靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)規(guī)范2020靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)規(guī)范一、建設(shè)流程與基本要求建設(shè)流程包括建設(shè)方案、項目設(shè)計、預審與評估、建筑裝修施工、設(shè)施與設(shè)備安裝以及工程驗收與潔凈環(huán)境監(jiān)測。選址要求包括設(shè)在人員流動少、位置相對獨立的安靜區(qū)域，并便于與醫(yī)護人員溝通和成品輸液的運送；遠離各種污染源，周圍環(huán)境、路面、植被等不會對靜配中心和靜脈用藥調(diào)配過程造成污染；不得設(shè)置在地下室和半地下室；潔凈區(qū)采風口應設(shè)置在周圍30米內(nèi)環(huán)境清潔、無污染地區(qū)，離地面高度不低于3米。消防要求包括設(shè)計與裝修施工應符合消防要求，設(shè)有安全通道，配備消防設(shè)施設(shè)備、應急燈等；潔凈區(qū)內(nèi)應設(shè)煙感探測器，但不設(shè)置噴淋系統(tǒng)；非潔凈控制區(qū)和輔助工作區(qū)應設(shè)煙感探測器和噴淋系統(tǒng)。面積要求包括靜配中心使用面積應與日調(diào)配工作量相適應，潔凈區(qū)面積應與設(shè)置的潔凈臺數(shù)量相匹配，應設(shè)有綜合性會議示教休息室，為工作人員提供學習與休息的場所，上述面積不包括配套的空調(diào)機房面積。設(shè)計與裝修施工企業(yè)資質(zhì)要求包括設(shè)計與施工企業(yè)應有相關(guān)部門核發(fā)的經(jīng)營許可證，且裝修施工企業(yè)應具有建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包二級及以上資質(zhì)，并應具有機電安裝工程專業(yè)承包三級及以上資質(zhì)，具有安全生產(chǎn)許可證。設(shè)計與裝修施工企業(yè)項目負責人及主要技術(shù)人員應經(jīng)靜配中心建設(shè)規(guī)范培訓，熟悉靜脈用藥集中調(diào)配工作流程與技術(shù)操作規(guī)范相關(guān)規(guī)定。二、設(shè)計、建筑裝修與設(shè)施設(shè)備項目設(shè)計要求包括布局要求，靜配中心應設(shè)有潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)、輔助工作區(qū)三個功能區(qū)。潔凈區(qū)設(shè)有調(diào)配操作間、一次更衣室、二次更衣室及洗衣潔具間；非潔凈控制區(qū)設(shè)有用藥醫(yī)囑審核、打印輸液標簽、擺藥貼簽核對、成品輸液核對、包裝配送、清潔間、普通更衣及放置工作臺、藥架、推車、擺藥筐等區(qū)域；輔助工作區(qū)設(shè)有藥品二級庫、物料儲存區(qū)、藥品脫外包區(qū)、轉(zhuǎn)運箱/轉(zhuǎn)運車存放區(qū)以及綜合性會議示教休息室等。三個功能區(qū)之間的緩沖銜接和人流與物流走向合理，不得交叉。3.在靜配中心，不同潔凈級別的區(qū)域之間需要設(shè)置相應的設(shè)施，以防止交叉污染，并嚴格控制流程布局上的交叉污染風險。4.在靜配中心的非潔凈控制區(qū)和潔凈區(qū)，不得設(shè)置地漏、衛(wèi)生間和淋浴室。2.凈化系統(tǒng)的設(shè)計要求如下：1）潔凈區(qū)域的潔凈級別應符合國家相關(guān)規(guī)定，一次更衣室和潔凈洗衣潔具間為D級（十萬級），二次更衣室和調(diào)配操作間為C級（萬級），生物安全柜和水平層流潔凈臺為A級（百級），經(jīng)檢測合格后方可投入使用。2）換氣次數(shù)要求為D級（十萬級）≥15次/小時，C級（萬級）≥25次/小時。