初級(jí)藥師-基礎(chǔ)知識(shí)-藥物分析-藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[單選題]1.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的縮寫是A.GLPB.GMPC.GSPD.GAPE.GCP正確答案：A參考解析：G（江南博哥）LP是《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫。掌握“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]2.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫為A.GMPB.GLPC.GSPD.GCPE.AQC正確答案：D參考解析：我國(guó)對(duì)藥品質(zhì)量控制的全過(guò)程起指導(dǎo)作用的法規(guī)文件有《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodLaboratoryPractice，GLP)、《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodManufacturePractice，GMP)、《藥物經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodSupplyPractice，GSP)和《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodClinicalPractice，GCP)。掌握“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]3.《藥物經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫為A.GMPB.GLPC.GSPD.GCPE.AQC正確答案：C參考解析：我國(guó)對(duì)藥品質(zhì)量控制的全過(guò)程起指導(dǎo)作用的法規(guī)文件有《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodLaboratoryPractice，GLP)、《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodManufacturePractice，GMP)、《藥物經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodSupplyPractice，GSP)和《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodClinicalPractice，GCP)。掌握“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]4.某藥廠生產(chǎn)的維生素C要外銷到英國(guó)，其質(zhì)量的控制應(yīng)根據(jù)A.局頒標(biāo)B.中華人民共和國(guó)藥C.日本藥局方D.國(guó)際藥典E.英國(guó)藥典正確答案：E參考解析：藥物在哪一國(guó)經(jīng)銷、消費(fèi)，其質(zhì)量應(yīng)符合該國(guó)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。掌握“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]5.關(guān)于藥典的敘述，正確的說(shuō)法是A.收載化學(xué)藥物的詞典B.國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的法典C.一部藥物分析的書D.一部藥物詞典E.我國(guó)中草藥的法典正確答案：B參考解析：藥典是國(guó)家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。掌握“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]6.在相應(yīng)的崩解時(shí)限檢查的條件下，泡騰片的崩解時(shí)間為A.5分鐘B.3分鐘C.30分鐘D.15分鐘E.60分鐘正確答案：A參考解析：掌握“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]7.取谷氨酸鈉1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml，依法檢查，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液(10μgPb／ml)所呈顏色相比較，不得更深。重金屬限量為百萬(wàn)分之十，則標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液應(yīng)取A.1.0mLB.2.0mLC.3.0mLD.4.0mLE.5.0mL正確答案：A參考解析：掌握“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]8.中國(guó)藥典（2015年版）中規(guī)定，稱取2.00g系指A.稱取重量可為1.995-2.005gB.稱取重量可為1.95-2.05gC.稱取重量可為1.9995-2.0005gD.稱取重量可為1.5-2.5gE.稱取重量可為1-3g正確答案：A參考解析：精確度：藥典規(guī)定取樣量的準(zhǔn)確度和試驗(yàn)精密度。試驗(yàn)中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，均以阿拉伯?dāng)?shù)字表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來(lái)確定，如稱取“0.1g”，系指稱取重量可為0.06～0.14g；稱取“2g”，系指稱取重量可為1.5～2.5g；稱取“2.0g”，系指稱取重量可為1.95～2.05g；稱取“2.00g”，系指稱取重量可為1.995～2.005g。掌握“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]9.藥典規(guī)定某藥原料藥的含量上限為102%，指的是A.該原料藥的實(shí)際含量B.該原料藥中含有干擾成分C.用藥典規(guī)定方法測(cè)定時(shí)可能達(dá)到的數(shù)值D.方法不夠準(zhǔn)確E.