I 監(jiān)測值 表6-3本項目擬采取的環(huán)境保護(輻射防護)措施及環(huán)保投資一覽表........73V表6-4環(huán)保竣工驗收項目一覽表........................................................................74I1-1邁勝(美國)公司發(fā)展歷程 2圖1-2邁勝(醫(yī)療)公司組織機構(gòu)圖 3 圖2-3邁勝(醫(yī)療)所在區(qū)域平面布局圖 20圖2-4邁勝(醫(yī)療)廠房內(nèi)部平面布局圖 21 11.1項目性質(zhì)項目名稱：銷售(含建造)和使用S250i型質(zhì)子治療系統(tǒng)項目其中環(huán)保投資約340萬元，占總投1.2項目概況1.2.1建設(shè)單位概況1.2.1.1公司簡介美國邁勝醫(yī)療系統(tǒng)公司(以下簡稱“邁勝(美國)”)公司成立于2004年，美國馬薩諸塞州大波士頓地區(qū)的利特爾頓，在歐洲和亞洲均設(shè)有分支機FDA是全球第一套投入臨床使用的小型集成化單室質(zhì)子治療系統(tǒng)，開創(chuàng)了等中6家為美國國家癌癥研究所(NCI)認定的綜合。在全美已運營的單室質(zhì)子設(shè)備領(lǐng)域市場占有率位居第一，累積治療患2最新產(chǎn)品——MevionS250i質(zhì)子治療系統(tǒng)是一款集成化的單HYPERSCANTMPBS以對腫瘤患者進行更快速、更精準掃描形式。圖1-1邁勝(美國)公司發(fā)展歷程邁勝醫(yī)療設(shè)備有限公司(以下簡稱“邁勝(醫(yī)療)”)成立于2020年，公司第一、二、三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)，第一、二類醫(yī)療器械的邁勝(醫(yī)療)公司事務(wù)由董事長兼CEO田源負責，邁勝(美國)中國區(qū)質(zhì)子業(yè)務(wù)受邁勝(醫(yī)療)總裁馬力的直接管理。邁勝(醫(yī)療)的技術(shù)支持與服務(wù)部總的輻射安全管理工作。3圖1-2邁勝(醫(yī)療)公司組織機構(gòu)圖1.2.1.2邁勝(美國)的技術(shù)支持邁勝(醫(yī)療)和邁勝(美國)均為邁勝醫(yī)療集團控股子公司，為確保本項目的實施，邁勝(美國)成立了技術(shù)支持團隊，由具有豐富國際質(zhì)子治療系統(tǒng)安裝太安裝和服務(wù)總監(jiān)和臨床服務(wù)和運營總監(jiān)領(lǐng)導，團隊包括了眾在需要時為邁勝(醫(yī)療)提供全天候的遠程技術(shù)支持，并在必要時派遣技術(shù)團隊進行現(xiàn)場協(xié)助。邁勝(美國)授權(quán)邁勝(醫(yī)療)承擔其生產(chǎn)的MEVIONS250i質(zhì)、安裝調(diào)試和維修維護工作。1.2.2核技術(shù)利用現(xiàn)狀邁勝(醫(yī)療)此前未從事過核技術(shù)利用相關(guān)活動，本次為首次申請環(huán)境影響1.2.3項目由來和意義放射治療。使用質(zhì)子治療時，在到達靶區(qū)前的路徑上劑量體內(nèi)某個預先設(shè)定的深度釋放其大部分能量，此效應(yīng)稱為4位的質(zhì)子治療，臨床醫(yī)生能夠更好地治療周圍有重要器官勢：精確度高、治愈率高、副作用小。上先進、科學和有效的放療手段。質(zhì)子治療系統(tǒng)也成為當傳統(tǒng)大型多室質(zhì)子治療系統(tǒng)為主，該類設(shè)備占地面積大且通常需要選新址進行施工建設(shè)、能耗高、投入成本與維護費用較高。邁勝(美國)地面積小(僅數(shù)百平方)、投資成本大幅下降、復雜性大幅降低，較傳統(tǒng)大型多(1)可安裝在現(xiàn)有院區(qū)內(nèi)，作為現(xiàn)有放療科的組成部分，無需另行建設(shè)新的(2)可以共享醫(yī)院現(xiàn)有醫(yī)療資源、醫(yī)生、技術(shù)團隊，且便于患者就近治療；(3)設(shè)備操作和維護過程簡單易行，人員配置與一臺直線加速器類似；降低患者(5)配置靈活，可按患者量分步部署；(6)各個治療機房獨立運行，不會相互影響，且降低運營風險。癌癥治療機構(gòu)，部分邁勝(美國)生產(chǎn)的質(zhì)子治療系統(tǒng)用戶的情況見下表1-1。5表1-1國外部分邁勝(美國)質(zhì)子治療系統(tǒng)項目情況)質(zhì)子治療系統(tǒng)項目1系統(tǒng)932中心230544美國俄克拉荷馬大學醫(yī)學中心(OUMedicine)斯蒂芬森癌癥中心055LeonardWilliams質(zhì)子中心26636778699Huntsman癌癥治療中心8系統(tǒng)8質(zhì)子中心項目99子治療中心正在建設(shè)或院質(zhì)子中心已經(jīng)引進了邁勝(美國)生產(chǎn)的MevionS250i質(zhì)子治療系統(tǒng)，且該項市場需求，更好的為中國地區(qū)的用戶提供便捷和優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)，邁勝(美國)授權(quán)邁勝(醫(yī)療)承擔其生產(chǎn)的MEVIONS250i質(zhì)子治療系6質(zhì)子治療裝置的產(chǎn)業(yè)化奠定堅實基礎(chǔ)，為我國整體參體提升我國腫瘤治療的研究水平和我國在腫瘤要意義。