骨科手術(shù)外來(lái)器械及植入物的安全管理鄭亞娟2016.2目錄一.外來(lái)器械及植入物二.骨科植入物分類(lèi)：三.外來(lái)器械及植入物術(shù)前安全管理四.外來(lái)器械及植入物術(shù)中安全管理五.外來(lái)器械及植入物術(shù)后安全一.外來(lái)器械及植入物（一）外來(lái)醫(yī)療器械：1.外來(lái)醫(yī)療器械：是由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租賃或免費(fèi)提供給醫(yī)院的可重復(fù)使用的醫(yī)療器械，它是在普通手術(shù)器械基礎(chǔ)上增加的局部專(zhuān)項(xiàng)操作器械。一.外來(lái)器械及植入物2.外來(lái)器械的特點(diǎn)：針對(duì)性強(qiáng)、價(jià)格昂貴、品種繁雜、專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、更新迅速。一般醫(yī)院不作常規(guī)配備，其中以骨科植入性手術(shù)相應(yīng)的配送器械、動(dòng)力工具等最為多見(jiàn)。一.外來(lái)器械及植入物3.外來(lái)醫(yī)療器械處理中的潛在風(fēng)險(xiǎn)（1）在清洗和包裝過(guò)程中易發(fā)生器械的遺失或功能性的損壞。由于結(jié)構(gòu)復(fù)雜，多溝槽，多紋路，多孔洞等特點(diǎn)，給清洗帶來(lái)困難，不易徹底清洗干凈。（2）在各醫(yī)院之間頻繁流動(dòng)使用，各醫(yī)院處理器械的條件和質(zhì)量不同，其感染危險(xiǎn)性比醫(yī)院自備的手術(shù)器械大得多。（3）部分器械包超重、超大。（4）時(shí)間的隨意性一.外來(lái)器械及植入物（二）植入物：1.植入物：放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，留存時(shí)間為30天或者以上的可植入型物品。2.可追溯：對(duì)影響滅菌過(guò)程和結(jié)果的關(guān)鍵要素進(jìn)行記錄，保存?zhèn)洳?，?shí)現(xiàn)可追蹤二.骨科植入物分類(lèi)：人工關(guān)節(jié)膝關(guān)節(jié)、全髖關(guān)節(jié)、股骨頭,主要用于老年人退行性關(guān)節(jié)炎、股骨頸骨折、股骨頭壞死等疾病的關(guān)節(jié)置換；二.骨科植入物分類(lèi)：骨折固定器材：有不銹鋼和鈦合金的髓內(nèi)針、接骨板、椎弓根固定系統(tǒng)、記憶合金環(huán)抱器、同種異體骨和脊柱固定系統(tǒng)、外固定支架、髕骨爪等；骨折固定器材：骨折固定器材：骨折固定器材：三.外來(lái)器械及植入物術(shù)前安全管理（一）.外來(lái)器械的管理要求：1.外來(lái)器械應(yīng)在手術(shù)前24小時(shí)由器械供應(yīng)商交消毒供應(yīng)中心回收清洗間，由消毒中心當(dāng)班人員負(fù)責(zé)清點(diǎn)，雙方在清單上簽名完成本包器械完整性的確認(rèn)。2.外來(lái)器械供應(yīng)商必須提供合格、無(wú)銹、無(wú)蝕、性能正常的器械，對(duì)需要特殊清洗及滅菌的器械