鹽酸頭孢他美酯片說(shuō)明書(shū)【藥品名稱(chēng)】通用名：鹽酸頭孢他美酯片曾用名：商品名：英文名：CefetametPivoxilHydrochlorideTablets漢語(yǔ)拼音：YansuantoubaotameizhiPian本品主要成分為鹽酸頭孢他美酯，其化學(xué)名稱(chēng)為（6R,7R）-3-甲基-7-［（Z）-2-（2-氨基_4-噻唑基）-2-（甲氧亞氨基）-乙酰氨基］-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)［4,2,0］辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯鹽酸鹽。其結(jié)構(gòu)式為：【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后呈白色、類(lèi)白色，有引濕性?！舅幚矶纠怼勘酒窞榭诜牡谌鷱V譜頭孢菌素類(lèi)抗生素。本品對(duì)鏈球菌屬（糞鏈球菌除外）、肺炎鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌；對(duì)大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、淋病奈瑟氏球菌等革蘭陰性菌都有很強(qiáng)的抗菌活性，尤其對(duì)頭孢菌素敏感性低的沙雷菌屬、吲哚陽(yáng)性變形桿菌、腸桿菌屬及檸檬酸菌屬的抗菌活性明顯。對(duì)細(xì)菌產(chǎn)生的。-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。但本品對(duì)假單孢桿菌、支原體、衣原體、腸球菌等耐藥性微生物無(wú)效?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】本品單一劑量和多劑量的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)基本一致。本品口服后，經(jīng)過(guò)腸黏膜或首次經(jīng)過(guò)肝臟時(shí)鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝，在體內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美而發(fā)揮作用。本品隨食物口服后，平均約55%的劑量轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美?？诜酒?00mg后3?4小時(shí)，血藥濃度達(dá)峰值4.1±0.7mg/L，分布容積為0.29L/kg，與細(xì)胞外水平一致。約22%頭孢他美與清蛋白結(jié)合。年齡、腎臟及肝臟疾病對(duì)鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無(wú)影響?？顾釀ㄦV、鋁、氫氧化物等）或雷尼替丁不改變本品生物利用度。本品90%以頭孢他美形式隨尿液排出，清除半衰期為2?3小時(shí)。腎衰竭患者，頭孢他美的清除情況同腎功能成正比?！具m應(yīng)癥】本品適用于敏感菌引起的下列感染：耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。下呼吸道感染，如慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性氣管炎、急性支氣管炎等。泌尿系統(tǒng)感染，如非復(fù)雜性尿路感染、復(fù)雜性尿路感染(包括腎盂腎炎)、男性急性淋球菌性尿道炎等?！居梅ㄓ昧俊靠诜猴埱盎蝻埡?小時(shí)內(nèi)口服，成人和12歲以上的兒童，一次500mg，一日2次；12歲以下的兒童，每次按體重10mg/kg給藥，一日2次。復(fù)雜性尿路感染的成年人，每日全部劑量在晚飯前后1小時(shí)內(nèi)一次服用；男性淋球菌性尿道炎和女性非復(fù)雜性膀胱炎的患者，在就餐前后1小時(shí)內(nèi)一次服用單一劑量1500?2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原體。劑量調(diào)節(jié)：老年人：可按推薦成人的用量，對(duì)老年人無(wú)需調(diào)整。12歲以下兒童：以每次每公斤體重10mg，每日2次為標(biāo)準(zhǔn)，劑量調(diào)整如下：體重小于15kg者，建議使用其它劑型；體重為16?30kg者，一次250mg；體重為31?40kg者，一次250?500mg；體重大于40kg者，一次500mg。腎衰竭的成人患者：肌酐清除率大于40ml/min者，一次用500mg，每12小時(shí)1次；肌酐清除率為10?40ml/min者，一次用125mg，每12小時(shí)1次；肌酐清除率小于10ml/min者，先一次用500mg，后改為一次125mg，一日1次?！静涣挤磻?yīng)】消化系統(tǒng)：常見(jiàn)腹瀉、惡心、嘔吐。偶有偽膜性腸炎、腹脹、胃灼熱、腹部不適、血中膽紅素升高、氨基轉(zhuǎn)移酶一過(guò)性升高等。皮膚：偶有出現(xiàn)瘙癢、局部浮腫、紫瘢、皮疹等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶有出現(xiàn)頭痛、眩暈、衰弱、疲勞感等。血液系統(tǒng)：偶有白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板增多等，均為一過(guò)性反應(yīng)。其它罕見(jiàn)的反應(yīng)有：齒齦炎、直腸炎、結(jié)膜炎、藥物熱等?！窘砂Y】對(duì)頭孢菌素類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】對(duì)青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者慎用。若發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并緊急治療。在使用本品期間，由于腸道微生物的改變，可能導(dǎo)致偽膜性腸炎。若發(fā)生假膜性腸炎，應(yīng)積極治療（推薦使用萬(wàn)古毒素）。本品應(yīng)放到兒童觸及不到的地方。【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于缺乏有關(guān)人類(lèi)胎兒的臨床數(shù)據(jù)，婦女妊娠期間，不推薦使用本品。若有對(duì)該藥敏感的微生物嚴(yán)重感染時(shí)，必須充分權(quán)衡利弊。在乳汁中尚未發(fā)現(xiàn)本品的代謝物?！緝和盟帯勘酒穼?duì)新生兒的有效性和安全性尚無(wú)可靠的臨床數(shù)據(jù)。【老年患者用藥】【藥物相互作用】抗酸劑，h2受體拮抗劑對(duì)本品的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)影響。目前尚未見(jiàn)到本品對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)值和/或方法有影響的報(bào)道，也未觀察到伴隨利尿藥治療的患者在使用本品時(shí)對(duì)腎功能的損傷?！舅幬镞^(guò)量】若過(guò)量服用，發(fā)生嚴(yán)重反應(yīng)，應(yīng)洗胃，并采取對(duì)應(yīng)治療?！疽?guī)格