臨床試驗委托代理合同合同由下述雙方于【】年【】月【】日在【】市【】區(qū)簽訂：委托人（以下稱甲方）：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：聯(lián)系地址：代理人（以下稱乙方）：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：聯(lián)系地址：依據(jù)《中華人民共和國民法典》和相關(guān)法律法規(guī)，甲乙雙方本著平等、自愿及誠實信用等基本原則，就甲方委托乙方進(jìn)行《】》臨床試驗（驗證）事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、 項目內(nèi)容：甲方委托乙方完成第【】類醫(yī)療器械產(chǎn)品“【】”臨床試驗（驗證），并應(yīng)符合藥監(jiān)局產(chǎn)品注冊要求。二、 項目費用及付款方式1、臨床試驗（驗證）總費用【】整。（費用明細(xì)：按乙方提交的臨床方案病例數(shù)為240例，病例費：240例X800元/例=192000元、臨床代理費：10000元/家X2家=20000元、統(tǒng)計報告：5000元/家X2家=10000元）。2、付款方式：a） 合同簽訂時支付合同總額的30%,計：【】整；b） 兩家臨床試驗機(jī)構(gòu)（XX醫(yī)院和XX醫(yī)院）分別完成獨立承擔(dān)的總病例超過50%,經(jīng)甲方確認(rèn)后，支付合同總額的20%，計：【】整；c） 臨床結(jié)束后，電子版報告經(jīng)甲方確認(rèn)后支付合同總額的20%,計：【】整；收到該筆款項后，乙方應(yīng)將正式臨床試驗（驗證）報告及所有臨床試驗（驗證）的原始資料（包括但不限于2家臨床試驗機(jī)構(gòu)的原始資料：臨床合同、臨床方案、臨床報告、知情同意書、臨床觀察表）移交給甲方；d） 全部臨床資料通過藥監(jiān)局臨床審查后，支付合同總額的20%，計：【】整；e） 甲方取得產(chǎn)品注冊證后，支付剩余合同總額的10%尾款，計：【】整。三、 臨床試驗（驗證）時間：簽訂合同后的90天內(nèi)，完成臨床試驗（驗證），以提交臨床試驗（驗證）的全部資料為準(zhǔn)。四、 雙方責(zé)任：（一）甲方的責(zé)任和義務(wù)：1、 甲方應(yīng)如實向乙方說明產(chǎn)品和市場同類產(chǎn)品的相關(guān)信息，以便乙方編寫臨床試驗（驗證）資料。2、 提供足夠臨床試驗（驗證）所需的產(chǎn)品（140組以上）。3、 必要時對臨床試驗機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行培訓(xùn)。4、因臨床試驗產(chǎn)品本身質(zhì)量原因?qū)颊甙l(fā)生傷害的，應(yīng)對患者進(jìn)行賠償。5、 發(fā)生不良事件后積極協(xié)助藥監(jiān)局對不良事件的調(diào)查。6、 必要時應(yīng)派一名技術(shù)人員指導(dǎo)臨床機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床使用（驗證）。7、 甲方須依據(jù)本協(xié)議的約定，按時如額支付乙方費用。8、 甲方應(yīng)督促乙方臨床試驗（驗證）工作的開展，并對臨床試驗（驗證）的進(jìn)度和質(zhì)量進(jìn)行跟蹤檢查。9、 《醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)定》（局5號令）中第十九條實施者的其他職責(zé)。（二）乙方的責(zé)任和義務(wù)：1、 乙方全權(quán)編寫的【】》的臨床試驗（驗證）方案等所有資料，應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)定》（局5號令）臨床試驗（驗證）相關(guān)內(nèi)容和格式的要求；編寫的臨床試驗（驗證）的報告的病例數(shù)應(yīng)當(dāng)具有統(tǒng)計學(xué)意義。2、 按照編寫的臨床試驗（驗證）方案，協(xié)助臨床試驗機(jī)構(gòu)在合同約定的時間內(nèi)完成方案中規(guī)定的全部試驗（驗證）內(nèi)容，并對全部臨床試驗（驗證）資料真實性負(fù)責(zé)。