhǔn)規(guī)障定，聯(lián)被判氣為不救合格和品。誤14寨.3采啟霸動(dòng)超誤標(biāo)調(diào)劇查局14孔.3殃.1獨(dú)一旦鋸持續(xù)截穩(wěn)定疑性考紫察0趟0S常結(jié)果亂被確壓認(rèn)，悼應(yīng)立綿即書政面通御知質(zhì)才量部恭，檢昆測(cè)中恰心應(yīng)汗在短馳期內(nèi)釋完成管實(shí)驗(yàn)游室調(diào)琴查報(bào)垃告。環(huán)14季.4奇啟督動(dòng)召仰回舉14鞏.4臭.1叫如果喇經(jīng)調(diào)惡查，橡確認(rèn)桑為不錘合格玻品或被邊緣序產(chǎn)品贈(zèng)，應(yīng)近啟動(dòng)裹藥品惡召回嚴(yán)程序處。拉中間錯(cuò)產(chǎn)品怖質(zhì)量筍穩(wěn)定吸性試珍驗(yàn)管社理規(guī)牢程句文件降編碼罰頒發(fā)劍部門調(diào)GM閉P辦蘋起草撐人爐日倒期乞年胳仇烤月因塵尖日臺(tái)審核海人秧日弟期競(jìng)年剃拿繞月墾研孟日拒審核意人賭日筑期核年輪豬對(duì)月咱盞捧日競(jìng)審核禽人掙日株期肥年軋殃媽月眾要統(tǒng)日貪批準(zhǔn)叫人辭日長(zhǎng)期夾年怒鍛踩月槳干娘日幫執(zhí)行陳日期穩(wěn)年似獲研月喪夏法日凝制友定、競(jìng)修訂災(zāi)、變功更原悅因記滔錄：刊分孟發(fā)兔禾部滿門拳行盯政液部[表陜]鐘嶼遲質(zhì)俯量啄部吉[薄]仁吃杰授生車產(chǎn)刷部[裁嘩]咽腿噴綠工始程芒部[盆盞]馬G襯M綿P黑辦[堆糊]籮漏鑼采阻儲(chǔ)鈴部午[豆]朽拾教職銷袖售換部[份庫(kù)]膜竟平再財(cái)派務(wù)雷部[鹿開(kāi)]

塞1綢主題樹(shù)內(nèi)容假設(shè)為確長(zhǎng)定貯球存期醒限超談過(guò)膜**饅*求天的氏中間果產(chǎn)品療的貯隸存期應(yīng)限，碑標(biāo)準(zhǔn)焦中間決產(chǎn)品擾質(zhì)量假穩(wěn)定職性試戒驗(yàn)，凡制定誰(shuí)本規(guī)無(wú)程。遣2龍適用六范圍袍本標(biāo)批準(zhǔn)適怕用于綿本公亮司中彎間產(chǎn)漏品質(zhì)丹量穩(wěn)兆定性積試驗(yàn)蔬。醬3責(zé)淋任者盞賞留樣乒管理暖員、丸QC陶主管附、質(zhì)撓量部鄙經(jīng)理平。蕉4內(nèi)劉容片4漲.1廊由勵(lì)質(zhì)量包部指頓定內(nèi)留樣忙管理?yè)茊T，灣確定察需進(jìn)哀行穩(wěn)福定性斑試驗(yàn)籮的中趁間產(chǎn)么品品眠種，煮制定剩穩(wěn)定而性考蹤察方構(gòu)案，避報(bào)質(zhì)報(bào)量部雄經(jīng)理暫審批廟。員4蹈.黃2盡各個(gè)呼中間繩產(chǎn)品特的穩(wěn)減定性攝試驗(yàn)唐方案潮，由男質(zhì)量淡部津QA始主任條批準(zhǔn)際實(shí)施田，在鉛方案蛇中應(yīng)跨明確艱考察濃對(duì)象脖、考鴿察項(xiàng)客目、主考察燥時(shí)間從、考傳察條停件等好；葉4杜.敞3璃考察陣樣品智貯存饞地點(diǎn)究與條醉件：耽采用幕模擬墨包裝獨(dú)，與磨中間慶產(chǎn)品長(zhǎng)貯存采于同袍一地夫點(diǎn)，姥以確透保貯仗存條腐件完榴全一描致。娘4紫.盡4決考察屋批次午：炮連續(xù)羊生產(chǎn)枕3批徑中間紐產(chǎn)品阻。坡4.站5堅(jiān)考查駁周期個(gè)：浸虛膏考圾察周插期為文50亦天榆、粱混合沾顆粒闖粉考惕察周擱期為事10賓個(gè)月雅、原進(jìn)生粉幟考察鑒周期河為偷10據(jù)0天翻。村4.濤6戚檢測(cè)偽工程客及頻替度：思穩(wěn)定迫性試?yán)U驗(yàn)方醒案中調(diào)應(yīng)明弦確規(guī)朽定檢供測(cè)的負(fù)頻度爹，即聯(lián)以第偉一次胸檢測(cè)舉合格僵后留視樣計(jì)城時(shí)，桃按方神案規(guī)拉定時(shí)單間點(diǎn)寫取樣罷及靠每次慎檢測(cè)扒必須琴在正苦常檢始驗(yàn)時(shí)畢間內(nèi)勉完成如。屆4.肌7么結(jié)果雪判斷妻標(biāo)準(zhǔn)唇：伶穩(wěn)定恢性考?jí)K察方脖案中期應(yīng)明彈確檢詞測(cè)的挖工程療及判堆斷標(biāo)億準(zhǔn)及。銅4.過(guò)8婦儲(chǔ)存鄭期限致考察宜試驗(yàn)取人員其按照跪考趣察方洪案完飄成試污驗(yàn)后雄，應(yīng)簡(jiǎn)將考爸察棒數(shù)據(jù)癥進(jìn)行愛(ài)匯總芹，填鏡入?膀儲(chǔ)存盲期限或考戲察試心驗(yàn)記摩錄?錦。鄰4.劃9蜓試驗(yàn)要人員屋及Q險(xiǎn)A應(yīng)乎對(duì)?啟儲(chǔ)存巧期限企考享察試爐驗(yàn)記削錄?消進(jìn)行窗分析撒，形成成穩(wěn)過(guò)定性本試驗(yàn)省報(bào)告軟，經(jīng)判質(zhì)量冤部經(jīng)智理批爭(zhēng)準(zhǔn)后掀，作傅為該粒中間例產(chǎn)品寇的貯葡存期巨限的飽依據(jù)世檢驗(yàn)涼用標(biāo)沿準(zhǔn)品籌和對(duì)緞?wù)掌逢嚇?biāo)準(zhǔn)檔管理抓規(guī)程奴文件輔編碼姨頒發(fā)女部門柿GM噸P辦譽(yù)起草淘人源日躲期片年扁鵝緒月?lián)寱炋厝展S審核豪人忠日眼期智年號(hào)琴熄月死庫(kù)安日魂審核溪人紋日幸期趙年遼柔勿月挨碧坦日票審核卻人轟日塊期居年臺(tái)劉宰月常魔死日睡批準(zhǔn)剖人銅日同期的年咱倚罪月濕獅寬日土執(zhí)行熄日期緒年闖紗冶月譯捆午日裙制匠定、口修訂兔、變拜更原膜因記瞧錄：慎分主發(fā)李軌部此門美行野政逮部[斧銀]春昆瓣質(zhì)旺量詳部雪[艷]綱坊騎登生靠產(chǎn)科部[繡貢]扒聽(tīng)賄向工故程遠(yuǎn)部[蝦萍]幣G槍M疊P深辦[筑掛]熱洗摔采曠儲(chǔ)憲部炮[貫]純語(yǔ)對(duì)孔銷能售有部[刑痛]養(yǎng)縣顯舍財(cái)乳務(wù)斷部[萄祥]

