第二方審核員培訓易騰企業(yè)管理咨詢公司第二方審核員培訓易騰企業(yè)管理咨詢公司1一、供應鏈(品質(zhì)鏈)管理的思想

1供應鏈2品質(zhì)鏈3價值鏈一、供應鏈(品質(zhì)鏈)管理的思想1供應鏈2二、供應商績效管理1交期2質(zhì)量3價格二、供應商績效管理1交期3三、供應商審核1質(zhì)量審核（根據(jù)ISO8402：1994）“確定質(zhì)量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查?！弊ⅲ嘿|(zhì)量審核一般用于（但不限于）對質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務的審核，上述這些審核通常稱為“質(zhì)量體系審核”、“過程質(zhì)量審核”、“產(chǎn)品質(zhì)量審核”和“服務質(zhì)量審核”。三、供應商審核1質(zhì)量審核（根據(jù)ISO8402：1994）4三、供應商審核2產(chǎn)品（根據(jù)ISO8402：1994）“活動和過程的結果”注：產(chǎn)品可以是服務、硬件、流程材料、軟件或它們的組合；產(chǎn)品可以是有形的（如組件或流程性材料）、也可以是無形的（如知識或概念）或是它們的組合；產(chǎn)品可以是預期的（如提供給顧客的產(chǎn)品）或非預期的(如污染或不願有的後果)。三、供應商審核2產(chǎn)品（根據(jù)ISO8402：1994）5三、供應商審核3產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核是對檢驗細則的策劃、實施、評定和記錄存檔，即：檢驗特性——定量和定性的特性。檢驗對象——有形產(chǎn)品。檢驗時間——在一個生產(chǎn)工序結束後交給下一個顧客（內(nèi)部/外部）前。檢驗根據(jù)——額定要求。檢驗人員——獨立的審核員。三、供應商審核3產(chǎn)品審核6產(chǎn)品審核與其他審核方法及檢驗的區(qū)別產(chǎn)品審核體系審核過程審核100%檢驗批量生產(chǎn)中的檢驗驗收檢驗SPC首批樣品廠檢檢證書頻次按計劃，一般是經(jīng)常性的按計劃，一般一年一次按計劃及根據(jù)需要持續(xù)持續(xù)根據(jù)顧客的要求廠檢驗證書持續(xù)檢驗特性根據(jù)顧客的要求和期望選擇的特性，重要的過程特性和產(chǎn)品特性質(zhì)量管理體系各要素選擇評定過程所需的特性定量和定性特性，能力不足的特性選擇產(chǎn)品的特性，根據(jù)顧客的期望根據(jù)顧客的要求選擇及根據(jù)顧客的要求過程控制所需的特性能力指數(shù)抽樣反映的是短時過程能力，可以得出關于生產(chǎn)過程狀況的結論（滿足體系要求的符合率）過程參數(shù)的短時能力如:CPK<1.33的定性特性項目及定量特性項目產(chǎn)品特性項目的短期和長期能力根據(jù)顧客的要求自動調(diào)查短期和長期能力檢驗方法選擇專門用于產(chǎn)品的方法檢查文件資料是否符合要求及落實情況如何選擇專門用于過程的方法選擇專門用于產(chǎn)品的方法選擇專門用于產(chǎn)品的標準方法與顧客商定選擇專用于過程和產(chǎn)品的方法審核員/檢驗員的素質(zhì)熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程，了解顧客的要求和期望DINISO10011第2部分+EOQ的證書,VDA6.1證書熟悉生產(chǎn)過程具有關于所檢驗特性的知識具有關于所檢驗特性的知識,了解顧客的期望具有關于所檢驗特性的知識,了解顧客的要求及重要的標準具有有關控制卡的知識和經(jīng)驗必要的資料圖紙，技術規(guī)範，作業(yè)指導書，檢驗指導書，編碼系統(tǒng)質(zhì)量手冊，程序文件，作業(yè)指導書過程流程，過程的調(diào)整數(shù)據(jù)，檢驗指導書定性特性項目的缺陷目錄，檢驗指導書定性特性項目的缺陷目錄，技術規(guī)範，圖紙，檢驗指導書技術規(guī)範，圖紙，檢驗指導書，標準質(zhì)量控制卡，檢驗指導書記錄存檔檢驗結果，審核報告與提問目錄對應的結果，審核報告，缺陷分析及糾正措施檢查記錄，審核報告，缺陷分析及糾正措施檢驗結果統(tǒng)計，缺陷分析及糾正措施檢驗記錄及檢驗結果統(tǒng)計，缺陷分析及糾正措施首批樣品檢驗報告廠檢驗證書控制卡及評定產(chǎn)品審核與其他審核方法及檢驗的區(qū)別產(chǎn)品審核體系審核過程審核17產(chǎn)品審核流程產(chǎn)品審核流程圖策劃和籌備計劃內(nèi)審核實施通知負責部門抽取產(chǎn)品檢驗產(chǎn)品審核時間負責部門檢驗指導書-檢驗特性-檢測器具-頻次策劃和籌備計劃外審核*)企業(yè)的特殊要求顧客的技術要求圖紙FMEA內(nèi)部的抱怨外部的抱怨市場和顧客的信息圖紙檢驗指導書審核計劃產(chǎn)品審核流程產(chǎn)品審核流程圖策劃和籌備實施審核時間負責部門檢8產(chǎn)品審核流程評定通報負責部門策劃下次審核時利用本次審核結果長期評定根據(jù)VDA6.1要素18采取糾正措施記錄審核報告中的不符合項措施計劃審核報告長期評定審核報告產(chǎn)品審核就緒是是否否產(chǎn)品審核流程通報負責部門長期評定根據(jù)VDA6.1要素18采9產(chǎn)品審核的籌備和策劃產(chǎn)品審核的籌備和策劃10產(chǎn)品審核的籌備和策劃極限標樣評定方法規(guī)定評定尺度/質(zhì)量尺度材料表認可的生產(chǎn)偏差（特別放行）標準法規(guī)（例如：國家法律）有時包括缺陷分級（例如：主要和次要缺陷）及評定供貨協(xié)議。產(chǎn)品審核的籌備和策劃極限標樣11產(chǎn)品審核的籌備和策劃2檢驗方法和檢測器具在選擇檢驗方法和檢測器具時須考慮到下列各項基本原則及提示：檢驗、測量和試驗設備的不可靠性在有多種檢驗方法時須選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法，以便發(fā)現(xiàn)由于檢測器具錯誤或不可靠所造成的缺陷在定性檢驗時有必要使用極限標樣并對審核員進行不斷的培訓為了保持評定尺度的正常和持續(xù)性，須經(jīng)常校準尺度以及交換審核員并記錄存檔。產(chǎn)品審核的籌備和策劃2檢驗方法和檢測器具12產(chǎn)品審核的籌備和策劃3審核員的資格產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業(yè)資格和其他資格,例如:了解產(chǎn)品審核的意義和目的有關產(chǎn)品和質(zhì)量的知識掌握檢測技術會使用缺陷目錄產(chǎn)品的評定產(chǎn)品審核的籌備和策劃3審核員的資格13產(chǎn)品審核的籌備和策劃撰寫報告身體素質(zhì)(視力檢查及其他)良好的理解力良好的直覺值得信賴的人格實際生產(chǎn)經(jīng)驗熟悉生產(chǎn)流程及各相關文件了解顧客的期望并有權讀取關于顧客期望的信息。產(chǎn)品審核的籌備和策劃撰寫報告14實例實例：換檔軸-Müller公司說明檢驗規(guī)程013-1（圖11-1-1）對結構相同的所有換檔軸均通用，它包含對所要進行的各項檢驗工作以及檢驗順序識別號的描述。按抽樣計劃從發(fā)運倉庫中抽取樣件。檢驗計劃/結果記錄表27/1095（圖11-1-2）：實例實例：換檔軸-Müller公司15實例檢驗計劃由質(zhì)量保證部門按零件不同來制訂，它還可用于記錄檢驗結果。對發(fā)現(xiàn)的缺陷按其嚴重程度進行分級，用字母A、B和C來標識A、B和C級缺陷。三個缺陷等級有不同缺陷等級系數(shù)，用缺陷等級系數(shù)來計算缺陷點數(shù)：A-缺陷=10關鍵缺陷B-缺陷=5主要缺陷C-缺陷=1次要缺陷缺陷點數(shù)的總和(FP)=∑（缺陷數(shù)×缺陷等級系數(shù)）實例檢驗計劃由質(zhì)量保證部門按零件不同來制訂，它還可用于記錄16實例檢驗報告主要包括：抽樣日期抽樣地點樣品生產(chǎn)日期。獲知樣品的生產(chǎn)日期對于確定缺陷的範圍以及制訂排除措施最為重要。缺陷數(shù)和缺陷點數(shù)（FP）的計算是總體評價時所必需的。在檢驗報告中每個檢驗順序組規(guī)定的方格內(nèi)填入所發(fā)現(xiàn)的A-、B-和C-缺陷的數(shù)量，然後計算缺陷數(shù)的缺陷點數(shù)。實例檢驗報告主要包括：17實例質(zhì)量特征值的計算QKZ=100-缺陷點數(shù)/樣品數(shù)量在此例中，4個樣品共7個缺陷，缺陷點數(shù)為51：QKZ=100-(51/4)=100-12.75QKZ=87.25 注：由于對用于比較的質(zhì)量特征值的觀點分歧很大，所以使用者必須決定是否把質(zhì)量特征值也放在檢驗報告中。