如何報告系統(tǒng)綜述和meta分析北京大學循證醫(yī)學中心

詹思延2006-12-14北京(AnnSurg2005;241:450–459)ResultsoftheQUOROM-basedchecklistassessment:scoringthequalityofreviewsontreatmentandpreventionofbreastandcolorectalcancersQualityclassesbytheGRADEworkinggroup??High(A+,A–):Furtherresearchisveryunlikelytochangeourconfidenceintheestimateofeffect.Moderate(B+,B–):Furtherresearchislikelytohaveanimportantimpactonourconfidenceintheestimateofeffectandmaychangetheestimate.??Low(C+,C–):Furtherresearchisverylikelytohaveanimportantimpactonourconfidenceintheestimateofeffectandislikelytochangetheestimate.Verylow(D):Anyestimateofeffectisveryuncertain.國內(nèi)期刊發(fā)表的Meta分析存在的主要問題??????????文獻查全率不高沒有列出被排除的試驗病人的特征范圍、診斷標準和治療范圍不明確對資料的可合并性的檢驗較差對潛在偏倚的控制和檢測不足統(tǒng)計分析不規(guī)范缺少對原始研究的質(zhì)量評價未改變方法進行敏感度分析缺少對發(fā)表偏倚的檢測缺少對結(jié)果應(yīng)用價值的評估(孫福紅,魏水易,2002)?

由于meta分析是對原各研究結(jié)果的統(tǒng)計合成，它不僅不能排除原始研究中存在的偏倚，而且在文獻查找和選擇過程中，如果處理不當，還會引入新的偏倚，導致合并后的結(jié)果歪曲了真實的情況。?

在撰寫和報告meta分析論文時應(yīng)當詳細描述研究過程，使讀者能夠評估研究的質(zhì)量。QUOROM聲明?1996年10月，由臨床流行病學家、臨床學家、統(tǒng)計學家、從事meta分析的研究人員以及來自英國和北美對meta分析感興趣的編輯共30人，組成專家小組，對RCT的meta分析報告質(zhì)量進行了方法學的評價，并提出了統(tǒng)一報告格式。Lancet1999;354:1896–900MOOSE?1997年4月，由美國疾病預(yù)防控制中心資助，召集了27名來自臨床實踐、現(xiàn)場干預(yù)、統(tǒng)計學、流行病學、社會科學以及生物醫(yī)學編輯等方面的專家組成專題研究小組，討論并制定了流行病學中觀察性研究的meta分析報告規(guī)范。Meta-analysisofObservationalStudiesinEpidemiologyAProposalforReportingJAMA.2000;283:2008-2012DonnaF.Stroup,JesseA.Berlin,SallyC.Morton,etal，fortheMeta-analysisOfObservationalStudiesinEpidemiology(MOOSE)Group論文報告規(guī)范的制定情況1993-94SORTRCT1994AsilomarRCT1995-96CONSORT1996-99QUOROM1997-00MOOSE1999-01CONSORTII2000-03STARD2003-04TREND2001-05REMARK2004-??STROBE2005-??QUOROMIIRCTSR/M-AofRCTsM-AofobsstudiesRCTDiagnosticNonRCT/BehaviouralPrognostic(cancer)ObservationalSR/M-AofRCTsQUOROM聲明解讀QUOROM?

題目：能鑒定出是否為RCT的meta分析或系統(tǒng)綜述(Circulation.2005;112:1945-1952.)QUOROM?

摘要：使用結(jié)構(gòu)化的格式?目的：明確描述臨床問題Theeffectoffishoilonheartrate(HR),amajorriskfactorforsuddendeath,isnotwellestablished.Wecalculatedthiseffectinameta-analysisofrandomized,double-blind,placebo-controlledtrialsinhumans.?資料來源：列出文獻數(shù)據(jù)庫和其他信息來源RandomizedtrialsoffishoilthatevaluatedHRwereidentifiedthroughMEDLINE(1966throughJanuary2005),hand-searchingofreferences,andcontactwithinvestigatorsforunpublishedresults.QUOROM?