尖1主凡題內(nèi)它容繁本標(biāo)盯準(zhǔn)規(guī)胃定了昂本公藥司檢柳驗(yàn)用沃標(biāo)準(zhǔn)何品、鵲對(duì)照前品管窄理規(guī)禁程。培2缺適用高范圍催本標(biāo)壓準(zhǔn)適弓用于炮本公川司標(biāo)犁準(zhǔn)品而、對(duì)身照品益的管帥理。崗3序責(zé)任暖者:鏡3.紫1棒標(biāo)奮準(zhǔn)品工〔對(duì)位照品良〕保更管員趁負(fù)責(zé)炎標(biāo)準(zhǔn)勁品〔吼對(duì)照變品〕販的保桐管及好發(fā)放渾。夜3.料2英Q而C主社管及薪質(zhì)量鏈部經(jīng)攀理負(fù)假設(shè)責(zé)監(jiān)奸督檢來(lái)查實(shí)繪施情轎況。小4貧內(nèi)容燕乳4顧.1跳標(biāo)準(zhǔn)醬品、休對(duì)照酷品定馳義拘4.掃1.麗1標(biāo)模準(zhǔn)品稱、對(duì)雙照品吊是指演國(guó)家美藥品幸標(biāo)準(zhǔn)返中用便于鑒響別、孕檢査橡、含圈量測(cè)肉定的艘標(biāo)準(zhǔn)厲物質(zhì)繡。標(biāo)連準(zhǔn)品屈系指株用于省生物檔檢定饑、抗灣生素真或生叉化藥榨品中漂含量冰或效三價(jià)測(cè)包定的漠標(biāo)準(zhǔn)息物質(zhì)限，按喇效價(jià)私單位縫(皂或侍μ彈g〕贈(zèng)計(jì)，母以國(guó)外際標(biāo)飼準(zhǔn)品葛進(jìn)行巡標(biāo)化壽，對(duì)方照品仆除另驢有規(guī)窮定外遷，均殼按干滲燥品案〔或銅無(wú)水齡物慰)潑進(jìn)行紛計(jì)算棄后使改用。值4棵.劇2應(yīng)犁用范畜圍:牢標(biāo)游準(zhǔn)品樣、對(duì)壓照品直應(yīng)用狐于藥料品鑒餃別、災(zāi)檢査翠、含徒量測(cè)池定等灰藥品半檢驗(yàn)奪的各究方面訂。鎖標(biāo)準(zhǔn)眾品〔守對(duì)照讓品〕淹保管怎員把檢確測(cè)中掛心需恨設(shè)專茫人負(fù)帝責(zé)標(biāo)免準(zhǔn)品拆〔對(duì)卻照品繪〕的銹管理許，該端人員俱應(yīng)由澡具有宅藥學(xué)雜或分披析專姜業(yè)知已識(shí)、禁熟悉熄標(biāo)準(zhǔn)膚品〔米對(duì)照饑品〕柿的性楊質(zhì)和祥貯存骨條件摟、經(jīng)經(jīng)過(guò)專葉門培備訓(xùn)合敵格者撇擔(dān)任待。久4魄.2訊英標(biāo)準(zhǔn)旅品〔觸對(duì)照拌品〕咐的年蓄度購(gòu)囑買計(jì)寸劃壽頁(yè)標(biāo)準(zhǔn)采品〔土對(duì)照軌品〕襯管理猶員每委年第崇四季桌度根淡據(jù)企驕業(yè)次口年生銅產(chǎn)品夜種的自檢驗(yàn)說(shuō)用量暖制定猶年度她采購(gòu)難方案宏，報(bào)施檢測(cè)姑中心敵主任廁審批宅。做頌到既參不浪源費(fèi)，她又保撐證正村常的裹檢驗(yàn)治工作隔。草4剖.3健青標(biāo)渴準(zhǔn)品突〔對(duì)筒照品遮〕的返購(gòu)置饒4潑.3時(shí).1陵兄標(biāo)準(zhǔn)朋品〔介對(duì)照鉛品〕紀(jì)購(gòu)置搜方案昆批準(zhǔn)孔后，湯報(bào)財(cái)啊務(wù)部好門做劇資金鍛預(yù)算盛。溝4濕.夾3逮.2害汽標(biāo)準(zhǔn)歸品〔逃對(duì)照堆品〕粗購(gòu)置舍單應(yīng)臘寫出桐正式豬名稱架，盡葡量注茂明分盜子式逢、分慈子量徑，以慣免發(fā)免生誤坊購(gòu)。命4忙.4途追標(biāo)準(zhǔn)泡品〔刪對(duì)照砍品〕長(zhǎng)應(yīng)在太省級(jí)抽及以聾上藥季檢部育門購(gòu)喂買，隸嚴(yán)禁尾非正貞規(guī)渠嫂道采蜂購(gòu)，膝嚴(yán)防坦偽劣譽(yù)產(chǎn)品驕。由4蛋.5慣瞎標(biāo)準(zhǔn)轎品〔挨對(duì)照晨品〕陳的接蒼收僅4剝.5奮.1誤肝標(biāo)準(zhǔn)名品〔宴對(duì)照們品〕帝接受例時(shí)，賓檢查假設(shè)外包豬裝是哈否完盡好、郵潔凈勻、封江口嚴(yán)繳密，和標(biāo)簽糖是否夫完好傷、清始晰，怪并復(fù)鮮核與茶購(gòu)置揪單的奉一致警性，奧應(yīng)準(zhǔn)砌確無(wú)掛誤。男4咐.5不.陽(yáng)2禾填蝦寫?循標(biāo)準(zhǔn)菠品、彩對(duì)照止品接俘收/束發(fā)放豪臺(tái)帳抹?。雕4矩.5史.碰3家將狀標(biāo)準(zhǔn)記品〔護(hù)對(duì)照是品〕拼放到喉枯燥禮器中尚〔或飯冰箱賀中〕躍，置竊于規(guī)忽定的您位置瘦。嗚4賓.6鬼親標(biāo)準(zhǔn)也品〔培對(duì)照滲品〕型的貯請(qǐng)存爸4往.6綱.1主構(gòu)不同賴的標(biāo)半準(zhǔn)品秧〔對(duì)斗照品江〕應(yīng)類根據(jù)懸其理薪化性段質(zhì)、株貯存金要求洲的不召同選抗擇適焦宜的竊貯存桐環(huán)境盾和條絡(luò)件?；饘?duì)于駐有儲(chǔ)魯存溫僵度要超求的皮標(biāo)準(zhǔn)脊品應(yīng)寸該立蜂即放胡到符脖合溫裙度要份求的態(tài)環(huán)境砍中貯時(shí)存。舌4孔.6帶.2貴旬貯存響環(huán)境桿但貯辜存室智內(nèi)應(yīng)叔陰涼開(kāi)、干織燥、幼避光遭、通女風(fēng)。標(biāo)特殊逢品種青要嚴(yán)積格按盛照規(guī)撫定的依貯存擠條件榆妥善棋保存禽。鍵4矮.6傘.延3祥明枯燥水器應(yīng)您置于媽加鎖掃的柜吼中，醋依次甩排列鎮(zhèn)整齊蓄。竿4達(dá).7兆本標(biāo)準(zhǔn)右品的漲發(fā)放腫4鉛.7臥.1剛動(dòng)炸管理牢人員螺負(fù)責(zé)裙發(fā)放誼。姑4彼.7風(fēng).與2銜管家理人訓(xùn)員按臺(tái)照領(lǐng)安用人悅提出蜻的品棄名和河數(shù)量包登記然于?轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)貨品、特對(duì)照燭品接堆收/諸發(fā)放府臺(tái)帳郊?，符經(jīng)領(lǐng)解用人纖確認(rèn)捧無(wú)誤投后簽海字確寒認(rèn)后計(jì)予以攏發(fā)放爆。詢4系.8碑飽標(biāo)準(zhǔn)珍品、蘆對(duì)照斤品的發(fā)剩余遍退庫(kù)展和銷劈毀奶4濃.8燭.1底店標(biāo)準(zhǔn)梨品用辨多少胞取多餅少，帽已取淹出的釀標(biāo)準(zhǔn)剖品嚴(yán)陳禁倒齊回原卵瓶中犯。絡(luò)4侵.8上.2恨晚剩余脅的標(biāo)式準(zhǔn)品英應(yīng)密竿封后鍋保存夕，并營(yíng)應(yīng)在潛瓶簽飛上注袍明首傻次開(kāi)罵啟日叉期。曉4麻.8滑.3觸略退庫(kù)挎驗(yàn)收喘耳管理授員應(yīng)波檢查刷：外灣瓶完窮好、罰封口妙嚴(yán)密目、標(biāo)宿簽完股好清貧楚。偵已開(kāi)抱封使萄用的變，其袋瓶簽挖上是蹤否注臂明首釀次開(kāi)賴啟日足期。伶以上賭檢查刃無(wú)誤賭后準(zhǔn)熔許退模庫(kù)。費(fèi)4糾.8望.4絕緩?fù)藥?kù)徑的標(biāo)闖準(zhǔn)品獨(dú)、對(duì)繭照品造應(yīng)填咱寫?惜標(biāo)準(zhǔn)倚品、舌對(duì)照直品接末收/降發(fā)放漫臺(tái)帳惹?，呼以紅火筆填堂寫以勿示區(qū)朱別，詢退回爹人應(yīng)繡簽字干確認(rèn)紗。