3）靜壓差要求如下：①對于電解質(zhì)等普通輸液和腸外營養(yǎng)液的潔凈區(qū)各房間，壓差梯度為非潔凈控制區(qū)＜一次更衣室＜二次更衣室＜調(diào)配操作間；相鄰潔凈區(qū)域之間的壓差為5～10Pa；一次更衣室和非潔凈控制區(qū)之間的壓差應大于等于10Pa。②對于抗生素及危害藥品的潔凈區(qū)各房間，壓差梯度為非潔凈控制區(qū)＜一次更衣室＜二次更衣室＞抗生素及危害藥品調(diào)配操作間；相鄰潔凈區(qū)域之間的壓差為5～10Pa；一次更衣室和非潔凈控制區(qū)之間的壓差應大于等于10Pa。③調(diào)配操作間和非潔凈控制區(qū)之間的壓差應大于等于10Pa。3.其他設(shè)計要求如下：1）一次更衣室、二次更衣室和調(diào)配操作間應分別安裝壓差表，并選擇同一非潔凈控制區(qū)域作為壓差測量基點。2）用于同一潔凈區(qū)域的空氣凈化機組及空調(diào)系統(tǒng)開關(guān)、溫濕度表、壓差表宜設(shè)置于同一塊控制面板上，安裝在方便操作和觀察記錄的位置，并應當易于擦拭清潔。3）靜配中心整體凈層高應達到2.5米以上。4）調(diào)配操作間應分別設(shè)置進物、出物傳遞窗（門），危害藥品進物、出物傳遞窗（門）。5）調(diào)配操作間的設(shè)計應當能夠使管理或監(jiān)控人員從外部觀察到內(nèi)部的操作。二、預審與評估1.項目設(shè)計與施工方應符合上述有關(guān)規(guī)定的資質(zhì)要求。2.項目建設(shè)與設(shè)計方案應該事先獲得當?shù)厥〖夓o脈用藥集中調(diào)配質(zhì)控專家組技術(shù)指導和審核（附表1），在裝修施工過程中，如變更流程或設(shè)計方案，應當取得專家組評估同意。3.改擴建項目應將方案進行上述審核和評估，獲得同意后方可施工。4.完成可能影響空氣潔凈度的各項維修后，應進行檢測驗證，符合潔凈級別標準后方可投入使用。三、建筑裝修設(shè)計與施工1.暖通系統(tǒng)的設(shè)計和施工應根據(jù)藥品性質(zhì)分別建立不同的送回風系統(tǒng)和送排風系統(tǒng)。1.空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計與施工要求送回風系統(tǒng)是指空調(diào)系統(tǒng)的空氣循環(huán)方式，確保新風送入潔凈間后，不少于30%的空氣排出到室外，不大于70%的空氣循環(huán)使用，同時空調(diào)系統(tǒng)補充等量新風。送排風系統(tǒng)又叫全新風系統(tǒng)，即新風送入潔凈間后，100%的空氣排出到室外，新風全部從室外采集，補充進入凈化空調(diào)系統(tǒng)。電解質(zhì)類等普通輸液和腸外營養(yǎng)液調(diào)配操作間，與其相對應的一次更衣室、二次更衣室、潔凈洗衣潔具間為一套獨立的送回風系統(tǒng)?？股睾臀：λ幤氛{(diào)配操作間，與其相對應的一次更衣室、二次更衣室、洗衣潔具間為一套獨立的送排風系統(tǒng)，但危害藥品調(diào)配操作間應隔離成單獨調(diào)配操作間。每個獨立的潔凈間都應有獨立的排/回風口和排/回風管道，采用與送風管相同的材料制作，不得使用裸露的墻體夾層進行排/回風。潔凈區(qū)送風與排/回風應采用頂層送，下側(cè)排/回風模式。室外排風口應置于采風口下風方向，其距離不得小于3米，或者將排風口與采風口設(shè)置于建筑物的不同側(cè)面。凈化系統(tǒng)風管應當采用鍍鋅鋼板，厚度根據(jù)相應標準要求執(zhí)行，風管保溫材料應符合消防要求。排風管道設(shè)備應安裝防倒灌裝置。潔凈間內(nèi)高效送風口應符合潔凈設(shè)計要求，保證合理的送風量與新風量，且每個送風口均應設(shè)置碟閥；電解質(zhì)類等普通藥物和腸外營養(yǎng)液調(diào)配操作間氣流模式應科學合理、符合規(guī)定。2.