ICS11.120CCSC05團(tuán) 體 標(biāo) 準(zhǔn)T/CACM1544—2023腎陽虛證療效評(píng)價(jià)規(guī)范Evaluationcriteriafortheefficacyofkidneyyangdeficiencysyndrome2023-11-06發(fā)布 2023-11-06實(shí)施中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布T/CACM1544—2023T/CACM1544—2023II目 次前言 II引言 Ⅲ112范引文件 13語定義 14效價(jià)25陽證效價(jià)與評(píng)方法 3腎虛療評(píng)表與寫法 3師《陽療效價(jià)表》 3者《陽療效價(jià)表》 4腎虛療價(jià)量》填方法 5療評(píng)方法 5師表價(jià)法 5者表價(jià)法 6效價(jià)6效價(jià)范用 6參考獻(xiàn) 7T/CACM1544—2023T/CACM1544—2023IIII前 言GB/T1.1—20201本文件由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)歸口。本文件起草單位:中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、中藥臨床研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院。本文件主要起草人：高蕊、孫明月、訾明杰。本文件參與起草人：楊忠奇、余仁歡、陸芳、趙陽、李慶娜、何健、李睿、蔡琳琳、曹唯儀、元唯安、吳圣賢、高洪陽。T/CACM1544—2023T/CACM1544—2023IIIIII引 言本文件是一部指導(dǎo)和規(guī)范腎陽虛證療效評(píng)價(jià)的規(guī)范性文件。2018年11T/CACM1544—2023T/CACM1544—2023PAGEPAGE1腎陽虛證療效評(píng)價(jià)規(guī)范范圍本文件提出了腎陽虛證的療效評(píng)價(jià)依據(jù)。本文件適用于全國各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所及高校的相關(guān)專業(yè)人員，在科學(xué)研究及臨床診療中對(duì)腎陽虛證進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T16751.2—2021中醫(yī)臨床診療術(shù)語證候部分T/CACM1332—2019腎陽虛診斷標(biāo)準(zhǔn)GB/T16751.2—2021界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1腎陽證 kidneyyangdeficiencysyndrome[來源：GB/T16751.2—2021，.3]3.2夜尿多 nocturia≥224h＞33％(≥6525％(＞3565＞20％(≤35歲)。[來源：夜尿癥臨床診療中國專家共識(shí)]3.3畏寒畏肢冷 aversiontocold/aversiontocoldandcoldlimbs3.4腰部痛 sorenessofwaist12[來源：中醫(yī)臨床術(shù)語系統(tǒng)]3.5五更瀉 diarrheabeforedawn3.6性欲低下anaphrodisia（183.7水腫 edema3.8 面色白 brightpalecomplexion3.9 疲勞fatigue2020]3.10 精神萎靡energielos療效評(píng)價(jià)對(duì)象需符合T/CACM1332—2019，腎陽虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)見表1。表1 腎虛診標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)類型指標(biāo)內(nèi)容權(quán)重分值病位指標(biāo)夜尿頻多腰部酸痛五更瀉性欲低下6664病性指標(biāo)畏寒/水腫面色?白644舌象指標(biāo)舌質(zhì)淡嫩4脈象指標(biāo)脈沉無力，尺部尤甚4注1：病位、病性、舌象、脈象結(jié)合診斷模式，即病位、病性、舌象、脈象各滿足1條，可診斷為腎陽虛證。注2：本規(guī)范適用于年齡大于18歲的患者的腎陽虛證診斷。醫(yī)師用《腎陽虛證療效評(píng)價(jià)量表》見表2。