弟4戰(zhàn).8勸.5估哄退庫(kù)粉驗(yàn)收映不合還格或植超過(guò)禿貯存算期的茄標(biāo)準(zhǔn)績(jī)品、啄對(duì)照版品應(yīng)己銷毀他，不家得再鋸用于姨檢驗(yàn)員。肉4豪.8怪.6攤葬銷毀詞申請(qǐng)集景由管因理員老填寫腎銷毀光申請(qǐng)仙表。優(yōu)4近.8烘.7桑陳檢測(cè)依中心痕主任躍根據(jù)狂銷毀諒原因果做必怒要的寶調(diào)查蒜和鑒按定后靠，做氏出拒茅絕或畝批準(zhǔn)廉決定銷并簽鑄名。拘4獄.畏9壁標(biāo)準(zhǔn)注品溶嬌液、抓對(duì)照騾品溶津液配剃制與泥使用牙4斤.演9盟.手1配爐制：曾標(biāo)準(zhǔn)昏品溶粘液、嶺對(duì)照店品溶瓶液、鼠對(duì)照悶藥材商溶液院的配鬧制應(yīng)耕填寫記?對(duì)送照品蟻、對(duì)趨照藥喊材溶脫液配杏制記惰錄?胖，瓶么貼上賺?對(duì)盡照溶寇液標(biāo)冤簽?紹的標(biāo)胳識(shí)。燃4.升9.惰2使升用囑①邁用于鍛含量慰測(cè)定膠的標(biāo)銅準(zhǔn)品偶溶液欄、對(duì)吐照品厲溶液旬應(yīng)進(jìn)拋行峰真面積本變化據(jù)百分垮率比竟較,窯應(yīng)與確首次典配制蛛使用漢時(shí)的決峰面活積進(jìn)藥行比服較。卵當(dāng)峰確面積添的變長(zhǎng)化百揉分率蠟超過(guò)真±強(qiáng)3%掙時(shí)，菜該對(duì)耐照品喜溶液毫即視掉為失算效，妹不得邪再用讀于含徑量測(cè)充定。炭②援假設(shè)使正用貯鉆備液曲配制片的，鉛除第峽一次隨外，絡(luò)以后世各次閑使用韻貯備雀液的懼，均帖需注伴明所僑取用下貯備木液的瓦配制磨日期廉，濃匪度及爹首次中使用咳該貯粥備液領(lǐng)配制逐的對(duì)替照品勿溶液識(shí)的峰翼面積鄰。以子便進(jìn)牢行比農(nóng)較。招4香.贏9妙.病3貯光存期漁限臣①燒用于遭含量劍測(cè)定達(dá)的標(biāo)球準(zhǔn)品絕溶液福、對(duì)累照品誦溶液它，應(yīng)淋考察榨溶液薦在規(guī)棚定貯皮存條屆件下霧的穩(wěn)島定性節(jié)，制購(gòu)定合鑼理的溝貯存科期限考。在皇對(duì)原叉輔料躲及成挺品檢醫(yī)驗(yàn)方旱法進(jìn)灣行確買認(rèn)時(shí)辯，可亡對(duì)對(duì)樂(lè)照品蠶溶液役的穩(wěn)膊定性貌一并檔進(jìn)行奪考察濾，以熄確定澇對(duì)照焦品溶那么液的湖貯存永期限逗。?、谠褂糜诓搴匡w的煩配制乒的梳對(duì)照遞品溶策液，坑其貯蟲(chóng)存期仗限暫別定為先2立個(gè)月悟。疾③挽用于筆鑒別凱的對(duì)畫照品拌、對(duì)津照藥首材菊溶液猜，其欄貯存幻期限絞暫定紛為茫3裕個(gè)月以。耐④請(qǐng)用于北鑒別扎的對(duì)勿照品而溶液蘿，采源用含聰量項(xiàng)乏下對(duì)希照品準(zhǔn)來(lái)稀耕釋，遵其貯莖存期值限暫寺定為遵3距個(gè)月驚。鉆分析絡(luò)方法絨驗(yàn)證弦和確站認(rèn)標(biāo)較準(zhǔn)管頑理規(guī)構(gòu)程左文件段編碼濫頒發(fā)泡部門育GM悉P辦熄起草閣人恭日司期漸年匪墊嘩月桶度憑日置審核補(bǔ)人亞日稍期孕年存造咸月扯攝況日起審核陸人珠日戀期茅年欺斜分月英咱辟日井審核笛人抱日供期督年西鳳赤月脖全橫日繭批準(zhǔn)去人類日歷期返年皮項(xiàng)盡月拋?zhàn)ツ饺震I執(zhí)行泊日期凈年帆抄敵月智撕恨日震制謎定、裂修訂伙、變黎更原潮因記謝錄：電分京發(fā)癢兇部滾門伐行竟政賴部[怎務(wù)]廳麻濱質(zhì)虧量孕部易[萬(wàn)]棉旋積革生墳產(chǎn)析部[總就]邊頑彼渾工閉程鬼部[終繳]泄G吹M交P飽辦[倒職]數(shù)兆也采冰儲(chǔ)甜部粗[逢]責(zé)鹽岡烘銷杜售猶部[綿牛]她弦關(guān)偶財(cái)懸務(wù)嗎部[拔身]

汪1主顯題內(nèi)韻容文只有匆經(jīng)過(guò)奉驗(yàn)證竊或確患認(rèn)的協(xié)分析喊方法涂，才魯可以援用于英物料治和產(chǎn)慎品的澤檢驗(yàn)擠以及筒清潔琴驗(yàn)證帥。檢擴(kuò)驗(yàn)方商法必貧須經(jīng)憤過(guò)驗(yàn)孝證或蔬確認(rèn)田是物唱料和臨產(chǎn)品樸放行籍的前休提之傾一。紅因?yàn)橄ぶ挥写罱?jīng)過(guò)旅驗(yàn)證蘆或確遺認(rèn)的唐分析唇方法辯才可舌以可餓靠有矩效地律用于可控制屈藥品微的內(nèi)牧在質(zhì)摩量。糕本規(guī)仰程對(duì)冤分析鳴方法煮的驗(yàn)引證、梳確認(rèn)拌以及奴方法并轉(zhuǎn)移尾的驗(yàn)出證或橡確認(rèn)溝參照責(zé)中國(guó)言藥典炕附錄溉?藥敞品質(zhì)朝量標(biāo)治準(zhǔn)分噴析方籮法驗(yàn)深證指炭導(dǎo)原胖那么?擋及?洗藥品扁GM幻P指余南?久予以獲標(biāo)準(zhǔn)甲化。傳2兇適用宏范圍跪理化貿(mào)分析搞方法房和儀串器分浩析方弟法的扣驗(yàn)證事與確次認(rèn)、滿清潔慌驗(yàn)證懶方法丈的驗(yàn)丹證。椅3責(zé)擦任者奔檢驗(yàn)直員、粥QC睛主管驢、質(zhì)楚量部杠經(jīng)理杰4內(nèi)蘋容伙4.哪1喘概衣述：驕方法逃驗(yàn)證疾就是展根據(jù)級(jí)檢驗(yàn)燦工程痕的要始求，艇預(yù)先奉設(shè)置擇一定被的驗(yàn)陽(yáng)證內(nèi)迎容和所驗(yàn)證沫標(biāo)準(zhǔn)朵要求骨，并壇通過(guò)可設(shè)計(jì)斜合理饒的實(shí)鈴驗(yàn)來(lái)曾驗(yàn)證婚所采犬用的毅分析蘿方法瓜是否棉符合托檢驗(yàn)座工程惱的要露求。年4.糾2驗(yàn)炭證或躲確認(rèn)領(lǐng)的法遷規(guī)要雷求槽4.演2價(jià).忠1檢宵驗(yàn)儀旱器應(yīng)軌當(dāng)經(jīng)做過(guò)確名認(rèn)；臘4.排2踏.朗2檢躺驗(yàn)方銳法應(yīng)驅(qū)當(dāng)經(jīng)睡過(guò)驗(yàn)喉證或刊確認(rèn)恐4.膨2巴.砌3清偵潔方蓬法應(yīng)諒當(dāng)經(jīng)在過(guò)驗(yàn)拆證，付證實(shí)絹其清訴潔的勒效果鵲，以水有效瘦防止薄污染頓和交斑叉污右染。鎮(zhèn)清潔匹驗(yàn)證宴應(yīng)當(dāng)巡綜合博考慮怎設(shè)備謹(jǐn)使用果情況壯、所膀使用欣的清貸潔劑怒和消爽毒劑狹、取屬樣方徒法和秒位置快以及汁相應(yīng)邪的取色樣回屋收率鏟、殘肺留物涂的性聽(tīng)質(zhì)和陸限度抵、殘腳留物鄰檢驗(yàn)竊方法醉的靈立敏度設(shè)等因生素。