摘要：使用結(jié)構(gòu)化的格式?綜述方法：概括研究選擇的標準(如對象、干預(yù)、結(jié)局和研究設(shè)計)，詳細描述真實性評價、資料提取和數(shù)據(jù)定量合成的方法，以及研究的特征，使讀者能夠重復(fù)?Twoinvestigatorsindependentlyextractedtrialdata.?Apooledestimatewascalculatedfromrandom-effectsmeta-analysis.Predefinedstratifiedmeta-analysesandmeta-regressionwereusedtoexplorepotentialheterogeneity.QUOROM?

摘要：使用結(jié)構(gòu)化的格式?結(jié)果：描述納入與排除的RCT的特征，給出定性、定量的分析結(jié)果(例如點估計值及可信區(qū)間)及亞組分析結(jié)果??Of197identifiedarticles,30metinclusioncriteria.Intheoverallpooledestimate,fishoildecreasedHRby1.6bpm(95%CI,0.6to2.5;P=0.002)comparedwithplacebo.?FishoilreducedHRby2.5bpm(P<0.001)intrialswithbaselineHR≥

69bpm(median)buthadlittleeffect(0.04-bpmreduction;P=0.56)intrialswithbaselineHR<69bpm(Pforinteraction=0.03).QUOROM?

摘要：使用結(jié)構(gòu)化的格式?結(jié)論：對主要結(jié)果加以論述?Inrandomizedcontrolledtrialsinhumans,fishoilreducesHR,particularlyinthosewithhigherbaselineHRorlongertreatmentduration.Thesefindingsprovidefirmevidencethatfishoilconsumptiondirectlyorindirectlyaffectscardiacelectrophysiologyinhumans.Potentialmechanismssuchaseffectsonthesinusnode,ventricularefficiency,orautonomicfunctiondeservefurtherinvestigation.QUOROM?

前言：明確描述臨床問題、干預(yù)的生物學合理性和meta分析的理由“Fattyfishandfishoilintakeisassociatedwithlowerriskofcardiacarrhythmias,including….1–8”“Experimentalstudiesin…,nonhumanprimatessuggestthatfishoilhasdirectcardiacelectrophysiologicaleffects,includingslowingoftheheartrate(HR).9–11However,sucheffectsarenotwellestablishedinhumans.”“BecausehigherHRisamajorindependentriskfactorfor…aneffectoffishoilonHRwouldbothconfirmaninfluenceoncardiacelectrophysiologyinhumansandindicateaplausiblepotentialmechanismforobservedrelations….”“Wethereforeperformedameta-analysisofrandomizedplacebocontrolledclinicaltrialstodeterminetheeffectoffishoilconsumptiononHRinhumans.”QUOROM方法??文獻檢索：詳細介紹信息來源（如文獻數(shù)據(jù)庫、注冊庫、個人檔案、專家信息、機構(gòu)、手工檢索），對檢索的限制（如年代、發(fā)表狀態(tài)、發(fā)表語言等）“identifiedthroughMEDLINE(1966throughFebruary2005),hand-searchingofreferencelistsofobtainedarticles,andcontactinginvestigatorsforunreportedHRdatainpublishedtrialsorforHRdatafromunpublishedtrials.”??選擇：描述納入、排除標準(定義對象、干預(yù)、主要結(jié)局和研究設(shè)計)English-languagetrialsinhumansubjects>18yearsofagewereincludediforalfishoilsupplementationwasrandomizedandchangesinHRorbaselineandfollow-upHRweremeasured;trialswithorgantransplantsubjects,cointerventionsthatcouldnotbeseparatedfromfishoiltreatment,noplacebocontrol,nonblindingofparticipants,orduration<2weekswereexcluded.QUOROM方法?真實性評價：描述評價標準和過程(例如設(shè)盲的情況、質(zhì)量評價方法及評價結(jié)果)?Studyqualitywasalsoindependentlyassessedby2investigatorsaccordingtothecriteriaforqualityassessmentofrandomizedclinicaltrialsdevelopedbyDelphiconsensus.50The9criteria(1a,1b,and2through8)include...Weassessedthevalidityofdataextractionbycomparingtheindependentlyabstractedresultsforconcordance,andanydiscrepancieswereresolvedbydiscussionandreviewoftheoriginalmanuscriptbythe2investigatorswhoextractedthedataor,ifnecessary,acommitteecomprisingallthenvestigators.QUOROM方法?資料提?。好枋鎏崛∵^程和方法(例如雙人平行摘錄)?Foreachofthearticlesmeetinginclusionandexclusioncriteria,datawereindependentlyextractedby2investigators?研究特征：描述研究設(shè)計的類型、對象特征、干預(yù)方案、結(jié)局定義、研究來源、臨床異質(zhì)性評估?onstudydesign;population;samplesizeanddropout;fishoiltype,dose,andduration;methodofHRassessment;changeinHRorbaselineandfollow-upHRvalues;andHRvariancemeasures.?數(shù)據(jù)定量合成：描述主要效應(yīng)測量指標(例如相對危險度)，合并結(jié)果的方法(統(tǒng)計學檢驗與可信區(qū)間)，缺失資料的處理，統(tǒng)計學異質(zhì)性評價，敏感性分析和亞組分析，發(fā)表偏倚的評估QUOROM結(jié)果??試驗流程圖：提供meta分析流程的概括圖示研究特征：描述每個試驗的特征(例如年齡、樣本量、干預(yù)、劑量、療程、隨訪期限)?數(shù)據(jù)定量合成：報告符合入選標準和有效性評價的研究情況，

