1醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用安全管理與質(zhì)量控制規(guī)范第7部分：?jiǎn)喂庾影l(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)（SPECT）本文件規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)（SPECT）基本要求、臨床使用安全管理、質(zhì)量檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)和檔案管理。本文件適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)（SPECT）的臨床使用安全管理與質(zhì)量控制。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求GB/T20013.2核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)第2部分：閃爍照相機(jī)和單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像裝置WS523—2019γ照相機(jī)和單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像設(shè)備（SPECT）質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范WS/T654醫(yī)療器械安全管理3術(shù)語(yǔ)和定義GB/T20013.2、GB9706.1和WS523—2019界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層術(shù)singlephotonemissioncomputedtomography；SPECT對(duì)放射性核素所發(fā)射的γ射線進(jìn)行單光子探測(cè)的發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層術(shù)稱為單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層術(shù)，單光子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)就是采用單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層術(shù)獲取閃爍圖像的一種成像設(shè)備。3.2保護(hù)接地端子protectiveearthterminal為安全目的與I類設(shè)備導(dǎo)體部件相連接的端子。該端子通過(guò)保護(hù)接地導(dǎo)線與外部保護(hù)接地系統(tǒng)相連接。3.3點(diǎn)源pointsource所有三維尺寸均近似δ函數(shù)的放射源。3.4有效視野usefulfieldofview；UFOV探頭用于γ射線及X射線成像的范圍，該范圍的尺寸由制造廠給出。3.5中心視野centralfieldofview；CFOV有效視野每邊向中心方向收縮12.5%的區(qū)域。23.6固有空間分辨力intrinsicspatialresolution探頭不安裝準(zhǔn)直器測(cè)得的空間分辨力。3.7固有空間線性intrinsicspatiallinearity探頭不安裝準(zhǔn)直器測(cè)得的入射光子位置產(chǎn)生幾何畸變(失真)的程度。3.8固有能量分辨力intrinsicenergyresolution表征探頭不安裝準(zhǔn)直器能夠?qū)Σ煌芰康拈W爍事件進(jìn)行分辨的能力的指標(biāo)。3.9固有面均勻性intrinsicfloodfielduniformity不帶準(zhǔn)直器時(shí)均勻入射的?射線在整個(gè)探頭給定面積上計(jì)數(shù)密度的最大變化。