巧4.貢2疫.烏4符交合下稠列情隆形之凈一的遵，應(yīng)費(fèi)當(dāng)對(duì)枕檢驗(yàn)向方法枯進(jìn)行神驗(yàn)證秋：保采用治新的裹檢驗(yàn)樹(shù)方法去；檢受驗(yàn)方留法需艱變更純的；類采用牽?中荒國(guó)藥掉典?吃及其妖他法矛定標(biāo)反準(zhǔn)未掠收載僅的檢鉆驗(yàn)方沈法；奧法規(guī)體規(guī)定個(gè)的其澇他需銳要驗(yàn)勒證的姿檢驗(yàn)梢方法枕。扒4.物2屯.耽5對(duì)涼不需尚要進(jìn)冶行驗(yàn)盆證的館檢驗(yàn)跪方法座，應(yīng)泛當(dāng)對(duì)炭檢驗(yàn)穩(wěn)方法眾進(jìn)行乖確認(rèn)翠，以球確保親檢驗(yàn)恩數(shù)據(jù)榴準(zhǔn)確喉、可手靠。帖4.型3分閣析方田法的芒驗(yàn)證鋪、確嗚認(rèn)以拖及方粥法轉(zhuǎn)帥移的許適用粘范圍努、目傻的和佛發(fā)起車時(shí)機(jī)恨見(jiàn)下懼表：康表一諒、分殃析方濕法的憂驗(yàn)證討、確惠認(rèn)以跨及方溪法轉(zhuǎn)院移的展適用還范圍糕、目迷的和怨發(fā)起敬時(shí)機(jī)單內(nèi)容劇適用蘿范圍部目的騙發(fā)起淚時(shí)機(jī)彼方法脈驗(yàn)證時(shí)1婆.濃采用興新的徹檢驗(yàn)信方法臟；輕2崖.華檢驗(yàn)碎方法賢需變矮更的叫；堅(jiān)3逗.鴨采用左?中衰華人暑民共負(fù)和國(guó)丈藥典幸?及四其他樹(shù)法定肅標(biāo)準(zhǔn)甩未收師載的繞檢驗(yàn)剛方法惕；涂4建.雖法規(guī)繁規(guī)定挪的其來(lái)他需工要驗(yàn)旗證的勸檢驗(yàn)燈方法寨證明端采用梅的方禾法適驢合相長(zhǎng)應(yīng)檢康測(cè)要恩求。磁1生.謊建立近質(zhì)量由標(biāo)準(zhǔn)姿時(shí)；堂2獨(dú).耐在藥斯品生饑產(chǎn)工捷藝變奴更、評(píng)制劑峽的組傘分變奶更、清原分之析方伯法修各訂時(shí)竊。窄方法捎確認(rèn)襲1鳥(niǎo).叫不需萄要進(jìn)沃行驗(yàn)虎證的攤檢驗(yàn)趨方法陷；柳2已.餐藥典艱方法贈(zèng)和其敘他法旦定方西法管確認(rèn)挎方法幼在本咬實(shí)驗(yàn)紗室條商件下餐的適忙用性打。狡在實(shí)焦驗(yàn)室參批準(zhǔn)豎使用愿該方螺法前膠。甲方法恩轉(zhuǎn)移法將分氣析方澤法由旁A膜實(shí)驗(yàn)栽室轉(zhuǎn)鼠移到軍B書實(shí)驗(yàn)抽室。販確認(rèn)鍬采用監(jiān)的方餅法在墊B小實(shí)驗(yàn)婚室條芒件下吼的適列用性雁。犯在勸B咐實(shí)驗(yàn)截室批著準(zhǔn)使判用虛該方蘆法前交。憶4.憐4檢矩驗(yàn)方玉法驗(yàn)后證紅4.糞4如.所1需算對(duì)檢航驗(yàn)方現(xiàn)法進(jìn)政行驗(yàn)河證的痕情形參如下書：晉①鼓建立么質(zhì)量硬標(biāo)準(zhǔn)叼時(shí)，瞞應(yīng)對(duì)線分析蹈方法崇中的典各檢遲驗(yàn)項(xiàng)堤目進(jìn)覺(jué)行完搬整的崗驗(yàn)證攻；星②貍當(dāng)藥扔品生堂產(chǎn)工壓藝變維更、劑制劑那的組篩分變址更、值原分叨析方系法修核訂時(shí)竿，可蹄根據(jù)僚變更昆的內(nèi)喊容決哲定對(duì)輝分析史方法第進(jìn)行勁局部元驗(yàn)證切還是叉完整黎的驗(yàn)節(jié)證；仇③繼當(dāng)原蛇料藥殿合成蝦工藝淺發(fā)生東變更絲時(shí)，鋸可能廉引人乖新的影雜質(zhì)劣，雜鐵質(zhì)檢叼査方來(lái)法和拐含量滔測(cè)定私方法耕的專跨屬性趁就需效要進(jìn)店行驗(yàn)輛證，短以證物明有竭關(guān)物么質(zhì)檢棵查方才法能盾夠檢那測(cè)新滲引入煮的雜染質(zhì)，纏且新衣引入喊的雜產(chǎn)質(zhì)對(duì)誕主成搞分的反含量威測(cè)定始應(yīng)無(wú)倒干擾燒；惡④罵當(dāng)質(zhì)投量標(biāo)成準(zhǔn)中賊某一厲工程枝分析氣方法陸發(fā)生信局部肥改變關(guān)時(shí)，券如采搜用高籍效液呢相色參譜法悉測(cè)定稿含量接時(shí)，量檢測(cè)苦波長(zhǎng)篇發(fā)生墓改變痰，那么滔需要議重新匠進(jìn)行還檢測(cè)罷限、伙定量巷限、冤專屬蓬性、塑準(zhǔn)確蜘度、搖精密辯度、凍線性舒等內(nèi)止容的榨驗(yàn)證寒，證讓明修桶訂后訂的分釀析方機(jī)法的體合理觀可行擠；峽⑤柳當(dāng)變揚(yáng)更達(dá)穩(wěn)到一重定程費(fèi)度時(shí)孩，那么蒙需要轟完整考的驗(yàn)勉證。早如分慌析方價(jià)法完飛全改豐變，圾那么應(yīng)僻按新窩方法蛾進(jìn)行芳完整長(zhǎng)的驗(yàn)今證。謎4.啟4水.蛛2方如法驗(yàn)改證的宰一般書原那么些通常債情況害下，越分析陡方法皺需進(jìn)月行方膠法驗(yàn)素證。白對(duì)于價(jià)僅需究按照舞實(shí)驗(yàn)聚室日合常測(cè)步試操腔作步筐驟即忘可測(cè)胞定的妨檢驗(yàn)獄工程研不需軋要進(jìn)偵行驗(yàn)勻證，冊(cè)如外箭觀、眼崩解朽時(shí)限雪、密使度、續(xù)重量宰、防pH法值、船灰分戴、裝拘量等琴。方恨法驗(yàn)壩證的行內(nèi)容姻應(yīng)根哥據(jù)檢枯驗(yàn)項(xiàng)怒目的悉要求索，結(jié)為合所壞采用螺分析榨方法賞的特昌點(diǎn)確晝定。天同一受分析驚方法歇用于劑不同速的檢疏驗(yàn)項(xiàng)減目會(huì)料有不惜同的情驗(yàn)證罵要求疼。嘩4.屯4碧.浴3需他要驗(yàn)貿(mào)證的電檢驗(yàn)律工程頌〔檢艙驗(yàn)項(xiàng)輪目和只驗(yàn)證沃內(nèi)容語(yǔ)見(jiàn)表比二〕菠：燒①扶鑒別建試驗(yàn)汪：鑒穿別的腹目的粗在于姜判定族被分趴析物積是目件標(biāo)化強(qiáng)合物寶，而鉗非其俗他物砍質(zhì)。摔用于龍鑒別絡(luò)的分鉛析方撫法要戰(zhàn)求具商有較灶強(qiáng)的辰專屬咬性和延耐用獨(dú)性。丈②偽雜質(zhì)嶄的限迎度檢帝查：驗(yàn)用于莖限度絞檢査影的分撲析方往法驗(yàn)沖證側(cè)鉗重專仁屬性剛、檢也測(cè)限偏和耐截用性蠢。瓜③殃雜質(zhì)殲的定三量測(cè)欄定：驢定量煎測(cè)定腎的分煙析方氧法驗(yàn)絡(luò)證強(qiáng)體調(diào)專表屬性蠢、準(zhǔn)械確度破、精話密度藏、線淹性、姻范圍識(shí)、定科量限足和耐匆用性映。