實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)

廣東中譽(yù)科誠(chéng)檢測(cè)技術(shù)有限公司主要內(nèi)容

1.質(zhì)量方針和目標(biāo)2.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)3.ISO170254.文件結(jié)構(gòu)5.記錄控制的要求6.試劑和消耗品的驗(yàn)收7.設(shè)備管理8.環(huán)境控制9.檢測(cè)過(guò)程的質(zhì)量控制10.誤差與數(shù)據(jù)修約1、質(zhì)量方針和目標(biāo)

質(zhì)量方針：行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、服務(wù)高效。質(zhì)量目標(biāo)：（1）檢測(cè)報(bào)告的差錯(cuò)率≤10%（2）檢測(cè)報(bào)告及時(shí)率：≥99%（3）在用設(shè)備完好率：100%（4）檢測(cè)人員上崗前培訓(xùn)考核合格率100%（5）客戶投訴回復(fù)率：100%2、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)

CNAS中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)

ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessmentCMA實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（原中國(guó)計(jì)量認(rèn)證）

ChinaMetrologicalAccreditation2、CMA實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定材料-1

評(píng)審準(zhǔn)備資料（按人、機(jī)、料、法、環(huán)五要素統(tǒng)計(jì)）人（人員）關(guān)鍵崗位人員任命書(shū)，檢測(cè)人員上崗證，人員檔案，培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)記錄。機(jī)（設(shè)備、標(biāo)物）設(shè)備檔案，設(shè)備周期檢定計(jì)劃，設(shè)備使用、維護(hù)記錄，重要設(shè)備授權(quán)操作書(shū)，設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)清單及證書(shū)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)出入庫(kù)記錄料（試劑、耗材）試劑、耗材出入庫(kù)記錄驗(yàn)收記錄（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)驗(yàn)收）法（方法）新項(xiàng)目方法驗(yàn)證（新項(xiàng)目申請(qǐng)表、技術(shù)報(bào)告、評(píng)審表、數(shù)據(jù)原始記錄）作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)譯等）經(jīng)歷報(bào)告附表所列方法標(biāo)準(zhǔn)及所用受控標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效環(huán)（環(huán)境）各區(qū)域是否有效區(qū)分，有沒(méi)有相互干擾通風(fēng)、排廢氣設(shè)施是否正常環(huán)境溫濕度監(jiān)控記錄放樣品、試劑、標(biāo)物的冰箱溫度監(jiān)控記錄純水水質(zhì)監(jiān)控記錄文件質(zhì)量手冊(cè)、程序文件實(shí)驗(yàn)室管理制度文件內(nèi)部審核管理評(píng)審報(bào)告質(zhì)控計(jì)劃（期間核查、內(nèi)部質(zhì)控、能力驗(yàn)證）質(zhì)量活動(dòng)記錄（期間核查、內(nèi)部質(zhì)控、能力驗(yàn)證）質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃質(zhì)量監(jiān)督記錄3、ISO17025

QM(QualityManagement)質(zhì)量管理

在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。QA(QualityAssurance)質(zhì)量保證

質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任

QC(QualityControl)質(zhì)量控制

質(zhì)量管理一部分，致力于滿足質(zhì)量要求3、ISO17025

15個(gè)管理要求4.1組織Organization4.2管理體系Managementsystem4.3文件控制Documentcontrol4.4要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審Reviewofrequests,tendersandcontracts4.5檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包Subcontractingoftestsandcalibrations4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)Purchasingservicesandsupplies4.7服務(wù)客戶Servicetothecustomer3、ISO17025

4.8投訴Complaints4.9不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制Controlofnonconformingtestingand/orcalibrationwork4.10改進(jìn)Improvement4.11糾正措施Correctiveaction4.12預(yù)防措施Preventiveaction4.13記錄的控制Controlofrecords4.14內(nèi)部審核Internalaudits4.15管理評(píng)審Managementreviews

3、ISO17025

10條技術(shù)要求5.1總則General5.2人員Personnel5.3設(shè)施和環(huán)境條件Accommodationandenvironmentalconditions5.4檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)Testandcalibrationmethodsandmethodvalidation5.5設(shè)備Equipment5.6測(cè)量溯源性Measurementtraceability5.7抽樣Sampling5.8檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處理Handlingoftestandcalibrationitems5.9檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證Assuringthequalityoftestandcalibrationresults5.10結(jié)果報(bào)告Reportingtheresults4、文件結(jié)構(gòu)

質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量體系程序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/記錄表格5、記錄控制的要求

包括所有實(shí)驗(yàn)室的工作記錄，如：申請(qǐng)表，工作表格，儀器譜圖，環(huán)境記錄，整改措施，內(nèi)審/外審記錄……正確的記錄更改方式－杠改

技術(shù)記錄保存期限－6年至長(zhǎng)期包括：檢測(cè)原始記錄，檢測(cè)報(bào)告，設(shè)備檔案，人員檔案和環(huán)境控制記錄6、試劑和消耗品

化學(xué)試劑分為優(yōu)級(jí)純、分析純、化學(xué)純分別用字母GR、AR和CR表示應(yīng)檢查試劑和消耗品符合測(cè)試的要求后才投入使用驗(yàn)收的方式

檢查外觀和標(biāo)簽上的參數(shù)

檢查供應(yīng)商提供的證明或檢測(cè)報(bào)告

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部進(jìn)行測(cè)試7、設(shè)備管理