第6頁共6頁不合格藥品?、銷毀管理?制度范文?（1）為合?理控制藥品?的經(jīng)營過程?管理，防止?藥品的過期?失效，確保?藥品的儲存?、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量?，根據(jù)《藥?品管理法》?及《藥品經(jīng)?營質(zhì)量管理?規(guī)范》等法?律、法規(guī)，?特制定本制?度。（2?）藥品應(yīng)標(biāo)?明有效期，?未標(biāo)明有效?期或更改有?效期的按劣?藥處理，驗?收人員應(yīng)拒?絕收貨。?（3）距失?效期不到_?___個月?的藥品不得?購進(jìn)，不得?驗收入庫。?（4）藥?品應(yīng)按批號?進(jìn)行儲存、?養(yǎng)護(hù)，根據(jù)?藥品的有效?期相對集中?存放，按效?期遠(yuǎn)近依次?堆碼，不同?批號的藥品?不得混垛。?（5）近?效期藥品在?貨位上可設(shè)?置近效期標(biāo)?志。（6?）對有效期?不足___?_個月的藥?品應(yīng)按月進(jìn)?行催銷。?（7）對有?效期不足_?___個月?的藥品應(yīng)加?強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理?、陳列檢查?及銷售控制?。（8）?及時處理過?期失效品種?，嚴(yán)格杜絕?過期失效藥?品售出。?（1）藥品?是用于防病?治病的特殊?商品，其質(zhì)?量與人體的?健康密切相?關(guān)。為嚴(yán)格?不合格藥品?的控制管理?，嚴(yán)防不合?格藥品售出?，確保消費?者用藥安全?，特制定本?制度。（?2）質(zhì)管員?負(fù)責(zé)對不合?格藥品實行?有效控制管?理。（3?）質(zhì)量不合?格藥品不得?采購、入庫?和銷售。凡?與法定質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)?規(guī)定不符的?藥品，均屬?不合格藥品?，包括：?①藥品的內(nèi)?在質(zhì)量不符?合國家法定?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及?有關(guān)規(guī)定的?藥品；②?藥品的外觀?質(zhì)量不符合?國家法定質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn)及有?關(guān)規(guī)定的藥?品；③藥?品包裝、標(biāo)?簽及說明書?不符合國家?有關(guān)規(guī)定的?藥品。（?4）在藥品?驗收、儲存?、養(yǎng)護(hù)、上?柜、銷售過?程中發(fā)現(xiàn)不?合格藥品，?應(yīng)存放于不?合格藥品區(qū)?，掛紅色標(biāo)?識，及時上?報質(zhì)量負(fù)責(zé)?人處理。?（5）質(zhì)量?負(fù)責(zé)人在檢?查過程中發(fā)?現(xiàn)不合格藥?品，應(yīng)出具?藥品質(zhì)量報?告書或不合?格藥品通知?單，及時通?知倉儲、營?業(yè)等崗位立?即停止出庫?和銷售。同?時將不合格?品集中存放?于不合格藥?品區(qū)。（?6）上級藥?監(jiān)部門監(jiān)督?檢查、抽驗?發(fā)現(xiàn)不合格?品，企業(yè)應(yīng)?立即停止銷?售。同時，?將不合格品?移入不合格?藥品區(qū)，做?好記錄，等?待處理。?（7）不合?格藥品應(yīng)按?規(guī)定進(jìn)行報?損和銷毀。?①不合格?藥品的報損?、銷毀由質(zhì)?量負(fù)責(zé)人統(tǒng)?一負(fù)責(zé)，其?他各崗位不?得擅自處理?、銷毀不合?格藥品；?②不合格藥?品的報損、?銷毀由倉庫?提出申請，?填報不合格?藥品報損有?關(guān)單據(jù)；?③不合格藥?品銷毀時，?應(yīng)在質(zhì)量負(fù)?責(zé)人和其他?相關(guān)人員的?監(jiān)督下進(jìn)行?，并填寫“?報損藥品銷?毀記錄”。?（8）對?質(zhì)量不合格?的藥品，應(yīng)?查明原因，?分清責(zé)任，?及時制定與?采取糾正、?預(yù)防措施。?（9）應(yīng)?認(rèn)真、及時?、規(guī)范地做?好不合格藥?品的處理、?報損和銷毀?記錄，記錄?應(yīng)妥善保存?至少兩年。?不合格藥?品、銷毀管?理制度范文?（二）1?、質(zhì)量管理?部是企業(yè)對?不合格藥品?實行有效控?制管理的機(jī)?構(gòu)。2、?質(zhì)量不合格?藥品不得采?購入庫和銷?售，凡與法?定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?及有關(guān)規(guī)定?不符的藥品?，均屬不合?格藥品，包?括：2.?1國家、省?、市藥品監(jiān)?督管理部門?的藥品質(zhì)量?公告或__?__通知和?省、市、藥?品檢驗機(jī)構(gòu)?出具的檢驗?報告書，判?定的不合格?藥品。2?.2藥品外?觀、包裝、?標(biāo)簽及說明?書不符合國?家有關(guān)規(guī)定?的藥品。?2.3符合?《藥品管理?法》有關(guān)假?、劣藥品規(guī)?定的。2?.4過期、?失效、霉?fàn)€?變質(zhì)及有其?他質(zhì)量問題?的藥品。?3、不合格?藥品存放不?合格品區(qū)。?4、在藥?品入庫驗收?過程中發(fā)現(xiàn)?