天然膠乳氣囊醫(yī)用導(dǎo)管開孔和用途

天然膠乳成膜性能好，濕凝膠強(qiáng)度高，易于形成。得到的產(chǎn)品具有良好的彈性、高強(qiáng)度、高伸長(zhǎng)率和小爬行性能。天然膠乳氣囊醫(yī)用導(dǎo)管成型采用自由拼裝的模具，主模具的不銹鋼主漏斗連接不同直徑的不銹鋼線，主漏斗端固定在模片上，充液漏斗模具和注藥漏斗模具可以方便在模片上拼裝通過(guò)模片和拼裝變化，1支導(dǎo)管的主模具濕凝膠可以拼裝1—3個(gè)充液漏斗濕凝膠和注藥漏斗濕凝膠，管壁可以形成1—3個(gè)充液（氣）腔和注藥腔。天然膠乳氣囊醫(yī)用導(dǎo)管安裝球囊前必須開充液（氣）孔以使充液（氣）腔與球囊連通，排泄腔和注藥腔也必須開孔，才能滿足臨床使用需求。1囊腫導(dǎo)尿管的開口氣囊導(dǎo)尿管是天然膠乳氣囊醫(yī)用導(dǎo)管中規(guī)格最多和需求量最大的醫(yī)用導(dǎo)管天然膠乳氣囊導(dǎo)尿管及管身開孔示意見圖1。1.1通過(guò)沖孔方式?jīng)_成因氣囊導(dǎo)尿管的導(dǎo)尿功能是通過(guò)排泄孔、排泄腔和排泄漏斗的連通來(lái)實(shí)現(xiàn)的。不同規(guī)格的導(dǎo)尿管有不同的排泄量要求，以每分鐘通過(guò)排泄腔排出水的體積（mL）來(lái)衡量導(dǎo)尿管在脫模后，主要采用沖孔方式，即不同規(guī)格的導(dǎo)尿管采用相應(yīng)規(guī)格的橢圓形沖頭沖雙排泄孔。具體而言，兒科導(dǎo)尿管在距離管端3～5mm處，其余規(guī)格導(dǎo)尿管在距離管端5～7mm處，以手工或機(jī)械方式?jīng)_成與排泄腔相通的2個(gè)排泄孔。每個(gè)排泄孔橫截面積應(yīng)不小于排泄腔橫截面積，這是考慮天然膠乳導(dǎo)尿管可能留置時(shí)間較長(zhǎng)，在排泄孔周圍可能形成結(jié)鈣彎頭型導(dǎo)尿管因管端段結(jié)構(gòu)特殊，三腔標(biāo)準(zhǔn)型導(dǎo)尿管因管徑小[管徑為14～16Fr(1Fr=0.33mm）]且管端段管壁有注藥腔，不宜采用沖孔方式?jīng)_雙排泄孔。1.2強(qiáng)化模片和球囊的安裝導(dǎo)尿管臨床留置時(shí)球囊注入無(wú)菌水。球囊的充液鼓起或排液是通過(guò)充液漏斗、充液腔、充液孔和球囊的連通來(lái)實(shí)現(xiàn)的。氣囊導(dǎo)尿管的基本制造工藝是充液漏斗模具首層濕凝膠彎尖處穿插直徑為0.7～0.8mm的黑色乳膠絲，充液漏斗模具首層濕凝膠彎尖處對(duì)準(zhǔn)主模具首層濕凝膠在模片上拼裝，黑色乳膠絲末端拉至球膜半成品安裝處并粘貼在主模具首層濕凝膠上（見圖2）。完成拼裝操作后第2次浸漬硫化膠乳并干燥后，膠膜覆蓋黑色乳膠絲。安裝球囊前必須將覆蓋在黑色乳膠絲末端的膠膜以?shī)A孔充液孔橫截面積應(yīng)不小于充液腔橫截面積。臨床應(yīng)用時(shí)，滅菌的導(dǎo)尿管從患者尿道插入至球囊到達(dá)膀胱內(nèi)，用注射器通過(guò)帶單向閥的充液漏斗，經(jīng)充液腔和充液孔向球囊注入5～10mL無(wú)菌水，使充液的球囊嵌在患者膀胱口，固定了導(dǎo)尿管而不會(huì)自行滑落。留置完畢后通過(guò)帶單向閥的充液漏斗經(jīng)充液腔和充液孔將球囊內(nèi)的無(wú)菌水抽出來(lái)，即可順利完成拔管。