3.10固有計(jì)數(shù)率intrinsiccountrateperformanceinair表征探頭不安裝準(zhǔn)直器時(shí),單位時(shí)間的計(jì)數(shù)值。3.11半值全寬fullwidthathalf-maximum；FWHM曲線最大值一半處的兩點(diǎn)間距。3.12十分之一值全寬fullwidthatone-tenthmaximum；FWTM曲線最大值十分之一處的兩點(diǎn)間距。3.13系統(tǒng)平面靈敏度systemplanarsensitivity系統(tǒng)平面靈敏度為探頭帶有準(zhǔn)直器的情況下探頭的計(jì)數(shù)率與一平面源的活度之比。該特性測(cè)量的為帶有準(zhǔn)直器的穿透和散射情況下的特性。3.14系統(tǒng)容積靈敏度systemvolumesensitivity每厘米軸向測(cè)得的平均容積靈敏度。3.15探頭-探頭靈敏度水平detector-detectorsensitivityvariation在多探頭系統(tǒng)中，在斷層模式下，探頭-探頭間靈敏度的相關(guān)性。3.16探頭傾斜detectorheadtilt探頭軸與系統(tǒng)軸在垂直正交方向的夾角。3.17旋轉(zhuǎn)中心centerofrotation；COR是虛設(shè)的機(jī)械點(diǎn)，位于旋轉(zhuǎn)軸上，是機(jī)械坐標(biāo)系、探頭坐標(biāo)系及圖像重建坐標(biāo)系的共同原點(diǎn)，描述了橫向切片投影在空間的關(guān)系。4基本要求4.1部門要求34.1.1醫(yī)療器械管理部門負(fù)責(zé)的工作內(nèi)容包括但不限于：a)SPECT的維護(hù)、維修、巡檢、保養(yǎng)及性能檢測(cè)；b)制定SPECT的安全管理制度；c)制定SPECT的質(zhì)量控制技術(shù)操作規(guī)范和應(yīng)急預(yù)案；d)協(xié)調(diào)確保SPECT使用的配套設(shè)施、環(huán)境等符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；e)收集SPECT的安全控制信息、醫(yī)療器械不良事件，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全管理組織提交評(píng)價(jià)報(bào)告并提出改進(jìn)意見(jiàn)；f)建立SPECT管理的相關(guān)檔案。4.1.2使用科室應(yīng)具備的條件包括但不限于：a)符合SPECT使用要求的場(chǎng)所及配套設(shè)施；b)應(yīng)急搶救患者的能力；c)SPECT的日常保養(yǎng)能力；d)符合醫(yī)院感染控制管理要求。4.2人員要求4.2.1醫(yī)療器械管理部門人員主要要求包括：a)具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)背景；b)充分了解SPECT的用途、工作原理、性能特點(diǎn)和操作流程；c)掌握SPECT的維護(hù)、維修、巡檢、保養(yǎng)及性能檢測(cè)方法和流程。4.2.2使用人員應(yīng)掌握SPECT的相關(guān)內(nèi)容，包括但不限于：a)用途、使用場(chǎng)景和適用人群；b)基本工作原理、性能特點(diǎn)及常用參數(shù)的設(shè)定；c)日常保養(yǎng)、清潔與消毒處理流程；d)使用前的檢查步驟，使用中的狀態(tài)判斷及處理方法；e)對(duì)患者的潛在風(fēng)險(xiǎn)及處理措施。5臨床使用安全管理5.1使用操作管理5.1.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定并發(fā)布SPECT的使用操作管理制度，涵蓋適用標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程。5.1.2使用人員應(yīng)遵循SPECT的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。5.2狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理5.2.1狀態(tài)標(biāo)識(shí)包含：a)“正?！