表2 腎虛療評(píng)量表醫(yī)評(píng)量）序號(hào)項(xiàng)目選項(xiàng)1*過去一周內(nèi)，夜尿[1]的平均次數(shù)□0:（0～1）1（2～3）2（4～5）次；□3:≥6次24h比□0:＜20％□1:＞20％□2:＞25％；□3:＞33％2*過去一周內(nèi)，腰（膝）部酸痛[2]的程度，請(qǐng)根據(jù)患者勾選程度進(jìn)行打分（請(qǐng)患者勾選）□0:021～344～768～103*伴有四肢不溫，即畏寒程度□0:24:中度畏寒，全身或伴四肢發(fā)冷明顯，需加厚衣或加蓋被褥；□6:重度畏寒，全身發(fā)冷，加衣或加蓋被褥后仍覺寒冷表2 腎虛療評(píng)量表醫(yī)評(píng)量）序號(hào)項(xiàng)目選項(xiàng)01234請(qǐng)患（請(qǐng)患者勾選）者根據(jù)自我感覺，對(duì)生殖系統(tǒng)癥狀進(jìn)行評(píng)分）□0:無癥狀；□1:輕度；□2:中度；□3:重度*不能肯定，或該項(xiàng)對(duì)被評(píng)者不適合(不計(jì)入總分)5（乏力者勾選程度進(jìn)行打分（請(qǐng)患者勾選）□0:1：1～32：4～76（動(dòng)力）狀態(tài)的程度□0:2：經(jīng)常出現(xiàn)，中度影響工作或生活；□3：多數(shù)或持續(xù)出現(xiàn)，嚴(yán)重影響工作或生活7過去一周內(nèi)，發(fā)生水腫[3]的程度□0:無水腫；□1:輕度，水腫在踝關(guān)節(jié)以下且凹陷深度不超224m3:4m8過去一周內(nèi)，足跟痛[4]的程度，請(qǐng)根據(jù)患者勾選程度進(jìn)行打分（請(qǐng)患者勾選）□0:1:1～3尚可以忍受;□2:4～7明顯疼痛,但還可以忍受;□3:8～109（間發(fā)生腹痛腹瀉）的次數(shù)□0:0次；□1:（1～2）次/周；□2:（3～4）次/周；□3:（5～7）次/周填表說明：腰//2、45、8患者用《腎陽虛證療效評(píng)價(jià)量表》（患者初次評(píng)價(jià)量表）見表3。表3腎陽虛證療效評(píng)價(jià)量表（患者初次評(píng)價(jià)量表）一、患者基本情況（此處由醫(yī)師填寫）姓名性別□男□女年齡現(xiàn)患疾病1.2.3.二、腎陽虛證的癥狀條目（此處由患者填寫）條目（生殖系統(tǒng)及腰膝癥狀）條目（陽虛癥狀及其他）條目（二便情況）滑精和或遺精（不因性交而精液自行遺泄）畏寒/手足寒冷（夜尿頻多（夜間小便次數(shù)≥2夜間尿量在24h6525％(＞3565性欲低下乏力（疲勞）白帶色清且量多水腫陽痿（小便難（排尿困難）早泄泄瀉（大便次數(shù)增多）腰/膝酸軟喘便溏（糞質(zhì)?。┭炊Q（耳聾）五更瀉（黎明時(shí)腹痛腹瀉）腰冷咳痰且痰質(zhì)清稀腰/膝冷痛足跟痛填表說明：1最困擾您的一個(gè)或兩個(gè)癥狀，寫在橫線上。請(qǐng)回憶一周以來各癥狀的嚴(yán)重程度[0（無癥狀（嚴(yán)重不適際情況評(píng)分]，在相應(yīng)的數(shù)字下劃“√”。①癥狀1：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿對(duì)癥狀1的評(píng)分：0123456②癥狀2：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿對(duì)癥狀2的評(píng)分：01234562、您如何評(píng)價(jià)自己一周以來總體的健康狀況（0分為最佳狀態(tài)，6分為最差狀況，請(qǐng)您根據(jù)自己的實(shí)際情況評(píng)分），在相應(yīng)的數(shù)字下劃“√”。對(duì)總體的健康狀況的評(píng)分：0123456/X0減分率＜50％為無效；≥50％且＜75%為有效；≥75％為緩解。注：有效通常代表出現(xiàn)了有臨床意義的療效。緩解是指體征和癥狀的減少或消失。13224:9/3＝3t4～8腎陽虛證療效評(píng)價(jià)規(guī)范采用了醫(yī)患結(jié)合的療效評(píng)價(jià)方法，在用于臨床試驗(yàn)或科學(xué)研究時(shí)，可將醫(yī)師與患者的評(píng)價(jià)量表分別設(shè)置為主要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)與次要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)來使用。4表4推薦的腎陽虛證相關(guān)指標(biāo)序號(hào)腎陽虛證相關(guān)指標(biāo)條目1生活質(zhì)量評(píng)分(量表形式)2性生活水平(性生活自我滿意度、性生活日志等)3性激素指標(biāo)4國際勃起功能障礙指數(shù)(IIEF-5)量表評(píng)分5性功能指標(biāo)(陰莖內(nèi)血管功能參數(shù)、陰道內(nèi)射精潛伏期等)6腎功能指標(biāo)7男子帕達(dá)姆(雄激素部分缺乏癥)評(píng)分8甲狀腺激素924h尿蛋白10基礎(chǔ)體溫11精液參數(shù)12抑郁量表13心功能指標(biāo)（BNP等）14骨代謝指標(biāo)(骨密度等)15免疫相關(guān)指標(biāo)(T細(xì)胞、CD3、CD4、CD8)參考文獻(xiàn)（2018109）https:///yaopin/ypggtg/ypqtgg/20181106155701473.