1.3注藥孔1.3.1模片制作和群片安裝患者有導(dǎo)尿且有往膀胱內(nèi)注入藥液的需求，可選用三腔標(biāo)準(zhǔn)型導(dǎo)尿管。其結(jié)構(gòu)特征是管壁有與球囊連通的充液腔，還有與注藥漏斗連通到達(dá)管端的注藥腔。其基本成型工藝是充液漏斗模具首層濕凝膠彎尖處穿插直徑為0.7～0.8mm的黑色（?。┤槟z絲，注藥漏斗模具首層濕凝膠彎尖處穿插直徑為1.3mm的黑色（大）乳膠絲，充液漏斗模具首層濕凝膠和注藥漏斗模具首層濕凝膠彎尖處分別對(duì)準(zhǔn)主模具首層濕凝膠在模片上拼裝，將小乳膠絲末端拉至球膜半成品安裝處，大乳膠絲末端拉至與管端平齊并分別粘貼在主模具首層濕凝膠上。夾孔安裝球膜半成品后，為了達(dá)到球膜半成品兩端與導(dǎo)尿管管身半成品接合處逐漸粘合牢固，還需經(jīng)過(guò)凝固劑與硫化膠乳多次交替浸漬和干燥。脫模時(shí)分別將黑色小乳膠絲和黑色大乳膠絲抽出來(lái)，黑色大乳膠絲抽出后形成了注藥腔，即管壁同時(shí)有充液腔和注藥腔。此時(shí)用挑孔方式，即左手用挑孔針刺入管端注藥腔末端單層管壁，推進(jìn)少許再穿出管壁，右手用剪刀將挑孔針體下方剪掉，形成1個(gè)圓潤(rùn)的膀胱注藥孔。膀胱注藥孔橫截面積應(yīng)不小于注藥腔橫截面積。臨床應(yīng)用時(shí)，滅菌的導(dǎo)尿管從患者尿道插入至球囊到達(dá)膀胱內(nèi)，用注射器通過(guò)帶單向閥的注藥漏斗，經(jīng)注藥腔和膀胱注藥孔，可以向患者膀胱注入藥液或?qū)Π螂走M(jìn)行引流和沖洗。雙腔和三腔彎頭型氣囊導(dǎo)尿管因管端結(jié)構(gòu)特殊，適宜用挑孔方式在距管端彎折5～7mm處挑出1個(gè)排泄孔。14和16Fr的三腔標(biāo)準(zhǔn)型導(dǎo)尿管因管徑小，沖孔容易造成排泄腔與膀胱注藥腔相通，也適宜用挑孔方式在管端段膀胱注藥腔兩側(cè)挑出2個(gè)連通排泄腔的排泄孔。1.3.2無(wú)定形膠片的拼裝患者有導(dǎo)尿且有往尿道內(nèi)注入藥液的需求時(shí)，可選用三腔尿道清洗型導(dǎo)尿管。其結(jié)構(gòu)與三腔標(biāo)準(zhǔn)型導(dǎo)尿管的不同之處是主模具首層濕凝膠和注藥漏斗模具首層濕凝膠在模片上拼裝時(shí)，形成注藥腔直徑為1.3mm的黑色乳膠絲的末端粘貼在主模具濕凝膠球膜半成品安裝處即可。導(dǎo)尿管脫模后，用挑孔方式在注藥漏斗與球囊之間的管身段，距離球囊邊緣10mm起挑出3個(gè)孔距3～5mm與尿道注藥腔連通的3個(gè)尿道注藥孔。尿道注藥孔橫截面積應(yīng)不小于注藥腔橫截面積。臨床使用時(shí)，滅菌的導(dǎo)尿管從患者尿道插入至球囊到達(dá)膀胱內(nèi)，充液的球囊嵌在患者膀胱口。用注射器通過(guò)帶單向閥的注藥漏斗，經(jīng)尿道注藥腔和3個(gè)尿道注藥孔，可以往患者尿道內(nèi)注入藥液消炎或?qū)δ虻肋M(jìn)行清洗。2腔雙囊凈化斷尿管的開孔治療男性前列腺炎癥，可選用天然膠乳三腔雙囊前列腺灌注管男性前列腺肥大患者前列腺摘除手術(shù)可選用天然膠乳三腔雙囊前列腺摘除導(dǎo)尿管壓迫止血和導(dǎo)尿男性患者前列腺摘除手術(shù)也可選用天然膠乳四腔雙囊前列腺摘除導(dǎo)尿管壓迫止血、導(dǎo)尿和往膀胱內(nèi)注入藥液。該導(dǎo)尿管的結(jié)構(gòu)特征是在三腔雙囊前列腺摘除導(dǎo)尿管基礎(chǔ)上，管壁增加了1個(gè)連通注藥漏斗的注藥腔。