ICS1106010

CCSC.33.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY0272—2023

代替YY0272—2009

牙科學氧化鋅/丁香酚水門汀

和不含丁香酚的氧化鋅水門汀

Dentistry—Zincoxide/eugenolcementsandzincoxide/non-eugenolcements

ISO31072011MOD

(:,)

2023-06-20發(fā)布2025-07-01實施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY0272—2023

前言

本文件按照標準化工作導(dǎo)則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替牙科學氧化鋅丁香酚水門汀和不含丁香酚的氧化鋅水門汀與

YY0272—2009《/》,

相比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外主要技術(shù)變化如下

YY0272—2009,,:

刪除了分類中型類的非固化水門汀型的永久黏固用和型的窩洞襯層見年版

a)Ⅰ2、ⅡⅣ(2009

的第章

3);

刪除了要求中水溶出量及對應(yīng)試驗方法見年版的

b)24h(20096.5);

更改了型墊底和暫時充填用材料的抗壓強度的要求見第章年版的

c)“Ⅱ24h”(5,20094.1);

更改了固化時間的最小值的要求見第章年版的

d)“37℃”(5,20094.1);

刪除了圖等效加荷裝置及玻璃片固定裝置見年版的

e)5(7.4.1.2,20096.4.1.2)。

本文件修改采用牙科學氧化鋅丁香酚水門汀和不含丁香酚的氧化鋅水門汀

ISO3107:2011《/》。

本文件與的技術(shù)差異如下

ISO3107:2011:

刪除生物相容性

———5.2。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任

。。

本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國口腔材料和器械設(shè)備標準化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC99)。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

———ZBC33018—1986;

———YY0272—1995;

———YY0272—2009。

Ⅰ

YY0272—2023

引言

本文件不包含對可能的生物學危害的定性和定量的要求但推薦在評價可能的生物學危害時參考

,,

和

ISO10993-1ISO7405。

Ⅱ

YY0272—2023

牙科學氧化鋅/丁香酚水門汀

和不含丁香酚的氧化鋅水門汀

1范圍

本文件規(guī)定了用于牙科修復(fù)中的暫時黏固墊底和暫時充填的非水基氧化鋅丁香酚水門汀以及

、/,

暫時黏固用含氧化鋅和芳香油的無丁香酚水門汀的要求

。

本文件適用于用于牙科修復(fù)中的暫時黏固墊底和暫時充填的非水基氧化鋅丁香酚水門汀以及

、/,

暫時黏固用含氧化鋅和芳香油的無丁香酚水門汀

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

牙科學名詞術(shù)語

ISO1942(Dentistry—Vocabulary)

注牙科學名詞術(shù)語

:GB/T9937—2020(ISO1942:2009,MOD)

化工產(chǎn)品中砷含量測定的通用方法二乙基二硫代氨基甲酸銀光度法

ISO2590(General

methodforthedeterminationofarsenic—Silverdiethyldithiocarbamatephotometricmethod)

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

ISO3696(Waterforanalyticallaboratoryuse—Specification

andtestmethods)

注分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

:GB/T6682—2008(ISO3696:1987,MOD)

數(shù)據(jù)元和交換格式信息交換日期和時間表示法

ISO8601(Informationinterchange—Repre-

sentationofdatesandtimes)

注數(shù)據(jù)元和交換格式信息交換日期和時間表示法

:GB/T7408—2005