醫(yī)療器械各崗位職責全法人職責1、組織本企業(yè)全部員工認真學習和執(zhí)行關于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《新疆省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查驗收標準》，在“質量第一”思想指導下進行經(jīng)營管理。2、組織關于崗位人員建立規(guī)章制度和完善質量體系，定時召開質量管理工作會議，研究、處理質量工作方面問題，對本經(jīng)銷部所經(jīng)營醫(yī)療器械質量負全方面責任。3、指導和監(jiān)督員工嚴格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》來規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為。4、組織關于人員定時對醫(yī)療器械進行檢驗，做到經(jīng)營醫(yī)療器械帳物相符，禁止變質及過期失效、淘汰醫(yī)療器械出售現(xiàn)象發(fā)生。5、檢驗各級質量責任制度執(zhí)行情況，表彰先進，處罰造成質量事故關于人員。6、負責組織制訂和修訂各項質量管理制度。7、負責質量指導、質量計劃實施，對質量體系工作質量負責。8、主持質量問題調查、分析和處理、落實質量獎懲工作。

質量管理人職責1、負責企業(yè)內關于醫(yī)療器械質量管理文件督促執(zhí)行。定時對執(zhí)行情況進行檢驗及考評，對存在間感作好統(tǒng)計并提出改進方法。2、負責指導和監(jiān)督保管養(yǎng)護和運輸過程中質量管理工作。3、幫助經(jīng)理定時召開醫(yī)療器械質量分析會。4、負責建立所經(jīng)營醫(yī)療器械包含質量標準醫(yī)療器械質量檔案。5、幫助經(jīng)理組織首營企業(yè)或首營品種審核。6、負責處理醫(yī)療器械質量查詢，對用戶反應醫(yī)療器械質量問題填寫醫(yī)療器械質量查詢統(tǒng)計，及時處理并給以回復、上報。7、負責醫(yī)療器械質量事故或質量投訴調查、處理及匯報。8、負責醫(yī)療器械質量信息管理、搜集和分析醫(yī)療器械質量信息。9、負責質量不合格醫(yī)療器械報損前審核，并監(jiān)督其處理過程與結果。10、負責審核醫(yī)療器械質量分析，并提出處理意見，對確定處理方案進行監(jiān)督。11、負責醫(yī)療器械經(jīng)營全過程質量監(jiān)督。檢驗，在企業(yè)內部對醫(yī)療器械質量具備裁決權j對醫(yī)療器械經(jīng)營中質量問題進行處理。12、幫助開展對企業(yè)職員醫(yī)療器械質量管理方面教訓或培訓。

采購人員、銷售人員職責1、采購、銷售人員是直接從事醫(yī)療器械調撥。批發(fā)工作業(yè)務人員，必須由藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓經(jīng)考評合格后，持證上崗。2、采購、銷售人員，必須做好培訓工作。學習內容有法律法規(guī)，藥品管理法、經(jīng)濟協(xié)議法、藥品廣古法和一次性使用無菌醫(yī)療器械管理方法等關于法律要求。加強業(yè)務學習，能夠對所經(jīng)銷商品正確介紹性能、用途、使用方法用量、劑型、禁忌等，不夸大宣傳，濫行推銷，禁止以任何形式經(jīng)銷假劣商品。3、采購、銷售人員認真學習“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理方法”要求，果斷做到不向無“療器械經(jīng)營許可證醫(yī)”或“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，無執(zhí)照、許可證醫(yī)療機構購進或銷售醫(yī)療器械，建立并實施質量跟蹤及不良反應報吉制度，做好統(tǒng)計。4、銷售人員必須持有加蓋本企業(yè)印章企業(yè)法定代表人印章簽字企業(yè)法人授權委托書，授權委托書應注明授權范圍，并持有銷售人員身份證復印件。5、銷售人員在購迸醫(yī)療器械時，選擇正當購貨單位，供方必須具備加蓋紅色印章“一證一照”及法定質量標準，并能推行協(xié)議購貨單位進貨。

養(yǎng)護員職責1、堅持預防為主標準，按照醫(yī)療器械理化性能和儲存條件要求，結合庫房實際情況，指導保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。2、檢驗在庫醫(yī)療器械儲存條件，配合保管人員進行溫、濕度管理。3、對庫存醫(yī)療器械進行養(yǎng)護、定時質量檢驗，并做好檢驗統(tǒng)計。4、對陳列醫(yī)療器械按月進行檢驗并統(tǒng)計，發(fā)覺問題及時向質量管理員匯報。5、對中藥材醫(yī)療器械和中藥飲片按其特征，采取適宜方法養(yǎng)護。6、正確使用養(yǎng)護設備，并定時檢驗保養(yǎng)，做好檢修統(tǒng)計，確保正常運行。7、對因為異常原因可能出現(xiàn)質量問題醫(yī)療器械和儲存時間較中藥材，應抽樣送檢。8、對檢驗中發(fā)覺問題及時通知質量管理員復查處理。9、定時匯總、分析和上報養(yǎng)護檢驗、近效期或長時間儲存醫(yī)療器械等質量信息，進行養(yǎng)護情況統(tǒng)計分析，探索規(guī)律，提供養(yǎng)護分析匯報。10、負責養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢測和器具等管理工作。11、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。12、養(yǎng)護檢驗中發(fā)覺質量有問題醫(yī)療器械，應掛黃牌暫停銷售，及時與質管部門聯(lián)絡，質管部門抽檢認定后盡快處理。13、自覺學習醫(yī)療器械業(yè)務知識，提升養(yǎng)護工作技能。