睜顟B(tài)標(biāo)識(shí)；b)“臨時(shí)故障”狀態(tài)標(biāo)識(shí)；c)“停用”狀態(tài)標(biāo)識(shí)。5.2.2狀態(tài)標(biāo)識(shí)應(yīng)符合下列要求：a)“正?！睜顟B(tài)標(biāo)識(shí)包含“檢測(cè)日期”“有效日期”“檢測(cè)人”“設(shè)備號(hào)”，卡底顏色應(yīng)為綠b)“臨時(shí)故障”狀態(tài)標(biāo)識(shí)包含“故障日期”“粘貼人”“設(shè)備號(hào)”，卡底顏色應(yīng)為黃色；c)“停用”狀態(tài)標(biāo)識(shí)包含“停用日期”“檢測(cè)人”“設(shè)備號(hào)”，卡底顏色應(yīng)為紅色；4d)狀態(tài)標(biāo)識(shí)尺寸規(guī)格、字體字號(hào)及效果圖可參照WS/T654。5.3應(yīng)急處置管理5.3.1出現(xiàn)故障時(shí)，使用人員應(yīng)立即判斷故障類型并進(jìn)行處理。處理后仍無(wú)法消除故障，應(yīng)停止使用，可根據(jù)需要啟動(dòng)應(yīng)急方案。5.3.2因故障停用時(shí)，應(yīng)在醒目位置粘貼（或懸掛）“臨時(shí)故障”狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并及時(shí)向醫(yī)療器械管理部門報(bào)修。5.3.3SPECT出現(xiàn)放射性示蹤劑污染時(shí)，應(yīng)及時(shí)清空受污染空間人員，并擺放放射性污染標(biāo)識(shí)，采取積極措施防止污染范圍擴(kuò)大，同時(shí)向輻射防護(hù)部門匯報(bào)。6質(zhì)量檢測(cè)6.1質(zhì)量檢測(cè)時(shí)機(jī)6.1.1定期質(zhì)量檢測(cè)根據(jù)設(shè)備自身風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)或自身使用特點(diǎn)，由醫(yī)療器械管理部門基于安全性評(píng)估而開(kāi)展的具有規(guī)定周期的質(zhì)量檢測(cè)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)設(shè)備的使用情況、環(huán)境條件、人員、設(shè)備本身質(zhì)量等實(shí)際情況和設(shè)備制造廠商的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)決定質(zhì)量檢測(cè)周期，一般不宜超過(guò)12個(gè)月。6.1.2不定期質(zhì)量檢測(cè)出現(xiàn)下列情況之一應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)：a)重大維修后；b)更換重要部件后；c)使用科室、使用人員反映圖像質(zhì)量下降或功能不正常；d)設(shè)備移機(jī)。6.2質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容6.2.1外觀檢查外觀檢查應(yīng)符合下列要求：a)機(jī)外觀整潔，無(wú)明顯影響使用的機(jī)械損傷；b)電源開(kāi)關(guān)通斷狀態(tài)明顯；c)顯示屏或數(shù)碼管顯示正常，無(wú)明顯影響讀數(shù)的缺畫(huà)面或字符現(xiàn)象；d)機(jī)器各處按鍵或旋鈕正常使用；e)急停開(kāi)關(guān)狀態(tài)正常；f)各處警示標(biāo)志張貼準(zhǔn)確無(wú)誤。6.2.2性能檢測(cè)6.2.2.1性能檢測(cè)內(nèi)容包括：a)探頭固有性能檢測(cè)；b)系統(tǒng)性能檢測(cè)；c)斷層性能檢測(cè)；d)全身系統(tǒng)檢測(cè)。56.2.2.2檢測(cè)方法按附錄A.2執(zhí)行。6.2.2.3檢測(cè)要求應(yīng)符合附錄B表B.1的要求。