科研設(shè)計(jì)有關(guān)問(wèn)題

護(hù)理學(xué)院劉堃

科研設(shè)計(jì)包括：專業(yè)設(shè)計(jì):選題、建立假設(shè)、確定研究對(duì)象、技術(shù)方法……統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)：設(shè)計(jì)科學(xué)性（設(shè)計(jì)類型、樣本含量、分析指標(biāo)和方法）、資料收集、整理、分析……

衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)基本內(nèi)容

統(tǒng)計(jì)描述統(tǒng)計(jì)推斷(1)統(tǒng)計(jì)推斷(2)計(jì)量資料頻數(shù)分布集中趨勢(shì)離散趨勢(shì)統(tǒng)計(jì)圖表抽樣誤差標(biāo)準(zhǔn)誤tuF檢驗(yàn)秩和檢驗(yàn)可信區(qū)間直線相關(guān)與回歸偏相關(guān)多元線性回歸計(jì)數(shù)資料相對(duì)數(shù)統(tǒng)計(jì)圖表u、

2檢驗(yàn)秩和檢驗(yàn)可信區(qū)間Logistic回歸研究工作的步驟第一步研究設(shè)計(jì)(Design)第二步收集資料(Collectionofdata)第三步整理資料(Sortingdata)第四步分析資料(Analysisofdata)這四個(gè)步驟包括了一個(gè)研究的全部過(guò)程。

研究設(shè)計(jì)(design)開(kāi)題報(bào)告主要內(nèi)容：

l．課題全稱、分題、副題2．國(guó)內(nèi)外有關(guān)本課題的研究進(jìn)展情況3．研究本課題的意義、目的4．本課題的立題依據(jù)與可行性5．科研設(shè)計(jì)方案6．經(jīng)費(fèi)、設(shè)備等物質(zhì)條件的解決辦法7．預(yù)期進(jìn)度及可能出現(xiàn)的問(wèn)題8．其它

醫(yī)學(xué)研究的分類

觀察性研究

自然條件下對(duì)研究對(duì)象的特征進(jìn)行觀察，并對(duì)觀察結(jié)果進(jìn)行描述和對(duì)比分析。對(duì)自然現(xiàn)象或過(guò)程的“袖手旁觀”

實(shí)驗(yàn)性研究

人為條件下對(duì)研究對(duì)象給予干預(yù)措施的研究。對(duì)研究對(duì)象有所“介入”或“安排”，并觀察其效應(yīng)的研究醫(yī)學(xué)研究的分類（一）按研究對(duì)象的不同，可分為：1．動(dòng)物實(shí)驗(yàn)--動(dòng)物2．臨床試驗(yàn)--病人3．社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)--人群

由于社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)難以將受試者進(jìn)行隨機(jī)分配，因此又稱為半試驗(yàn)性研究（qusai-experiment）。（二）按取得資料的手段不同，可分為：

l.調(diào)查性研究或觀察性研究2.實(shí)驗(yàn)性研究3.整理資料性研究4.文獻(xiàn)資料的綜合研究Meta-analysis（三）按調(diào)查對(duì)象劃分現(xiàn)況研究類型普查（Census）調(diào)查特定時(shí)點(diǎn)或時(shí)期、特定范圍內(nèi)的全部人群(總體)。抽樣調(diào)查（Samplingsurvey）隨機(jī)抽樣，調(diào)查特定時(shí)點(diǎn)、特定范圍人群的一個(gè)代表性樣本，以樣本統(tǒng)計(jì)量估計(jì)總體參數(shù)所在范圍。典型調(diào)查

（四）按抽取樣本的方式劃分抽樣方法非隨機(jī)抽樣

隨機(jī)抽樣

概率（隨機(jī)）抽樣等概率抽樣非等概率抽樣簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣系統(tǒng)抽樣分層抽樣整群抽樣誤差大小：整群抽樣單純隨機(jī)抽樣系統(tǒng)抽樣分層抽樣圖3－1總體與樣本示意圖圖3－2系統(tǒng)抽樣示意圖整群抽樣