給出簡單的合并結(jié)果（按每種治療、每種主要結(jié)局進行合并），提供按意向治療分析(ITT)原則計算效應(yīng)大小和可信區(qū)間所需要的數(shù)據(jù)(例如四格表資料、均數(shù)和標準差、比例)QUOROMProcessofstudyselectionofRCTs(TPN=totalparenteralnutrition;ENT=enteralnutrition;PN=parenteralnutrition)Marik,P.Eetal.BMJ2004;328:1407Copyright?2004BMJPublishingGroupLtd.Randomeffectsmodelofrelativerisk(95%CI)ofinfectionsassociatedwithenteralfeedingcomparedwithparenteralnutritionMarik,P.Eetal.BMJ2004;328:1407Copyright?2004BMJPublishingGroupLtd.QUOROM討論?總結(jié)關(guān)鍵的發(fā)現(xiàn)（根據(jù)內(nèi)外部真實性討論臨床相關(guān)性），根據(jù)已有的各種證據(jù)解釋meta分析的結(jié)果，描述meta分析過程中潛在的偏倚(例如發(fā)表偏倚)，提出進一步研究的建議MOOSE解讀MOOSE（

1）

研究背景部分：?

定義研究問題；?

陳述研究問題假設(shè)；?

確定研究結(jié)局；?

暴露/干預(yù)措施；?

研究設(shè)計類型；?

研究人群。MOOSE（

2）

文獻檢索策略部分：?

文獻檢索的資格（

例如：圖書管理員和調(diào)查員）；?

文獻檢索策略，包括文獻檢索的時間范圍和使用的關(guān)鍵詞；?

盡可能獲取所有文獻，包括研究文獻作者的個人通信；?

檢索的數(shù)據(jù)庫和檔案庫；?

采用檢索軟件及其版本號，包括使用的特殊功能（

例如：進行主題詞及其下位詞的擴展檢索）；?

手工檢索（

例如：已有文獻的參考文獻清單）；?

列出納入和排除的文獻，以及判斷標準；?

處理非英語文獻的方法；?

處理只有摘要和未發(fā)表文獻的方法；?

介紹個人通信的情況。MOOSE（

3）

研究方法部分：?

描述檢索文獻是