1.2.4建設(shè)內(nèi)容和規(guī)模括：調(diào)試和維修維護質(zhì)子治療系統(tǒng)；(2)在國內(nèi)銷售邁勝(美國)生產(chǎn)的MevionS250i質(zhì)子治療系統(tǒng)，并負責后Si用戶單位質(zhì)子治療系統(tǒng)使用場所的土建施工，也不25日在建設(shè)項目環(huán)境影響登記表備案系統(tǒng)(江蘇省)完成備案(備案號：058300003617)，銷售階段不涉及放射性操作，對周圍環(huán)境和相關(guān)人員不的危害和影響；安裝調(diào)試和維護維修場所為用戶單位使用質(zhì)子治療邁勝(醫(yī)療)相關(guān)工作人員在用戶現(xiàn)場安裝調(diào)試和維護維修質(zhì)子治及到加速器出束，會產(chǎn)生輻射類影響。據(jù)《建設(shè)項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》(2021年)的規(guī)定，本項目環(huán)境影響7編制環(huán)境影響報告書。因此，中國原子能科學研究院受建設(shè)單位的委托，負責本項目的環(huán)評工作(委托書及服務(wù)協(xié)議見附件2)1.2.5產(chǎn)業(yè)政策符合性分析調(diào)整指導目錄(2012年本)》(蘇政1.3編制依據(jù)1.3.1法律法規(guī)(4)《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》(國務(wù)院令第709號，2019(5)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》(生態(tài)環(huán)境部令第7號，8(10)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄》(2019年本，國家發(fā)展和改革委員會令第告書(表)編制監(jiān)督管理辦法》(生態(tài)環(huán)境部業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄(2012年本)》(江蘇省從業(yè)人員管理的通知》5]40號，2015年2月27日)；(15)《關(guān)于發(fā)布<建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收技術(shù)指南污染影響類>的公告》1.3.2技術(shù)導則、標準價文件的內(nèi)9(GBZ/T201.5-2015)；1.3.3其它文件、資料(1)邁勝(醫(yī)療)提供的與本項目相關(guān)的管理制度和技術(shù)資料等；(2)生產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)項目環(huán)境影響登記表(附件3)(中國科學院近代物理研究所，2020年)；(4)NCRP.ReportNO.144.RadiationProtectionforParticleAcceleratorFacilitiesNCRP005；(5)IAEA.SafetyReportsSeriesNO.19.GenericModelsforUseinAssessingtheImpactofDischargesofRadioactiveSubstancestotheEnvironment.IAEA,2001.1.4評價標準1.4.1劑量限值和劑量約束值1.4.1.1劑量限值表1-2個人劑量限值職業(yè)照射公眾關(guān)鍵人群組成員1.4.1.2本項目劑量約束值系統(tǒng)安裝調(diào)試、維護維修的輻射工作人公眾年劑量約束值1.4.2輻射工作場所屏蔽體外劑量率控制水平要為用戶單位的質(zhì)子治療機房，質(zhì)子治療機房屏蔽加速戶單位治療機房輻射防護設(shè)計時確定的數(shù)值為準。性低于國家標準限值。因此，通常以“5mSv/h”作為質(zhì)子土壤交界處的劑量率控制水平。表1-3質(zhì)子治療機房屏蔽體外劑量率控制水平位置位置描述(居留因子)居留因子T＜1/2與土壤交界處1.5評價范圍和保護目標1.5.1評價范圍用項目的評價范圍，通常取裝置所在場所實體屏蔽物邊界外大。本項目建設(shè)內(nèi)容為質(zhì)子治療系統(tǒng)的生產(chǎn)、銷售、安裝調(diào)試和售后維護維修，的生產(chǎn)和銷售場所(邁勝(醫(yī)療)生產(chǎn)和辦公場所)以及安裝調(diào)試和維護維修場所(用戶單位質(zhì)子治療系統(tǒng)使用場所)兩類工作場所。為質(zhì)子治療系統(tǒng)各單元的組裝，不涉及出束調(diào)試，。銷售環(huán)節(jié)為純商務(wù)活動，也不涉及放射性操作。因此，生產(chǎn)輻射工作場所管理。質(zhì)子治療系統(tǒng)安裝調(diào)試和維修維護所在的戶單位質(zhì)子治療機房，考慮到本項目用戶單位具有不確定性，且用戶單位取得其使用質(zhì)子治療系統(tǒng)的環(huán)評批復后，邁勝(醫(yī)療)的工程師方可等活動。因此，用戶單位質(zhì)子治療機房的評價范圍以其使用質(zhì)評價時確定的評價范圍為準，本次評價不再對其進行具1.5.2保護目標1.6安全責任劃分)、邁勝(美國)和用戶單位(醫(yī)院)等三方，其各(1)邁勝(醫(yī)療)：主要負責質(zhì)子治療系統(tǒng)的生產(chǎn)、銷售以及在用戶單位(醫(yī)院)使用場所的整機安裝調(diào)試、維護維修(但不參與用戶單位在質(zhì)子治療系統(tǒng)投入臨床使用時進行的調(diào)試)；負責質(zhì)子加速器組裝件外購物料及邁勝(美國)生位的運輸；負責組織裝置投入臨床使用前的驗收；負責對邁勝(醫(yī)療)從事安裝調(diào)試、維護維修的工作人員以及用戶單位操作質(zhì)子治療系統(tǒng)的工作人員進行相關(guān)培訓。