質(zhì)量特征值也可以用與例中不同的其他公式來計算。實例質(zhì)量特征值的計算18實例實例：原材料(薄鋼板)——Thyssen鋼鐵股份公司說明產(chǎn)品審核是通過企業(yè)內(nèi)部進行復檢的形式進行的（圖11-2-1）。檢驗量為每個部門每月20個鋼卷。產(chǎn)品類型可總結如下：冷軋薄鋼板（KB）熱鍍鋅薄鋼板（Z）實例實例：原材料(薄鋼板)——Thyssen鋼鐵股份公司19實例電鍍鋼板（ZF）電鍍鋅薄鋼板（ZE）熱鍍鋁薄鋼板（AS）復合涂層鋼板（OC）其他（SO）。樣件的選擇按照負有責任的質(zhì)量部門的規(guī)定進行。原則上應對包裝好待發(fā)運的鋼卷進行復檢。實例電鍍鋼板（ZF）20實例在提問表里確定所要檢驗的特性。根據(jù)特性的技術規(guī)範來確定所要進行的檢驗。每個被檢驗的特性都有一個序號，例如：011-標簽，301-涂油太少（圖11-2-1）。評定分5檔，分別反映缺陷的嚴重程度。若缺陷點數(shù)為5或5以上，則必須說明該缺陷產(chǎn)生的原因以及采取什麼糾正措施(圖11-2-2)。由審核員每月撰寫一次報告，總結每個部門當月的結果并對措施計劃加以補充。圖11-2-3和11-2-4描述了審核的結果。實例在提問表里確定所要檢驗的特性。根據(jù)特性的技術規(guī)範來確定21產(chǎn)品審核流程

原材料(薄鋼板)抽樣技術規(guī)範檢查項目表（檢驗特性）作業(yè)指導書-特性-檢測器具-頻次企業(yè)復檢策劃質(zhì)量部門的規(guī)定產(chǎn)品審核流程

原材料(薄鋼板)抽樣技術規(guī)範檢查項22產(chǎn)品審核流程

原材料(薄鋼板)實施緊急措施排除措施作業(yè)指導書撰寫報告評定缺陷點數(shù)>5否是產(chǎn)品審核流程

原材料(薄鋼板)實施緊急措施作業(yè)撰寫23四、過程審核確定過程的範圍，劃分過程的工序，過程文件審核準備工作的第一步是確定審核的過程範圍。審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的範圍，但應與有關的部門及過程負責人協(xié)商，必要時對過程進行預審。下一步是把過程劃分為工序（把確定範圍內(nèi)的過程分為單個的過程段）并考慮接口問題。最遲從這時起審核員或?qū)徍诵〗M必須對過程的文件資料進行研究。四、過程審核確定過程的範圍，劃分過程的工序，過程文件24四、過程審核只有利用相關的文件資料才能有效地把過程劃分為工序，對過程進行足夠的描述，并確定影響過程的各種參數(shù)。也就是說，審核人員根據(jù)自己的觀點對過程進行描述并確定影響過程的各種參數(shù)。影響過程的參首先是從“6M”（人、機器、原材料、方法、環(huán)境及管理）以及所定的過程範圍所得來的?？梢岳酶鞣N系統(tǒng)性的、方法性的程序（例如：因果圖）盡可能對主要影響因素進行合理的細化。這樣，審核員在現(xiàn)場進行審核時就可以用審核提問表有目的地進行提問。四、過程審核只有利用相關的文件資料才能有效地把過程劃分為工25如何利用“烏龜圖“來做過程導向的管理藉由什么？（材料/設備）3藉由誰？（能力/技巧/培訓4617藉由哪些重要標準？（衡量/評估）2如何做？（方法/程序文件/技術）5輸入流程輸出如何利用“烏龜圖“來做過程導向的管理藉由什么？3藉由誰？4626過程範圍的確定，劃分過程為工序、過程接口１號線２號線３號線1.PS2.PSX.PS1.PS2.PSX.PSL3.PSWE倉庫1.PS2.PS3.PSX.PS倉庫WA用戶EZEPGEKEZ=原材料／外購件PS=工序WA=產(chǎn)品出口EK＝售後服務／用戶滿意WE=進貨入口分過程（如：注塑及預裝）主過程人員配置接口分過程（如：沖壓及卷邊）過程接口EPG=各道工序的平均值L＝供方要審核的過程接口觀察接口觀察過程範圍的確定，劃分過程為工序、過程接口１號線２號線３號線127確定過程範圍，劃分過程為工序，過程接口主過程平行過程平行過程1.PS2.PSX.PS1.PS2.PSX.PS3.PS1.PS2.PS3.PSX.PSEZEPGEK平行過程（如：確定要求）主過程人員配置接口平行過程（如：調(diào)查需求）EPG=各道工序的平均值PS=工序要審核的過程接口觀察接口觀察EZ=原材料／外購件EK=售後服務／用戶滿意確定過程範圍，劃分過程為工序，過程接口主過程平行過程平行過程28實施審核在首次會議上首先要介紹參加人員，若是外部審核有時還要介紹一下企業(yè)/組織單位。再次介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員都得到相同的信息，更好地進入角色。為了保證審核工作的順利進行，需要把審核程序（確定過程範圍，審核提問表，評分定級方法等）和框架條件（責任分工，現(xiàn)場的實施，在接受提問時需脫崗的人員等）解釋清楚。在首次會議結束前，所有參加人員均有機會澄清尚未清楚的問題。實施審核在首次會議上首先要介紹參加人員，若是外部審核有時還29實施審核審核過程按照事先已制訂好的提問表進行審核。既可按照編碼順序也可隨機提問。提問的方式，例如：W提問方式（WHY為什麼，WHEN何時，WHO何人，HOW如何等）以及其他的提問技巧是審核員培訓的基本內(nèi)容，在此不再進一步闡述。實踐證明，多次用“為什麼……”提問有利于對過程工藝進行深入的分析。實施審核審核過程30實施審核在審核期間，可以提出新的提問并增加到提問表里。通過提問把現(xiàn)場的人員也納入到審核過程中。建議隨時記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點以及不足之處。為了避免在末次會議上發(fā)生沖突，必須盡量在現(xiàn)場澄清不明之處并達成一致意見。在審核時若發(fā)現(xiàn)嚴重的缺陷，必須與過程負責人共同制訂并采取緊急措施。實施審核在審核期間，可以提出新的提問并增加到提問表里。31糾正措施及其有效性驗證糾正措施針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實施計劃。糾正措施基本上可以分為：技術上/組織上的措施（例如：生產(chǎn)流程的更改、服務流程的更改，物流流程的更改，設計/軟件的更改）管理上的措施（例如：員工培訓，對文件資料進行修訂）為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術上/組織上的措施。糾正措施及其有效性驗證糾正措施32糾正措施及其有效性驗證在大多數(shù)情況下先落實管理上的措施，因為管理措施一般可以比較快地落實。措施表包含各種適用于排除過程缺陷的活動并注明負責人和完成期限。措施也可能是對所審核過程的前面或後面的部門進行過程審核。措施表可以包含為驗證措施有效性所進行的復審。原則上由被審核方負責制訂措施措施表，也包括相鄰部門所要采取的措施?？梢耘c審核員商定由他以適當?shù)姆绞教峁椭５@種幫助不允許導致審核員在復審時失去其應有的獨立性。糾正措施及其有效性驗證在大多數(shù)情況下先落實管理上的措施，因33糾正措施及其有效性驗證有效性驗證必須對已確定措施的有效性進行跟蹤，比如通過下列方式： 抽檢產(chǎn)品審核過程審核（部分過程）機器和過程能力調(diào)查中期狀況/解決程度由過程負責人負責落實糾正措施并對其有效性進行跟蹤。糾正措施及其有效性驗證有效性驗證34糾正措施及其有效性驗證若通過驗證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效，則必須對措施表進行修訂。必要時需制定復審計劃。復審可能是：完整的審核并重新進行評定；只對具體的有關過程（部分過程）進行審核，但至少要對有缺陷的項目進行復審。糾正措施及其有效性驗證若通過驗證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效，35審核報告及存檔審核的記錄包括從準備審核到總結性的審核報告及措施表。存檔的方式在質(zhì)量體系中有要求。審核報告包括下列項目：過程負責人/參加審核人員過程描述（範圍），例如：設備、工藝、產(chǎn)品/服務審核的原因結果描述（產(chǎn)品生產(chǎn)/實施服務符合質(zhì)量要求的程度）審核報告及存檔審核的記錄包括從準備審核到總結性的審核報告及36審核報告及存檔降級標準并說明理由措施表完成期限有時還包括緊急措施并注明(大概)期限和負責人評定標準表（評分及定級）不能評定的審核提問或增加的審核提問項目對每個審核提問項目的說明（沒有提問的項目，得分小于10的提問項目，若有必要還有得分為10的提問項目）。