質(zhì)量可疑藥?品，填寫復(fù)?驗單，報告?質(zhì)管部，確?認(rèn)為不合格?藥品的，由?專人存放于?不合格藥品?區(qū)。5、?對發(fā)現(xiàn)的假?劣藥品，不?得作銷售或?退換貨處理?，應(yīng)及時報?告藥監(jiān)主管?部門。6?、質(zhì)管部在?檢查藥品的?過程中發(fā)現(xiàn)?不合格藥品?，應(yīng)出具藥?品停售通知?單，及時通?知倉儲部門?和銷售部門?，立即停止?出庫和銷售?；必要時追?回已銷售的?不合格品，?并將不合格?藥品移放于?不合格藥品?區(qū)。7、?藥品養(yǎng)護(hù)過?程或出庫復(fù)?核過程中，?發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可?疑藥品，掛?黃牌，在計?算機(jī)系統(tǒng)鎖?定藥品，通?知質(zhì)量管理?部處理。確?定為不合格?的，通知保?管人員將不?合格藥品移?至不合格藥?品區(qū)。8?、上級藥監(jiān)?部門抽查、?檢驗判定為?不合格品時?，或上級藥?監(jiān)、藥檢?部門公告、?發(fā)文、通知?查處發(fā)現(xiàn)的?不合格品時?，企業(yè)應(yīng)立?即停止銷售?。同時，按?銷售記錄追?回銷出的不?合格藥品。?并將不合格?藥品移入不?合格藥品區(qū)?，等待處理?。9、藥?品在收貨、?驗收、入庫?、儲存養(yǎng)護(hù)?、出庫復(fù)核?、運輸過程?中，因破損?而導(dǎo)致液體?、氣體、粉?末泄漏時，?應(yīng)立即采取?隔離、密封?、專區(qū)存放?等方式，進(jìn)?行處理并報?告質(zhì)量管理?部，防止對?儲存環(huán)境和?其他藥品造?成污染。?10、不合?格藥品應(yīng)按?規(guī)定進(jìn)行報?廢和銷毀1?0.1不合?格藥品的報?廢由保管人?員提出申請?，填報《不?合格藥品報?廢審批表》?，經(jīng)質(zhì)量管?理驗收員驗?收、業(yè)務(wù)副?總審批同意?后，保管人?員庫存調(diào)整?倉庫確認(rèn)。?10.2?報廢藥品的?銷毀由保管?人員提出申?請，填報《?報廢藥品銷?毀審批表》?，經(jīng)質(zhì)管部?經(jīng)理、企業(yè)?負(fù)責(zé)人審批?同意后，到?當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部?門審批同意?后方可銷毀?。10.?3報廢藥品?銷毀時，應(yīng)?在質(zhì)量管理?部及其他相?關(guān)部門的監(jiān)?督下進(jìn)行，?并填寫《報?廢藥品銷毀?記錄》，銷?毀假劣藥品?時，應(yīng)在藥?品監(jiān)督管理?部門監(jiān)督下?進(jìn)行。1?1、對質(zhì)量?不合格的藥?品，應(yīng)查明?原因，分清?責(zé)任，及時?采取預(yù)防措?施。12?、認(rèn)真、及?時、規(guī)范地?做好不合格?藥品的處理?、報損和銷?毀記錄。?不合格藥品?、銷毀管理?制度范文（?三）1、?不合格藥品?是指。藥品?的包裝不合?格、外觀質(zhì)?量不合格、?內(nèi)在質(zhì)量不?合格。2?、不合格藥?品的確認(rèn)：?（1）國?家或省、市?各級藥品監(jiān)?督管理部門?發(fā)布___?_通知或質(zhì)?量公報中的?不合格藥品?。（2）?質(zhì)量驗收、?保管養(yǎng)護(hù)和?銷售過程中?發(fā)現(xiàn)的外觀?、包裝、標(biāo)?識不符，包?裝污染、破?碎及超過有?效期的藥品?，并報質(zhì)量?管理員確認(rèn)?為不合格的?.（3）?各級藥品監(jiān)?督管理部門?抽查檢驗不?合格的藥品?。（4）?符合藥品管?理法中有關(guān)?假、劣藥品?定義的。?（5）生產(chǎn)?廠商、供貨?單位來函通?知的不合格?藥品。3?、不合格藥?品一旦確認(rèn)?，即不能再?銷售，將不?合格藥品移?入不合格區(qū)?，并做好“?不合格藥品?臺帳”記錄?.4、入?庫驗收發(fā)現(xiàn)?不合格藥品?，驗收員填?寫“藥品拒?收報告單”?交質(zhì)量管理?員，由質(zhì)量?管理員確認(rèn)?后，提出處?理意見進(jìn)行?處理。5?、在儲存、?養(yǎng)護(hù)或出庫?時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量?有疑問藥品?，應(yīng)立即掛?黃牌暫停銷?售，填寫“?藥品質(zhì)量復(fù)?查通知單”?交質(zhì)量管理?員復(fù)驗。復(fù)?驗合格，摘?除黃牌；不?合格，將不?合格品移入?不合格品區(qū)?，填寫“藥?品質(zhì)量處理?通知單”進(jìn)?行處理。?6、在門診?陳列、檢查?、銷售過程?中發(fā)現(xiàn)不合?格藥品應(yīng)停?止銷售，立?即下柜。?7、凡藥監(jiān)?局公告或發(fā)?文通知不合?格的藥品，?以及抽查檢?驗發(fā)現(xiàn)的不?合格藥品，?應(yīng)立即清查?，集中存放?于不合格區(qū)?內(nèi)，按要求?上報。8?、各環(huán)節(jié)發(fā)?現(xiàn)的不合格?藥品，均應(yīng)?及時報質(zhì)量?管理員，質(zhì)?量管理員每?季度對不合?格藥品進(jìn)行?匯總和分析?，分清質(zhì)量?責(zé)任，制定?處理和預(yù)防?措施.9?