醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定〔暫行〕沈丘東方醫(yī)院編輯課件第一章總那么第一條為嚴格管理麻醉藥品和第一類精神藥品〔以下簡稱麻醉、精神藥品〕，保證醫(yī)療的平安使用，根據?麻醉藥品管理方法?、?精神藥品管理方法?的規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條藥品監(jiān)督管理部門主管醫(yī)療機構麻醉、精神藥品購銷、保管監(jiān)督管理工作。衛(wèi)生主管部門負責麻醉、精神藥品的使用和醫(yī)師麻醉藥品處方權資格認定工作,并負責指導、監(jiān)督。編輯課件第二章麻醉、精神藥品的

管理機構和人員

第三條醫(yī)療機構應建立由主管院長負責，醫(yī)務、藥劑、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構或指定?！布妗陈毴藛T負責，加強醫(yī)療機構內麻醉、精神藥品的管理，日常工作由藥劑部門承擔。醫(yī)療機構要把麻醉、精神藥品管理列入本單位年度目標責任制考核，建立麻醉、精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織開展檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。編輯課件第四條醫(yī)療機構應建立并嚴格執(zhí)行麻醉、精神藥品的采購、運輸、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調配、使用、報殘損、銷毀、喪失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。第五條醫(yī)療機構分管麻醉、精神藥品的負責人應掌握與麻醉、精神藥品相關的法規(guī)和政策，熟悉麻醉、精神藥品使用和平安管理工作。編輯課件第六條醫(yī)療機構應配備工作責任心強、業(yè)務熟悉的藥學、醫(yī)護人員負責麻醉、精神藥品的采購運輸、儲存保管、調配使用及管理工作，人員應保持相對穩(wěn)定。第七條醫(yī)療機構應定期對涉及麻醉、精神藥品工作的管理、藥學、醫(yī)護人員進行有關法律、法規(guī)、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓。編輯課件第三章麻醉、精神藥品的采購、儲存

第八條醫(yī)療機構應當根據本單位醫(yī)療需要按有關規(guī)定購進麻醉、精神藥品，保持合理庫存。購置藥品付款應當采取銀行轉帳方式。第九條麻醉、精神藥品公路運輸必須有專人負責押運，并應當縮短在途時間，防止喪失、被盜。編輯課件第十條麻醉、精神藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應采用專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。編輯課件第十一條在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻醉、精神藥品應雙人清點登記，報單位領導批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。第十二條儲存麻醉、精神藥品實行專人負責、專庫〔柜〕加鎖。對進出專庫〔柜〕的麻醉、精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，記錄內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產單位、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字，做到帳、物、批號相符。編輯課件第十三條醫(yī)療機構銷毀麻醉、精神藥品，應當在所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進行，并對銷毀情況進行登記?？h級以上藥品監(jiān)督管理部門接到醫(yī)療機構銷毀麻醉、精神藥品的申請后，應于5個工作日內安排專人到場監(jiān)督醫(yī)療機構的銷毀行為。編輯課件第四章麻醉、精神藥品的調配和使用