對發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件（若需要則舉例）。審核報告及存檔降級標準并說明理由37過程審核提問表在過程審核時應優(yōu)先從產(chǎn)品的角度來觀察所審核的過程，因為過程對產(chǎn)品的影響特別重要。提問表分為兩部分：A部分產(chǎn)品誕生過程1產(chǎn)品開發(fā)的策劃2產(chǎn)品開發(fā)的落實3過程開發(fā)的策劃4過程開發(fā)的落實過程審核提問表在過程審核時應優(yōu)先從產(chǎn)品的角度來觀察所審核的38過程審核提問表B部分批量生產(chǎn)5供方/原材料6生產(chǎn)6.1人員/素質(zhì)生產(chǎn)設備/工裝運輸/搬運/貯存/包裝缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進服務/顧客滿意程度過程審核提問表B部分批量生產(chǎn)39過程審核提問表結構提問表可分為：關于兩個主過程和每個要素的綜述；提問：要求/說明需考慮要點“需考慮要點”用來提示對產(chǎn)品/過程有重要意義的方面。審核時各相關點必須加以評價。根據(jù)B部分“批量生產(chǎn)”，對過程的各道工序進行評定必須列出每一道工序。過程審核提問表結構40過程審核提問表提問/要求/說明A部分：產(chǎn)品誕生過程在產(chǎn)品誕生過程中的產(chǎn)品開發(fā)/過程開發(fā)按產(chǎn)品質(zhì)量策劃環(huán)的四個步驟（策劃、落實、分析、改進）進行。在產(chǎn)品誕生的各個階段中有關各部門之間的合作和始終如一的工作態(tài)度是落實產(chǎn)品批量投產(chǎn)所有要求的必要前提。在產(chǎn)品誕生過程初期，必須了解所有的顧客要求、市場發(fā)展趨勢、標準和法規(guī)，并且要考慮其產(chǎn)品誕生過程中所發(fā)生的變化，保證這些內(nèi)容能持續(xù)轉(zhuǎn)化到主過程和輔助過程中去。過程審核提問表提問/要求/說明41過程審核提問表以設計評審方式，按規(guī)定的時間間隔來跟蹤已確定的過程階段與已定目標的落實。偏差和更改需求往往也會造成目標的改變。在產(chǎn)品誕生過程中堅持并正確地應用風險分析方法和數(shù)值評價方法可及時識別偏關差和采取必要的糾正措施，這是成本優(yōu)化和控制成本極限的重要因素。所有參與開發(fā)項目的員工要具備良好的業(yè)務素質(zhì)和辦事能力，他們在產(chǎn)品誕生過程的所有階段始終如一的工作態(tài)度是滿足顧客所有要求和以高質(zhì)量水準進行批量生產(chǎn)的先決條件。過程審核提問表以設計評審方式，按規(guī)定的時間間隔來跟蹤已確定42產(chǎn)品開發(fā)（設計）要素1：產(chǎn)品開發(fā)的策劃在報價階段，就必須根據(jù)顧客要求和法規(guī)制定企業(yè)內(nèi)部的新產(chǎn)品策劃綱要。在接受委托後將策劃綱要具體化，并制訂出產(chǎn)品開發(fā)計劃。在產(chǎn)品開發(fā)計劃中必須闡明所有要求的任務，可達到的目標值與時間表。產(chǎn)品要求通常高于顧客要求，必須由供方仔細地分析并轉(zhuǎn)化為詳細的技術要求。對所有的要求不斷地重新觀察，可能還需在策劃過程中進行必要的更改。產(chǎn)品開發(fā)（設計）要素1：產(chǎn)品開發(fā)的策劃431.1是否具有顧客對產(chǎn)品的需求?對需開發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有的顧客要求，并使其轉(zhuǎn)化到開發(fā)工作中去。需考慮要點，例如：圖紙，標準，規(guī)範，產(chǎn)品建議書物流運輸方案技術供貨條件（TL），檢驗規(guī)範質(zhì)量協(xié)議，目標協(xié)議重要的產(chǎn)品特性/過程特性訂貨文件（包括零件清單和進度表）法規(guī)/規(guī)定用後處置計劃，環(huán)保要求。1.1是否具有顧客對產(chǎn)品的需求?對需開發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所441.2是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃，并遵守目標值？產(chǎn)品開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與過程開發(fā)計劃相互關聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動，包括與供方有關的活動。必須從要求條款中得出目標值，并在規(guī)定的項目階段遵守這一目標值。需考慮要點，例如：顧客要求成本1.2是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃，并遵守目標值？產(chǎn)品開發(fā)計劃是項451.2是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃，并遵守目標值？進度表：策劃認可/采購認可，更改停止，樣件（樣車）/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始資源調(diào)查目標值確定與監(jiān)控定期向企業(yè)領導匯報同步工程小組（SET）1.2是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃，并遵守目標值？進度表：策劃認可461.3是否策劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源?所要求的資源必須在報價階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托後，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求有更改時，如有必要必須重新進行資源調(diào)查。必須策劃并配齊必備的資源。1.3是否策劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源?所要求的資源必須在報價471.3是否策劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源?需考慮要點，例如：顧客要求具有素質(zhì)的人員缺勤時間全過程時間房屋，場地（用于試制及開發(fā)樣件的製造）模具/設備試驗/檢驗/實驗室裝置CAD，CAM，CAE1.3是否策劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源?需考慮要點，例如：481.4是否調(diào)查了解并考慮了對產(chǎn)品的要求？通過跨部門合作/行業(yè)比較（Benchmarking）來了解產(chǎn)品的要求，可使用例如：QFD（質(zhì)量功能展開）、DOE（實驗設計）等方法。既往的經(jīng)驗與未來的期望必須予以考慮。對產(chǎn)品的要求必須與市場要求和顧客期望相適應，產(chǎn)品必須具有競爭力。1.4是否調(diào)查了解并考慮了對產(chǎn)品的要求？通過跨部門合作/行491.4是否調(diào)查了解并考慮了對產(chǎn)品的要求？需考慮要點，例如：顧客要求企業(yè)目標同步工程堅固的設計/受控的過程定期的顧客/供方會談重要特性，法規(guī)要求功能尺寸裝車尺寸材料1.4是否調(diào)查了解并考慮了對產(chǎn)品的要求？需考慮要點，例如：501.5是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？對已知要求必須通過跨部門合作來檢查其開發(fā)的可行性，顧客要求在此具有重要意義。需考慮要點，例如：設計質(zhì)量生產(chǎn)設備，資源特殊特性企業(yè)目標規(guī)定，標準，法規(guī)環(huán)境承受能力進度表/時間框架成本框架1.5是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？對已知要求必511.6是否已計劃/已具備項目開展所需的人員與技術的必要條件？對人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項目開始前進行調(diào)查，交在項目計劃中說明。