將總體分成若干群組，抽取其中部分群組作為觀察單位組成樣本分類單純整群抽樣（Simpleclustersampling）

被抽到的群組中的全部個(gè)體均作為調(diào)查對(duì)象二階段抽樣（Twostagessampling）

通過(guò)再次抽樣后調(diào)查部分個(gè)體

Clustersampling圖3－3整群抽樣示意圖圖3－4分層抽樣示意圖多級(jí)抽樣

將抽樣過(guò)程分階段進(jìn)行，每個(gè)階段使用的抽樣方法往往不同，即將以上抽樣方法結(jié)合使用，在大型流行病學(xué)調(diào)查中常用。方法從總體中抽取范圍較大的單元（一級(jí)抽樣）從一級(jí)單元中抽取范圍較小的單元（二級(jí)抽樣）依此類推…Multistagesampling計(jì)量資料樣本大小估計(jì)公式計(jì)數(shù)資料樣本大小估計(jì)公式t:統(tǒng)計(jì)學(xué)上的t值d:容許誤差P:某病現(xiàn)患率Q=1－P

明確調(diào)查目的和類型確定研究對(duì)象確定樣本量和抽樣方法資料的收集資料的整理與分析常見(jiàn)偏倚及其控制研究的優(yōu)點(diǎn)與局限性調(diào)查設(shè)計(jì)與實(shí)施（五）按調(diào)查涉及的時(shí)間劃分現(xiàn)況調(diào)查病例對(duì)照研究隊(duì)列研究時(shí)間病例組對(duì)照組研究開(kāi)始暴露暴露非暴露非暴露調(diào)查方向圖5-1病例對(duì)照研究示意圖（Greenberg2002）注：陰影區(qū)域代表暴露于所研究的危險(xiǎn)因素的研究對(duì)象病例對(duì)照研究示意圖N目標(biāo)人群代表性樣本YEē隊(duì)列研究時(shí)間順序

暴露結(jié)局YN

實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)目的：觀察不同處理因素的效應(yīng)?；疽兀禾幚硪蛩睾头翘幚硪蛩?、受試對(duì)象、指標(biāo)的選擇和觀察（準(zhǔn)確性、靈敏性、穩(wěn)定性）基本原則：對(duì)照的原則（空白、安慰劑、自身、相互）、重復(fù)原則（樣本量）、隨機(jī)化原則（隨機(jī)抽樣，隨機(jī)分配，隨機(jī)接受處理因素）樣本量估計(jì)（由指標(biāo)和設(shè)計(jì)確定，計(jì)算公式不同）實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)內(nèi)容

（一）科研題目的確立（二）科研構(gòu)思要提出解決題意、驗(yàn)證假說(shuō)和設(shè)想的基本思路和方法。（三）處理因素（四）受試對(duì)象（五）實(shí)驗(yàn)效應(yīng)（六）實(shí)驗(yàn)方法（七）醫(yī)學(xué)科研中的對(duì)照（八）誤差控制（九）記錄資料的方法（十）統(tǒng)計(jì)處理方法（十一）研究步驟及順序（十二）其它隨訪觀察結(jié)局事件不發(fā)生結(jié)局事件發(fā)生結(jié)局事件不發(fā)生隨機(jī)分組

實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究原理示意圖結(jié)局－結(jié)局+實(shí)驗(yàn)組（干預(yù)措施）對(duì)照組（對(duì)照措施）樣本目標(biāo)人群結(jié)局+結(jié)局－基本特點(diǎn)前瞻前瞻性研究干預(yù)施加一種或多種人為干預(yù)處理隨機(jī)研究對(duì)象隨機(jī)分配到比較組對(duì)照有平行的或可比的實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組主要類型臨床試驗(yàn)（clinicaltrials)

based-patients現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)(fieldtrials)

based-population社區(qū)實(shí)驗(yàn)(communitytrials)

based-community設(shè)計(jì)和實(shí)施確定對(duì)照的方式盲法的應(yīng)用確定實(shí)驗(yàn)觀察期限選定結(jié)局變量及其測(cè)量方法確定基線數(shù)據(jù)，建立監(jiān)測(cè)系統(tǒng)對(duì)象的隨訪和資料收集確定統(tǒng)計(jì)分析方法14項(xiàng)基本內(nèi)容

明確研究目的確定研究和設(shè)計(jì)類型選擇研究現(xiàn)場(chǎng)選擇研究對(duì)象確定干預(yù)措施確定樣本量隨機(jī)化分組樣本量計(jì)算N：為計(jì)算所得一個(gè)組的樣本大小對(duì)照組發(fā)生率α水平相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)差試驗(yàn)組發(fā)生率為1-β水平相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)差（p1+p2）/2

連續(xù)變量樣本量公式適用于N≥30時(shí)估計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)差兩組連續(xù)變量均值之差α水平相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)差為1-β水平相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)差簡(jiǎn)單隨機(jī)化法(simplerandomization)

分層隨機(jī)法(stratifiedrandomization)

整群隨機(jī)法(clusterrandomization)隨機(jī)化分組盲法的應(yīng)用

單盲（single