第十四條醫(yī)療機構可根據管理需要在門診、急診、住院等藥房設置麻醉、精神藥品周轉庫〔柜〕，庫存不得超過本機構規(guī)定的數(shù)量。周轉庫〔柜〕應每天結算。第十五條門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉、精神藥品調配基數(shù)不得超過本機構規(guī)定的數(shù)量。編輯課件第十六條門診藥房應固定發(fā)藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉、精神藥品調配。第十七條執(zhí)業(yè)醫(yī)師經設區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生主管部門考核合格，取得麻醉藥品處方資格后，方可在本醫(yī)療機構開具麻醉藥品處方。編輯課件第十八條開具麻醉藥品應使用專用處方〔紙質〕。開具處方應書寫完整、字跡清晰，寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名。醫(yī)師開具麻醉、精神藥品處方時，應在病歷中記錄。不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或為自己開處方使用麻醉、精神藥品。編輯課件第十九條麻醉藥品注射劑處方一次不超過三日用量，麻醉藥品控〔緩〕釋制劑處方一次郴超過十五日用量，其它劑型的麻醉藥品處方一次不超過七日用量；第一類精神藥品注射劑處方一次不超過七日用量，其它攪型的第一類精神藥品處方一次不超過十五日用量。第二十條處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品處方，簽署姓名，并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品處方，處方的調配人、核對人員應當拒絕發(fā)藥。編輯課件第二十一條醫(yī)療單位對使用的麻醉藥品專用處方應當專冊登記。專冊登記內容包括：姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人，使用?麻醉藥品專用卡?時還需填寫卡號、取藥人姓名、身份證號。專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。編輯課件第二十二條為方便中、重度慢性疼痛患者使用麻醉、精神藥品，根據國家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)的?癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定?〔國藥監(jiān)安〔2002〕199號〕，中、重度慢性疼痛患者可以申請辦理?麻醉藥品專用卡??；颊呖晌衅溆H屬或監(jiān)護人持取藥人身份證及?麻醉藥品專用卡?到指定醫(yī)療機構開方取藥。編輯課件第二十三條供藥醫(yī)療機構應對憑?麻醉藥品專用卡?使用麻醉、精神藥品注射劑的患者建立隨診制度，并建立隨診記錄。發(fā)藥部門應在?麻醉藥品專用卡?上按要求填寫發(fā)藥記錄。門診不宜為持有?麻醉藥品專用卡?的患者開具鹽酸哌替啶注射劑處方。憑?麻醉藥品專用卡?開具的處方不得在急診藥房配藥。編輯課件第二十四條醫(yī)療機構應對麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計，處方單獨存放，按月匯總，至少保存2年。第二十五條醫(yī)療機構購置的麻醉、精神藥品只限于在本單位臨床使用。編輯課件第二十六條應積極推行標準化癌痛和慢性非癌痛治療指導原那么，提倡無創(chuàng)給藥。鹽酸哌替啶注射劑不宜長期用于癌癥疼痛和其他慢性疼痛治療。鹽酸二氫埃托啡片只限于二級〔縣級〕以上醫(yī)療機構使用，只能用于住院患者，不得發(fā)給門診患者使用；禁止憑?麻醉藥品專用卡?調配鹽酸二氫埃托啡片；在使用過程中要嚴格遵守?鹽酸二氫埃托啡片說明書?中適應癥和本卷須知等規(guī)定。編輯課件第五章麻醉、精神藥品的平安管理第二十七條醫(yī)療機構麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設施。二級〔縣級〕以上醫(yī)療機構和有條件的一級〔鄉(xiāng)鎮(zhèn)級〕醫(yī)療機構麻醉、精神藥品庫應安裝報警裝置。門診、急診、住院等藥房設麻醉、精神藥品周轉庫〔柜〕的，均應配備保險柜。門診、急診、住院等藥房調配窗口、各病區(qū)、手術室存放麻醉、精神藥品均應配備必要的防盜設施。麻醉、精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應指定專人負責，明確責任，交接班應有記錄。編輯課件第二十八條對麻醉、精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調配、使用實行批號管理和追蹤。必要時應能及時查找或追回。第二十九條醫(yī)療機構使用的麻醉藥品空白專用處方應統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立完善的保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。編輯課件第三十條患者使用麻醉、精神藥品注射劑或貼劑的，再次調配時須將原批號的空安瓿或用過的貼劑收回，并記錄收回的空安瓿或廢貼數(shù)量。第三十一條醫(yī)療機構內各病區(qū)、手術室等調配使用麻醉、精神藥品注射劑時需收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉、精神藥品應辦理退庫手續(xù)。第三十二條收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。編輯課件第六章其他第三十三條醫(yī)療機構門診藥房不得為患者辦理麻醉、精神藥品退藥?；颊卟辉偈褂寐樽?、精神藥品時，應將剩余麻醉、精神藥品無償交回醫(yī)療機構或辦卡機構,由醫(yī)療機構或辦卡機構按規(guī)定銷毀。第三十四條具有?醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證?并經有關部門批準的戒毒醫(yī)療機構，開展戒毒治療時,可在醫(yī)務人員指導下使用具有戒毒適應癥的麻醉、精神藥品。編輯課件第三十五條醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)如下情況之一，應