6.2.3安全檢測(cè)6.2.3.1電氣安全檢測(cè)要求應(yīng)符合：a)保護(hù)接地端子連接狀態(tài)無(wú)損傷；b)接地阻抗應(yīng)滿足GB9706.1的要求或參考設(shè)備制造商提供的技術(shù)手冊(cè)。6.2.3.2設(shè)備安全專用要求應(yīng)符合：a)探頭安裝高能準(zhǔn)直器后測(cè)量沉降小于0.1mm；b)診療床上施加150kg負(fù)載，斷電，機(jī)架運(yùn)動(dòng)部件應(yīng)停留在0o,診斷床應(yīng)停止在10mm范圍內(nèi)；c)輻射輸出的預(yù)備狀態(tài)和加載狀態(tài)指示燈顯示不同顏色，按下停止輻射按鍵可中斷輻射輸出，連鎖裝置可中斷輻射輸出。7維護(hù)保養(yǎng)7.1清潔消毒7.1.1清潔7.1.1.1使用人員在使用SPECT后應(yīng)對(duì)其表面進(jìn)行全面清潔。7.1.1.2如有臟污，宜根據(jù)設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)推薦方法進(jìn)行清潔。7.1.2消毒使用科室應(yīng)遵循相關(guān)消毒規(guī)范和使用說(shuō)明書(shū)對(duì)SPECT表面進(jìn)行消毒。7.2保養(yǎng)7.2.1一般要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定SPECT保養(yǎng)計(jì)劃，保養(yǎng)計(jì)劃包含日常保養(yǎng)和專業(yè)保養(yǎng)。7.2.2保養(yǎng)人員7.2.2.1日常保養(yǎng)一般由操作人員進(jìn)行。7.2.2.2專業(yè)保養(yǎng)通常由醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床工程技術(shù)人員或其他受過(guò)培訓(xùn)的專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。7.2.3保養(yǎng)周期7.2.3.1日常保養(yǎng)宜每天進(jìn)行1次。7.2.3.2專業(yè)保養(yǎng)周期應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)制定，通常不超過(guò)1年。7.2.4保養(yǎng)內(nèi)容7.2.4.1日常保養(yǎng)內(nèi)容包含但不限于：a)表面清潔；b)時(shí)間校準(zhǔn)；c)磁盤清理。7.2.4.2專業(yè)保養(yǎng)內(nèi)容包含但不限于：a)內(nèi)部清潔；b)檢查機(jī)械運(yùn)動(dòng)部分；c)執(zhí)行探頭校準(zhǔn)程序；d)檢查按鍵功能；e)系統(tǒng)備份和參數(shù)備份。7.3巡檢7.3.1一般要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定SPECT巡檢計(jì)劃，巡檢計(jì)劃包含日常巡檢和周期性巡檢。7.3.2巡檢人員7.3.2.1日常巡檢一般由操作人員進(jìn)行。7.3.2.2周期性巡檢通常由操作人員或臨床工程技術(shù)人員進(jìn)行。7.3.3巡檢周期7.3.3.1日常巡檢應(yīng)在當(dāng)日首次使用前進(jìn)行。7.3.3.2周期性巡檢周期應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)制定，通常不超過(guò)1個(gè)月。7.3.4巡檢內(nèi)容7.3.4.1日常巡檢內(nèi)容及要求包括：a)設(shè)備外觀應(yīng)完好；b)機(jī)房溫度和濕度應(yīng)在正常范圍內(nèi)；c)探頭、準(zhǔn)直器、控制面板、檢查床表面應(yīng)清潔；d)開(kāi)機(jī)自檢應(yīng)通過(guò)；e)設(shè)備時(shí)鐘應(yīng)準(zhǔn)確；f)圖像功能應(yīng)正常。