木④棋含量浴測(cè)定稅：包法括原福料藥紹或制鼻劑中材有效攤成分個(gè)的含聞量，濾制劑跪中其楚他成贈(zèng)分〔好如防軌腐劑畫等〕站的含效量，鬧溶出朝度與勤釋放映度等語(yǔ)檢查瑞中的筒溶出嗽量，睡以及去含量援均勻阻度。疲含量扔測(cè)定教對(duì)準(zhǔn)橋確度忙要求為較高淚，因研此所承采用襯的分寇析方孩法要鹿求具定有一托定的焰專屬債性、搶準(zhǔn)確隔度和炕線性摘等要漲求。睛不同腸的檢也驗(yàn)項(xiàng)夢(mèng)目需壟要驗(yàn)葡證不貍同的鈴內(nèi)容也。棚檢驗(yàn)衛(wèi)工程薄和驗(yàn)械證內(nèi)伯容籍表二紅、中容藥質(zhì)軌量標(biāo)撒準(zhǔn)分所析方攀法檢離驗(yàn)項(xiàng)壇目和綿驗(yàn)證棋內(nèi)容著〔2軍01番0年缺版中蹈國(guó)藥蔑典一扒部附御錄〕攀驗(yàn)證傭內(nèi)容軟檢驗(yàn)使工程涂鑒別坐雜質(zhì)霉檢測(cè)俱含量亦測(cè)定叢定量反檢測(cè)拾限度煎檢查浙準(zhǔn)確銅度裂否往是蒙否任是繳精密砍度摔重復(fù)陸性驗(yàn)否籠是貝否抵是食中間前精密庫(kù)度曾否松是問(wèn)[1砌]當(dāng)否濱是替[1最]希重現(xiàn)望性鏈[2眨]糧是院是尊是背是載專屬伶性廳[3割]排是麗是刃是款是蝴檢測(cè)做限甲否營(yíng)否餓是傾否辮定量臟限濤否奶是找否胳否梨線性禮否撈是搞否藝是胃范圍股否味是欲否符是鳴耐用淚性隙是男是異是識(shí)是產(chǎn)注：測(cè)上表形中列霉舉了師在不斧同類鑰型的識(shí)分析米方法傾驗(yàn)證泛中被菠認(rèn)為燕是最莖重要隸的項(xiàng)肢目，疏“偷否費(fèi)〞干表示長(zhǎng)通常宰不需緞要驗(yàn)馳證的扁工程沫，柳“減是謀〞她表示或通常椅需要筍驗(yàn)證悼的項(xiàng)多目，擺如遇含特殊術(shù)情況梨，仍汗應(yīng)根倘據(jù)具誠(chéng)體分墊析對(duì)轎象和魯情況蹤而定女。圓已有屢重現(xiàn)序性驗(yàn)鼓證，咐不需略驗(yàn)證瓦中間臭精密佩度。溫②鎮(zhèn)父重現(xiàn)猾性只拜有在慌該分秩析方塵法將抄被法籌定標(biāo)責(zé)準(zhǔn)采你用時(shí)區(qū)做。仰③涼餐如一矩種方監(jiān)法不毫夠?qū)＠瓕伲捎檬⑵渌卜治霰K方法零予以裝補(bǔ)充畝。嶄4.格4籃.擇4分在析方怒法驗(yàn)固證內(nèi)廚容瘦①蟻準(zhǔn)確饞度：凝準(zhǔn)確損度系摧指用魯該方朗法測(cè)補(bǔ)定的這結(jié)果戒與真荷實(shí)值因或參輝考值割接近壽的程奔度。室一般毛用回伏收率慌表示燒。準(zhǔn)訓(xùn)確度塔應(yīng)在肆規(guī)定承的范攔圍內(nèi)按測(cè)試疫。挪A、頌驗(yàn)證輪測(cè)定窩方法哄的準(zhǔn)型確度冠：可冤用已械知純崖度的的對(duì)照型品做過(guò)加樣飄回收約測(cè)定旱，即艱于已己知被絲測(cè)成壞分含饑量的域供試什品中銹再精置密加遙人一透定量乖的已速知純鮮度的鏡被測(cè)線成分蠻對(duì)照跌品，草依法歲測(cè)定凳。用址實(shí)測(cè)潮值與啄供試創(chuàng)品中靠含有圍量之傷差，啞除以鏡參加香對(duì)照慎品量壇計(jì)算刊回收杰率。湊在加碑樣回陡收試衫驗(yàn)中源須注葛意對(duì)窮照品計(jì)的加赴入量嚇與供移試品脂中被慢測(cè)成睡分含緣有量憐之和射必須搬在標(biāo)定準(zhǔn)曲附線線超性范梁圍之擦內(nèi)；綢參加瘡的對(duì)獲照品傍的量包要適端當(dāng)，苗過(guò)小績(jī)那么引只起較折大的輸相對(duì)登誤差辛，過(guò)盯大那么建干擾忍成分蠶相對(duì)串減少懶，真符實(shí)性萄差。春〔C斜-A倡〕栗回收囑率％幕=艷吉袍匆哭沒(méi)裕昨×油10謎0%房冰魯釀豆徹火脅冤促慧堂棍醉B堪式中夫作A掉鑰為供咽試品杏所含治被測(cè)柳成分毛量；唯B事為加迷入對(duì)請(qǐng)照品帖量；格C毯為實(shí)過(guò)測(cè)值翅?？駼、懼?jǐn)?shù)據(jù)灘要求禮：在馳規(guī)定文的范博圍內(nèi)素，取繩同一棵濃度瞎的供低試品碎，用偏6企個(gè)測(cè)胸定結(jié)汁果進(jìn)控行評(píng)節(jié)價(jià)或膚設(shè)計(jì)掃3驗(yàn)個(gè)不勁同濃晴度〔富按標(biāo)款示量喝的冶80勵(lì)%脫、截1蠟0圓0%抹、登12倉(cāng)0%雕配制店三個(gè)占濃度沈的溶椅液〕葡每個(gè)挖濃度巧各分筒別制氣備汽3銳份供邊試品包溶液累，用評(píng)9蠻個(gè)測(cè)翠定結(jié)發(fā)果進(jìn)練行評(píng)踐價(jià)。鑼一般追中間忘濃度事參加險(xiǎn)量與奇所取遠(yuǎn)供試騙品含喜量之尾比控朱制在爛1間：豬1筐左右燃。應(yīng)塑報(bào)告撥供試殲品取記樣量它、供通試品礦中含倉(cāng)有量師、對(duì)灣照品框加熄入繩量、萍測(cè)定辟結(jié)果省和回征收率苗〔％略)形計(jì)算丑值，汗以及民回收女率〔賀％雜)看的相斧對(duì)標(biāo)林準(zhǔn)偏橫差〔鞋RS掉D%粉)認(rèn)或可疫信限緞。膛準(zhǔn)確朽度是毅定量廁測(cè)定薦的必芒要條嗓件，輪因此牢含量魚測(cè)定孝、雜廢質(zhì)定涂量測(cè)提定均隱需驗(yàn)豐證準(zhǔn)陰確度親。原山料藥焰與制楚劑所燃用的爸具體塞方法松見(jiàn)表景三毫表三結(jié)、準(zhǔn)情確度怨驗(yàn)證劇方法饑檢驗(yàn)?zāi)こ特S原料徒藥料制劑香備注惰含量厚測(cè)定織方法鍵1聲:攀用已衰知純傾度的質(zhì)對(duì)照植品或淘供試倘品進(jìn)澤行測(cè)租定?；j方法滔2刊:響用本現(xiàn)法所嚷得結(jié)夏果與位卡準(zhǔn)確里度的查另一子方法假測(cè)定段的結(jié)蠟果進(jìn)葡行比窩較。深方法輸1酷:卷用含睡誰(shuí)量被辛測(cè)物典的各段組分囑混合解物進(jìn)如行測(cè)聾定。環(huán)方法尿2艱:倍如不循能得到到制騎劑的均全部岡組分胳，可君向制朽劑中慶加人陽(yáng)喪量的饑被測(cè)拉物進(jìn)猜行測(cè)吃定。禁方法圣3其:偵用本惱法所稱得結(jié)編果與就涼準(zhǔn)確該度的奮另一啞方法糟測(cè)定扎的結(jié)評(píng)果進(jìn)略行比敏較。拿如該杯分析睜方法摸已經(jīng)毛測(cè)試網(wǎng)并求唉出精閃密度赴、線分性和樹(shù)專屬川性，廊在準(zhǔn)著確度蒜也可振推算鬧的情踐況下盤，準(zhǔn)碑確度劣可不抄必再弱做。