熱化療灌注機(jī)吉林省邁達(dá)醫(yī)療器械有限公司目錄一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介二、產(chǎn)品創(chuàng)新點(diǎn)三、生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵點(diǎn)四、產(chǎn)品安全性一產(chǎn)品簡(jiǎn)介RHL-2000A型熱化療灌注機(jī)結(jié)構(gòu)圖點(diǎn)滴架

顯示器

鍵盤

測(cè)溫盒

灌注泵

循環(huán)泵

加熱器孔

管路支臂

水袋架

非接觸式波導(dǎo)加熱溫度測(cè)量功能藥液循環(huán)功能藥液灌注功能藥液循環(huán)管路

(一次性使用—熱化療循環(huán)管路)計(jì)算機(jī)操作及自動(dòng)控制功能警報(bào)功能(超溫機(jī)器自動(dòng)停止加溫)產(chǎn)品功能

額定功率：2000VA加熱循環(huán)流量：0～

600ml/min

灌注流量：0～

300ml/min測(cè)溫精度：±0.2℃控溫設(shè)定范圍：30℃～

50℃控溫精度：±1.0℃設(shè)備主要參數(shù)工作原理運(yùn)用熱化療灌注機(jī)的體外加熱裝置，將熱藥液加熱到一定溫度，使用灌注泵將其導(dǎo)入體腔內(nèi)，并且持續(xù)循環(huán)加熱，通過(guò)測(cè)溫系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)出水口，入水口和體腔內(nèi)的溫度，確保體腔內(nèi)的溫度維持治療溫度，并且保持一定時(shí)間，以達(dá)到使腫瘤細(xì)胞凋亡并帶出體外的方法。此種方法可用于內(nèi)科熱灌注治療，胸水、腹水的治療，連續(xù)灌注確保殺滅種植癌灶。適應(yīng)癥1、大范圍非浸潤(rùn)性腹膜癌癥或肉瘤2、腹膜內(nèi)皮瘤3、浸潤(rùn)性惡性腫瘤腹膜表面少量種植物4、腫瘤與鄰近器官或組織粘連5、胃腸道癌腫伴腹腔游離癌細(xì)胞陽(yáng)性6、術(shù)中腫瘤細(xì)胞溢入腹腔內(nèi)7、惡性胸、腹水患者的姑息性治療8、適用于腫瘤內(nèi)科的熱化療灌注的治療操作界面RHL-2000系列熱化療灌注機(jī)注冊(cè)證二產(chǎn)品創(chuàng)新點(diǎn)藥液非接觸加熱實(shí)現(xiàn)循環(huán)灌注

——熱化療循環(huán)管路

加熱裝置的比較加熱方式響應(yīng)速度熱慣性熱效果其它水浴加熱慢大差微波爐快小好溫度控制不穩(wěn)定電磁爐快小好金屬加熱器具需消毒波導(dǎo)加熱快小好一次性管路溫度控制平穩(wěn)能量能夠穿透管壁加熱藥液波導(dǎo)加熱器在電磁場(chǎng)作用下，藥液的極性分子從原來(lái)的熱運(yùn)動(dòng)狀態(tài)轉(zhuǎn)向依照電磁場(chǎng)的方向交變而排列取向，產(chǎn)生摩擦熱，在這一過(guò)程中交變電磁場(chǎng)的能量轉(zhuǎn)化為液體內(nèi)的熱能，使液體溫度上升。波導(dǎo)腔藥液管加熱器加熱功能的實(shí)現(xiàn)灌注循環(huán)

一管進(jìn)出式循環(huán):

預(yù)埋1根中心靜脈導(dǎo)管，利用灌注泵正反向轉(zhuǎn)換，完成送入藥液和抽出藥液

一入一出型循環(huán):

預(yù)埋2根導(dǎo)管，灌注泵通過(guò)1根導(dǎo)管送入藥液，藥液經(jīng)另一根導(dǎo)管流出人體，完成循環(huán)一入二出型循環(huán)：預(yù)進(jìn)3根導(dǎo)管，灌注泵通過(guò)1根導(dǎo)管送入藥液，藥液經(jīng)另2根流出人體，完成循環(huán)熱化療循環(huán)管路熱化療循環(huán)管路注冊(cè)證認(rèn)可表單片機(jī)集成八點(diǎn)溫度記錄儀測(cè)溫精度為±0.2℃測(cè)溫部分測(cè)溫傳感器的特點(diǎn)三生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵點(diǎn)

T型熱電偶測(cè)溫區(qū)域包含0~50℃

測(cè)量精度高體積小,靈敏度較高穩(wěn)定性和均勻性較好一針一點(diǎn)一針?biāo)狞c(diǎn)一針三點(diǎn)一針二點(diǎn)藥液非接觸測(cè)溫的實(shí)現(xiàn)要求精確測(cè)溫測(cè)溫方式不影響藥液流量

實(shí)現(xiàn)方法：

縮小傳感器探頭的截面積管路中增加測(cè)溫筒

—不影響流量

—不接觸藥液

—傳感器探頭充分感溫

效果由于溫度傳感器與藥液存在隔膜,會(huì)產(chǎn)生測(cè)溫誤差,經(jīng)檢測(cè)在熱平衡時(shí),液體會(huì)比測(cè)量值平均高0.1℃溫度傳感器藥液內(nèi)徑1.0mm壁厚0.3mm薄膜四產(chǎn)品安全性產(chǎn)品功能性檢測(cè)

——測(cè)溫范圍及精度的測(cè)試

——流量的測(cè)試

——控溫范圍及精度的測(cè)試產(chǎn)品電氣安全性檢測(cè)

——剩余電壓測(cè)試

——漏電流測(cè)試

——介電質(zhì)強(qiáng)度測(cè)試產(chǎn)品功能檢測(cè)項(xiàng)目1測(cè)溫范圍及精度的測(cè)試儀器：恒溫水浴箱標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)測(cè)量溫度：0℃，25℃，50℃方法：標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)探頭與測(cè)溫傳感器探頭捆綁在一處同時(shí)插入恒溫水域觀察標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)和測(cè)溫傳感器的數(shù)值，應(yīng)小于±0.2

公式測(cè)溫誤差=標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)值-測(cè)溫傳感器測(cè)量值項(xiàng)目3

控溫范圍及精度的測(cè)試儀器：標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)控制溫度:35℃、40℃、43℃方法：用標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)測(cè)量加熱器出中水溫度公式控溫誤差=標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)示值-計(jì)算機(jī)設(shè)定溫值項(xiàng)目2流量的檢測(cè)儀器：秒表量杯方法：模擬試驗(yàn)并計(jì)算其誤差YX2672EB（醫(yī)用）泄漏電流測(cè)試儀

1、輸出電壓V1、V2

150-250V

2、測(cè)試電流范圍0-001-10mA真有效值3、超泄漏報(bào)警范圍0.01-10mA4、測(cè)試電流頻率范圍0-1MHz5、隔離變壓器容量2