因此，邁勝(醫(yī)療)負責質(zhì)子治療系統(tǒng)生產(chǎn)、安裝調(diào)試、維護維修、投入及系統(tǒng)相關(guān)培訓過程中的安全責任。主要負責發(fā)貨，以及對在用戶單位工作現(xiàn)場提供技術(shù)指導，但不會操作具體的安(3)用戶單位(醫(yī)院)：用戶單位作為質(zhì)子治療系統(tǒng)的使用方，負責質(zhì)子治療機房的屏蔽設(shè)計和建設(shè)；負責提供能夠滿足我國法規(guī)標準要求的輻射工作場所；負責安裝調(diào)試和維護維修過程中的安全保衛(wèi)工作；負責質(zhì)子治療系統(tǒng)投入臨任；負責質(zhì)子治療系統(tǒng)運行過程中產(chǎn)生的放射性三廢的處理。2廠址與環(huán)境2.1地理位置醫(yī)療)位于江蘇省昆山市玉山鎮(zhèn)臺虹路19號，地理位置如圖2-1所限公司廠房C的位置，為一棟三圍均為昆山夢顯電子科技有限公司其他廠房。公司所在位置的平面布局圖見圖2.2.1地形地貌呈傾斜，自然坡度較小。地面高程多在2.8~3.7米之間(基準面：吳淞零點)，2.2.2水文地質(zhì)江為界，62號橋以東鐵路為界，南部為淀泖水系，北部為陽澄水系。境內(nèi)河湖境，其中急水港、夏駕河和婁江為主要泄水河道。東延的復合部位，屬原古代形成的華南地臺，地表為新生代第四紀的松散沉積斷裂構(gòu)造不發(fā)育，基底巖系剛性程度低，第四紀以來，特別是最近一萬年(全新裂，地震活動少并且強度小，周邊無強度地震帶通過。昆山市屬北亞熱帶南部季風氣候區(qū)。年平均氣溫17.6℃；年平均降水量59天達到國家二級標準。2.2.4土壤壤和普通型黃棕壤，砂巖和石英砂巖風化的殘積物發(fā)育而成，據(jù)第二次土壤普2.2.5生態(tài)環(huán)境被。物為表殼蟲，鐘彤似鈴蟲等，輪蟲有狹甲輪物(水棲寡毛類和蛭類)，節(jié)肢動物(蟹、蝦魚、青魚、鰱魚、鯉魚、鯽魚、鳊魚、黑魚等幾十社會環(huán)境概況2.3.1社會經(jīng)濟狀況PP2.3.2人口亡2.3.3教育2.3.4文化閑、度假、會務(wù)、康體等復合型轉(zhuǎn)變。輻射環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀調(diào)查針對輻射工作場所周圍環(huán)境開展的調(diào)查。單位質(zhì)子治療機房作為輻射工作場所管理。此，本項目不再單獨進行輻射環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀調(diào)查。圖2-1本項目地理位置圖圖2-2周圍環(huán)境圖2-3邁勝(醫(yī)療)所在區(qū)域平面布局圖圖2-4邁勝(醫(yī)療)廠房內(nèi)部平面布局圖3工程分析與源項3.1項目概況售邁勝(美國)生產(chǎn)的MevionS250i質(zhì)子治療系統(tǒng)，并負責后續(xù)的安裝調(diào)試和表3-1本項目擬銷售、安裝調(diào)試和維修維護的射線裝置情況裝置名稱規(guī)格型號主要參數(shù)(能量范圍，流強范圍)生產(chǎn)廠家數(shù)量類別MevionSi5nA5ⅠCT機V5Ⅲ療)僅負責CT機的銷售，后續(xù)的安裝調(diào)試和維護維修由CT機生產(chǎn)廠家負責表3-2MevionS250i質(zhì)子治療系統(tǒng)主要技術(shù)指標指標數(shù)值/方案旋加速器MeVVMeVA2Gy/min/liter0.8g/cm2-32.2g/cm220.0×20.0cm220年3.2MevionS250i質(zhì)子治療系統(tǒng)概況3.2.1裝置組成轉(zhuǎn)的示意圖如圖3-1和圖3-2所示。邁勝(醫(yī)療)為用戶單位推薦的質(zhì)子治療系統(tǒng)作區(qū)(圖3-4中紅色區(qū)域)和機架運動區(qū)兩部分(圖3-4中綠色區(qū)域)。其中(1)頂層為維護層，設(shè)有檢修平臺，主要用于加速器、旋轉(zhuǎn)機架以及束流(2)中間為治療層，主要為醫(yī)生工作和患者治療區(qū)域；圖3-1MevionS250i質(zhì)子治療系統(tǒng)結(jié)構(gòu)示意圖圖3-2MevionS250i質(zhì)子治療系統(tǒng)結(jié)構(gòu)組成示意圖圖3-3MevionS250i質(zhì)子治療系統(tǒng)典型安裝布局圖(單室)圖3-4MevionS250i質(zhì)子治療機房典型剖面圖3.3工作流程及工作人員配備圖3-5本項目整體工作流程圖3.3.1生產(chǎn)階段3.3.1.1生產(chǎn)流程本項目質(zhì)子治療系統(tǒng)的生產(chǎn)流程為采購→檢驗→組件裝配→包裝→發(fā)貨至關(guān)至3.3.1.2生產(chǎn)階段工作人員配備3.3.2銷售階段3.3.2.1銷售流程(1)質(zhì)子治療系統(tǒng)合同簽訂經(jīng)過公開招標或者商業(yè)談判，用戶確認選擇邁勝(醫(yī)療)作為合作伙伴后，邁勝(醫(yī)療)與用戶單位進行合同談判。談判過程中邁勝將告知用戶單位在取得(醫(yī)療)將嚴格按照《輻射安全許可證》允許的種類和范圍開展銷售活動，不會(2)質(zhì)子治療系統(tǒng)使用場所建造用戶將通過公開招標或者商業(yè)談判選定質(zhì)子治療系統(tǒng)的使用場所以及相應(yīng)配套設(shè)施的建筑設(shè)計單位、輻射防護設(shè)計單位、施工單位、監(jiān)理單位。