密固達治療絕經后骨質疏松患者的3年隨訪研究

更年期后，骨質疏松癥的發(fā)病率很高。骨折的風險不僅增加了患者的痛苦，而且治療成本高。因此，為了降低骨折的風險，減少生活質量，需要長期治療。唑來膦酸(密固達)作為第三代雙膦酸鹽能夠抑制破骨細胞介導的骨吸收,減少椎體骨折的風險1材料和方法1.1其他有良病毒納入標準:參照WHO骨質疏松診斷標準,至少有一部位骨密度低于同性別峰值骨量-2.5標準差或以上,伴或不伴病理性骨折。排除標準:患有慢性腎功能不全(血清肌酐清除率<30mL/min)、嚴重消化系統(tǒng)疾病、甲狀腺疾病(甲亢或甲減)、甲狀旁腺功能亢進或減低、惡性腫瘤骨轉移等可影響骨代謝的疾病,近6個月內曾服用過糖皮質激素類等影響骨代謝的藥物。研究組:選擇2011年2月至2016年6月于我院就診的使用唑來膦酸的絕經后骨質疏松女性36例,年齡52~73歲,平均62.5歲。對照組:隨機選擇36例患者,在年齡、骨密度、VAS疼痛評分方面與研究組比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。1.2靜脈滴注及藥物沖管對照組予以每天服用阿法骨化醇1.0μg、鈣爾奇D1片。研究組患者在每天服用同等劑量阿法骨化醇、鈣爾奇D的基礎上,在基線(第0天)、12個月和24個月時各接受1次唑來膦酸5mg靜脈滴注,每次滴注時間不少于15min,注射完畢后給予生理鹽水100mL沖管。用藥期間加強水化,并囑患者多飲水以促進藥物排泄。觀察所有患者至第36個月。1.3檢查方法應用雙能X線骨密度儀對每例患者分別在基線、第12、24、36個月時檢測腰椎1-4、左側股骨頸、左側全髖3個部位骨密度。1.4疼痛程度評估1.4.1骨密度:每例患者在基線、第12、24、36個月時檢測L1.4.2安全性指標:觀察唑來膦酸輸注后有無發(fā)熱、流感樣癥狀、骨痛、頭痛、心悸等不良反應發(fā)生率、持續(xù)時間等。1.4.3疼痛緩解評估:采用視覺模擬疼痛評分法(visualanaloguescore,VAS)。在附有平均刻度0~10的橫線上,刻度0:無痛;刻度1~3:有輕微疼痛,但不影響睡眠及日常工作、生活;刻度4~6:疼痛影響睡眠,但尚可忍受;刻度7~10:有較強烈的疼痛,難以忍受,影響睡眠。讓患者根據自我感覺在橫線上標明疼痛的程度。分別在基線、第12、24、36個月時對患者的疼痛程度進行評估。1.4.4統(tǒng)計兩組患者應用藥物3年內新發(fā)骨折的數量及類型。1.5統(tǒng)計學處理采用SPSS19.0軟件進行統(tǒng)計學分析,計量資料以ue0af±s表示,應用t檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。計數資料采用頻數和百分比進行統(tǒng)計描述。2結果2.1骨密度比較見表1治療前(0月)兩組腰椎1-4、股骨頸及全髖骨密度比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療第12、24、36個月后以上部位的骨密度較對照組同時期顯著增加(P<0.01);治療后研究組的骨密度高于同部位前一時期的骨密度(P<0.05),見表1。2.2不良反應的發(fā)生率對照組單純使用骨化醇、鈣劑口服,無用藥后不良反應發(fā)生。研究組第一次輸注后出現不良反應的發(fā)生率為62%,常見的癥狀依次為:發(fā)熱15例(41.7%),流感樣癥狀(包括頭痛、乏力、咳嗽、流涕)2例(5.6%),骨痛4例(11.1%)。1例罕見不良反應為輸注1d后出現發(fā)熱伴血小板下降(135×102.3兩組治療前后疼痛評分比較治療前(0m)兩組疼痛評分比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);研究組治療第12、24、36個月后疼痛評分下降明顯多于對照組同一時期,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);治療后研究組各時期疼痛評分低于前一時期(P<0.05),見表2。2.4腰椎2例、鎖骨、股骨頸對照組共發(fā)生新發(fā)骨折4例,骨折部位分別位于腰椎(2例)、肋骨、股骨頸,其中3例行手術治療。研究組新發(fā)骨折1例,位于第12胸椎,于輸注第1次唑來膦酸后第11個月時發(fā)生。3醫(yī)療費用的安全性和廣泛的耐藥性隨著中國老齡化形勢的愈加嚴峻,骨質疏松已成為不可忽視的疾病。骨質疏松引起的骨折具有高致病率、高致殘率、高死亡率等特點,使個人和社會付出高額醫(yī)療費用唑來膦酸具有良好的安全性和廣泛的耐受性。