7.3.4.2周期性巡檢內(nèi)容及要求包括：a)使用記錄本應(yīng)按要求記錄；b)配電狀態(tài)應(yīng)正常；c)輻射連鎖狀態(tài)應(yīng)正常；d)急停功能應(yīng)正常；e)曝光指示應(yīng)正常；f)機(jī)架、探頭、準(zhǔn)直器及檢查床等機(jī)械運(yùn)動(dòng)部件應(yīng)正常；g)計(jì)算機(jī)與數(shù)據(jù)庫(kù)狀態(tài)應(yīng)正常；h)查看停機(jī)與故障記錄。8檔案管理SPECT的安全管理與質(zhì)量控制檔案宜包含下列內(nèi)容：a)合格證或出廠檢驗(yàn)報(bào)告，由廠商提供；b)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、消毒規(guī)范和快捷操作指南，由廠商提供；c)機(jī)房環(huán)評(píng)報(bào)告，由環(huán)評(píng)部門出具；d)安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，由醫(yī)療器械管理部門出具；e)培訓(xùn)記錄，由培訓(xùn)人員填寫(xiě)，并由被培訓(xùn)人員簽字確認(rèn)；f)使用記錄；g)質(zhì)量檢測(cè)記錄；h)清潔、消毒記錄；i)保養(yǎng)、巡檢記錄；j)維修記錄。8（規(guī)范性）SPECT性能檢測(cè)方法A.1性能檢測(cè)所需設(shè)備與用具所需設(shè)備與用具包括：a)點(diǎn)源；b)線源；c)泛源；d)活度計(jì)；e)狹縫鉛柵；f)其他檢定用設(shè)備。A.2性能檢測(cè)方法A.2.1探頭固有性能檢測(cè)A.2.1.1固有空間分辨力A.2.1.1.1使用99mTc點(diǎn)源，調(diào)節(jié)計(jì)數(shù)率使計(jì)數(shù)率小于20KCPS，能量窗寬采用臨床常見(jiàn)模式。A.2.1.1.2拆除準(zhǔn)直器，探頭上放置UFOV環(huán)與狹縫鉛柵。A.2.1.1.3點(diǎn)源置于距探頭表面中心距離5倍的UFOV最大直徑距離，使狹縫鉛柵分別平行于X方向和Y方向。A.2.1.1.4在圖像中分別在UFOV和CFOV讀取能分辨清晰的鉛柵間隔。A.2.1.1.5根據(jù)公式（A.1）計(jì)算固有空間分辨力。式中：N——鉛柵間隔，單位為毫米（mm）。A.2.1.1.6按所使用的像素采集尺寸（mm/pixel）將FWHM換算成單位mm，分別計(jì)算X方向的FWHM（UFOV）和FWHM（CFOVY方向的FWHM（UFOV）和FWHM（CFOV）。A.2.1.2固有空間線性測(cè)試條件、測(cè)試設(shè)備、測(cè)量步驟同固有空間分辨力。測(cè)量平行鉛柵是否有畸變或變形。將畸變的鉛柵距離按所使用的像素采集尺寸（mm/pixel）將其換算成單位mm按作為固有空間線性值。A.2.1.3固有能量分辨力A.2.1.3.1使用99mTc點(diǎn)源，調(diào)節(jié)計(jì)數(shù)率使計(jì)數(shù)率小于20KCPS，能量窗寬采用臨床常見(jiàn)模式。A.2.1.3.2使用57Co作為參考點(diǎn)源，分別測(cè)量2種點(diǎn)源的能窗。A.2.1.3.3拆除準(zhǔn)直器，將點(diǎn)源置于距探頭表面中心距離5倍的UFOV最大直徑距離，采集計(jì)數(shù)保證在峰道上每個(gè)線擴(kuò)展函數(shù)的采集數(shù)大于10KCPS，利用設(shè)備自帶的多道分析器測(cè)量99mTc和57Co能譜。利用9設(shè)備自帶軟件計(jì)算99mTc光電峰的FWHM。A.2.1.3.4根據(jù)公式（A.2）計(jì)算能量分辨力。式中：CV——能量分辨力，%。A.2.1.4固有面均勻性A.2.1.4.1使用99mTc點(diǎn)源，調(diào)節(jié)計(jì)數(shù)率使計(jì)數(shù)率小于20KCPS，能量窗寬采用臨床常見(jiàn)模式，采用能量、線性、均勻性校準(zhǔn)。A.2.1.4.2將點(diǎn)源置于距探頭表面中心距離5倍的UFOV最大直徑距離，采集矩陣6.4mm±30%方形，成像中心像素計(jì)數(shù)至少10000。