應(yīng)用更準(zhǔn)確的方法替代藥典方法正確答案：C參考解析：原料藥的含量(%)，除另有注明者外，均按重量計(jì)；如規(guī)定上限為100%以上時(shí)，是指用藥典規(guī)定的分析方法測(cè)定時(shí)可能達(dá)到的數(shù)值，它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差，并非真實(shí)含有量；如未規(guī)定上限時(shí)，指其上限不超過(guò)101.0%。掌握“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]10.關(guān)于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的敘述，不正確的是A.國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定B.藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)C.體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合埋、不斷完善”的原則D.對(duì)藥品質(zhì)量控制及行政管理具有重要意義E.因生產(chǎn)情況不同，不必制定統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正確答案：E參考解析：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)。我國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)。常用國(guó)外的藥品標(biāo)準(zhǔn)主要有：美國(guó)藥典(USP)、美國(guó)國(guó)家處方集(NF)、英國(guó)藥典(BP)、日本藥局方(JP)、歐洲藥典(Ph.Eup)和國(guó)際藥典(Ph.Int)。掌握“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]11.藥典中規(guī)定稱取用量為“約”若干時(shí)，系指稱取用量不得超過(guò)規(guī)定量的A.±0.1%B.±1%C.±5%D.±10%E.±20%正確答案：D參考解析：取用量為“約”若干時(shí)，系指取用量不得超過(guò)規(guī)定量的±10%。掌握“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]12.某藥物注射用（標(biāo)示量20ml，2.24g）用非水滴定法測(cè)定含量為每毫升實(shí)際含藥物0.1100g。本品含量占標(biāo)示量的百分比為A.100.0%B.99.2%C.98.2%D.96.4%E.95.5%正確答案：C參考解析：0.1100g*20ml=2.20g,2.20/2.24=98.2%。掌握“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]13.藥物制劑的含量限度表示方法為A.標(biāo)示量B.實(shí)際量C.雜質(zhì)量D.實(shí)際量占標(biāo)示量的百分比E.雜質(zhì)量占標(biāo)示量的百分比正確答案：D參考解析：原料的含量是以百分含量表示，而制劑的含量是以實(shí)際含量占標(biāo)示量的百分?jǐn)?shù)或生物效價(jià)表示。掌握“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]14.原料藥的含量測(cè)定如未規(guī)定上限時(shí)，指其上限不超過(guò)A.99.9%B.100.0%C.100.5%D.101.0%E.102.0%正確答案：D參考解析：原料藥的含量(%)，除另有注明者外，均按重量計(jì)；如規(guī)定上限為100%以上時(shí)，是指用藥典規(guī)定的分析方法測(cè)定時(shí)可能達(dá)到的數(shù)值，它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差，并非真實(shí)含有量；如未規(guī)定上限時(shí)，指其上限不超過(guò)101.0%。掌握“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]15.我國(guó)現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是A.1995年版中國(guó)藥典B.2000年版中國(guó)藥典C.2005年版中國(guó)藥典D.2010年版中國(guó)藥典E.2020年版中國(guó)藥典正確答案：E[單選題]16.“恒重”除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在多少以下的重量A.0.2mgB.0.3mgC.0.4mgD.0.5mgE.0.6mg正確答案：B參考解析：“恒重”除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時(shí)后進(jìn)行；熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)再繼續(xù)熾灼30分鐘后進(jìn)行。掌握“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]17.藥典所指的“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的A.百分之一B.千分之一C.萬(wàn)分之一D.十萬(wàn)分之一E.百萬(wàn)分之一正確答案：B參考解析：中國(guó)藥典規(guī)定，精密稱定系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。掌握“中國(guó)藥典”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]18.樣品中被測(cè)物能被定量測(cè)定的最低量稱為A.檢測(cè)限B.耐用性C.定量限D(zhuǎn).專屬性E.準(zhǔn)確度正確答案：C參考解析：定量限是指樣品中被測(cè)物能被定量測(cè)定的最低量，其測(cè)定結(jié)果應(yīng)具一定的準(zhǔn)確度和精密度。雜質(zhì)定量試驗(yàn)需考察方法的定量限，以保證含量很少的雜質(zhì)能夠被準(zhǔn)確測(cè)出。常用信噪比法確定定量限，一般以S／N=10時(shí)相應(yīng)的濃度進(jìn)行測(cè)定。掌握“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]19.