需考慮要點，例如：項目領導、項目策劃小組/職責具有素質(zhì)的人員通訊方式（數(shù)據(jù)遠程傳送）在策劃期間來自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議）模具/設備試驗/檢驗/實驗室裝置CAD、CAM、CAE1.6是否已計劃/已具備項目開展所需的人員與技術的必要條件52產(chǎn)品開發(fā)（設計）要素2：產(chǎn)品開發(fā)的落實 在產(chǎn)品開發(fā)的落實階段，必須實施產(chǎn)品策劃時確定的各項任務，必須識別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。項目負責人/項目領導承擔著一項重要任務就是及早地把各工作接口與各項任務有機地聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報，必要時也要向顧客匯報。在落實過程中，每相隔一段規(guī)定的時間必須進行設計評審。如果不能達到預定目標，則應確定糾正措施，付之落實并監(jiān)控其有效性。產(chǎn)品開發(fā)（設計）要素2：產(chǎn)品開發(fā)的落實 532.1是否已進行了設計D-FMEA，并確定了改進措施？通過跨部門的合作及與顧客和供方的合作，必須清楚地了解產(chǎn)品風險，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風險。對于復雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng)S-FMEA很有意義（見VDA4.1，VDA6.2）。要使用其他類似的分析技術，可與顧客商定。需考慮要點，例如：顧客要求/產(chǎn)品建議書功能，安全性，可靠性，易維修性，重要特性環(huán)保要求各有關部門的參與試驗結果通過過程P-FMEA確定的針對產(chǎn)品特定的措施。2.1是否已進行了設計D-FMEA，并確定了改進措施？通過542.2設計D-FMEA是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已落實？對產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負責人進行評定，在與FMEA小組商討後，必要時必須進行新的分析。在措施落實後也要對設計D-FMEA補充更新（設計評審），使其符合現(xiàn)狀。需考慮要點，例如：顧客要求重要參數(shù)/重要特性，法規(guī)要求功能，裝配尺寸材料環(huán)保要求運輸（內(nèi)部/外部）通過過程P-FMEA確定的針對產(chǎn)品特定的措施。2.2設計D-FMEA是否在項目過程中補充更新？已確定的措552.3是否制訂了質(zhì)量計劃？質(zhì)量計劃必須包括該產(chǎn)品自樣件（樣車）階段到批量生產(chǎn)前階段的大總成、組件、小組件、零件、材料及生產(chǎn)過程。質(zhì)量計劃是一個動態(tài)文件，必須為新產(chǎn)品制訂質(zhì)量計劃并在產(chǎn)品有更改時對其補充更新，使其符合現(xiàn)狀。一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計劃：樣件（樣車）階段（Prototypenhase)這是一個描述在樣件（樣車）製造階段所必須進行的尺寸、材料及功能檢驗的文件（若顧客要求）。2.3是否制訂了質(zhì)量計劃？質(zhì)量計劃必須包括該產(chǎn)品自樣件（樣562.3是否制訂了質(zhì)量計劃？批量生產(chǎn)前階段（Vorserienphase)/與過程開發(fā)的接口這是一個黛述在樣件（樣車）製造以後，批量生產(chǎn)前所必須進行的尺寸、材料及功能檢驗的文件。質(zhì)量計劃必須詳細說明下列內(nèi)容：確定、標識出重要的特性制訂檢驗和試驗流程配置設備和裝置及時地預先配備測量技術在產(chǎn)品落實的適當時間點進行的檢驗澄清驗收標準。2.3是否制訂了質(zhì)量計劃？批量生產(chǎn)前階段（Vorserie572.4是否已獲得各階段所要求的認可/合格證明？對每個零件、總成和配套件都必須進行認可/合格驗證。需考慮要點，例如：產(chǎn)品試驗（例如：裝車試驗，功能試驗，壽命試驗，環(huán)境模擬試驗）樣件狀態(tài)小批量試生產(chǎn)樣件試制時的制造設備和檢驗裝置/檢驗器具。2.4是否已獲得各階段所要求的認可/合格證明？對每個零件、582.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？必須從報價核算和預規(guī)劃方案中得出所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力。這一產(chǎn)品開發(fā)能力必須具備或在相慶的進度表中明確規(guī)劃并能按時落實。必須在項目中準備好所需的資源。2.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？必須從報價核算和預規(guī)592.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？需考慮要點，例如：顧客要求具有素質(zhì)的人員缺勤時間全過程時間房屋、場地試驗裝置樣件（樣車）制造模具/設備試驗/檢驗/實驗室裝置。2.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？需考慮要點，例如：60過程開發(fā)要素3：過程開發(fā)的策劃在報價階段就必須根據(jù)顧客要求進行產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎策劃，接受委托後將其具體化，并制訂出過程開發(fā)計劃?，F(xiàn)有的技術能力和人員能力必須予以考慮，擴展能力規(guī)模式必須預先計劃。在細化各項任務、目標及進度表時，要通過跨部門合作把各接口部門聯(lián)接起來。必須明確規(guī)定各項任務及職責。由于顧客要求的更改或特別的法規(guī)要求，生產(chǎn)過程的策劃和落實可以做相慶更改，這一更改可能要求對策劃過程重新考慮。過程開發(fā)要素3：過程開發(fā)的策劃613.1是否已具有對產(chǎn)品的要求？必須了解對所生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其轉(zhuǎn)化到策劃工作中去。需考慮要點，例如：顧客要求法規(guī)，標準，規(guī)定物流方案技術供貨條件（TL）質(zhì)量協(xié)議/目標協(xié)議重要特性材料用後處置，環(huán)境保護3.1是否已具有對產(chǎn)品的要求？必須了解對所生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要623.2是否具有過程開發(fā)計劃，是否遵守目標值？過程開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與產(chǎn)品開發(fā)計劃相互關聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動。必須從要求條款中得出目標值，并在規(guī)定的項目階段遵守這一目標值。3.2是否具有過程開發(fā)計劃，是否遵守目標值？過程開發(fā)計劃是633.2是否具有過程開發(fā)計劃，是否遵守目標值？需考慮要點，例如：顧客要求成本進度表：策劃認可/采購認認，樣件（樣車）/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始資源調(diào)查提供生產(chǎn)/檢驗設備，軟件，包裝更改的保證方案（批量生產(chǎn)起始時的問題等）物流/供貨方案目標值確定和監(jiān)控定期向企業(yè)領導匯報。3.2是否具有過程開發(fā)計劃，是否遵守目標值？需考慮要點，例643.3是否已策劃了落實批量生產(chǎn)的資源？所要求的資源必須在報價階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托後，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求有更改時，如有必要必須重新進行資源調(diào)查。必須策劃并配齊必備的資源。3.3是否已策劃了落實批量生產(chǎn)的資源？所要求的資源必須在報653.3是否已策劃了落實批量生產(chǎn)的資源？需考慮要點，例如：顧客要求原材料的可提供性具有素質(zhì)的人員缺勤時間/停機時間全過程時間/單臺設備（裝置）產(chǎn)量房屋，場地設備，模具，生產(chǎn)/檢驗設備，輔助工具，實驗室設備運輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉庫CAM（計算機輔助製造），CAQ（計算機輔助質(zhì)量管理）。