邁勝(醫(yī)單(3)質(zhì)子治療系統(tǒng)發(fā)貨、運輸備安裝需求后，雙方將確認最終設(shè)備安裝開始日。用戶單位向邁勝(醫(yī)療)確認，根據(jù)銷售合同，若用戶單位確認使用美國邁勝Mevion邁勝(醫(yī)療)負責委托有相關(guān)資質(zhì)的單位進行裝置的報關(guān)報檢清關(guān)，清關(guān)后再負勝(醫(yī)療)生產(chǎn)的質(zhì)子治療系統(tǒng)，則由邁勝(醫(yī)療)從廠區(qū)發(fā)貨至用戶單位。(4)質(zhì)子治療系統(tǒng)安裝、調(diào)試、驗收服3.3.2.2銷售階段工作人員配備工作人員。3.3.3安裝調(diào)試3.3.3.1安裝調(diào)試的前提條件(1)用戶單位取得使用質(zhì)子治療系統(tǒng)的環(huán)評批復；)質(zhì)子治療系統(tǒng)安裝調(diào)試場所水、風、電齊備，場地和墻面整潔、設(shè)備安全隱患；(3)用戶接受質(zhì)子治療系統(tǒng)的使用說明書；1)該調(diào)試步驟所需的安全聯(lián)鎖系統(tǒng)(包括清場搜索按鈕、急停按鈕、工作狀態(tài)指示燈、門磁系統(tǒng)以及控制系統(tǒng)等)安裝測試完成；統(tǒng)、水冷系統(tǒng)、電源系統(tǒng)等輔助系統(tǒng)安裝并測試完成；等；5)用戶單位安裝調(diào)試場所的出、入得到安?？刂?。6)邁勝(醫(yī)療)所有從事質(zhì)子治療系統(tǒng)安裝調(diào)試的工作人員均已通過核技；3.3.3.2安裝調(diào)試步驟和周期收，操作。再3.3.3.3安裝調(diào)試階段工作人員配備束流調(diào)試工程師和產(chǎn)品支持工程師，四類現(xiàn)場工作人員均屬于邁勝(醫(yī)療)的輻的進度輪流在不同用戶現(xiàn)場開展工作。就位和通聯(lián)后會將設(shè)備交給產(chǎn)品支持工程師和束流調(diào)試工到位，跟隨邁勝(醫(yī)療)的安裝調(diào)試團隊在現(xiàn)場學習熟悉并參與到設(shè)備的安裝調(diào)投入運行后在現(xiàn)場為客戶提供長期運行維護。3.3.4維護維修3.3.4.1維護維修內(nèi)容(1)對于通訊故障、軟件沖突、水冷過溫、水壓不足等故障，可能涉及到(2)對于回旋加速器、束流調(diào)節(jié)等方面的故障如無法出束等，可能涉及到(4)對故障維修完成后還需進行臨床調(diào)試驗證。3.3.4.2維護維修流程(1)用戶單位針對質(zhì)子治療系統(tǒng)運行期間出現(xiàn)的故障，先通過用戶控制系現(xiàn)場駐點的現(xiàn)場服務(wù)工程師收到申請信息后進行現(xiàn)場維。(2)公司售后服務(wù)部對用戶報告的事件進行正式記錄，并對事件進行初步評估，確實事件發(fā)生的嚴重程度和所屬技術(shù)領(lǐng)域(機器故障、用戶培訓、預防性日常保養(yǎng)、軟硬件升級等)。(3)經(jīng)售后服務(wù)部評估后，以最大限度降低用戶設(shè)備無法正常工作時間，在控制室復核系統(tǒng)報告的故障信息，判斷故(5)工程師在進入治療機房內(nèi)部前，需檢查個人劑量計、個人劑量報警儀、3所列的條件。表3-3工作人員進入控制區(qū)內(nèi)部進行維修工作的準入條件工況工作內(nèi)容設(shè)備停束后冷卻時間設(shè)備停束后通風時間機房入口處的劑量率控制限值，μ2v\p(不打開)修(打開)統(tǒng)維修X光影像系統(tǒng)維修(6)若需要更換零部件，工程師與邁勝(醫(yī)療)售后服務(wù)部聯(lián)系，通過售(7)工程師現(xiàn)場完成維修后，用戶操作人員在控制室內(nèi)開機做臨床調(diào)試驗(8)工程師現(xiàn)場維修進行的操作、解決問題之后的設(shè)備性能參數(shù)以及臨床錄的合規(guī)性作出評估并最終關(guān)閉該事件。3.4.2.3維修維護階段工作人員配備。量在用戶當?shù)剡M行招聘，邁勝(醫(yī)療)承諾在用戶具備安裝條件前至少半年內(nèi)啟。表3-4本項目已配備輻射工作人員情況表(擬增=計劃-已有)護負責人師110110人員66022022020223.4污染源分析3.4.1設(shè)備污染源分析粒子轟擊產(chǎn)生的活化產(chǎn)物，在設(shè)備停機后依然存在。影響。3.4.1.1瞬發(fā)輻射源3.4.1.1.1瞬發(fā)輻射場分析退激出射出的蒸發(fā)中子兩部分。高能中子的能量可達到被加速的質(zhì)子能量，即。3.4.1.1.2各環(huán)節(jié)束流損失分析考慮到本項目質(zhì)子治療系統(tǒng)實際運用時治療終端常用輸出最低能量為70MeV，本次評價給出了治療終端輸出能量分別為最高能量(230MeV)和最低能量(70MeV)的情況下，各束流損失點的束流損失情況，見表3-5和表3-6。表3-5治療終端輸出能量為230MeV時的束流損失表損失部位能量，靶材料損失方式器CHONi表3-6治療終端輸出能量為70MeV時的束流損失表損失部位靶材料損失方式器ONi3.4.1.1.3中子輻射場源項利用FLUKA程序模擬了230MeV質(zhì)子打鐵靶和水靶產(chǎn)生的輻射場，如圖額較高。隨著出射角增加，譜峰像低能斷尤其是前方，其能量(3)打鐵靶與打水靶能譜的顯著區(qū)別為：打水靶沒有明顯的蒸發(fā)中子峰，圖3-6230MeV質(zhì)子轟擊鐵耙產(chǎn)生的中子能譜角分布圖3-7230MeV質(zhì)子轟擊水耙產(chǎn)生的中子能譜角分布3.4.1.2感生放射性性主要是質(zhì)子束流與設(shè)備結(jié)構(gòu)部件相互作用產(chǎn)生空氣、冷卻水和結(jié)構(gòu)部件的感生放射性。