零售藥店質(zhì)量管理操作規(guī)程1.概述本操作規(guī)程適用于所有零售藥店，旨在對質(zhì)量管理進(jìn)行規(guī)范和管理，確保藥品質(zhì)量，提高服務(wù)水平。2.人員管理2.1崗位職責(zé)藥師：負(fù)責(zé)藥品的驗收、儲存、配制、處方審核等工作。收銀員：負(fù)責(zé)銷售和計費(fèi)等工作。安全員：負(fù)責(zé)消防、安全等事項。2.2員工培訓(xùn)零售藥店應(yīng)對新員工進(jìn)行崗位培訓(xùn)，并定期進(jìn)行考核。藥師應(yīng)持有國家注冊執(zhí)業(yè)藥師證書，保證專業(yè)技能與知識的更新。2.3職業(yè)道德員工必須遵守職業(yè)道德規(guī)范，接待患者時需禮貌、耐心、誠信。嚴(yán)禁柜臺與儲藏區(qū)交叉使用。3.藥品管理3.1質(zhì)量保證零售藥店應(yīng)購進(jìn)取得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的藥品，并儲存在符合規(guī)定的環(huán)境中。收到藥品后，應(yīng)即時核實藥品包裝、批號等信息是否與采購清單一致，如存在差異，應(yīng)立即與供應(yīng)商聯(lián)系并留存相關(guān)證據(jù)。3.2儲存要求藥品儲存應(yīng)根據(jù)藥品的貯存要求分類存放，并按規(guī)定的位置、要求存放，避免混淆。藥品應(yīng)避免存放在陽光直射、高溫、高濕度、異味、易燃、易爆等環(huán)境中。3.3藥品銷售藥品銷售應(yīng)查詢藥品信息，如批號、有效日期、劑量等。售后服務(wù)要負(fù)責(zé)，需要密切關(guān)注用戶反饋，處理售后問題。4.質(zhì)量控制4.1質(zhì)量監(jiān)測和控制零售藥店應(yīng)按照國家規(guī)定做好藥品質(zhì)控記錄，對于藥品質(zhì)量異常的產(chǎn)品應(yīng)及時報告上級機(jī)構(gòu)。對醫(yī)生開的處方藥品應(yīng)先進(jìn)行審核，避免處方藥品使用不當(dāng)而對患者造成危害。4.2不良反應(yīng)和異常情況處理對出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者應(yīng)記錄詳細(xì)信息，并及時報告相關(guān)部門。對于銷售過程中出現(xiàn)的銷售異常，應(yīng)及時記錄并進(jìn)行處理。5.環(huán)境衛(wèi)生5.1環(huán)境管理零售藥店的環(huán)境應(yīng)保持清潔、整潔、明亮。庫房內(nèi)墻面、地面、保潔通道等應(yīng)定期清理、消毒、除臭。5.2廢棄物管理廢棄物應(yīng)分類儲存，并按照規(guī)定處置或委托專業(yè)單位處理。6.資產(chǎn)管理6.1資產(chǎn)保管所有藥品要有明細(xì)帳進(jìn)行記錄和財務(wù)管理。庫存藥品應(yīng)有定期盤點，并做好盤點記錄。6.2設(shè)備維護(hù)設(shè)備應(yīng)定期保養(yǎng)和維護(hù)，保證正常使用。如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障應(yīng)立即進(jìn)行修理或更換。7.安全管理7.1安全保障零售藥店應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案，定期組織安全培訓(xùn)、演練，增強(qiáng)員工安全意識。應(yīng)制定保密管理制度，并加強(qiáng)保密意識。7.2應(yīng)急處理應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案，建立健全應(yīng)急機(jī)制，定期進(jìn)行演練。如發(fā)生安全事件，應(yīng)及時上報并做好處理。8.總結(jié)本操作規(guī)程是零售藥店質(zhì)量管理工作的基礎(chǔ)和保障