3、 乙方負(fù)責(zé)與臨床試驗機(jī)構(gòu)的聯(lián)系、溝通和協(xié)調(diào)工作。4、 乙方負(fù)責(zé)按時足額支付臨床試驗（驗證）所發(fā)生的全部費用，以保證工作按時順利進(jìn)行。5、 乙方負(fù)責(zé)派專人跟蹤臨床試驗（驗證）過程，并保證臨床試驗（驗證）按照方案約定的時間和質(zhì)量進(jìn)行。6、 乙方負(fù)責(zé)與臨床試驗機(jī)構(gòu)、臨床科室、志愿者等協(xié)調(diào)工作。7、 乙方所編寫的資料應(yīng)符合藥監(jiān)局和國家相關(guān)規(guī)定的臨床試驗要求，確保臨床試驗產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊，并將資料報甲方備案。8、 乙方負(fù)責(zé)所有臨床資料的印刷和制定。9、 乙方負(fù)責(zé)協(xié)助甲方接受藥監(jiān)局的臨床協(xié)查工作。10、 乙方對甲方提供的所有資料及臨床試驗（驗證）承擔(dān)永久性保密責(zé)任。五、 違約責(zé)任：1、 甲方未按協(xié)議付款，每延長一天，支付合同總額1%的違約金。2、 乙方未在合同時限內(nèi)完成臨床實驗的，每延長一周，支付合同總額1%的違約金。3、 因乙方提供的臨床試驗（驗證）原始資料不符合藥監(jiān)局產(chǎn)品注冊要求或臨床試驗（驗證）的病例數(shù)不具有統(tǒng)計學(xué)意義，導(dǎo)致【】》無法取得產(chǎn)品注冊證的，由乙方負(fù)責(zé)補救工作，所有補救工作產(chǎn)生的費用由乙方承擔(dān)；經(jīng)乙方補救仍無法取得產(chǎn)品注冊證的，乙方應(yīng)按合同總額的100%支付甲方違約金，并按合同總額的50%支付甲方賠償金。4、 甲方中途撤出的，乙方不予退還預(yù)付款，已經(jīng)開始實施臨床的，甲方應(yīng)支付乙方已經(jīng)工作的費用。六、 其他約定：1、經(jīng)第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)鑒定確認(rèn)，導(dǎo)致臨床失敗原因確為產(chǎn)品質(zhì)量問題的，則甲方仍應(yīng)支付乙方的費用和臨床試驗機(jī)構(gòu)的費用。2、經(jīng)第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)鑒定確認(rèn)，臨床試驗（驗證）中確為產(chǎn)品質(zhì)量原因?qū)颊咴斐蓚Φ模追截?fù)責(zé)賠償患者的損失。3、 因甲方未按時提供臨床試驗（驗證）所需產(chǎn)品，而導(dǎo)致臨床時限延長的，由甲方負(fù)責(zé)。4、 臨床中發(fā)生不良事件的，雙方應(yīng)積極配合藥監(jiān)局對不良事件的調(diào)查和處理。5、 甲方與臨床試驗機(jī)構(gòu)簽訂的臨床合同，由甲方支付給臨床試驗機(jī)構(gòu)的費用，在乙方總款項內(nèi)扣除。6、 臨床試驗（驗證）實施前，甲方需一次性額外支付乙方對照組產(chǎn)品費，總計【】整；費用明細(xì)：按敷貼：16.3元/貼，凡士林紗布：6.9元/卷計；壹家臨床試驗機(jī)構(gòu)對照組和試驗組：120例（兩個適應(yīng)癥），每個病例按7天連續(xù)使用記（每天換的），臨床試驗機(jī)構(gòu)：2家。對照組產(chǎn)品費二（16.3+6.9）元/天X7天X60例/家X2家=19488元。實驗組產(chǎn)品費=16.3元/天X7天X60例/家X2家=13692元。7、 甲方付清合同款后，乙方應(yīng)向甲方出具合法票據(jù)（含醫(yī)院方合法票據(jù)）。8、 其他未盡事宜，以補充協(xié)議的形式補充，補充協(xié)議，具有同等效力。9、 甲乙雙方在合同執(zhí)行中發(fā)生異議或爭議的，應(yīng)協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可向甲方所在地人民法院起訴。七、生效本合同一式肆份，甲乙雙方簽字蓋章付首款后生效，其中甲方執(zhí)叁份，乙方執(zhí)壹份，均具有同等法律效力。甲方： 乙方：代表（簽字）： 代表（簽字）：附件1.資料交接單【】：我公司已按照合同規(guī)定條款完成資料及物品準(zhǔn)備，現(xiàn)進(jìn)行交接，請你單位將所移交資料按目錄清