3.4.1.2.1空氣的感生放射性nnnHBeN5O估算。3.4.1.2.1.1計算公式活化產(chǎn)生的感生放射性核素活度濃度可由下面的公式計算得fet(3-2)N=′f′q′N(3-2)N為單位體積空氣中靶核的數(shù)目，個/cm3；22M為靶核的原子質(zhì)量，g；f為母核在空氣中的質(zhì)量份額；NA為阿伏伽德羅常數(shù)，6.023E+23。3.4.1.2.1.2計算結(jié)果表3-7治療機房內(nèi)空氣感生放射性核素的飽和活度濃度，Bq/m3核素飽和活度濃度41Ar3.4.1.2.2冷卻水的感生放射性失產(chǎn)生的中子輻射場的照射下會被活化。高能中子與冷卻水中的氧發(fā)生散裂反HBe全域腫KAcmcm鐵板表面。保守取質(zhì)子治療系統(tǒng)連續(xù)運行2400h，計算得出冷卻水中感生放射性飽和濃度僅為3.4.1.2.3加速器結(jié)構(gòu)部件的感生放射性版本)計算了主要束流損失結(jié)構(gòu)部件的感生放射性，計算時所用參數(shù)如下：(1)回旋加速器(2)射程調(diào)節(jié)器(3)自適應(yīng)準直器表3-8回旋加速器結(jié)構(gòu)部件的感生放射性模擬計算結(jié)果核素活度值，BqE+05E+05E+05eNa-24E+04PPAr7KKE+05E+05E+068E+067E+066E+06E+06E+06E+06E+05E+05E+05V8V9E+06E+07E+02MnMnMnE+07E+06FeE+06FeFeEEE+07E+07E+07E+05E+05E+059E+08表3-9射程調(diào)節(jié)感生放射性模擬計算結(jié)果核素Bqe5E+074E+072E+075E+074E+072E+07表3-10自適應(yīng)準直器感生放射性模擬計算結(jié)果核素活度值，Bq冷卻4小時后活度，BqeE+04E+04E+04Na-24PE+03E+03E+03PAr7Ar9KKE+04E+037E+04E+04E+04E+048E+03V8V9E+05E+05E+05E+04E+04E+06E+06E+06MnMn5E-015E-015E-01MnMnE+05E+06FeFeFeNi-56Ni-57Ni-59Ni-63E+04E+04E+04Ni-653.4.1.3臭氧等有害氣體的產(chǎn)生P子子質(zhì)量越大，其韌致輻射產(chǎn)生率越小。3.4.2本項目污染源分析，主要涉及質(zhì)子治療系統(tǒng)各單元的組裝，不涉及出。射污染源來自在用戶單位質(zhì)子治療機房內(nèi)進行的安(1)安裝調(diào)試環(huán)節(jié)的污染源主要來自調(diào)試期間質(zhì)子治療系統(tǒng)出束產(chǎn)生的瞬發(fā)(2)維修維護環(huán)節(jié)主要的污染源為質(zhì)子治療機房內(nèi)被活化的空氣和被活化的表3-11本項目污染源分析活動環(huán)節(jié)污染源——4輻射安全與防護4.1輻射工作場所分區(qū)mmm高)(該數(shù)值為邁勝推薦給用戶滿足設(shè)備安裝的最低要求)，其典型剖面圖3-4MevionSi質(zhì)子治療機房按控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)管理：(1)控制區(qū)：整個治療機房三層內(nèi)部作為控制區(qū)管理。(2)監(jiān)督區(qū)：控制室，以及緊鄰質(zhì)子治療機房屏蔽墻體四周的區(qū)域。須佩戴個人劑量計和個人劑量報警儀。工作人員必須佩戴個人劑量計。4.2輻射屏蔽束在不和“工作場所屏蔽體外劑量率控制限值”的應(yīng)可能使用的質(zhì)子最高能量和最大束流強度。計制的環(huán)境影響評價文件須取得用戶當?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境部門的批復蔽計算，以國內(nèi)某使用MevionS250i質(zhì)子治療系統(tǒng)用戶的質(zhì)子治療機房輻射屏蔽設(shè)計方案為例進行闡述(見附件6)，為進一步說明MEVIONS250i質(zhì)子治療4.2.1設(shè)計標準(1)年劑量約束值a(2)屏蔽體外劑量率控制水平表4-1質(zhì)子治療機房屏蔽體外劑量率控制水平位置位置描述(居留因子)劑量率控制水平，μSv/h居留因子T≥1/2居留因子T＜1/2居留因子T≥1/2居留因子T＜1/2與土壤交界處4.3安全聯(lián)鎖系統(tǒng)(醫(yī)療)提供的S250i質(zhì)子治療系統(tǒng)安全聯(lián)鎖系統(tǒng)相關(guān)資料(附件由邁勝(醫(yī)療)嚴格按照其操作規(guī)程進行安裝和調(diào)試。4.3.1系統(tǒng)設(shè)計準則原則，不但重要場所進行多重“冗余”設(shè)計，整個系統(tǒng)也為“冗監(jiān)(1)系統(tǒng)采用“失效安全”的電路和組件，安全設(shè)備或設(shè)備電源所產(chǎn)生的任(2)最優(yōu)切斷：聯(lián)鎖系統(tǒng)應(yīng)盡可能地切斷前級控制或是機器的最初始的運行功能(如離子源的高壓等)，更好的保證在后級區(qū)域的輻射安全。(3)安全聯(lián)鎖系統(tǒng)的硬件(包括監(jiān)測、控制執(zhí)行和報警)與加速器主控制4.3.2系統(tǒng)結(jié)構(gòu)安全聯(lián)鎖系統(tǒng)結(jié)構(gòu)如下圖所示。