給排水系統(tǒng)設(shè)計與施工要求按要求設(shè)置洗手池、清洗池等清潔設(shè)施和上下水管道，各種水池設(shè)置位置應適宜，尺寸大小應以確保洗手或清洗物品時水不會濺到池外。下水管應設(shè)置U型存水彎。潔凈區(qū)內(nèi)洗手池、清洗池等清潔設(shè)施應選用陶瓷、SUS304不銹鋼或OCr19Ni9及以上材質(zhì)。3.電氣系統(tǒng)設(shè)計與施工要求弱電系統(tǒng)應按照實際需要并考慮未來信息化、自動化發(fā)展需求布置相應的弱電系統(tǒng)。強電系統(tǒng)中，動力配電柜、插座配電箱、照明配電箱應當獨立開來，以減少大型用電設(shè)備運行時電流沖擊的干擾和便于檢修。潔凈間燈具應采用潔凈燈具，按標準設(shè)計不低于300Lx。4.潔凈間裝修設(shè)計與施工要求裝修材料應當嚴格按照國家相關(guān)規(guī)定，符合環(huán)保、凈化、防火等級要求，使用易清潔消毒、不落屑、接縫處密封好的材料。2.吊頂、墻面和地面應該平整光滑，接口嚴密，沒有脫落物和裂縫，能夠承受清洗和消毒。吊頂、墻面和地面之間的連接處應該使用凈化圓角連接。3.潔凈間內(nèi)的窗戶、技術(shù)夾層、進入室內(nèi)管道、風口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位都應該密封，以防止積塵和便于清潔。4.潔凈間應該安裝可擊碎式安全玻璃的安全門，并配備安全錘。5.非潔凈控制區(qū)的裝修設(shè)計和施工要求如下：（1）裝修材料應該按照國家相關(guān)規(guī)定，符合環(huán)保、凈化、防火等級要求。使用易清潔和消毒、不落屑、接縫處密封好的材料。（2）地面應該平整光滑，接口嚴密，沒有脫落物和裂縫，能夠承受清洗和消毒。4.設(shè)施與設(shè)備1.應該根據(jù)規(guī)模、任務、工作量以及當?shù)乜諝赓|(zhì)量和環(huán)境狀況，建立具備通風、防潮、調(diào)溫、潔凈等功能的空調(diào)系統(tǒng)，并應當符合國家或者行業(yè)標準。2.潔凈區(qū)設(shè)施與儀器設(shè)備如下：（1）調(diào)配操作間：①配置水平層流潔凈臺，用于調(diào)配電解質(zhì)類及其他普通輸液和腸外營養(yǎng)液等成品輸液。應當采用頂進風型、操作窗無前玻璃檔板、無水龍頭。②配置生物安全柜，用于調(diào)配抗生素和危害藥品等成品輸液。應當選用Ⅱ級A2型。③其它設(shè)備及材質(zhì)要求：藥架、推車、座椅、藥物振蕩器等材質(zhì)應選用光潔平整、不落屑、不產(chǎn)塵、接縫處密封好、易清潔與消毒、耐腐蝕的不銹鋼材質(zhì)，推薦選用SUS304不銹鋼材質(zhì)。（2）一次更衣室應該配備鞋柜（架）、洗手池、洗手清潔劑、干手設(shè)備及洗手消毒液等。（3）二次更衣室應該配備更衣柜（掛衣鉤）、一次性無菌物品等。（4）洗衣潔具間應該配備清潔消毒配套用品和設(shè)備。3.非潔凈控制區(qū)設(shè)施與儀器設(shè)備如下：（1）用藥醫(yī)囑審核與輸液標簽打印區(qū)應該配備計算機、打印機、電話機、條形碼掃描設(shè)備以及安裝與醫(yī)療機構(gòu)HIS系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)、具有用藥醫(yī)囑審核系統(tǒng)軟件等。（2）擺藥貼簽核對區(qū)應該配備相應藥架、工作臺、醫(yī)用冰箱、擺藥筐、擺藥車、溫濕度計等。（3）成品輸液核對包裝區(qū)應該配備成品輸液核對檢查與包裝工作臺等。（4）藥架、藥車、工作臺應該選用光潔平整、不落屑、不產(chǎn)塵、接縫處密封好、易清潔與消毒、不易腐蝕的材質(zhì)，推薦選用SUS304不銹鋼。4.輔助工作區(qū)設(shè)備如下：（1）藥品二級庫應該配備藥架、醫(yī)用冰箱及收發(fā)藥品專用車等。（2）綜合性會議示教休息室應該配備有計