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文檔簡介
藥械股業(yè)務知識一、藥械股業(yè)務知識一、填空題:1、藥品經營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據給生人民共和國藥品管理法》制定的《藥品經營質量管理規(guī)范》經營藥2、縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。3、藥品經營企業(yè)采購藥品時,應按規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料,并按規(guī)定索取、留存銷售憑證。4、藥品的標簽應當以說明書為依據,不得超出其圍,不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產品的文字和標識。5、醫(yī)療器械經營許可證有效期為旦年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。6、醫(yī)療器械應當有說明書、標簽。說明書、標簽的內容應當與經注冊或者備案的相關內容一致。7、特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防曬的化妝品。8、直接從事化妝品生產的人員,必須每年進行健康檢查,取得健康證后方可從事化妝品的生產活動。并采取有效分離或分隔。通常可劃分為(清潔作業(yè)區(qū))、(準清潔作業(yè)區(qū))、(一般作業(yè)區(qū))。
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