天然膠乳氣囊前列腺醫(yī)用導(dǎo)尿管及管身開孔示意見圖3。2.1遠(yuǎn)中囊注液孔天然膠乳氣囊前列腺醫(yī)用導(dǎo)尿管管壁2個(gè)充液腔的形成工藝與氣囊導(dǎo)尿管相同，遠(yuǎn)、近球囊注液孔都是在安裝球囊前以?shī)A孔方式形成。2.2導(dǎo)尿管沖孔天然膠乳三腔雙囊和四腔雙囊前列腺摘除導(dǎo)尿管的排泄孔是導(dǎo)尿管脫模后用沖孔方式，采用相應(yīng)規(guī)格的橢圓形沖頭在距離管端5～7mm處，以手工或機(jī)械方式，沖成與排泄腔相通的2個(gè)排泄孔。2.3注藥密度三腔雙囊前列腺灌注管管端無(wú)排泄孔、無(wú)導(dǎo)尿功能，其內(nèi)腔成為了注藥腔，其帶單向閥的主漏斗成為注藥漏斗。灌注管脫模后在2個(gè)球囊的中間位置避開遠(yuǎn)球囊充液腔，以挑孔方式挑1個(gè)連通注藥腔的前列腺注藥孔。2.4遠(yuǎn)球囊嵌在睪丸口天然膠乳四腔雙囊前列腺摘除導(dǎo)尿管注藥腔的形成工藝和注藥孔的開孔方式與三腔標(biāo)準(zhǔn)型導(dǎo)尿管相同，導(dǎo)尿管脫模后用挑孔方式開1個(gè)膀胱注藥孔。臨床使用時(shí)，已滅菌的天然膠乳氣囊前列腺醫(yī)用導(dǎo)尿管從患者尿道插入，其遠(yuǎn)球囊到達(dá)膀胱后，用注射器通過(guò)帶單向閥的遠(yuǎn)球囊充液漏斗，經(jīng)遠(yuǎn)球囊充液腔對(duì)遠(yuǎn)球囊注入無(wú)菌水，充液鼓起的遠(yuǎn)球囊嵌在患者膀胱口。三腔雙囊前列腺灌注管的近球囊在患者尿道內(nèi)，用注射器通過(guò)帶單向閥的近球囊充液漏斗，經(jīng)近球囊充液腔給近球囊注入無(wú)菌水，近球囊充液鼓起，2個(gè)球囊將前列腺所在的一小段尿道形成密閉腔體，通過(guò)帶單向閥的注藥漏斗經(jīng)前列腺注藥腔和前列腺注藥孔灌注藥液，藥液在壓力下滲到有炎癥的前列腺組織中，給前列腺消炎3預(yù)防特征參數(shù)，方法規(guī)范天然膠乳氣囊女性生育醫(yī)用導(dǎo)管包括：12～14Fr200mL氣囊引產(chǎn)管，用于未發(fā)育成熟和遲生嬰兒的引產(chǎn)，其結(jié)構(gòu)特征是單腔大容積球囊醫(yī)用導(dǎo)管，帶單向閥的主漏斗成為充氣漏斗，內(nèi)腔成為充氣腔，管端開2個(gè)充氣孔，管端段安裝200mL大容積球囊；12Fr5～10mL氣囊擴(kuò)宮管，用于對(duì)未產(chǎn)婦幼稚子宮擴(kuò)張治療，其結(jié)構(gòu)特征是單腔氣囊醫(yī)用導(dǎo)管，帶單向閥的主漏斗成為充氣漏斗，內(nèi)腔成為充氣腔，開1個(gè)充氣孔，安裝5～10mL容積球囊；10～14Fr3～5mL子宮造影通水管，用于治療婦女輸卵管堵塞造成不孕不育，其結(jié)構(gòu)特征與雙腔氣囊導(dǎo)尿管類似，不同的是管端注藥孔取代了排泄孔，2個(gè)漏斗都安裝有單向閥。天然膠乳氣囊女性生育醫(yī)用導(dǎo)管及管身開孔示意見圖4。3.1藥物的生產(chǎn)利用臨床使用時(shí)，氣囊擴(kuò)宮管的球囊是充入空氣而不是無(wú)菌水。氣囊引產(chǎn)管的2個(gè)充氣孔以沖孔方式形成并與充氣腔連通，大容積球囊包裹含充氣孔的管端段。氣囊擴(kuò)宮管有1個(gè)充氣孔，它以挑孔方式挑出。