驗收人職責1、按照法定標準和協(xié)議要求質量條款對購進醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械質量進行逐批驗收并統(tǒng)計，統(tǒng)計內容包含供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、同意文號、批號、生產(chǎn)廠商、使用期、質量情況、驗收結論和驗收人員。2、驗收應同時對醫(yī)療器械包裝標簽說明書以及關于要求證實或文件進行逐一檢驗，并統(tǒng)計。3、對進口醫(yī)療器械按關于要求進行雙人驗收，并查對相關證件。4、檢驗首營品種檢驗匯報書及全部醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證。5、驗收過程中發(fā)覺質量異常情況，甚至發(fā)覺假、劣藥時，應及時反饋給質量管理員。6、普通醫(yī)療器械在6小時內完成驗收工作，有特殊儲備要求醫(yī)療器械優(yōu)先驗收，并在30分鐘內完成。7、負責醫(yī)療器械質量標準及相關資料搜集上報。8、開箱驗收后回復包裝，并在封口處簽章。9、嚴格按要求抽樣數(shù)量、驗收方法、判斷標準進行驗收，重點驗收標識外觀質量和包裝質量。對銷貨退回、寶貴、效期、進口等醫(yī)療器械應加強驗收。10、對驗收不合格醫(yī)療器械應及時報質管員，審核后通知采購員，并做好不合格醫(yī)療器械隔離工作。11、規(guī)范填寫驗收統(tǒng)計，字跡清楚，內容真實，項目齊全，批號數(shù)量準確，并簽章負責，按要求確保備查。12、自覺學習醫(yī)療器械業(yè)務知識，努力提供驗收工作水平。

質量管理責任人職責1、負責落實執(zhí)行國家關于醫(yī)療器械質量管理法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包含：①組織學習國家關于醫(yī)療器械質量管理法律、法規(guī)和行政規(guī)章。②宣傳、落實、執(zhí)行國家關于醫(yī)療器械質量管理法律、法規(guī)和行政規(guī)章。③指導企業(yè)在醫(yī)療器械購進、驗收、儲存與養(yǎng)護中嚴格按關于法律、法規(guī)辦事。2、負責起草、編制企業(yè)醫(yī)療器械質量管理制度，并指導、督促制度執(zhí)行。3、負責首營企業(yè)質量審核。包含參加現(xiàn)場考查首營企業(yè)。4、負責首營品種質量審核。包含參加現(xiàn)場考查首營品種。5、負責建立企業(yè)所經(jīng)營品種包含質量標準等內容質量檔案。6、負責醫(yī)療器械質量查詢和醫(yī)療器械質量事故或質量投訴調查、處理及匯報。7、負責醫(yī)療器械驗收管理。8、負責指導和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護和運輸中質量工作。9、負責質量不合格醫(yī)療器械審核，對不合格醫(yī)療器械處理過程實施監(jiān)督。包含對不合格醫(yī)療器械確實認、處理、報損和監(jiān)督銷毀。10、負責搜集和分析醫(yī)療器械質量信息。包含企業(yè)外部信息和內部信息搜集、分析和匯報。11、負責幫助開展對企業(yè)職員醫(yī)療器械質量管理方面教育或培訓。

售后服務人職責一、堅持“質量第一”標準，在質量責任人指導下，詳細負責倉庫醫(yī)療器械養(yǎng)護和質量檢驗工作。二、負責對倉庫醫(yī)療器械定時進行循環(huán)質量檢驗，并做好檢驗統(tǒng)計。三、做好倉庫溫濕度監(jiān)測管理工作，每日上、下午定時各一次對庫房溫濕度作統(tǒng)計。四、依照氣候環(huán)境改變，對醫(yī)療器械產(chǎn)品作出對應養(yǎng)護方法。五、正確使用養(yǎng)護、計量設備，并負責對儀器設備管理、維護工作，建立儀器設備管理檔案，定時檢驗保養(yǎng)。

質量管理部職責一、

質量管理部職責

1、負責全企業(yè)質量管理和質量驗收工作，對產(chǎn)品質量負有指導與監(jiān)督責任。2、宣傳落實、執(zhí)行關于醫(yī)療器械產(chǎn)品質量方針、政策、法規(guī)，推行全方面質量管理制訂實施全企業(yè)

質量工作方針，確保本部門各項指標完成。

3、

負責各項管理驗收工作，堅持標準，掌握標準，指導管理驗收人員做好產(chǎn)品質管理、驗收工作，嚴格把好質量關。

4、針對質量工作中存在簿弱步驟，及時采取方法，預防事故發(fā)生。5、定時總結、匯報質量管理工作，做好季度質量報表。6、完成計劃任務，對產(chǎn)品質量及關于指標負直接驗收責任。

7、認真按法定質量標準要求方法進行操作，對初檢不合格產(chǎn)品作必要校對復核，排除操作誤差。8、認真執(zhí)行本企業(yè)