藥品進(jìn)行定量限檢查時(shí)，信噪比為A.10:1B.7:1C.5:1D.4:1E.3:1正確答案：A參考解析：常用信噪比法確定定量限，一般以S／N=10時(shí)相應(yīng)的濃度進(jìn)行測(cè)定。掌握“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]20.常用信噪比法確定樣品中被測(cè)物能被定量測(cè)定的最低量，應(yīng)為A.定量限B.穩(wěn)定性C.專屬性D.耐用性E.精密度正確答案：A參考解析：定量限是指樣品中被測(cè)物能被定量測(cè)定的最低量，其測(cè)定結(jié)果應(yīng)具一定的準(zhǔn)確度和精密度。掌握“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]21.原料藥和制劑含量測(cè)定的范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的A.70%～100%或更寬B.80%～100%或更寬C.70%～130%或更寬D.80%～130%或更寬E.±20%正確答案：B參考解析：范圍是指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下，測(cè)試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間。相關(guān)規(guī)定原料藥和制劑含量測(cè)定的范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的80%～100%或更寬；制劑含量均勻度檢查，范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的70%～130%，溶出度或釋放度中的溶出量，范圍應(yīng)為限度的±30%；雜質(zhì)測(cè)定時(shí)，范圍應(yīng)根據(jù)初步實(shí)測(cè)結(jié)果，擬訂出規(guī)定限度的±20%。掌握“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]22.達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下，測(cè)試方法使用的高低濃度或量的區(qū)間是A.耐用性B.專屬性C.檢測(cè)限D(zhuǎn).范圍E.定量限正確答案：D參考解析：范圍是指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下，測(cè)試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間。掌握“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]23.制劑含量均勻度檢查，范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的A.50%～100%B.60%～90%C.70%～130%D.80%～100%E.90%～100%正確答案：C參考解析：原料藥和制劑含量測(cè)定的范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的80%～100%或更寬；制劑含量均勻度檢查，范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的70%～130%，溶出度或釋放度中的溶出量，范圍應(yīng)為限度的±30%；雜質(zhì)測(cè)定時(shí)，范圍應(yīng)根據(jù)初步實(shí)測(cè)結(jié)果，擬訂出規(guī)定限度的±20%。掌握“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]24.溶出度或釋放度中的溶出量，范圍應(yīng)為限度的A.±0.1%B.±1%C.±2%D.±10%E.±30%正確答案：E參考解析：范圍是指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下，測(cè)試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間。相關(guān)規(guī)定原料藥和制劑含量測(cè)定的范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的80%～100%或更寬；制劑含量均勻度檢查，范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的70%～130%，溶出度或釋放度中的溶出量，范圍應(yīng)為限度的±30%；雜質(zhì)測(cè)定時(shí)，范圍應(yīng)根據(jù)初步實(shí)測(cè)結(jié)果，擬訂出規(guī)定限度的±20%。掌握“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]25.雜質(zhì)測(cè)定時(shí)，范圍應(yīng)根據(jù)初步實(shí)測(cè)結(jié)果，擬訂出規(guī)定限度的A.±0.1%B.±1%C.±2%D.±10%E.±20%正確答案：E參考解析：范圍是指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下，測(cè)試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間。相關(guān)規(guī)定原料藥和制劑含量測(cè)定的范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的80%～100%或更寬；制劑含量均勻度檢查，范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的70%～130%，溶出度或釋放度中的溶出量，范圍應(yīng)為限度的±30%；雜質(zhì)測(cè)定時(shí)，范圍應(yīng)根據(jù)初步實(shí)測(cè)結(jié)果，擬訂出規(guī)定限度的±20%。掌握“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]26.原料藥中雜質(zhì)或成藥中降解產(chǎn)物的定量測(cè)定的分析方法驗(yàn)證不需要考慮A.精密度B.準(zhǔn)確度C.檢測(cè)限D(zhuǎn).專屬性E.線性與范圍正確答案：C參考解析：定量測(cè)定，樣品的含量相對(duì)高，不需要考察檢測(cè)限。掌握“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]27.試樣中被測(cè)物能被檢測(cè)出的最低濃度或量稱為A.定量限B.準(zhǔn)確度C.精密度D.檢測(cè)限E.