核心部件是可編程邏輯控制器(PLC)，輸圖4-1安全聯(lián)鎖系統(tǒng)結(jié)構(gòu)圖4.3.3系統(tǒng)組成控五個部分。4.3.3.1鑰匙控制也無法拔出。4.3.3.2門限位開關(guān)4.3.3.3急停按鈕MevionSi質(zhì)子治療機房緊急停機按鈕設(shè)置位置主要分為三類，才有可能使裝置重新運行。(2)控制室的控制面板上設(shè)有急停按鈕；(3)治療室內(nèi)用于控制旋轉(zhuǎn)機架、治療床、治療頭等機械運動的兩個手控。4.3.3.4清場搜索按鈕。4.3.3.5聲光報警器4.3.3.6狀態(tài)指示燈4.3.3.7狀態(tài)監(jiān)控4.3.4安全聯(lián)鎖邏輯(1)治療機房各層的清場按鈕按規(guī)定順序全部按下；(2)治療機房各層的急停按鈕全部復位；(3)治療機房各層出入口處的通道門全部處于關(guān)閉狀態(tài)；(4)控制室內(nèi)控制面板上的主控鑰匙歸位，人員出入管理設(shè)備歸位。4.4通風系統(tǒng)邁勝(醫(yī)療)針對MevionS250i質(zhì)子治療系統(tǒng)推薦給用戶的通風系統(tǒng)設(shè)計入。4.5工作人員劑量控制措施4.5.1個人劑量監(jiān)測邁勝(醫(yī)療)的輻射工作人員在工作期間必須佩帶個人劑量計和直讀式個人專門示工作人員的在一次工作期間的受照劑量和工作場所控4.5.2劑量率和累積劑量控制邁勝(醫(yī)療)對其輻射工作人員實行累積劑量控制方式，其劑量管理目標值停止工作，由其他工程師替補。內(nèi)容和工作區(qū)域，對于需要進入治療機房內(nèi)部的工作任許單次劑量控制，其值為1mSv，現(xiàn)場輻射工作人員應(yīng)經(jīng)輻表4-2帶束調(diào)試期間進入治療機房內(nèi)部進行工作的許可條件成應(yīng)低于表4-3維護維修期間進行入治療機房內(nèi)部進行工作的許可條件條件修入口處輻射劑量率應(yīng)低于50μSv/h；h修入口處輻射劑量率應(yīng)低于50μSv/h；cm處的劑量率低于200μSv/h修劑量率應(yīng)低于50μSv/h，當需要使X治療室內(nèi)X射線操作間。4.5.3工作時間控制4.6放射性三廢治理4.6.1放射性廢氣(1)廢氣來源MevionS250i質(zhì)子治療系統(tǒng)安裝調(diào)試以及維護維修環(huán)NT[13N]=9.965min)、15O(T1/2[15O]=2.037min)、11C(T1/2[11C]=20.39min)和41Ar(T1/2[41Ar]=1.8h)。的飽和活度濃度見表3-7。(2)廢氣處理措施4.6.2放射性廢液及處理措施對冷卻水感生放射性核素活度濃度的計算結(jié)果，活化冷卻水的活度濃度為部門要求的活化冷卻水暫存容器/設(shè)施?；罨睦鋮s水在排放前必須進行取樣測量，滿足國家相關(guān)規(guī)定的排放標準(《醫(yī)療機構(gòu)水污染物排放標準》 4.6.3放射性固體廢物及其處理措施物主要為質(zhì)子治療系統(tǒng)維護維修環(huán)節(jié)更換下來的一些易裝/桶裝收集后，暫存在治療機房底層設(shè)備層指定區(qū)源安全基本標準》AAGBA表A1中給出的與本項目活化結(jié)構(gòu)部件相關(guān)的放度和活度列于表4-4。表4-4放射性核素的豁免活度濃度與豁免活度MneMnNa-24MnPFePFeFeAr7KKNi-59Ni-63V8Ni-65Mn①可回收利用的部件，由邁勝(醫(yī)療)統(tǒng)一回收。的的部件由用戶單位委托有資質(zhì)單位處理。5環(huán)境影響分析5.1正常運行時的環(huán)境影響分析5.1.1工作人員受照劑量估算h邁勝(醫(yī)療)的工作規(guī)劃，每名安裝工程師、產(chǎn)品支持工程師和束流調(diào)試工程師并參與后續(xù)的維護維修工作。5.1.1.1安裝調(diào)試工作人員生放射性影響。5.1.1.1.1隔室操作的受照劑量D為工作人員所在區(qū)域劑量率，μSv/h；位實際建設(shè)情況而因此，本次評價采用MevionS250i質(zhì)子治療系統(tǒng)輻射屏蔽設(shè)計標準中對各5.1.1.1.2進入治療機房內(nèi)部工作期間的受照劑量的工作人員的受照劑量主要來自接觸治療機房內(nèi)活化空感生放射性影響。根據(jù)邁勝(醫(yī)療)提供的資料，質(zhì)子治療系統(tǒng)帶束調(diào)試期間，根據(jù)工作人員接觸活化結(jié)構(gòu)部件期間的工況和工作量估算進入治療機房內(nèi)工5.1.1.1.2.1接觸活化結(jié)構(gòu)部件Si5.1.1.1.2.2接觸活化空氣化空氣的照射途徑考慮空氣浸沒外照射和吸HA為空氣浸沒照射所致年受照劑量，Sv/a；t受照時間，s/a；GA為各放射性核素的空氣浸沒外照射劑量轉(zhuǎn)換因子，取值來自IAEAHhiTCaiughi(5-3)T為年受照時間，h/a；5.1.1.1.3工作人員受照劑量匯總表5-1每名安裝調(diào)試期間工作人員年總受照劑量進入治療機房進入治療機房內(nèi)接觸進入治療機房內(nèi)部接觸活化部件，mSvE-015.1.1.1.4安裝調(diào)試期間工作人員受照劑量舉例質(zhì)子治療系統(tǒng)安裝調(diào)試期間，負責安裝調(diào)試的工程師的最大年受照劑量約為表5-2國外某質(zhì)子治療中心4名負責安裝調(diào)試的工程師的年個人劑量監(jiān)測值序號總深部劑量當量，mSv總眼晶體劑量當量，mSv總淺部劑量當量，mSvβ粒子劑量，mSv總中子劑量，mSv12345.1.1.2維護維修工作人員MevionSi質(zhì)子治療系統(tǒng)安裝調(diào)試完成交付用戶后，用戶單位駐場的現(xiàn)場服務(wù)工程師主要在負責系統(tǒng)日常的維修維護，根據(jù)邁勝(醫(yī)療)工作規(guī)劃，單臺程師。