藥品經(jīng)營質量保證協(xié)議書_第1頁
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文檔簡介

藥品經(jīng)營質量保證協(xié)議書1.協(xié)議背景本藥品經(jīng)營質量保證協(xié)議書（以下簡稱“協(xié)議書”）是為了加強對藥品經(jīng)營質量管理的監(jiān)督和管理，保證藥品的質量安全，進一步規(guī)范藥品經(jīng)營行為，保障患者用藥安全而制定的。2.協(xié)議范圍本協(xié)議適用于所有銷售藥品的經(jīng)營單位（以下簡稱“被授權方”），包括各類藥品零售連鎖店、藥品批發(fā)企業(yè)、診所、醫(yī)療機構等。3.協(xié)議內容3.1.質量保證體系被授權方應建立完善的藥品經(jīng)營質量保證體系，確保從采購到銷售的整個流程都符合相關質量管理要求。3.2.質量標準被授權方所銷售的藥品應符合國家藥品質量標準，不得銷售過期、變質、假冒偽劣或未經(jīng)鑒定的藥品。3.3.質量檢測被授權方應建立符合國家相關規(guī)定和標準的藥品質量檢測體系，定期對所銷售的藥品進行檢測，并記錄和保留檢測結果。3.4.信息化管理系統(tǒng)被授權方應該建立健全的藥品信息化管理系統(tǒng)，保障藥品經(jīng)營流程的全程管理，確保數(shù)據(jù)的準確、及時和完整。3.5.質量投訴處理被授權方應該建立健全的質量投訴處理機制，妥善處理客戶投訴，并定期向授權方反饋投訴及處理情況。4.協(xié)議終止4.1.終止條件本協(xié)議在以下情況下終止：被授權方停止營業(yè)；被授權方因違法違規(guī)被吊銷經(jīng)營許可證；被授權方被責令停業(yè)整頓或立案調查；雙方協(xié)商解除。4.2.終止后的處理本協(xié)議終止后，被授權方應當停止銷售藥品，并及時清查藥品庫存并上報授權方審核。如果被授權方對藥品質量存在瑕疵或違反協(xié)議的規(guī)定，授權方有權要求被授權方承擔相應的法律責任和經(jīng)濟賠償。5.協(xié)議的簽署本協(xié)議自雙方簽字生效，有效期為三年。協(xié)議到期前，雙方應協(xié)商是否續(xù)簽或修改協(xié)議。如未續(xù)簽或修改協(xié)議，則本協(xié)議自動終止。授權方：______________

簽字：_____________________

日期：_____________________被授權方：______________

簽字：_____________________

日期：_____________________6.結語藥品經(jīng)營涉及患者用藥安全問題，是一項具有極高風險

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