回收率正確答案：D參考解析：檢測(cè)限是指試樣中被測(cè)物能被檢測(cè)出的最低量，用以表示測(cè)定方法在所述條件下對(duì)樣品中供試物的最低檢出濃度。檢測(cè)限的測(cè)定可采用信噪比法，用于能顯示基線噪音的分析方法，即把已知低濃度試樣測(cè)出的信號(hào)與噪聲信號(hào)進(jìn)行比較，計(jì)算可檢出的最低濃度或量。一般以信噪比(S／N)為3：1或2：1時(shí)相應(yīng)的濃度或注入儀器的量確定檢測(cè)限。掌握“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]28.檢測(cè)限的測(cè)定可采用A.信噪比法B.色譜法C.超聲檢測(cè)法D.酸堿滴定法E.紫外分光光度法正確答案：A參考解析：檢測(cè)限是指試樣中被測(cè)物能被檢測(cè)出的最低量，用以表示測(cè)定方法在所述條件下對(duì)樣品中供試物的最低檢出濃度。檢測(cè)限的測(cè)定可采用信噪比法，用于能顯示基線噪音的分析方法，即把已知低濃度試樣測(cè)出的信號(hào)與噪聲信號(hào)進(jìn)行比較，計(jì)算可檢出的最低濃度或量。一般以信噪比(S／N)為3：1或2：1時(shí)相應(yīng)的濃度或注入儀器的量確定檢測(cè)限。掌握“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]29.確定檢測(cè)限的信噪比一般為A.3:1或2:1B.4:1或3:1C.5:1或4:1D.7:1或5:1E.10:1或7:1正確答案：A參考解析：一般以信噪比(S／N)為3：1或2：1時(shí)相應(yīng)的濃度或注入儀器的量確定檢測(cè)限。掌握“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]30.中間精密度是指A.在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室，同一時(shí)間由不同分析人員用不同設(shè)備測(cè)定結(jié)果的精密度B.在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室，不同時(shí)間由不同分析人員用不同設(shè)備測(cè)定結(jié)果的精密度C.在同一實(shí)驗(yàn)室，不同時(shí)間由一個(gè)分析人員用不同設(shè)備測(cè)定結(jié)果的精密度D.在不同實(shí)驗(yàn)室，不同時(shí)間由一個(gè)分析人員用不同設(shè)備測(cè)定結(jié)果的精密度E.在不同實(shí)驗(yàn)室，同一時(shí)間由不同分析人員用不同設(shè)備測(cè)定結(jié)果的精密度正確答案：B參考解析：本題考查中間精密度的定義。掌握“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]31.精密度是指A.在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi)，測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度直接呈正比關(guān)系的程度B.用該方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度C.試樣中被測(cè)物能被檢測(cè)出的最低量D.樣品中被測(cè)物能被定量測(cè)定的最低量E.在規(guī)定的條件下，同一個(gè)均勻樣品，經(jīng)過(guò)多次取樣測(cè)定所得結(jié)果之間的接近程度正確答案：E參考解析：精密度系指在規(guī)定的測(cè)試條件下，同一個(gè)均勻供試品，經(jīng)多次取樣測(cè)定所得結(jié)果之間的接近程度。掌握“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]32.相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差表示的應(yīng)是測(cè)定結(jié)果的A.準(zhǔn)確度B.精密度C.限度D.線性范圍E.耐用性正確答案：B參考解析：精密度是指在規(guī)定的條件下，同一個(gè)均勻樣品，經(jīng)過(guò)多次取樣測(cè)定所得結(jié)果之間的接近程度。一般用偏差、標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差表示。精密度驗(yàn)證包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性。掌握“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]33.有關(guān)線性的說(shuō)法正確的是A.線性是準(zhǔn)確度的表示方法B.線性測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度之間呈正比關(guān)系的程度C.線性可反映兩個(gè)變量之間的線性關(guān)系D.線性關(guān)系一般以相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差表示E.線性指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下，測(cè)試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間正確答案：B參考解析：線性指在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi)，測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度之間呈正比關(guān)系的程度。掌握“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]34.回歸方程和相關(guān)系數(shù)可用來(lái)表示A.范圍B.線性C.精密度D.準(zhǔn)確度E.耐用性正確答案：B參考解析：線性數(shù)據(jù)要求：應(yīng)列出回歸方程、相關(guān)系數(shù)和線性圖。掌握“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]35.考察分析方法線性的指標(biāo)是A.回收率B.相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差C.標(biāo)示量的百分率D.吸收度E.