內(nèi)進行系統(tǒng)維修維護的工作內(nèi)容和工作時間與安保守假設(shè)用戶站點的維修維護工作全部由駐場的現(xiàn)場服務(wù)受照劑量列于表5-3。表5-3現(xiàn)場服務(wù)工程師維護維修期間在治療機房內(nèi)的受照劑量質(zhì)子治療系統(tǒng)數(shù)量mSv現(xiàn)場服務(wù)工程師數(shù)量每名現(xiàn)場服務(wù)工程師的受照劑量，mSv活化部件活化空氣122334其個表5-4國外質(zhì)子治療中心8名負責維護維修的工程師的個人劑量監(jiān)測值序號總深部劑量當量，mSv總眼晶體劑mSv總淺部劑量β粒子劑量，mSv總中子劑量，mSv123456785.1.1.3小結(jié)子治療系統(tǒng)安裝調(diào)試和維護維修期間，現(xiàn)場服務(wù)工計算輻射工作人員(產(chǎn)品支持工程師、束流調(diào)試工程師)僅參與表5-5現(xiàn)場服務(wù)工程師受照劑量匯總質(zhì)子治療系統(tǒng)數(shù)量安裝調(diào)試，mSv維修維護工作，mSv1237a5.1.2公眾受照劑量估算本項目生產(chǎn)、銷售階段對周圍環(huán)境和相關(guān)人員不會產(chǎn)生輻射類的危害和影響；維護維修階段，質(zhì)子治療系統(tǒng)已在用戶單位通過驗收投入正常運營，且對用戶單位周圍公眾造成的影響為短期影響，裝置維修維護期間對公眾的輻射影響能夠涵蓋在裝置使用期間對場所周圍公眾的輻射影響之內(nèi)。因此，主要考慮質(zhì)子治療系統(tǒng)安裝調(diào)試期間對公眾的輻射影響。安裝調(diào)試期間對公眾的輻射影響途徑主公眾所受瞬時輻射照射劑量由式(5-4)計算(5-4)H=D×t(5-4)D為公眾所在區(qū)域劑量率，μSv/h；外i，5.2事故情景分析5.2.1事故類別的環(huán)境影響的輻射源立即消失，且不會再引起周邊介質(zhì)的要人員誤入高輻射區(qū)造成的人身傷害事故、人員滯5.2.2人員誤入高輻射區(qū)5.2.2.1事故影響水平限值的輻射影響。5.2.2.2事故預防措施MevionSi質(zhì)子治療系統(tǒng)設(shè)計有功能齊全，具有安全冗余的高安全等級的治療機房內(nèi)有束流時，機房門無法打開，人員不能進入機5.2.2.3事故應(yīng)急措施(1)一旦發(fā)生人員誤入事故，就近按下治療機房內(nèi)急停開關(guān)或控制室控制臺(2)評估誤入人員是否受到超劑量照射；(3)查找事故原因，確認安全聯(lián)鎖系統(tǒng)是否發(fā)生故障并及時排除故障。5.2.3人員滯留事故5.2.3.1事故描述后未全部撤離，仍有人滯留在機房內(nèi)某個不5.2.3.2事故影響射區(qū)，短時間的照射可使被照射的人員受到嚴重員傷亡。水平限值的輻射影響。5.2.3.3事故預防措施記，離機房時應(yīng)及時清單人數(shù)；在開機出束前行全場清場搜索，清場按鈕設(shè)置時應(yīng)竟可能涵蓋到區(qū)域每5.2.3.4事故應(yīng)急措施(1)一旦發(fā)生人員滯留事故，就近按下治療機房內(nèi)急停開關(guān)或控制室控制臺置出束，誤入人員迅速撤離；(2)評估誤入人員是否受到超劑量照射；(3)查找事故原因，確認安全聯(lián)鎖系統(tǒng)是否發(fā)生故障并及時排除故障。5.2.4冷卻水泄漏事故5.2.4.1事故描述，系統(tǒng)運行或檢修拆裝過程中由于設(shè)備故障或操水泄漏事故。5.2.4.2事故影響，發(fā)生泄漏引起系統(tǒng)水量減少，系統(tǒng)即發(fā)出報警信號，提醒維護人員及時處理報警點的各種問題，防止形成大規(guī)模漏水。根據(jù)員造成輻射影響。流會對環(huán)境造成污染。5.2.4.3事故預防措施漏水檢測與報警系統(tǒng)的有效性。制定檢文化教育，嚴格遵守操作規(guī)程，防止誤操作造成的冷卻水5.2.4.4應(yīng)急措施(1)一旦發(fā)生漏水報警，立即切斷裝置出束；(2)查找漏水點，采取補救措施，防止形成大規(guī)模漏水事故。運行期間可能發(fā)生的事故采取了一系列輻射安具有可行性和安全冗余性，本項目事故工況下的環(huán)境影響6輻射安全管理6.1輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu)邁勝(醫(yī)療)設(shè)有健全的輻射安全與環(huán)境保護管理小組，組長由邁勝(醫(yī)療)表6-1輻射安全與環(huán)境保護管理小組人員境保護管理小組男男程師男男男男男男(1)組長職責：并應(yīng)保證：實施；勝(美國)相關(guān)政策在公司內(nèi)得到實施；3)與安全相關(guān)的人力、設(shè)備等資源的提供；4)安全相關(guān)組織機構(gòu)及規(guī)章制度的建立；實施情況進行定期檢查；7)及時、如實報告安全事故。(2)輻射安全與防護負責人職責：相關(guān)法規(guī)在公司內(nèi)部實施的方案；新；5)負責射線裝置臺賬統(tǒng)一管理；6)組織年度安全演練及事故應(yīng)急處理；報告、年度個人劑量報告等；8)負責發(fā)放和回收個人劑量計。6.2工作人員培訓6.2.1輻射安全與防護考核防護培訓，并通過考核取得了合格證書，其已取得的原繼續(xù)有效。人，由注冊核安全工程師擔任。