氣囊引產(chǎn)管用于待產(chǎn)婦。臨床使用時(shí)，滅菌的氣囊引產(chǎn)管經(jīng)產(chǎn)婦陰道插入子宮內(nèi)，至球囊完全插入子宮后，用注射器通過(guò)帶單向閥的充氣漏斗注入標(biāo)注容積的空氣，隨著球囊的膨脹，子宮內(nèi)的壓力逐漸增大而產(chǎn)生生殖收縮反應(yīng)并產(chǎn)生強(qiáng)大的擠壓力，將胎兒分娩出體外。氣囊擴(kuò)宮管用于未產(chǎn)婦。臨床使用時(shí)，滅菌的氣囊擴(kuò)宮管插入子宮內(nèi)，至球囊完全插入子宮后，用注射器通過(guò)帶單向閥的充氣漏斗向球囊注入標(biāo)注容積的空氣，隨著球囊的膨脹鼓起，對(duì)未產(chǎn)婦的子宮施行擴(kuò)張。3.2小規(guī)格圓形沖頭沖藥孔子宮造影通水管管端的注藥孔位于距管端3～5mm處，10Fr3mL子宮造影通水管采用小規(guī)格橢圓形沖頭、12～14Fr5mL子宮造影通水管采用小規(guī)格圓形沖頭沖成2個(gè)子宮注藥孔?？s小子宮注藥孔橫截面積，目的是增強(qiáng)藥液或造影劑對(duì)子宮的滲透。臨床使用時(shí)，滅菌的子宮造影通水管插入子宮內(nèi)，至球囊完全插入子宮后，用注射器通過(guò)帶單向閥的充液漏斗向球囊注入標(biāo)注容積的無(wú)菌水，球囊膨脹鼓起使經(jīng)產(chǎn)婦子宮或未產(chǎn)婦子宮頸形成密閉腔體。用注射器通過(guò)帶單向閥的注藥漏斗向患者子宮內(nèi)注射藥液，藥液在壓力下滲透，使堵塞的輸卵管恢復(fù)正常，或往患者子宮內(nèi)注射造影劑，使輸卵管形成明顯的觀察圖像，通過(guò)儀器檢查確診患者輸卵管是否堵塞或已恢復(fù)正常4三腔雙囊胃管的開口對(duì)食道胃底靜脈曲張破裂出血的患者，可用天然膠乳三腔雙囊胃管壓迫止血4.1胃球囊開孔三腔雙囊胃管的胃球囊和食管球囊在臨床使用時(shí)注入空氣而不是無(wú)菌水，連通管壁2個(gè)充氣腔的充氣孔在安裝2個(gè)球囊前分別以?shī)A孔方式開孔。臨床使用時(shí)，已滅菌的胃管通過(guò)患者的口腔或鼻腔插入，至胃球囊插入至食道胃底，通過(guò)帶單向閥的胃球囊充氣漏斗往胃球囊注入額定容積的空氣，從注藥漏斗輕施一個(gè)牽引力，膨脹的胃球囊壓迫食道胃底出血處。再向通過(guò)帶單向閥的食管球囊充氣漏斗向食管球囊注入額定容積的空氣。止血完畢，通過(guò)帶單向閥的胃球囊充氣漏斗和食管球囊充氣漏斗將2個(gè)球囊內(nèi)的空氣抽出，將胃管拔出。4.2胃球囊溫度胃管脫模后，管端用挑孔方式交錯(cuò)挑4個(gè)胃引流注藥孔，第1個(gè)胃引流注藥孔在管端，其他引流胃注藥孔之間的間隔距離為25～30mm。胃球囊在患者食道胃底靜脈曲張破裂出血處壓迫止血時(shí)，判斷是否已完全止血，需要從患者胃中抽取胃液進(jìn)行觀察。用注射器通過(guò)引流注藥漏斗、引流注藥腔和4個(gè)胃引流注藥孔將胃液抽出，或視患者病情的需要，通過(guò)引流注藥漏斗、引流注藥腔和4個(gè)胃引流注藥孔注入藥液，對(duì)患者胃進(jìn)行清洗。天然膠乳三腔雙囊胃管及管身開孔示意見圖5。5氣氣0.(1）天然膠乳氣囊醫(yī)用導(dǎo)管管身有1—3個(gè)球囊，連通球囊與充液（氣）腔的充液（氣）孔，都是在安裝球膜半成品或球囊前以?shī)A孔方式形成。臨床上用注射器通過(guò)帶單向閥的充液（氣）漏斗，經(jīng)充液（氣）腔