3.3是否已策劃了落實批量生產(chǎn)的資源？需考慮要點，例如：663.4是否了解并考慮了對生產(chǎn)過程的要求？通過跨部門合作來了解對生產(chǎn)過程的要求，可使用例如QFD（質(zhì)量功能展開）、DOE（實驗設計）等方法。既往的經(jīng)驗和未來的期望必須予以考慮。需考慮要點，例如：顧客要求法規(guī)要求能力驗證設備、模具/工裝及檢驗、試驗設備的適合性生產(chǎn)工位布置/檢驗工位布置搬運，包裝，貯存，標識。3.4是否了解并考慮了對生產(chǎn)過程的要求？通過跨部門合作來了673.5是否已計劃/已具備項目開展所需的人員與技術的必要條件?對人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項目開始前進行調(diào)查，并在項目計劃中說明。需考慮要點，例如：項目領導，項目策劃小組/職責具有素質(zhì)的人員設備，模具，生產(chǎn)裝備/檢驗器具，輔助工具，實驗設備通訊方式（例如：數(shù)據(jù)遠程傳送）在策劃期間來自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議）CAM，CAQ3.5是否已計劃/已具備項目開展所需的人員與技術的必要條件683.6是否已做了過程P-FMEA，并確定了改進措施？通過跨部門的合作以及與顧客和供方的合作，必須清楚地了解產(chǎn)品風險。并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風險。對于復雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng)S-FMEA很有意義。需考慮要點，例如：所有生產(chǎn)工序，也包括供方的顧客要求，功能重要參數(shù)/重要特性可追溯性，環(huán)保要求運輸（內(nèi)部/外部）各有關部門的參與由設計D-FMEA得出的生產(chǎn)過程特定措施3.6是否已做了過程P-FMEA，并確定了改進措施？通過跨69過程開發(fā)要素4：過程開發(fā)的落實在過程開發(fā)的落實階段，必須實施所有在過程策劃時確定的任務（過程開發(fā)計劃）。必須識別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。為了項目管理/進行項目跟蹤，項目負責人必須及早地把各工作接口號各項任務聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報，必要時也要向顧客匯報。在落實過程中，每相隔一段規(guī)定的時間必須進行評審。如果不能達到預定目標，則應確定糾正措施，付之落實并監(jiān)控其有效性。過程開發(fā)要素4：過程開發(fā)的落實704.1過程P-FMEA是否在項目過程中被充更新？已確定的措施是否已落實？對產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負責人進行評定。在與FMEA小組商討後，必要時必須進行新的分析。在措施落實扣也要對過程P-FMEA補充更新，使其符合現(xiàn)狀。需考慮要點，例如：顧客要求各生產(chǎn)工序，也包括供方的重要參數(shù)/重要特性，法規(guī)要求裝車尺寸材料可追溯性，環(huán)保要求運輸（內(nèi)部/外部）由設計D-FMEA得出的針對生產(chǎn)過程特定的措施4.1過程P-FMEA是否在項目過程中被充更新？已確定的措714.2是否制訂了質(zhì)量計劃?質(zhì)量計劃必須包括該產(chǎn)品的大總成、組件、小組件、零件和材料及其生產(chǎn)過程。質(zhì)量計劃是一個動態(tài)文件。必須為新過程/產(chǎn)品制定質(zhì)量計劃并在過程/產(chǎn)品有更改時補充更新，使其符合現(xiàn)狀。一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計劃：批量生產(chǎn)前階段這是一個描述在批量生產(chǎn)前階段必須進行的尺寸、材料及功能檢驗的文件。4.2是否制訂了質(zhì)量計劃?質(zhì)量計劃必須包括該產(chǎn)品的大總成、724.2是否制訂了質(zhì)量計劃?批量生產(chǎn)階段這是一個在批量生產(chǎn)時必須注意的包括產(chǎn)品特性、過程特性、過程控制措施及檢驗和測量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總性文件。質(zhì)量計劃必須說明以下內(nèi)容：確定、標識出重要特性制訂檢驗流程計劃配置設備和裝置及時地預先配備測量技術在產(chǎn)品落實的適當時間點進行的檢驗澄清驗收標準。4.2是否制訂了質(zhì)量計劃?批量生產(chǎn)階段734.3是否具有各階段所要求的認可/合格證明？對每個零件、組件、配套件、生產(chǎn)設備和檢驗器具必須進行認可/驗證。需考慮要點，例如：產(chǎn)品試驗（例如：裝車試驗，功能試驗，壽命試驗，環(huán)境模擬試驗）批量前樣件，“0”批量樣件首批樣品重要產(chǎn)品特性/過程特性的能力證明物流運輸方案（例如：通過試發(fā)貨運輸了解包裝合適性）模具，機器，設備，檢測設備。4.3是否具有各階段所要求的認可/合格證明？對每個零件、組744.4是否為了獲得批量生產(chǎn)認可而進行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？為了及時對所有的生產(chǎn)要素和影響進行評估，并在必要時加以糾正，需要進行試生產(chǎn)。批量生產(chǎn)中應能避免生產(chǎn)瓶頸和質(zhì)量損失。需考慮要點，例如：顧客要求確定最小生產(chǎn)數(shù)量過程能力調(diào)查檢具能力調(diào)查4.4是否為了獲得批量生產(chǎn)認可而進行在批量生產(chǎn)條件下的試生754.4是否為了獲得批量生產(chǎn)認可而進行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？生產(chǎn)設備的批量生產(chǎn)成熟性（測量記錄）首批樣品檢驗搬運，包裝，標識，貯存人員素質(zhì)作業(yè)指導書，檢驗指導書生產(chǎn)工位布置/檢驗工位布置4.4是否為了獲得批量生產(chǎn)認可而進行在批量生產(chǎn)條件下的試生764.5生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備且齊全？過程參數(shù)/檢驗特性原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗文件必須位于生產(chǎn)工位/檢驗工位。如有偏差必須將所采取的措施記錄存檔。相關說明有，例如：過程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時間，速度）機器/模具/輔助器具的數(shù)據(jù)檢驗規(guī)範（重要特性，檢驗，測量和試驗設備，方法，頻次）4.5生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備且齊全？過程參數(shù)/檢驗特性774.5生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備且齊全？過程控制圖的控制限機器能力驗證，過程能力驗證操作說明作業(yè)指導書檢驗指導書缺陷發(fā)生狀況的現(xiàn)時信息4.5生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備且齊全？過程控制圖的控制限784.6是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？從報價核算及現(xiàn)時的過程開發(fā)計劃中可得知所必需的能力。需考慮要點，例如：顧客要求原材料可提供性具有素質(zhì)的人員缺勤時間/停機時間全過程時間/單臺設備（裝置）產(chǎn)量房屋，場地設備，模具，生產(chǎn)/檢驗設備、輔助工具，實驗室裝置運輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉庫4.6是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？