A.2.1.4.3在UFOV分析中，像素計(jì)數(shù)要大于50%在UFOV內(nèi)。A.2.1.4.4像素在UFOV內(nèi)，但計(jì)數(shù)小于CFOV內(nèi)平均計(jì)數(shù)75%的做置0處理，像素周邊直接相鄰的邊緣像素如有一個(gè)為0計(jì)數(shù)，則該像素做置0處理。A.2.1.4.5UFOV數(shù)據(jù)與CFOV數(shù)據(jù)泛源圖像用矩陣（A.3）作平滑處理。A.2.1.4.6在UFOV和CFOV范圍內(nèi)找到計(jì)數(shù)的最大值Cmax和最小值Cmin，用公式（A.4）分別計(jì)算UFOV和CFOV的積分均勻性。A.2.1.4.7沿X方向和Y方向分別將相鄰的五個(gè)像素組成一組，分別逐個(gè)計(jì)算兩個(gè)方向上各個(gè)像素組中任意兩個(gè)像素的計(jì)數(shù)的最大差值，從計(jì)算的結(jié)果中在UFOV范圍或CFOV范圍內(nèi)找到出最大差值中值最大的一個(gè)，用公式（A.4）分別計(jì)算UFOV和CFOV的微分均勻性。式中：U——均勻性，%。A.2.1.5多窗空間重合性A.2.1.5.1將67Ga源存放在小屏蔽罐中，計(jì)數(shù)率不超過(guò)10000CPS，能量窗寬采用67Ga3個(gè)能峰93(±20%）、184(±20%）、296(±20%）。A.2.1.5.2將點(diǎn)源放置在UFOV中心點(diǎn)以及X、Y軸的正負(fù)方向各2個(gè)點(diǎn)，共9個(gè)點(diǎn)，1個(gè)點(diǎn)距UFOV視野中心的距離為視野中心到UFOV邊緣距離的0.4倍，1個(gè)點(diǎn)距UFOV視野中心的距離為視野中心到UFOV邊緣距離的0.8倍。A.2.1.5.3每個(gè)點(diǎn)分別按A.2.1.5.1所述3個(gè)能窗各采集1幀圖像，9個(gè)源的位置共27幀圖像。A.2.1.5.4在X、Y軸方向上分別計(jì)算同一源位不同能窗下圖像計(jì)數(shù)分布中心在一個(gè)軸上的位移，在一個(gè)軸上以圖像最大計(jì)數(shù)像素為中心向左右兩邊各推進(jìn)多個(gè)像素直到像素計(jì)數(shù)為最大計(jì)數(shù)的二分之一，記下左右推進(jìn)的像素個(gè)數(shù)，一般建議左右各推進(jìn)5個(gè)像素可到達(dá)最大計(jì)數(shù)的二分之一，按1到n對(duì)推進(jìn)的像素從左到右編號(hào)。根據(jù)公式（A.5）得到式中：j——像素編號(hào)；Cj——j像素的計(jì)數(shù)值；Lx——圖像的計(jì)數(shù)分布中心在X或Y軸上的對(duì)應(yīng)的像素。A.2.1.5.5將計(jì)算出的相同源位不同能窗的圖像計(jì)數(shù)分布中心相減，得到不同能窗在X軸或Y軸上位移。將位移值的像素單位轉(zhuǎn)換成mm單位。9個(gè)位點(diǎn)可以得到36個(gè)空間位移值，取其中最大的，得到多窗空間重合性值。A.2.1.6固有計(jì)數(shù)率A.2.1.6.1使用99mTc點(diǎn)源，能量窗寬采用臨床常見(jiàn)模式。拆除準(zhǔn)直器，無(wú)源的環(huán)境下計(jì)數(shù)5min測(cè)量最大本底計(jì)數(shù)，并計(jì)算出最大本底計(jì)數(shù)率。A.2.1.6.2將源置于地面，敞口向上面向探頭，位置在UFOV中心，調(diào)節(jié)源強(qiáng)使計(jì)數(shù)率在1000CPS至3000CPS之間，測(cè)100s計(jì)數(shù)N0，記錄測(cè)量經(jīng)過(guò)的時(shí)刻T0；依次去除銅吸收片，分別測(cè)量20s計(jì)數(shù)并記錄下各次測(cè)量中點(diǎn)的時(shí)刻，N1，T1，N2，T2……N12，T12。A.2.1.6.3由測(cè)量的計(jì)數(shù)值N0，N1，N2……N12分別計(jì)算出觀測(cè)計(jì)數(shù)率C0，C1，C2……C12，由觀測(cè)計(jì)數(shù)率計(jì)算出真實(shí)計(jì)數(shù)率R0，R1，R2……R12。