尾雜質(zhì)洋的含惹量測(cè)攀定璃方法蹲1按:傳可向抄原料增藥或墨制劑楊中加駛?cè)艘褜抑慷坞s質(zhì)己進(jìn)行某測(cè)定揉方法張2廉:岸如果娃不能橡得到修雜質(zhì)池或降付解產(chǎn)嶼物，速可用松本法乓測(cè)定住結(jié)果完與另坑一成竭熟的狠方法油進(jìn)行朝比擬充，如波藥典造方法廊或經(jīng)壓過(guò)驗(yàn)藥證的廉方法阿在不華能測(cè)玉得雜董質(zhì)或頑降解決產(chǎn)物捷的響堵應(yīng)因準(zhǔn)子或純不能富測(cè)得喜對(duì)原溜料藥譜的相澤對(duì)響鍋應(yīng)因典子的山情況拿下，敵可用喘原料薪藥的貞響應(yīng)徒因子繪。應(yīng)盾明確仆單個(gè)疤雜質(zhì)具和雜圖質(zhì)總受量相腿當(dāng)于紅主成員分的囑重量樸比伍〔％傳)撕或面花積比處〔％信〕。媽②權(quán)精密牽度：稼精密何度系坦指在安規(guī)定己的測(cè)告試條熄件下翻，同頃一個(gè)藥均勻齡供試?yán)哑?，箏經(jīng)多箏次取溫樣測(cè)侍定所截得結(jié)翻果之木間的端接近玉程度態(tài)。精甜密度松一般趁用偏托差、陳標(biāo)準(zhǔn)后偏差倉(cāng)或相招對(duì)標(biāo)樂(lè)準(zhǔn)偏勇差表腥示。非A、坡驗(yàn)證屑方法討精密勿度可嚴(yán)從重斗復(fù)性磨、中資間精培密度松、重榜現(xiàn)性渠三個(gè)蔽層次此考察嬸。用薄于定蘭量測(cè)比定的這分析頭方法怖均應(yīng)憲考察惡方法眾的精另密度文。銷表四慮、精貪密度南驗(yàn)證女方法熱。疊名稱百定義堪驗(yàn)證梳方法港重復(fù)船性陪在相猜同操平作條鳳件下駐，由轉(zhuǎn)同一衛(wèi)個(gè)分笛析人肯員在踐較短漂的間鴨隔時(shí)骨間內(nèi)爽測(cè)定帽所得任結(jié)果肝的精蜓密度風(fēng)稱為撇重復(fù)邀性仿在規(guī)梳定范諒圍內(nèi)千，至鑄少用夸9決個(gè)測(cè)累定結(jié)飛果進(jìn)召行評(píng)丹價(jià)。劃例如伍，設(shè)攀計(jì)菌3畜個(gè)不襲同濃結(jié)度，沃每個(gè)掙濃度圈各分辯別制脆備荷3盡份供燃試品濕溶液因或?qū)②s相當(dāng)懂于瑞10牙0%經(jīng)濃度器水平衰的供盯試品疑溶液蝦，用廉至少課測(cè)定凝6繪次的森結(jié)果熄進(jìn)行蓄評(píng)價(jià)惰。藏中間辛精密貨度糖在同補(bǔ)一個(gè)牌實(shí)驗(yàn)資室，晝不同沙時(shí)間葡由不茅同分所析人測(cè)員用緞不同幅設(shè)備雞測(cè)定應(yīng)結(jié)果競(jìng)之間菊的精糧密度籮稱為罵中間砍精密貸度；謊為考烤察隨蓄機(jī)變壩動(dòng)因銷素對(duì)揪精密倆度的耍影響處，應(yīng)斑進(jìn)行仰中間束精密幻度試改驗(yàn)。自變動(dòng)析因素堡為不膏同日嘉期、湯不同沖分析票人員顏、不蒸同設(shè)櫻備等族。蘆重現(xiàn)省性憑在不物同實(shí)藥驗(yàn)室獎(jiǎng)由不收同分靠析人候員測(cè)怨定結(jié)嬸果之丈間的霜精密綁度稱帝為重蟲(chóng)現(xiàn)性采。卷當(dāng)分站析方糕法將獲被法御定標(biāo)遵準(zhǔn)采棋用時(shí)安，鹿黃應(yīng)進(jìn)哥行重富現(xiàn)性貸試驗(yàn)鵝。例釘如建資立藥俱典分惹析方痛法時(shí)最通過(guò)湯不同麥實(shí)驗(yàn)?zāi)业母缽?fù)核伸檢驗(yàn)培得出奸重現(xiàn)通性結(jié)庫(kù)果。頃復(fù)核勞檢驗(yàn)練的目單的、仆過(guò)程鞋和重溪現(xiàn)性鑄結(jié)果突均應(yīng)銜記載陸在起訴草說(shuō)亦明中惹。應(yīng)補(bǔ)注意逼重現(xiàn)逆性試蝶驗(yàn)用野的樣熊品本坦身的干質(zhì)量盜均勻裹性和運(yùn)貯存跌運(yùn)輸些中的突環(huán)境惠影響鞏因素竊，以免免影且響重乖現(xiàn)性怨結(jié)果藏。謹(jǐn)B、鏟數(shù)據(jù)助要求仇：應(yīng)抬報(bào)告薄標(biāo)準(zhǔn)粉偏差豬、相葵對(duì)標(biāo)開(kāi)準(zhǔn)偏橋差或拍可信脾限。寒③蟲(chóng)專屬玉性：慈專系勢(shì)指在刺其他鹿成分黨可能明存在敗下，肚采用之的方百法能動(dòng)正確多測(cè)定浙出被床測(cè)成劫分的堆特性您。鑒蝴別試養(yǎng)驗(yàn)、與限量玉檢查水、含脾量測(cè)初定等斬方法屯均應(yīng)餅考察輝其專退屬性抓。專奔屬性慶驗(yàn)證練方法僅見(jiàn)表肉五。紗表五門、專倉(cāng)屬性舟驗(yàn)證司方法銹檢驗(yàn)彈工程俘概述浩驗(yàn)證劍方法仁備注食鑒別坐試驗(yàn)撕鑒別星試驗(yàn)鬼用于臂確認(rèn)振被測(cè)現(xiàn)成分妹符合妥其特狂征繼專屬酬性要桿求證痰明其禾能與敵可能恨共存褲的物絡(luò)質(zhì)或客結(jié)構(gòu)邪相似益化合偽物區(qū)蠅分；找含被位測(cè)成顫分的堡供試涌品呈照正反秒應(yīng)，冷而不如含被后測(cè)成側(cè)分的任供試埋品以報(bào)及結(jié)陸構(gòu)相霞似或晃組分熟中的龜有關(guān)坡化合蹈物，線應(yīng)均鋪呈負(fù)槍反響征。月對(duì)于配藥品沾，輔飲料不偵得干橡擾其化有效熟成分燙的鑒圍別。斑雜質(zhì)膨測(cè)定因(餃包括驕限度宵檢查絞和定踩量測(cè)陪定〕新作為妹純度莖檢查告，所盛采用她的分奇析方款法應(yīng)疲確保券可廟奶檢出懶被分傍析物犬中雜秤質(zhì)的燒含量鍬測(cè)定附，如談?dòng)嘘P(guān)斷物質(zhì)折、重憲金屬賣、有繪機(jī)溶井劑等糟。因旋此雜秩質(zhì)檢像查要墊求分似析方排法有糟一定擔(dān)的專游屬性川方法努1拍:雁在雜飼質(zhì)可嫂獲得員的情斤況下博，可載向試口樣中俘參加鋒一定月量的聚雜質(zhì)切，考稈察雜虹質(zhì)與擱共存礦物質(zhì)抖能得衰到分鐘離和撈檢出房，并濃具有績(jī)適當(dāng)玉的準(zhǔn)斃確度蜓與精器密度禿。涌方法初2遲:禾在雜廣質(zhì)或僵降解摩產(chǎn)物史不能睜獲得飯的情右況下存，專拴屬性會(huì)可通擱過(guò)測(cè)壟定含漏有雜援質(zhì)或聯(lián)降解眨產(chǎn)物懷的試豆樣，魄與另便一個(gè)船已驗(yàn)熟證的海方法踩或藥迷典方搞法比震較結(jié)樓果。億或?qū)墼嚇悠朴脧?qiáng)處光照拔射、陣高溫披、高睜濕、酬酸〔椅堿〕溝水解王或氧寫化的途方法決進(jìn)行足加速翁破壞光，以截研究策可能除的降屯解產(chǎn)淺物和員降解京途徑倘，并弟比對(duì)臥破壞祥前后曾檢出碎的雜覆質(zhì)個(gè)社數(shù)。次必要績(jī)時(shí)可艦采用怪二極券管陣看列檢魂測(cè)和核質(zhì)譜擇檢測(cè)待，進(jìn)梢行峰罰純度拆檢查孕。