從報價核算及現(xiàn)時的過79B部分：批量生產(chǎn)過程受控的批量生產(chǎn)的必要條件是堅持不懈地將產(chǎn)品誕生過程中所要求的一切措施付諸落實。在考慮顧客要求的前提下，企業(yè)必須在自己的生產(chǎn)線上、在產(chǎn)品供貨中以及在產(chǎn)品的使用中對生產(chǎn)過程進行不斷的評定和改進。讓顧客在質(zhì)量、價格和服務方面滿意的必要條件是在所有生產(chǎn)過程中以顧客為導向地對待工作。B部分：批量生產(chǎn)過程受控的批量生產(chǎn)的必要條件是堅持不懈地將產(chǎn)80B部分：批量生產(chǎn)實物質(zhì)量是由“人、機、料、法、環(huán)”以及精益生產(chǎn)過程、低倉儲量和高人員素質(zhì)而決定的。每個員工必須通過獨立識別產(chǎn)品和過程的缺陷來銘記其職責。改進措施必須由本人負責予以落實或主動提出建議。運用合適的方法對過程和過程流程不斷地進行評價，分析缺陷，實施合適的糾正措施，使其保持并改善過程能力，以滿足所有的要求。為了保持并提高顧客滿意程度，企業(yè)有義務在生產(chǎn)以後還要觀察其產(chǎn)品，積極與顧客合作，及早發(fā)現(xiàn)故障與缺陷，這是進行長期守信用合作的基礎。B部分：批量生產(chǎn)實物質(zhì)量是由“人、機、料、法、環(huán)”以及精益生815：供方/原材料向顧客供貨的時間（例如：即時供貨）及流轉(zhuǎn)周期的縮短，直接影響到采購周期。這就要求在過程的每個道序都采取特別的措施。這就要求具備一套暢通無阻、萬無一失的配套體系，因為如遇缺陷和供貨問題，就常規(guī)而言已無另找其貨源或用其他材料替代的可能。當中間庫存量小或沒有中間庫存時，數(shù)量問題與物流問題將會直接導致生產(chǎn)線停產(chǎn)。5：供方/原材料向顧客供貨的時間（例如：即時供貨）及流轉(zhuǎn)周期825：供方/原材料被審核的企業(yè)有責任和義務與其供方一起保證其所供產(chǎn)品/材料的生產(chǎn)過程受控，并保證所有與顧客有關的重要特性達到預期的過程能力。因此企業(yè)必須進行內(nèi)部過程審核和產(chǎn)品審核。已制定的質(zhì)量保證措施和持續(xù)改進措施的有效性也必須加以驗證。5：供方/原材料被審核的企業(yè)有責任和義務與其供方一起保證其所835.1是否僅允許已認可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？在確定供方前必須要有質(zhì)量體系審核結果（認證/審核）。在批量投產(chǎn)時則必須保證只從合格的供方采購。必須考慮來自實物質(zhì)量評價的經(jīng)驗。需考慮要點，例如：供方會談/定期服務質(zhì)量能力審核，例如：審核結果/認證證書實物質(zhì)量證定（質(zhì)量/成本/服務）。5.1是否僅允許已認可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？在確定供方845.2是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達到供貨協(xié)議要求？需考慮要點，例如：足夠的檢驗可能性（實驗室和測量設備）內(nèi)部/外部檢驗顧客提供的檢具/測量定位支架圖紙/訂貨要求/規(guī)範質(zhì)量保證協(xié)議檢驗方法、檢驗流程、檢驗頻次的商定重點缺陷的分析能力驗證。5.2是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達到供貨協(xié)議要求？需考慮要855.3是否評價供貨實物質(zhì)量？與要求有偏差時是否采取措施？定期對供方的質(zhì)量能力與實物質(zhì)量進行檢查，按零件記錄在列表（供方清單）里并進行評定。若評定的結果不佳則要制訂提高計劃。必須對計劃的落實情況進行驗證。需考慮要點，例如：質(zhì)量會談的紀要改進計劃的商定與跟蹤改進後零件的檢驗記錄和測量記錄對重點缺陷/有問題供方的分析評定5.3是否評價供貨實物質(zhì)量？與要求有偏差時是否采取措施？定865.4是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進商定質(zhì)量目標，并付諸落實？需考慮要點，例如：工作小組（由各相關部門組成）確定質(zhì)量、價格及服務的定量目標，例如：在提高過程受控狀態(tài)的同時降低檢驗成本減少廢品（內(nèi)部/外部）減少在制品量提高顧客滿意程度5.4是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進商定質(zhì)量目標，并付諸875.5對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認可，并落實了所要求的改進措施？新的/更改的產(chǎn)品/過程在批量投產(chǎn)前，必須對供方的所有產(chǎn)品進行認可。需考慮要點，例如：裝車樣件的認可，試驗認可符合VDA要求的首批樣品檢驗報告對重要特性的能力驗證注意（歐盟的）安全數(shù)據(jù)表及歐共體準則（EG-Richtlinien)可靠性分析評定重復鑒定試驗及由此制訂的改進措施。5.5對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認可，并落885.6是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？對顧客提供的產(chǎn)品的要求必須取自于質(zhì)量協(xié)議，并堅決貫徹。由顧客提供的產(chǎn)品可以是：服務模具/工裝，檢驗、測量和試驗設備包裝產(chǎn)品需考慮要點，例如：控制，驗證，貯存，運輸，確保質(zhì)量與性能在出現(xiàn)缺陷或丟失情況時的信息交流質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀，質(zhì)量歷史）。5.6是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？對顧客提895.7原材料庫存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？所要求的庫存狀況必須在過程策劃時已調(diào)查并考慮到了。在要求有更改時，亦可重新進行需求分析。需考慮要點，例如：顧客要求看板/準時化生產(chǎn)貯存成本原材料出現(xiàn)瓶頸時的應急計劃（緊急戰(zhàn)略）先進先出（FIFO）5.7原材料庫存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？所要求的庫存905.8原材料/內(nèi)部剩余料是否有合適的進料和貯存方法？需考慮要點，例如：包裝倉庫管理系統(tǒng)先進先出（FIFO）秩序與清澍氣候條件防損傷/防污染標識（可追溯性/檢驗狀態(tài)/加工工序/使用狀態(tài)）防混批/防混料隔離庫（設置并使用）。5.8原材料/內(nèi)部剩余料是否有合適的進料和貯存方法？需考慮915.9員工是否具有相應的崗位培訓？需考慮要點負責下列工作的人員，例如：供方的選擇、評價、提高產(chǎn)品檢驗、測量和試驗貯存/運輸物流。5.9員工是否具有相應的崗位培訓？需考慮要點負責下列工作的925.9員工是否具有相應的崗位培訓？必備知識包括，例如：產(chǎn)品/規(guī)範/特定的顧客要求標準/法規(guī)包裝加工評價方法（例如：審核，統(tǒng)計）質(zhì)量技術（例如：8D方法，因果圖）外國語。5.9員工是否具有相應的崗位培訓？必備知識包括，例如：936：生產(chǎn)此要素中的所有提問適用于每一生產(chǎn)過程。在產(chǎn)品生產(chǎn)過程的每道工序中必須使所策劃的/已落實的過程的技術和人員素質(zhì)達到要求，加以監(jiān)控并從經(jīng)濟性的角度進行持續(xù)改進。員工素質(zhì)、過程設備/檢測器具的適用與改進、與所生產(chǎn)零件的特性相適應的運輸和貯存是這一要素的重點。所有活動的依據(jù)是顧客對每種產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程的要求。這一生產(chǎn)過程可能會在該產(chǎn)品整個生產(chǎn)期內(nèi)有所更改。必須及早識別顧客的要求并使其轉(zhuǎn)化到生產(chǎn)過程中去。6：生產(chǎn)此要素中的所有提問適用于每一生產(chǎn)過程。946：生產(chǎn)顧客的零缺陷要求必須被看作是貫穿所有加工工序的主線，企業(yè)管理者必須為此創(chuàng)造必備的先決條件。企業(yè)內(nèi)部過程中的顧客/供方關系也具有特殊的意義。