XXXX有限公司三級(jí)文件Levelthreefile文件編號(hào)FileNumber（計(jì)算機(jī)軟件確認(rèn)程序）版本Rev.No.頁數(shù)Pages第2頁共4頁P(yáng)agePAGE2ofNUMPAGES4 XXXX有限公司（計(jì)算機(jī)軟件確認(rèn)程序）文件編號(hào)D.C.C.No.版本號(hào)Rev.No.生效日期EffectiveDate頁數(shù)Pages共5頁(連同封面及修訂履歷)Xxpages(withcoverletterandresumerevision)編制部門Thepreparationofsector編制Prepared審核Reviewer部門會(huì)簽（Departmentsign）核準(zhǔn)Approved采購部Pur.D.生產(chǎn)部P.D.工程部R.D.財(cái)務(wù)部物控部PMC人力資源H.R.品質(zhì)部Q.A.文件修訂履歷BiographicalfilerevisionREV.DCNNO.修改頁碼RevisedPage修訂內(nèi)容ContentsoftheFileRevision修訂日期RevisionDate修訂人RevisedPersonnel批準(zhǔn)ApprovalA0首版發(fā)行//1

目的

當(dāng)軟件應(yīng)用于生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中、監(jiān)視和測量時(shí)，指導(dǎo)通過對(duì)軟件進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)其滿足預(yù)期用途能力。

2

范圍

適用于本公司應(yīng)用于生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中、監(jiān)視和測量的軟件。

3

職責(zé)

3.1

工程部負(fù)責(zé)編制軟件確認(rèn)方法、軟件系統(tǒng)升級(jí)和更新、參數(shù)設(shè)置和技術(shù)支持。

3.2

生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)質(zhì)部聯(lián)合對(duì)軟件確認(rèn)，給出結(jié)論。

4

內(nèi)容

4.1

要求

當(dāng)軟件應(yīng)用于生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中、監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，確認(rèn)應(yīng)在首次使用前進(jìn)行，軟件或其應(yīng)用更改后應(yīng)再次確認(rèn)。有關(guān)軟件確認(rèn)和再確認(rèn)的特定方法和活動(dòng)應(yīng)與軟件使用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。

本公司除工程部授權(quán)人員外,任何其它人員不得擅自對(duì)軟件進(jìn)行升級(jí)、更新、重裝等操作。

4.2

軟件的首次確認(rèn)

4.2.1

需在計(jì)算機(jī)上安裝的軟件應(yīng)確認(rèn)安裝環(huán)境是否符合軟件要求。

4.2.2

根據(jù)說明書或客戶資料對(duì)軟件系統(tǒng)的基本功能逐項(xiàng)確認(rèn)。

4.2.3

利用系統(tǒng)的人機(jī)界面，對(duì)程序和模塊的通訊連接、測量顯示、故障報(bào)警等參數(shù)的設(shè)定和管理進(jìn)行確認(rèn)。

4.2.4

采用適宜的方法進(jìn)行聯(lián)機(jī)調(diào)試：對(duì)軟件系統(tǒng)進(jìn)行程序啟動(dòng)、參數(shù)給定、控制方式等確認(rèn)。4.2.5

系統(tǒng)初次投入試運(yùn)行，由研發(fā)人員對(duì)軟件控制的終端產(chǎn)品進(jìn)行綜合性能指標(biāo)檢驗(yàn)，通過產(chǎn)品合格的評(píng)斷結(jié)果，對(duì)軟件的整體性能進(jìn)行確認(rèn)。

4.2.6

由工程部聯(lián)合質(zhì)管部、生產(chǎn)部對(duì)軟件進(jìn)行確認(rèn)，保留相關(guān)記錄。

4.3

軟件的再次確認(rèn)

4.3.1

若發(fā)生5M1E因素的變化或調(diào)整，工程部需作出對(duì)應(yīng)軟件是否修改的結(jié)論，如需修改，由工程部聯(lián)絡(luò)客戶進(jìn)行修改，修改完畢后，再次由工程部、品質(zhì)部和