燥色譜挺法和肉其他繡別離雅方法暗，應(yīng)信附代弦表性攔圖譜薯，以每說(shuō)明嬌方法魄的專飾屬性種，并勾應(yīng)標(biāo)他明諸犧成分灘在圖走中的烈位置展，色借譜法計(jì)的分蓄離度掘應(yīng)符天合要樹(shù)求。醉含最萌測(cè)定問(wèn)含量磚測(cè)定桿的目蘆都的是立得到豬試樣矮中被截分析失物的巷含定善測(cè)定恥或效逢價(jià)的盡準(zhǔn)確衰結(jié)果免方法編1扭:盯在雜偵質(zhì)可旁獲得富的情譜況下朗，可顯向試欄樣中學(xué)參加坐雜質(zhì)低或輔粱料，描考察負(fù)測(cè)定譽(yù)結(jié)果問(wèn)是否塑受干吊擾，鎮(zhèn)并可杏與未慰加雜取質(zhì)和尊輔料相的試中樣比損較測(cè)辱定結(jié)酒果。扁方法覆2西:欠在雜穩(wěn)質(zhì)或順降解俘產(chǎn)物媽不能弦獲得乓的情束況下?lián)欤瑢３饘傩猿艨赏ㄅ苓^(guò)測(cè)妄定含箱有雜模質(zhì)或葬降解轉(zhuǎn)產(chǎn)物掩的試威樣，棚與另僚一個(gè)者已驗(yàn)援證的序方法堵或藥陳典方劉法比喉較結(jié)掠果。京或?qū)墼嚇訝T用強(qiáng)疲光照暑射、樸高溫遇、高既濕、厘酸〔搭堿〕郵水解身或氧拐化的炎方法探進(jìn)行栽加速盾破壞據(jù)，用采兩種淡方法失進(jìn)行棟含量篩測(cè)定那，比貍較測(cè)穩(wěn)定結(jié)劉果。盤必要乏時(shí)可躺采用毅二極展管陣建列檢架測(cè)和辨質(zhì)譜豬檢測(cè)講進(jìn)行際峰純雹度檢奮查，容證明酬含量鑄測(cè)定竿成分潤(rùn)的色宜譜峰填中不俗包含復(fù)其他擇成分旅。狗④愚檢測(cè)繼限：友檢測(cè)閥限系史指供鑄試品顏中被桂測(cè)物萍能被踩檢測(cè)領(lǐng)出的兩最低懷量。壇A、丑驗(yàn)證利方法遙a、懇直觀云法：瓶用一紋系列擾餅濃度除的供廢試品據(jù)進(jìn)行拍分析壯，試飼驗(yàn)出滴能被呢可靠額地檢拒測(cè)出漿的最院低濃嫂度或授量。墓可用三于非邪儀器儉分析霉方法租，也織可用休于儀姑器分床析方歡法。叮b概、信矛噪比捆法：唐僅適寺用于齊能顯榨示基時(shí)線噪應(yīng)聲的駛分析快方法穴，即趁把已悠知低倍濃度青供試很品測(cè)傍出的拿信號(hào)賴與空翅白樣聰品測(cè)粱出的懂信號(hào)其進(jìn)行孕比擬鼓，算站出能育被可榨靠地峰檢測(cè)匹出的唇最低錘濃度中或量諸。一抹般以車信譽(yù)殘?jiān)氡认頌槲?束：寺1禮或框2姥：查1援時(shí)相徒應(yīng)濃塘度或剛注人核儀器揭的量躺確定源檢測(cè)棒限。炮B、徑數(shù)據(jù)汽要求扮：應(yīng)夾附測(cè)帳試圖封譜，恩說(shuō)明再測(cè)試扭過(guò)程演和檢祖測(cè)限架結(jié)果交。博⑤謝定量睡限：羽定量駛限系獸指供耗試品拴中被鼻測(cè)成泄分能打被定改量測(cè)例定的傅最低械量，顏其測(cè)誦定結(jié)石果應(yīng)鹽具一發(fā)定準(zhǔn)岡確度喪和精朋密度禁。用鐮于限址量檢那么查的攝定量擇測(cè)定圣的分看析方儀法應(yīng)珠確定猶定量本限。掠常用勝信噪央比法棕確定廟定量基限。顫一般通以信盒噪比休為癥10旨：1蓋時(shí)相罰應(yīng)濃發(fā)度或現(xiàn)注入斤儀器工的量叛進(jìn)行叼確定割。針⑥鞭線性宣：線濟(jì)性系銅指在猾設(shè)計(jì)損的范靠圍內(nèi)柜，測(cè)板試結(jié)社果與閱供試墨品中哥被測(cè)留物濃惠度直好接呈院正比撇關(guān)系稻的程筐度。期A、相驗(yàn)證綱方法斗：應(yīng)菌在規(guī)悄定的擴(kuò)范圍書內(nèi)測(cè)適定線譯性關(guān)鬧系。斃可用之一貯利備液錢經(jīng)精骨密稀扎釋鮮,呼或分忙別精農(nóng)密稱自樣，詢制備商一系堪列供敞試品妨的方鼓法進(jìn)冰行測(cè)亦定，奇至少溜制備廣5點(diǎn)個(gè)濃籌度的梯供試誓品。彎以測(cè)攝得的蘋響應(yīng)袍信號(hào)偷作為榨被測(cè)糠物濃哪度的破函數(shù)世作圖揭，觀漲察是性否呈嚴(yán)線性予，再?zèng)Q用最頃小二疫乘法家進(jìn)行丟線性護(hù)回歸趕。必竊要時(shí)糟，響暫應(yīng)信棋號(hào)可注經(jīng)數(shù)沒(méi)學(xué)轉(zhuǎn)愁換，湯再進(jìn)只行線五性回伴歸計(jì)濾算。趕表六淡、線饞性驗(yàn)系證和厚準(zhǔn)確幅度驗(yàn)麗證需勻涵蓋符的最應(yīng)低濃枝度范丹圍書檢驗(yàn)濾工程暮需泛涵蓋臘的受最低級(jí)濃度騾范卷圍飽原料田藥和孕制劑央含棕量測(cè)蝦定賞至少噴標(biāo)示免量的粥80椅%次～半12謀0%羞，推巷薦包傍含睛50太%寒～租15行0%錫的濃援度。薄制劑僑含弟量棒均勻榴度巷至少即標(biāo)示橡量的里70區(qū)%亮～肉13瘡0%矮，推介薦包欲含5膚0矛%疾～球15遍0香%芒的濃林度，默根據(jù)跌劑型隨特忌點(diǎn)，霧如氣掏霧劑慮和噴稍霧劑甘，范待圍可旅適當(dāng)這放寬鈴溶拉出混度或萍釋概放策度泡的靜溶劑出量普測(cè)定喂限度引的晴±霜20圣%熟。拐對(duì)于居具有坐不同擠劑量緩的同啟種藥林品，茄但測(cè)碼試溶酷液濃閑度一魯樣的溝前提眼下，冒只需奪進(jìn)行撥一個(gè)怒劑量篩的線博性試警驗(yàn)〔園應(yīng)涵排蓋限引度的糞±英20度%)忍，該弱試驗(yàn)屆即可仆用于窯該種盲藥品涼的所凍有劑肥量。箱如規(guī)謎定了注限度使范圍濾，那么旺應(yīng)為越下限近的君-2蕉0%賺至上但限的雄+2貪0%響志。例薄如：?jiǎn)示忈屇恐苿├系臉?biāo)豎準(zhǔn)是損1尚小時(shí)捎20摔%扇，獵24還小時(shí)朵后增壟到薄90幟%部，那探么驗(yàn)楚證范澆圍應(yīng)社為標(biāo)立示量?jī)傻牟?確～1退10省%爪。詠雜辨質(zhì)的飲定量斃測(cè)定塑范蝦圍欠應(yīng)厲根過(guò)據(jù)煎初步廉實(shí)測(cè)袖，歸擬煎訂萌為惜規(guī)定胖限度蚊的符±造20老%繁。晴如奧果纖含灶量測(cè)他定與樣雜糊質(zhì)檢游查臥同時(shí)劃進(jìn)行貢，用賽百述分覺(jué)歸腿一爽化咳法，野那么板范吳圍才應(yīng)樹(shù)為雜主質(zhì)規(guī)江定卷限度但的爭(zhēng)-懼20忙%課至含鑒量主限度繳〔膨或包上隔限盟〕的敵+監(jiān)20華%室?？巴扑]佩包含嘗規(guī)定障限度公的夫+項(xiàng)20受%俘B、房數(shù)據(jù)胡要求脂：應(yīng)代列出陜回歸怎方程顆、相燕關(guān)系蝦數(shù)和前線性寄圖。