將來每增加一個用戶站點，邁勝(醫(yī)療)會根據(jù)質(zhì)子治療系統(tǒng)數(shù)量增配相應(yīng)數(shù)量的站的技術(shù)服務(wù)。邁勝(醫(yī)療)制定了輻射工作人員培訓計劃，規(guī)定原持有的輻射安全培訓合、新上崗及調(diào)入的輻射工作人員在上崗前必須通過核技術(shù)利用核后方可上崗。6.2.2崗前培訓試和后續(xù)維修維護的工作人員具備安裝調(diào)試能，邁勝(醫(yī)療)還會通過理論學習、現(xiàn)場觀摩和實際操進行培訓。訓和遠程視頻講解的方式進行，在線培訓主要訓系統(tǒng)中自學相關(guān)技術(shù)文件，遠程視頻由邁勝(美國)資深并在線討論。網(wǎng)絡(luò)培訓系統(tǒng)中完成的課程，由系統(tǒng)自動對課。遠程視頻講解課程由負責講解的資深工程師對受訓人員的完成課程學習并評估合格后方可發(fā)放培訓證書。通過理論學現(xiàn)場觀摩由邁勝(醫(yī)療)根據(jù)其正在進行中項目的進度安排工作人員前往邁勝(美國)生產(chǎn)基地或項目現(xiàn)場進行實地觀摩或組織工作人員觀看在項目現(xiàn)場實場觀摩可與理論學習同步進行，完成理論學習和現(xiàn)場觀摩資深工程師的指導下進行設(shè)備安裝的能力。實際操作由邁勝(醫(yī)療)根據(jù)正在進行中項目的進度安排已完成上述理論學習和現(xiàn)場觀摩的工作人員前往邁勝(美國)生產(chǎn)基地或項目現(xiàn)場，并在資深工程完成實際操作培訓的工作人員即具備了獨立進行設(shè)備安裝調(diào)試的能力。實際操作培訓的時間需要根據(jù)邁勝(美國)生產(chǎn)基地和正在6.3輻射安全管理制度(醫(yī)療)正在建立以下輻射安全管理制度，主要《個人監(jiān)測及健康檔案管理制度》、《MevionS250i質(zhì)子治6.4輻射監(jiān)測治療系統(tǒng)生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)不涉及放射性操作，不需要輻射監(jiān)測主要針對安裝調(diào)試和維護維修過程進行，監(jiān)測內(nèi)容包場所監(jiān)測和個人劑量監(jiān)測。6.4.1環(huán)境監(jiān)測邁勝(醫(yī)療)擬配備中子巡檢儀和γ劑量巡檢儀，在安裝調(diào)試和維護維修期6.4.2工作場所監(jiān)測邁勝(醫(yī)療)擬配備了中子巡檢儀和γ劑量巡檢儀，在安裝調(diào)試和維護維修進行巡測，頻次為至少一年一次。此外，用戶單位使用場6.4.3個人劑量監(jiān)測邁勝(醫(yī)療)的輻射工作人員在工作期間必須佩帶個人劑量計和直讀式個人劑量報警儀。邁勝(醫(yī)療)為這些工作人員建立檔案，每次工作結(jié)束后，由專門收直讀式個人劑量報警儀，并記錄工作人員的工作時間和該量，作為下次工作時制定工作方案的依據(jù)。個人劑量計每季位監(jiān)測一次，并由專門的輻射安全員負責存檔；直讀式個人。6.5監(jiān)測設(shè)備邁勝(醫(yī)療)擬配備的主要監(jiān)測設(shè)備包括：便攜式γ巡檢儀、便攜式中子巡人劑量報警儀，具體見下表。表6-2本項目擬配備的輻射監(jiān)測設(shè)備清單序號儀器名稱總需求量已有數(shù)量擬購數(shù)量1020序號儀器名稱總需求量已有數(shù)量擬購數(shù)量3儀每個站點040設(shè)備的相關(guān)要求如下:外的中子及γ5)盡可能選用對中子響應(yīng)低的γ射線劑量儀和對γ射線響應(yīng)低的中子劑量在鑒定有效期內(nèi)使用。6.6環(huán)保投資及竣工驗收一覽表本項目擬采取的環(huán)境保護(輻射防護)措施及環(huán)保投資一覽表和環(huán)?？⒐を灡?-3本項目擬采取的環(huán)境保護(輻射防護)措施及環(huán)保投資一覽表項目環(huán)境保護(輻射防護)措施預計投資(萬元)培訓計劃，監(jiān)測方案等品和職業(yè)病健康檔案表6-4環(huán)?？⒐を炇枕椖恳挥[表1機構(gòu)：成立的輻射安全管理領(lǐng)導小組滿足《放射性同23人劑量檔案和職業(yè)病健康檔案。放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》第二章射工作單位從事相應(yīng)輻射活動的技術(shù)能力、輻射安全和防護第二章第十六條對輻射安全許可證申領(lǐng)單位的要求，對邁勝(醫(yī)療)從事質(zhì)子治安裝調(diào)試和維護維修等相應(yīng)輻射活動的技術(shù)能力、輻射安全析評價如下。6.7.1輻射安全與環(huán)境保護管理從業(yè)人員管理的通知》(國核安發(fā)[2015]40號)的規(guī)定，銷售(含建造)、使用Ⅰ射安全關(guān)鍵崗位一個，為輻射防護負責人，新申領(lǐng)輻射安全關(guān)鍵崗位在取證前由注冊核安全工程師擔任。邁勝(醫(yī)療)輻射防護和安全管理的領(lǐng)導工作；小組成員名輻射防護負責人目前也已經(jīng)落實到位。6.7.2輻射工作人員培訓到期的人員，應(yīng)當通過培訓平臺報名并參加考核。書。公司承諾，在申請輻射安全許可證前，本項目輻射工全與防護培訓考核。邁勝(醫(yī)療)制定了輻射工作人員培訓計劃，規(guī)定原持有的輻射安全培訓合、新上崗及調(diào)入的輻射工作人員在上崗前必須通過核技術(shù)利用核后方可上崗。此外，邁勝(醫(yī)療)從事加速器安裝調(diào)試和維護維修的售后服務(wù)崗位的工作系統(tǒng)維護保養(yǎng)等內(nèi)容，確保工作人員在正式上崗前具能力。6.7.3工作場所的安全防護