這將通過質(zhì)量環(huán)和小組工作來體現(xiàn)。每一加工道序的員工必須承擔起高度的自我責任。在產(chǎn)品生產(chǎn)中的所有更改必須通知顧客，顧客從其角度參與決定需要另外采取什麼措施或是否需要重新進行認可。6：生產(chǎn)顧客的零缺陷要求必須被看作是貫穿所有加工工序的主線，956：生產(chǎn)分要素6.1：人員/素質(zhì)選擇具備相應崗位素質(zhì)的人員，使其保持應有的素質(zhì)以及進一步培養(yǎng)成具有其他崗位素質(zhì)的人員，這是管理者的任務。必須對員工是否具備承擔產(chǎn)品和過程任務的素質(zhì)進行驗證。必須讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標，必須使他們認識到自己對所承擔任務的質(zhì)量責任。對所有生產(chǎn)過程必須通過能力調(diào)查配備足夠的、有相應素質(zhì)的人員。必須調(diào)查生產(chǎn)過程崗位頂替人員的需求并為此配備具有相應素質(zhì)的人員。6：生產(chǎn)分要素6.1：人員/素質(zhì)966.1.1是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責和權限？需考慮要點，例如：參與改進項目自檢過程認可/點檢（設備點檢/首件檢驗/末件檢驗）過程控制（理解控制圖）終止生產(chǎn)的權利。6.1.1是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責和權限976.1.2是否對員工委以負責生產(chǎn)設備/生產(chǎn)環(huán)境的職責和權限？需考慮要點，例如：整齊和清潔進行/報請維修與保養(yǎng)零件準備/貯存進行/報請對檢測、試驗設備的檢定和校準。6.1.2是否對員工委以負責生產(chǎn)設備/生產(chǎn)環(huán)境的職責和權限986.1.3員工是否適合于完成所交付的任務并保持其素質(zhì)？需考慮要點，例如：過程上崗指導/培訓/資格的證明產(chǎn)品以及發(fā)生缺陷的知識對安全生產(chǎn)/環(huán)境意識的指導關于如何處理“具有特別備證要求的零件”的指導資格證明（例如：焊接證書，視力測定，廠內(nèi)機動車駕駛證）。6.1.3員工是否適合于完成所交付的任務并保持其素質(zhì)？需考996.1.4是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃？在人員配置計劃中要考慮缺勤因素（病假/休假/培訓）。對頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。需考慮要點，例如：生產(chǎn)班次計劃（按任務單）素質(zhì)證明（素質(zhì)列表）工作分析/時間核算（例如：MTM，REFA）6.1.4是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃？在人員配置計劃1006.1.5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？通過針對性的信息（宣傳）促進員工的投入意識，并以此來提高質(zhì)量意識。需考慮要點，例如：質(zhì)量信息（目標值/實際值）改進建議志愿行動（培訓，質(zhì)量小組）低病假率對質(zhì)量改進的貢獻自我評定。6.1.5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？通過針1016生產(chǎn)6.2：生產(chǎn)設備/工裝所配備的生產(chǎn)設備必須能滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求，必須能達到并保持所要求的過程能力。檢測、試驗設備也必須滿足這一要求。在重新開始生產(chǎn)時必須遵守一些特別的規(guī)定，根據(jù)產(chǎn)品來設置生產(chǎn)工位和檢驗工位，在生產(chǎn)開始前進行產(chǎn)品和過程和點檢認可。必須了解前期生產(chǎn)的質(zhì)量和過程數(shù)據(jù)，必須落實已確定的改進措施。6生產(chǎn)6.2：生產(chǎn)設備/工裝1026.2.1生產(chǎn)設備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？需考慮要點，例如：對重要特性/過程特定的參數(shù)進行機器能力調(diào)查/過程能力調(diào)查重要參數(shù)要強迫控制/調(diào)整在偏離額定值時報警（例如：聲光報警，自動斷閘）上/下料裝置模具/設備/機器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（包括有計劃的維修）6.2.1生產(chǎn)設備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要1036.2.2在批量生產(chǎn)中使用的檢測，試驗設備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？需考慮要點，例如：可靠性試驗，功能試驗，耐腐蝕試驗測量精度/檢具能力調(diào)查數(shù)據(jù)采集和分析檢具標定的證明。6.2.2在批量生產(chǎn)中使用的檢測，試驗設備是否能有效地監(jiān)控1046.2.3生產(chǎn)工位，檢驗工位是否符合要求？工作環(huán)境條件（包括返工/返修工位）必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容，以避免污染、損傷、混批混料/說明錯誤。需考慮要點，例如：人機工程學照明整齊和清潔環(huán)境保護環(huán)境和零件搬運安全生產(chǎn)。6.2.3生產(chǎn)工位，檢驗工位是否符合要求？工作環(huán)境條件（包1056.2.4生產(chǎn)文件與檢驗文件中是否標出所有的重要技術要求，并堅持執(zhí)行？原則上必須為過程參數(shù)、檢驗和試驗特性標明公差。在生產(chǎn)工位和檢驗工位必須有相應的生產(chǎn)文件和檢驗文件。偏差與采取的措施必須記錄存檔。需考慮要點，例如：過程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時間，速度）機器/模具/輔助裝置的數(shù)據(jù)（模具號，機器號）檢驗規(guī)範（重要特性，檢驗、測量和試驗設備，方法，頻次）6.2.4生產(chǎn)文件與檢驗文件中是否標出所有的重要技術要求，1066.2.4生產(chǎn)文件與檢驗文件中是否標出所有的重要技術要求，并堅持執(zhí)行？過程控制圖的控制限機器能力證明和過程能力證明操作說明作業(yè)指導書檢驗指導書發(fā)生缺陷時的信息。6.2.4生產(chǎn)文件與檢驗文件中是否標出所有的重要技術要求，1076.2.5對產(chǎn)品調(diào)整/更換是否有必備的輔助器具？需考慮要點，例如：調(diào)整計劃調(diào)整輔助裝置/比較輔助方法靈活的模具更換裝置極限標樣。6.2.5對產(chǎn)品調(diào)整/更換是否有必備的輔助器具？需考慮要點1086.2.6是否進行批量生產(chǎn)起始認可，并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況？“批量生產(chǎn)認可”是按批量訂單對生產(chǎn)起始的（首次/重新）認可。產(chǎn)品和過程的認可是必要的，必須由權威人員按驗收條例進行書面認可。必須解決在產(chǎn)品策劃/過程策劃和/或以前批量生產(chǎn)中認識到的問題。認可檢驗必須按明確的檢驗指導書進行，以確保重復性。采用檢查表對此具有重要意義。如果在抽取檢驗樣件後生產(chǎn)繼續(xù)進行，必須將這些產(chǎn)品在樣件認可前隔離。返修必須納入認可過程。6.2.6是否進行批量生產(chǎn)起始認可，并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情1096.2.6是否進行批量生產(chǎn)起始認可，并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況？需考慮要點，例如：新產(chǎn)品，產(chǎn)品更改停機/過程中斷修理，更換模具更換材料（例如：換爐/批號）生產(chǎn)參數(shù)更改首件檢驗并記錄存檔參數(shù)的現(xiàn)時性工作崗位的整齊和清潔包裝模具與檢驗、測量和試驗設備的認可/更改狀態(tài)。