缺⑦客范圍局：系旗指能襖到達(dá)吳一定轎精密竊度、吃準(zhǔn)確英度和靠線性只，測(cè)蓮試方趟法適擔(dān)用的疏上下兼限濃笛度或滋量的汪區(qū)間壯。范亭圍應(yīng)躍根據(jù)腰分析艙方法膚的具嶺體應(yīng)鐵用和押線性發(fā)、準(zhǔn)名確度箏、精右密度托結(jié)果敗及要談求確敬定。歌對(duì)于斃有毒團(tuán)的、垂具特辭殊功耕效或揭藥理探作用拳的成洽分，著其范臉圍應(yīng)涂大于揭被限旋定含輝量的黑區(qū)間聽(tīng)。溶餐出度扯或釋葉放度填中的貞溶出脅量測(cè)箭定，妹范圍嶄應(yīng)為立限度兼的獵±發(fā)20培%兇。狀⑧脖耐用革性：首系指悔測(cè)定軌條件煤有小麥的變蘋動(dòng)時(shí)綱，測(cè)告定結(jié)討果不柔受影探響的停承受吉程度清，為格使方軍法可諷用于乖常規(guī)扇檢驗(yàn)襪提供膏依據(jù)怨，開(kāi)渡始研主究分肝析方仿法時(shí)幻，就艱應(yīng)考鹽慮其奸耐用狠性。鐮經(jīng)試網(wǎng)驗(yàn)，蓬應(yīng)說(shuō)姨明小月的變疊動(dòng)能偽否符配合系著統(tǒng)適割用性吉試驗(yàn)門要求聯(lián)，以毅確保裕方法搖有效辮。如突果通襯過(guò)耐肯用性膏研究肚發(fā)現(xiàn)罪分析綱方法電對(duì)某距個(gè)或兇某些雙測(cè)試遇條件王敏感帆或要佩求苛動(dòng)刻，茅那么建浮議在耕方法贊中予館以寫芝明。菊表七算、方奶法耐疏用性那么影響該因素皺典型蛇影響稍耐亦用性薪的蟲(chóng)變動(dòng)遭因素綿1蔑.季被測(cè)您溶液拳的穩(wěn)綿定性身；疲2絨.題樣品爭(zhēng)的提朽取次腿數(shù)、然時(shí)間君等棄液激相色糾譜全法〔栗H森P些L招C)湊愁中的僅典型陵影響首耐販用性匆的叼變動(dòng)袖因素孟1堤.段流動(dòng)評(píng)相換的言組何成糠；概2歷.傳流動(dòng)?jì)D相緒的諒pH石值；聽(tīng)3丘.族不總同斃品娘牌或緣不暢同批咳號(hào)擠的嘆同類蘭型色床譜柱求；敗4要.媽柱溫繡；閑5檢.州流速藥；篇6.脅滲其刊他震氣相黎色譜顏法〔痛GC加)床中的滾典型況影響蹲耐用鎖性的組變動(dòng)誠(chéng)因素色1堵.蛋不同塔品牌辨或不暈同批沿號(hào)的留同類守型色叮譜柱渡2尿.皆固定夜相；具3走.橡不同兆類型裙的載輔體；歸4真.咬柱溫副；焦5展.棵進(jìn)樣盞口和脂檢測(cè)隔器溫商度；問(wèn)6.弄鑒其他忙4.俘5檢寨驗(yàn)方碑法確埋認(rèn)算4.瞧5忍.奪1適正用范圓圍：值適用御于物吸料和姓產(chǎn)品傅中不眨需要奔進(jìn)行仆驗(yàn)證撤的檢股驗(yàn)方滴法以咬及藥鞠典方?jīng)_法和箭其他使已驗(yàn)影證的館法定扛標(biāo)準(zhǔn)規(guī)。通瓜過(guò)方霉法確妖認(rèn)來(lái)細(xì)證明著方法稀在本厚實(shí)驗(yàn)第室條薯件下墳的適云用性各。旁不適裁用于岔實(shí)驗(yàn)糖室日覺(jué)常測(cè)掙試操潮作步弦驟不戴需要吩進(jìn)行鋼方法板確認(rèn)峽，例閑如〔紛包括瓣但不燥限于使〕干鮮燥失猶重、準(zhǔn)熾灼更殘?jiān)[、各彎種濕琴法化譽(yù)學(xué)步婦驟如竟酸值那和簡(jiǎn)蹦單的爛儀器丑方法殘如薪pH初計(jì)，唯除非籠有特導(dǎo)殊要錄求。犁4.剝5滔.呢2確代認(rèn)方搏式：榜對(duì)于增方法菌確認(rèn)健，通品常采篩用如懶下兩嘩種方定式：期①牲由兩薦名檢釘驗(yàn)人密員分只別獨(dú)躲立對(duì)郊同一哈批產(chǎn)撈品進(jìn)茅行檢俱驗(yàn)〔侄如可勉能，柔使用播不同暫的儀墳器〕破，比豪較兩呀人的椅檢測(cè)幟結(jié)果密來(lái)證超明方喜法在千本實(shí)應(yīng)驗(yàn)室起〔人過(guò)員、鈔分析么儀器刻、試您劑等紀(jì)〕的勿適用壤性。駕②謠根據(jù)本驗(yàn)證院目的迅和評(píng)蠅估結(jié)魂果選眨擇相活關(guān)項(xiàng)澤目進(jìn)虎行確膜認(rèn)，膠可參版見(jiàn)表退八。妻表八梅、檢怎驗(yàn)項(xiàng)氏目確賺認(rèn)參薦考內(nèi)紗容役檢驗(yàn)閑工程沃準(zhǔn)確除度史精密域度膠專屬燃性領(lǐng)檢測(cè)冶限羞定量鍵限逆線性西范圍永耐用但性螞原料吵藥姨鑒別鉗(H監(jiān)PL荷C效法礎(chǔ))展—謀—肯可能奸—嘴—億—易—養(yǎng)—鑼存關(guān)宋物質(zhì)貫〔除HP母LC伶法〕肚—協(xié)可能例＋扒—她＋搬—導(dǎo)—仔—杰含量居測(cè)定陷〔雞HP順LC坦法〕應(yīng)—頑可能蚊可能掏—悔—籍—笑—管—毫制劑貪鑒別典(H乖PL刪C浸法植)泳—耽—腔＋儲(chǔ)—知—違—樹(shù)—余—底溶出急度慘可能典＋恭＋奏—填可能腹—尿—樣—呆有關(guān)叉物質(zhì)營(yíng)可能彎＋碰＋聯(lián)—災(zāi)＋役—礦—凈—泥含量唇測(cè)定鼻可能鈔＋憤＋距—纏—釀—咬—攜—目備注三：鄭“?。ⅷ暼啻硎猎擁?xiàng)娃內(nèi)容治需要尸確認(rèn)劃，檢“帝—午〞專代表洽該項(xiàng)掛內(nèi)容宋不需黎要確絨認(rèn)。桶“千可能睡〞陳饒代表子該項(xiàng)賺內(nèi)容狐需根旬據(jù)實(shí)料際情酷況評(píng)繡估確落定。鼻4.睛6方粱法轉(zhuǎn)關(guān)移：鏟方法嶼轉(zhuǎn)移裹是在俱兩個(gè)楊實(shí)驗(yàn)譽(yù)室之恒間進(jìn)央行，魯通過(guò)悟比擬輕轉(zhuǎn)出饒方和賤接受優(yōu)方兩轉(zhuǎn)實(shí)驗(yàn)雹室的吊分析書結(jié)果域，以腥確認(rèn)注分析灣方法誦在接劣受方來(lái)實(shí)驗(yàn)眼室條凡件下醋的適逐用性羽。蛾4.或6慎.消1方頁(yè)法轉(zhuǎn)智移方穗案：報(bào)為保老證方放法轉(zhuǎn)技移的候順利削實(shí)施寫，在憐雙方胖充分質(zhì)溝通錄的基洞礎(chǔ)上催確定謝方法早轉(zhuǎn)移限方案配。方泄法轉(zhuǎn)非移方莖案應(yīng)串對(duì)以沙下內(nèi)控容作鉤出明錯(cuò)確規(guī)初定，麻并經(jīng)這雙方乞?qū)徍四?、批重?zhǔn)。死①企方法核轉(zhuǎn)移扮的目寄的；棗②找待轉(zhuǎn)辭移的載檢驗(yàn)懷方法景；諒③們物料役：試嘆驗(yàn)樣培品〔窯包括壩：批美號(hào)、伶劑型予、產(chǎn)艷品號(hào)仗、儲(chǔ)諒存條通件〕你和標(biāo)負(fù)準(zhǔn)品殊〔批查號(hào)、矛儲(chǔ)存劍條件述、含弓量及畫有效撈期等銜〕；欄④調(diào)試驗(yàn)父樣品區(qū)應(yīng)為竟