A.2.1.6.4用對(duì)數(shù)坐標(biāo)體系記錄觀測(cè)計(jì)數(shù)率和真實(shí)計(jì)數(shù)率，坐標(biāo)橫軸為真實(shí)計(jì)數(shù)率，坐標(biāo)縱軸為觀測(cè)計(jì)數(shù)率，將測(cè)量的各點(diǎn)填入坐標(biāo)中連成曲線，曲線的最大值對(duì)應(yīng)點(diǎn)的縱坐標(biāo)點(diǎn)即為最大觀測(cè)計(jì)數(shù)率，橫坐標(biāo)點(diǎn)為最大真實(shí)計(jì)數(shù)率。A.2.1.775KCPS的固有空間分辨力方法同固有空間分辨力，測(cè)量在75KCPS的計(jì)數(shù)率下的FWHM和FWTM。A.2.2系統(tǒng)空間分辨力A.2.2.1不帶散射的系統(tǒng)空間分辨力A.2.2.1.1使用99mTc源或113mIn源，2根線源，長(zhǎng)度大于或等于120mm，每根活度小于200MBq，計(jì)數(shù)率小于20KCPS，能量窗寬采用臨床常見(jiàn)模式。A.2.2.1.2安裝準(zhǔn)直器并記下準(zhǔn)直器類型，將2根線源置于距準(zhǔn)直器平面0mm、100mm處的CFOV中心處，平行于探頭X軸和Y軸，對(duì)應(yīng)的計(jì)數(shù)道計(jì)數(shù)大于或等于10000。A.2.2.1.3分別測(cè)得CFOV內(nèi)X方向和Y方向的圖像矩陣數(shù)值。A.2.2.1.4用廠家自帶的程序分別得到X方向的UFOV不帶散射的系統(tǒng)空間分辨力，X方向的CFOV不帶散射的系統(tǒng)空間分辨力，Y方向的UFOV不帶散射的系統(tǒng)空間分辨力，Y方向的CFOV不帶散射的系統(tǒng)空間分辨力。A.2.2.2帶散射的系統(tǒng)空間分辨力A.2.2.2.1使用99mTc源或113mIn源，2根線源，長(zhǎng)度大于或等于120mm，每根活度小于200MBq，4塊50mm水或等效物質(zhì)，計(jì)數(shù)率小于20KCPS，能量窗寬采用臨床模式中常見(jiàn)模式。A.2.2.2.2安裝準(zhǔn)直器并記下準(zhǔn)直器類型，將2根線源置于距準(zhǔn)直器平面50mm、100mm處的CFOV中心處，平行于探頭X軸和Y軸，對(duì)應(yīng)的計(jì)數(shù)道計(jì)數(shù)大于或等于10000。源與準(zhǔn)直器之間放置水或等效物質(zhì)。A.2.2.2.3分別測(cè)得CFOV內(nèi)X方向和Y方向的圖像矩陣數(shù)值。A.2.2.2.4用廠家自帶的程序分別得到X方向的UFOV帶散射的系統(tǒng)空間分辨力，X方向的CFOV帶散射的系統(tǒng)空間分辨力，Y方向的UFOV帶散射的系統(tǒng)空間分辨力，Y方向的CFOV帶散射的系統(tǒng)空間分辨力。A.2.2.3系統(tǒng)平面靈敏度帶準(zhǔn)直器穿透性和散射A.2.2.3.1使用99mTc源，泛源模型充滿水，水中源活度約40MBq，將模型置于模體中，測(cè)量帶散射的靈敏度。A.2.2.3.2安裝低能準(zhǔn)直器并記下準(zhǔn)直器類型，將所有校準(zhǔn)功能停止，源模型與準(zhǔn)直器距離為0，計(jì)數(shù)300s，記下總計(jì)數(shù)N和中點(diǎn)時(shí)間T，撤走放射源，重新計(jì)數(shù)300s，記下本底計(jì)數(shù)Nb。A.2.2.3.3由公式（A.6）得到系統(tǒng)平面靈敏度帶準(zhǔn)直器穿透性和散射S。式中：A——實(shí)際源活度。A.2.2.4探頭屏蔽A.2.2.4.1使用99mTc源，源活度約4MBq，源置于屏蔽腔內(nèi)，源的位置在距準(zhǔn)直器前端面100mm處。A.2.2.4.2安裝準(zhǔn)直器，撤出源計(jì)數(shù)300s，得到100s本底計(jì)數(shù)值Nb,將源置于距準(zhǔn)直器前端面100mm處，測(cè)量100s測(cè)得參考計(jì)數(shù)N0，將源分別置于探頭側(cè)面、后面距探頭100mm處共12個(gè)點(diǎn)，測(cè)得12個(gè)計(jì)數(shù)值N1～N12。