味地黃丸的重量差異檢查(中藥制劑檢測課件)_第1頁
味地黃丸的重量差異檢查(中藥制劑檢測課件)_第2頁
味地黃丸的重量差異檢查(中藥制劑檢測課件)_第3頁
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味地黃丸的重量差異檢查(中藥制劑檢測課件)_第5頁
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文檔簡介

六味地黃丸的重量差異檢查【實(shí)訓(xùn)目的】1.掌握丸劑重量差異檢查法的一般操作步驟和技能。2.理解重量差異檢的意義?!緦?shí)訓(xùn)內(nèi)容】(一)實(shí)訓(xùn)用品1.儀器:分析天平(感量lmg)、稱量瓶、鑷子等。2.材料:六味地黃丸。(二)實(shí)訓(xùn)方法1.查閱《中國藥典》正文部分597頁及相應(yīng)附錄部分,設(shè)計(jì)檢測方案。2.按檢測要求取樣,并記錄品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、來源等內(nèi)容。然后根據(jù)需要進(jìn)行適宜處理。3.應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(《中國藥典》附錄IA)。其中【重量差異】項(xiàng)下規(guī)定:重量差異限度±6%。(三)實(shí)訓(xùn)步驟1.取供試品10份,每份1丸。分別置稱量瓶中稱重(準(zhǔn)確至0.0lg),記錄數(shù)據(jù)。2.根據(jù)標(biāo)示重量(9g/丸)和重量差異限度(±6%),確定允許丸重范圍和限度增大1倍時(shí)的允許丸重范圍。3.將10份樣品重量放到上述允許丸重范圍內(nèi)進(jìn)行考察,若均不超過允許丸重范圍;或超過的不多于2份,且均不能超出限度的1倍,則判定為符合規(guī)定,否則不符合規(guī)定。4.根據(jù)試驗(yàn)記錄和結(jié)果,填寫檢驗(yàn)報(bào)告,對本品重量差異檢查做出結(jié)論。【實(shí)訓(xùn)注意】稱量前后,均應(yīng)仔細(xì)查對供試品的份數(shù)。試驗(yàn)過程中,應(yīng)使用鑷子夾持供試品,不得徒手操作;稱量瓶應(yīng)預(yù)先洗凈并干燥。【實(shí)訓(xùn)測定】1.測定相對密度有何實(shí)際意義?相對密度測定法的操作關(guān)鍵步驟是什么?2.為何要在20℃時(shí)測定口服液的相對密度?【實(shí)訓(xùn)報(bào)告】記錄測定結(jié)果,并將測得的數(shù)據(jù)與藥品標(biāo)準(zhǔn)相比較,判斷供試品是否符合規(guī)定?!緦?shí)訓(xùn)評價(jià)】序號考核內(nèi)容技能要求分值實(shí)得分1實(shí)訓(xùn)準(zhǔn)備科學(xué)設(shè)計(jì)實(shí)訓(xùn)方案,正確規(guī)范取樣10

2選擇儀器并調(diào)零正確選擇儀器:;正確調(diào)整儀器:零點(diǎn)10

稱量規(guī)范使用稱量儀器:,稱量準(zhǔn)確10

讀數(shù)準(zhǔn)確記錄稱量數(shù)據(jù)10

稱量結(jié)束要求儀器:恢復(fù)初始狀態(tài);斷電、罩罩

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