醫(yī)療器械庫房貯存出入庫及運(yùn)輸管理制度一、概述為規(guī)范醫(yī)療器械庫房貯存出入庫及運(yùn)輸管理制度，保障醫(yī)療器械的安全及質(zhì)量，特制定該制度。二、庫房貯存管理（一）庫房管理人員庫房管理員需具有大專以上學(xué)歷，取得醫(yī)療器械管理人員職業(yè)資格證書。庫房管理員負(fù)責(zé)庫房日常管理及醫(yī)療器械存儲、出入庫工作，確保庫房內(nèi)物品安全。庫房管理員應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品管理法規(guī)，履行好安全管理職責(zé)。（二）庫房管理規(guī)定庫房將醫(yī)療器械劃分為二類存放：定量儲備和常備備貨。存放在庫房的醫(yī)療器械必須符合國家有關(guān)藥品管理法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。庫房管理人員應(yīng)制定合理的儲存方案，將醫(yī)療器械存放于庫房中，存放時應(yīng)注意下列事項(xiàng)：要將醫(yī)療器械根據(jù)其特性和結(jié)構(gòu)，儲存在相應(yīng)的位置上；庫房內(nèi)要保持清潔衛(wèi)生，保持良好的通風(fēng)設(shè)施；庫房內(nèi)應(yīng)有嚴(yán)格的標(biāo)志標(biāo)識，標(biāo)明存放的品種、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)等信息；定時檢查庫房物品的安全和有效期，并有記錄。禁止在庫房內(nèi)吸煙、儲存易燃、易爆物品、食品等。（三）出入庫管理庫房管理員應(yīng)在出入庫前進(jìn)行查驗(yàn)、核對、驗(yàn)收、標(biāo)識。所有出入庫的醫(yī)療器械必須經(jīng)過負(fù)責(zé)人簽字或蓋章驗(yàn)收并在財(cái)務(wù)記錄中記錄。庫房管理員應(yīng)認(rèn)真復(fù)核醫(yī)療器械的品名、數(shù)量、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期等信息，并及時記錄實(shí)時庫存情況。（四）庫房檢查庫房要定期進(jìn)行檢查，對庫房管理不規(guī)范的問題進(jìn)行及時整改。檢查內(nèi)容包括：庫房設(shè)施設(shè)備保養(yǎng)；存放物品清點(diǎn)；庫房防火、防盜、防潮、防蛀等保管工作；消毒檢驗(yàn)及嚴(yán)格的質(zhì)量控制等工作。三、運(yùn)輸管理規(guī)定（一）醫(yī)療器械運(yùn)輸環(huán)節(jié)運(yùn)輸車輛和運(yùn)輸工具應(yīng)保持清潔、無異味、有防潮、防撞、保溫的裝置。醫(yī)療器械運(yùn)輸過程中，應(yīng)保證不受污染、防水、防塵、防震、防盜等。委托運(yùn)輸單位應(yīng)嚴(yán)格按照運(yùn)輸合同約定，按時、按點(diǎn)完成運(yùn)輸任務(wù)，并保證人身、設(shè)備及運(yùn)輸工具的安全。（二）醫(yī)療器械運(yùn)輸驗(yàn)收送貨人應(yīng)將醫(yī)療器械驗(yàn)收表填好，注明貨品名稱、數(shù)量、規(guī)格等信息。驗(yàn)貨人應(yīng)認(rèn)真核對貨物的品名、數(shù)量、規(guī)格等信息是否與驗(yàn)貨表一致，如有差異應(yīng)及時提出，核實(shí)后方可簽字確認(rèn)。醫(yī)療器械接收應(yīng)有具有醫(yī)療器械管理人員職業(yè)資格證書的人員，嚴(yán)格按驗(yàn)收制度進(jìn)行操作，確保質(zhì)量、數(shù)量一致。四、不合格品處理程序庫房管理員或負(fù)責(zé)人發(fā)現(xiàn)庫房中的醫(yī)療器械有問題，應(yīng)及時停止使用、封存，出具《醫(yī)療器械不合格或有缺陷品處理通知書》，并將不合格品登記維護(hù)在不合格品記錄臺帳中。庫房管理員應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查、評估、分析，提出不合格品的處理意見，并及時向上級機(jī)構(gòu)報(bào)告。不合格品處理方案如下：經(jīng)確認(rèn)處理后符合規(guī)定要求的，可由經(jīng)辦人員直接處理或委托單位處理；不符合規(guī)定要求的，應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步處理，待確認(rèn)后方可報(bào)廢或退貨或向上級部門申請?zhí)幚怼Ｎ?、結(jié)論此制度是規(guī)范醫(yī)療器械庫房貯