A.2.2.4.3將各點(diǎn)的監(jiān)測(cè)計(jì)數(shù)N1～N12分別減去本底計(jì)數(shù)Nb得到各點(diǎn)的凈計(jì)數(shù)N’，由公式（A.7）計(jì)算各點(diǎn)屏蔽泄露系數(shù)SL。A.2.2.5帶散射的系統(tǒng)計(jì)數(shù)率A.2.2.5.1使用99mTc源，源的活度應(yīng)使真實(shí)計(jì)數(shù)率高于觀測(cè)計(jì)數(shù)率2倍以上，一般建議140MBq～520MBq的源測(cè)量應(yīng)使用高能準(zhǔn)直器，源放置于屏蔽腔內(nèi)，調(diào)節(jié)計(jì)數(shù)率。A.2.2.5.2安裝相應(yīng)的準(zhǔn)直器，無(wú)源的環(huán)境下計(jì)數(shù)5min測(cè)量最大本底計(jì)數(shù)率Nb。A.2.2.5.3安裝放射源，開(kāi)始第一次10s采集，記下計(jì)數(shù)值率N0和經(jīng)過(guò)時(shí)間T0，每隔1.5h采集一次，每次采集10s或計(jì)數(shù)100000，并記下計(jì)數(shù)值率Ni和經(jīng)過(guò)時(shí)間Ti直到計(jì)數(shù)率低于4000CPS停止計(jì)數(shù)。計(jì)算出觀察計(jì)數(shù)率和真實(shí)計(jì)數(shù)率。A.2.3斷層測(cè)試A.2.3.1系統(tǒng)線性A.2.3.1.1方。A.2.3.1.2A.2.3.1.3A.2.3.1.4使用99mTc或57Co點(diǎn)源，計(jì)數(shù)率小于20KCPS，能量窗寬采用臨床模式，3個(gè)點(diǎn)源位于床板前安裝準(zhǔn)直器，探頭作20cm半徑旋轉(zhuǎn)，0o為最大計(jì)數(shù)，每個(gè)點(diǎn)的計(jì)數(shù)大于或等于1000。分別記錄X、Y方向的值Xi,j,m、Yi,j,m，即探頭m在第i個(gè)點(diǎn)，第j幀的值。COR,i,m每點(diǎn)的旋轉(zhuǎn)中心的偏差、ζCOR,i,m-n多探頭旋轉(zhuǎn)中心的偏差、ζAXIAL,i,m軸位每點(diǎn)的偏差、ζAXIAL,i,m-n多探頭的軸位偏差。A.2.3.2SPECT重建的不帶散射的空間分辨力A.2.3.2.1使用99mTc或57Co點(diǎn)源，以（150±5）mm軌道探頭作旋轉(zhuǎn)采集，每3o一個(gè)投影，共采集360o,每個(gè)投影采集大于或等于20000的計(jì)數(shù)。A.2.3.2.2采用濾波反投影重建，加上設(shè)備自帶的各類重建技術(shù)，以源為中心作三維重建，其中軸位為（130±5）mm，矢狀位為（180±5）mm，冠狀位為（30±5）mm，3個(gè)源每個(gè)3個(gè)方向，共得到9幅圖像。A.2.3.2.3根據(jù)9幅圖像得到3組源的X方向和Y方向的FWHM，在附表A.1、A.2中記錄。表A.1中心點(diǎn)FWHMX=Y= Y=Z=X= Z=表A.2外緣FWHMX=Y=--Y=Z=X= Z=X=Y= Y=Z=X=-Z=中心分辨力、放射狀外緣分辨力、正切外緣分辨力、軸位外緣分辨力。A.2.3.3SPECT重建的帶散射的空間分辨力A.2.3.3.1使用99mTc或57Co線源，計(jì)數(shù)率小于20KCPS，能量窗寬采用臨床模式。A.2.3.3.2直徑200mm的充滿水的模體中放置3根1mm直徑的線源，模體放在旋轉(zhuǎn)軸中心，±5mm處，探頭圍繞模體以150mm半徑作旋轉(zhuǎn)采集，每個(gè)投影角度總計(jì)數(shù)大于100000，步進(jìn)角度小于或等于A.2.3.4系統(tǒng)容積靈敏度A.2.3.4.1使用99mTc或57Co源，每個(gè)投影圖像計(jì)數(shù)率（10000±2000）CPS，能量窗寬采用臨床模式。A.2.3.4.2能量窗寬采用臨床模式。模體為直徑200mm的圓柱模體內(nèi)部充滿均勻的99mTc源液。模體放在旋轉(zhuǎn)軸中心，±5mm處。A