相關(guān)系數(shù)正確答案：E參考解析：線性指在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi)，測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度直接呈正比關(guān)系的程度。數(shù)據(jù)要求應(yīng)列出回歸方程、相關(guān)系數(shù)和線性圖。掌握“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]36.在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在的情況下，采用的方法能準(zhǔn)確測(cè)定出被測(cè)物的特性稱為A.精密度B.準(zhǔn)確度C.專屬性D.定量限E.線性正確答案：C參考解析：專屬性是指在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在的情況下，采用的方法能準(zhǔn)確測(cè)定出被測(cè)物的特性，能反映分析方法在有共存物時(shí)對(duì)被測(cè)物準(zhǔn)確而專屬的測(cè)定能力；用于復(fù)雜樣品分析時(shí)相互干擾程度的度量。掌握“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]37.關(guān)于測(cè)定方法專屬性的描述正確的是A.能準(zhǔn)確測(cè)定出被測(cè)物特性的方法B.能定量測(cè)出被測(cè)物的最低量C.能測(cè)定被測(cè)物的濃度范圍D.重復(fù)進(jìn)樣測(cè)定偏差最小的情況E.反復(fù)測(cè)定數(shù)據(jù)最為穩(wěn)定的情況正確答案：A參考解析：專屬性是指在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在的情況下，采用的方法能準(zhǔn)確測(cè)定出被測(cè)物的特性，能反映分析方法在有共存物時(shí)對(duì)被測(cè)物準(zhǔn)確而專屬的測(cè)定能力；用于復(fù)雜樣品分析時(shí)相互干擾程度的度量。掌握“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]38.對(duì)于一個(gè)復(fù)雜樣品的分析，為了反映分析方法在有共存物時(shí)對(duì)被測(cè)物準(zhǔn)確測(cè)定的能力A.精密度B.檢測(cè)限C.準(zhǔn)確度D.專屬性E.定量限正確答案：D參考解析：專屬性是指在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在的情況下，采用的方法能準(zhǔn)確測(cè)定出被測(cè)物的特性，能反映分析方法在有共存物時(shí)對(duì)被測(cè)物準(zhǔn)確而專屬的測(cè)定能力，是方法用于復(fù)雜樣品分析時(shí)相互干擾程度的度量。掌握“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]39.回收率屬于藥物分析方法驗(yàn)證指標(biāo)中的A.精密度B.準(zhǔn)確度C.檢測(cè)限D(zhuǎn).定量限E.線性與范圍正確答案：B參考解析：本題考點(diǎn)是藥品檢測(cè)方法的要求。準(zhǔn)確度以回收率表示。掌握“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]40.在藥物檢測(cè)中，表示準(zhǔn)確度的指標(biāo)是A.相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差B.定量限C.檢測(cè)限D(zhuǎn).百分回收率E.標(biāo)示量百分含量正確答案：D參考解析：準(zhǔn)確度是指用該方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度，一般以回收率表示。掌握“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]41.回收率可用于表示A.準(zhǔn)確度B.精密度C.專屬性D.檢測(cè)限E.線性正確答案：A參考解析：準(zhǔn)確度是指用該方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度，一般以回收率表示。掌握“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]42.測(cè)定結(jié)果與真實(shí)值之間的差異是A.精密度B.重復(fù)性C.準(zhǔn)確度D.線性E.回收率正確答案：C參考解析：準(zhǔn)確度是指用該方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度，一般以回收率表示。掌握“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]43.藥品檢驗(yàn)工作的基本程序是A.鑒別-檢查-寫出報(bào)告B.鑒別-檢查-含量測(cè)定-寫出報(bào)告C.檢查-含量測(cè)定-寫出報(bào)告D.取樣-檢查-含量測(cè)定-寫出報(bào)告E.取樣-檢驗(yàn)-留樣-寫出報(bào)告正確答案：E參考解析：藥品檢驗(yàn)程序一般為取樣、檢驗(yàn)、留樣、寫出檢驗(yàn)報(bào)告。掌握“藥品檢驗(yàn)的任務(wù)和程序”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]44.不屬于醫(yī)院藥檢任務(wù)的是A.制定和修改質(zhì)量管理制度、檢驗(yàn)規(guī)程B.負(fù)責(zé)自制制劑半成品和成品的檢驗(yàn)C.定期對(duì)注射用水進(jìn)行檢驗(yàn)D.負(fù)責(zé)制劑質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)分析E.負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)正確答案：E參考解析：本題的考點(diǎn)是藥檢的任務(wù)。掌握“藥品檢驗(yàn)的任務(wù)和程序”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]45.藥品檢驗(yàn)取樣應(yīng)具有科學(xué)性、真實(shí)性和A.少且原則B.液體藥物的均勻性C.固體藥物的均勻性D.盡量多取原則E.代表性正確答案：E參考解析：取樣應(yīng)具有科學(xué)性、真實(shí)性和代表性。掌握“藥品檢驗(yàn)的任務(wù)和程序”知識(shí)點(diǎn)。[單選題]46.不屬于藥品檢驗(yàn)工作基本程序的是A.