6.2.6是否進行批量生產(chǎn)起始認可，并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情1106.2.7是否按時落實要求的糾正措施并檢查其有效性？糾正措施涉及到整個生產(chǎn)過程鏈—從原材料到顧客使用。在實施糾正措施後必須對其實效進行檢查、驗證。需考慮要點，例如：風險分析（過程P-FMEA）/缺陷分析審核後提出的改進計劃給責任者的信息內(nèi)部/外部的接口會談內(nèi)部抱怨顧客抱怨顧客調(diào)查6.2.7是否按時落實要求的糾正措施并檢查其有效性？糾正措1116生產(chǎn)6.3：運輸/搬運/貯存/包裝生產(chǎn)流程之間應該不斷地相互協(xié)調(diào)，只能按與顧客商定的需求來生產(chǎn)。避免未完成產(chǎn)品的中間庫存。零件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗狀態(tài)必須有序地標識并易于識別，對廢品與返修件需特別注意標識。整個過程鏈中使用的貯存和運輸方法必須與顧客商定，使其符合具體產(chǎn)品的需要，且不允許對產(chǎn)品造成損害。模具、生產(chǎn)裝置和檢驗裝置在較長期停產(chǎn)時必須進行足夠的保養(yǎng)并防止損傷。必須保證重新使用時不需要很長的準備時間。6生產(chǎn)6.3：運輸/搬運/貯存/包裝1126.3.1產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運往下道工序？需考慮要點，例如：足夠、合適的運輸器具定置庫位最小庫存/無中間庫存看板管理準時化生產(chǎn)先進先出倉庫管理更改狀態(tài)向下道工序只供合格件數(shù)量記錄/統(tǒng)計信息流6.3.1產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目1136.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求貯存？運輸方式/包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特性而定？需考慮要點，例如：貯存量防損傷零件定置整齊，清潔，不超裝（庫存場地，周轉(zhuǎn)箱）控制貯存時間環(huán)境影響，空調(diào)。6.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求貯存？運輸方式/包裝方法是否1146.3.3廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料是否堅持分別貯存并標識？需考慮要點，例如：隔離庫，隔離區(qū)標識妥當?shù)拇娣艔U品、返修件和調(diào)整件的容器缺陷產(chǎn)品和缺陷特性標識確定生產(chǎn)過程中不合格品的分離/返修工位。6.3.3廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料是否堅持分1156.3.4整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？鑒于產(chǎn)品風險，必須確保從供方至顧客整個過程鏈的可追溯性。需考慮要點，例如：零件標識工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標識爐/批號標識有效期去除無效標識有關零件/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令6.3.4整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？1166.3.5模具/工具，工裝，檢驗、測量和試驗設備是否按要求存放？不使用的和未認可的模具/工裝、設備、檢具也必須按要求存放并管理。需考慮要點，例如：防損存放整齊和清潔定置存放有管理的發(fā)放環(huán)境影響標識明確的認可狀態(tài)與更改狀態(tài)6.3.5模具/工具，工裝，檢驗、測量和試驗設備是否按要求1176：生產(chǎn)6.4：缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進（KVP）企業(yè)有義務在持續(xù)不斷的產(chǎn)品觀察和過程觀察中識別與顧客要求和顧客期望之間存在的偏差，并通過合適的措施加以消除。通過在所有生產(chǎn)過程中的預防手段，考慮應用統(tǒng)計技術，經(jīng)過持續(xù)改進來滿足顧客對零缺陷的要求。每一改進的前提是詳細的缺陷分析，找出缺陷的真實原因，并制訂合適的糾正措施。無論如何都必須對糾正措施的效果進行確定。在持續(xù)改進和排除缺陷時，該過程的負責人員和該部門必須參與，他們必須對顧客滿意程度自負其責。6：生產(chǎn)6.4：缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進（KVP）1186.4.1是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并具有可評定性？必須出具全部的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)以驗證是否滿足要求，必須確保其可評定性。特殊事例必須記錄存檔（當班記錄本）。需考慮要點，例如：原始記錄卡缺陷收集卡控制圖數(shù)據(jù)收集過程參數(shù)的記錄裝置（例如：溫度，時間，壓力）設備停機參數(shù)更改停電。6.4.1是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并具有可評定性1196.4.2是否用統(tǒng)計技術分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進措施？確定問題的責任部門。由責任部門負責制訂改進措施并落實。需考慮要點，例點：過程能力缺陷種類/缺陷頻次缺陷成本（不符合性）過程參數(shù)6.4.2是否用統(tǒng)計技術分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并由此制訂1206.4.2是否用統(tǒng)計技術分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進措施？廢品/返修件隔離通知/分選節(jié)拍/流轉(zhuǎn)時間可靠性/失效特征?？墒褂玫姆椒ǎ纾篠PC排列圖因果圖6.4.2是否用統(tǒng)計技術分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并由此制訂1216.4.3在與產(chǎn)品要求/過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？在出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷/過程缺陷時，必須立即采取措施（例如：隔離，分選，通知）以確保符合規(guī)定的要求，直至弄清失效的原因并且使糾正措施的有效性得到驗證。需考慮要點，例如：補充的尺寸檢驗、材料檢驗、功能檢驗及耐久檢驗因果圖田口方法，夏寧方法FMEA/缺陷分析過程能力分析質(zhì)量小組活動8D方法。6.4.3在與產(chǎn)品要求/過程要求有偏差時，是否分析原因并檢1226.4.4對過程和產(chǎn)品是否定期進行審核？必須有產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)過程的審核計劃審核原因有，例如：新項目/新過程/新產(chǎn)品未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)部/外部）驗證是否遵守質(zhì)量要求指出改進的潛能。必須把偏差報告給責任者，并對改進措施進行跟蹤。6.4.4對過程和產(chǎn)品是否定期進行審核？必須有產(chǎn)品及產(chǎn)品生1236.4.4對過程和產(chǎn)品是否定期進行審核？需考慮要點，例如：顧客要求重要特性功能過程參數(shù)/過程能力指數(shù)標識，包裝確定的過程工序/工藝流程6.4.4對過程和產(chǎn)品是否定期進行審核？需考慮要點，例如：1246.4.5對產(chǎn)品和過程是否進行持續(xù)改進？必須根據(jù)至今積累的質(zhì)量、成本和服務方面的知識去調(diào)查改進的潛力。需考慮要點，例如：成本優(yōu)化減少浪費（例如：廢品和返修）改進過程受控狀態(tài)（例如：工藝